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인터뷰

[인터뷰] “척박한 탈모케어시장서 ‘모톡스’로 성장…이제 글로벌 뷰티 플랫폼이 목표”

탈모케어시장에서 입소문을 통해 알만한 사람은 다 아는 모톡스. 그 제품을 연구‧개발한 케이앤제이가 업계 1위를 목표로 사업에 박차를 가하고 있다. 케이앤제이를 설립한 지 올해로 만 13년차를 맞이한 김기태 대표는 친환경 제조기술력과 노하우를 바탕으로 사람과 지구환경에 유익한 친환경 제품을 직접 만들겠다는 포부를 밝히고 있다. 국내에서 탈모케어에 대한 인식이 거의 전무하던 시절, 가능성을 알아보고 시장을 선점한 그의 사업 노하우와 가치관을 듣기 위해 성수동의 한 한적한 카페에서 김 대표를 직접 만났다. 부산 출생, 일본 메이지학원대학 사회학과 졸업, 두산그룹중앙연구소 근무에 이르기까지, 그의 삶은 언뜻 보기엔 전혀 연결고리가 보이지 않는다. 부산에서 태어났지만 일본태생 어머니를 따라 일본에서 대학을 다녔고, 입사 지원한 두산그룹에서도 원어민 수준의 일본어를 구사한 덕분에 연구소로부터 입사 제의를 받은 속사정을 들어야만 비로소 삶의 궤적을 이해할 수 있게 된다. 반전 묘미가 있는 그의 이력은 기능성 화장품을 개발하는 회사를 설립하기 위한 수업의 과정으로 여겨질 정도로 그를 한걸음 한걸음 이끌어 온 듯하다. “재직하던 그룹연구소가 해체되면서 그룹 내 인사팀으로 발령이 났습니다. 하지만 저한테 맞는 자리가 아닌 것 같았어요. 아내는 둘째 아이가 태어났다며 극구 말렸지만, 그동안 품고 있던 제 꿈을 위해 단호하게 사직서를 냈습니다. 지금껏 살면서 아내의 의견을 듣지 않은 유일한 사건이었죠.” 김기태 대표는 그렇게 2010년 뷰티제품 연구개발과 제조유통을 전문으로 하는 케이앤제이를 설립했다. 한국과 일본을 오가면서 연구개발을 이어가던 중에 국내 탈모케어 시장에 대한 수요를 발견한 결단이었다. 당시 우리나라는 ‘탈모’ 하면 샴푸가 전부였고, 이마저도 대중적이지 않던 시절이다. 하지만 그는 일본과 우리나라의 뷰티제품 수요 격차가 10년이 난다는 점을 감안해, 분명 우리나라에서도 탈모케어 제품을 찾는 소비자가 늘어날 것이란 확신을 얻었다고 했다. 하지만 이윤만을 좇는 기업을 운영하고 싶지 않았던 김 대표는 세계적으로 효능을 인정받은 공신력있는 탈모제품을 출시하기 위해 일본의 저명한 한 교수를 직접 찾아갔다. 일본 최고의 탈모 연구 권위자인 구와나 류이치로 의학박사다. 구와나 박사는 수많은 남녀 탈모증 환자를 치료하는 과정에서 높은 발모작용과 모주기 변환효능이 뛰어난 β-토코페롤활성인자를 가진 ‘상백피엑기스’를 개발해 국제피부과학회에서도 인정받은 탈모치료 권위자다. 김 대표는 그의 기술력과 노하우로 완성도 있는 제품을 생산하기 위해 수차례 설득했지만, 구와나 교수는 연구자로서의 소신과 자신의 기술이 상업화되는 걸 우려해 처음엔 그의 제안을 거절했다. 하지만 김 대표의 삼고초려 끝에 제안을 받아들인 후 지금까지 든든한 조력자로서 역할을 하고 있다. “구와나 교수를 처음 만나러 갔을 때는 어림없었습니다. 하지만 진정성을 가지고 계속 설득한 결과 결국엔 제 뜻을 이해해 주셨어요. 결국 그의 협조로 일본에서 800만개 이상 판매돼 효능과 안정성을 검증받은 탈모케어 제품을 ‘모톡스’라는 이름으로 국내에서 출시하게 됐죠. 오랜시간 일본의 미용관련 대기업 연구소들과 공동연구한 친환경 제조 원천기술력과 노하우로, 높은 수준의 친환경 미용제품을 직접 생산‧공급할 수 있게 된 겁니다.” 그렇게 국내 소비자들에게 입소문 난 탈모케어제품 ‘모톡스’는 탄생했다. 모톡스는 일본에서 의약부외품으로 승인됐으며, 국내에서는 의약부외품이 기능성화장품으로 법이 바뀌면서 현재는 기능성화장품으로 등록돼 있다. 김 대표는 “모톡스가 국내 여러 탈모제품과 가장 크게 다른 점은 제조기술력과 효과”라며 “국내 OEM 제조업체 중 단 한 곳도 당사의 기술이전 없이는 모톡스를 제조할 수 없을 정도로 기술력이 높은 제품”이라고 강조했다. 이어 “‘상백피엑기스’에 식물보습성분, 영양성분, 두피열쿨링성분을 배합한 ‘모톡스 냉감두피에센스’와 유기농 성분의 ‘모톡스 탈모샴푸’를 연이어 출시한 후 코로나19에도 꾸준한 성장과 높은 인지도를 얻고 있다”고 덧붙였다. 케이앤제이 주력제품인 모톡스 3종은 1989년 세계에서 처음으로 ‘모모세포’ 배양에 성공해 국제피부과학회로부터 전문가들의 인정을 받은 탈모 예방과 치료에 대한 연구실적을 바탕으로, 상백피엑기스의 효능을 활성화시키는 특수 제조방법을 통해 만들어졌다. 이 기술을 활용해 만든 100% 천연성분의 친환경 화장품이 ‘나지르스타일’ 헤어클리닉 제품이다. 이들 제품은 친환경 천연원료에 대한 니즈가 높아지면서 수년 전부터 주목받으며 수요가 늘고 있다. 또 초정밀기계분야, 석유정밀화학분야에서도 케이앤제이의 친환경 원료로 만든 특수세정제(계면활성제프리, 알코올프리)가 공급되고 있고, 수산 양식업과 축산업에도 면역력, 번신력 향상을 위해 케이앤제이의 친환경 원료가 적용되고 있다. 이에 따라 케이앤제이는 코로나19 팬데믹에도 성장해 현재는 피부질환, 구강관리, 내복, 항바이러스, 감염예방 관련 제품을 개발 중이다. 이는 ‘고기능환원성이온수’로 인체 세포 내 반응을 활성화시켜 외부로부터 세라마이드를 공급하지 않아도 자기세포유래의 세라마이드 합성을 촉진해 피부장벽 기능과 보습기능을 효과적으로 얻을 수 있는 제품이다. 김 대표는 해당 이온수가 “한국화학융합시험연구원의 살균시험에서 99.99% 이상의 살균력이 확인됐으며, 일본에서 진행한 살균시험에서도 SARS-CoV-2를 20초만에 99.99% 이상 불활성화시키는 것이 확인됐다”며 “피부에 자극을 주는 알코올과 달리 해당 이온수는 피부장벽기능을 향상시키는 만큼 ‘사람에게 유익한 차세대 소독약’으로 기대하고 있다”고 말했다. 이렇듯 케이앤제이는 사람과 지구환경을 위해 친환경적이고 기능성 있는 제품으로 시장에서 승부하고 있다. 단순 OEM이나 ODM이 아닌, 김 대표의 두산연구소 시절과 창업 후 현재까지 이어지는 일본 대기업 연구소들과의 끈끈한 협업정신에 기인한 결과다. 친환경 샴푸 하나를 만들더라도 기획단계부터 생산에 이르기까지 충분한 상호검증을 거듭해 가장 좋은 품질로 제품을 출시하려고 노력하는 것. 그래서인지 케이앤제이 제품을 사용해 본 경험이 있는 소비자들은 제품에 대한 높은 신뢰를 보이곤 한다. 하지만 김기태 대표는 여기서 만족하지 않고 한 단계 더 큰 도약을 꿈꾸고 있다. 바로 사람과 지구환경에 유익한 다양한 친환경 제품들을 직접 연구개발하고 생산‧판매하는 ‘글로벌 친환경 뷰티 플랫폼’을 만드는 것이다. “제가 창업을 고민하다가 결심하게 된 계기가 있어요. 평소 알던 일본인 엔지니어가 함께 차를 타고 가면서 저에게 해준 얘기가 있습니다. 바로 ‘풍랑을 만날까 두려워 바다에 나가길 포기하지 말라’는 말이었어요. 해변에 머물러 있으면 편안하고 안락하지만, 바다에 나가면 더 큰 세상을 만날 수 있지 않겠어요? 두려워서 포기한다면 먼 훗날 분명 후회할거라는 말을 듣고 사직서를 내고 창업했습니다. 앞으로도 저는 제 꿈을 위해 포기하지 않고 나아갈 생각입니다. 사람과 환경에 도움이 되는 일을 하고 싶어요.”

이주영 2022-10-24 06:00
[인터뷰] “입주기업들이 꽃 피울 때까지, 지원 아끼지 않을 것”

멀리, 어두운 숲 속 여린 초록에 가만히 물을 준다. 초록을 가로막는 미로 같은 시련에 선을 긋고 물도, 흙도, 빛도 하나라도 부족하지 않게 바람에 흔들리지 않게, 추위에 떨지 않게 세심하게 보살피며 곧 다가올 따뜻한 봄날, 마침내 이렇게 말하겠지. “자, 이제 꽃이 필 시간이야” “합은 충분히 맞췄다. 이제는 성과를 낼 시간” 고대구로병원 개방형실험실 구축사업단 조금준 단장(고대구로병원 산부인과)은 5명의 자녀를 둔 다둥이 아빠다. 뛰어난 실력에 설명도 잘하고, 친절해 산모들 사이에서 인기가 많다. 최근에는 그 인기가 스마트 헬스케어 스타트업 기업에게로 확장 중이다. 입주 기업들이 성과를 낼 수 있도록 다양한 방법으로 기업들과 스킨십을 이어가고 있기 때문이다. 2기 단장 취임 7개월을 맞아 소감과 앞으로의 추진 전략 및 방향을 물었다. 조금준 단장은 한치의 망설임도 없이 입주기업들이 성장을 하는 것이라고 말했다. “지금까지 상당 수의 기업들을 만나 합을 맞췄습니다. 앞으로는 점점 성과가 나올 것으로 생각하고 있습니다.” 조 단장은 입주기업 모두가 원하는 것이 다 다른 만큼, 지속적인 소통이 가장 중요하다고 강조했다. “창업에 대한 노하우를 원하는 기업이 있고, 의사의 자문만 필요한 기업도 있으며 의사의 전문 지식이 필요한 기업도 있어요. 또 임상 연구가 필요한 곳도 있는 등 정말 원하는 바가 다 다르죠. 때문에 계속 만나고 소통하면서 합을 맞춰나갔습니다.” 취임 후 비교적 짧은 시간 안에 입주 기업들과 합을 맞출 수 있었던 것은 지난 1기 사업을 하면서 얻은 노하우 덕이다. 이와 함께 2기는 사업단 방향성에 맞게 웰니스, 의료기기, 메타버스 등 스마트 헬스케어 기업 위주로 선정을 한 것도 많은 도움이 됐다. “입주 기업들은 의사들과 협업뿐 아니라 같은 입주기업 간 협업도 원하고 있어요. 그런데 너무 동떨어진 기업이라면 협업으로 인한 효과를 기대하기 어렵죠. 또 스마트 헬스케어는 여타 제조업과 달리 공간이나 시설 등의 장애물이 적어 우리 사업에 더 맞는 것 같다는 생각도 듭니다.” 조 단장은 내년에 정부R&D 과제 등 큰 과제가 나오면 입주기업들과 임상의사 모두가 똘똘 뭉쳐 협업하는 모습을 기대하고 있다. "1기의 연장선, 하지만 디테일은 다르다" 지난 3년간 활동한 1기는 송해룡 단장을 필두로 98개 기업 창업, 309억원 투자 유치, 225억원 규모의 정부 과제 수주 등 성과를 이뤄냈다. 조금준 단장에게 2기만의 특징은 무엇인지 물었다. 조 단장은 개방형실험실 자체가 기업과 임상의사를 매칭해주는 것이기 때문에 1기나 2기가 크게 다를 건 없다고 전했다. 다만 디테일한 부분은 다를 수 있다고 덧붙였다. “1기는 기본적으로 아무것도 없는 상태에서 새로운 것을 만들어낸 것이라면 2기는 1기의 장단점을 바탕으로 시작하니 조금 다릅니다. 똑같은 것을 되풀이하지 않고, 1기 때 장점은 더 발전시키고 단점을 보완하는 거죠. 스마트 헬스케어 기업 위주 선정 역시 그런 방향성에서 나온 것이고요.” 개방형실험실은 보건복지부가 2019년부터 바이오헬스 분야 벤처기업들의 어려움을 덜기 위해 시작한 사업으로 7개 대학병원이 주관기관으로 참여 중이다. 7개 참여기관 중 고대구로병원 만의 특징은 무엇인지 질문했다. “7개 기관 중 가장 많은 32개 기업이 입주해 있습니다. 이들 기업 모두에게 소속감을 주려고 노력하고 있어요. 관리가 소홀하다는 생각이 들지 않도록 직접 찾아가는 것은 물론, E메일, 화상대화 등을 통해 수시로 소통을 하고 있습니다. 또 단순 자문이 아닌 공동 개발에 참여하거나 적극적으로 아이디어도 제공합니다. 여기서 나오는 시너지 효과가 큽니다.” 특히 조 단장은 올해는 임상을 많이 하려고 노력 중이라고 전했다. 예전에는 회사들이 제품을 들고 오면 평가를 하는 정도였지만 이제는 임상적인 의미가 있는지 임상을 진행해 검증하는 단계까지 가려고 한다는 것. “제품이 나왔는데 단순히 ‘좋다’라고 할 게 아니라, 병원과 환자 대상으로 임상을 했고 좋은 정도를 수치상으로 말할 수 있으면 기업들도 한 단계 더 점프할 수 있을 것 같아요.” 또 국내 최초 클라우드 병원정보 시스템인 PHIS 등 병원 내 구축 인프라를 개방하고 G밸리 클러스터와 연계 가능한 점도 고대구로병원 개방형실험실이 갖는 특징이라고 강조했다. "경쟁력 넘치는 입주 기업들" 입주 기업 중 경쟁력있는 기업들을 소개해달라고 하자 조 단장은 난감해했다. 32개 입주기업 모두가 충분한 경쟁력을 갖춘 기업들이기에 일부만 소개하기 힘들다는 이유에서다. 그래서 조금 특색 있는 기업을 소개해달라고 질문을 바꿨다. 브레싱스는 2018년 삼성전자 사내벤처 프로그램인 C-Lab을 통해 분사한 기업이다. AI와 IoT 기반의 스마트 진단 폐활량계인 ‘BULO-M01’을 개발해 출시를 준비 중이다. 숨케어는 천식 디지털 치료제 개발 기업이다. 국내에서 가장 많은 천식 환자가 사용하는 천식 관리 어플리케이션 ‘숨케어’를 운영하는 회사이기도 하다. “브레싱스와 숨케어는 비슷한 아이템을 갖고 있는 기업이어서 서로 상호보완적인 요소도 많을 것이라는 판단 하에 두 기업의 MOU를 성사시키기도 했습니다.” 또 블루비커는 국내 최초 3D 메디컬 콘텐츠 플랫폼 기업으로 국내외 380여 대학교 연구실, 의료기기 회사, 제약회사 등과 다양한 프로젝트를 진행하며 방대한 레퍼런스와 실력을 검증 받은 곳이다. 클래스브이알코리아는 교육전문 플랫폼 회사로 VR, AR을 통한 최첨단 교육을 제공하고, 아토플렉스는 분자 면역 진단기술과 IT기술을 기반으로 다양한 진단키트들을 개발하고 있다. "개방형실험실은 한국형 의료 실리콘밸리…하지만 병원 유인책도 있어야" 개방형실험실은 기업과 임상의사들의 매칭을 통해 임상자문, 임상시험 지원을 할 뿐 아니라 기술 및 마케팅 지원, 투자 연계 등도 돕는 한국형 의료 실리콘밸리로 거듭나고 있다. 다만 의료혁신기업 창업의 산실로 완전히 자리매김하기 위해서는 더 필요한 것이 있다고 조 단장은 전했다. “병원들이 개방형실험실 사업에 적극적으로 뛰어들 수 있도록 유인책이 필요합니다. 현재는 병원들이 굳이 해야 할 이유를 찾기 힘들어요. 예를 들어 개방형실험실 공간을 다른 진료과로 대체하면 병원은 수익면에서 더 도움이 되거든요. 그럼에도 개방형실험실을 해야하는 이유를 줘야죠.” 또 기업들이 요구하는 것 중 투자자 및 예산 관리 등 개방형실험실에서 하기 어려운 것도 있다고 토로했다. “이런 부분들까지 개방형실험실에서 직접 하면 전문성이 떨어질 수 있기에 이는 중앙에서 직접 관리하고 개방형실험실의 역할을 좀 가볍게 해주면 좋겠어요. 또 주관기관 별로 인프라 등이 다 다른데 이를 중앙에서 관리해 입주기업들이 효율적으로 활용할 수 있게 해주면 어떨까요?” 아울러 현재는 입주기업들을 1년 단위로 받는데, 입주기업들이 들어오고 나가는 게 좀 더 자유로워 지길 바란다고 전했다. 조 단장의 최종 목표는 입주기업들이 상장 등 어떤 성과를 낸 뒤 이 곳을 떠나는 걸 보는 것이다. 성공 사례들이 쌓이고, 그래서 또 다른 기업들이 꿈을 안고 들어와서 성장하는 선 순환을 이루는 것. “한 두 기업이 크게 성공해 병원에 기부라도 하면 병원 역시 R&D에 좀 더 관심을 갖게 될 겁니다. 개방형실험실이 그 계기가 되길 바랍니다.” 조 단장은 입주기업들의 성공을 위해 오늘도 물을 주고 있다. 여린 초록들이 활짝 꽃 피울 따뜻한 봄날이 오기까지 말이다.

이상훈 2022-10-17 06:00
[인터뷰] “치매, 시기적절한 약물 치료 통해 행복한 시간 오래 영위하길”

