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인터뷰

[인터뷰] ‘복약상담 위한 다빈도약국약물 가이드’북 발간한 김명철 약사.

동료약사들에게 작은 도움이라도 되었으면 하면 순수한 마음에서 시작한 작은 출발이 약사사회 최고의 베스트셀러가 될지도 모를 상황으로까지 발전했다. 알음알음 입소문으로 시작된 사전 주문이 수천부를 넘어 설 만큼 인기를 끌고 있는 이 책자 <복약상담을 위한 다빈도약국약물 가이드>를 만든 화제의 주인공은 인천시 미추홀구에서 동산약국을 운영하고 있는 김명철약사(중앙대약대졸 약학박사). 김 약사는 오는 6월9일 수원 광교소재 컨벤션 센터에서 열리는 경기약사학술대회에서 본 책자와 관련 ‘저자와의 대화’방식으로 이야기를 이어나갈 예정이다. 강의를 준비중인 김 약사를 약업신문이 먼저 만나보았다. <편집자>.학술강의에 열중하고 있는 김명철 약사 ©약업신문 김 약사는 이 책의 출간 배경에 대해 “약사 선생님들은 여러 질병과 그에 해당하는 약물을 다루고 있습니다. 하지만 약국 또는 병원에서 과도한 업무부담으로 인해 공부할 수 있는 시간이 그리 많지 않습니다. 퇴근하고 집에 돌아오면 녹초가 되기 십상이지요. 환자에게 받은 스트레스로 심신의 안정을 취해야 하는 만큼 충분히 공부할 시간을 갖지 못해요. 또 약대 재학중에 취득한 약학지식만으로는 약국 업무를 제대로 수행하기가 어렵습니다. 졸업 이후 새롭게 개발된 약물들도 많이 있기 때문입니다. 약사 동료들에게 도움이 될 만한 학술적 내용이나 복약지도시 참고할 만한 부분을 간략히 정리, 현장에서 참고할 수 있도록 하기 위한 취지에서 시작했지요.”라고 답했다. 이 책자가 약사사회에서 인기를 끌고 있는 이유에 대해 김 약사는 “10년전의 일로 기억됩니다. 2014년에 제가 인천시약사회에서 탁상용 달력을 제작해서 배포한 적이 있었어요. 나중에 우연히 들었는데, 어느 약사님이 그걸 버리지 않고 조제실에 놓고 일하시면서 참고한다는 거예요. 연도가 바뀐 카렌다를 버리지 않고 보관하는 이유는 바로 달력 뒷면에 게재된 건강정보의 가치때문이라는 얘기였어요.” 다음은 김명철 약사와의 일문일답 내용이다. - 책자를 만들게 된 배경과 과정에 대해서 예전 2015년경 인천시 약사회에서 복약지도 탁상달력을 제가 만든 적이 있었는데 어떤 약사님이 그 때 만들었던 달력을 해가 지나도 계속 갖고 있는 것을 보게 되었습니다. 그런데 2019년에 조상일 인천시약 회장님께서 회원들을 위해 복약지도 탁상 달력을 다시 제작하자고 의견을 주셨고, 2019년 11월부터 작업에 들어갔고 조상일 회장님께서 타시도지부에도 공동제작을 하자고 제안하셔서 타시도지부장님께서 적극 동참하셨습니다. 이때 이명숙 MMGI 대표님께서 적극적으로 도와주셨습니다. 그 후 매년 11월은 달력 제작의 기간으로 정하는 연례행사로 되었고, 조상일 회장님께서는 각 시도지부에 홍보를 해주셨고, 이명숙 대표님은 제약회사의 후원을 받는 작업을 하셔서 저렴하게 제작할 수 있었는데, 아마 2024년도까지 연 10만부 이상 제작되었답니다.복약상담을 위한 약국약물가이드 본문 일부 ©약업신문 - 책자에는 어떤 내용을 담고 있는지. 또 약국가에서 어떻게 활용될 수 있을런지요일단 목차의 경우 질환별로 31개의 주제를 갖고 해당 주제의 핵심만을 모아봤습니다.첫째로는 이 책은 각 주제별 핵심만을 다루기 때문에 환자에게 영양제를 설명할 때 유용할 것으로 보입니다. 특히 이 책의 장점은 그림들이 많이 있습니다. 그림을 보여주며 영양제를 설명하면 환자들이 쉽게 이해할 수 있을 것이라 생각됩니다.두 번째는 약국에서 처방되는 다빈도 약물을 중심으로 하였습니다. 그래서 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증, 전립선 비대증, 과민성 방광 등 각 주제별료 요약되기 때문에 조제실에 조제하면서 무엇을 설명할지 잠깐 보고 환자와 상담해도 좋을것이라 생각됩니다. 세 번째는 주요 약물의 약리기전을 그렸습니다. 있다가 설명하겠지만 이상지질혈증 같은 그림은 제가 직접 각각의 설명으로 된 약물 기전을 하나로 묶어서 직관적으로 볼 수 있게 하였습니다. 약사 선생님들도 아시겠지만 이상지질혈증은 어려운 분야잖아요, 하나씩 화살표를 따라 보시면 이해하기가 쉬울 것입니다. - 첫선을 보인 이 책자의 향후 계획과 보완할 내용이 있으신지. 앞에서도 말씀드렸듯이 다빈도 처방과 다빈도로 판대되는 영양제 등을 위한 자료로 만들어졌습니다. 향후 스테로이드제제의 분류와 그 이유라든지, 치매라든지, 감기약에 대해서도 업그레이드할 예정이고요. 만일에 약사님들이 원하신다면 시간을 내어 이 책에 대한 해설판을 만들면 어떨까 생각도 해봅니다. 지금 젊은 약사님들은 잘 모르실 수 있지만, 예전에 성문종합 영어라는 유명한 책이 있었답니다. 그런데 그 책에 대한 해설판도 따로 있었는데요. - 약사회와 약사회원들에게 요청하거나 당부할 얘기가 있다면. 약사회에 특별히 요청할 것은 없다고 생각합니다. 왜냐하면 분회, 지부마다 사정이 있고 각각 회장님을 비롯한 임원 분들의 생각이 다 다를 수 있기 때문에요. 약사회원에게도 당부드린다는 말이 좀 거스를 수 있다고 생각되고요 하지만 약사라는 입장에서 꼭 이야기 하고 싶은 말은 약사라는 자부심을 가졌으면 해요.약국은 우리나라 보건 업계에서 중요한 역할을 한다고 생각을 합니다. 그렇지만 약국을 위한, 약국을 대상으로한 강좌가 약학대학에 꼭 있어야 한다고 생각이 듭니다.약국에서의 약물은 전문약, 일반약, 건기식, 그리고 모기약 같은 살충제까지 다루고 있잖아요. 그래서 약국 약물이란 말을 쓰게 된 것도, 약국의 약사로서의 자부심, 그리고 추후 약학 대학에서 약국을 위한 강좌가 있어야 한다는 바램으로 용기를 내고 이렇게 책 제목에 넣어 봤습니다. - 예비약사인 약대생들에게 선배로서 조언할 얘기가 있다면.현재 약국 상황이 좋지 않다는 것은 사실입니다. 또한 의약분업의 장점도 있지만 처방전에 매이다 보니 내가 이럴려고 약대에 왔나! 하는 후회감도 있을 것입니다.하지만 약국 내에서 내가 어떤 삶의 의미를 갖는가가 내가 불행해질 수도 있고 행복해질 수도 있다고 생각합니다. 저 같은 경우도 처방전이 줄고 나서 한참 고민을 했었답니다. 하지만 내 약국의 장점은 어느 약국보다 시간이 많다라는 것을 장점으로 공부하게 되었고, 이렇게 그런 결과를 가져오게 되더군요.그리고 병을 알려고 하는 병태 생리는 수만가지이겠지만 정상의 몸을 알려는 생리학은 그보다 훨씬 적을 것입니다. 그래서 공부하실 때는 정상의 우리 몸을 먼저 이해해야 하고, 건기식등 제품을 이해하기 위해서도 약물학의 기본을 먼저 배워야한다고 생각해요. 어떤 성분이 결국 어떤 작용을 하는지요. 이렇게 차근차근 공부해가면 좋은 결과가 있으리라 생각됩니다. 김명철 약사는 중앙대 약학대학을 졸업했다. 같은 대학 대학원에서 병태생리학을 전공한 후 약학박사 학위를 취득했다. 이후 인천시 미추흘구에서 동산약국을 경영하고 있다. 근 20년이상 약사회무에 적극적으로 참여했으며 현재 인천광역시 미추흘구 약사회장을 맡고 있다. 김 약사는 또 인터넷 강좌 <팜클래스> 약국 약물 강좌시리즈 강의를 맡고 있으며 인천광역시 약사학술제 운영에도 관여한 바 있다.

이종운 2024-06-05 10:49
[인터뷰] 예스킨 류형준 대표 "자연 치유의 길 안내...국민 건강에 기여"

류형준 예스킨 대표. ©예스킨"자연의 선물로 스스로 건강해지는 '치유'의 길을 안내하고, 국민 건강과 행복에 기여하고자 합니다"예스킨 류형준 대표는 '치료'가 아닌 '치유'의 원리를 강조했다.배달의학의 창시자인 류 대표는 근본적 세포 환경 정상화와 림프순환에 도움을 주는 건강기능식품으로 고객을 자연 치유의 삶으로 인도하고 있다고 전했다.예스킨은 기업부설연구소로 '식품'과 '화장품' 연구소를 두고, 연구개발에도 지속 매진하고 있다. 또 6370명이 참여하는 배달의학 약사모임은 물론, 일반인도 치유의 방법과 과정 내용을 볼 수 있는 사랑방이라는 SNS채널(밴드)을 개설해 운영하고 있다.예스킨의 류형준 대표를 본지가 전화 인터뷰로 만나봤다.Q. 특별히 '자연 치유'를 강조하는 이유는 무엇인가요?- 이제까지 질병을 증상과 병명을 중심으로 한 '치료' 관점에서 봤다면, 제가 이야기하는 것은 증상이 아닌 '치유'란 개념입니다.질병은 증상을 담당하고 있는 부위의 세포들이 제 역할을 하지 못해 '부재'나 '과잉'으로 인해 생기는 것으로, 저는 '세포가 제 역할을 하지 못하는' 이유에 집중했습니다.그리고 세포가 바이러스에 감염됐기 때문이라고 결론 내렸습니다. 세균은 항생제가 나왔지만 바이러스는 해결하지 못하고 있기 때문입니다.그래서 △천연물 항바이러스제로 면역력을 정상화시키고 △문제 세포 주변을 림프순환제로 최적의 환경으로 바꾸는 '자연 치유'를 강조하고 있습니다. 환경을 개선하면 문제됐던 부분과 증상 개선은 물론, 전신의 세포를 건강하게 유지함으로써 다른 질병도 같이 없어지는 효과가 있습니다.Q. 배달의학의 개념을 정립하셨고, 현재 배달치유협회를 이끌고 계십니다.- 약사로서 현대의학 공부도 하고, 천연물의약품을 약물학적으로 해석하는 작업을 15년 이상 해 온 결과, '자연 약이 인간이 만든 의약품보다 훨씬 효과가 뛰어나다'는 것을 깨달았습니다.의학에서 '이론'은 현대의학이 우수하고 '도구'로 쓰이는 약은 천연물 자연 약이 우수하다면, 이 둘을 결합해 우수한 의학을 탄생시킬 수 있겠다 싶어 '배달의학'을 만들었습니다.배달의학은 'COREA MEDICAL'로, 한국을 대표하는 새 의학으로서 세상에 나가 우뚝 서길 바라는 염원을 담아 지은 이름입니다. 그리고 '스스로 치유하는 방법을 안내한다'는 의미로 여기에 '치유'라는 근본적인 개념을 첨가했습니다.Q. 예스킨이 말하는 '자연 치유', 세상의 모든 병들에 적용이 가능한 것일까요?- 치매, 우울, 조울증, 공황장애, 발달장애, 뇌성마비, 다운증후군 등 신경계질환이나 유전병 등의 질병들도 다 원인이 바이러스라고 확신합니다.즉, 천연물 광범위 항바이러스제는 그런 난치병, 불치병, 유전병들을 치유할 수 있는 키(KEY) 역할을 하는 것이죠. 일반세포 질환보다는 좀더 단계가 복잡하지만, 해결 즉 '치유'가 된다는 것을 확인했습니다.이에 바이러스 감염을 막는, 천연물 광범위 항바이러스제와 세포 환경 정상화를 위한 천연물 림프순환제 연구 개발에 매진하고 있습니다.Q. 이런 관점의 연구를 통해, 제품을 개발 중이신데요, 주요 연구 소개 부탁드립니다.- 코로나19바이러스에 대한 연구가 있습니다. 연구 결과, 예스킨의 건기식 주요 성분인 YSK-A의 우수한 코로나19 바이러스 억제 효능 및 그 기전까지 규명돼 SCIE급 학술지에 총 2건의 논문이 게재됐습니다. YSK-A는 보스웰리아, 프로폴리스, 몰약 등 3가지 원료를 사용해 만든 생약 복합 추출물입니다.천연물 YSK-A의 항바이러스 기전으로는 △바이러스나 세포 감염될 때 중간 역할을 하는 단백질인 Vimentin의 발현을 감소시켜 감염을 억제 △바이러스 감염 이후 세포 내 바이러스 메신저인 RNA 복제를 저해하고 분해해 증식 억제 △바이러스에 감염된 세포에서 바이러스 관련 면역인자들을 강화 △강화된 면역인자들이 NK세포와 같은 바이러스 면역세포를 활성화시켜 세포 밖 바이러스에 대한 포식 작용 등 4가지가 확인됐습니다.바이러스감염 증식을 모두 막지 못하고, 바이러스가 세포 밖으로 빠져나오는 것을 억제하는 기전이 전부인 타미플루와 비교하면 엄청난 것입니다.Q. 새로운 연구 결과도 곧 발표하신다고요?- 네. 현재 투고 상태로 올해 SCIE논문 발표 예정인 연구가 있습니다.앞선 연구결과로 밝혀진 YSK-A 기전을 살펴보면, 강화된 면역인자들이 NK세포를 활성화한다는 부분이 있는데요. 코로나19바이러스 사례 중 면역반응이 너무 강렬해서 죽는 것도 있었습니다.이번 연구에선 'YSK-A는 바이러스관련 면역 인자들을 활성화시켜서 바이러스를 억제하고, 반대로 염증관련 인자들도 억제해 염증반응을 억제한다'는 기전을 확인했습니다. 면역과잉반응으로 인한 생명위급상태를 막을 수 있는 것이죠.Q. 이러한 연구가 반영된, 예스킨의 건강기능식품 추천 부탁드립니다.- 치유의 방향으로 천연물 광범위 항바이러스제 YSK-A를 주성분으로 하는 '안티비바플러스'와 림프순환에 도움이 되는 '써클4U'를 추천 드립니다. 참고로, 림프순환 연구 관련해서도 국내특허 6건, 미국특허 1건이 등록돼 있습니다. 또 '스토리버 시럽'을 제외하고 모든 제품에 YSK-A가 함유돼 있습니다.Q. 마지막으로 강조하고 싶은 이야기와, 향후 계획도 말씀 주세요.- YSK-A는 프로폴리스, 보스웰리아, 몰약 등을 주성분으로 하는 식물유래 천연물 항바이러스제입니다. 식물이 식물에 감염되는 바이러스를 억제하기 위한 항체란 말이죠.지금까지 동물감염바이러스가 식물에 감염된 적이 없었고, 식물감염바이러스가 동물에 감염된 결과는 없습니다. 식물 유래 항바이러스제가 동물감염바이러스를 억제한다는 것이 원칙적으로 불가능한 이야기인데, 그걸 푼 것입니다.최초 바이러스인 원시 바이러스에서 생겨난 원시미생물은 식물과 동물이 구분 안되는 원시미생물에서 원시미생물에 감염됐을 겁니다. 그리고 그 원시미생물은 식물과 동물로 진화했고, 원시바이러스도 진화되는 생명체에 따라 각각 식물감염바이러스와 동물감염바이러스로 분화됐을 것입니다. 분화된 각 바이러스는 원시 바이러스를 갖고 있을 것이고요.그렇기에 식물이 효율적으로 바이러스를 억제하려면, 원시바이러스 부분을 억제하면 됩니다. 원시바이러스는 동물감염바이러스에도 있기에 동물감염바이러스도 억제할 수 있는 기전이 있는 거죠. 동물과 식물로 분화되기 이전의 바이러스이기 때문에, 거의 대부분의 동물감염바이러스도 억제할 수 있을 거란 이야깁니다.따라서 YSK-K는 시베리아 남극 본토에 묻혀있는 고대 바이러스, 지금의 변이바이러스도 억제할 수 있습니다. 즉, 인류를 바이러스감염에서 구할 수 있는 소중한 자원인 것이죠.인간과 세균과의 싸움에서 승리한 '페니실린'이 있다면, 저는 바이러스에선 YSK-A가 페니실린 같은 역할을 할 것이라 확신합니다. 그렇게 되길 바라고요, 그런 역할을 할 수 있도록 개발하는 게 제 목표입니다.