▲양희원 충남대학병원 정신겅강의학 교수 치매는 그 자체가 하나의 질환을 의미하지 않는다. 치매란 여러가지 원인에 의해 발생하는 뇌손상으로 인해 기억력 등 여러 인지기능 장애가 생기면서 예전 수준의 일상생활을 유지 할 수 없는 상태를 포괄적으로 의미하는 단어다. 현재 치매의 가장 큰 특징은 비가역적인 질환이라는 점이다. 즉 치매 발생 이전으로 돌아갈 수 없는 질환이라는 뜻이다. 치매의 가장 보편적인 3가지 원인으로는 ▲알츠하이머병으로 인한 알츠하이머형 치매 ▲혈관성 치매 ▲루이소체 치매 등이 있다. 우리에게 가장 익숙한 ‘알츠하이머형 치매’는 가자 흔하게 발생하는 치매의 유형이다. 전체 치매 환자의 약 50~80%를 차지하고 있는 것으로 추산되고 있다. 알츠하이머형 치매는 대뇌 피질세포의 점진적인 퇴행성 변화로 인해 기억력과 언어 기능의 장애를 초래하게 되는데, 판단력과 방향 감각이 상실되고 성격에도 변화가 찾아오기도 한다. 결국 자신 스스로를 돌볼 수 있는 능력을 점차 상실하면서 주위의 도움 없이는 살아갈 수 없게 되는 무서운 질환이다. 현재까지 확인된 알츠하이며병의 중요한 위험인자에는 ▲나이 ▲전인자 ▲아포지단백 E형 유전자 ▲여성 ▲낮은 교육 수준 ▲뇌 외상 ▲심근경색 등이 있다. 특히 나이는 알츠하이머형 치매에 가장 큰 비중을 차지하고 있는 위험인자로, 이미 수 많은 연구를 통해 나이가 들면서 알츠하이머형 치매 유병률이 함께 증가한다고 알려져 있다. 이에 약업신문은 양희원 충남대학병원 정신겅강의학과 교수를 통해 치매에 대해 자세히 알아보았다. 서이번 인터뷰에서는 치매, 특히 알츠하이머형 치매에 대해 다루고, 약물치료가 치매 치료에서 차지하고 있는 역할에 대해 이야기 나누었다. Q. 치매란 어떤 질환인가요? 치매란, 여러 가지 원인에 의해 뇌 손상이 발생해 기억력, 언어능력, 지남력, 판단력 및 수행능력 등의 인지기능이 저하되고 이 때문에 일상생활에 지장이 발생하는 상태를 의미합니다. 100여 개의 원인 질환이 존재하고 있으며, 가장 흔한 치매원인으로는 알츠하이머병이 꼽힙니다. 알츠하이머병으로 인해 발생하는 치매를 알츠하이머형 치매라고 합니다. 또한 치매는 비가역적인 질환으로, 진행될수록 인지기능 및 일상생활 기능이 점진적으로 악화됩니다. 치매가 진행되면 인지기능 능력 저하뿐만 아니라 다양한 정신과적 증상이 수반되기 때문에, 이러한 증상이 환자 삶의 질과 수명에 영향을 줄 수 있습니다. 다행히 치매 중 일부는 치료가 가능한 경우도 있으며, 비가역적 치매라도 조기에 발견해 약물 치료 등을 시행하면 환자의 좋은 상태를 최대한 오래 유지할 수 있습니다. Q. 알츠하이머형 치매란 무엇이며, 전체 치매 중 차지하고 있는 비중은 어떻게 되나요? 알츠하이머형 치매는 가장 흔한 치매 유형으로, 전체 치매 중 약 70%를 차지하고 있는 것으로 추정됩니다. 중앙치매센터가 매년 발간하는 ‘대한민국 치매현황’에서도 2020년 기준 65세 이상 추정 치매환자 중 알츠하이머형 치매 환자가 약 75.5%의 비중을 차지하는 것으로 추산하고 있습니다. 알츠하이머형 치매는 신경독성을 보이는 베타아밀로이드가 대뇌에 축적되는 것이 중요 요인인 것으로 알려져 있습니다. 또한 대뇌 피질세포의 점진적인 퇴행성 변화로 인해 기억력과 언어 기능의 장애가 나타나며, 판단력과 방향감각이 상실되고 성격이 변하는 증상이 나타나기도 합니다. Q. 알츠하이머형 치매 치료 동향에 대해 말씀 부탁드립니다. 알츠하이머형 치매의 경우 병태 생리가 점차 밝혀지면서 치료제에 관한 연구가 적극적으로 시행되고 있습니다. 미국국립보건원의 임상시험정보에 따르면 2022년 기준 143개의 신약 후보물질을 대상으로 172건의 치매 치료제 임상 시험이 진행 중인 것으로 알려져 있습니다. 특히 2021년 6월 아두카누맙이 FDA 신속 승인 절차에 따라 승인을 받은 이후 간테네루맙, 도나네맙, 레카네맙과 같이 베타아밀로이드를 타깃으로 한 치매 신약 개발이 주목받고 있습니다. 하지만 치매는 원인 질환이 매우 다양하고, 그 원인에 따라 나타나는 증상과 예후가 매우 다르기 때문에 치료제 개발이 쉽지는 않은 상황입니다. 여러 약물이 임상에서 실패하고 있고, 따라서 현존하는 치매 약물로 최대한 초기에 치료를 시작하는 것이 현재로서는 치매 환자의 질환 진행을 늦추고 증상을 완화할 수 있는 방법이라 할 수 있겠습니다. Q. 교수님께서 관심을 두고 있는 치매 연구나 임상이 있다면 소개 부탁드립니다. 알츠하이머형 치매는 아밀로이드 베타(Aβ)와 과인산화 타우(Hyperphospohrylated Tau) 단백질 등 이상 단백질이 뇌 속에 쌓여 발생하는 것이 원인으로 보고되고 있습니다. 그러나 아직 이를 근본적으로 치료하는 약물이 없어 미충족 수요가 매우 높은 편이고, 실제로 많은 연구가 이 원인 물질을 타깃으로 하고 있습니다. 미국국립보건원 자료에 의하면 2022년 기준 알츠하이머형 치매 신약 후보 물질 중 83.2%가 원인조절치료제(Disease-modifying therapy, DMT)인 것으로 파악됩니다. 그중에서도 아밀로이드 베타 표적 계열이 16.8%, 타우 단백질 표적 계열이 10.9%로 나타났습니다. 알츠하이허명 치매는 초기 단계에서의 진단이 매우 중요한 만큼, 새로운 바이오마커의 사용과 원인 물질을 타깃으로 하는 신약에 대한 연구가 앞으로도 지속적으로 진행될 것이라 예상합니다. Q. 치매를 완치할 수 있는 치료제가 없는 지금, 치매 치료에 있어 최선의 방법은 무엇일까요? 대부분의 치매는 비가역적 질환이기 때문에, 한번 발생하면 그 이전의 상태로 되돌릴 수 없습니다. 또한 아쉽게도 아직 완치를 바라볼 수 있는 치료제가 개발되지 않았습니다. 그렇기 때문에 치매는 최대한 일찍 발견하여 조기의 적극적이고 적절한 치료를 통해 증상 악화를 지연시키고, 환자가 자신의 일상생활을 스스로 유지할 수 있게 하는 것이 현재의 가장 최선의 치료 방법이라고 할 수 있습니다. 현재 치매 치료는 크게 두 가지로 나눌 수 있습니다. 약물을 사용하는 약물 치료와 약물을 사용하지 않는 비약물 치료가 있습니다. 비약물 치료에는 환경치료, 정신치료, 행동치료 등이 포함되며 인지기능의 회복에도 도움을 주지만 다양한 정신행동증상의 치료에 중점을 둡니다. Q. 치매 치료에 있어 약물치료의 목표는 무엇인가요? 앞서 언급한 것처럼 치매는 아직 완치 가능한 치료제가 없기 때문에, 현재 치매 약물 치료의 목표는 환자의 증상 악화를 최대한 지연시키는 것이 목표라고 할 수 있습니다. 또한 치매 약물 치료는 최대한 일찍 실시할수록 효과가 좋으며, 조기에 약물 치료를 시작하면 증상 악화를 지연해 치매 환자의 독립성을 연장시킬 수 있어 치매 환자를 돌보기 위해 소요되는 시간과 비용을 감소시킬 수 있습니다. 조기의 약물 치료를 통해 치매 진행을 최대한 늦추고 환자의 기능을 오래 유지시켜야 향후 새로운 치매 치료제가 개발되었을 때 좀 더 많은 치료 혜택을 누릴 수 있을 것입니다. 알츠하이머형 치매 치료에 사용할 수 있는 치료제에는 아세틸콜린분해효소 억제제와 NMDA 수용체 길항제의 두 종류가 있는데, 연구에 의하면 아세틸콜린분해효소 억제제를 장기간 사용할 경우 인지기능이나 행동 증상이 완화되는 등의 긍정적 효과가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 아세틸콜린분해효소 억제제 중 가장 대표적으로 많이 사용되는 약물은 도네페질이며, 현재 임상에서는 에자이의 ‘아리셉트’가 널리 사용되고 있습니다. Q. 약물치료가 어떠한 역할을 담당하고 있나요? 치매 약물 치료를 지속적으로 진행하면 증상 악화를 지연시켜 치매 환자의 독립성을 연장시킬 수 있으며, 가족들이 치매 환자를 돌보기 위해 소요하는 시간과 비용을 줄일 수 있습니다. 치매를 조기 발견하여 조기 치료를 시작할 경우, 치매 환자의 가족은 향후 8년간 약 7,900시간의 여가시간을 더 누릴 수 있고, 6,300만 원을 더 절약할 수 있습니다. 또한 치매 초기 단계부터 약물 치료 시, 5년 후 요양시설 입소율은 55% 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 반면, 치매를 방치하고 치료를 늦게 시작하면 돌봄 부담이 증가합니다. 치매 발병 3년 후, 치매를 방치한 경우와 치매 약물 치료를 조기에 실시한 경우 드는 돌봄 부담을 비교해 보면 치료 군에 비해 방치 군의 돌봄 비용이 월 58만 원, 돌봄 시간은 월 2시간 정도 더 많이 소요되는 것으로 확인되었습니다. Q. 대표적 치매 약물인 도네페질의 주요 임상 결과들은 어떠한지? 도네페질은 임상연구를 통해 치매 환자의 일상생활 수행능력 유지, 정신행동 증상 및 인지기능 개선 측면에서 효과가 확인된 치료제라고 할 수 있습니다. 알츠하이머형 치매 환자 2,183명을 대상으로 24주간 아리셉트와 위약을 투여한 6개 임상 연구 분석 결과, 아리셉트 투여군은 위약군 대비 기본 및 도구적 일상생활 수행능력을 유지시켰으며, △식사 준비(p<0.05), △식사(p<0.01), △여가 및 집안일(p<0.01), △위생(p<0.01), △옷 입기(p<0.01) 등 5개 영역에서 유의한 개선을 나타냈습니다. 또한 이상행동을 보이는 중등도 및 중증 알츠하이머형 치매 환자에서도 유의한 개선이 확인된 치료제입니다. 기존 정신과 약물을 복용하지 않은 중등도 및 중증의 알츠하이머형 치매 환자 203명을 대상으로 24주간 아리셉트와 위약을 각각 투여한 결과, 아리셉트 투여군에서 위약군 대비 이상행동의 유의한 개선이 나타났다는 연구가 있습니다. Q. 도네페질은 주로 어떤 환자에게 처방되나요? 중증도에 따라 차이가 있나요? 도네페질 중 임상에서 널리 사용되는 ‘아리셉트’는 하루 한 번만 복용하면 된다는 장점이 있습니다. 특히 복용해야 하는 약물 개수가 많고 시간에 맞춰 약을 복용하는 데 어려움이 있으신 분들께 많이 처방합니다. 도네페질은 효과나 부작용 측면뿐만 아니라 용량도 5mg, 10mg, 23mg으로 다양해 중증도에 따라 단계적으로 처방할 수 있어 간편하게 사용 가능하다는 장점이 있습니다. 경증에서 중등도의 알츠하이머형 치매 환자를 대상으로 진행된 다국적 임상시험을 통해, 위약 대비 △아리셉트 5mg 복용 시 (p=0.0021) △아리셉트 10mg 복용 시(p<0.0001) 모두 인지기능이 유의하게 개선됐다는 결과도 보고된 바 있습니다. Q. 치매 치료제 개발에 있어 앞으로 어떠한 방향으로 연구가 진행되어야 할 지 교수님의 의견이 궁금합니다. 알츠하이머형 치매는 다른 퇴행성 뇌질환보다 조기진단을 통한 치료가 필수적으로 요구되며, 따라서 전 세계적으로 알츠하이머형 치매의 원인이 되는 물질에 대한 연구는 상당히 진행되고 있습니다. 환자의 뇌내 아밀로이드 베타 축적, 타우 축적 특이적 표지자를 통한 뇌영상, 혈액 및 뇌척수액(Cerebrospinal Fluid, CSF) 속의 아밀로이드 베타 및 인산화 타우 측정을 통한 진단 등에 대해 연구가 진행되었으나, 현재까지 아밀로이드 바이오마커 이외에 증명 및 승인되어 실제 임상적으로 적용한 마커는 아직 많지 않습니다. 그럼에도 알츠하이머형 치매 연구자들은 질병의 중증도를 평가하기 위한 뇌활동, 체액 대사산물 변화 측정의 방법 등 신뢰할 수 있는 여러 진단 및 치료법을 개발 중입니다. 알츠하이머형 치매의 임상 진단을 위한 바이오마커의 조건으로 높은 민감도(Sensitivity)와 특이도(Specifity)가 요구됨을 감안했을 때, 향후 진단 개발법에도 이러한 점이 충분히 고려되어야 할 것입니다. 현재까지의 후보 바이오마커 및 진단 방식을 조합한 형태로 접근하였을 때, 조기 발견에 대한 해답을 찾는 확률이 높아질 것으로 예상됩니다. Q. 마지막으로 치매 환자 및 가족에게 전하고 싶은 말씀이 있다면 부탁드립니다. 초기 치매의 특징은 최근 기억의 감퇴가 시작되는 것입니다. 특히 일상생활에 지장을 줄 정도로 기억을 잊어버리거나, 했던 말을 반복하거나, 대화 중 정확한 단어가 떠오르지 않는 등의 증상들이 나타납니다. 치매 고위험군과 그 가족들이 환자의 변화를 세심히 관찰하고 해당 증상이 나타나면 가까운 치매안심센터에서 치매조기검진을 받길 바랍니다. 치매는 무엇보다 조기에 발견하는 것이 중요하기 때문입니다. 또한 치매 환자를 돌보다 보면 시간이 없거나, 지치거나, 눈에 보이는 질환을 가진 가족 앞에서 어디가 아프다 말하기 미안해서 보호자 분들이 자신의 건강을 등한시하는 경우가 많습니다. 치매 환자를 돌보는 것은 장기간으로 이루어지며 건강한 정신력과 체력이 필요하기 때문에, 보호자들은 자신의 건강을 적극적으로 관리해야 합니다. 건강을 잘 관리하셔서 환자와 보호자 모두 건강한 삶을 영위하시길 바랍니다.

최윤수 2022-09-26 06:00
[인터뷰] 프로티움사이언스 “CD'A'MO 전방위적 전담마크 전략…바이오텍 목표 실현

바이오의약품 성장 속도가 날이 갈수록 가팔라지고 있다. 한국신용평가에서 글로벌 CDMO 산업을 분석한 보고서에 따르면 바이오의약품 시장은 2026년까지 연평균 12% 성장세가 전망되며, 동반 산업인 CDMO는 2026년까지 최대 200조 원 규모를 형성할 것으로 전망됐다. 이러한 높은 성장성에 따라 전 세계 생명공학기업들이 CDMO 분야에 진출을 시작했고, 치열한 경쟁은 불가피할 것으로 전망되고 있다. 그러나 치열해진 만큼 특별한 경쟁력을 갖추지 않으면 살아남기 어렵다는 의견이 제시되고 있다. 바이오의약품 중 블록버스터급으로 판매되고 있는 제품이 아직은 합성의약품 대비 적고, 특히 신약개발 분야의 비중이 높아, 단순히 생산능력이 기준이 아닌, 접근 방향을 달리할 필요가 있다는 것이다. 이에 약업닷컴(약업신문)은 '개발·공정·분석'을 강점으로 내세우고 있는 프로티움사이언스 조익현·김창환 부사장과 판교IT밸리에 위치한 본사에서 만나 프로티움사이언스의 CDAMO(Contract Development Analysis Manufacturing Organization) 경쟁력과 사업전략에 대해 전해 들었다. 조익현 부사장은 특성분석을, 김창환 부사장은 공정개발을 총괄하고 있다. ▲좌측부터 조익현 부사장, 김창환 부사장 Q. 프로티움사이언스 소개와 강점은. 김창환 : 프로티움사이언스는 지난 2021년 5월 창업을 시작으로 같은 해 9월 100억 원 규모를 투자해 판교 IT밸리 내에 CD'A'MO 전문 연구·실험실 및 사무실을 구축했다. 특히 신약개발 전주기의 전문성과 경험을 보유한 대기업 출신 임직원들이 포진해 있는 것이 최대 강점이며, 신약의 MoA 평가부터 분석법 개발, 품질 평가, 제조 공정, 임상시험을 통한 FDA, EMA 등으로부터 최종 승인을 받은 글로벌 전문가다. 실제 이들이 초기 공정 개발부터 분석법 개발, 특성 분석, 인허가 등을 진행한 다수의 바이오시밀러가 글로벌에 출시돼 활발히 판매되고 있다. 조익현 : 우수한 인력풀을 기반으로 개발 초기단계부터 임상까지의 각종 허들과 리스크를 사전에 충분히 평가해, 의뢰사에게 실질적인 전략을 제시하고 있다. 현재 업계에서 전문성을 인정받아, 약 80개 이상 기업과 약 90건 이상의 계약을 맺고 CD'A'MO 서비스를 제공하고 있다. 또한, 고객사는 분석 데이터 기반의 의사결정을 할 수 있는 실질적인 서비스에 만족해, 2~3차 이상 추가적인 협력을 지속하고 있다. Q. 많은 CDMO 기업 중 프로티움사이언스를 선택해야 하는 이유는. 김창환 : 국내 바이오텍은 우수한 기술과 신약후보물질을 보유했지만, 임상시험 진입과 상업용 진행에서 어려움을 많이 겪고 있다. 특히 신약개발은 다른 산업에 비해 초기 세팅에 대규모 자금이 필요하고, 전문적인 지식과 경험 및 노하우가 절대적이기 때문에 유능한 CDMO 기업과 협업이 필수적이다. 조익현 : 바이오의약품은 케미칼의약품과 달리 모든 배치에서 완벽히 똑같을 수 없다. 이는 살아있는 세포로부터 생산을 하기 때문에, 단백질 번역 후 변형 (Post-translational modification, PTM)이 의도적 혹은 비의도적으로 발생하기 때문이다. 이러한 번역 후 변형까지 동등하게 콘트롤 할 수 있는 노하우와 전문성을 가지고 있으며, 복잡한 번역 후 변형까지 신속 정확하게 분석할 수 있는 역량도 보유하고 있다. 또한 프로티움사이언스에서는 형식적인 컨설팅이 아닌, 파트너로서 초기 개발 물질의 확인부터 개발 전략 등을 함께 고민해 지원하고 있다. 특히 개발 초기 단계에서 수많은 분석 등을 통해 해당 물질이 성공적으로 개발될 수 있을지, 제대로 생산될 수 있을지를 과학적 기반에 근거한 데이터를 제시하고, 전략을 설정해 개발 기업의 목표를 이룰 수 있도록 대응하고 있다. Q. 파트너로서 강점을 더 자세히 설명하자면. 김창환 : 다양한 종류와 스케일의 임상시험용의약품을 생산해 봤고, 실제 임상 1상부터 3상까지 성공적으로 이끈 경험이 있다. 특히 임상시험용의약품은 초기 단계에서 제대로 개발하지 않으면, 임상 1상 이후 단계에서 문제가 발생하고, 성공하기 어렵다. 예로 들면, 최근 스포츠 구단에서 유망한 유소년 선수를 선발·육성할 때도, 단순히 스포츠에 유리한 키와 같은 신체조건 하나만을 보는 것이 아닌, 향후 성장했을 때, 신체능력에 대한 예측 검사와 검증을 하고, 선수의 특성에 맞게 트레이닝과 육성 프로그램을 시행한다. 이처럼 개발물질도 성공 가능성에 대한 철저한 검증은 필수적이며, 물질에 맞는 공정의 개발과 충분한 데이터를 쌓아야 임상부터 허가까지의 성공률을 높일 수 있다. 또한 프로티움사이언스는 돈만을 쫓는 것이 아닌, 바이오산업 발전과 상생에 기여하는 것을 우선으로 하고 있기 때문에, 고객 맞춤의 유연한 서비스를 제공하고 있다. 이를 통해 파트너로서 협력하고 함께 성장할 계획이다. Q. '고객중심·플렉서블 서비스'란 구체적으로 무엇인지. 김창환 : 프로티움사이언스에서는 기업에서 최종 목표와 니즈를 중점으로 고객 중심의 유연한 서비스 제공을 우선으로 하고 있다. 전체 프로세스에 대해 무조건적 진행이 아닌, 세포주 개발, 배양공정 개발, 정제공정 개발, 분석법 개발, 특성 분석, 제형 등 모든 공정의 단위별로 진행이 가능하다. 또한 서비스 진행 중 홀드가 필요한 경우나 추가적인 진행 등 돌발적인 상황에 대해서도 엄격한 잣대를 들이대는 것이 아닌, 고객사와 충분한 협의를 통해 고객 중심 위주로 유연하게 진행하고 있다. 조익현 : 또한 공정변경과 관련된 서비스도 제공이 가능하다. 공정변경 시, 동등성 입증을 위한 많은 데이터가 필요하고, 규제기관에서 요구하는 동등성 입증을 위한 수준에 적합하도록 실험 데이터 및 문서를 작성해야 한다. 동등성 평가 자료 작성은 다년간의 노하우를 바탕으로 과학적이고 전략적으로 대응할 수 있어야 한다. 프로티움사이언스에서는 과학적 데이터 입증을 기반으로 요구 수준에 맞는 데이터를 제공하고 있다. 실제 다수의 유명 국내 제약사의 공정변경을 최종 허가로 이끌었다. 아울러 임상부터 허가까지는 필요 생산량을 고려해 개발전략과 공정변경 전략을 설정해야 한다. 이때 생산 스케일이 변하더라도 품질은 동일하게 유지하는 것이 핵심이다. 이를 실험 데이터로서 증명할 수 있도록 해야 한다. ▲프로티움사이언스 분석연구 실험실 전경. Q. CDMO+'A'nalysis(분석)에서 주요점은. 조익현 : 프로티움사이언스는 바이오의약품 분석 분야에서 강점을 가지고 있고, 데이터 인테그리티(완결성, Integrity)를 무엇보다 중시하고, 분석 데이터를 바탕으로 의사결정을 할 수 있도록 서비스를 제공하고 있다. 이런 서비스에 있어, 신뢰 기반이므로 데이터의 변조, 위조, 유출 없이 정확한 데이터만을 제공해야 하기에 림스(LIMS) 프로그램 구축과 전자문서, 전자연구노트, 문서중앙화 시스템을 통해 특정 권한을 가진 사람만 접근하여 관리하고 있다. 또한, 데이터의 완결성뿐만 아니라, 바이오의약품 분석은 고도의 분석 기술과 고가의 장비가 필요하기에 프로티움사이언스에서는 분석 전문가와 장비를 두루 보유하고 있다. Q. CDMO 사업 현황과 경쟁력은. 김창환 : 프로티움사이언스는 모기업인 티움바이오와 미국 현지법인 이니티움 테라퓨틱스(Initium), SK플라즈마과 탄탄한 파트너십을 구축하고 있다. 특히 SK플라즈마과 티움바이오에서는 R&D 협력을 통해 새로운 유망 후보물질을 발굴하고 있고, 이를 프로티움사이언스에서는 초기 물질 검증 및 임상시험을 위한 개발로 발전시킬 수 있도록 추진할 계획이다. 향후 더 고도화된 프로티움사이언스만의 CDAMO 프로세스를 구축할 것으로 보인다. 조익현 : 현재는 재조합단백질 기반의 바이오의약품 및 백신 등에 대한 서비스를 제공하고 있고, 앞으로 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품 전체를 아우를 수 있도록 확장을 진행 중이다. 또한 향후 제조소 인수 또는 건립을 통해 생산시설을 확보할 계획이다. 현재 국내에서는 에스티젠바이오(구 디엠바이오)와 협업을 통해 통합서비스를 제공하고 있고, 미국, 호주, 유럽 등 해외 CMO 기업과 연계를 통해 현지 개발, 제조 등 원스톱 서비스도 지원하고 있다. 실제 티움바이오는 호주의 써모피셔사이언티픽(파테온)에서 진행했다. 앞으로 해외 CMO 기업과 MOU를 통해 긴밀한 협력을 구축할 계획이다. Q. 상장 계획과 향후 사업 전략은. 김창환 : 프로티움사이언스는 2025년 IPO를 계획하고 있다. 자금확보가 되면 먼저 제조소 구축 및 인수를 계획하고 있고, 국내뿐만 아니라 아시아 또는 바이오 선진국에 제조소 확보도 고려하고 있다. 조익현 : 보스턴 바이오클러스터에 있는 이니티움 테라퓨틱스와 시너지도 기대된다. 프로티움사이언스 강점인 신뢰성과 정확성이 글로벌에서도 경쟁력이 있을 것으로 판단된다.

권혁진 2022-09-13 06:00
[인터뷰] “40년간 의사로 대접받았다, 이젠 ‘경로당 순회진료’가 꿈”

서핑(Surfing)의 성지로 유명한 강원도 양양. 도시에서는 일상을 벗어나 자유를 만끽할 수 있는 꿈의 장소로 떠올리지만, 푸른 해변의 낭만 뒤엔 젊은이들의 빈자리, 초고령화로 인한 열악한 의료체계가 난제로 자리잡은 바닷가 두메산골 중 하나다. 재미를 위해 잠시 머물기는 좋지만 누구도 쉽게 일상을 영위하려 하지 않는, 평균 연령 50세의 2만8,000명 인구가 사는 이 곳에 화려했던 40년 의사인생을 뒤로 하고 내려온 이가 있다. ‘위암 명의’로 대형병원들의 러브콜을 한 몸에 받던 전 한양대병원장인 권성준 양양군보건소장이다. ‘위암 수술 3,000건 이상’, ‘대한위암학회장’, ‘모교의 대학병원장’이란 타이틀을 모두 벗어던진 그가 지난해 1월 개방형 직위 공모를 통해 이곳에 온지도 1년 반이 흘렀다. 임기를 반 년 남긴 지금, 작은 시골 보건소장으로서의 삶과 의료봉사로 여생을 보내겠다던 그의 꿈은 과연 얼마나 실현되고 있을까. 보건복지부 전문기자협의회는 지난달 26일 시골마을의 보건소장에게 지역의료 시스템과 의료체계 현황 등을 듣기 위해 강원도 양양을 찾았다. “사회생활을 하다 알게 된 형님이 한 분 계십니다. 그 분 고향이 여기(양양)에요. 같이 산을 좋아해서 설악산부터 여러 곳을 다니다 형님 생가가 있는 양양에 오게 됐죠. 형님 지인들과 같이 식사하다 연이 닿았어요. 저는 서울 토박입니다” 기대와 달리 권성준 소장의 답은 소박했다. 명의로 이름을 떨치던 대학병원장이 돌연 시골 군의 보건소장으로 오게 된 계기가 친한 지인과의 인연 때문이었다는 그는 연신 솔직한 태도로 지역의료 현장의 실상을 묘사했다. “보건소장은 진료보다는 행정 비중이 큽니다. 보통 진료가 10%, 행정이 대부분이에요. 하지만 전 반대에요. 행정은 10% 밖에 안 되고, 주로 진료를 합니다” 양양군에는 읍에 내과 3곳, 외과 1곳, 정형외과 1곳 등 5곳의 의원이 전부일 만큼 의료체계가 열악하다. 그나마 읍은 상황이 나은 편이다. 면에는 찾아갈 수 있는 병원이 단 한 군데도 없다. 그 5곳마저 응급실이 없고, 의사 혼자 운영하는 곳이기 때문에 응급상황이 생기면 속초까지 약 30분, 강릉까지 약 1시간을 달려가야 한다. 외진 곳에 사는 사람들은 탈 수 있는 버스도 없다. 승객이 줄어 노선이 줄어든 탓이다. 독거노인 비율이 32%가 넘는 양양군은 주문진과 가까운 현남면의 노인 비율이 41%, 현북면의 경우는 39%를 차지한다. 65세 이상 인구가 20%를 넘으면 초고령사회인 점을 감안하면 양양의 노인 인구는 그 2배에 달하는 셈이다. “보건소 1층에는 공중보건의 2명, 치과의사가 1명 있습니다. 하지만 기능을 거의 못해요. 기계나 기구가 없으니까요. 운이 좋아 전문의가 몇 명 오긴 했는데, 이들이 제대로 역할을 할 수 있는 장비가 없어요. 보건소는 수술을 하지도 않잖아요. 안과도 전문의가 2명 왔는데, 기계싸움이 대부분인 안과에 기계가 하나도 없어요” 권 소장은 예상보다 지역의료 실상이 훨씬 더 심각하다면서도 그나마 복지정책인 희망택시가 있어 다행이라고 털어놨다. 희망택시는 군이 교통수요 감소와 수익성 악화로 버스노선이 없는 농어촌 마을 주민을 위해 버스 운행요금으로 택시를 이용할 수 있도록 지원하는 사업이다. 혼자 살면서 차도 없고, 걷기 힘든 어르신들이 1,400원만 내면 양양군 내 어디든 갈 수 있도록 두 다리 역할을 톡톡히 해내고 있다. “아프면 이용할 수 있는 119 앰뷸런스가 있죠. 그런데 이게 많지 않아요. 읍에는 소방서에 1대가 있고, 두 개 면에 하나씩 있어요. 주민들이 토로하는 불만이 뭐냐면, 응급환자가 발생하면 도착까지 30분 가까이 걸린다는 거예요. 워낙 외지고 먼데다 길이 구불구불하니까 빨리 갈 수가 없는 거죠” 권성준 보건소장은 지난 7월 특별한 경험을 했다고 전했다. 양양군 내 유일한 고등학교인 양양고등학교에서 보건의료 분야 대학교에 지원하는 고3학생 15명이 권 소장과의 면담을 요청한 것이다. ‘내 고향 양양군을 어떻게든 살기 좋은 곳으로 만드는 변화의 핵심이 되겠다’며 ‘체인지 메이커’라는 팀까지 만든 이들은 양양군의 열악한 의료현실에 대해 허심탄회하게 대화하고 싶다며 그를 초대했다. “앰뷸런스가 30분 있다가 오면 어떻게 하냐”고 따져묻는 학생들에게 권 소장은 이상과 현실의 벽을 또 한번 느꼈다고 고백했다. “나도 여러분 나이땐 안 그랬는데, 나이 들어보니 현실을 알게 됐다고 솔직히 말했어요. 학생들 말처럼 앰뷸런스가 바로 오려면 10대 정도가 있어야 하고 3교대하는 응급처치사가 항상 대기해야 하는데, 앰뷸런스와 인건비가 상당하고 묵어야 할 숙소도 마련해야 한다고요. 생각은 좋지만 하루 아침에 안 되는 거라고 했죠. 그래도 해피콜이라도 있지 않느냐고, 조금씩 점진적으로 되는 거지, 머리 속에 아이디어가 있어도 현실로 되는 건 오래 걸린다고 말해줬어요” 양양군의 열악한 의료 현실은 여기서 끝이 아니다. 이곳은 산부인과, 소아과가 없어 임신부가 출산하려면 타 지역으로 원정을 나서야 한다. “1년에 태어나는 양양군 내 신생아가 평균 90명 정도”라는 권 소장은 모자보건협회 춘천지구에서 2주에 한 번씩 70대 산부인과 전문의가 왕진을 오면 1층에 있는 자신의 진료실을 내어드린다고 했다. “양양 인구가 상당히 적습니다. 2만8,000명 중에서 읍에 사는 사람이 1만명 정도고, 1만7,000명은 흩어져 살아요. 양양군 면적을 인터넷에서 검색해보니 서울과 비슷해요. 그런데 인구는 2만8,000명이에요. 얼마나 황량한 지 아시겠죠? 의사가 들어올 수 있는 환경이 아니에요. 산부인과 전문의 1명, 소아과 전문의 1명을 공공의료시스템의 속초의료원 소속으로 채용하려고 인제군, 고성군, 속초시, 양양군 4곳이 군비와 시비를 걷었어요. 월급도 더 올려서 모셔오려고 엄청 애쓴 걸로 알아요. 그런데 이것도 원활하지 않았어요. 밤에 애들이 열 39도까지 오르면 응급실에 가야 하는데, 의사 혼자 있으면 1년 내내 풀근무 해야 하잖아요. 누가 오겠어요? 그나마 젊은 의사들은 안 오려고 할 텐데, 나이든 의사들이 와서 365일 풀근무하면 건강이 나빠지잖아요. 그래서 아무도 못오는 거예요. 악순환인거죠. 학생들한테 이걸 다 설명해줬어요” 그는 학생들의 마음을 십분 이해하면서도 현실을 전할 수밖에 없었다고 말했다. 의료시스템이 갖춰지려면 인구가 충분해야 하는데, 경영이 어려운 곳에 큰 병원은 절대 들어설 수 없는 현실을 미래 보건의료인들이 알아야 할 것 같아서였다. 그는 학생들에게 “여러분도 잘 되면 서울가서 일하려고 할 텐데 누가 태어난 고향을 위해 봉사하고 헌신하겠냐고, 여러분부터 생각을 바꾸기 쉽지 않을 거라고, 학생 때 열정으로 모든 걸 해결할 순 없다, 세상이 그런 것”이라고 말했다고 했다. 냉혹한 현실을 있는 그대로 전한 권성준 소장이지만, 자신만은 이상을 좇으며 살고 있는 점은 아이러니한 대목이다. 그는 양양군보건소로 내려오기 전 한양대 교수이자 위암 명의로 이름을 떨치며 내로라하는 대형병원들의 러브콜을 받은 것으로 유명하다. 그걸 다 뿌리치고 강원도 바닷가 옆 보건소로 온 그는 자신의 말과는 달리 봉사하고 헌신하는 삶을 살고 있는 셈이다. 지난해 1월 보건소장으로 온 그는 두달 후인 3월 매주 보건소와 5개면 보건지소를 돌며 직접 진료도 진행했다. 보건소는 매주 화요일, 5개면의 보건지소는 매주 목요일 사전예약 주민들을 대상으로 진료했다. 진료과목은 그의 전공인 위장 관련 소화기계통이었다. 의욕을 가지고 진행하던 진료는 아쉽게도 코로나19로 한 달밖에 이어가지 못했다. “환자들을 진료하면서 들은 얘기 중 제일 행복했던 건, 할머니들이 ‘내 나이가 팔십인데 하얀 가운 입은 선생님 앞에 제일 오래 앉아 있었다’고 하실 때에요. 제가 그 분들 얘기 다 들어드리거든요. 진료도 일일이 그림 그려서 다 설명해요. 혼자 사시면서 저녁 드시고 누워서 티비 보는 게 일상인 어르신들은 역류성식도염도 많이 앓기 마련인데, 식습관을 안 고치면 약을 먹어도 80% 재발하거든요. 이걸 다 설명드리려니 시간이 많이 걸려요. 식생활을 어떻게 고쳐야 하는지 얘기하고, 저랑 새끼손가락 걸고 약속하고. 소꿉장난해야 돼요. 그럼 할머니가 고맙다고 하고 가세요.” 그는 코로나19로 중단됐던 순회진료를 이달부터 다시 재개할 예정이다. 이번에는 단순 진료가 아닌 어르신들에게 의학지식을 알려드리려는 계획도 갖고 있다. 평소 무심히 지나칠 수 있는 응급상황을 알려 가볍게 여기지 않고 진료를 통해 위험한 상황을 미연에 방지할 수 있도록 하려는 것이다. “경로당에 가서 어르신들께 의학지식을 알려드릴 거예요. 예를 들면 어지러워서 쓰러져 5~10초 동안 정신이 없다가 깨면 언제 그랬냐는 듯 다시 일상생활을 하시는데, 이거 상당히 위험한 거거든요. TIA(일과성허혈성뇌졸중)라고 하는, 혈전증이 와서 뇌혈관을 막기 직전에 나타나는 증상인데 빨리 발견해서 치료받으면 살 수 있지만 모르고 지나치는 경우가 많아요. 이럴 땐 꼭 정밀검사 받아야 한다고 알려드릴 거예요. 이거 하려고 서울에서 빔프로젝트도 사왔습니다. 추석 이후에 시작하려고 경로당에 연락해놨어요” 지인의 고향이 양양이어서 왔다는 권 소장이지만, 봉사정신이 없었다면 과연 이처럼 할 수 있었을까. 그에겐 명성을 기꺼이 내려놓은 사람만이 지닐 수 있는 여유로움도 엿보였다. “저는 1980년에 의사가 됐고 40년 넘게 대학병원에서 환자분들에게 ‘선생님’ 소릴 들으며 대접받았습니다. 너무 감사했어요. 정년퇴임까지 얼마나 의사 일을 할 수 있을지 모르지만 지금껏 받은 고마움을 돌려드리고 싶었어요. 한 명에게라도 제가 필요하다면 말이에요. 지금은 하루하루가 너무 행복하고, 환자분들이 인사하러 오실 때마다 보람을 느낍니다” 양양군에서도 속초와 더 가까운 강현면에서는 한 환자가 배차 간격 30분인 버스를 타고 자신을 찾아와 30년간 고생했던 질환이 선생님 덕에 나았다며 인사를 전했다고 했다. 또 강원도 고성에 사는 한 할아버지는 권 소장에게 고맙다며 고추를 따 온 적도 있다. 권 소장은 90도로 인사하고 받았다며 “그런 마음이 상당히 감사했다”고 털어놨다. 교통수단이 변변찮은 지역에서 고마운 마음을 전하기 위해 힘들게 찾아온 이들의 마음을 알기에 송구스러웠다고도 했다. 이처럼 권 소장은 영화나 드라마에서 볼 법한 왕진가방을 든 시골 의사 선생님으로서의 삶에 만족하는 듯 웃었다. “이곳에 혼자 사시는 어르신들은 대소변도 혼자 집안에서 보시고 위생적으로 안 좋은 경우가 많아요. 한 번은 90세 할머니가 혼자 계신 집에 방문했는데, 귀가 잘 안들리셔서 말씀드릴 때 소리쳐야 했어요. 할머니 손도 잡아드렸고요. 꼭 한 번 해보고 싶던 일이어서 좋았습니다”라는 그는 이제 편안해서 좋다고 말했다. 사명감만으로 할 수 있는 일은 아니지만, 사명감이 있다면 오지의 보건소로 오려는 사람이 조금씩 늘지 않겠느냐는 말도 전했다. “대학병원에 있을 적에는 시간이 부족해 3분 진료를 할 수밖에 없었습니다. 하지만 이제는 편안해요. 환자 한 사람한테 집중할 수 있는 진료 방식이 가장 기분 좋아요. 특히 직접 어르신들을 찾아가서 진료한 건 감동이었어요. 경로당 순회강연도 열정을 갖고 있습니다. 최선을 다할 생각이에요. 임기는 이제 반 년 남았는데, 끝나고 연장을 해야할 지 고민 중이에요. 아직 확정된 건 없습니다” 추석 연휴가 지나고 경로당 순회진료와 강연에 대한 열정을 내비친 권성준 양양군보건소장. 그는 남은 임기 동안 왕진가방을 들고 다시 양양군을 누빌 생각이다. 임기 후 그의 삶은 아직 정해지지 않았다. 그에겐 임기 후 행보를 고민하는 것보다 당장 찾아오는 환자를 돌보는 일이 더 중요할지 모른다. 대학병원에서의 명성있는 삶은 멈췄지만, 작은 시골마을 환자들과 소통하는 명의로서의 삶은 멈추지 않은 듯하다.

이주영 2022-09-13 06:00
[인터뷰] “로봇수술 도내 첫 도입…강릉아산병원, 서울병원 수준으로 만들 것”

강릉아산병원이 지난해 상급종합병원으로 지정되면서 영동지역 내 중심병원으로 지역민의 건강을 책임지고 있다. 진료권역 내 중증환자들의 치료에 역점을 두는 한편, 코로나19 팬데믹 상황에서는 대책위원회와 감염관리실을 중심으로 감염병 확산 방지를 위한 선두에 나서고 있다. 보건복지부 전문기자협의회는 올해 1월 강릉아산병원장으로 부임한 유창식 병원장을 지난달 26일 만나 지역 필수의료 개선과 지역 중추 의료기관의 역할과 임무에 대한 소회를 물었다. 대장암 전문가에서 병원장으로 변신한 그의 진료와 연구, 경영 활동에 대한 근황도 살폈다. 유 병원장은 서울아산병원 암병원장, 대장암센터소장을 역임한 손꼽히는 대장암 전문가다. 하지만 올해 1월 강릉아산병원장이 되면서 병원 경영 업무에 주력하며 바쁜 나날을 보내고 있다. 그는 평생 진료실과 수술실을 벗어나지 않을 것 같던 자신이 병원장으로 있는 현실이 조금은 아쉬운 듯 “강릉으로 부임할 당시 고민이 많았다”며 “남은 정년까지 의사 또는 연구자로서 낼 수 있는 성과와 업적, 강릉아산병원장으로서 낼 수 있는 성과와 사명감 사이에서 고민이 많았다”고 털어놨다. 그러면서도 “병원장 부임 후 3개월 간은 연구와 수술보다는 행정과 경영 등 업무파악에 주력할 수밖에 없었고, 제가 가장 잘할 수 있는 분야인 환자 진료와는 다르지만 병원장을 제 소임으로 알고 바쁘게 살고 있다”며 “그래도 전 임상의사가 맞는 것 같다. 환자와 진료현장에 대한 그리움과 허전함이 남아 일주일에 한 번 외래 진료와 수술을 하며 달래고 있다”고 말했다. 이어 “진료현장을 속속들이 알기 위해선 집무실에서만이 아닌 직접 환자 진료를 통해 경험하며 프로세스 개선점을 찾고자 노력해야 한다”며 “진료를 재개한 건 잘한 일”이라고 부연했다. 지방에 있는 병원들이 흔히 겪는 어려움은 의료진 확보다. 유 병원장 역시 이같은 고민에서 자유로울 수 없다. 지역의 인구가 줄어들고 청년층이 수도권으로 떠나면서 의사 역시 이같은 분위기에서 예외일 수 없기 때문이다. 그는 “젋은 의사들을 지방으로 유도하기 위해 추가적인 지역수당 지급과 안정적인 정착을 돕기 위해 부지 내 아파트를 무상 지원하고 있다”며 “재직 기간 중 본인이 원하는 해외 유수의 병원으로 1년간 연수도 보내주고, 의사가 요청하면 진료를 위한 첨단 장비와 인력 지원에도 주저하지 않는다”고 밝혔다. 그나마 의사보다 인력수급 여건이 나쁘지 않은 간호사의 근무환경 개선을 위해서도 노력하고 있다는 그는 “‘태움’ 문제가 발생하지 않도록 간호부 내 조직문화 개선을 위해 다양한 활동을 하고 있다”며 “간호사 전용 휴게공간 마련과 휴게지원 간호사 배치로 휴게기간을 적극 지원하고, 현장교육 전담간호사, 야간전담간호사 제도를 활성화 해 지속적인 근무환경 개선 활동을 하고 있다”고 말했다. 강릉아산병원은 로봇수술센터로도 적지 않은 성과를 내고 있다. 센터가 문을 연지 1년을 넘어서면서 1년만에 로봇수술 200례를 넘어섰고, 유방암 로봇수술의 경우 강원권에서 처음으로 시행되는 성과를 거두기도 했다. 비뇨의학과에서는 후복막을 이용한 로봇수술로 장 천공이나 장 마비 등 복부 불편감의 부작용을 줄이고 빠른 식이 섭취가 가능해 환자 만족도가 높은 것으로 알려지고 있다. 유창식 병원장은 “저희 병원 로봇수술 분포는 대장암이 24%, 전립선암 20%, 자궁근종암 16% 순”이라며 “로봇수술은 국내 도입이 오래되지 않았지만, 현대 외과의 큰 패러다임 중 하나인 만큼 상급종합병원에선 필수적으로 해야 할 술기다”라고 말했다. 특히 강릉아산병원은 영동지역에서 모든 응급질환과 중증질환을 치료할 수 있는 유일한 병원으로, 이 곳이 개원한 이후 심장, 소화기, 호흡기를 포함한 모든 내과영역과 수술, 간이식 등을 포함한 외과 질환 등 중증질환을 모두 다루고 있다. 이에 유 병원장은 수도권에 가지 않고도 치료가 가능한 병원으로서의 사명감과 함께 사회적 책임감을 느낀다고 털어놓는다. 동시에 지역 필수의료 개선을 위해서는 필수의료에 대한 지자체의 정책적 지원이 필요하다고 강조한다. 그는 “의료분야는 국가 균형발전의 가장 필수적인 요소다. 그 주체가 공공이던 민간이던 중요한 것은 환자들에게 적절한 진료를 제공하는 것이다. 돈 되는 진료과로 의사가 몰리지 않고 필수진료과로 의사가 골고루 분포되게 하려면 지방수당 등 지자체의 정책적 지원이 필요하다”며 “지역이 서울을 비롯한 대도시보다 불리한 면이 많은데다, 환자의 지속적 진료와 안전을 위해서는 지역 필수의료가 반드시 필요하지만 수요가 적기 때문에 운영이 부실해질 수밖에 없다”고 지적했다. 이어 “강릉아산병원은 개원 초부터 지역 중심병원 역할을 해왔다. 상급종합병원 지정과 코로나19 팬데믹으로 인한 감염병 관리 및 전담병동을 통한 중증환자 치료를 맡아왔다”며 “권역응급의료센터를 중심으로 외상, 소아심장, 소아외과, 산부인과 전문의들이 참여해 응급환자 발생에 적극 대처하고 있고, 지역에서 유일하게 운영되고 있는 신생아 중환자실은 많은 전담인력 투입과 적자에도 불구하고 소명감을 가지고 있다. 이로 인해 올해 적정성 평가에서 도내 유일 1등급을 받기도 했다”고 강조했다. 농어촌 지역은 인구 감소뿐만 아니라 고령화에 따른 치매 환자 증가 문제도 해결해야 할 숙제로 떠오른다. 강릉아산병원은 지역 중추 의료기관이지만, 영동지역의 노인비율이 높은 만큼 기관 자체만으로는 지역 내 치매 환자를 돌보는 데는 한계가 있다고 그는 지적한다. 유창식 병원장은 “저희 병원은 치매와 관련된 다양한 서비스를 제공하는 기관들과의 협업 시스템 구축이 필요하다고 생각한다”며 그 예로 강릉시 치매안심센터, 강릉아산병원, 요양병원의 협업 모델로 파트너십을 구성해 체계적인 지역 내 치매 예방 관리에 기여하는 방안을 언급했다. 또한 암을 비롯한 중증질환 환자들의 수도권 대형병원 선호 현상 역시 강릉아산병원이 넘어야 할 산이라고 그는 말한다. 유 병원장은 “실제 서울아산병원에서 근무할 당시도 강원도에서 많이들 (환자들이) 찾았던 것 같다. 서울에서는 수술이 필요한 환자가 1‧2차 의료기관을 거쳐 수술까지 약 한 달 정도 걸리는 반면, 이곳 강릉아산병원에서는 타병원에서 의뢰가 오면 다음날 진료를 잡고 외래 당일 입원 후 정밀검사에 들어가 일주일 내에 수술까지 진행하는 치료환경을 제공하고 있다”며 “암 수술 후 방사선 치료와 항암치료가 필요한 경우 수도권 병원과는 달리 입원 치료를 지원하고 있어 환자들의 경제적‧시간적 혜택도 높아지고 있다. 최근에는 수도권에서 암 수술 후 방사선 치료 등 사후 치료를 위해 저희 병원으로 발길을 돌리는 사례도 늘고 있다”고 말했다. 그러면서도 지역 환자들이 지역의 병원을 이용하지 않으면 좋은 병원들이 하나둘 사라지게 된다는 경고도 잊지 않는다. 그는 “최근 고성, 양양 지역의 관내 입원율은 제로다. 입원할 수 있는 병원이 없다는 얘기다. 결국 피해는 지역 주민들이 보게 된다”며 “환자가 언제나 최상의 치료를 받을 수 있도록 진료환경을 구축하고, 경쟁력 있는 진료역량을 갖춰야 한다. 지역의 병의원들도 상생하는 의료 생태계를 만들어 환자들의 지역 내 치료 완결성을 높이기 위해 협력해야 한다”고 밝혔다. 유창식 병원장이 강릉아산병원장에 부임한지도 어느덧 8개월이 흘렀다. 2년이라는 임기동안 커다란 성과를 남기기란 어쩌면 욕심일 지 모른다. 하지만 그는 병원을 찾는 이들이 잘 치료받아 건강을 회복하고 떠나는 ‘좋은 병원’을 만들고 싶은 소망이 있다고 털어놨다. 그는 “저는 전세계 10위권인 서울아산병원에서 30년 가까이 근무하면서 높은 수준의 의료를 경험했다. 우리 병원도 비슷한 수준이지만 일부 부족한 부분을 끌어 올리는 게 1차적인 목표”라며 “동쪽에는 동해바다, 서쪽에는 백두대간이 보이는 이곳에서 지역민들을 위해 서울병원 수준의 질을 가질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

이주영 2022-09-05 06:00
[인터뷰]"파킨슨병, 약물은 물론 지속적인 운동 통한 관리가 중요"