전하연 2024-06-05 06:00
“한국은 작지만 큰 시장”…임상물류 강자 마켄이 주목하는 이유

마켄코리아 유영준 이사. ©마켄코리아“신약개발의 필수 과정인 임상시험은 제약바이오 산업의 핵심으로서 다양한 영역의 협업이 필수입니다. 저희는 물류전문 기업으로서 임상 약물을 참여자에게 전달하고 수거하는 임상물류를 담당합니다. 생명과 직결되기에 가장 중요한 게 고객의 신뢰인데, 마켄만의 독보적이고 차별화한 전문 서비스를 제공합니다.” 지난달 30일 만난 마켄 인천 물류기지(디포) 총 책임자인 마켄코리아 유영준 이사는 마켄만의 강점을 이같이 전했다.마켄은 전 세계 60개 지사와 33개 첨단 GMP 인증 콜드체인 물류 네트워크 및 허브를 갖춘 글로벌 헬스케어 물류기업이다.인천 디포는 마켄의 32번째 디포다. 3305㎡(약 1000평)로 마켄의 17개 아시아 지역 디포 중 규모가 가장 크다. 상온(15~25도), 냉장(2~8도), 냉동(영하 15~25도), 극저온(영하 30~80도)까지 다양한 온도 제어시설을 갖췄다. 1800L급 극저온(영하 80도) 저장소 6기도 구축했다. 극저온 보관을 요구하는 세포·유전자치료제 전용 저장소다.마켄코리아 인천 디포. ©마켄코리아마켄이 한국 시장에 주목한데는 이유가 있다. 한국 의약품 시장 규모는 약 23조원(166억 달러)으로 글로벌 시장에서 차지하는 비중은 작지만, 연간 성장률이 10%(세계 평균 3~5% 이상)에 이르고, 우수한 기술 수준과 생산 능력을 보유한 다수의 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 전 세계에 진출을 하고 있기 때문.유영준 이사는 “최근 한국이 바이오 의약품 시장쪽으로 급성장하면서 마켄 본사에서도 한국 시장을 중요하게 생각하고 투자를 계속할 생각을 하고 있다”고 설명했다.특히 마켄이 중요하게 생각하는 분야는 임상물류다. 임상물류란 물류회사가 환자에게 임상 약물을 전달 및 수거하는 일련의 서비스를 말한다.마켄은 독자적으로 개발한 DTP(Direct To Patient), DFP(Direct From Patient) 등 홈헬스케어 서비스가 임상 전문 물류 기업으로서의 위상을 보여준다고 강조했다. 마켄에 따르면 2000명 이상에 이르는 전문 인력이 전 세계 220개 이상 국가에서 매월 15만건의 의약품 및 생체 시료 운송을 다양한 온도에서 관리하고 있고, 홈헬스케어 서비스를 코로나19 발생 이전부터 제공해 왔다. 코로나19 팬데믹 이후 환자들이 병원 등 특정 장소로 움직일 수 없는 긴급한 상황이 발생했고, 이에 대응해 마켄은 홈너싱과 DTP/DFP 등 맞춤 서비스를 제공한 후 전 세계적으로 확대해오고 있다. 마켄코리아 인천 디포. ©마켄코리아마켄은 현재 전 세계 80개국 이상에서 환자의 거주지로 직접 임상 시험 재료를 배달하고 환자의 거주지에서 직접 생체 시료를 수거하는 홈헬스케어 서비스의 선두주자라는 설명이다.유 이사는 “일반 물류는 물건도 크고 팔레트로 들어오면 되지만, 임상물류는 각 병원 별로 각각의 의약품을 따로 포장해서 넘버링 및 라벨링 작업을 거쳐 따로 포장한 뒤 보내야해 품질관리, 혼입방지를 위한 프로세스가 구축돼야 한다”며 “우리는 표준작업지침서(SOP)가 매우 철저하고 퀄리티가 뛰어나다”고 전했다.유 이사는 “산업적인 측면에서 기술 및 요구 조건들은 계속 발전하지만 이를 맞출 수 있는 회사는 많지 않다. 아무리 장비가 좋아도 관리를 하지않거나 쓰지 못하면 아무 소용이 없지않나?”고 반문한 뒤 “하지만 우리는 관리 툴이나 업무 자체에 모든 노하우를 녹여 내재화했다. 이런 것들이 우리의 자랑거리”라고 강조했다.이어 “임상물류는 시장이 크다고 할 순 없지만, 경쟁사라고 할 수 있는 곳도 많지 않다”고 덧붙였다. 마켄코리아 유영준 이사. ©마켄코리아한 통계에 따르면 글로벌 임상시험 공급 및 물류 시장은 2023년 43억1000만 달러에서 2028년 65억2000만 달러까지 성장할 것으로 나타났다. 만성질환 유병률 증가, 임상시험의 세계화, 새로운 치료법의 수요 증가, 임상시험 건수 급증, 의료 인프라 고도화 등이 성장을 이끌 것으로 전망하고 있다.유 이사는 “한국은 다양한 환자 풀, 임상 경험 및 고도로 발달된 의료 인프라, 낮은 모집 비용, 정부의 적극적인 지원과 유리한 정책 등 신약 개발 접근성이 높아 임상 시험을 위한 매력적인 핫스팟”이라며 “마켄코리아의 올해 목표는 20% 성장”이라고 힘주어 말했다.

이상훈 2024-06-05 05:00
[인터뷰] 메타센테라퓨틱스 "만병의 근원 '당독소' 해결 위해 약국과 힘 합칠 것"

박명규 대표.©메타센테라퓨틱스“체내 염증 반응과 다양한 질환을 유발, 악화시키는 당독소를 줄여야 건강을 되찾을 수 있다. 메타센테라퓨틱스는 당독소 저감 기술을 개발, 이를 기반으로 우수한 품질의 제품을 제공하고 있다. 다양한 질환을 앓는 환자들이 방문하는 약국과 이에 대한 근본적인 해결책과 도움을 주는 약사님들과 협력을 강화해, 환자들이 건강을 되찾는 데 앞장 설 것이다.”당독소 저감 기술 적용 건강기능식품 및 교육 사업을 진행 중인 메타센테라퓨틱스(이하 메타센) 박명규 대표는 현대인의 다양한 만성질환부터 퇴행성 질환까지 주요 원인인 당독소를 해결하는 데 앞장서겠다며 이같이 밝혔다. 특히 환자들과 밀접하게 소통할 수 있는 약국에서 함께한다면 시너지는 배에 달할 것이라고 강조했다.당독소는 최종당화산물(Advanced Glycation End-Products, AGEs)로 알려진, 단백질이나 지방이 당과 비효소적으로 결합해 형성되는 물질이다. 음식을 고온에서 조리하는 과정에서 많이 생성되며, 또한 혈당이 높은 상태가 지속될 때에도 체내에서 단백질이나 콜라겐 등이 잉여의 당과 결합해 당독소가 생성된다.메타센테라퓨틱스는 대사 중심적 관점을 가지고 질환의 근본적인 원인을 분석, 솔루션을 제공하는 메디컬푸드 전문 기업이다. 학술 기반 당독소연구회를 중심으로 당독소 저감 제품 솔루션과 질환별 제품 솔루션을 개발하고 있다.5대 핵심 기술로 대사 장애의 주범인 △당독소 저감 기술(ART, AGEs Reduction Technology)을 시작으로 △에너지대사 조절 기술 △ECM 재생기술 △미네랄 전달 기술 △장균총 제어 기술까지 탄탄한 과학적 근거도 확보했다.박 대표는 “당독소는 체내에서 염증 반응과 여러 가지 질환을 유발하고, 또 악화시키는 주범”이며 “인슐린 민감도를 저하시켜 혈당 조절 기능을 방해하며, 당뇨병, 심혈관 질환, 신경계 질환, 노화 등 만병의 근원”이라며 당독소 문제 해결을 위한 대책이 시급하다고 강조했다.박 대표에 따르면 메타센의 당독소 저감기술(ART, AGEs Reduction Technology)은 다양한 형태의 당독소를 효과적으로 줄일 수 있다. 이 기술은 식이유래 당독소를 저감하는 세계 유일의 당독소 분해 특허 유산균을 중심으로, 장내 유해균과 체내 대사 과정에서 생성되는 모든 당독소 관리가 가능하다. 특히 이미 축적된 당독소도 분해하고, 당독소로 인한 염증 발현을 억제에도 탁월하다.메타센은 질환을 'Metabolism Targeting & Balancing'이라는 새로운 관점에서 접근, 당뇨병성 간염 및 섬유화 질환자를 대상으로 한 임상시험에서 획기적인 질환 개선 효과를 확인했다. 또한 당독소를 생성하는 장내유해세균인 ‘Proteus mirabilis’가 파킨슨 질환을 일으키는 원인균이라는 것을 최초로 확인 규명, Proteus mirabilis를 제어하는 유산균도 독자적으로 개발했다.박 대표는 당독소 저감이 최근 사회적 문제로 대두되는 퇴행신경질환 문제를 해결하는 데도 도움이 될 것이라고 강조했다. 메타센은 알츠하이머성 치매와 파킨슨병에 당독소가 미치는 연구를 진행, 에너지레독스의 변형과 당독소가 알츠하이머성 치매 발병의 핵심 원인임을 증명했다.박 대표는 “에너지레독스의 변형과 당독소를 동시에 조절함으로써 뇌에서 아밀로이드 베타 축적이 줄어들고 인지기능 장애가 정상으로 개선되는 동물실험 결과를 확보했다”면서 “현재 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 예비 인체 적용 시험도 진행 중”이라고 전했다.에이지이 유산균 V3.©메타센테라퓨틱스메타센 대표제품으로 ‘에이지이 유산균 V3’이 있다. 에이지이 유산균 V3는 당독소 저감 효과가 과학적으로 증명, 국제 유명 학술지에도 실렸다.에이지이 유산균 V3에는 당독소 저감 프로바이오틱스 소재인 'Lactococcus lactis KF140(이하 KF140)'이 적용됐다. 한국식품연구원과 공동으로 진행한 인체 적용 시험에서 KF140을 약 한 달간 섭취한 실험군이 CML(Carnoxmethyllysine, 식품에 많이 함유된 당독소의 한 종류) 함량이 높은 치즈를 섭취하였을 때 대조군에 비해 CML의 혈중 농도가 상당히 낮아지는 것이 확인됐다. 이는 KF140이 CML을 분해하고 인체 내 흡수를 억제하는 효과가 있음을 나타내는 결과다.또한 해당 연구에선 염증요소로 작용하는 당독소의 흡수를 줄임으로써 간 염증 지수인 ALT와 AST 및 LDL 콜레스테롤, 당화혈색소(Hba1C) 수치 등의 유의미한 감소 결과를 보였다. 해당 연구결과는 SCI급 학술지인 'Frontiers in Nutrition' 2022년 6월 게재됐다. ©메타센테라퓨틱스박 대표는 당독소의 심각성을 알리기 위해 책도 집필했다. '당독소 쇼크'는 근본적인 건강 개선과 질환 치료에 관심이 있는 전문가부터 일반인들에게까지 널리 알려졌다. 특히 당독소 쇼크는 약국에서 질환 상담에 바로 활용할 수 있는 임상 사례들까지 포함하고 있어, 약사들에게 인기가 높다.박 대표는 당독소 문제를 해결하기 위해 약국과 협력을 강화하고 있다. 다양한 질환을 앓는 환자들이 방문하는 약국과 이에 대한 근본적인 해결책과 도움을 제시하는 약사들과 협력해야 메타센의 제품과 기술이 '적재적소'를 찾아갈 수 있다는 이유에서다.실제 메타센이 연구개발 다음으로 집중하는 분야가 교육이다. 메타센은 정기적으로 약사의 당독소 분야 전문성 향상을 위해 온·오프라인 강의를 진행하고 있다. 특히 교육은 '당독소 건강 상담약국 구현'을 목표로, 약사들이 환자들에게 당독소에 대해 깊이 있는 이해와 상담을 제공할 수 있도록 상담 중심으로 운영되고 있다.박 대표는 “당독소 건강 상담 교육은 고객의 니즈에 들어맞는 질환별 맞춤형 솔루션 제품을 추천할 수 있어, 고객만족도가 매우 높다고 평가받고 있다”면서 “특히 메타센 제품은 정회원 약국에만 독점적으로 제공됨에 따라 약국의 차별화와 경쟁력 향상에도 큰 도움이 된다고 호평을 받고 있다”고 말했다.박 대표는 “메타센은 지속해서 환자와 고객, 질환별 맞춤형 솔루션을 기획, 제공해 회원 약사님들께서 건강 상담약국으로서 강력한 무기를 확보할 수 있도록 적극 지원할 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2024-06-04 06:01
[인터뷰] 디알에스 “약사와 상생으로 초고령화 사회 대비…혁신적 건강식품 내놓겠다”

디알에스 주상현 대표. ⓒ약업신문약국전문 콜라겐 단백질 전문기업 디알에스가 초고령화 사회를 대비해 새로운 원료와 제품 개발에 매진하고 있다. 건강한 돌봄을 지향하며 건강식품을 통해 사회에 기여한다는 각오로 노력한다는 것이다.디알에스는 약국전용 콜라겐 단백질 전문기업으로서 약사의 전문성을 더한 고함량‧고스펙의 건강식품을 소비자에게 제공하고 있다. 저분자콜라겐펩타이드에 대한 공감대가 크지 않았던 2017년부터 고함량 분말콜라겐과 액상콜라겐을 시작으로 다양한 콜라겐 라인업을 구축해 왔다.주상현 대표는 “당시는 근감소에 대한 단백질 관리가 익숙지 않았던 시기로, 브랜드 인지도가 없는 상황에서 대중적이지 않은 원료를 고순도‧고함량으로 시장에 론칭하는 과정이 쉽지 않았다”고 회상했다. 온라인 중심의 인기 상품들이 소비자를 빠르게 흡수하고 대기업 제약회사가 만든 브랜드를 중심으로 건기식 마케팅 전쟁이 한창이던 시기였다. 그런 상황에서 디알에스는 오히려 명확하면서도 단순한 전략을 앞세웠다고 전했다.주 대표는 “근거에 기반한 효과있는 제품으로 약사의 전문성과 결합하는 방법으로 어려움을 극복했다”며 “저렴한 제품을 매대에 쌓아놓고 출혈경쟁하는 방식은 이미 대형마트와 온라인으로 주도권이 넘어가고 있었고, 디알에스가 추구하는 방향성과도 맞지 않았다”고 털어놨다.이에 따라 디알에스는 과감하게 저분자피쉬콜라겐5000mg과 플라센타콜라겐을 2017년 론칭했고, 이듬해 히알콜라겐을 출시하면서 고함량 콜라겐 라인업을 적극 확장했다. 2022년에는 ‘아미노콜라겐15000’을 출시했는데, 이는 시중의 아미노산 제품보다 20~50배 이상 함량이 높은 제품으로 입소문을 타며 약국시장에서 저변을 넓혔다.약사 커뮤니티를 중심으로 좋은 평가를 받은 제품도 나왔다. 2021년 1월에 출시된 ‘센트라겐’은 ‘근거에 기반해 약사들이 직접 만드는’ 디알에스의 정체성을 시장에 선명히 각인시켰다. 디알에스 학술약사들이 1년 이상의 연구 검토를 거쳐 직접 레시피를 만들고 원료 검증을 거쳐 만든 스테디셀러가 탄생한 것. 센트라겐은 광고제품보다 센텔라아시아티카가 6배 많고 포도종자추출물, 콜라겐, 은행잎추출물, 항산화성분 등이 배합된 혈관관리 제품이다.센트라겐 제품 이미지. ⓒ디알에스주 대표는 “오메가 시장이 알티지오메가로 정리되던 2021년 초, 독일 KD파마 원료로 초임계알티지오메가를 선보였고, 1년 후에는 루테인, 아스타잔틴도 모두 초임계 원료로 내놨다”며 “한의사와 공동개발한 작약감초원료에 마그네슘을 배합한 작감마그네슘비는 론칭되자마자 약사 커뮤니티에서 먼저 입소문을 탔다”고 전략의 비결을 털어놨다. 이를 통해 디알에스의 정체성이 녹아있는 칼마디에 비타민K2를 함유한 더불K칼마디도 인기상품 대열에 합류했다. 이같은 디알에스만의 차별성은 약사의 사회적 가치를 존중하고 전문성을 강화해 약사사회와 상생하겠다는 일관된 지향에서 나왔다는 분석된다. 여기에 오프라인 영업조직에 대한 인적‧물적 투자와 제품개발에 대한 과감한 투자가 더해져 코로나19 여파가 한창이던 2022~2023년 30종이 넘는 신제품을 연달아 내놓을 수 있었다는 것. 또 대부분의 업체들이 물량영업에 집중하는 것과 달리 ‘지식영업’ 기조를 고수한 것도 디알에스만의 차별화 전략으로 꼽힌다.◇ 또 하나의 전략 ‘팜에비던스’, 약사사회와 파트너십 ‘굳건’디알에스는 약사들의 ‘지역주민 건강지킴이’ 역할도 지원한다. ‘팜에비던스’는 전문적인 지식과 근거를 기반으로 한 제품을 소비자에게 합리적인 가격으로 제공하기 위해 2022년 말 론칭한 디알에스의 브랜드다. 넘쳐나는 건기식 홍수 속에서 특화된 제품으로 전문적인 영양처방을 원하는 약사를 대상으로 새로운 영업조직을 구축하고 신제품을 선보이고 있다.이를 통해 △나노화된 커큐민으로 흡수율을 획기적으로 개선시킨 ‘옵티멀커큐민’ △루테인만으로는 해결되지 않는 안과질환 개선의 ‘눈N엔테비전’ △고함량 아미노산과 비타민B군을 간편하게 섭취하는 액상아미노산 ‘하이콤’ 등 15종 제품을 단기간에 출시했다. 학술카카오톡 채팅방을 통해 주3회 강의와 월 1회 온라인 줌 강의도 무료로 진행한다.디알에스는 지난해 5월 NPK(네이처퓨어코리아)와 공동개발한 ‘K-낙산균’ 2종도 출시했다. 낙산균은 열과 위산은 물론 항생제에도 죽지 않는 가장 진화된 프로바이오틱스로 평가받지만 배양이 어려워 그동안은 일본균주인 미야이리588균이 주로 유통돼 왔다. 이런 가운데 국내균주로 대량배양에 성공한 K-낙산균과 람노서스, 보울라디 등 톱3 균주를 배합한 ‘비타비오람노플’은 주목할만한 피드백을 보여줬다는 평가다.전칠원 제품 이미지. ⓒ디알에스디알에스 전칠원은 금불환(金不換)으로 불릴 만큼 귀하다는 전칠삼 추출분말과 업계 최고 함량인 진세노사이드 150mg이 함유돼 주목을 받았다. 출시 한 달이 채 되지 않아 뒷목당김, 무릎통증, 관절, 멍, 디스크로 인한 저림, 기력 등의 증상에서 개선됐다는 후기도 나와 눈길을 끌었다. SPM포퓰러는 만성염증의 뿌리를 뽑는 영양상담의 새 장을 열 것으로 기대를 모으고 있다. 오메가3 메가도스 용법을 활용하는 약사들 사이에서는 SPM포뮬러 두 캡슐에 오메가3 3400mg의 40배가 넘는 염증종결인자를 함유하고 있다는 사실이 주목받고 있다.주 대표는 이같은 디알에스의 저력에 대해 “외부자본을 투입해 몸집을 키우는 대신 꾸준한 영업조직과 제품의 힘으로 약국시장에서 저변을 넓혀왔다”며 “끊임없는 원료 개발과 제품개발에도 매진하고 있다”고 설명했다. 그는 초고령화 시대를 맞이하는 사회에 건강한 돌봄을 지향하고 싶다면서 “약사사회와의 꾸준한 소통을 통해 혁신적인 건강식품을 만들어 사회에 기여하고 싶다”고 전했다.

이주영 2024-06-03 08:08
[인터뷰] “당뇨병, 치료만큼 중요한 것이 환자의 관심”

고려대학교 안암병원 내분비내과 배재현 교수는 당뇨병 치료를 위해선 환자의 적극적인 노력이 중요하다고 강조한다. © 고려대학교 안암병원“당뇨병은 당연히 개인의 생활습관 개선이 중요하지만, 이와 더불어 사회적 환경 개선 역시 필요하다”고려대학교 안암병원 내분비내과 배재현 교수는 당뇨병을 올바르게 이해하고 환자들도 적극적으로 질병에 대한 교육에 임해야 한다고 강조한다.당뇨병은 더 이상 남의 이야기가 아니다. 대한당뇨병학회에서 발표한 ‘당뇨병 팩트 시트(Fact Sheet) 2022’에 따르면, 우리나라 당뇨병 인구는 605만명에 이른다. 2010년만 하더라도 2050년이 되야 당뇨병 유병 인구가 590만명에 이를 것으로 예상한 것을 감안하며 예상 수치를 30년이나 일찍 도달해 버린 셈이다.더 나아가 우리나라 30세 이상 당뇨병 환자 중 당화혈색소 목표치인 6.5% 이하로 조절되고 있는 비율은 24.5%에 불과하다. 당화혈색소가 8.0% 이상으로 적극적인 치료를 받아야 하는 환자는 전체 당뇨병 환자의 19.5%에 달한다.당뇨병은 심근경색, 허혈뇌졸중, 간암 등 주요 합병증으로 사망할 위험이 당뇨병을 앓고 있지 않은 사람보다 평균적으로 55%나 높다. 이에 당뇨병을 앓고 있는 환자들은 혈당관리가 중요하다는 사실은 인지하고 생활습관 개선 및 치료를 통한 관리가 필수적이다.다행이도 치료제의 발전으로 이제는 단순 혈당 조절을 넘어 환자의 합병증 예방 및 체중 조절까지 함께하면서 당뇨병 관리가 한결 수월해졌다.약업닷컴은 최근 진행한 배재현 교수와의 인터뷰를 통해 당뇨병 관리의 중요성과 향후 당뇨병 치료 트렌드가 어떻게 변화할지 이야기 나눴다. 인터뷰는 전화 인터뷰 형식으로 진행됐다.아래는 일문일답.Q. 최근 국내 당뇨병 유병률은 어떠한가? 그리고 향후 유병률은 어떻게 될 것으로 예상되는가?대한당뇨병학회에서 가장 최근에 발간한 2022 당뇨병 팩트 시트에 따르면, 30세 이상에서의 유병율은 16.7%다. 더 나이가 20세 이상으로 기준한다면 15.8%로 유병율은 약간 줄어든다. 하지만, 최근 2030 당뇨병 환자가 늘어나고 있는 추세다.학회에서 2012년 팩트 시트를 발표했을 당시에만 하더라도 당뇨병 인구 추계는 약 320만명 정도였고, 이보다 두배인 600만명에 도달하려면 2050년이 되어야 한다고 예상했다. 하지만 가장 최근 팩트 시트에 따르면 국내 당뇨병 인구는 예상보다 30년이나 빠른 2020년에 도달했다. 이에 학회는 ‘당뇨병 대란’이라는 말도 사용하기도 했다.더 나아가 비만과 당뇨는 밀접한 관계를 가지고 있는데, 최근 우리나라 젊은 비만 환자가 늘어남에 따라 향후 당뇨병 환자는 더 늘어날 것으로 예상된다.Q. 당뇨병을 의심할 수 있는 증상은 무엇인가?가장 대표적인 증상으로는 잘 설명되지 않는 체중감소, 다뇨, 다식 등이 있다.문제는 대부분의 당뇨병 환자들은 무증상을 경험한다는 것이다. 증상을 느낄 정도라면 이미 당뇨병으로 인한 합병증을 의심해야 할 단계일 수 있다. 그렇기 때문에 정기 검진에서 공복혈당이 높게 나왔다던가 하면 개인 건강검진 및 피검사를 통해 당화혈색소 등을 검사하는 것이 좋다.특히 과체중인 사람들과 가족력이 있는 사람들이라면, 당뇨병에 대한 위험인자들을 보유하고 있는 만큼, 증상이 없더라도 성인 됐을 때 미리 정기적으로 검사를 받는 것이 중요하다.이와 더불어 여성의 경우 임신 당뇨병의 병력이 있다면 좀 더 관심을 가지는 것이 좋다.Q. 당뇨병 환자를 진료함에 있어 가장 중요하게 고려하는 것은 무엇인가?질환에 대한 교육을 통해 환자들의 이해도를 높이는 것을 가장 중요하게 생각한다. 당뇨병을 오래 앓았거나 짧게 앓았더라도 당뇨병이라는 병 자체를 잘 모르는 분들이 많다. 질환에 대한 교육이 부족한 것이다. 이에 환자들이 질환을 좀 더 이해할 수 있도록 하려한다.아무래도 3차 병원이다 보니 진료시간이 길지가 않고 다른 질환을 동반하거나, 타 과를 통해 진료가 이어지는 경우가 많다. 당뇨병은 꾸준한 관리가 필요한 질병인데, 병에 대한 이해도가 부족하다면, 초반에 충분한 조치를 취하기가 어렵다.예를 들어 특정 약물이 당 관리에 효과가 없다면 다른 약으로 바꿔야 하는데, 환자가 거부하거나 충분한 설명이 이뤄지지 않아 약물 교체나 용량 교체가 빠르게 이뤄지지 않는 경우가 종종 발생한다. 그러면 환자의 증상이 악화될 수 있다. 환자들이 약을 변경하는 것을 거부하거나 주저하더라도 충분한 설명을 통해 약을 바꿀 수 있도록 하려 한다.Q. 최근 당뇨병 치료 트렌드는 어떻게 되나?과거에는 혈당 강화효과가 큰 약재들을 주로 활용했다. 이후 당뇨병으로 발생할 수 있는 동반질환을 좀 더 관리하는 측면으로 약재가 교체되기 시작했고, 이러한 변화가 더 강화되면서 최근에는 동반질환에 이득이 있는 약재들을 더 많이 활용하고 있다.또한 비만으로 인해 발생하는 당뇨병 환자들이 늘어나면서 체중을 줄이는 약재들도 많이 활요하고 있다. 즉 단순 당뇨병 치료만이 아닌 좀 더 근본적인 원인에 집중하는 치료가 이뤄진다.변화는 빠르게 이뤄지고 있지는 않지만, 조금씩 변화하고 있다.Q. GLP-1 계열의 당뇨병 치료제가 체중감소와 더불어 세계적인 관심을 받고 있다. 대표적인 오젬픽, 마운자로 등이 국내에 도입된다면 치료 트렌드에 어떤 영향을 줄 것이라고 보는지? 또 우려되는 사항은 무엇인지?둘 다 굉장히 훌륭한 약재라고 생각한다. 사실 이들처럼 높은 혈당 감소 효과를 보인 약도 별로 없었고, 거기에다가 체중감량까지 동시에 진행하는 약인 만큼, 활용도가 높은 약재라고 생각한다.다만, 높은 비용과 공급이 걱정되는 것은 사실이다. 이미 외국에서도 수요가 공급을 넘어 구하기 힘든 것이 사실이고 높은 비용으로 인해 ‘부자들을 위한 약’이라는 이야기도 나오고 있다. 그렇기 때문에 전 세계적으로 건강평등에 관련한 이슈가 전세계적으로 일고 있다.또한 최근 신약들은 다른 당뇨병 치료제 대비 그리 오래되지 않은 만큼 장기간 치료했을 때 부작용에 대한 우려도 하지 않을 수 없다. 장기 추적 관찰이 필요한 부분이다. 게다가 과거 삭센다 열풍 때도 있었지만 오남용에 대한 우려도 하지 않을 수 없다. 새로운 약재들이 들어올 때는 기준을 잘 잡고 들어와야 문제가 적게 발생할 것이다.또한 같은 성분이지만 이름만 다르게 해서 각각 당뇨병 치료 및 비만 치료를 목적으로 승인받은 약재들이 있다. 특히 당뇨병과 비만에서 용량까지 같은 경우도 있다. 이러한 경우 필요한 상황에서 필요한 약이 필요한 용량만큼 사용할 수 있도록 약제병용이나, 환자에게 필요한 순서로 활용될 수 있게끔 기준 등을 잘 마련해야 할 것이다.Q. 당뇨병 치료에 있어 환자들이 유념해야 할 것이 있다면?병태생리를 이해해야 한다는 것이다. 학문적인 수준이 아니라 당뇨병이 만성질환이고 합병증을 유발하는 병인 만큼, 합병증 단계가지 발전하지 않도록 치료를 해야 한다는 것을 잘 인지하고 치료에 전념해야 한다.최근에는 당뇨병 치료에 사용되는 약재들도 많아졌다. 과거에는 당뇨병도 단순히 1형, 2형으로만 나눴지만, 최근에는 연구를 통해 더 다양한 유형의 당뇨가 있다는 것이 밝혀지면서 임상에도 좀 더 반영하려고 하고 있다. 그렇기 때문에 다른 누군가에게 효과가 좋았던 약재도 본인에게는 잘 맞지 않을 수도 있다는 점은 기억했으면 좋겠다. 이제 당뇨병 치료는 환자 특성에 따라 접근하는 것이 중요하다.또한 초반 치료를 통해 혈당이 좋아졌다고 하면 임의로 치료를 중단하고 이후 증상이 악화돼서 재방문하는 사례도 더러 있다. 그러지 말고, 당뇨병에 대한 전반적인 관리나 치료에 대해, 또 질환의 특성을 잘 이해하는 것이 필요하다.Q. 당뇨병 환자들의 평균 연령이 낮아지고 있는데, 예방을 위해선 어떻게 해야 하나?대부분의 어린 당뇨병 환자들은 비만에서 시작된다.가장 중요한 예방은 역시 생활습관 개선이다. 하지만 현재 시대는 개인의 노력만으로 생활습관 개선이 어렵다고 본다. 주변 환경들이 개선을 어렵게 하고 있다. 가장 최근에 젊은 사람들 사이에서 유행하는 먹방과 탕후루를 보면 쉽게 이해할 수 있다.이제는 개인의 노력을 넘어 청소년의 건강을 헤칠 수 있는 주변 환경도 함께 개선되어야 한다고 생각한다. 사회가 함께 도와줘야 한다고 생각한다. 그렇지 않으면 젊은 당뇨병 환자들은 계속에서 늘어날 것으로 예상된다.Q. 당뇨병 환자들에게 당부하고 싶은 말씀이 있다면.우선 당뇨병으로 진단받지 않은 사람이더라도, 과체중이거나 가족력 등 고위험군에 속한다면, 관심을 가지고 검진을 꾸준히 받는 것을 권장한다.당뇨병은 만성질환이다. 평생을 관리해야 하는 질환이라는 뜻이다. 다행이도 약재들도 잘 나오고, 교육 프로그램들도 환자들에게 도움을 주기 위해 발전하고 있다.당뇨병이 앓고 있거나 합병증이 생겼다고 너무 낙담하지 말고 진료를 잘 받고, 치료를 잘 받는다면, 그 안에서도 잘 지낼 수 있다. 그러니 부디 질환에 대한 교육에 관심을 가지고 질환을 이해하는데 노력해 줬음 좋겠다.

최윤수 2024-05-31 06:00
[인터뷰] 키스칼리, "환자 삶의 질 유지·일상 복귀 가능한 치료 옵션"