▲최유진 순천향대학교 부속 구미병원 신경과 교수 파킨슨병은 신경퇴행질환 중 하나로, 움직임이 느려지거나 강직, 안정 시 떨림, 보행 및 균형 장애 등의 운동장애를 동반하는 특징을 가지고 있다. 흔히 치매, 뇌졸증과 더불어 3대 노인성 질환으로 꼽히고 있는데, 최근에는 인지, 감정, 수면, 자율 신경계, 통증 등 다양한 비운동장애도 수반하는 종합적인 퇴행질환으로 인식되고 있다. 대한파킨슨병 및 이상운동질환 학회에서 지난 2018년 발간한 ‘한국 파킨슨병의 현황과 미래’에서는 파킨슨병을 앓는 환자 중 65세 이상의 노령 환자 비율이 높은 것으로 보고했으며, 연령이 증가함에 따라 환자의 수는 증가할 것이라고 예측했다. 파킨슨병의 주요 증상은 ▲운동증상과 ▲비운동증상으로 나뉘는데, 운동증상의 경우 진전, 강직, 성동(느려지는 움직임), 자세불안정 등이 있다. 비운동증상으로는 허리 및 다리 근육 강직, 관절 통증과 함께 우울증, 치매, 수면장애 등과 같은 신경정신증상, 변비, 발기부전, 어지럼증, 열오름, 땀 및 침 흘림 등의 자율신경계 증상이 있다. 전문가들은 파킨슨병의 약물 치료를 시작하는 시점을 기능적, 사회적 관계에 있어 곤란함을 경험하기 시작하는 시기를 기준으로 삼는 것이 좋다고 권고한다. 이때 연령과 임상 양상의 정도가 주요 기준으로 작용하게 된다. 환자는 직업 환경, 인지 및 행동장애 유무, 동반 질환 등의 요소를 고려해 ‘개인 맞춤형 치료’를 받는 것이 바람직하다. 이에 약업신문은 최유진 순천향대학교 부속 구미병원 신경과 교수를 만나 국내 파킨슨병에 관한 자세한 이야기를 나누었다. 최유진 교수를 통해 파킨슨병 치료에 사용되고 있는 3세대 MAO-B 억제제 중 하나인 ‘에퀴피나(사파나이드메신산염)’의 현장 사용 모습과, 국내 파킨슨병 치료가 어떻게 이루어지고 있는지 알아보았다. Q. 파킨슨병 환자에게 나타나는 주요 증상은 무엇이며, 파킨슨병 환자가 질환으로 인해 가장 어려움을 겪는 부분이 무엇인지? 파킨슨병의 주요 임상증상은 운동 증상과 비운동 증상으로 나뉜다. 운동 증상은 진전, 강직, 서동(움직임이 느려짐), 자세불안정 등이며, 비운동 증상으로는 △허리 및 다리 근육 강직, △관절 통증, △신경정신증상(우울증, 치매, 수면장애 등), △자율신경계 증상(변비, 발기부전, 어지럼증, 열오름, 땀∙침 흘림 등), 파킨슨 약물에 대한 의존성 등이 나타난다. 파킨슨병 초기 환자는 소량의 약물만으로 증상이 잘 조절되어 일상생활 수행에 있어 타인의 도움을 거의 필요로 하지 않는다. 그러나 파킨슨병은 대표적인 퇴행성 뇌 질환으로, 시간이 지나면서 약물의 효과는 감소하고 운동 증상은 악화되어 독립적인 일상생활 수행이 어려워진다. Q. 파킨슨병 치료 시 운동 증상과 비운동 증상을 함께 개선하는 것이 중요한 이유는 무엇인지? 국내 파킨슨병 환자의 98.1%는 다양한 종류의 비운동 증상을 겪고 있다. 특히 수면, 정서, 배뇨 장애, 통증 등의 증상을 많이 겪으며, 파킨슨병 환자의 삶의 질이 비운동 증상의 중증도와 관련이 높은 것으로 나타났다. 파킨슨병 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 조사한 국내 연구 결과에 따르면, 운동 동요 증상(Motor fluctuation)과 이상운동증(Dyskinesia)이 있는 파킨슨병 환자의 삶의 질이 해당 증상이 없는 환자보다 낮게 나타났다. 그 중에서도 일상생활에 지장을 주는 정도의 운동 동요 증상을 가진 환자의 삶의 질은 매우 낮았다. 게다가 비운동증상 중 우울감은 파킨슨병 환자의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 요인으로 나타났다. 만성 질환의 치료는 환자의 일상생활 기능과 삶의 질을 동시에 고려해야 하므로, 파킨슨병의 경우 삶의 질을 저해하는 운동 증상과 비운동 증상을 함께 개선하는 것이 중요하다. Q. 파킨슨병 환자에 대한 표준 치료 방안은 무엇인지? 파킨슨병의 표준 치료로 사용되는 약물은 레보도파이다. 그러나 레보도파를 5년 이상 장기간 복용할 경우 약 75% 확률로 운동 동요 증상이나 이상운동증 등의 합병증이 나타난다는 한계가 있다. 이에 따라 미국신경과학회(American Academy of Neurology, 이하 AAN)는 2021년 11월 개정한 가이드라인을 통해, 파킨슨병 초기 치료 시 레보도파 처방량을 증상을 완화할 수 있는 범위 내에서 최저치로 설정해 이상운동증이나 이상 반응의 발생을 최소화하도록 권고하고 있다. ‘레보도파 보존 전략(Levodopa-sparing strategy)’을 실현할 수 있는 구체적인 방법은 MAO-B(monoamine oxidase-B) 억제제, 도파민 효현제(Dopamine agonist), COMT(catechol-O-methyl transferase) 억제제 등을 병용하는 것이다. Q. 장기적인 레보도파 치료로 인해 발생하는 환자 및 의료진의 미충족 수요가 있다면? 레보도파 장기 복용에 따른 합병증으로 약효가 지속되는 시간이 짧아지는 약효 소실 현상(wearing off)과 환자의 몸이 의지와 상관없이 움직이는 이상운동증(Dyskinesia) 등이 나타난다. 합병증은 환자의 의도와 상관없이 팔, 다리, 근육에 불수의적인 움직임을 유발하며 심각할 경우 장애로 이어지기도 한다. 이러한 이상운동증(Dyskinesia) 또는 약효 소실 현상(wearing off) 증상은 특히 눈에 띄기 때문에 환자 스스로 자신감을 잃거나 사회적 불이익을 경험하는 등 삶의 질 저하를 야기한다. 또 갑작스러운 약효 소실 현상(wearing off)은 환자를 넘어지게 하거나, 보행불능 상태로 만들어 횡단보도, 계단 등에서 위험에 빠질 수 있는 상황으로 몰고 가기도 한다. Q. 레보도파 합병증을 관리하고 약효를 개선할 수 있는 치료 전략이 있는지? 레보도파는 도파민으로 만들어지기 전 단계의 물질로, 복용하면 체내의 효소(Aromatic L-Amino Acid Decarboxylase (AADC))에 의해 도파민으로 바뀐다. 레보도파는 장관에서 흡수되어 뇌 안으로 들어가며, 뇌에 도달한 이후 도파민으로 전환되어 부족한 도파민의 역할을 수행한다. 그러나 레보도파는 장관에서 체내에 있는 효소에 의해 분해가 되기 때문에 실제 뇌에 들어갈 수 있는 양은 복용량의 5%가 채 되지 못한다. 따라서 레보도파를 분해하는 것을 막아주는 약물(Dopa-decarboxylase inhibitors(DDIs) 예: Carbidopa, Benserazide)을 함께 복용하거나 뇌 속에 도파민이 더 오랜 기간 남아있도록 도와주는 MAO-B 억제제 또는 COMT 억제제 등을 병용할 수 있다. Q. 에퀴피나를 레보도파 부가요법으로 사용할 경우 어떤 효과를 기대할 수 있는지? 에퀴피나는 1일 1회 레보도파 부가요법으로 복용 시 파킨슨병 환자에게서 나타나는 운동 증상과 비운동 증상을 함께 개선할 수 있는 약제이다. 에퀴피나는 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약-대조 3상 임상 연구인 SETTLE study에서 파킨슨병 환자의 레보도파 부가 요법으로서 이상운동증 없는 약효 개시 시간(Good ON time)을 증가시켜 운동 증상(진전, 경직, 서동, 자세 불안정 등)을 유의하게 개선했다. 또한 약효 소실 시간(OFF time)을 위약 대비 유의하게 감소시켰으며, 환자의 통증, 기분, 삶의 질 등 비운동 증상 개선에도 효과를 입증했다. Q. 에퀴피나는 기존의 MAO-B 억제제와 어떤 점이 다른 가? 파킨슨병 치료 시 사용되는 MAO-B 억제제로는 에퀴피나를 비롯해 셀레길린과 라사길린이 있다. 세 약제 모두 파킨슨병의 운동 증상을 개선하고 레보도파 장기 치료 시 나타나는 운동 동요 증상을 줄이는 데에 효과적으로 알려져 있다. 셀레길린과 라사길린은 MAO-B의 활성 영역 내에서 화학 결합하는 비가역적 억제제이다. 반면 에퀴피나는 가역적 MAO-B 억제제로서 비도파민성 신호경로에서 나트륨(Na+) 채널을 차단하고 칼슘(Ca2+) 채널 개방을 억제함으로써 글루타메이트 과다 분비를 조절한다. Q. 파킨슨병 환자에게 발생하는 비운동 증상 중 에퀴피나가 눈에 띄게 개선 효과를 보인 영역이 있다면? 에퀴피나는 비운동 증상 중에서도 통증, 수면장애, 배뇨장애 항목을 유의하게 개선했다. 016 STUDY 와 SETTLE STUDY를 통합 분석한 결과, 에퀴피나 100mg 복용군은 위약군 대비 근육 경련 및 신경병성 통증 항목을 유의하게 개선했다. 또한 에퀴피나 100mg 복용군에서 진통제를 병용 투여하지 않은 환자의 비율이 위약군 보다 유의하게 높았다. 덧붙여 에퀴피나 복용군은 수면장애 또는 주간 졸음 같은 수면 관련 증상에서 개선 효과를 확인했다. 레보도파 부가요법으로 에퀴피나를 투여한 환자는 배뇨장애 중 요절박, 빈뇨, 요실금, 야간뇨 증상이 베이스라인 대비 유의하게 개선됐다. Q. 에퀴피나가 국내 파킨슨병 환자의 삶의 질에 어떠한 변화를 가져올 것으로 전망되는가? 파킨슨병의 초기에는 하루 2~3회의 약을 복용하는 것으로 충분하다. 하지만 레보도파 복용을 시작하고 3~5년이 지나면 약효가 감소해 복용해야 하는 약의 용량이 증가하거나 약효 지속시간이 짧아져 약 복용 횟수가 하루 4~5회로 늘어난다. 이때 뇌 속에 도파민이 더 오랜 기간 남아있도록 도와주는 MAO-B 억제제인 에퀴피나를 1일 1회 레보도파 부가요법으로 복용 시 파킨슨병 환자에게서 나타나는 운동 증상과 비운동 증상을 함께 개선할 수 있다. Q. 국내 파킨슨병 환자들에게 전하고 싶은 말이 있다면? 안타깝게도 아직까지는 파킨슨병의 진행을 멈추거나 늦추는 확실한 효과가 있는 약물이나 치료법은 없지만, 전문의에게 꾸준한 약물치료와 더불어 운동을 한다면 충분히 건강한 삶을 되찾을 수 있다. 파킨슨병 치료에 있어 가장 기본이 되는 것은 약물 치료이다. 약물 치료 외에 꾸준한 운동도 질환 관리에 도움이 된다. 운동을 하면 근력, 유연성, 지구력 등 신체적 기능이 향상되고 파킨슨병의 증상을 개선시킬 수 있으며, 적절한 운동은 기분과 수면에도 도움이 된다. 뿐만 아니라 뇌의 도파민 세포의 능력을 향상시키는데 도움이 되어 파킨슨병의 진행 경과를 늦출 수 있다는 연구들도 있다. 병의 초기를 지나 중기로 접어들면 걷는 것이 예전보다 힘들어지고 같은 일을 하더라도 더 많은 시간이 필요하다. 그러다 보니 환자분들의 활동량이 점차 줄어들고, 움직이는 것을 귀찮아하는 경향이 생겨난다. 그러나 약물만 복용하고 운동을 하지 않으면, 근육량이 감소하여 근력이 저하되고 운동기능이 떨어지게 되므로, 규칙적이고 지속적인 운동을 통해 관리하는 것이 매우 중요하다.

최윤수 2022-09-05 06:00
[인터뷰] 샤페론 “임상 현장 경험으로 '신약 개발' 성공으로 이끌 것”

최근 국내 생명공학 기업들이 임상시험에 성공하고, 글로벌 기업에 기술수출하는 등 연이어 큰 성과를 내고 있다. 이에 정부에서도 바이오헬스 산업을 반도체, 자동차 산업과 같이 성공 신화로 이끌겠다며 대규모 육성 정책을 밝혔다. 윤석열 정부가 발표한 110대 국정과제에는 그동안 업계에서 바라던 혁신신약 개발을 위한 메가펀드 조성, 의사과학자 등 융복합 인재양성, 바이오헬스 규제 샌드박스 등이 중점으로 구성됐다. 이에 따라 우수한 기술력을 갖춘 기업에는 탄탄대로가 열릴 것이라는 전망이다. 샤페론도 이에 발맞춰 신약 연구 개발력 향상과 임상시험 성공률을 높이기 위해 임상 현장에서의 경험과 노하우를 보유한 의사·약사 과학자들을 직접 영입하고 나섰다. 누구보다도 환자 가까이에서 약물을 사용한 경험이 신약개발 성공률을 높이는데 시너지 효과로 작용한다는 것. 특히 샤페론은 지난 8월 12일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 채비에 돌입함에 따라 지난 3월 연구개발실장으로 영입한 이상엽 상무에 대한 관심이 쏠리고 있다. 이에 약업닷컴(약업신문)은 강남구에 있는 샤페론 본사에서 이상엽 상무와 만나 샤페론의 플랫폼 기술과 향후 연구개발 전략에 대해 전해 들었다. Q. 샤페론 합류 이전 임상의로서 활동과 샤페론 합류 계기는. 샤페론 합류 이전에는 이비인후과 전문의로서 환자 진료와 교수로서 임상연구를 수행했다. 서울대학교 의학전문대학원을 졸업 후 서울대학교병원에서 인턴, 레지던트, 펠로우 과정을 수료했다. 이후 원광대학교병원에서 이비인후과 임상조교수로 3년간 재직하며 외래, 수술 등 환자와 더 가까운 곳에서 진료 활동을 했고, 이와 더불어 의약학의 기술적 연구와 임상 연구도 지속해서 수행했다. 특히 임상 의사로서 사람을 치유하는 것에서 한단계 나아가, 신약개발과 더 우수한 치료법 개발을 통해 사회 발전과 인류 건강 증진에 기여하고자 하는 꿈을 실현하고 싶었다. 이를 계기로 그동안 임상의와 교수로서 활동하며 쌓은 경험과 지식을 바탕으로 가장 시너지를 낼 수 있는 신약개발 기업을 찾았고, 이 때 학생시절 샤페론 대표이신 성승용 교수님과 함께 연구했던 기억을 떠올려 샤페론에 문을 두드리게 됐다. 특히 샤페론에서 연구개발 중인 염증성 질환, 암, 바이러스 질환 파이프라인 개발에 시너지를 낼 수 있다고 판단해 연구개발실장으로 합류하게 됐다. Q. 샤페론과의 시너지에 대해 더 자세히 설명하자면. 이비인후과는 면역학을 깊이 다루고 있고, 특히 두경부외과에서 종양을 항상 접하기 때문에 샤페론 신약후보 파이프라인과 상당한 관련성이 있다. 또한 다년간 임상현장 경험은 우수한 효과와 성공 가능성이 높은 신약개발 전략을 설정하는 데 밀접한 연관이 있다. 신약개발은 결국 의사가 환자에게 처방할 약을 만드는 분야이므로, 임상 경험을 바탕으로 판단해야하는 순간이 많다. 이에 따라 그동안 함께 생활하고, 연구했던 동료 의사들의 전문적 조언도 큰 도움이 된다. 아울러 샤페론의 기술이 그동안 몸담았던 이과학 분야에서도 적용 가능성이 보여, 향후 파이프라인 설정을 통한 연구개발도 긍정적으로 고려하고 있다. Q. 연구개발실장으로서 역할과 향후 샤페론 연구개발 방향은. 현재 신약 파이프라인의 연구개발 기획, 전략 수립 및 운영, 학술지원 등을 총괄하고 있다. 샤페론 연구개발 전략은 크게 투트랙으로 설정했다. 하나는 현재의 염증 복합체 억제제를 더 고도화해 스테로이드를 완전히 대체할 수 있는 신약으로 발전시킬 계획이다. 또 다른 하나는 나노바디 제제를 항체 치료의 게임체인저로 개발하는 것이다. Q. 세계 최초 'GPCR19 표적 염증 복합체 억제제' 설명 부탁드린다. 샤페론의 염증복합체 억제제(Inflammasome inhibitor)는 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 작용 메커니즘을 가진다. 염증의 개시 및 증폭 프로세스 전반에 작용해 IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-18 등 염증성 사이토카인을 억제하며, 이를 통해 광범위한 항염증 작용을 나타낸다. 특히 GPCR19는 면역세포에만 발현하는 특성이 있어, 안전성도 높다. 이와 더불어 염증은 여러 질환과 연관성이 높아, 다양한 적응증으로 확장도 가능하다. ▲샤페론 IR BOOK(자료=샤페론) 현재 호흡기, 피부, 신경계 염증성 질환을 타깃으로 개발 중이며, 아토피치료제는 국내 임상 2상이 진행 중이다. 알츠하이머치매 치료제는 전임상을 마치고, 국전약품에 기술이전 했으며, 특발성폐섬유증도 전임상을 완료하고 브릿지바이오테라퓨틱스에 기술이전했다. 또한 코로나19 폐렴 치료제는 국가신약개발재단으로부터 91억원의 임상개발비를 지원받아 다국가 2b/3상을 진행 중이다. 이 중 아토피 치료제 'NuGel'은 국내 5개 대형센터에서 임상 2상 환자 등록을 완료해, 현재 바이오마커를 분석 중이다. 지난해 중간분석 결과에서 EASI score가 통계적으로 유의하게 감소했고, 중대한 이상사례도 보고되지 않아, 긍정적인 결과를 기대하고 있다. Q. 나노바디 항체 기반 항암제 강점 및 개발 현황은. 여러 항체 치료제가 개발되며 많은 환자가 다양한 질환에서 치료되고 있다. 그러나 여전히 효과와 안전성 및 투여 경로 등에 대한 미충족 수요가 크다. 이에 샤페론에서 개발한 나노바디가 대안이 될 것으로 보인다. 나노바니는 일반항체의 10분의 1크기로, 조직 침투성 및 항원 접근성을 향상시켜 효과를 높였다. 또한 높은 안정성에 기반한 다양한 투여 경로로의 개발이 가능하고, 모듈 형태로 여러 타깃 및 구조로 설계가 가능한 강점을 가지고 있다. 샤페론은 홍천 연구소에 보유한 알파카로부터 나노바디 항체 자체 생산을 통한 고효율 라이브러리를 구축했으며, 또한 9주 이내에 신속하게 나노바디를 선별할 수 있는 스크리닝 시스템을 구축했다. 현재 나노바디 전주기적 플랫폼을 자체 보유한 기업은 소수로 글로벌 경쟁력또한 갖췄다. 이 중 가장 앞서가고 있는 이중항체 연구는 항암제 시장을 타깃하고 있다. 샤페론의 이중항체 Papiliximab은 암세포가 면역을 회피하는데 사용하는 PD-L1과 CD47 신호를 동시에 억제해, 면역세포가 암세포를 인식하고 제거할 수 있도록 설계했다. 이는 선천면역과 후천면역 동시 조절을 통한 시너지 효과를 내며, 특히 CD47이 인체의 적혈구에도 발현하는 기존 anti-CD47 치료제의 부작용을 감소시킬 수 있다. 비임상시험을 진행한 결과, 병용요법보다 암세포 크기를 감소시키는 것을 확인했고, 적혈구 부착도나 헤모글로빈 응집도 등 안전성 부문에서도 경쟁품 대비 우수한 결과가 확인됐다. 또한 나노바디 플랫폼을 mRNA와 접목하는 연구도 진행 중이다. 코로나19 백신을 통해 우수성이 증명된 mRNA는 기존 항체 치료제 대비 타깃의 확장과 개발 기간 및 비용을 약 10배 단축할 수 있을 것으로 전망되고 있다. 하지만 기존 항체는 크기가 크고 복잡한 구조로 돼 있어, mRNA로 구현하는 것에 한계가 있다. 반면 나노바디는 작은 사이즈로 더욱 쉽고 효율적으로 개발할 수 있어, 샤페론에서는 mRNA 연구를 통한 다음 성장 엔진을 준비하고 있다. Q. 의사과학자로서 목표는. 한국의 과학기술은 엄청난 속도로 발전했고, 특히 의약학 분야의 발전은 글로벌 수준으로 성장했다. 한국은 20여년 마다, 중화학 및 기계산업, 전자산업, 정보통신산업 순으로 핵심 산업의 구조가 변모해 왔고, 앞으로 20년은 바이오제약산업이 그 바통을 이어받을 것이라고 확신한다. 이러한 성장 흐름 속에서 샤페론과 함께 우수한 신약과 기술 개발을 통해 인류 건강 증진과 더불어 국내 바이오제약 산업 발전을 주도하고자 한다.

권혁진 2022-08-31 06:00
[인터뷰]”하지정맥류 3세대 치료법, 화상이나 혈관 손상 줄일 수 있는 치료법”