가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 이지은 교수는 키스칼리를 ‘다양한 환자에서 통계적으로 입증된, 실제 진료 현장에서 처방 시 부담감이 덜한 치료 옵션’이라고 평가했다. © 카톨릭대학교 서울성모병원유방암의 종류 및 질환 진행 정도를 나누는 기준이 점차 세분화되면서, 환자 및 질환 특성에 따라 유방암 치료 성과가 다르게 나타나고 있다.국내 통계에 따르면 유방암 수술 후 5년 전체 생존율은 91.2%로 높게 나타났으며, 조기 유방암으로 분류되는 0~2기 환자에서는 90% 이상의 높은 생존율을 보일 만큼 치료 성적이 크게 개선됐다/반면 전신 전이가 있는 4기 환자의 생존율은 34%로 낮게 나타난다. 전체 환자의 약 5% 정도로 추정되는 최초 진단 시 원격 전이가 있는 신규 전이(De Novo) 환자의 경우 5년 생존율이 30% 미만일 정도로 예후가 좋지 않다. 유방암은 다른 고형암과 달리 치료 5~10년 후 재발할 수 있으며, 이러한 지연 재발(Late recurrence) 시 질환은 보다 공격적인 특성을 보일 수 있다. 특히 HR+, HER2- 유방암 환자는 5년 후 재발할 확률이 더 높게 나타나는 경향을 보인다.HR+, HER2- 진행성 유방암 환자의 1차 치료에서 CDK4/6 억제제와 내분비요법 병용요법이 표준 치료로 자리잡은 가운데, 질환 특성이 공격적인 경우 여전히 병용항암화학요법이 적용되고 있다. 항암화학요법은 전신 독성으로 인한 부작용이 동반될 수 있어, 치료가 어려운 유방암 특성에 맞춘 치료 옵션의 필요성이 커지고 있다.키스칼리는 폐경 여부나 치료 차수, 병용 약제 관계없이 확인한 임상적 유용성에 더해 고령 환자, 신규 전이나 지연 재발, 내장 전이 위기 동반 환자 등 HR+, HER2- 진행성∙전이성 유방암 치료에서 지속적으로 치료 효과를 확인하며 유방암 치료 영역에서 역할이 확대될 것으로 전망된다.이에 약업닷컴은 최근 가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 이지은 교수와의 화상 인터뷰를 통해 폐경 여부, 치료 차수, 병용 약제뿐 아니라 연령이나 신규 전이, 지연 재발 등 공격적인 질환 특성에 관계없이 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS) 연장을 확인한 키스칼리에 대해 자세히 알아봤다. 이 교수는 환자 사례를 통해 환자가 느끼는 치료 만족도에 대해서도 공유했다.아래는 일문일답.Q. MONALEESA 임상 연구 통합 분석을 통해 키스칼리가 HR+, HER2- 진행성 유방암 환자의 OS 및 PFS 연장을 확인했는데, 이는 어떤 의미인가?CDK4/6 억제제 중 폐경 여부나 치료 차수, 병용 약제 등 다양한 환자 특성과 관계없이 OS 연장을 입증한 것은 키스칼리가 유일하다. 임상 연구 자체도 잘 디자인된 연구라는 생각이 든다.보통 키스칼리와 아베마시클립을 비교한다고 하면, 아베마시클립은 고령 환자에서 독성이 있을 수 있고, 키스칼리는 덜할 것 같다는 생각이 들기는 한다. 약 자체만 따지면 팔보시클립이 가장 내약성이 좋기는 하다. 그렇다고 해서 고령 환자에게 반드시 팔보시클립을 적용한다기 보다는, 가급적 가장 복약 순응도가 좋은 약을 결정하는 것이 가장 중요할 것 같다.즉 연령을 나눠 몇 세 이상에는 어떤 치료제, 몇 세 이하에는 어떤 치료제, 이런 식으로 보기보다 키스칼리도 고령의 환자에서 용량을 조절하거나 지속적으로 환자 상태를 관찰하며 충분히 사용할 수 있는 약제라는 개념으로 접근하는 것이 맞는 것 같다.Q. MONALEESA-2 임상 연구 하위 분석에서 예후가 좋지 않은 신규 전이 또는 지연 재발 환자에서도 OS 및 PFS 개선이 확인되기도 했는데, 무슨 의미인지?키스칼리는 모든 하위 그룹 대상 연구에서도 데이터가 잘 나왔기 때문에, ‘특정 하위 그룹에서 키스칼리가 보다 적합하겠다’, 또는 ‘특정 군에서 키스칼리를 쓰지 말아야겠다’라기 보다는 ‘키스칼리가 어떤 환자 군에서 부작용이 조금 더 많이 나타나게 된다면 팔로우업을 더 잘 해야겠다’고 생각하면서 약을 쓰고 있다.그리고 신규 전이 환자의 예후가 반드시 좋지 않다고는 볼 수 없다. 1차 치료라면 키스칼리와 아로마타제 억제제를 쓸 것이고, 만약 보조요법으로 아로마타제 억제제를 쓰던 환자의 질환이 진행했을 때는 풀베스트란트에 키스칼리를 쓸 수 있다. 이러한 내분비 요법을 진행하는 와중에 조기에 질환이 진행했던 환자 군에서도 키스칼리가 조금 더 치료 혜택이 있지 않을까 생각한다.Q. RIGHT Choice 임상 연구의 하위 그룹 분석 결과에서는 내장 전이 위기를 포함해 공격적인 특성을 보이는 환자에서 일관된 PFS 개선도 확인됐는데.RIGHT Choice 연구는 항암화학요법 외에 다른 옵션을 선택할 수 있게 된 데이터라는 점에서 중요하다. 환자의 삶의 질이 상당히 증가하기 때문이다.이전에는 가이드 라인에 내장 전이 위기가 있으면 무조건 항암화학요법을 진행하라고 나와 있었다. RIGHT Choice 연구는 반드시 그렇게 생각하지 않아도 된다라는 인사이트를 제공하는 데이터다. 즉, 가급적 이 환자에게 내분비요법을 한 번 진행해볼 수 있지 않을까라고 생각해 볼 수 있게 해 주는 데이터라고 본다.Q. 환자 삶의 질 개선이란 어떤 의미인가?내장 전이 위기가 있어 항암화학요법을 진행한다고 하면 환자들이 가장 먼저 생각하는 것이 탈모 여부다. 키스칼리는 상대적으로 탈모가 훨씬 덜하다. 이전에는 탁산계 항암제를 먼저 썼는데, 오래 쓰면 손발 저림, 피부 발진 등이 많이 생기고 장기적인 항암 치료로 인한 비가역적인 부작용이 생긴다. 키스칼리와 내분비요법을 쓰면 이러한 부작용이 확실히 적다.또 환자들은 매주, 또는 못해도 한 달에 2~3회 정도는 내원해야 하는데, 키스칼리를 쓰면서 질환이 조절되기 시작하면 짧으면 한 달, 길면 세 달에 한 번씩 오는 환자들도 생긴다.키스칼리로 치료 시 호중구감소증 등 다른 이상반응도 상대적으로 적고, 특히 발열성 호중구감소증이 생기지 않기 때문에 결과적으로 환자들이 일상 생활을 유지하고, 나중에는 경제적 활동도 가능해져 자신의 삶을 유지할 수 있다는 것이 가장 큰 장점이다.Q. 실제 환자 사례를 공유한다면.키스칼리로 치료하면서 회사를 다니신다는 것이 대표적인 케이스일 것 같다. 보조요법과 완화요법으로 구분하지 않더라도, 키스칼리는 폐경 전에서도 쓰는 약이고 다른 치료제들은 폐경 후 환자에만 허가가 되어 있기 때문에 키스칼리는 폐경을 인위적으로 만들지 않아도 쓸 수 있어 환자들에게 접근이 편하다.환자들의 내원 횟수도 줄어들고, 본인이 느끼는 부작용이 별로 없는 것도 큰 장점이라서 환자들이 내원할 때 만족도가 높기도 하다. 별로 불편한 게 없다고 말씀 하신다.내장 전이 위기까지는 아니지만 다발성 뼈 전이가 심해 뼈 통증이 상당히 심한 폐경 전 환자가 있었다. 1차 치료로 키스칼리와 내분비요법을 시작해 통증이 컨트롤되니 휠체어를 타고 오시다가 약 6개월 후에 걸어오신 사례가 있다. 키스칼리는 치료 반응이 빨라서, 보통 6개월 정도 후면 통증이 잡히고 어느 정도 일상 생활이 가능해지는 것 같다.Q. 올해 1월 개정된 NCCN 가이드라인에서도 폐경 전·후 유방암 환자의 1차 치료에서 병용약제와 관계없이 카테고리1로 권고됐는데, 앞으로 키스칼리가 어떤 활약을 할 것이라고 생각되는지?앞서 말했듯이 CDK4/6 억제제 중 다양한 환자 특성에서 OS 연장을 통계적으로 입증한 것은 키스칼리가 유일하다. 입증이 쉽지 않은데 입증했다는 것 자체가 큰 성과라고 생각한다. 그래서 환자들에게 키스칼리를 처방할 때 부담감이 덜한 편이다.RIGHT Choice 연구에 있는 내장 전이 환자에서도 쓸 수 있다는 점도 상당히 중요하다. 이 데이터가 나오기 전에 내장 전이가 있는 환자들에게 고민이 많았다. 항암화학요법을 할 것인 것, CDK4/6를 써볼 것인지, 혹시 써 봤다가 상태가 나빠지면 어쩌나 하는 부담이 컸다. 키스칼리를 통해 그러한 부담이 조금 적어졌다는 것도 좋은 것 같다.키스칼리는 앞으로도 치료 영역을 넓혀갈 것 같다. 전이성 유방암의 경우를 주로 언급했으나, 보조요법도 넓어지고 데이터도 계속 많이 쌓이면 치료 영역이 더욱 넓어질 것이라 본다.Q. 키스칼리의 등장으로 향후 HR+, HER2- 진행성·전이성 유방암 치료 환경 및 치료 목표가 어떻게 발전해 나갈 것으로 전망하는지?유방암 치료 목표는 환자의 생존 기간을 연장하면서, 동시에 전체적인 삶의 질 유지를 중시하는 방향으로 발전해 나갈 것 같다.특히 키스칼리만 갖고 있는 폐경 전 데이터가 있으니, 경제 활동에서 중요한 역할을 하는 폐경 전 환자들의 라이프 스타일을 지키며 치료할 수 있다는 점이 가장 중요한 것 같다.그렇다고 해서 전이성 유방암 환자가 치료 중에 아무것도 하지 못한다는 것은 아니다. 치료를 받으면서 내가 할 일들을 어느 정도 할 수 있다고 생각해주시면 좋겠다. 결과적으로 항암화학요법을 진행하겠지만, 키스칼리는 항암화학요법으로의 진입을 최대한 늦출 수 있는 약제 중 하나이자, 삶의 질 유지가 잘 되는 약제라 생각한다.Q. 유방암 치료를 받고 있는 환자와 보호자에게 전하고 싶은 말씀이 있다면.진료실에서 길게 면담은 못하지만, 오히려 치료 반응이 좋은 환자들일수록 진료 시간은 더 짧아진다. ‘내 앞에 환자는 진료 시간이 길었는데 나는 왜 이렇게 짧을까’라고 생각하실 수 있는데, 치료 반응도 좋고 부작용도 별로 없어서, 정말 괜찮으셔서 짧은 것이다.그리고 환자, 보호자 분들께서는 미처 생각하지 못하실 수 있지만, 의료진들이 진료를 볼 때 환자의 기저 질환, 기저 상태는 물론 사회경제적 상황까지 고민한다. 예를 들어 지방에서 오셨다면 한 달에 몇 번 내원하셔야 할 텐데 가능할 지, 컨디션에 따라서 약제를 가급적 어떻게 오래 쓸 지 등을 진료 시에는 물론 사전에도 많이 고민한다. 이처럼 다양한 배경을 고려하면서 진료를 보고 있다는 점을 알아주셨으면 한다.환자분들이 표준 치료 외에 대체 의학 등에 더 신경을 많이 쓰실 때도 있는데, 이런 부분은 의료진과 상의해 주셨으면 좋겠다. 진료 시간이 짧은 만큼, 잊어버리실 수 있으니 궁금한 점은 미리 생각해 오시는 것도 도움이 된다.또, 앞서 말씀드린 것처럼 환자의 삶의 질을 유지하는 것이 중요한 치료 목표 중 하나인 만큼, 일상 생활을 가급적 영위하시는 것이 중요하다. 입원이 장기화되면 원내 환경에만 매몰돼 자칫 안 좋은 생각만 계속 하실 수 있다. 본인이 할 수 있는 활동을 찾는 등, 회복할 수 있는, 동기부여가 될 만한 부분들을 생각하는 것이 상당히 중요하다고 생각한다.

최윤수 2024-05-30 06:00
[인터뷰] 유방암 치료, "환자 삶의 질까지도 고려해야"

마테오 람베르티니 교수는 유방암 치료에 있어 환자 삶의 질이 중요하다고 강조했다. 그는 페스코가 물리적인 부작용 감소뿐 아니라 환자에게 심리적인 혜택도 제공한다고 설명했다. © 약업신문“유방암 치료는 이제 환자의 생존 자체에만 국한해서 생각할 것이 아니라, 환자 삶의 질을 전반적으로 개선할 수 있는 방향으로 고려해야 한다”허셉틴(트라스투주맙)이 개발되기 전 까지만 하더라도 HER2 양성 유방암은 평균 생존율이 가장 짧은 편에 속하는, 치료 예후가 부정적인 암이었다. 하지만 현재 HER2 양성 유방암을 타깃으로 하는 치료제가 개발되면서, 긍정적인 예후를 기대할 수 있게 됐다. 허셉틴을 비롯한 다양한 HER2 유방암 항암제(Anti-HER2)가 나온 후 환자 기대 수명이 1년을 넘어 이제는 평균 5년까지 늘어난 것.특히 헤셉틴과 퍼제타(퍼투주맙) 병용요법은 장기적 재발 위험 감소와 안전성을 지속적으로 확인하는 등 꾸준히 좋은 모습을 보이고 있다. HER2 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 한 APHINITY 임상연구 8.4년 추적 관철 연구에서는 림프절 전이 양성 환자의 재발 위험 감소 효과가 28%로 나타나기도 했으며, 두 군 간의 무침습질병생존(IDFS) 비율 차이는 4.9%로 시간이 지나며 더 격차가 벌어지는 경향을 보이기도 했다.이를 근거로, 최근 개정된 2024 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인에서는 병리학적 완전관해(pCR) 림프절 전이 양성환자에게 퍼제타+허셉틴 병용요법을 Category I, A로 가장 강력한 수준으로 권고하고 있다.다만, 퍼제타와 허셉틴 병용요법은 정맥주사라는 단점이 존재했다. 환자에게 가해지는 부담이 높다는 것. 다행히 이는 ‘페스코’를 통해 해결됐다. 페스코는 정맥주사인 허셉틴과 퍼제타를 하나의 피하주사로 합친 제형으로, 투약 시간 단축과 환자 편의성을 개선한 의약품이다. 2021년 항암제 최초 개량생물의약품으로 지정됐다.페스코는 초기유도용량 투여에 8분, 유지용량 투여에 5분 정도가 소요되며 허셉틴과 퍼제타 병용요법의 초기유도물량 150분, 유지용량 60~150분 대비 치료 시간을 최대 90% 단축시켰다. 이를 통해 치료 준비에 소요되는 시간을 최대 87.5% 절약할 수 있어 향후 의료시스템 개선 및 사회경제적 부담이 감소될 것으로 평가받고 있다.실제로 최근 이탈리아에서는 페스코 항암 치료법 적용이 의료 시설의 자원 과부하 및 의료비 지출을 줄이고, 환자 삶의 질 개선 측면에서 유용한 옵션으로 작용한다는 연구 결과가 발표되기도 했다.이에 약업닷컴은 2024년 세계유방암학술대회(Global Breast Cancer Conference, GBCC) 참석을 위해 내한한 마테오 람베르티니(Matteo Lambertini) 교수를 직접 만나 장기 치료가 필요한 HER2 유방암에서의 최신 트렌드와 향후 전망 등에 대해 이야기 나눴다.이탈리아 제네바 대학교 의과대학을 졸업한 마테오 람베르티니 교수는 이후 같은 대학요에서 조양학 전문의 과정을 거치고 벨기에 브레쉘 자유대학교에서 박사학위를 취득했다. 그는 현재 이탈리아 제네바 대학교 IRCCS 폴리클리니코 산 마르티노 병원 종양학 부교수며, ‘ESMO 젊은 종양학자 위원회(ESMO Young Oncologists Committee) 의장도 맡고 있다.인터뷰는 세계유방암학술대회가 개최된 서울 광진구에 위치한 워커힐 호텔에서 진행됐다.아래는 일문일답.Q. 최근 APHINITY 연구 8.4년 추적 데이터가 발표됐다. 연구 주도자로서 주요 결과에 대해 공유 부탁드린다. APHINITY 연구는 수술 후 보조요법으로 허셉틴과 화학요법으로 치료 중인 HER2 양성 조기 유방암 환자에게 퍼제타를 추가 투여했을 때 효과와 안전성에 대해 장기적으로 추적한 데이터다.재발 위험이 높은 환자의 경우에는 허셉틴과 화학요법 치료만으로 적절하지 않을 수 있다. 특히 림프절 전이가 있는 환자는 상당히 위험한데, 이 경우에 기존의 허셉틴과 화학요법 치료에 퍼제타를 함께 병용하면 호르몬수용체 양성 여부와 무관하게 재발 위험률 감소 및 무침습질병생존(IDFS)에 이점이 있다는 사실을 확인할 수 있었다8.4년 추적 관찰 결과, 림프절 전이 양성군에서 재발 위험률은 28% 감소했으며, 무침습질병생존 비율 차이는 4.9%로 실질적인 감소가 계속 나타나고 있는 것으로 확인됐다. 무침습질병생존 비율 차이는 3년 차 1.8%, 6년 차에는 4.4%였다.이전까지의 APHINITY 연구에서 저위험군은 짧은 기간 관찰할 동안에는 위험도가 항상성 있게 있는 상황이었기 때문에, 호르몬수용체 양성 또는 음성에 따른 효과를 확인하기 어려운 부분이 있었다. 하지만 이번 장기 연구를 통해 고위험군이라고 볼 수 있는 호르몬수용체 음성 환자군에서도 효과를 확인할 수 있었다.Q. APHINITY 연구 결과 어떻게 2024 ESMO 가이드라인 업데이트에 영향을 주었는가?HER2 양성 유방암 치료는 수술 전과 후 전 과정에서 보조요법을 시행하는 방향이 이상적이다. 그렇지만 수술 전 치료를 시작하지 못했을 때, 수술 후 보조요법을 결정하기 위해 이 APHINITY 연구가 중요하다고 할 수 있다.APHINITY 연구는 장기 추적 데이터를 통해 림프절 양성 환자의 경우라고 해도 충분히 치료가 가능하다는 점을 입증했다. 이를 토대로 2024 ESMO 가이드라인에서는 림프절 전이 양성환자에게 퍼제타+허셉틴 병용요법을 Category I, A로 가장 강력한 수준의 권고를 하고 있다.Q. 이탈리아에서는 이미 ‘퍼제타+허셉틴’ 피하주사제형인 페스코가 널리 사용되고 있는 것으로 알고 있다.페스코는 정맥주사 형태였던 퍼제타와 허셉틴 병용요법이 하나의 피하주사 형태로 업그레이드했다는 점이 가장 큰 특징이다. 주사 치료와 관련하여 소요하는 시간을 많이 줄일 수 있어, 환자와 보호자, 의료진과 병원 모두에게 이점을 줄 수 있다.정맥주사 치료를 위해서 환자와 보호자는 종일 또는 반나절을 병원에서 체류해야 하고, 병원은 환자가 오랫동안 병원에 머무를 인적 및 공간적인 요건을 확보해야 했다. 하나의 피하주사 형태인 페스코로 변경 시, 환자와 보호자는 투약은 5분만에, 모니터링을 포함해도 몇 십분 내로 치료를 끝낼 수 있기 때문에 개인적인 생산성을 높일 수 있다. 또한 의료진과 병원 입장에서도 한정된 자원으로 더 많은 환자를 치료해 효율성이 높아지고 전반적인 비용부담을 줄어들기 때문에 WIN-WIN-WIN-WIN이라고 볼 수 있다.Q. 페스코 사용 이후 의료진이나 병원 입장에서 달라진 점이 있다면?최근 이탈리아에서는 실제 데이터를 바탕으로 페스코의 사회경제적인 이점을 가상의 평균치로 추정한 연구 결과가 발표된 바 있다. 연구에서는 기존의 정맥주사 형태인 허셉틴, 퍼제타 병용투여에서 피하주사인 페스코 단독투여로 전환 시, 의료 전문인의 환자당 관여 시간은 17분, 환자 1회 병원 체류 시간은 1시간 29분 절약할 수 있다고 추정했다.연간 의료 시설의 경제적 비용은 최대 93,455유로(한화 약 1억 4천여 만원), 환자의 사회적 비용은 4,854유로(한화 약 720만원)를 절감할 수 있을 것으로 기대했다. 또 병원의 생산성 및 효율성 측면에서는 연간 총 1100시간을 줄여 최대 532건의 일반 항암 치료를 추가 제공할 수 있을 것으로 내다봤다.결국 페스코가 장기적으로 의료 자원의 과부하 및 의료비 지출을 줄이고, 환자 삶의 질 개선 측면에서 유용한 옵션으로 작용할 수 있다고 볼 수 있는 셈이다.Q. 페스코를 통해 추가적으로 기대할 수 있는 혜택에는 무엇이 있나?정맥주사 치료 시 화학용법을 함께 받는 경우에는 중심정맥을 통해 약제를 안정적이고 간편하게 투입하기 위해 케모포트(Chemoport)를 삽입하는 경우도 있다. 이 때는 감염의 위험 또는 기흉, 혈흉, 심장눌림증(Cardiac Tamponade), 혈관 손상, 혈전 또는 색전증 등 드물지만 심각한 부작용이 나타날 수 있는데, 페스코와 같은 피하주사는 그런 위험을 줄일 수 있다.물리적인 부작용 감소뿐 아니라, 환자에게 심리적인 혜택도 제공한다고 생각한다.환자들은 몸에 삽입하는 케모포트에 불편을 느끼기 때문에 “이거만 제거할 수 있다면 뭐든 하겠다”며 적극적인 반응을 보이곤 한다. 유방암 환자들은 지속적으로 병원을 방문해 병상에 누워 오랜 시간 체류하는 과정에서 말기의 다른 암 환자 등 여러 임상 상태의 환자와 마주하게 되는데, 이 치료여정을 심리적으로 힘들어하는 환자도 많다. 정맥주사에서 피하주사 치료로 바꾼 후에는 확연히 치료 시간이 줄어들면서 “내가 그렇게까지 아픈 사람은 아닐 수도 있겠다”하는 심리적인 위안도 받으시곤 한다. Q. HER2 유방암 치료에서 가장 중요한 것은 무엇이라고 생각하는가?HER2 양성 유방암은 치료를 하지 않으면 예후가 상당히 좋지 않다. 하지만 최근에는 다양한 옵션을 통해 혁신적인 개선 효과를 경험할 수 있으며, 수술 전후 환자가 어떤 반응을 보이느냐에 따라 약물 등도 충분히 조절해 적절한 치료를 받을 수 있다.그렇기 때문에 이제 치료를 생존 자체에만 국한해서 생각할 것이 아니라, 환자 삶의 질을 보다 전반적으로 개선할 수 있는 방향으로 고려할 필요가 있다. 그 중 하나로 병원 이동 및 체류 시간, 치료에 걸리는 시간 등의 절약을 통해 환자가 얻을 수 있는 효과, 여기에 더불어 전반적인 보건의료 체계에 미치는 영향에 대해서도 생각해 볼 수 있다. Q. 한국 유방암 환자와 의료진에게 전하고 싶은 말씀이 있다면?한국은 젊은 여성 유방암 관련 연구를 많이 하고 있는데, 아무래도 한국을 비롯한 아시아 지역에서 젊은 여성 유방암 발병률이 높은 편이기 때문이다. 한국의 많은 의료 기관을 경험하면서 치료와 연구 수준이 굉장히 높다는 걸 확인할 수 있었다. 단순히 질병의 치료에서 끝나는 것이 아니라, 이후의 보다 나은 삶에 대해 다양한 측면에서 연구가 진전을 이루고 있다. 특히 한국에는 훌륭한 의료진도 많기 때문에 환자 분들이 희망과 믿음을 가져도 좋을 것 같다.

최윤수 2024-05-27 06:00
한국병원약사회, 업무 표준화로 '안전' 잡고, '공유, 확산'까지

한국병원약사회 나양숙 표준화위원장이 최근 서울아산병원에서 가진 전문지 기자단과의 인터뷰에서 '자동 의약품 불출기' 안전사용 가이드라인에 대해 설명하고 있다. © 약업신문한국병원약사회 표준화위원회는 국내외 자료 조사는 물론, 현장 실무자의 의견과 전문가 자문 등을 거쳐 지난달 말, '자동 의약품 불출기(ADCs, Automated Dispensing Cabinets) 안전사용 가이드라인'을 새롭게 제정해 배포했다.국내 의료기관에서 조제업무 자동화 시스템 도입이 늘어남에 따라, 자동화 장비 사용 시 오류를 최소화하고 위험을 방지하는 등 안전한 의약품 사용을 수행하기 위해서다.실제로 2019년 당시 30개에 불과했던 '자동 의약품 불출기' 사용 병원은 올해 60개를 넘은 것으로 파악됐다.한국병원약사회 나양숙 표준화위원장은 "안전하게 환경, 목적, 절차에 맞춰 배출하도록 하는 가이드라인을 만들었다"면서 "약품 확인 절차는 반드시 필요하다"고 했다. 자동화 시스템에선 약사의 처방 확인 과정이 필요하고, 사후라도 확인이 가능하도록 절차가 마련돼야 한다는 설명이다.한국병원약사회 나양숙 표준화위원장을 약업닷컴이 최근 서울아산병원 약제팀에서 만나 자세한 이야기를 들어봤다. Q. 가이드라인 제정 이유.- 먼저 ADC를 '자동 의약품 불출기'로 명칭을 표준화하기 위한 목적이 크다.또 최근 병원 내 자동화가 늘어났고, 약사가 24시간 근무하지 않는 부분 등 예전보다 비품 재고 관리에 대한 우려가 커져 가이드라인의 필요성을 느꼈다.가이드라인으로 업무 표준화를 하면, 약사들의 전반적인 업무 안전성을 높일 수 있고, 이는 다른 병원으로 공유 및 확산될 수 있다.Q. 가이드라인의 핵심은?- 중요한 부분은 '처방에 의한 환자의 약이 나갔다'는 걸 확인할 수 있는 절차를 ‘반드시’ 거쳐야 된다는 것이다. 약사에 의한 처방 확인을 분명히 마친 이후, 배출이 돼야 한다는 부분을 강조하고 싶다.처방 후 바로 간호사가 접근해 뽑아갈 수 있는 게 아니라 적어도 그 과정 속, 약사의 처방 확인이 반드시 필요하다는 이야기다. 단계적으로 수시로 사용하는 일반 비품은 처방에 의해서 확인만 되면 넘어가는 시스템으로, 고위험 약의 경우엔 반드시 약사가 확인을 해야지 배출이 가능하도록 해야 한다.Q. 가이드라인은 권고 사항일 뿐 강제사항이 없는데, 교육이나 계도 방안이 있는지.- 가이드라인을 받으면 꼭 해야 하는 것을 8~90% 정도는 인지 하고 있는 게 사실이다. 병원 상황에 맞게 편의성과 안전한 절차를 지켜야 된다는 기본 개념도 다 갖고 계신데다, 지향해야 될 바를 목표로 잘 설정해 주고 있다.Q. 가이드라인이 존재해도 사실상 병원 규모나 여건에 따라 업무 편차가 꽤 있을 수 밖에 없다. 표준화 위원회에서 업무 표준화를 계속 강조하는 이유는?- 각 병원과 약사마다 전문용어 인식에 대한 편차가 있다. 예를 들어 CSTD(폐쇄형약물전달장치)가 뭔지 모르는 분도 생각보다 많기 때문에 업무 표준화는 '정보의 공유' 효과가 있다고 볼 수 있다. 즉, 우리 종사자와 환자 안전을 위해 좀 더 가이드 되고 안전한 방법이 무엇일지 끊임없이 연구한 결과를 공유하는 의미로, 확산 또는 정보 제공의 의미가 크다고 본다. 적어도 인식이 바뀌어야 되고 이런 기술과 장비가 있다는 것을 강조한 후, 그것을 적용할 수 있는 가이드나 팁을 줘야 하지 않나 생각한다.Q. 한국병원약사회 표준화위원회의 앞으로의 회무 방향성.- 상급 종합 병원처럼 약사의 역량이 되는 곳은 의료기관에서 일어날 수 있는 약품 사용 관련 안전 강화 관리 등 가이드라인은 직접 제작해 사용하기도 한다. 하지만 그렇지 못한 곳들은 정말 너무 기초적인 질문도 많이 한다.이에 의료기관 인증 기준 내 질문이 많은 부분들을 차례로 표준화 시켜나가는 것이 한국병원약사회의 목표고, 이처럼 정말 다양한 부분들을 취합해 정리하는 게 표준화위원회가 하는 업무다. '표준화'란 각 의료기관의 업무를 모아 하나의 틀로 만들어주는 것을 의미한다. 앞으로도 의료기관의 절차를 표준화해 환자 안전은 물론 업무의 질적인 향상에 기여하고자 한다.

전하연 2024-05-27 06:00
[인터뷰] "CAR-T, RWE 통해 임상적 효과·안전성 지속 입증 中"

한 때 엄청난 비용으로 유명했던 킴리아도 올해로 건강보험 급여 등재 2주년을 맞이했다.국내 1호 첨단바이오의약품이기도 한 킴리아는 세계 최초 CAR-T 치료제다. CAR-T 치료제는 환자 몸에서 면역세포(T세포)를 채취한 후 암세포의 특정 항원을 인지할 수 있도록 유전적으로 재프로그래밍하고 해당 환자에게 다시 주입하여 암을 공격하는 방식의 항암제다. 단 1회 치료로 다른 치료 옵션이 없는 말기 혈액암 환자들을 완전 관해에 이르게 하고 지속적인 반응을 보일 수 있다는 점에서 세계적인 관심과 투자 및 연구가 이뤄지고 있다.1회 투여라라고는 하지만, 수 억원에 이르는 투약 비용으로 국내 출시 전부터 이미 큰 화제를 일으킨 CAR-T 치료제는 출시 이후 수많은 글로벌 실사용 증거(Real World Evidence, RWE) 데이터를 쌓으며 그 가치를 입증해 나가고 있다.특히 킴리아의 경우 주요 적응증 중 하나인 미만성거대 B세포 림프종(DLBCL)에서 단 한 번의 치료로 의미 있는 임상적 혜택 및 안전성 프로파일을 확인하며, 완치까지 바라볼 수 있는 치료제로 평가받고 있다.5대 암 종 중 하나로 알려진 DLBCL은 질병의 진행 속도가 빠른 ‘공격형 림프종’으로 비호지킨 림프종 중 약 40%를 차지하는 가장 흔한 아형이다.DLBCL의 치료는 악성도와 병기 등에 따라 달라진다. 80~90%의 환자들은 1차 표준치료인 항암화학요법을 통해 부분 관해 이상의 반응을 보인다. 반면, 일반적으로 10~15%는 1차 치료에 반응하지 않거나, 그 마저도 20~35%의 환자들은 관해 후 반복적인 재발을 경험한다.킴리아의 주요 적응증 중 하나인 DLBCL의 2상 임상연구인 ‘JULIET’의 제1저자인 펜실베니아 대학 페럴만 의대 혈액종양내과 스태판 슈스터 교수(Stephen J. Schuster, MD)가 최근 한국을 찾았다.이에 약업닷컴은 슈스터 교수를 직접 만나 JULIET과 최근 발표된 RWE를 통해 확인된 킴리아의 가치에 대해 이야기 나눴다. 이와 더불어 현재 DLBCL 치료 글로벌 트렌드와 향후 치료 환경 개선을 위한 제언도 함께 들었다. 인터뷰는 서울 강남구에 위치한 컨퍼런스홀에서 진행됐다.아래는 일문일답.미국 펜실베니아 대학 페럴만 의대 혈액종양내과 스태판 슈스터 교수(Stephen J. Shuster)가 최초 CAR-T 치료제 킴리아의 주요 적응증 중 하나인 DLBCL의 2상 임상연구인 JULIET에 대해 설명하고 있다. © 한국노바티스Q. 세계 최초 CAR-T 치료제 개발에 대한 배경을 설명 부탁드린다.관련된 첫 연구는 펜실베니아 대학에서 시작됐다. 해당 연구에서 관련된 기술을 개발하면서 2013년도에 B-Cell 림프종을 대상으로 하는 연구도 시작했다. 그 당시의 연구는 CTL019라는 코드명으로 명명되었고 킴리아 상용화의 초석이 된 연구라고 할 수 있다.해당 연구에서 도출된 좋은 결과를 노바티스와 공유했다. 다행히 회사가 관심을 가져 준 덕분에 다음 단계에 착수할 수 있었는데 그 연구가 JULIET 임상연구다. 이미 펜실베니아 대학에서 연구가 이루어지긴 했지만 이후 연구 디자인 설계를 다시 하여 4개 대륙, 10개 국가, 27개의 센터에서 진행됐다.처음 연구를 진행할 때, 펜실베니아 대학에서 진행한 연구결과와 동일한 결과가 나올까에 대한 우려가 있었는데 놀랍게도 1개의 펜실베이나 대학에서 진행된 연구 결과와 확장된 JULIET 임상연구의 결과가 일치했다.또한 몇 년 전 킴리아의 5년 장기 추적 연구 결과가 발표된 바 있고 곧 10년 장기 추적 연구 결과도 발표될 예정인데, 실제 진료 환경에서 환자들의 치료 경과가 예상한 것과 잘 부합하고 있다. 이는 전 세계적으로 DLBCL 환자들에게 완치 가능성을 높여줄 것이라고 생각한다.Q. 완전 관해율 40%이 DLBCL 환자들에게는 어떤 의미인가?DLBCL 치료에서 완전 관해(CR)는 가장 중요한 결과다. 킴리아 치료로 완전 관해에 도달한 환자들은 생존률 자체가 최적의 방향으로 나아간다고 볼 수 있다. 환자들의 80~85%는 1년 이상 질환에서 자유로운 상태로 지낼 수 있다.부분 관해를 달성한 환자들도 대부분 1년 이내에 완전 관해에 도달하게 된다. 장기 생존율을 보면 완전 관해에 도달한 환자들의 기대여명은 질환을 가지고 있지 않은 일반인과 거의 유사하다.즉, 완전 관해를 달성하면 완전 관해 상태가 잘 유지될 뿐만 아니라 질환이 발병하지 않았던 것처럼 일상을 영위하며 살 수 있다. 단 한 번의 치료라는 점도 고무적인 성과다. 기존에 항암 치료는 반복적으로 치료를 받아야 하는데, 여러 과정을 거치지 않고 한 번에 치료가 종료된다는 점은 매우 혁신적이다.물론 현재까지는 킴리아 치료가 100%의 완전 관해, 생존, 완치를 달성하고 있지는 않지만, 만약 환자들에서 CAR-T 치료로 충분한 효과가 나타나지 못하면 새로운 치료들을 더해서 충분한 치료 효과를 기대할 수 있다.완전 관해율 40%가 낮다고 느낄 수 있지만, 진료 현장에서 오랫동안 DLBCL을 치료해 왔던 의료진의 입장에서 과거에는 이식을 한 이후에도 사망할 수밖에 없던 환자들이 40% 정도가 완치할 수 있다는 것은 매우 유의미한 결과라고 할 수 있다.아울러 킴리아 치료 환자들의 경우에는 면역 체계를 잘 회복하게 되어 완전 관해 도달이 아니더라도 다른 치료를 받을 수 있는 기회가 생기게 된다.Q. 75세 이상 고령 환자에서 좋은 치료 결과를 확인했는데, 어떻게 평가하고 있나?킴리아는 내약성이 우수해 중대 이상반응이 적게 발생한다. 따라서 다른 질병이 있는 환자들이나 전신 상태가 쇠약한 고령 환자들도 사용할 수 있기 때문에 이러한 결과를 보인다. 펜실베니아 대학에서 진행된 연구의 경우, 킴리아로 치료받은 최고령 환자의 연령이 90세였다. 이처럼 킴리아 치료로 인해 고령 환자들도 더욱 오래 생존할 것으로 생각된다.실제 진료 현장 연구(RWE)를 볼 때, 각각의 환자군을 고려하여 결과를 해석하는 것이 중요하다. 예를 들어, 더 쇠약하고 고령인 환자들에서는 내약성이 더 좋은 킴리아로 치료를 한다. 반면, 좀 더 건강하고 젊은 환자에서는 다른 치료제를 사용하기 때문에 연구 결과에서 관해율 등이 더 높게 나왔을 수 있다. 따라서 각각의 치료제를 비교할 때는 어떤 환자군이 대상이었는지 고려해야 적절한 비교가 가능하다.DLBCL 치료에서 반응률도 중요하지만 최소 1년을 기준으로 해서 장기적인 무진행 생존기간 및 전체 생존기간도 함께 고려한다. 킴리아 사용 전에 림프구를 고갈시키기 위해 림프구 고갈 요법을 진행하는데 사실 다른 치료제를 사용하는 접근 대비해서 킴리아에서 사용하는 것은 비교적 마일드한 치료이다.실제 진료 현장 연구 결과를 보면, 킴리아 역시 오래 지속되는 효과를 가지고 있고 3분의 1 환자들에서 완전 관해가 이루어진다는 것은 이견이 없을 것이다. 결론적으로 장기적인 효과와 치료제 독성 정도가 치료제를 평가하는 중요한 잣대라고 생각한다.Q. FDA에서 제시한 킴리아의 이차악성종양 위험에 대해 어떻게 생각하는가?작년 말에 발표된 논문에 따르면 CAR-T 치료를 받았던 407명의 환자들을 분석한 결과, FDA에서 우려를 표한 T-cell 림프종 환자가 1명이었다. 이 환자에서 CAR-T 치료와 관련이 있는 발병인지 분석을 했고, 결론적으로 ‘아니다’라고 결론을 내렸다.T-cell 림프종과 같은 이차악성종양 발생에 대한 우려가 있긴 하지만 킴리아가 없었을 당시 DLBCL 환자들의 예후나 기존 치료제로 치료했을 때의 효과를 감안하면 킴리아 치료에 따른 T-cell 림프종 위험은 어느 정도 수용할 만하다는 것이 의료계의 평가다. 정부에서도 이러한 의료진의 입장과 궤를 같이 하고 있다고 본다.미국의 경우, 현재까지 4만 명의 환자가 CAR-T 치료제로 치료했는데 22개의 케이스가 미국에서만 발생했다. 그럼에도 불구하고 CAR-T 치료의 효과 및 환자들의 예후 등에 따른 득실을 따져보면 이러한 위험은 충분히 받아들일 만한 수준이라고 생각된다.또한 실제로 림프종 치료에 많이 사용하는 사이클로포스파마이드와 같은 알킬화제(alkylating agent) 면역 억제제를 사용하는 환자들에서 이차악성종양 발생률은 5~10% 정도다. 그렇다면 이와 같은 치료에서 100명 중에 5~10명 정도가 이차악성종양이 발생하는 것은 괜찮은 반면 5,000명 중에 한 명 꼴로 위험이 발생하는 것에 대해 문제 제기하는 것은 불합리하다고 생각한다.Q. 향후 이중특이항체 치료제가 CAR-T 치료제를 대체할 수 있을 것으로 보는지?항암 치료제 분야의 지속적인 발전으로 이중특이항체나 약물 중합체 등이 등장했다. 아직까지 CAR-T 치료제의 대체 치료제라고 말하기는 어렵고 CAR-T 치료까지 제대로 이어질 수 있도록 가교 역할을 할 것으로 생각된다. 실질적으로 치료제의 효과를 논할 때 지금 당장 반응 효과뿐만 아니라 치료 효과가 얼마나 지속되는가가 중요하다. 따라서 최소 3개월부터 5년까지의 효과를 확인해야 하기 때문에 새로운 치료제에 대해 평가하기에는 시간이 좀 더 걸릴 것으로 보인다.새로운 이중특이항체 치료제들은 CAR-T를 대체하는 치료제라기 보다는 CAR-T 치료를 받기 전까지 최대한 질병이 안정화되고 개선될 수 있도록 하는데 큰 도움을 줄 수 있는 치료제가 될 것으로 생각된다. CAR-T의 경쟁 치료제 또는 대체제이기 보다는 CAR-T 치료가 성공해 5~10년까지 생존할 수 있도록 질환 관리해주고 환자들을 안정적으로 유지시켜주는 역할을 할 것이라고 생각한다.Q. 킴리아는 초고가 약제로 유명한데, 임상의로서 킴리아의 비용-효과성에 대해 평가한다면?한국 상황을 정확히 모르지만 킴리아가 비용-효과성 측면에서도 좋은 결과를 내기 위해서는 킴리아의 효과적일 수 있는 환자들을 선별해서 치료하는 것이 중요할 것 같다. 아마도 국가적인 차원에서 킴리아를 포함한 CAR-T 치료제를 사용할 때 어떤 환자들에게, 언제, 어떻게 사용할까에 대한 프로토콜이 정립되면 치료 실패율을 낮출 수 있지 않을까 싶다. 또한 치료 결과들을 기반으로 의료진 교육을 진행한다면 좋을 것 같다.한국만 특별히 더 안 좋은 치료 결과가 나올 이유가 없다. 만약 현재 그런 상황이라면 환자 상태에서 적시가 아닌 시점에 투약하는 것이 아닌지를 살펴볼 필요는 있겠다.글로피타맙이나 모수네투주맙 등 이중특이항체 치료제가 점차 승인되고 있는데, 국내에서 이러한 치료제에 대해 접근성 확보가 아직 안된 상황이라면 한국은 미국과 달리, 정부 차원에서 체계적으로 여러 가지 활동들이 가능하므로 제조사와 함께 정부에 요청할 수 있을 것이라고 생각한다. 추가로 T-세포에 대해서 독성이 없는 제제들도 병용하는 방법도 고민해보면 좋을 것 같다.Q. 환자들에게 전할 말씀이 있다면.원샷 치료제인 킴리아에 대해 많은 기대가 있는 것을 알고 있다. 그러나 만약에 충분한 치료 효과를 내지 못하더라도 킴리아는 돌아오지 못할 강을 건너게 하는 치료제는 아니다. 그렇기 때문에 기대를 해도 좋은 부분이다. 더불어 현재 다양한 치료제들이 활발하게 개발되고 있기 때문에 앞으로 치료 환경은 계속 좋아질 것이므로 우려하지 않아도 될 것 같다.