▲최찬중 초이스외과의원 원장 장기간 서 있거나 걸어야 하는 직업을 가진 사람들에게 쉽게 찾아볼 수 있는 하지정맥류는 다리의 혈관이 튀어나와 외부로 증상이 보이는 특징이 있다. 과거에는 중년 이상의 여성에게서만 나타나는 질환이라고 생각했지만, 이제는 중년 여성은 물론 남녀노소 누구에게나 나타날 수 있는 질환이 됐다. 하지정맥류의 치료법으로는 ▲피부를 절개해 문제가 있는 혈관을 수술로 제거하는 ‘발거술’ ▲혈관 내 레이저 광섬유를 삽입해 500~1,000℃ 열로 혈관을 태워 폐쇄하는 ‘레이저 정맥폐쇄술(Endovenous Laser Ablation Therapy, EVLT)’ ▲혈관 내 고주파 카테터를 삽입해 120℃ 정도의 열로 혈관을 폐쇄하는 ‘고주파 정맥폐쇄술(Radiofrequency Ablation, RFA) ▲최소한의 절개만으로 진행하는 ‘최소침습적 비열 치료’ 등이 있다. 3세대 치료법인 ‘최소침습적 비열 치료’는 열 사용 없이 주변 정상 조직의 손상 위험을 중이는 등의 이유로 많은 환자들이 찾고 있는 치료법이다. 베나실은 레이저 및 고주파를 이용해 태우지 않고, 소량의 의료용 적합제를 주입해, 폐쇄된 혈액을 근처 정상 정맥으로 우회하게 해 ‘최소침습적 비열 복재정맥 폐쇄술’이라고도 불린다. 최소한의 절개를 통한 치료인 만큼, 기타 다른 시술 및 수술보다 통증이 적다는 특징을 가지고 있다. 이에 약업신문은 대한혈관외과학회 보험위원과 대한정맥학회 정회원으로 활동중인 초이스외과의원 최찬중 원장과 서면으로 진행한 인터뷰를 통해 하지정맥류와 ‘베나실’를 활용한 ‘최소침습적 비열 치료’에 관해 알아보았다. Q. 하지정맥류의 치료는 어떻게 이루어지고 있나요? 치료 방법들에 대해 소개 부탁드립니다. 하지정맥류의 치료는 크게 약물이나 압박스타킹과 같은 보존적인 방법과 시술이나 수술과 같은 적극적인 치료 방법이 있습니다. 약물은 정맥벽을 튼튼하게 만들어서 증상이나 부종을 호전시킬 수 있습니다. 압박스타킹은 사이즈를 잘 맞추면 동맥 혈류는 통하지만 정맥은 눌러줄 수 있을 만큼만 압박을 해서 증상을 효과적으로 줄여줄 수 있고, 오래 서있는 사람이 평소에 착용하면 예방적 효과도 있습니다. 하지만, 이러한 보존적 치료방법은 정맥 안에서 피가 내려오는 역류를 직접 치료하지는 못하기 때문에, 치료에는 한계가 있습니다. 적극적인 치료에는 백여년 전부터 시행되어 온 전통적인 1세대 수술적 치료, 20여년 전부터 시행되어 온 2세대 치료법인 레이저나 고주파 치료, 그리고 최근 5-6년 전부터 시행되고 있는 3세대 치료법인 기계화학적 정맥폐색술과 시아노아크릴레이트를 이용한 정맥폐색술이 있습니다. 이러한 치료방법들은 각각의 장단점들이 있고, 각 환자의 특성에 맞추어 시행한다면 매우 효과적이고, 완치까지 될 수 있는 좋은 치료법들입니다. 다만, 전문가에 의해 시행되는 도플러 초음파를 통해 정확한 진단과 함께 가장 적절한 치료방법을 선택하는 것이 중요합니다. Q. 하지정맥류 치료 패러다임은 어떻게 변화하고 있나요? 하지정맥류 치료는 앞으로 어떠한 방향으로 흘러 갈 것이라 예상하시는지? 이미 10여년 전부터 절개를 최소로 하는 최소침습 치료로 치료 방향이 흘러가고 있고, 더불어 전신마취가 필요 없는 2세대, 3세대 치료가 가장 많이 시행되고 있습니다. 2세대 치료가 피부를 절개하거나 전신마취나 척추마취를 하지 않고 치료할 수 있어 치료 패러다임을 변화시켰다면, 3세대 치료는 2세대 치료인 레이저나 고주파 치료처럼 뜨거운 열을 쓰지 않는 치료로, 통증이 거의 없어 국소마취 자체도 최소화하면서 열에 의한 화상이나 혈관 손상도 줄일 수 있는 치료로 각광을 받고 있습니다. 다만 아직 비용적인 면에서 3세대 치료는 2세대 치료보다 비싼 편이고 알러지와 같은 부작용이 드물게 보고되고 있습니다. 향후에는 점점 더 부작용을 줄이면서 비용적인 측면에서도 유리한 치료로 전환되어 갈 것으로 예상됩니다. Q. 3세대 치료법 시아노아크릴레이트를 이용한 정맥폐색술에 대해 소개 부탁드립니다. 또한 이러한 방식의 치료는 어떠한 장점이 있고 어떤 환자에게 적합한지, 예후와 주의해야 할 점은 무엇인지 소개 부탁드립니다. 시아노아크릴레이트를 이용한 정맥폐색술은 기존의 열을 사용하는 레이저나 고주파 치료의 단점인 화상이나 신경 손상의 가능성을 줄이고자 개발된 것으로, 열을 사용하지 않기 때문에 화상이나 이에 의한 신경손상 가능성이 없습니다. 혈관 주위를 물과 마취제로 둘러쌀 필요도 없기 때문에 국소마취도 최소로만 할 수 있어서 통증도 적습니다. 시술 후 혈관 폐색 효과가 즉시 나타나기 때문에 치료 목적으로 압박스타킹을 신을 필요도 없고, 일상생활로 바로 복귀할 수 있습니다. 이러한 장점을 가지면서도 시술의 성공률이나 재발률이 2세대 치료법인 레이저나 고주파와 비슷하거나 조금 더 나은 것으로 보고되고 있습니다. 다만, 시아노아크릴레이트 접합제에 의한 알러지 반응이 종종 보고되고 있으므로, 접합제류에 알러지가 심한 환자는 치료 시 주의를 요하고, 시술 후 초기에 접합제에 의한 혈전이 발생되기도 하므로, 전문가에 의한 꼼꼼한 추적관찰이 필요합니다. Q. 작년에 1세대 발거술과 3세대 시아노아크릴레이트를 이용한 정맥폐쇄술 간 임상 결과를 비교한 연구가 발표되었는데, 이에 대해 어떻게 해석하시는지요? 연구와 결과에 대해 소개 부탁드립니다. 126명의 하지정맥류 환자를 대상으로 1년간 1세대 발거술과 3세대 시아노아크릴레이트를 이용한 정맥폐색술 간 치료효과와 통증, 합병증 등을 비교한 결과를 발표했습니다. CASS 다기관 연구에서 수술 후 통증이나 반상출혈, 경미한 이상반응이나 주요 합병증 면에서는 3세대 치료법이 우수하였고, 치료효과 면에서는 비슷하게 나타난 것으로 보고되었습니다. 하지정맥류 시술이 발전되어 온 역사를 보면, 1세대 수술인 발거술의 단점인 전신마취 혹은 척추마취를 하지 않고 피부절개를 하지 않으면서 비슷한 효과를 내기 위해 개발된 것이 2세대 치료법인 레이저와 고주파이고, 이런 2세대 치료법과 비슷한 효과를 가지면서도 2세대 치료법의 주요 합병증인 화상, 신경손상, 통증과 같은 합병증을 줄이기 위해 개발된 것이 3세대 치료법입니다. 따라서, 치료효과의 기준은 1세대 수술인 발거술이므로, 이후의 치료들은 수술과 비슷한 효과를 가지면서도 합병증과 환자의 불편함을 줄이는 방향으로 개발되어 왔습니다. 그렇기 때문에 발거술도 나쁜 치료라고 할 수는 없으며, 치료 효과 자체는 우수하고, 이후에 개발된 시술로 치료 불가능한 환자에게 사용될 수 있거나, 비용적인 면에서 우위를 가지고 있는 등의 장점이 있습니다. 다만, 합병증이나 환자의 편의, 미용적 측면에서는 이후에 개발된 치료들이 이전의 치료에 비해 점점 개선되면서 발전되어 온 것입니다. 이번에 발표된 연구 결과는 이러한 발전 과정이 성공적으로 진행되어 왔음을 증명해주는 좋은 증거라고 할 수 있겠습니다. Q. 3세대 치료법 시아노아크릴레이트를 이용한 정맥폐쇄술이 도입된 지 5년이 지나 ‘뉴베나실’이 출시되었는데, 뉴베나실을 직접 사용하시는 의료진으로서 기존과 비교해 어떠한 점이 개선되었나요? 치료 효과는 그대로 유지되면서, 시술 시간이 단축되고, 시술의 편의성이 증대되는 등 업그레이드가 되었습니다. 기존의 베나실 제품에 비해 유도관의 눈금의 가시성이 높아졌고, 가이드 와이어도 실제로 사용하는 의사들의 요구에 부응하여, 환자의 구불구불한 혈관에 따라 더 쉽고 빠르게 진입할 수 있도록 J형에서 직선형으로 개선되었습니다. 직선형은 사용자에 따라 다른 가이드 와이어들과 같이 약간 구부려서 사용할 수도 있습니다. 또한 시술 후 접합제가 혈관 외부로 누출되지 않도록 도와주는 기술이 추가되어, 알러지나 피부 염증과 같은 합병증을 다소 감소시켰고, 치료 부위 압박의 횟수를 감소시켜서 전체적인 시술시간을 단축하여 의사와 시술 받는 환자의 편의를 개선하였습니다. 환자들은 여러 번 시술 받는 경우가 드물어서 체감이 되지 않을 수 있지만, 실제로 이전 버전부터 계속 사용해오는 의료진 입장에서는 체감되는 편의성이 매우 크게 느껴집니다. Q. 하지정맥류는 반드시 수술(시술)만으로 치료를 받아야 할까요? 수술(시술)을 받은 이후 환자들이 주의해야 할 점에는 무엇이 있나요? 많은 초기 하지정맥류 환자들은 수술이나 시술없이 보존적인 약물치료나 압박스타킹 치료로 증상이 개선됩니다. 하지만 이러한 보존적 치료로 개선될 수 있는 단계를 넘어서는 환자들은 수술이나 치료를 무작정 늦추거나 피하는 것은 좋지 않습니다. 치료의 난이도가 높아지기도 하지만, 피부의 착색이나 궤양 등 합병증이 발생할 수 있기 때문입니다. 수술이나 시술을 받은 환자에서 치료받은 혈관의 재발률은 일반적으로 10% 이하로 매우 낮습니다. 그러나 당장 증상이 좋아졌다고, 기존의 하지정맥류가 잘 발생하는 환경에 노출된 채로 다시 방치한다면, 치료한 혈관 옆에 있는 다른 혈관의 밸브가 망가져서 증상이 재발할 수 있습니다. 따라서, 직업적으로 오래 서있거나 가만히 앉아있는 시간이 길다면, 중간중간에 일어나서 걷거나 다리의 근육을 움직여주고, 의사의 처방과 조언에 따라 적절한 압박스타킹을 예방적으로 착용하는 것도 큰 도움이 될 수 있습니다. Q. 일부 남성들은 하지정맥류를 대수롭지 않게 생각하고 치료를 받지 않으려 하는 경향이 있는데, 이에 대해 어떻게 생각하시는지 전문가로서 조언 부탁드립니다. 일선에서 환자를 치료하는 많은 의사나 전문가 선생님들도 느끼시겠지만, 가장 심한 하지정맥류 환자들 중에 남성들이 많습니다. 우선 다리에 하지정맥류가 보일 때, 미용적인 측면에서 여성들보다 대수롭지 않게 생각하기도 하지만, 육체적인 노동에 종사하는 분들이 많아 다리가 무겁거나 저리더라도 고된 일을 해서 그럴 것이라고 생각해 참고 지내는 경우가 많습니다. 또한 생업에 종사하다가 하지정맥류가 발생하는 경우가 많아서, 진료를 받으러 오는 시간을 내기가 어렵거나, 수술이나 시술을 받을 시간이 없어 계속 치료를 미루는 경우가 많습니다. 이에 다리에 혈관이 심하게 튀어나오고 피부색이 변하거나 궤양이 생기는 등 도저히 못 견딜 정도가 되면 그때서야 전문가를 찾게 되는 경우가 있는데, 그러면 치료의 난이도도 올라가고 합병증도 심해집니다. 따라서 다리가 무겁거나 저리거나 붓거나 쥐가 자주 나는 등의 증상이 있을 경우에는 ‘호미로 막을 것을 가래로 막지 않도록’ 조기에 전문가의 진료를 한번 받아보는 것이 좋습니다. Q. 마지막으로 더 나누고 싶으신 말씀이 있다면 부탁드리겠습니다. 하지정맥류 증상인 다리의 저림이나 통증과 같은 증상들은 허리나 골반에서 기인하는 신경 증상들과 비슷한 경우가 종종 있어, 정형외과나 신경외과에서 오랜 시간 치료를 받거나, 심한 하지정맥류에 의한 피부 착색이나 궤양을 피부과에서 계속 치료를 받고 있는 경우가 있습니다. 잘 치료가 되지 않는 다리의 저림이나 통증, 부종이나 피부 증상들은 치료를 해주고 계신 의사 선생님과 상의하여 한번쯤 혈관 질환이 원인인 것은 아닐지 고려해보는 것이 좋습니다. 또한 동맥질환에 의해서도 하지의 궤양이 발생하는 경우가 있고, 신장 질환과 같은 전신적인 문제에 의해서 부종이 발생하는 경우도 있으므로, 전문가의 협진을 받는 것이 도움이 될 수 있습니다. 마지막으로, 혈관 질환은 정확히 진단이 된다면, 다른 만성 질병에 비해 비교적 치료가 잘 되는 질병 중 하나입니다. 특히 하지정맥류와 같은 경우에는 가만히 앉아있는 경우가 많은 현대인에게서 흔하게 발견되기도 하지만, 적절하게 치료만 하면 치료 효과가 매우 큰 편에 속하므로, 적절한 치료와 치료시기를 놓치지 않도록 하시면 삶의 질 향상에 큰 도움이 되겠습니다. 또한 압박스타킹과 약물치료는 국민건강보험의 혜택을 받을 수 있습니다.

최윤수 2022-08-26 06:22
[인터뷰] “하지정맥류, 다양한 치료 통해 치료 가능한 만큼 전문가와 고민 나누세요”

▲이선훈 청주성모흉부외과 원장 무더운 여름철 반바지를 입고 싶지만 망설이게 만들 수 있는 질병이 있는데, 바로 ‘하지정맥류다’. 치마나 반바지를 자주 입는 여성에게서 더 빈번하게 발생하는 하지정맥류는 외부로 증상이 잘 드러나기 때문에 일상생활에도 지장을 줄 수 있는 질병이다. 하지정맥류는 정맥혈류의 역류를 막는 판막의 이상으로 발생한다. 표재 정맥이 늘어나 피부 밖으로 돌출되어 보이는 특징을 가지고 있는데, 정맥은 동맥을 통해 심장에서 전신으로 공급되었던 혈액을 다시 심장으로 돌아오게 하는 통로 역할을 한다. 건강보험심사평가원 의료통계정보에서 발표한 6년 데이터를 분석해보면, 하지정맥류를 진단받은 환자는 15만 명에서 2019년 21.5만 명으로 무려 42%나 증가했다. 질환 초기에는 다리가 무겁게 느껴지고 피로한 느낌으로 그치는 경우가 대부분이다. 하지만 증상이 진행될수록 피부 변색, 혈관 돌출 등 외부적으로 그 증상이 육안으로 뚜렷하게 나타나면서 단순히 증상으로만 느끼는 것이 아닌 외적으로 보인다는 점에서 나오는 스트레스를 동반하기도 한다. 이에 약업신문은 “하지정맥류는 다양한 치료법이 개발되면서 과거에는 치료하기 힘들었던 부분도 치료가 가능한 어렵지 않은 병”이라고 이야기한 청주성모흉부외과의 이선훈 원장을 직접 만나 진행한 인터뷰를 통해 하지정맥류라는 질병에 관한 것과 주의해야할 것 등에 관해 이야기 나누었다. Q. 하지정맥류란 어떤 질환인가요? 수로를 생각해보면 아래쪽의 물을 위쪽으로 옮기기 위한 수문이 있습니다. 정맥에도 이처럼 발에서 심장 쪽으로 혈류를 흐르게 해주는 판막이란 구조물이 있는데, 이 판막의 기능 이상으로 피가 역류하며 생기는 질환을 하지정맥류라고 합니다. Q. 하지정맥류가 생기는 원인은 무엇인가요? 하지정맥류 발병을 유발하는 행동습관・식습관 등이 따로 있을까요? 또한 주의해야 할 점은 무엇이 있나요? 판막의 기능 이상은 유전적 요인에 의한 발생이 3~40% 차지하고, 나머지는 후천적 요인에 의해 발생합니다. 후천적 요인이란 복압의 상승으로 하지의 정맥 압력을 높여 판막 손상이 오는 것으로, 이러한 점에서 비만을 유발할 수 있는 식습관은 정맥류에 영향을 줄 수 있다고 봐야합니다. 혈압을 높일 수 있는 짠 음식, 즉 나트륨 섭취가 많다면 정맥류 발생 가능성이 올라갈 수 있습니다. 정맥 혈관이 약해지지 않게 걷기, 달리기, 자전거 타기 등 하체 근육에 도움이 되는 운동을 꾸준히 하면 좋습니다. 하체 운동을 꾸준히 하면 종아리 근육이 펌프 역할을 하는데 도움이 됩니다. 장시간 서서 일을 하는 여성 분들이라면 예방 차원에서 압박스타킹을 신고 일하시면 도움이 될 수 있습니다. Q. 증상이 없이 생기는 하지정맥류도 있다고 하는데, 하지정맥류를 의심할 수 있는 증상은 무엇이 있고, 의심이 들 경우 어떻게 해야 할까요? 혈관이 돌출 되거나 통증 등 증상이 발생하고 나서야 하지정맥류를 의심하게 되지만, 증상이 없는 하지정맥류도 있습니다. 이 경우, 도플러 초음파 검사를 통해 역류를 확인해야 합니다. 혈관이 돌출되었다고 무조건 증상이 나타나는 것은 아니며, 역류가 발생하면서 어느 쪽 정맥으로 혈류가 가느냐에 따라 증상이 결정됩니다. 하지정맥류가 있는지 모른 채 증상을 앓던 환자 분들이 자주 호소하시는 증상은 발바닥 통증으로 족저근막염 치료를 받던 분들도 많았습니다. 이외에도 발 저림, 종아리 경련, 다리 무거움, 화끈거림 등이 외양적으로 혈관 돌출이 없으면서 역류만 있었던 분들이 많이 겪는 증상입니다. 이러한 증상이 있다면 한번쯤 정맥류 검사를 해보시는 게 좋습니다. Q. 남성보다 여성에서 하지정맥류가 더 많이 발생하는 이유는 무엇일까요? 첫번째 이유로 여성호르몬 때문일 가능성이 높습니다. 여성호르몬의 영향으로 모세혈관 확장증이 많이 나타나고, 피부 혈관이 약해지면서 실핏줄도 많이 드러나게 됩니다. 갱년기로 가면서 증상은 더 심해지는 경향을 보입니다. 두번째는 상대적으로 남성 대비 하체 근력이 약해 작은 무게 변화에도 다리 무거움에 대한 체감이 큰 경향이 있습니다. 마지막으로 자궁의 위치가 장골정맥 사이에 위치해 있어 후복막 자극에 의해 장운동 능력이 저하되고 정맥 순환 장애에도 영향을 줄 수 있습니다. Q. 하지정맥류가 진행됨에 따라 어떠한 증상들이 나타나나요? 하지정맥류가 자연적으로 사라지는 경우도 있을까요? 증상은 어느 쪽 정맥 가지로 역류가 발달하느냐에 따라 다르고, 관통정맥의 유무에 따라 달라집니다. 종아리 쪽으로 정맥류가 발달하면 다리 무거움, 경련, 발바닥 화끈거림 등이 많고 다리 옆면으로 발달하면 저리고 화끈한 통증이 많습니다. 앞쪽 정강이 쪽으로 발달한 경우 의외로 혈관 돌출 외에는 특별한 증상이 없는 경우도 많습니다. 허벅지 뒤쪽으로 발달한 경우는 발 저림, 엉치 통증 등을 유발하기도 합니다. 정맥류가 자연적으로 사라지는 경우는 본 적이 없습니다. 혈관 돌출이 줄어들거나 증상이 바뀌기도 합니다. 이는 혈류 흐름이 바뀌면서 나타나는 것으로 보입니다. Q. 하지정맥류의 진단은 어떻게 이루어 지나요? 가장 기본적이고 중요한 검사가 도플러 초음파입니다. 도플러라는 건 혈류의 흐름을 알아보는 검사입니다. 정방향으로 순환하는지 역방향으로 순환하는지 확인 가능합니다. 검사 시에 관통정맥이나 다른 혈관에 이상이 있는지 면밀히 보는 것도 중요합니다. 그러나 도플러 초음파 검사는 장골정맥이나 대정맥 이상을 확인하지 못하기 때문에 도플러 초음파 검사에서 상위 정맥 이상이 의심스럽다면 CT나 정맥혈관 촬영 검사가 필요할 수 있습니다. Q. 하지정맥류의 치료는 어떻게 이루어 지나요? 치료 옵션에 대해 소개 부탁드립니다. 현재 하지정맥류 치료는 피부 가까이 있는 모세혈관 확장증일 경우 경화요법으로 치료하고, 대복제정맥, 소복제정맥 하지정맥류일 경우, 크게 세가지로 분류될 수 있습니다. 첫번째는 고전적인 발거술, 두번째는 열을 이용한 혈관 내 소작술(폐쇄술)인 레이저, 고주파를 통한 정맥폐쇄술이며, 세번째는 시아노아크릴레이트라는 의료용 접합제를 이용한 정맥폐쇄술(베나실)과 경화제, 물리적 자극을 이용하는 클라리베인 등이 있습니다. Q. 하지정맥류 치료는 약물 치료보다 외과적(시술, 수술 포함) 방법으로 진행되고 있는데, 이러한 이유가 있을까요? 하지정맥류 치료에 있어 약물치료가 어려운 이유는 무엇인가요? 환자들에게 설명할 때 타이어에 구멍이 나면 ‘지렁이’라는 것을 넣어서 막는 방법을 예시로 들곤 합니다. 구멍을 막아주면 금방 해결이 되는데, 타이어 밖에서 본드나 테이프를 붙인다고 수리가 가능할까요? 정맥류 치료는 혈관의 폐쇄가 치료 방법이기 때문에 외과적 치료가 기본이라고 볼 수 있습니다. 다만, 외과적 치료가 가능한 혈관 외에 피부혈관 확장이 많은 환자라면 외과적 치료 후에도 다리 무거움 등이 남을 수 있어 보조적으로 약물치료가 이뤄지기도 하며, 수술적 치료가 필요하지 않은 환자라면 약물치료만 진행하기도 합니다. 그러나 현재 사용되는 정맥류 관련 약제는 근본적인 치료제가 아닌, 증상 개선제이기 때문에 약물치료만으로 정맥류를 치료하기는 힘듭니다. Q. 하지정맥류를 예방할 수 있는 방법은 무엇이 있나요? 그리고 왜 그런 예방법을 추천 하시는 지 이유도 함께 설명 부탁드립니다. 유전적 요인이 아닌 경우, 크게 3가지 위험 요인을 피하는 것이 좋습니다. 첫번째는 정맥 흐름을 방해하는 상부 혈관 압력을 줄이는 것입니다. 상부 혈관 압력은 복부 비만입니다. 복부비만이 있다면 하지 정맥의 혈압이 올라가 정맥류가 발생하기 쉽습니다. 두번째는 중력에 의한 판막 손상입니다. 장시간 서서 일하는 분들이 여기에 해당됩니다. 중력에 의한 판막 손상은 압박 스타킹 착용으로 예방할 수 있습니다. 세번째는 외부적 식이 및 호르몬 문제입니다. 과도한 나트륨 및 알코올 섭취, 피임약에 의한 호르몬 변화 등입니다. Q. 하지정맥류로 진단을 받은 환자분들께 전하고 싶으신 말씀이 있다면? 하지정맥류는 어려운 병이 아닙니다. 좋은 치료법이 새롭게 나오면서 과거에는 치료하기 힘들었던 부분이 많이 개선되었습니다. 외양적 혈관 돌출만 제거하던 수술(발거술)에서 근본적 치료와 함께 각자의 증상에 따라 미세혈관 역류도 경화요법 등으로 추가 치료할 수 있게 되면서 증상 개선에 많은 효과를 보여주고 있습니다. 정맥류가 의심되거나 치료를 미루고 계신 분들이라면 가까운 전문의를 방문하시어 고민을 함께 나누시길 권해드립니다.

최윤수 2022-08-25 06:00
[인터뷰]탈모, "의심된다면 망설이지 말고 빠른 진단·치료 필요"