최윤수 2024-05-24 06:00
[인터뷰] 배경은 KRPIA 회장, "신약 접근성 확대·가치 인정 절실"

창립 25주년을 맞이한 한국글로벌의약산업협회의 15대 회장으로 배경은 사노피-아벤티스 코리아 대표가 선출됐다. 배 신임 회장은 다국적 제약사 출입기자 모임을 만나 15대 협회의 방향성에 대해 설명했다. © KRPIA올해로 창립 25주년을 맞이한 한국글로벌의약산업협회(Korean Research-based Pharmaceutical Industry Association, KRPIA)의 15대 회장에 배경은 사노피-아벤티스 코리아 대표이사가 선임됐다.배경은 신임회장은 1994년 제약업계에 처음 입문해 지난 30년 간 글로벌 제약사의 사업부 총책임자, 미국 지역 글로벌 프로덕트 디렉터(Product Director), 항암제 및 전무의약품 사업부 총괄 등의 경험을 쌓아왔으며, 한국노바티스, 젠자임 코리아의 대표이사직을 거쳐 현재 사노피-아벤티스 코리아 대표이자 한국·호주·뉴질랜드 제약 총괄 다국가 리드를 맡고 있다.특히 현재 대표이사를 맡고 있는 사노피-아벤티스 코리아에서는 이미 10년이 넘는 시간동안 수장 자리를 지키며, 회사의 백신사업부인 사노피 파스퇴르와 스페셜티케어 사업부의 일환인 사노피 젠자임 등을 단일 브랜드로 통합화는 과정을 주도하는 등의 활약을 보였다.KRPIA에는 지난 2013년 이사진으로 선출된 이후 2015년 2월부터 부회장 일원으로 풍부한 경험과 노하우를 쌓아오고 있다. 또한 2022년 이후부터는 주한유럽상공회의소 보건의료 위원회(Healthcare Committee) 의장직도 역임하고 있다.약업닷컴은 최근 삼성동에 위치한 연회장에서 맡은 임무가 많아도 너무 많아 매일 잠 잘 시간도 아껴가며 바쁜 날을 보내고 있는 배경은 신임 회장을 직접 만났다.그는 “현재 KRPIA는 해외경험도 많고 국내 및 글로벌 시장에 대한 좋은 통찰력을 갖추고 있는 등 이전보다 강해졌다”며 “이영신 부회장을 비롯, 최인화 전무 등 훌륭한 멤버들을 주축으로 환자를 최우선으로 생각하며 환자들이 폭넓은 혁신 신약의 치료 혜택을 신속하게 받을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.이어 “앞으로도 국내 제약·바이오 산업의 혁신 생태계 조성을 위해 국내 기업들과 협력할 수 있는 방안을 찾아 나가고 오픈 이노베이션을 강화해 나가겠다”며 “정부와의 긴밀하고 활발한 소통도 이어 나가겠다”며 포부를 밝혔다.Q. 이번 KRPIA에서 지향하는 정책적 방향성은 무엇인가?정부가 올해 발표한 ‘제2차 국민건강보험 종합계획’에 ‘신약 가치인정’이라는 문구가 처음으로 들어갔다. 신약의 혁신성 및 가치인정, 중증 환자의 보장성 강화 등 환자 접근성 향상의 토대가 만들어진 것 같아 좋은 출발이라 생각한다.KRPIA가 지향하는 부분과 이번 정부가 발표한 내용은 공통점이 많다. 다만 중요한 것은 실효성 있는 구체적 방안이 나와야 실질적으로 환자들에게 신약이 신속하게 공급되고, R&D 선순환으로 이어질 수 있다는 것이다.KRPIA는 폭넓은 해외 시스템에 대한 이해를 바탕으로 앞으로도 정부와 지속적으로 소통하며 건설적인 제안을 하는 방향으로 나아가려 한다.Q. 정부에 제안할 사안에는 무엇이 있는지?구체적인 부분이라면 두 가지가 가장 핵심적인 이슈가 있다.첫 번째는 한국은 신약 도입이 여전히 너무 늦다는 것이다. 일본의 경우 같은 신약이 동일한 시기에 허가를 받아도 2~3개월 안에 보험이 급여되지만, 국내는 아무리 빨라도 18개월 길게는 2년이 걸린다. 보완사항까지 있다면 4~5년은 걸린다. 미국, EU 등 최초 허가 기준으로 1년 안에 한국에 도입되는 신약의 비율은 일본과 미국에 비해 매우 낮은 5% 수준이다.신약을 환자들이 실제로 사용할 수 있는지에 대한 실효성이 가장 중요하다. 또 항암제와 중증·희귀난치성 질환을 보면, 알려진 질환은 7천 개 정도지만 신약이 개발된 영역은 10%도 안 됩니다. 프랑스를 예로 들면, 신약이 개발되면 허가되자마자 정부와 약가가 협의되지 않더라도 빠르게 선등재 시키고, 사후에 평가하는 제도가 있다. 신속도입이라는 관점에서 보면, 그런 부분을 밴치마킹해야 할 것 같다. 국내의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제도도 시범사업으로 끝내는 게 아니라 실제로 심사기간을 단축시키고 있는지, 어떤 부분에서 병목현상이 일어나고 있는지 등을 광범위한 관점에서 면밀하게 봐야 할 것 같다. 도입이 시급한 약들에 대해서는 좀 더 넓은 관점을 갖고 신속등재 등의 해결방안을 마련하는 것이 가장 시급하다고 생각한다.두 번째는 ‘신약의 가치인정’이다. 신약 개발의 역사는 30년 정도 됐고, 신약을 개발할 때 100만 개 중 한 개만 데스밸리를 통과해 출시되고 있다. 제약사들의 동기부여는 신약 가치를 인정받을 때 나오고, 이로부터 수익을 창출해 R&D선순환이 이루어질 수 있다.이를 위해서는 궁극적으로 ICER 가치가 획기적으로 개선되는 등 약가정책이 많이 달라져야 한다. 2006년 선별등재 제도가 도입된 이후, 국내 의약산업의 변화와 발전과 함께 국민들의 양질의 의료에 대한 요구도 또한 높아졌기 때문에 이를 반영해 신약가치가 인정돼야 한다고 생각한다. 그래야 국내제약사들도 R&D 쪽으로 집중할 수 있을 것이다.또한, 보험재정은 한정돼 있으니 구조적인 부분도 봐야 하지 않을까 생각한다. 의약품 신약 비중의 경우 해외에서는 전체 의약품 비중에서 신약이 60~70%인 반면, 한국은 10%도 안 된다. 작년 진행한 연구에 따르면 건강보험재정의 전체 의약품 지출 비중 중 신약은 8%에 불과한 것으로 나타났다. 다약제 복용, 클리닉 쇼핑 등 비효율적인 시스템을 재조정해야 한다. 그래야 보험재정에 부담이 되지 않으면서, 신약 예산책정을 할 수 있을 것이다.Q. 재정이 유한하다 보니 신약 가치를 보장하기 위해선 사후관리 강화 이야기가 나올 수 밖에 없는데?사후관리는 전체 보험 재정을 관리하는 차원에서 일부 필요하다고 생각한다. 하지만 국내 사후관리 시스템은 통합되지 않고, PVA, 특허만료 의약품 약가 사후관리 등 너무나 세분화돼 있어 이로 인한 중복적 약가인하가 자주 일어나는 실정이다. 사후관리는 필요하지만, 중복적인 부분은 탈피해야 한다.회사 입장에서는 시스템이 간소화돼야 예측이 가능해진다. 현재 정부는 PVA 등 약가에만 치중한 사후관리 제도를 운영하는데, 그로 인해 행정적인 부담도 높다. 경증질환 치료 대비 중증질환 치료에 건보 보장을 강화하는 등 구조적인 측면을 고려해 시스템을 운영했으면 좋겠다. 너무 약가인하에만 초점이 맞춰진 것 같아 우려도 있다.국내 신속한 신약 등재에 대한 제도 및 정책적 개선 없이 사후관리 강화는 결국 또 다른 신약 접근성을 저해할 것이다. 예로 ICER 유연성 적용 등 획기적인 경평제도 개선이 현실적으로 개선되기 전까지는 중증희귀질환 치료제의 국내도입 활성하에 도움을 주고 있는 경평면제제도의 확대실시 등이 필요하다고 생각한다.약가 정책에 관해서는 현재 본사입장에서 보면 중국이 한국 약가를 참고하기 시작했으며, 더 많은 국가들이 한국 약가를 밴치마킹하고 있다. 한국 약가가 매우 낮은 실정이기 때문에 ‘우선 다른 나라에서 먼저 출시한 후 한국은 좀 더 지켜보자’며 국내 출시를 못하고 기다리는 경우도 많다. 이처럼 코리아 패싱이 심각한 문제가 되고 있다.사후관리제도뿐만 아니라 경제성평가도 문제다. 신약 문제도 해결이 안 됐는데, 기존 의약품의 약가도 낮추게 되면 약가의 하향평준화가 이뤄지는 악순환이 될 것이다.Q. 최근 의대증원 이슈 등으로 다국적 제약사들의 R&D가 줄어들고 있다고 하는데?R&D 투자 관련해서는 임상시험 건수만 보더라도 서울이 항상 TOP3안에 들고, 국내 대형병원의 임상시험 연구능력은 국제적으로 인정받고 있다. 특히 1상 임상시험 및 최초인체시험(FIRST-IN-HUMAN STUDY)의 경우, 회원사들이 매우 많이 유치하고 있다.KRPIA는 48개 회원사를 대상으로 매년 국내 R&D 투자현황에 대해 설문조사를 진행하고 있는데, 2022년의 경우 국내 임상연구에 총 8천억 원 이상을 투자한 것으로 확인했다. 전체적으로 봤을 때, 매년 약 15%의 증가율을 보이고 있으며 계속해서 R&D를 높이는 쪽으로 가고 있다.다만 우려사항이 없는 것은 아니다. 신규 환자들이 등록돼야 하는데 코로나 때와 비슷한 것 같다. 하지만 코로나 때에는 한국이 그래도 다른 나라에 비해 신규 환자 등록율이 높았다. 아직까지는 협회 차원의 공식 입장 표명 계획은 없지만, 상황이 생각보다 장기화되고 있는 것 같다.하지만 이제 병원들도 중장기 계획을 세우고 있다. 사태가 장기화된다면 임상시험이 다른 나라로 넘어갈 수 있는 상황이라 협회 차원에서도 신규환자 등록 상황과 영향력 등 전반적인 분석을 진행하고 있다. 저희 입장을 개진할 수 있는 채널을 통해 우려되는 부분들을 전달할 수 있도록 준비해야 하지 않을까 고민하고 있다.Q. KRPIA 차원의 오픈 이노베이션 지원 계획이 있는지?생각하고 있다. 오픈 이노베이션을 참여할 수 있는 국내 기업만 500개고, 바이오테크 회사는 350개가 있다. 아직 국내기업들이 글로벌 수준으로 R&D를 하는 데는 위험이 따른다. 그렇기 때문에 오픈 이노베이션에 있어 KRPIA 회원사들의 역할이 매우 중요하다.초기 연구 단계(Early Research period)에서 글로벌 치료 영역의 R&D 리더들과 연결해서 중간데이터 피드백과 컨설팅이 이뤄지기도 하고, 시딩머니 형태로 이뤄지기도 하고, 컨셉이 만들어지면 기술 이전 형태가 되기도 한다. 최근에는 백신 쪽이 활발하다.KRPIA는 이런 것들을 장기적인 관점을 갖고 공동개발(co-development), 공동상품화(co-commercialization), 공동생산(co-manufacturing) 과정에서 이정표를 가지고 글로벌 기업과 국내회사들을 연결하는 역할을 하고 있다. 글로벌 제약사들도 신약 개발의 지속적인 파이프라인이 필요하고, 국내 제약사들도 글로벌제약사들의 노하우와 경쟁력이 필요한 상황이라 서로 윈-윈 파트너가 될 수 있다.지난 3년간 48개 회원사 중 15개 회원사가 다양한 형태로 활발하게 오픈 이노베이션을 진행 중이다. 협회차원에서도 개별회원사가 아닌 보건산업진흥원이나 KOTRA와 함께 협업하고 있다. 명확한 계획이 생기면 더 자세하게 공유하도록 하겠다.

최윤수 2024-05-23 06:01
[직장 문화 탐방] 길리어드, "촛불이 두 개, 세 개가 되고 어둠은 사라져가고"

한국경영자총협회에서 MZ세대를 대상으로 진행한 ‘괜찮은 일자리 인식조사’ 결과, 이들이 가장 중요하게 여기는 것은 연봉과 워라밸이었다. 그 다음으로 중요하게 생각하는 것은 ‘직장 동료와의 관계’와 ‘자기 개발’이었다. 이미 많은 기업들이 연봉과 워라밸을 넘어 ‘좋은 직장(Great Place to Work)’ 문화 조성에 힘쓰고 있다. 일찌감치 워라밸을 추구해 좋은 직장으로 자리매김한 국내 외국계 제약사들의 사내기업문화를 시리즈로 만나본다. <편집자 주>길리어드는 1987년 미국에서 설립됐다. 이후 현재까지 감염 분야를 비롯, 생명을 위협하는 질병을 퇴치하기 위해 불가능에 맞서 도전과 노력을 이어오고 있다.길리어드 사이언스 직원 모두는 ‘모두를 위한 더 건강한 세상을 만든다’는 회사의 비전과 함께 최적의 결과를 지향하고 있다. 이러한 회사는 사실 벤처기업으로 출발, 창업 30여 년 만에 세계 10위권 제약사로 성장한 혁신 제약기업이다. 이에 수많은 국내 제약기업들이 선호하는 벤치마킹 대상 중 하나로 꼽히고 있다.회사는 바이러스, 종양, 염증 등 의학적 미충족 요구가 높은 분야에서 의약품을 제공함으로써 전 세계 사람들을 위한 치료를 발전시키는데 전념하고 있다. 1987년 설립 이후, 현재까지 25개 이상 혁신적인 의약품을 상용화하는데 성공했으며, 특히 HIV, 바이러스성 간염, 암 및 기타 질환과 같은 분야에 집중하고 있다.한국에는 길리어드 사이언스 코리아라는 이름으로 2011년 첫 설립됐다. 이후 한국 지사로써 길리어드 사이언스의 의학, 허가, 마케팅, 영업 활동을 맡아 진행하고 있다.국내에서 근무하고 있는 임직원은 약 100여명으로 작은 규모로 형성돼 있다. 하지만 회사는 ‘작지만 효율적인 기업’을 목표로 하고 있는 만큼, ‘일당백’ 임직원들로 포진돼 있다고 자부한다. 이를 위해서 회사는 조직 내에선 서로에 대한 존중과 신뢰를 바탕으로 다양한 의견과 시도를 격려하는 동시에 한 팀으로써 더 큰 변화를 만들 수 있도록 장려하고 있다.길리어드 사이언스 코리아는 코로나19 이후부터 ‘환경’에도 집중하고 있다. 길리어드의 핵심 기업문화/DNA인 ‘스타트 업 정신’의 집약체라고 할 수 있는 Green Possible팀은, 회사를 넘어 가족, 지역에까지 선한 영향력을 전파하기 위해 노력하고 있다.약업닷컴은 최근 서울 중구 을지로에 위치한 길리어드 사이언스 코리아를 찾아 ‘Green Possible’ 팀을 만났다. 이들을 통해 지금의 길리어드를 있게 한 기업문화와 주요 성과, 그리고 길리어드가 생각하는 선한 영향력에 대해 알아봤다.인터뷰에는 이정아 Green Possible 회장(의학부 이사, 이하 이 이사)을 비롯해 김준환 Market Development 이사, 김지현 CO(Commercial Operations) 이사, 권성신 의학부 이사, 박은휘 법무부 과장, 이정아 의학부 이사, 정민정 Patient Safety 이사, 이보나 사원 등 7명이 적극적으로 참여한 가운데 진행됐다.(왼쪽부터) Green Possible팀의 법무부 박은휘 과장, Commercial Operations 김지현 이사, 의학부 권성신 이사, 의학부 이정아 이사(회장), Market Development 김준환 이사, Patient Safety 정민정 이사, Clinical Operations 이보나 사원. © 약업신문◇스타트업 정신…중심엔 ‘개방성’과 ‘스피크 업’ 그리고 ‘참여’이정아 회장은 길리어드의 강점으로 직원이라면 누구나, 언제 어떤 의견이든 거리낌 없이 이야기할 수 있는 ‘개방성(Opnenness)’과 ‘스피크 업(Speak Up)’ 문화를 꼽았다.그는 “길리어드는 스타트업으로 시작했는데, 개방성과 스피크 업은 길리어드의 스타트업 정신이자 강점”이라며, “다른 회사에서도 유사한 문화가 있겠지만, 길리어드에는 이를 현실로 옮겨 실천하는 차이가 있는 회사”라고 소개했다.큰 조직은 그 특성 상 이미 정해진 것을 따라갈 수도 있지만, 길리어드는 그렇지 않다는 것. 이 회장은 길리어드에서는 아이디어가 생기면 서슴없이 공유하고, 동료들과 논의하며 현실화할 수 있다고 설명했다.이 회장은 현실화된 아이디어에 대한 직원들의 반응이 뜨겁다고도 언급했다.그는 “길리어드를 관통하는 문화는 구성원 개개인이 적극적이고 자발적이며, 본인이 맡은 바를 완수하는 것을 넘어, 누군가가 시키지 않아도 주도적으로 과업에 임하는 자세라고 생각한다”며 “작은 것 하나에도 참여하는 자세가 기저에 있어 누군가 쏘아 올린 작은 공에도 모두가 적극적으로 참여하여 목표 달성을 위해 노력하는 모습을 많이 본다”고 말했다.이어 “‘회사 행상 참여율이 저조하면 어떻게 하지?’라는 걱정은 길리어드에 존재하지 않는다”고 강조했다.◇작은 노력도 장려, ‘Green Possible’이 회장은 길리어드가 직원의 작은 노력이라도 시작할 수 있도록 장려하는 문화를 가진 회사라고 소개했다. 직원 하나하나가 가감 없이 이야기할 수 있고, 무엇이든 시작할 수 있는 기업문화가 조성돼 있어 모든 활동의 동기가 된다는 것.실제로 ‘Green Possible’팀도 2019년 12월 직원들의 관심사를 나누는 자리에서 시작됐다. 당시 이야기를 나누던 직원들끼리 시작된 작은 움직임은 한 명씩 구성이 추가되면서 현재의 팀이 되었고, 지금까지 많은 활동을 이어오고 있다. 현재 Green Possible팀에는 길리어드 사이언스 코리아 임직원 중 10%에 해당하는 11명이 활동 중으로, 모두 자발적으로 참여하고 있다. 팀에 속해 있는 팀원의 부서도 회사 전체 15개 부서 중 6개 부서 사람들이 소속되면서 다양성도 겸비했다.이 회장은 “Green Possible팀은 보여주기 식이 아니라, 평소 항상 환경의 중요성을 생각하며 5~10년가량 스스로 관련 활동을 실천하던 사람들이 자발적으로 팀을 구성했다”고 말했다.이러한 것이 가능한 이유는 길리어드의 방향성이 ‘Creating Possible(모든 것을 가능하게 하자)’에 초점을 맞추고 있기 때문이다. ‘나 한 명 행동한다고 세상이 바뀌겠어’와 같은 부정적인 마음가짐을 배제할 수 있는 문화가 자리잡고 있다는 것.이 회장은 “환경을 고려한 작은 활동이 생활 속에 스며들게 하고자 임직원과 Green Possible팀 생활을 바꿀 수 있는 활동을 많이 했다”며 “환경 보호 활동은 ESG 표방 및 기업 평판을 위해 회사 차원에서 ‘탑-다운(Top-Down)’으로 진행되는 경우도 많은데, 길리어드의 경우 아이디어 기획이나 취지 자체가 직원들로부터 자발적으로 나오는 ‘바텀-업(Bottom-Up)’ 형식으로 진행된다”고 설명했다.이정하 Green Possible팀 회장(길리어드 사이언스 코리아 의학부 이사)이 Green Possible의 활동과 성과에 대해 설명하고 있다. © 약업신문◇시작은 작은 촛불 하나, 이제는 어둠을 밝히는 ‘밝은 빛’Green Possible의 첫 활동은 미미했다고 할 수 있다. 회원들은 처음에 어떤 활동을 할지 고민하면서 어떻게 회사 내 환경에 관련해 선한 영향력을 발휘할 수 있을지 고민했다.첫 움직임은 플라스틱 줄이기로 시작했다. 코로나19 당시 배달 음식에 대한 수요가 늘어나면서 플라스틱이 오남용 되고 있다는 것을 깨달은 Green Possible팀은 플라스틱 사용을 줄여보고자 도시락을 싸오거나, 배달을 사용하더라도 일회용품 사용을 최소화할 수 있도록 일회용 수저나 작은 용기를 받지 않겠다는 증빙을 보내면 소정의 선물을 증정하는 캠페인을 시작했다.이후 튜브 치약을 고체 치약으로 바꾸는 등 일상생활에서 사용하는 플라스틱을 줄이고자 노력했고, 현재는 직원을 넘어 직원 가족들까지 고체 치약을 사용하는 등 회사를 넘어 구성원의 주변인들까지 플라스틱 사용 줄이기에 동참하고 있다.그 밖에도, 여의도 불꽃축제가 열리는 날이면 Green Possible팀은 회사 내 자원자들과 함께 플로깅을 진행한다. 처음에는 단순히 팀원들끼리 진행했던 소소한 운동이었지만, 지난해에는 직원들의 가족들도 자발적으로 참여, 현재는 직원 및 가족이 함께하는 ‘문화’로 자리 잡았다.이 회장은 “처음에는 쓰레기를 치우는 것 자체도 보람 있었지만, 플로깅을 진행하는 동안 주변 사람들에게 선한 영향을 주기 시작했고, 지금은 많은 직원들이 자발적으로 참여해 주고 계신다”라며 “특히 아이들이 손수 땀 흘리며 장갑을 끼고 쓰레기를 주워 봉지에 담는데, 행인 분들이 아이들에게 ‘좋은 일 한다’, ‘훌륭한 어른이 될 것이다’와 같은 칭찬을 해주기도 한다. 이를 통해 아이들은 선행이라는 경험을 하게 되고, 이 후로도 쓰레기를 함부로 버리지 않는 등 좋은 영향이 전파되고 있다”고 말했다.환경을 생각하는 작은 물결의 움직임이 큰 파장을 일으켜 넓게 퍼져가며, 그 영향력을 발휘하고 있다는 설명이다.인터뷰에 참여했던 Green Possible팀 멤버들은 “이러한 활동들은 봉사를 했다는 개인의 만족감을 넘어 공동의 목적을 가지고 참여하여 함께 활동하는 데에도 의미가 있다”며 “코로나 시대를 오래 겪으며 직원들, 혹은 사람들과 서로 접점이 없었는데, 행사를 통해 이야기도 나누고 함께 좋은 일에 참여하게 된다는 점에서 직원들의 만족감은 높았다”고 한 목소리로 말했다.◇회사를 넘어 하나의 공동체로Green Possible팀은 하나의 공동체를 만들어가는 것을 궁극적인 목표로 삼았다.이를 위해 우선 연락을 취해 벤치마킹할 수 있는 활동이 있는지 확인할 예정이다. 아울러 사내에서 1년에 1회 진행하는 아나바다 캠페인을 언제든지 필요한 직원 누구에게나 나눔이 이뤄질 수 있도록 회사 전용 플랫폼을 제작할 계획이다.더 나아가 플로깅 활동도 확대해 올해부터는 전직원들과 함께 진행할 예정이다. 물론 참여는 자발적으로 이뤄진다. 이 회장은 “플로깅은 단지 쓰레기를 줍고 거리를 깨끗하게 한다는 의미로 끝나는 것이 아니라, 정말 많은 물건들이 소비되고 있다는 사실을 체감하게 한다”며 “길리어드의 정례 워크샵, 사내 행사 등을 활용해 전 직원이 함께 플로깅을 하며 그 경험과 정신을 확산할 수 있는 기회를 제공하려 한다”고 말했다.그 밖에도, Green Possible팀은 회사가 위치한 서울 중구 어르신 분들을 위한 냉방 제품을 지원하며 지역사회와의 관계를 강화하고, 전 세계 모든 국가에서 참여하는 서울 퀴어축제에서도 참가자들이 플로깅에 참여하게 할 수 있게 하는 등 지역 내 하나의 공동체를 만들어 나가기 위해 노력하고 있다.Green Possible팀원들은 “환경 보호를 너무 거창하게 생각하고 완벽하게 하려고 하면 어려울 수 있다”며 “Green Possible팀도 환경 전문가가 아니기에 개인이 할 수 있는 작은 것부터 시도하고 있고, 작은 것부터 같이 공휴하고 시도하면서 다른 사람에게 추천할 수 있는 선한 영향력을 발휘해 나갈 것”이라고 말했다.

최윤수 2024-05-21 06:00
경기약사학술대회, '지역사회 통합돌봄·건기식' 집중 조명...내달 9일 개최

박영달 경기도약사회장이 최근 경기도 수원시 경기도약사회관에서 가진 약업닷컴과의 인터뷰에서 제19회 경기약사 학술대회에 대해 설명하고 있다. ©약업신문경기도약사회 박영달 회장이 올해로 19번째를 맞는 경기약사학술대회를 통해 약사들이 환자 중심 '약료' 행위를 하고 있다는 근거를 마련하고 대국민 대회원 홍보를 통해 약사의 직무 범위를 확대하겠다고 밝혔다. 내달 9일 광교 수원컨벤션센터에서 열리는 경기약사 학술대회의 주제는 '환자중심약료! 지역사회통합돌봄 참여로!'이다. 경기도약사회는 '환자 중심 약료'를 강조한 주제를 6년째 이어오고 있다.박 회장은 "현재 약국에서의 약사의 직무 범위는 조제와 판매로, '약료'의 좁은 뜻은 복약지도, 넓은 뜻은 방문약료나 다제약물관리사업처럼 약국 밖 약사의 통합약물관리서비스"라면서 "약사들이 하는 주 업무가 바로 '약료' 임에도 현재 약사법에선 약국 밖 약물관리서비스를 약사 직무로 인정하고 있지 않다"고 강조했다. 이에 약사의 복약지도와 다제약물관리사업 등 약국 안팎에서의 약료 서비스를 법정 직능으로 '약료'로 인정받을 수 있도록 분위기와 여건을 조성해 나가겠다는 것.약사가 약물로 병을 치유하는 업무를 하고 있지만 '약료'가 아직 법제화돼 있지 않은 만큼, 경기도약사회는 약사법으로 정의될 때까지 '약료'를 지속 주장한다는 방침이다.박 회장은 '안전과 건강을 국민에게! 권익과 긍지를 약사에게'라는 슬로건에 대해서도 "약사의 역할은 국민에게 약물에 대한 안전한 사용과 건강하게 살 수 있도록 서비스를 제공하는 것이고, 약사회의 역할은 약사들이 권익을 지키고 긍지를 갖고 일할 수 있는 토대를 마련해주는 것"이라며 "이것을 가장 잘 표현한 슬로건이라 3년째 계속 쓰고 있다"고 설명했다.경기도약사회는 이번 학술대회에서 '지역사회 통합돌봄'과 관련해 전문관을 배치하고 심층상담 강의를 마련했다. 약사 직능 확장에 대한 그동안의 지속적인 관심과 지원이 드러나는 부분이다.실제로 앞서 2017년부터 '방문약료사업'을 추진해 온 경기도약사회는 다제약물 환자들의 안전에 큰 도움이 되며 건강보험 재정에도 도움이 된다는 결과를 입증해냈다. 또 약국과 약사의 역할이 배제됐던 첫 '지역사회 통합돌봄' 발의 법안에서, 약사가 포함돼 통과되는 데 크게 기여했다는 평가다. 박 회장을 비롯해 경기도약사회 안화영, 연제덕 부회장은 국회의원들을 만나며 "모든 치료의 마지막 단계는 약물 사용이며, 초고령 사회에서 약사의 역할이 매우 엄중하다"는 주장을 편 것으로 알려졌다.올 2월 통과된 '지역사회 통합돌봄' 법안이 오는 2026년 시행되면, 약사들은 환자의 집 또는 시설이나 약국에서 다제약물을 복용하는 많은 환자를 상담하고 합당한 수가를 받게 될 예정이다.박 회장은 "결국 모든 약사가 다제약물 복용환자를 상담할 능력을 갖춰야 하는 만큼, 이번 학술대회에선 두 개의 강의실에서 다제약물 복용환자에게 심층상담을 할 수 있는 내용의 강의가 진행된다"고 밝혔다.이어 박 회장은 "지역사회 통합돌봄은 약료를 펴는 약사의 역할을 더 빛나게 할 것"이라면서 "많은 약사들이 참여해 국민건강에 이바지할 수 있기를 소망한다"고 덧붙였다.이번 학술대회에선 '지역돌봄 통합지원'을 주제로한 학술 심포지엄이 열릴 예정이다. 박 회장은 "환자 중심의 통합적인 관리를 위해선 접근성이 좋은 지역약국의 특성을 살려 지역사회의 리더로서 지역 시민들의 요구에 부응하는 약의 전문가로서 관심과 노력을 더 강화하고 준비한다는 취지에서 심포지엄을 마련했다"면서 회원들의 많은 관심을 당부했다.또 경기도약사회는 이번 학술대회에서 국가 정책인 '건강기능식품(이하 건기식) 소분사업' 전문관도 마련했다. 건기식 정책을 약사사회가 발전할 수 있는 기회로 만들기 위해 박차를 가하고 있는 것.특히 경기도약사회의 건기식 소분사업 시범사업 모형을 처음 공개하고, 참여 회원을 현장에서 모집할 예정이다. 이와 함께 건기식과 관련 영양소의 작용 및 임상 사례 등 건기식 취급에 꼭 필요한 핵심포인트 강의도 마련된다.박 회장은 "약사는 환자의 질환과 복용약물은 물론 건기식의 유용성과 상호작용 또한 제일 잘 아는 전문가"라며 "건기식 소분사업은 궁극적으로 약사들이 참여해야 성공할 수 있는 사업"이라고 강조했다.이어 "일반의약품 시장이 줄어드는 반면, 건기식의 역할은 날로 커지고 있기 때문에 약사에게 새로운 기회를 만들 수 있는 계기가 되면 좋겠다"고 밝혔다.박영달 경기도약사회장이 최근 경기도 수원 경기도약사회관에서 가진 약업신문과의 인터뷰에서 이번 대한약사회장 선거에 출마하겠다고 밝혔다. ©약업신문박 회장은 그동안 경기 지부라는 한계 속에서도, '약료'라는 약사 직능을 약사법상 직능으로 인정받을 수 있도록 약사사회에 메시지를 줄곧 던져 왔다. 그는 한약사, 의약품 수급 불안정, 약 배달 등 굵직한 약계 현안에 대해 국회 등 정치권 인사들과 소통하며 공감대를 형성해 온 만큼, 이제는 대한약사회장으로서 역할을 확대해 회원을 위해 봉사하겠다는 뜻을 내비쳤다.우선 수가협상단장으로 역할이 주어진 만큼, 회피하지 않고 책임을 다하겠다고 박 회장은 밝혔다. 약국의 경우 지난해 요양급여비용 증가율이 9.09%로 다른 유형보다 비교적 높게 나와 올해도 약국의 수가 협상 과정이 순탄치 않다는 관측이 크다. 박 회장은 "회원이 위험할 때 도망가고 회피하는 건 지도자의 모습이 아니다"면서 "불리하더라도 책임 지고 최선을 다해 난관을 극복하는 모습을 보여주겠다"고 했다.이어 박 회장은 "약사 없는 약사회는 그 존재가치가 없다"면서 "임기가 얼마 남지 않았지만 오로지 회원만을 위한 회원 중심의 회무를 펼치겠다"고 약속했다.