남성형 탈모는 보통 20대 후반에서 30대에 시작되는데, 국내 남성 탈모환자의 절반이 2030인 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원에서 발표한 자료에 따르면, 지난해 남성형 탈모로 인해 병원을 찾은 환자는 약 27,000명으로, 이들 중 30대가 26%, 20대가 24%로 전체 환자의 절반을 차지했다. 하지만 정작 탈모를 치료하기 위해 병원에 찾는 사람은 전체 탈모의 1/3 수준이다. 한국의약바이오기자협회와 대한모발학회가 진행한 설문 조사에 따르면, 응답자 중 70%는 탈모가 의학적으로 치료가 필요한 질환이라고 인식했지만, 정작 탈모 치료를 위해 병원을 방문했다는 응답은 36%에 불과했다. 병원을 방문하지 않은 이유로는 ▲높은 치료비용 이 20%로 가장 컸으며, 치료 저해 요인으로는 ▲꾸준히 치료를 받아야하는 부담과 번거러움이 48.45% ▲높은 치료비용이 44.6%로 가장 높은 응답률을 보였다. 남성형 탈모의 원인으로는 ▲유전적 ▲남성 호르몬과 DHT 및 5-알파 환원요소 ▲스트레스 ▲두피불청결 ▲화학약품 ▲흡연 및 은주 등을 꼽을 수 있다. 탈모는 적극적인 치료를 통해 호전될 수 있는데, 의학적 치료법 중 가장 활발하게 사용되고 있는 방법은 바로 약물치료다. ‘프로페시아’는 가장 유명한 남성형 탈모치료제로, 탈모를 앓고 있지 않은 사람에게도 낯선 이름이 아니다. 하지만 정작 탈모를 앓고 치료를 받고 환자들은 프로페시아에 관해 얼마나 알고 있을까? 이에 약업신문은 아주대학교병원의 최지웅 피부과 교수를 통해 프로페시아에 대해 알아보았다. 서면으로 진행된 이번 인터뷰는 현재 국내에서 가장 높은 비중을 차지하는 탈모 유형인 남성형 탈모 질환 및 치료 인식을 살펴보고, 남성형 탈모 치료로 가장 많이 쓰이고 있는 프로페시아에 대해 알아보고자 진행됐다. 최근 늘고 있는 2030 탈모 와 치료 시작을 고민하는 환자들에게 탈모라는 질환과 치료법에 대한 올바른 정보를 전달하고자 한다. ▲최지웅 아주대병원 피부과 교수 Q. 젊은 탈모 환자가 갈수록 늘고 있다. 그 이유는 무엇이고, 실제 현장에서도 젊은 환자가 많이 늘었는지 궁금하다. 탈모 유형에는 안드로겐 탈모, 원형 탈모, 휴지기 탈모와 같은 다양한 탈모증이 있다. 이 중 가장 흔한 탈모 질환인 안드로겐 탈모증의 경우, 남성의 평균 유병률이 약 15%에 육박하며 특히 50대 남성의 비율을 봤을 때는 4명 중 1명이 안드로겐 탈모를 가지고 있을 정도로 매우 흔하다. 더욱이 외모와 삶의 질에 대한 중요성이 커지면서, 탈모로 병원을 찾는 환자들의 평균연령이 꾸준히 감소하고 있다. 10~20대의 젊은 층에서는 치료뿐만 아니라 탈모의 예방에 대한 관심도 커지고 있어, 이러한 추세는 앞으로도 계속될 것으로 보인다. 실제 본 외래에서도 5년 전에 비해 탈모로 대학병원을 찾는 젊은 30대 이하의 남성, 여성 환자가 2배 가까이 늘었다. Q. 국내에서 남성형 탈모 치료는 어떻게 이루어지는가? 남성형 탈모의 대표적인 치료방법은 약물치료다. 도포제인 미녹시딜과 경구제인 피나스테리드와 두타스테리드가 있는데, 세 약제 모두 남성형 탈모 치료에 대해 국내 식약처 승인을 받았으며, 미녹시딜 도포제와 피나스테리드는 미국 식약처 승인 또한 받은 바 있다. 약물에 효과가 없거나 빠른 앞머리 모발선의 회복을 원할 경우 모발이식을 진행하기도 하며, 모발이식은 뒷머리에서 모발을 채취한 후 앞쪽 탈모 부위에 심어주는 방법을 이용한다. Q. 경구용 탈모치료제로 어떤 약물이 가장 널리 사용되고 있으며, 약물들 간 차이는 무엇인지 소개 부탁드린다. 남성형 탈모는 남성호르몬에 의해 생기는 것으로 특히 디하이드로테스토스테론 (dihydrotestosterone, DHT) 이라는 남성 호르몬이 원인 물질로 알려져 있다. 디하이드로테스토스테론은 테스토스테론 (testosterone)이 5 알파 환원효소 (5α reductase)를 만나서 생성되며, 모발을 만드는 공장인 모낭에 작용하여 모발을 가늘게 만들고 결국은 소실되게 한다. 경구제인 피나스테리드 (1mg)와 두타스테리드 (0.5mg)는 바로 이 5 알파 환원효소의 작용을 차단하여 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론으로 바뀌는 것을 억제하는 것으로, 탈모의 진행을 막는 효과가 있다. 두 약제 모두 1일 1회 복약하며, 다른 남성 호르몬에는 큰 영향을 미치지 않기 때문에 걱정할 만한 부작용은 없고, 보통 6개월 이상은 복용을 해야 치료 효과를 느낄 수 있다. 효과의 유지를 위해서는 지속적인 사용이 필요하고 사용을 중단하면 수개월 내에 다시 탈모가 진행하게 된다. 복약 후 1-2%의 환자에서 성욕 감퇴, 성기능 감소 등의 부작용이 나타날 수 있지만 투약 중에 저절로 없어지는 경우도 많고, 불편한 경우 복약을 중단하면 회복된다. Q. 비용 측면에서 오리지널 제제가 아무래도 부담이 클 수 밖에 없다. 그럼에도 오리지널 제제가 치료 시장에서 선호되고 있는 이유는 무엇인지? 남성형 탈모는 한번 증상이 시작되면 점차적으로 악화되는 진행성 질환으로 꾸준한 치료가 중요하다. 따라서 충분한 임상을 통해 장기 치료 효능 및 안전성 등이 입증된 치료제인지가 중요한 선택 기준이 된다. 실제 진료를 할 때에도 제네릭은 거의 사용하지 않는다. Q. 경구용 탈모치료제 중 프로페시아(피나스테리드1mg)가 글로벌 가이드라인 1차 치료로 권고되는 이유는 무엇인지 궁금하다. 프로페시아(피나스테리드 1mg)는 미국 FDA와 국내 식약처 모두로부터 허가, 승인된 유일한 경구용 남성형 탈모치료제다. 최초의 경구용 탈모치료제로 가장 오래 처방되어 왔으며, 국내에는 2000년도 도입, 20년 이상 남성형 탈모 치료에 쓰이고 있다. 또한, 경구용 남성형 탈모치료제 중 유일하게 5년, 10년(해외), 20년(해외)의 장기 임상 데이터를 보유하고 있다. 이를 기반으로 프로페시아는 아시아 컨센서스위원회의 남성형 탈모 치료 알고리즘 가이드라인(2013)에서 남성형 탈모 치료에 강력하게 권장되는 ‘A등급’ 경구용 남성형 탈모 치료제로 선정되었으며, 일본 남성형 탈모치료제 가이드라인(2010)과 유럽 남성형 탈모 치료 가이드라인(2017) 등에서도 남성형 탈모에 대한 입증된 치료 효과로 가장 우선적으로 권장되고 있다. Q. 경구용 탈모치료제 복용 시 부작용을 고려하지 않을 수 없다. 가장 대표적으로 언급되는 성기능 관련 부작용은 약물마다 어느 정도로 나타나는지? 피나스테리드와 두타스테리드 복용에 따른 성기능 관련 이상반응은 대부분 2% 미만으로 나타난다. 특히, 오리지널 피나스테리드 제제 프로페시아의 경우, 치료 1년 시점에서 2% 미만의 성기능 관련 이상반응(성욕감퇴, 발기부전, 사정장애 등) 및 치료 중단율을 보였으며, 치료 5년 시점에는 1년 시점 대비 이상반응 발생이 감소했다. 결과를 자세히 보면, 치료 1년 시점에서 성욕 감퇴 1.9%, 발기 부전 및 사정 장애 1.4%, 치료 중단 1.4% 등으로 나타났고, 치료 5년 시점에서 성욕 감퇴 0.3%, 발기 부전 0.3%, 사정 장애 0% 등으로 나타났다. 성기능 관련 부작용의 경우, 빈도도 낮고 약을 함께 복약 하면서 관련 부작용이 저절로 없어지는 경우도 많으며, 약을 끊으면 모두 정상화되기 때문에 부담 없이 복약하시길 권장한다. Q. 그 밖에 더 알려진 부작용이나, 프로페시아를 복용할 때의 주의점은 무엇이 있나? 프로페시아와 관련한 우울증, 자살충동 등 논란의 근거가 된 논문을 보면 연구 과정에서 생길 수 있는 여러 오류를 간과한 부분이 많다. 탈모 질환 자체가 우울감, 자존감 상실을 비롯한 심리적, 정신적 문제점을 유발할 수 있기 때문에 복약 후에 느끼는 이상반응이 질환 자체의 영향인지, 약의 영향인지 명확하게 밝히기 어렵다. 더욱이 용량 반응에 대한 차이(복약 용량이 클수록 부작용 빈도도 높은 현상)가 없고, 부작용 보고도 미국, 유럽 등으로 심하게 편중되어 있어 해석에 매우 주의가 필요한 연구이다. 실제 본인 외래에서도 이러한 부작용을 처음부터 호소한 분은 없으며, 모두 언론을 접한 후 문의한 분들이다. 따라서, 탈모로 인해 생길 수 있는 우울감은 약물 치료 등을 통해 얻는 자신감으로 극복할 수 있기에 약물이 가지는 장점이 더 크다고 생각한다. Q. 환자에게 프로페시아를 권고하지 않는 경우도 있는지 궁금하다. 임신을 계획 중인 부부 중, 임신이 잘 되지 않는 경우 그 원인이 남성에 있을 때만 복약을 하지 말고 임신을 계획하도록 한다. 그 외는 일차적으로 권고하지 않는 경우는 없다. Q. 최근 탈모치료용 레이저기기, 장기지속형 주사제 등 새로운 치료법 개발이 계속 이뤄지고 있다. 이들의 실제 치료 효과는 어떠하며, 경구용 탈모치료제를 대체할 수 있다고 보는지 궁금하다. 의학은 지속적인 발전을 거듭하는 분야이다. 레이저의 경우, 저출력 레이저가 홈 디바이스 등으로 개발되어 현재도 사용 중이나 효과가 크지는 않다. 장기지속형 주사제 또한 현재 개발 중에 있으나 안전성 등의 평가가 필요하고 아직 효과 또한 판단하기 어렵다고 생각한다. 앞으로 효과적인 탈모 치료체나 방법이 많이 도입되리라 생각되지만, 가까운 시일 내에 현재의 경구용 탈모치료제를 대체할 방법이 쉽게 나타나지는 않을 것 같다. Q. 병원 방문 혹은 탈모 치료를 망설이는 젊은 환자들에게 전하고 싶은 말씀이 있다면? 탈모, 특히 안드로겐 탈모는 점점 증상이 진행되는 질환이며, 가족력이 있는 경우 진행 속도가 더 빠르게 나타날 수 있다. 따라서 정수리나 앞머리 탈모 소견이 있는 경우 피부과 전문의를 반드시 찾아 정확한 진단을 받아 빠른 치료를 시작하는 것이 좋다. 또한 탈모로 고민하는 환자가 많다 보니 검증되지 않은 제품들을 사용하는 경우가 종종 있는데, 그런 제품들은 환자들이 기호에 따라 보조적으로 사용하는 것이 바람직하며, 남성형 탈모의 경우에는 피나스테리드와 같은 경구제 사용을 기본으로 한다.

최윤수 2022-08-24 06:00
[인터뷰] 테고사이언스 “독보적 세포치료제 기술력으로 글로벌 블록버스터 노린다”

세포치료제(Cell Therapy)는 살아있는 세포를 치료에 이용하는 것으로, 질병 완화와 더불어 근본적인 치료까지 가능하게 한다. 이러한 강점으로 세포치료제 연구개발은 활성화됐고, 실제 허가가 이뤄지며 시장은 급속도로 성장하고 있다. 지난 2021년 4분기 기준 전 세계에는 55개의 세포치료제가 허가됐으며, 현재 독보적으로 앞선 기업은 없다. 특히 주목할 만한 점으로 국내 기업의 기술과 개발 단계가 선두그룹에 속해있어, 앞으로 전망이 밝다는 것이다. 테고사이언스는 현재 3개의 시판 중인 세포치료제를 보유하고 있으며, 해당 제품은 꾸준한 매출 상승세를 보이고 있다. 또한 후속 파이프라인 개발이 가시화되고 있고, 특히 동종유래 기반 세포치료제를 통해 글로벌 진출을 노리고 있다. 이에 약업닷컴(약업신문)은 테고사이언스 기술개발을 총괄하는 한직현 이사와 만나 테고사이언스의 기술력과 신약 개발 현황을 전해 들었다. Q. 테고사이언스 소개 부탁드린다. 테고사이언스는 바이오 1세대로 현재 국내 허가된 세포치료제 약 16개 중 3개의 제품을 보유하고 있다. 국내에서는 가장 많은 세포치료제를 보유한 것으로, 실제 매출까지 연결돼 안정적인 수익이 발생하고 있다. 이를 통해 지속적인 세포치료제 및 신사업 연구·개발에 투자할 수 있는 선순환 구조를 구축했다. 테고사이언스의 세포치료제 파이프라인인 홀로덤(Holoderm), 칼로덤(Kaloderm), 로스미스(Rosmir)는 우수한 효능과 품질에 비해 중증 환자에게 사용되는 제품 특성에 따라 많이 알려지지 않아 아쉬움이 크다. 이를 극복하고자 국내외 학회와 콘퍼런스 등에 적극 참여하며, 기술력과 제품의 우수성을 알리고 있다. 특히 지난 6월 BIO USA(BIO International Convention 2022)에 참가를 통해 테고사이언스의 기술력과 제품 우수성이 글로벌 수준을 만족하고, 일부는 상회한다는 것을 확인할 수 있었다. 실제 세포치료제 품목허가를 통한 다년간 시판 실적과 유사한 적응증으로 개발 중인 치료제들 보다 앞선 임상시험이 주목받았다. 이러한 점을 높게 평가받아 글로벌 기업으로 부터 많은 관심과 1:1 미팅도 다수 진행돼 앞으로 긍정적인 협업도 예상된다. Q. 테고사이언스의 세포치료제 강점은. 세포치료제 전문 기업에게 가장 중요한 점은 완제품을 최고의 품질로, 품질의 변동폭이 크지 않게 안정적이게 생산할 수 있는 기술력을 최대 강점으로 꼽을 수 있다. 테고사이언스는 지난 2002년과 2005년에 각각 식품의약품안전처로부터 홀로덤과 칼로덤 품목허가를 받았고, 현재까지 제품 생산, 품질관리, 판매, 시판 후 조사를 수행하며 기술력을 공고히 하고 있다. 세포치료제는 살아있는 생물을 사용해, 케미컬 의약품과는 큰 차이가 있다. 제품을 생산하기 위한 원료가 되는 각 세포 하나하나마다 상태와 특성이 다르고, 베리에이션(Variation, 변동)이 크다. 단순히 세포 수가 같더라도, 해당 세포를 최적의 조건에서 배양 및 관리하는 기술에 따라 제품의 효과는 천차만별이 될 수 있다. 그러므로 최종 완제품까지 최상의 품질로 일정하게 유지하는 것은 다년간의 노하우와 독보적인 기술력이 필요하다. 특히 자기 및 동종 유래 세포치료제에 따라서도 요구되는 기술력은 달라진다. 동종유래세포치료제의 경우 생물학적 활성을 최대로 유지할 수 있는 세포배양기술을 기반으로 세포은행을 구축했고, 또한 세포단위와 군집으로서의 구조적인 배치까지 고려해 최대 활성을 가지면서, 안전한 세포치료제 제조를 가능하게 했다. 이와 더불어 최대 36개월에서 최소 36시간의 유효기간을 가지는 세포치료제를 보유하는 등, 각 제품의 목적과 수요에 따라 초기 개발 단계부터 고려해 개발하고 있다. Q. 증명된 기술력을 바탕으로 CDMO 사업 본격화를 밝히셨는데. 테고사이언스는 20년 이상 쌓은 세포치료제 기술력을 바탕으로 최근 열풍이 불고 있는 세포치료제 CDMO 사업을 본격화하고자 한다. 우수한 CDMO 서비스를 제공하기 위해선 연구·개발부터 생산, 품질관리, 품목허가, 시판 후 조사까지 모든 프로세스에서 전문성을 갖춰야 한다. 테고사이언스는 세포치료제의 전주기적 트랙을 경험하며 노하우와 전문성을 갖췄고, 또한 우수한 GMP시설과 인력을 보유했다. 이를 바탕으로 개발, 생산, 허가, 규정, 식약처 대응, 정보력 등으로 전문적인 컨설턴트가 가능하다. 무엇보다 현재 활발히 판매 중인 세포치료제와 다수의 개발단계 세포치료제를 보유했다는 점에서 CDMO 사업에 가장 적합한 기업이라고 자신한다. 또한 지난 2020년에 시행된 첨단재생바이오법에 따라 바이오의약품 개발 열풍은 지속될 것으로 전망되며, 임상시험 및 상업화 등을 위한 스케일 업에 어려움을 겪는 바이오벤처가 증가함에 따라 CDMO 수요는 더욱 증가할 것으로 전망된다. Q. CDMO 서비스와 더불어 전략적 협업 등, 오픈이노베이션 계획은. 국내 바이오벤처들은 세포 자체, 세포의 변형 및 적용 등 각 분야에서 우수한 기술력을 보유하고 있고, 발전 가능성도 매우 높다. 테고사이언스는 CDMO 서비스 제공과 함께 오픈이노베이션을 목표로 하고 있다. 테고사이언스에서는 벤처기업과 협업을 통한 빠른 투자와 그들이 가진 기술을 현실화할 수 있는 시간적, 금전적인 부분 효율화를 목표로 파트너링을 강화할 계획이다. 특히 유능한 기업과 함께하는 기회로 작용할 수 있고, 투자의 개념으로도 볼 수 있다. Q. TPX-114(자기유래 섬유아세포치료제) 개발 현황과 특징은. TPX-114는 회전근개의 근본적 재생을 타깃으로 하는 자기유래 섬유아세포치료제다. TPX-114는 지난 2018년 식품의약품안전처로부터 임상 1/3상을 승인받고, 현재 3상을 진행 중이다. 임상 1상은 안전성 평가를 목적으로 6명을 대상으로 진행됐고, 현재까지 이상사례는 보고되지 않았다. 임상시험 판정과는 무관하지만, 긍정적인 결과가 도출돼, 지난해 논문을 통해 발표했다. ▲출처: Safety and Efficacy of Autologous Dermal Fibroblast Injection to Enhance Healing After Full-Thickness Rotator Cuff Repair: First-in-Human Pilot Study, SAGA journals 회전근개 조직은 손상되면, 자연적인 치유가 되지 않고 더 악화된다. 현재까지 치료방법 없이 수술을 통한 봉합이 최선의 치료법으로 여겨지고 있다. 그러나 봉합 수술 치료도 재파열이 쉽게 일어나 미충족 의료수요가 크다. TPX-114는 수술 후 재파열 방지를 타깃하며, 최종적으로 임상 3상에서는 수술 후 24주 시점에서 MRI 판독을 통한 재파열률로 효능 평가를 진행한다. Q. TPX-115(동종유래 섬유아세포치료제) 개발 현황과 특징은. TPX-115는 회전근개 부분층 파열 치료를 적응증으로 하는 동종유래 섬유아세포치료제다. 현재는 적응증을 최소화했지만, 치료 영역이 넓어 향후에는 다른 적응증으로도 확대할 계획이다. TPX-115는 지난 2020년 제1/2상 임상시험을 승인받아, 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 진행됐다. 지난 3월에는 제1/2상 임상시험의 모든 시험대상자의 관찰이 종료돼, 식품의약품안전처에 보고가 완료됐고, 안전성 관련 중대한 이상사례가 관찰되지 않았다. 또한 하반기에는 유효성 평가가 마무리될 예정이며, 이와 더불어 글로벌 진출을 위한 미국 임상 2상 IND 신청도 준비 중이다. 빠르면 올해 연말에 IND 신청을 할 계획이다. 특히 TPX-115는 동종유래 세포치료제로 해외 수출에 유리해, 글로벌 블록버스터로서 가능성도 높게 점쳐지고 있다. 실제 이번 BIO USA에서도 많은 관심을 받았다. Q. 피부 섬유아세포 선정 사유 및 강점은. 손상된 건조직은 자연복구가 어렵다는 점 때문에 세포치료제를 통한 근본적인 재생의 적합한 타깃으로 여겨진다. 예를 들어, TPX-114나 TPX-115와 같이 회전근개 이외에도 테니스엘보, 골프엘보, 아킬레스 건 등과 같이 여러 건조직 질환을 대상으로 하는 다수의 세포치료제가 개발되고 있다. 그러나 손상된 건조직을 치료하기 위해 다른 부위의 정상적인 건조직을 채취하는 것은 불합리하므로 많은 연구에서는 이를 대체할 수 있는 세포를 찾고 있다. 이러한 일환으로 테고사이언스가 주목한 것이 섬유아세포다. ▲피부 섬유아세포와 건세포는 해부학적·발현 단백질 프로파일 등이 유사함.(출처: 테고사이언스) 섬유아세포와 건조직의 세포(건세포)는 기원과 역할이 비슷하다고 알려져 있다. 또한 섬유아세포는 피부에서 비교적 쉽게 얻을 수 있다는 점이 강점이다. 정상적인 건조직을 얻는 것보다는 피부조직을 얻는 것이 상대적으로 용이하다. 특히 섬유아세포는 면역세포를 제외하고는 세포치료제를 개발하기 위한 원료세포로 가장 활발히 연구되고 있는 세포이다. 많은 연구가 이루어지고 있다는 것은 특성을 잘 파악하고 있다는 것이며, 동시에 안전성 측면에서도 많은 연구가 이루어졌다는 의미다. 이에 따라 테고사이언스는 과학적인 연구결과를 기반으로 피부 섬유아세포를 건조직 재생에 가장 적합한 세포로 판단하고 세포치료제의 원료세포로 개발했다. Q. 테고사이언스의 비전과 마지막으로 전하고 싶은 말씀 부탁드린다. 테고사이언스가 창업할 당시, 전례가 없는 분야로 성공이 어렵다는 평가가 우세했다. 그러나 연구개발에 집중하며 기술력을 키운 결과, 창립 이래로 매년 자체 개발한 제품만으로 영업이익을 내는 괄목적인 성과를 달성하고 있다. 이런 성과의 바탕은 전사적인 차원에서 철두철미한 세포의 관리를 무엇보다 중요시 하는, 즉 세포치료제 개발사로서의 기본을 지키는 점이라고 자평한다. 테고사이언스는 상처치료용 세포치료제 성공을 기반으로 향후에는 재생의학 전반으로 사업영역을 확장해 나갈 계획이다. 단기적으로는 근골격계 질환에 대한 국내외 임상시험에 집중하고, 기 허가된 의약품은 적응증 확대를 통해 제품 파이프라인의 가치 극대화를 목표로 하고있다. 이를 통해 최종적으로 글로벌 블록버스터를 보유한 신약개발 기업으로 도약할 것이다.

권혁진 2022-08-22 06:00
[인터뷰]"솔리쿠아, 부작용·투약법 개선한 당뇨병 치료제"

▲박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수 우리나라에서 당뇨병은 더 이상 남 이야기가 아니다. 대한당뇨병학회에서 발표한 자료에 따르면, 대한민국 성인 7명 중 1명은 당뇨병 환자로 조사되고 있고, 높은 혈당 수치나 공복혈당장애를 포함한 인구는 1,440만 명으로 추정하고 있다. 혈당이 높고 제때 치료를 받지 않는다면 5년 이내에 2형 당뇨병으로 진단을 받을 수가 있는데, 당화혈색소가 9 이상이거나 혈당조절이 어려운 경우 단순히 경구용 치료제로 당뇨를 다스리는 것이 아니라, 인슐린 투여까지 염두해야 한다. 현재 국내에서 제2형 당뇨병을 진단받고 치료를 받는 환자들 중 약 86%는 경구제로 치료를 받고 있는데, 이들 중 약 25% 정도만이 목표 혈당치에 도달하고 있는 것으로 나타났다. 당뇨병학회는 장기간 경구제 복용으로 혈당 조절 효과가 불충분하거나, 당화혈색소가 9%를 초과한 고혈당 환자 등은 인슐린 주사제와 같은 더 강력한 혈당 강하 치료가 필요하다고 권고하고 있다. 지난 6월 미국당뇨병학회 연례학술대회인 ‘ADA 2022’에서는 기저인슐린과 초속효성 인슐린의 병용요법 및 기저-식전 인슐린과의 효과를 비교한 임상을 발표했다. 발표에 따르면, 기저-식전 인슐린이 기존 주사제 대비 편하고 안전한 혈당 조절이 가능하다. 이에 약업신문은 박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수를 직접 만나 국내에서 사용할 수 있는 2형 당뇨병 인슐린 치료제 ‘솔리쿠아’에 대해 자세한 이야기를 나누었다. 솔리쿠아는 기저인슐린과 GLP-1 RA가 결합된 FRC 제제로, 기존 2번에 나누어 맞아야 했던 주사제들을 단 1회 투여를 통해 공복과 식후 혈당 모두 조절이 가능하다. 박철영 교수는 경희대학교 의과대학교를 졸업, 석사 및 박사를 취득했으며, 대한당뇨병학회 빅데이터기반 미래당뇨병 케어(Big-Care) TFT 팀장을 거쳐 현재 강북삼성병원 내분비내과 교수와 성균바이오융합과학기술원 멤버로서 활동하고 있는 당뇨병 전문가다. Q. 당뇨병은 만성질환으로 장기간 꾸준한 치료가 필요한데, 주요 고려사항으로 무엇이 있는가? 아무래도 평생 관리가 필요한 질환이라 약물선택 시 환자의 여러 사항들을 따져봐야 한다. 당뇨병 환자 중에는 심혈관계 질환과 같은 기저질환을 동반하는 경우가 있어 주로 기저질환 여부를 비롯하여 약물의 혈당강하 효과와 환자 나이를 고려한다. 최근에는 환자들의 치료 수용도가 치료 효과에 큰 영향을 미치는 만큼, 치료제에 대한 환자의 의견도 확인하여 결정하고 있다. Q. 선제적 치료가 대두되고 있는 이유는 무엇인가? 기본적으로 당뇨병 치료는 단계적 치료를 원칙으로 하고 있다. 다만 고혈당 환자(A1c 9.0% 이상)나 약물 치료로 혈당 조절에 실패한 환자들이 단계적인 치료를 거치며 혈당 조절 실패 기간이 장기화되면 합병증 위험이 높아질 수 있어 목표혈당에 도달하지 않는 경우 다음단계 치료로 빠르게 변경하는 선제적 치료를 고려하는 것이다. 한 연구에 따르면, A1c 9% 이상 환자에게 기저인슐린 또는 GLP-1 RA를 단계적으로 시도하는 것(91일~360일)보다 이를 동시에 시작하거나 치료 시작일부터 90일 이내에 시행하는 것이 혈당 조절 효과가 더 큰 것으로 나타났다. 이와 같은 이유로 합병증으로 인한 환자의 삶의 질 저하를 최소화하기 위해 환자의 상태에 따라 조기 주사 요법이나 병용 요법 등의 맞춤 치료를 권장하는 추세다. Q. 장기간 혈당 조절 실패 시 발생할 수 있는 합병증은 무엇이 있나? 당뇨병을 적극적으로 치료해야 하는 이유는 합병증 예방에 있다. 제때 치료하지 않아 고혈당 상태가 오랜 기간 지속되면, 여러 장기에 심하면 사망까지 이르게 하는 다양한 합병증을 유발할 수 있다. 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 망막, 신장, 신경계 질환에서의 합병증은 물론 사망 위험이 높은 심혈관, 뇌혈관에서의 합병증까지 다양하다. 합병증이 발생된 이후에는 환자가 혈당 조절을 아무리 잘 하더라도 합병증을 이전 상태로 돌릴 수 없다. 따라서 기존 치료제로 혈당 조절에 어려움을 겪는다면 주사 치료를 포함한 적극적인 혈당 강하 요법을 고려하는 것이 바람직하다. 주사제라는 두려움을 생각하기보다는 내게 가장 적절한 치료가 무엇인가 하는 관점에서 생각하고 판단하는 것이 중요하다 Q. 치료 초기부터 주사제 치료가 필요한 환자군이 따로 있는가? A1c 9.0% 이상인 고혈당 환자나 경구제에서 주사제로 이어지는 단계적인 치료로 혈당 조절이 잘 이뤄지지 않을 것으로 예상되는 환자에게는 치료 초기부터 기저인슐린과 GLP-1 RA 병용을 포함한 주사제 사용을 권장하고 있다. 한 번 인슐린 치료를 시작한다고 평생 사용해야 하는 것은 아니다. 적극적 조절을 통해 다시 인슐린 주사 치료를 중단할 수 있다는 것을 생각하고 인슐린 치료 시점을 하나의 모멘텀으로 삼아 잘못된 생활습관을 개선하는 기회가 되어야 한다. Q. 현재 국내 주사제 사용률은 어느 정도 되는가? 환자들이 주사제 치료를 꺼리는 이유 무엇인가? 조사에 따르면 2018년 국내 인슐린 사용률은 6.4%에 불과하다. 당뇨병 환자 10명 중 1명이 인슐린 치료를 할까 말까 한 수준인 것이다. 이는 2~30%를 웃도는 주요 선진국의 주사제 치료율과 비교했을 때 매우 낮은 편이다. 이처럼 국내 당뇨병 환자의 주사제 치료율이 낮은 데에는 주사제에 대한 여러 편견이 작용한 것으로 보인다. 주사제는 불편하고 번거롭다는 점이나 인슐린 주사 시에 체중 증가, 저혈당 발생 위험이 높다는 우려들이 대표적이다. 그러나 이들 우려와 달리 주사제는 다양한 개선이 이뤄졌다. 불편함과 통증을 최소화하기 위한 주사제 외관부터 투약 방법, 투약 주기 등이 개선된 주사제들이 있으며, 인슐린과 GLP-1 RA를 함께 투약하여 두 주사제의 부작용을 개선한 솔리쿠아와 같은 FRC 제제도 등장한 상황이다. Q. 지난 6월 진행된 ADA에서 발표된 SoliSimplify 연구에서 기저인슐린+초속효성 인슐린 대비 솔리쿠아가 저혈당 발생 및 체중 증가 측면을 개선한 것으로 나타났는데, 해당 결과에 대해 설명 부탁드린다. SoliSimplify 연구는 솔리쿠아와 기저인슐린+초속효성 인슐린의 혈당 조절 효과를 최초로 비교한 RWE로, 기저인슐린으로 혈당 조절이 되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 솔리쿠아 치료군과 기저인슐린+초속효성 인슐린 치료군의 치료 6개월 시점에서 혈당 조절 효과와 비열등성을 확인했다. 연구 결과, 솔리쿠아군은 치료 6개월 시점에 기저치 대비 A1c 감소율이 0.7%, 기저인슐린+초속효성 인슐린군은 0.8%로 확인됐다. 인슐린 치료의 진입 장벽으로 꼽히는 저혈당 발생과 체중 증가 측면에서도 기저인슐린+초속효성 인슐린군은 기저치 대비 체중이 0.7kg 증가한 반면, 솔리쿠아는 0.1% 감소해 솔리쿠아가 우월성을 보였다. 해당 연구를 통해 솔리쿠아는 1일 1회 투여로 1일 최대 4회 투여인 기저인슐린+초속효성 인슐린 요법과 유사한 혈당 조절 효과를 보이면서 저혈당 발생과 체중 증가 위험은 낮춘 치료 옵션인 점을 입증했다. Q. 당뇨병 환자에서 저혈당과 체중 증가는 무엇을 의미하는가? 저혈당과 체중 증가 모두 합병증 위험을 높일 수 있어 주의해야 한다. 저혈당은 삶의 질을 떨어뜨리며, 치료의 순응도를 감소시키는 원인이며 저혈당 조치 후 고혈당을 만드는 흔한 원인이기도 하다. 또한 응급실 방문 및 사망률을 증가시킨다. 체중 증가는 심혈관계 질환 위험 증가와 함께 체지방이 인슐린 분비 능력을 저하시켜 치료를 통한 혈당 조절 효과에 영향을 미치게 된다. 당뇨병 치료 시에는 저혈당이 발생하지 않도록 안정적인 범위 내에서 혈당을 유지하는 것이 합병증 예방에 도움이 된다. 솔리쿠아는 연구를 통해 인슐린 병용 요법 대비 간단한 치료법임에도 유사한 혈당 조절 효과는 물론 합병증 측면에서도 안전한 옵션임을 보여준 것이다. Q. SoliComplex 연구에서는 기저-식사 인슐린 대비 솔리쿠아의 치료 지속률이 높게 나타났는데, 이는 무엇을 의미하는가? 기저인슐린으로 혈당 조절이 불충분 할 경우, 식사 인슐린이나 GLP-1 RA를 추가하는 인슐린 병용 요법을 주로 고려한다. 인슐린 병용 요법은 오랫동안 임상 현장에서 처방되어 온 만큼 충분한 혈당 조절 효과가 입증되었지만, 하루에 여러 차례 주사를 해야 하는 번거로움이나 저혈당 위험 증가가 환자에게 부담으로 작용하여 치료 중단으로 이어지는 경우가 많다. 솔리쿠아는 SoliComplex 연구를 통해 기저-식사 인슐린군(22.3%) 보다 높은 치료 지속률(43.7%)을 확인해, 기저인슐린 이후 대안이 필요한 환자들이 보다 편리하면서도 안정적으로 혈당 조절이 가능할 수 있음을 보여줬다. Q. 당뇨병 치료에서 순응도가 중요한 이유는 무엇인가? 치료 순응도는 혈당 조절에 직접적인 영향을 미친다. 치료 순응도가 높아지면 A1c 감소에 도움이 된다는 연구 결과들이 있다. 치료 순응도는 투약 횟수, 편의성, 부작용들과 관계가 있으므로 치료 순응도를 높이기 위해서는 가급적 투약 횟수가 적고, 투약 방식이 간편하면서 부작용 위험이 적은 옵션을 선택하는 것이 좋다. Q. 강력한 혈당 강하가 필요한 환자들을 위해 당뇨병 치료 환경의 개선 방향에 대해 제언 부탁드린다. 당뇨병에서도 맞춤 치료가 이뤄질 수 있도록 치료제에 대한 급여 조건이 보다 완화되었으면 한다. 국내외 주요 가이드라인에서 강력한 혈당 강하가 필요한 환자들에게 주사 요법을 적극 고려하라고 권장하고 있다. 그러나 막상 현실에서는 치료 초기에 급여 문제로 주사 요법을 적극적으로 권장하기가 어려운 상황이다. 일례로 솔리쿠아는 경구제 투여로 혈당 조절에 실패할 경우 처방이 가능하도록 허가를 받았지만, 급여는 인슐린 치료 실패 이후에만 가능해 환자들이 솔리쿠아를 처방받기 위해 복잡하고 긴 치료 여정을 거치고 있다. 또한 인슐린 다회요법을 사용하는 고령의 당뇨병 환자들의 경우에는 저혈당의 위험도가 높고, 적절한 방법으로 인슐린 주사요법을 실천하기 어려운 경우가 많아 가급적 치료의 형태를 단순화하는 것이 중요하다. 이와 같은 미충족 요구들이 해소되어 치료 환경 개선에도 불구하고 정체되어 있는 혈당 조절율을 개선하는데 도움이 됐으면 하는 바람이 있다.

최윤수 2022-08-11 06:00
[인터뷰] 크론병②, "스텔라라, 효과·편의성·부작용 위험 개선한 치료제"

▲김은수 경북대병원 소화기내과 교수 항문에서 소화기관 전체까지 발생하는 만성염증성 장질환인 ‘크론병’은 완치가 어려워 약물치료로 염증의 관해 상태를 안정적으로 유지하는 것이 치료의 목표다. 현재 크론병에 흔히 처방되고 있는 TNF-a 억제제는 스테로이드, 면역조절제 등 과거에 사용했던 치료제에 비해 관해 효과와 안전성이 크게 개선됐다. 하지만 투약 기간이 길어질수록 약효 소실과 부작용 위험이 커지는 등 약물의 한계가 드러났다. 이러한 가운데 기존 생물학적제제인 TNF-a 억제제와 비슷한 효과와 더 적은 부작용을 보이는 치료제가 등장해 관심을 받고 있다. 바로 ‘스텔라라’다. 지난 6월 란셋(Lancet)지에서는 인터루킨 억제제인 ‘스텔라라(우스테키누맙)’과 TNF-a 억제제의 효과 및 안전성을 직접 비교(Head-to-Head)한 SEAVUE 임상 결과를 최초로 발표하면서 크론병 치료에 있어 변화의 시작을 알렸다. 이에 약업신문은 김은수 경북대병원 소화기내과 교수를 직접 만나 크론병과 SEAVUE 임상을 통해 그간 크론병 치료의 현주소와 향후 크론병 치료 환경 변화에 대해 이야기 나누었다. 김은수 교수는 대한장연구학회 학술위원과 대한소화기내시경학회 학술위원을 거쳐 현재 대한장연구학회 염증성장질환 연구회 위원장을 맡고 있다. Q. 크론병은 완치가 어려운 질환으로 알려져 있다. 유병률, 호발 연령, 치료 기간에 변화가 있는가? 과거 국내에서는 크론병이 흔하지 않은 질환이었지만 서구화된 식습관이 확산되면서 지난 10년 간 국내 크론병 유병 환자 수가 2배 이상 늘어날 정도로 증가 추세에 있다. 전체 유병 환자 2명 중 1명은 2030세대로, 최근에는 10~20대 환자도 많아져 발병 연령이 점차 낮아지고 있는 양상을 보인다. 아직 정확한 원인과 완치가 어려운 질환이라 평생 치료가 필요한 만큼, 젊은 나이에 발병하면 오랜 기간 약물 치료가 요구된다. Q. 크론병의 치료 옵션 선택 시, 장기 치료의 안전성이 부각되고 있는 이유는 무엇인가? 크론병의 치료 목표는 증상을 완화하고 염증 및 손상된 조직의 파괴를 늦추는 것이다. 이를 위해서는 꾸준한 약물치료가 중요하기에 안전성이 부각될 수밖에 없다. 부작용, 약물 효과 소실 등으로 인해 중도에 치료를 중단할 경우, 효과를 보이는 또 다른 치료제를 찾을 때까지 증상의 재발 등으로 환자의 삶의 질이 크게 저하될 수 있다. 따라서 최대한 부작용과 약효 소실 위험이 낮은 치료제를 사용하는 것이 중요하다. 크론병의 발병 연령이 낮아지면서 오랜 기간 치료를 시행해야 하기 때문에 장기 사용 시 안전성이 더욱 부각되고 있다. Q. 크론병의 치료에 TNF-a 억제제가 흔히 쓰여왔다. 사용 현황은 어떠하며, 환자 치료에 있어 장∙단점은 무엇인가? 생물학적 제제 중에서는 가장 많이 처방되는 치료제다. 아무래도 TNF-a 억제제가 스테로이드, 면역조절제 대비 관해 효과를 개선한 첫 생물학적 치료제기도 하고, 오랜 기간 크론병에서 처방되어 온 만큼 진료 현장에서 안전성과 효과가 입증되었기 때문이다. TNF-a 억제제가 크론병 치료 환경을 크게 개선했다는 평가도 있지만 일부 한계도 존재한다. 전신 면역에 작용하는 약물 기전이 감염 위험을 높일 수 있으며, 내성 발현에 따른 약효 소실 위험이 있어 환자에게 치료 부담으로 작용할 수도 있다. Q. TNF-a 억제제의 부작용과 약효 소실에 대한 우려가 큰 것으로 알고 있다. 처방 경험에 비추어 봤을 때 감염, 내성 등은 얼마나 흔하게 발생하나? TNF-a 억제제의 부작용으로 알려진 감염은 단순히 감기에 더 걸리거나 하는 문제가 아니다. 폐렴, 결핵과 같은 중증 감염 부작용을 의미한다. 빈도가 높지는 않지만 입원이 필요할 정도의 심각한 감염이 100명을 1년 추적했을 때 1명 정도에서 발생할 수 있다. 실제 TNF-a 억제제를 사용한 고령의 환자에서 폐렴으로 입원 치료가 필요했던 경험이 있다. 대구경북지역에서 시행한 연구에 따르면 총 376명의 TNF-a 사용한 염증성 장질환 환자에서 추적 기간 동안 16명에서(4.2%) 활동성 결핵이 발생하였다. 따라서 TNF-a 억제제의 기전으로 인한 면역 저하와 감염 발생에 대한 환자들의 우려가 높은 편이다. 또한 TNF-a 억제제 치료를 받는 환자 10명 중 4명 정도는 효과를 보이지 않으며, 효과가 나타난 환자에서도 시간이 흐름에 따라 점차 약효가 소실되는 것으로 나타나 장기 치료에 한계가 있다. 실제 임상에서도 1년에 약 4명 중 1명에서 내성 발생을 경험하고 있고 이 경우 용량을 증량하거나 다른 약제로 스위치 하고 있다. Q. 최근 크론병 환자에서 스텔라라와 TNF-a 억제제인 아달리무맙 약제간의 직접 비교 연구인 SEAVUE 연구가 발표됐는데, 그 의미는 무엇인가? SEAVUE 임상은 크론병에서 생물학적제제 간 효과를 직접 비교한 최초의 임상으로 지난 6월 THE LANCET지에 게재되었는데, 이는 근거에 기반하여 치료제를 처방하는 전문의와 치료제의 효과와 안전성을 예민하게 따져볼 수밖에 없는 환자 모두에게 큰 의미가 있을 것으로 보인다. 해당 임상을 통해 스텔라라가 TNF-a 억제제와 유사한 관해 효과와 초기 치료 효과를 확인해, 스텔라라가 TNF-a 억제제에 필적할 만한 관해 효과에 개선된 안전성을 가진 옵션으로 자리할 것으로 기대되고 있다. Q. 크론병에서 빠른 증상 관해 효과가 중요한 이유는 무엇인가? 크론병의 가장 특징적인 증상은 복통과 설사로 삶의 질에 큰 영향을 미치는 증상들이다. 따라서 빠른 증상 개선은 단기 치료 목표로서 중요한 부분 중 하나이다. 그간 빠른 치료 효과는 TNF-a 억제제의 강점으로 꼽혀왔으나, 이번 임상에서 스텔라라 역시 투약 후 2주 만에 20% 이상의 환자들이 임상적 관해에 도달하면서 스텔라라로도 초기 치료 효과를 누릴 수 있는 것을 한 번 더 입증했다. Q. SEAVUE 임상에 따르면 스텔라라로 투여군의 관해 유지 비율이 TNF-a 억제제와 유사했다. 해당 데이터에 대한 설명을 부탁드린다. 생물학적제제 치료 경험이 없는(Bio-naïve) 크론병 환자를 대상으로 치료 52주차에 임상적 관해 환자 비율을 살펴본 결과, 스텔라라군에서 65%, 아달리무맙군에서 61%로 유사하게 나타났다. 실제 내시경을 통해서도 장내 염증이 개선된 것도 확인했다. 내시경적 관해 평가에서 스텔라라군에서 29%, 아달리무맙군에서 31%로 유의한 차이가 없었다. 치료 52주차에 내시경 반응을 보인 환자 비율은 스텔라라군에서 42%로, 아달리무맙군(31%) 대비 더 높았으며, 베이스라인 대비 크론병 내시경 중증도 점수가 25% 이상 감소한 환자의 비율도 스텔라라군에서 51%로, 아달리무맙군(42%) 대비 높았다. Q. 스텔라라로 관해를 유지한 환자 대부분이 스테로이드와 같은 병용약물을 사용하지 않은 것으로 나타났는데, 병용약물 사용 빈도 감소가 중요한 이유는 무엇인가? 증상이 심할 경우 신속하게 증상 완화를 위해 스테로이드를 병용하기도 한다. 그러나, 스테로이드에 대한 부작용이 널리 알려져 있듯 이를 장기간 사용하면 부차적인 부작용 위험이 높아질 수 있다. 안정적인 장기 치료를 위해서는 스테로이드와 같은 병용약물 사용 빈도를 줄이면서 관해를 유지할 수 있는 지를 따져보는 것이 중요하다. SEAVUE 임상에 따르면 치료 52주차에 스텔라라로 임상적 관해를 유지한 환자 중 94%는 스테로이드를 병용하지 않은 것으로 나타났다. 특히 베이스라인에서 스테로이드를 투여하고 있던 환자의 치료 52주차 평균 프레드니손(스테로이드제) 등가 용량은 스텔라라군에서 아달리무맙군의 절반 수준에 그쳐 스텔라라만으로도 관해를 유지할 수 있는 것을 확인했다. Q. 스텔라라는 TNF-a 억제제와 대비하여 내성 발생 위험은 어떠 한가? 스텔라라는 크론병 환자 대상 5년 장기 임상(IM-UNITI)에서 스텔라라 투여군 중 5년 간 1회 이상 항약물항체 양성을 보인 환자 비율이 약 5.8%에 그쳐 낮은 내성 발생을 입증한 바 있다. 내성 발생에 대한 TNF-a 억제제와의 직접 비교 데이터는 없으나, 임상 현장에서 TNF-a 억제제 사용 시 10명 중 6명 정도가 치료에 반응을 보이는 것으로 체감된다. Q. 스텔라라는 TNF-a 억제제 대비 어떠한 점에서 환자의 치료 부담을 덜어주나? TNF-a 억제제는 치료별로 차이가 있지만 투약 간격이 2주~8주로 비교적 짧으며 정맥주사가 필요한 치료제도 있어 병원 체류 시간이 긴 편이다. 반면 스텔라라는 초회 정맥투여를 제외하면 8~12주 간격의 피하주사로 유지가 가능하다. 사실상 첫 1회 유도요법 이후에는 연 4회 정도의 병원 방문으로 관해 상태를 유지할 수 있어 투약 편의성이 크게 개선됐다고 할 수 있다. Q. 크론병의 치료 환경 개선을 위해 바라는 바가 있다면? 한국 크론병의 특징은 항문 누공이다. 항문 누공은 치료가 쉽지 않고 적절한 치료가 없을 시 항문 협착 등 심각한 후유증이 동반되어 환자 삶의 질에도 막대한 영향을 미친다. 하지만 현재로서는 TNF-a 억제제인 인플릭시맙 외에는 획기적인 치료제가 부족하다. 향후 이에 대한 약제 개발 및 연구가 절실히 요구된다.

최윤수 2022-08-09 06:00
[인터뷰] 대체 소금 최강자 '인산가' 글로벌 헬스케어 도약 나서다

"세계적인 고령화와 감염병 시대에 따라 건강 증진 및 예방을 위한 노력은 필수로 여겨지고 있다. 이러한 글로벌 시장에 맞춰 인산의학과 현대 과학화로 탄생한 인산죽염을 건강 기능성 소재로서 가치를 제고시켜 나갈 것이다." 소비 트렌드는 경제적, 사회적, 보건학적인 변화에 따라 확연히 달라진다. 경제적 수준이 향상하면서 건강에 관한 관심은 높아지고, 삶의 생활 방식은 다변화돼 새로운 소비문화가 생긴다. 특히 코로나19 팬데믹과 같이 건강에 위협을 미칠만한 큰 사건은 건강에 대한 소비 트렌드를 180도 달라지게 한다. 그중에서도 큰 비용과 시간이 필요하지 않는 생활 속 소비 분야는 즉각적인 변화가 나타난다. 인산가는 이러한 변화에 발맞춰 죽염의 과학화, 건강기능식품 개발, 글로벌 헬스케어 도약에 나섰다. 먼저 인산가는 필수적으로 사용해야 하는 소금을 보다 건강한 죽염 소금으로 대체할 수 있도록 과학적인 연구를 통해 효능을 증명하고 있다. 또 이를 활용한 다양한 제품도 개발해 판매 중이다. 특히 경상남도 함양군에 있는 제조소는 요즘 트렌드에 맞는 체험형 소비문화와 접목하고, 나아가 휴양지로서 즐길 수 있도록 복합문화단지도 조성하고 있다. 이를 통해 몸과 마음을 모두 사로잡는 헬스케어 기업으로 도약한다는 계획이다. 이에 약업닷컴(약업신문)은 국내 유일한 죽염 코스닥 상장사인 인산가 김윤세 회장과 만나 인산가의 독보적 경쟁력과 글로벌 헬스케어 사업 계획에 대해 전해 들었다. Q. 수많은 대체 소금 중 인산가 죽염이 주목받는 이유는 무엇인지. 인산가의 죽염이 주목받는 이유는 저의 선친이신 인산(仁山) 김일훈(金一勳) 선생의 오랜 시간 죽염에 대한 지속된 연구와 당사만의 생산 기술 노하우를 기반으로 제조된 덕분이라고 생각한다. 인산 김일훈 선생의 활인구세 정신을 계승하며 전통적 제조방식과 현대화 기술을 접목해 우수한 품질의 제품을 생산하고 있다. 또 죽염의 원료로 오직 서해안의 천일염과 국내산 왕대나무, 소나무, 황토를 사용하고 있다. 이와 더불어 자체 기업부설연구소 설립을 통해 죽염의 우수성 입증 연구활동을 지속하고 있다. 이를 통해 인산가 죽염이 일반 소금과 달리 영양소, 미네랄의 함량과 효능 등에서 우수하다는 것을 입증해가고 있다. 앞으로도 제조 공정과 연구개발에 투자해 제품력을 강화할 것이다. Q. 인산죽염을 활용한 신산업 진출과 유통채널 확대 전략은. 인산가는 죽염이 우리 몸에 꼭 필요한 미네랄과 영양소를 보유하고 있는 양질의 원료라는 점을 소비자들이 인식할 수 있도록 적극적으로 홍보하고 있다. 이를 위해 고급 식자재와 결합한 인산가의 프리미엄 HMR제품, 죽염의 미네랄 성분을 활용한 헤어케어 및 바디케어 등의 H&B 제품류 등을 개발해 사업 다각화 및 접근성을 높이고 있다. 실제 신규 소비자 유입률과 기존 고객의 재구매율이 증가하며 매출 증가를 견인하고 있다. 앞으로도 인산가는 전통식품 산업과 미래 산업의 컬래버레이션을 통해 투 트랙 전략을 펼칠 계획이다. 죽염 및 장류, 엿류, 환류 등, 식품업계 전방위 기업과의 MOU를 체결해 제품 포트폴리오 확장에 나서고, 아울러 미래산업의 목적으로 최근 시장 트렌드인 개인 맞춤형 건강기능식품 판매를 추진할 계획이다. Q. 개인 맞춤형 전략을 더 자세히 설명하자면. 현재 인산가의 주된 고객 연령층인 고령세대와 신규 고객 유입 세대의 공통적인 요구사항에 해당하는 웰니스와 개인 맞춤형 사업을 구축 및 확장하고 있다. 최근 웰니스 트렌드를 반영한 정기구독 식단 개발 및 건강기능식품 체험키트 제작과 더불어 음식물 섭취와 소화가 쉬운 고령 친화 식품을 개발하고 있다. 이를 통해 지난 2021년 기준, 2.5조 규모의 케어푸드 시장에 진출하고, 전 연령층을 아우를 수 있는 소비층 형성을 목표로 하고 있다. ▲인산가에서 진행한 지리산 힐링캠프 사진. Q. 인산죽염의 우수성을 체험형 프로그램과 접목해 소개하고 있는데. 백문이 불여일견이라는 말이 있듯, 죽염이 몸에 좋다는 말보단 소비자들이 인산가의 죽염을 직접 먹어보고 체험해본 후 효과를 보면 좋겠다는 마음에 오래전부터 죽염의 우수성을 알리기 위해 적극적인 홍보활동을 이어왔다. 지난 2017년에 죽염 박물관을 개관해 남녀노소 누구나 죽염에 대해 바르게 알고, 죽염의 이로움을 알리고자 다양한 활용법과 죽염의 제조공정 등을 소개하고 있다. 또한 죽염의 제조소가 위치한 지역 특성을 살려, 고객 체험활동인 건강투어 프로그램, 힐링캠프와 심신치유 프로그램, 지리산 롯지 트래킹 등을 접목해 진행하고 있다. 특히 힐링캠프는 20여 년 역사를 자랑할 만큼 그동안 수많은 고객의 호응에 힘입어 월 1~2회 진행하고 있다. 힐링캠프는 지리산 자락 삼봉산 중턱에 자리한 천혜의 자연환경과 인산 김일훈 선생의 지혜가 담긴 섭생 프로그램을 결합한 건강투어다. 이번 7월 290회를 맞은 힐링캠프는 50여 명의 인원과 함께 다양한 건강 프로그램 활동을 통해 재충전의 시간을 가졌다. 이 밖에 2030 젊은 세대 유입을 위한 체험형 스토어와 전국 주요 거점 도시에 15개의 직영점을 통해 소비자들이 인산가 제품을 부담 없이 체험할 수 있도록 했다. Q. '인산죽염 항노화 지역 특화 농공단지' 소개와 진행 현황은. 현재 6만 3천여 평 규모의 ‘인산 죽염 항노화 지역 특화 농공단지’를 조성하고 있다. 토목 공사 완공을 앞두고 있으며, 우선 밀려드는 수요를 충족시키기 위해 제조소 건설에 착수할 예정이다. 아울러 효율적 관리와 생산성 증대를 위해 죽염농장과 물류센터 등도 함께 건설해 원스톱 생산을 통한 생산량 증가를 우선으로 할 계획이다. 이후 체험장, 박물관, 호텔, 문화·휴양시설 건설을 통해 복합문화단지와 관광지로 거듭날 수 있도록 추진할 것이다. 특히 농공단지 조성을 통해 생산능력이 월등히 높아질 예정이다. 이를 통해 가격경쟁력 확보, 다양한 기업과 컬래버레이션, 글로벌 수출 등 B2B 사업영역으로 확대에도 많은 이점을 가져다줄 것으로 보인다. Q. 복합문화단지로서 조성 목표는. 복합문화 단지로서 역할도 기대된다. 인산가는 경남 함양의 향토기업으로 현재도 지역민들의 농수산물 판매를 지원하고 있다. 농공단지 조성 후에는 죽염제조 체험장, 죽염 박물관, 문화·휴양시설 운영을 하고, 이를 위한 지역주민 채용 및 지역민들을 위한 장터 개방을 통해 지역경제 활성화에 적극 지원할 계획이다. 이러한 볼거리, 먹을거리, 즐길 거리를 모두 갖춘 복합 문화단지로 자리매김해 인산가와 함양 모두 더욱 발전할 수 있도록 할 것이다. Q. 글로벌 헬스케어 기업 추진 계획은. 지난 2004년 대만으로 첫 해외 수출한 이후 해외 매출이 지속해서 증가하는 추세다. 특히 2021년에는 전년 동기 대비 93%의 성장을 나타냈다. 해외 진출 타깃 국가는 세계 최대 소금 시장인 미국, 중국, 일본을 필두로 싱가포르, 캐나다 등 다국가 개척을 추진하고 있다. 해외 시장 진출을 위해 ‘죽염’ 고유명사를 사용하는 대신, 현지인들에게 더 쉬운 의미로 와 닿을 수 있도록 ‘미네랄의 보고’라는 콘셉트로 해외상표명 ‘K-LAVA SALT'를 출원했다. 현재 미국에서는 아마존 사이트를 통해 ‘K-LAVA SALT Korea's No.1 Bamboo Salt’ 브랜드 페이지를 운영 및 죽염과 H&B 제품군을 판매 중이다. 일본에서도 현지 유통 업체와 업무협약을 맺어 오픈마켓 플랫폼 라쿠텐, 일본 야후, 아마존 재팬 등에 입점 및 판매하고 있다. 미국과 일본을 중심으로 유통망 강화가 완료되면, 동남아 국가 공략에도 힘써, 보다 여러 국가의 소비자들에게 인산 죽염의 우수성을 알릴 계획이다. Q. 인산가의 비전과 마지막으로 전하고자 하는 말씀 부탁드린다. 인산가는 지난 2018년 코스닥 상장 이후 괄목할 만한 성과를 도출하며 지속적인 성장을 이뤄내고 있다. 전 세계적인 고령화와 감염병 시대에 따라 건강 증진 및 예방을 위한 노력은 필수로 여겨지고 있다. 이러한 글로벌 건강기능식품 시장 확장에 맞춰 인산가에서는 인산의학으로 대표되는 전통의학과 현대적 과학화를 통해 인산죽염을 건강 기능성 소재로서 가치를 제고시켜 나갈 것이다. 이를 통해 아시아를 넘어 글로벌 헬스케어 기업으로 도약하도록 최선을 다하겠다.

권혁진 2022-07-22 06:00
[인터뷰]"효과 입증된 '제줄라' 난소암 치료에 새로운 바람 일으켜"

▲우 링잉(Wu Lingying) 주임 교수 프로필 최근 SGO(미국 여성암학회, Society of Gynecologic Oncology)와 ASCO(미국 임상종약학회, American Society of Clinical Oncology) ‘2022년 연례학술대회’에서 최초로 바이오마커 여부와 관계없이 난소암 치료의 모든 단계에서 사용 가능한 PARP 억제제의 1차 유지요법에 대한 무진행생존기간 개선 효과가 발표되면서 주목이 이르고 있다. 바로 다케다제약의 PARP 억제제 ‘제줄라(니라파립, Niraparib)’다. 난소암은 발생 조직에 따라 크게 상피세포암과 배세포종양, 성삭기질종양으로 구분되는데, 난소암의 90%는 난소 상피암이 차지하고 있다. 난소 상피암은 세포의 형태에 따라 ▲장액성 난소암 ▲점액성 난소암 등으로 구분할 수 있다. 일반적으로 ▲상피성 난소암 ▲난관암 ▲일차 복막암을 포괄해 ‘난소암’으로 지칭하고 있다. 난소암의 경우 일부 유전적 요인을 제외하면 아직 원인을 찾을 수 없는 경우가 많다 보니, 조기에 검진할 수 있는 효과적인 방법이 아직까지는 확립되어 있지 않다. 이로 인해 난소암 환자의 약 60%는 암이 전이된 3기 이후에 진단되고 있다. 이와 더불어 난소암의 특성상 85%라는 높은 재발율을 가지고 있으며, 5년 상대 생존율도 65.2%로 기타 다른 여성암인 유방암의 93.3%, 장궁경부암의 80.5%의 비해 낮다. 난소암의 바이오마커로는 BRCA1, 2(Breast Cancer Susceptibility Gene 1 and 2) 및 상동재조합결핍(Homologous Recombination deficiency, HRd) 등이 있는데, 난소암 환자 중 약 50%가 HRd인 것으로 확인되고 있다. 최근 연구에 따르면 국내 상피성 난소암 환자 가운데 BRCA 유전자 변이를 보유한 사람은 26% 정도인 것으로 조사됐다. BRCA 1, 2 유전자에 돌연변이가 있을 경우 60~80%의 유방암 발생위험과 40%의 난소암 발생 위험이 동반된다. 특히 이러한 HRd환자군에서는 PARP 억제제의 효과가 좀 더 좋은 것으로 나타났다. 2019년에만 해도 BRCA 변이가 없는 환자가 선택할 수 있는 PARP 억제제는 존재하지 않았다. 난소암에 사용할 수 있는 PARP 억제제는 있었지만, 이는 BRCA 변이가 있는 환자의 2차 이상 유지요법에서만 사용이 가능했다. 하지만 2020년 제줄라가 1차 유지요법에서 허가를 받으면서 바이오마커와 관계없이 모든 단계의 난소암 환자가 사용할 수 있는 PARP 억제제 치료 옵션이 생겼다. 지난 달 개최된 SGO와 ASCO 연례학술대회에서 3상 임상 PRIME 연구의 중간 분석 및 하위 분석 결과에 따르면 제줄라는 바이오마커 상태, 항암화학요법에 대한 반응 정도 등과 관계없이 일관된 치료 효과를 보이고 있다. 특히 BRCA 변이 환자를 대상으로 제줄라를 처방 시 위약 대비 더 유의미한 무진행생존기간 연장을 기대해 볼 수 있는 것으로 나타나(NR vs 10.8, Hr 0.40; 95% CI, 0.23-0.68; p<0.001) 관심이 주목되고 있다. 이에 중국의약학과학원 소속 북경협화의학원 국립암병원ㆍ연구소 부인종양과 우 링잉 주임 교수(Prof. Wu Lingying)를 통해 연례학술대회에서 발표된 데이터의 임상적 유효성과 의의, 난소암 치료에 있어 제줄라 단독 1차 유지요법의 가치 등에 대해 자세히 알아보았다. 우 링잉 교수는 중국 협화의과대학에서 의무석사와 의학박사 과정을 거쳐 현재 주임 교수와 중국임상종양학회(CSCO) 회장을 겸임하고 있다. ▲다케다제약 '제줄라' 제품이미지- 출처 한국다케다제약 Q, 제줄라는 최초로 BRCA, HRd 등 환자의 바이오마커 상태와 상관없이 사용이 가능한 PARP 억제제다. 난소암 치료에 있어 제줄라가 가지고 있는 치료적 가치는 무엇이라 보고 있는가? 제줄라는 진행성 난소암 환자의 1차 유지요법, 즉 1차 항암화학요법 이후 완전반응(CR, Complete Response) 또는 부분반응(PR, Partial Response)을 보인 환자들에게 투여 가능하다. 현재까지 발표된 임상시험 결과와 기타 근거들을 놓고 보면 해당 환자들에게 제줄라 단독 유지요법 시행 시 환자들의 전체 생존율이 증가하는 것을 확인할 수 있다. 또한 BRCA 유무, 그리고 HRd 및 HRp와 관계없이 다양한 난소암 환자에게 치료 효과가 있다는 것이 입증됐다. 아울러 제줄라는 기저상태(baseline)에서 BMI가 높거나 혈소판 수치가 낮은 환자들에게는 치료 시작 시 환자 특성에 맞춤화된 개별 맞춤 용량(ISD, Individualized Starting Dose) 적용이 가능한 치료 옵션이다. 이렇게 되면 치료 기간 동안 발생할 수 있는 이상반응을 줄일 수 있다는 장점이 있다. 참고로 제줄라는 백금민감성 재발성 난소암 환자 대상으로도 무진행생존기간 개선에 도움을 주는 것이 확인됐다. 난소암 환자들 중 이미 재발한 환자에게도 제줄라를 단독 유지요법으로 처방할 수 있다. 즉, 제줄라는 한 번 재발을 겪은 환자를 대상으로도 유의한 치료 효과를 보인다는 것이 입증된 우수한 치료 옵션이라는 것을 강조하고 싶다. Q. 제줄라 3상 임상인 PRIME 연구 데이터가 공개됐는데, 연구 디자인과 주요 데이터에 대해 설명 부탁드린다. PRIME 연구 디자인은 PRIMA 연구와의 비교를 통한 설명이 필요하다. PRIME 연구는 중국에서 진행돼 주로 중국 환자가, PRIMA은 다기관 임상연구로 전세계 환자들이 등록됐다. 특히 글로벌 연구인 PRIMA에는 고위험군에 해당하는 3~4기 난소암 환자들, 선항암 치료(neoadjuvant chemotherapy)를 받은 환자들이 포함됐다. 또한 1차 종양 제거술 후 병기가 남아있는 환자들도 연구에 등록됐다. 그런데 여기서 하나 짚고 넘어가야 할 것은 절제 수술 후 R0(Residual zero)에 도달한 환자여도 재발률이 상당히 높다는 점이다. PRIME 연구의 경우 수술 후 R0 및 R1에 해당하는 환자들도 포함됐는데 이 부분이 PRIMA 연구와 다른 점이다. 또 한가지, 중국을 중심으로 진행된 PRIME 연구에서는 모든 환자를 대상으로 개별 맞춤 용량을 적용했다. 투여 시작 시점부터 개별 맞춤 용량으로 치료를 시작한 임상은 PRIME 연구가 유일하다. 다른 연구들과 제일 큰 차이가 나타나는 부분이다. 연구에 등록된 환자들 중 기저상태에서 체중이 77kg 이하, 또는 혈소판 수가 150,000/μL 이하인 경우 투여 용량을 200mg로 해 치료를 시작했다. 이미 기존의 임상시험 결과에서 이런 환자들에게 300mg을 투여하면 부작용 발생률이 높아진다는 것이 확인됐기 때문에 환자 특성에 맞춰 저용량으로 치료를 시작한 것이다. 마지막으로 PRIME 연구는 환자들의 HRd 유무 판별 시 중국의 유전자 분석 기업인 BGI에서 개발한 혁신적인 기술을 사용해 HRd 검사를 진행했다. 연구 진행에 있어 개별 맞춤 용량을 적용했기에 환자들이 경험하는 이상반응, 부작용 발생률이 적었다. 이상반응, 부작용이 줄어드니 임상 도중 치료를 중단한 환자 비율도 상당히 적은 편이었는데 아마 이로 인해 상당히 고무적인 임상 데이터가 도출된 것이라고 생각한다. PRIME 연구에는 전체 384명이 등록됐으며 이들을 2:1 비율로 제줄라 투여군에는 255명, 위약 투여군에는 129명이 무작위 배정했다. SGO 연례학술대회에서 발표한 1차 평가변수, 즉 전체 치료 환자군(ITT, Intention-To-Treat)의 무진행생존기간 중앙값(mPFS)을 보면 제줄라 투여군은 24.8개월, 위약 투여군은 8.3개월로 확인됐다. 1차 백금기반 항암화학요법에 반응한 환자들을 대상으로 한 하위 분석에서도 제줄라 투여군에서 더 유의한 결과가 보고됐다. 완전반응 환자군에서 제줄라 투여군의 무진행생존기간 중앙값은 29.4개월, 위약 투여군의 중앙값은 8.3개월로 무려 3배 이상에 달하는 무진행생존기간 개선 효과가 나타난 것으로 확인됐다. 부분반응 환자군의 경우 제줄라 투여군의 무진생행존기간 중앙값은 19.3개월, 위약 투여군은 8.3개월이었다. 추가로 강조하고 싶은 하위 분석 데이터는 gBRCA 변이가 없는 HRp 환자군을 대상으로 한 결과다. 해당 환자군은 일반적으로 치료 예후가 좋지 않은 편에 속한다. 하지만 PRIME 연구를 통해 확인한 결과, 해당 환자들을 대상으로 제줄라 투여 시 상당히 유의미한 치료 효과를 얻을 수 있는 것이 확인됐다. 해당 하위 분석에서 제줄라 투여군의 무진행생존기간 중앙값은 14.0개월, 위약 투여군은 5.5개월이었다. 이와 같은 데이터도 기존의 임상시험과 달리 PRIME 연구에서만 관찰할 수 있는 특징 중 하나다. 간단하게 정리하자면 글로벌 임상인 PRIMA 연구에 비해서 PRIME 연구를 통해 확인한 무진행생존기간 중앙값이 통계적으로 더 유의하고, 더 우수한 것으로 확인된다. Q. 완전반응 환자군에서 30개월에 가까운 무진행생존기간 중앙값이 확인된 데이터가 난소암 환자, 특히 아시아인 치료에 있어 얼마나 유의미하다고 할 수 있는지 궁금하다. 중국이나 한국과 같은 아시아 환자들은 서양인(Caucasian, 서양 백인)과 비교했을 때 기저상태를 기준으로 혈소판 수나 체중이 더 낮은 편이다. 그렇기 때문에 이런 환자들을 대상으로 진행된 PRIME 연구가 아시아 환자군에 있어 제줄라의 중요한 가치를 더 잘 보여주었다고 생각한다. 개별 맞춤 용량 접근으로 약물 투여를 시작, 진행한 덕분에 환자들의 이상반응, 부작용 발생이 더 적었다. 제줄라를 투여 받은 환자들에게서 더 우수한 내약성이 관찰된 것도 그 때문이다. 이상반응이나 부작용으로 투여를 중단하는 경우가 줄어드니 의료진 입장에서도 환자들에게 꾸준히 치료를 유지할 수 있도록 독려하는 것이 가능했다. 아시아인 환자에게 제줄라의 개별 맞춤 용량 접근을 적용했을 때 기대할 수 있는 특장점이 PRIME 연구를 통해 잘 드러났다고 본다. 이와 동시에 아시아 환자들을 대상으로 한 제줄라의 치료 유효성을 확실히 확인했다. 무진행생존기간 중앙값도 PRIME 연구에서 더 높았기 때문에 아시아의 난소암 환자들에게 있어 상당히 좋은 소식을 가져다줄 것으로 기대한다. PRIME 연구에서 전체 생존율(OS) 데이터는 아직 확인되지 않았다. 하지만 지금까지 확인된 무진행생존기간 중앙값만 봤을 땐 환자들에게 장기 치료를 추진해 볼 수 있을 정도로 상당히 좋은 근거 자료로 보아도 무방하다. 따라서 난소암 1차 유지요법에 있어 제줄라 처방을 뒷받침하기에도 무척 좋은 데이터라고 할 수 있다. 항암화학요법을 1 사이클 진행한 이후 회복 중인 환자, 그리고 2차 재발을 겪은 환자들에게 1차 유지요법으로 고려할 수 있는 우수한 치료 옵션이 있다는 것을 알릴 수 있는 고무적인 데이터다. 장기적인 관점에서 난소암 치료를 성공적으로 이끌어 나갈 수 있는 치료 옵션에 대한 근거를 확보하게 된 의미 있는 임상이라고 할 수 있다. ▲'Zoom'을 통해 우 링잉 교수와 인터뷰를 진행하고 있는 모습(캡쳐) Q. BRCA 변이 환자 대상 분석을 통해 제줄라 투여군의 무진행생존기간 중앙값이 위약 대비 유의미한 연장을 기대해 볼 수 있는데, 이와 같은 결과가 실체 치료 현장에 어떠한 시사점을 제공할 수 있는가? 다양한 연구를 주도하는 전문의 입장에서 봤을 때, PRIME 연구는 꽤 잘 설계된 임상으로 해당 연구를 통해 얻은 데이터가 높은 수준의 근거로 활용될 수 있다고 본다. 연구 프로토콜도 포괄적으로 갖춰져 있어 이처럼 탄탄한 데이터가 도출될 수 있었다. 세계의 난소암 전문가들이 PRIME 연구 데이터를 기반으로 더욱 확신을 갖고 난소암 환자들에게 제줄라를 처방할 수 있게 될 것이다. 환자의 재발 발생률, 사망률 역시 크게 낮출 수 있을 것으로 기대한다. 한 가지 첨언하자면 아직 PRIME 연구의 전체 생존율 데이터가 나오지 않았지만 해당 데이터 역시 상당히 긍정적일 것이라고, 이유 있는 믿음을 갖고 기대하는 중이다. Q. BRCA 변이 난소암 환자의 1차 유지요법으로서 제줄라를 처방한 경험이 있다면, 처방하게 된 배경과 실제 치료 예후에 대해 공유 부탁드린다. BRCA 변이 난소암 환자들에게 1차 유지요법으로서 제줄라를 처방한 경험이 있다. 해당 환자들에게 제줄라를 처방한 배경은 과학적 근거 때문이다. PRIMA, PRIME 연구만 놓고 보아도 위약 대비 제줄라 투여군에서 높은 무진행생존기간 중앙값 등 우수한 치료 효과가 나타나는 것이 입증됐다. 이것이 제줄라를 선택한 첫 번째 이유다. 두 번째는 중국 내에서 제줄라가 급여 허가를 받았기 때문이다. 환자의 입장에서 경제적 부담, 비용 문제가 없기 때문에 제줄라를 쉽게 처방할 수 있는 환경이 갖춰져 있다. 세 번째는 우수한 내약성이다. 환자들이 겪을 수 있는 부작용 문제가 별로 없다. 네 번째는 환자들이 직접 느끼는 장점이다. 중국에도 여러 PARP 억제제가 허가돼 있다. 환자들에게 각 치료 옵션에 대해 설명함으로써 환자가 스스로 치료 옵션을 선택할 수 있게 도와주는데 이때 환자들이 생각하는 제줄라의 장점 중 하나가 ‘1일 1회 경구 복용’이다. 또 다른 장점은 제줄라가 카르복실에스테라아제(CEs 효소, carboxylesterases)의 기질을 지녔다는 점이다. 제줄라는 다른 PARP 억제제와 달리 독특한 약물 대사 경로(metabolic pathway)를 갖고 있다. 약물 투여 시 체내 대사에 영향을 미치는 효소가 다르다고 이해하면 된다. 이 때문에 환자들이 약을 복용할 때 주의해야 하는 음식, 예를 들어 자몽 주스처럼 약물 상호작용을 일으키는 식품을 섭취하는 것에 대해 비교적 크게 구애되거나 걱정하지 않아도 된다는 장점이 있다. 마지막으로 현재 연구소에서 주도 중인 리얼월드 연구에 대한 기대감을 언급하고 싶다. 아직 명확한 데이터가 나오진 않았지만 상당히 긍정적인 결과가 예측되는 상황이라 이에 거는 기대가 크다. Q. 향후 난소암 PARP 억제제 치료 페러다임이 어떻게 변화할 것으로 전망하는 지? PRIME 연구에 따르면 제줄라는 1차 백금기반 항암화학요법 이후 완전 또는 부분반응을 보인 환자, 즉 1차 유지요법이 필요한 환자에게 상당한 무진행생존기간 연장 이점을 제공한다. 1차 유지요법은 난소암 관리에 있어 표준요법으로 고려돼야 한다. 비록 전체 생존율(OS) 데이터가 성숙하지 않은 상태지만 향후 1차 유지요법에 있어 제줄라와 같은 PARP 억제제가 더 많이 활용될 것으로 예상된다. 특히 조기에 사용할수록 더 좋은 치료 효과를 볼 수 있을 것이다. PARP 억제제 단독요법 이외에 난소암 치료의 유효성을 높일 수 있는 또 다른 치료법은 PARP 억제제와 베바시주맙의 병용요법이다. 제줄라와 베바시주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2상 OVARIO 연구처럼, HRd지만 BRCA 변이가 없는 환자에게는 베바시주맙 단독요법보다 PARP 억제제와 베바시주맙 병용요법이 임상적으로 유의하다는 결과가 보고되고 있다. HRp 환자 대상으로도 해당 병용요법과 관련된 더 많은 연구 결과를 기대 중이다. 이와 더불어, 미래에는 면역요법(immunotherapy)과 항체-약물결합제(ADC, Antibody-drug Conjugates)를 비롯한 다른 표적치료제 역시 재발성 난소암 치료에 있어 중요한 역할을 할 것이다. 따라서 규칙적인 치료(routine treatment)와 함께 난소암 환자에게 더 나은 임상적 효익을 보장하기 위해서는 환자에게 맞춤화 된(individualized) 정밀 치료법을 고려하고 적용할 필요가 있다.

최윤수 2022-07-15 06:00

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