전하연 2024-05-20 06:00
[인터뷰] 진스크립트 바이오테크 "한국 바이오 '신약·연구개발' 성공 동반자 될 것"

재니스 진(Janice Jin) 아시아태평양(APAC) 대표.©진스크립트 바이오테크“진스크립트 바이오테크는 한국 바이오산업, 기업과의 동반성장을 바랍니다. 진스크립트의 글로벌을 선도하는 생명과학 기술과 서비스는 한국 바이오가 세계로 도약하는 데 디딤돌이 될 것이라 확신합니다.”진스크립트 바이오테크(GenScript Biotech) 재니스 진(Janice Jin) 아시아태평양(APAC) 대표는 글로벌 생명과학 산업에서 괄목할만한 성과를 내고 있는 한국과의 협력을 통해 건강한 글로벌 생명과학 생태계 구축에 협력하자며 이같이 밝혔다.재니스 진 대표는 미국 코넬대학교(Cornell University)에서 실험생물물리학(Experimental biology physics) 박사를 마치고, 2010년 진스크립트에 합류해 생명과학 파트 비즈니스 개발, 프로젝트 관리 및 운영을 담당했다. 특히 재니스 진 대표는 코로나19 팬데믹 당시 'cPass Neutralization Antibody Detection Kit'를 신속하게 개발, 아시아태평양 지역에 출시해 팬데믹 상황을 안정화하는 데 큰 기여를 했다. 2022년엔 진스트립트의 대규모 싱가포르 제조소 건설 책임자로서 역할을 성공적으로 수행해 국제 바이오 전문 잡지인 '바이오스펙트럼(Biospectrum)'에서 선정하는 아시아태평양 지역 생명과학 산업의 영감을 준 리더 20인 중 한 명으로 선정됐다.약업신문은 최근 재니스 진 대표와 서면 인터뷰를 통해 한국에 제공하는 진스크립트 바이오테크(이하 진스크립트)의 기술 및 서비스와 한국 바이오와 협력 방안에 대해 들었다.싱가포르 제조소.진스크립트 소개 부탁드린다.진스크립트 코퍼레이션은 유전자 합성부터 바이오의약품 제조까지 바이오 분야에 종합적인 솔루션을 제공하는 글로벌 생명과학 기업이다. 자체 유전자 합성 기술과 다양한 생명과학 연구 및 응용 기술, 노하우를 기반으로 네 가지 주요 플랫폼을 기반으로 사업 중이며, 각 기술 전문 계열사를 두고 있다.△생명과학 전문 산·학·연 등에 기술 서비스와 관련 제품을 제공하는 원스톱 플랫폼 △생물학적제제 CDMO 플랫폼 △산업적 합성 연구개발 및 제품 플랫폼 △세포 및 유전자 치료제 연구개발 플랫폼이 대표적이다. 현재 네 개의 계열사는 한국을 포함해 미국, 영국, 네덜란드, 중국, 싱가포르, 일본 등에 지사를 두고 100개 이상의 국가와 지역에 솔루션을 제공하고 있다. 2023년 기준 진스크립트 글로벌 임직원 수는 6400명에 달하며, 생명과학 분야 연구자가 다수를 차지하고 있다.이 중 진스크립트는 생명과학 기술 및 제품 서비스 제공을 전문으로 하는 기업이다. 고객이 원하는 유전자 합성, 단백질 및 항체 제조, 유전자 편집, 펩타이드 합성 등 다양한 생명과학 분야 기초 및 전문, 상업적 서비스를 제공하고 있다. 진스크립트 바이오테크 코리아는 급성장하는 한국 생명과학 산업 수요에 맞춰 2021년 8월 지사를 설립하고 본격적으로 서비스를 시작했다.진스크립트가 한국 바이오산업 발전에 기여할 수 있는 점은.한국 바이오산업은 최근 몇 년간 빠른 성장을 거듭해 글로벌 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있다. 특히 바이오의약품, 바이오 소재 등 다양한 분야에서 혁신적인 연구와 개발을 이끌고 있다. 진스크립트는 글로벌을 선도하는 생명과학 기업으로서 한국 바이오산업과 함께 발전하기 위해 다양한 방식으로 협력하고자 한다.바이오 코리아2024 진스크립트 바이오테크 전시 부스.©약업신문먼저 진스크립트의 다양한 생명과학 서비스 및 제품 플랫폼은 한국 바이오 기업과 연구 기관들에 국제표준에 맞는 솔루션을 제공할 수 있다. 진스크립트가 가진 유전자 합성, 단백질 및 항체 제조, 유전자 편집, 펩타이드 합성 등의 서비스는 한국 바이오산업과 연구개발을 지원할 수 있고, 이는 기술 발전에 기여한다.특히 진스크립트는 최신 기술 및 고품질 제품을 통해 한국 바이오 기업들이 경쟁력을 확보하고 성장할 수 있도록 지원할 계획이다. GenSmart™ Codon Optimization과 TurboCHO™ 플랫폼은 고수율 및 고순도의 제품을 효율적이고 신속하게 생산, 제공함에 따라 한국 생명과학 연구진들이 새로운 제품을 개발하고 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 도울 수 있다.진스크립트는 앞으로도 한국 바이오산업 발전을 위해 협력하고 지원을 지속할 예정이다. 글로벌 바이오 기업들과의 파트너십을 지원해 지식 공유, 기술이전 및 공동연구를 적극 추진할 계획이다. 이를 통해 한국 바이오산업과 진스크립트의 동반성장을 이어 갈 것이다.진스크립트의 유전자 합성 서비스 소개와 강점은.진스크립트는 글로벌 선두 수준의 유전자 합성 기술을 바탕으로 GenSmart™ 플랫폼을 구축했다. GenSmart 플랫폼은 진스크립트의 독보적인 유전자 합성 기술과 이를 바탕으로 정교한 표준 생산관리 과정이 통합된 원스톱 서비스를 말한다.GenSmart 플랫폼은 유전자 합성 99.95%라는 높은 성공률을 보장하며, 특히 신속한 연구개발이 가능하도록 99% 정시 배송률도 보장하고 있다. 또한 매월 3만개 이상의 유전자를 합성할 수 있으며, 최대 200kb까지의 긴 합성 유전자 제공도 가능하다. 그뿐만 아니라 분자생물학의 세부적인 연구개발에 필요한 Plasmid construction, Gene mutation, Plasmid DNA preparation, ORF 클로닝 서비스, GenBrick™ long fragment 유전자 합성, 유전자 돌연변이 라이브러리 구축 등, 다양한 서비스도 제공하고 있다.GenSmart 플랫폼의 99.95% 유전자 합성 성공률과 100% 서열 정확성을 가능하게 하는 요인은.진스크립트는 수십 년간 진행한 유전자 합성 프로젝트를 통해 70만건 이상의 성공한 유전자 합성 데이터를 확보했다. 특히 해당 프로젝트를 함께 수행하는 유전자 합성 전문가팀은 글로벌 생명과학 분야를 리더로 구성돼 있다. 전문가들은 기업별로 적합한 유전자 합성 프로젝트 관리와 맞춤화가 가능한 다운스트림 설계 등과 같은 맞춤 솔루션 제공을 통해 99.95%의 유전자 합성 성공률과 100%의 서열 정확성을 보장하고 있다.또한 GenSmart 플랫폼 중 Codon Optimization 도구는 기능성 단백질 발현을 보장하는 온라인 알고리즘 서비스로, 온라인상에서 한 번의 클릭만으로 최적의 유전자 서열을 찾는 것을 지원한다. 이는 전통적인 분자 클로닝 기술 대비 유전자 합성에 걸리는 시간과 비용을 절약함과 동시에 개별 맞춤화가 가능한 장점이 있다.In vitro transcribed RNA 합성 서비스와 전용 생산 플랫폼 소개와 특징은.맞춤형 mRNA 치료제 개발에서 가장 중요한 사항은 일관되고 고품질을 보장하는 mRNA다. 이는 환자 특이적인 암 백신, 희귀유전 질환의 단백질 대체물과 같은 맞춤형 mRNA 치료제 개발을 가능하게 한다. IVT mRNA 합성은 간소화된 Cell-free manufacturing, Cell cycle-independent 성능 및 Insertional mutagenesis가 없는 여러 가지 이점을 제공한다.진스크립트는 시애틀, 워싱턴에 기반을 둔 전문 RNA팀을 통해 맞춤형 IVT mRNA 생산 기술을 구축했다. 진스크립트의 IVT RNA 생산 공정은 간단하고 다양한 맞춤 옵션을 갖추고 있어, 유전자 합성부터 mRNA 생산까지 원스톱으로 자체 기술을 기반으로 생산해 제공하고 있다. 최적화된 생산 플랫폼과 다수의 경험을 보유한 전문팀은 RNA 디자인 및 제작에 소요되는 시간을 최소화할 수 있고, 고객이 원하는 다양한 RNA 선택사항 제공도 가능하다. 맞춤형 mRNA를 6~8주 이내에 전달할 수 있는 신속성도 강점으로 꼽힌다.진스크립트는 펩타이드 분야에서도 강점을 지닌 것으로 알려졌다. 펩타이드 플랫폼 소개 부탁드린다.진스크립트는 펩타이드 합성 플랫폼 PepPower™을 개발해 고품질의 맞춤형 펩타이드, Express 펩타이드, 펩타이드 라이브러리, 펩타이드 어레이 등 다양한 펩타이드 서비스를 제공하고 있다. 진스크립트는 PepPower 플랫폼을 통해 95% 이상의 펩타이드 합성 성공률을 확보하고 있다. 이는 산업 평균 75%를 크게 웃도는 수치다. 또한 PepPower 플랫폼은 통상적으로 4~50개의 아미노산 길이부터 최대 200개의 아미노산을 가진 펩타이드도 합성할 수 있다.PepPower 플랫폼은 최첨단 시설을 기반으로 기술이 구축돼 있다. 해당 시설은 완전 자동화된 액상 및 고체 상태 펩타이드 합성기(LPPS 및 SPPS)와 Microwave 기술, 전용 Ligation 기술이 적용됐다. SPPS와 LPPS의 결합을 통해 구축된 PepPower는 고객들의 프로젝트에 적합한 LPPS 또는 SPPS의 장점을 선택해 펩타이드를 생산한다. LPPS는 대규모 펩타이드와 까다로운 펩타이드 합성에 일반적으로 사용되는 고전적인 합성 방법이며, SPPS는 일반적으로 사용되는 펩타이드 합성 방법이다. 특히 SPPS는 완전히 액체에 분산되는 대신 수지와 같은 고체상을 지지체로 사용해 효율을 향상시킨다. SPPS의 두 가지 주요점은 수지가 C-terminal 아미노산을 보호해 부작용 반응을 피할 수 있다. 또한 SPPS가 펩타이드 제품을 쉽게 분리할 수도 있다. 이에 따라 SPPS는 대규모 펩타이드 합성이 가능하다. 진스크립트는 PepPower 플랫폼에 여러 기술의 강점을 한데 모아 보다 우수한 펩타이드 합성과 생산을 가능하도록 했다.Microwave 기반 PepPower 기술의 장점은.PepPower에 적용된 Microwave 기술은 Coupling 및 Deprotection cycle에 필요한 시간을 줄여 펩타이드 수율을 크게 향상시킬 수 있다. 전달되는 마이크로파 에너지는 성장 중인 펩타이드 사슬이 접히거나 응집되는 것을 방지하고, 화학 결합을 쉽게 한다. 즉, 마이크로파를 통해 펩타이드를 쉽고 효율적으로 이어 붙일 수 있으며, 더 긴 펩타이드의 합성과 펩타이드 체인에 다양한 수정을 도입할 수 있다. 특히 마이크로파 기술이 적용됨에 따라 5일 만에 펩타이드를 생산할 수 있고, 진스크립트는 Express Peptide 서비스를 통해 신속하게 연구자들에게 펩타이드를 제공하고 있다.이 외 소개하고 싶은 플랫폼 기술과 서비스가 있다면.재조합 항체 전문 개발 및 생산 플랫폼 TurboCHO™ Express도 진스크립의 대표적인 서비스다. TurboCHO Express는 재조합 항체의 높은 수율 및 순도의 제품을 비용 효율적인 방식으로 생산할 수 있도록 하며, 유전자 합성부터 항체 전달까지 평균 10일 소요된다.또한 해당 플랫폼엔 기본 QC 목록으로 다양한 정제 및 Endotoxin control 옵션을 제공해 고품질의 제품을 보장하고 있다. 여기에 5mg부터 1g까지 다양한 양으로 정제 항체 제품(IgGs, Fab, scFV, VHH, 이중 특이 항체 등)의 중간 규모 생산도 할 수 있다.진스크립트는 TurboCHO Express에 Afucosylated 항체 생산을 위해 설계된 FucoFree 세포 라인 기술도 결합했다. 이 세포 라인은 fucose modification을 제거해 항체 의존 세포 세포독성(ADCC)을 향상시켜, 높은 치료 효능을 가진 항체 의약품 개발을 지원한다.

권혁진 2024-05-17 06:00
[인터뷰] 고령층 폐렴 예방, "다당질백신으론 부족, 단백접합백신 필요해"

전혜진 이대서울병원 가정의학과 교수는 고령층의 폐렴을 예방하기 위해선 다당질백신 뿐만 아니라 단백접합백신을 함께 접종해 예방효과를 높이는 것이 중요하다고 강조했다. © 약업신문국내 고령화 현상이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 의료 전문가들은 성인 및 고령층에서의 예방접종의 중요성을 지속적으로 강조하고 있다. 호흡기 감염 질환이 급증하는 봄, 및 환절기 기간을 맞아 폐렴구균에 대한 관심도 높아지고 있다.폐렴은 2022년 기준 암과 심장질환, 코로나19에 이어 한국인 사망 원인 4위의 질환이며, 국내 호흡계통 질환 중에서는 5년 연속으로 사망률이 가장 높은 질환으로 알려져 있다.건강보험심사평가원에 따르면, 우리나라 50대 이상의 폐렴 환자수는 2022년 기준 약 44만명으로 폐렴구균 감염 발생 및 사망률 역시 50세 이상부터 급격하게 증가하는 것으로 나타났다 국가감염병감시체계를 통해 보고된 2022년 폐렴구균 감염증 발생 건수에 있어서도 50대 이상 비율이 76%로 대다수를 차지하는 것으로 확인됐다.특히 고령층, 만성질환자 등 폐렴에 각별한 주의가 필요한 고위험군은 폐렴 발병률이 높아져 폐렴구균 백신 접종을 통한 예방이 필요하다. 일반 성인 대비 당뇨병 환자는 2.8~3.1배, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식 등 만성폐질환 환자는 7.7~9.8배, 만성심질환 환자는 3.8~5.1배, 흡연자는 3.0~4.4배 폐렴 발병률이 높은 것으로 나타났다.과거부터 영유아 중심의 예방접종만이 주로 강조되었기 때문에 폐렴구균 백신을 포함한 성인 예방 접종률은 아직 기대에 미치지 못하고 있다. 현재 생후 59개월 이하 영·유아에서는 13가 단백접합백신이 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 있지만 65세 이상 고령자에서는 23가 다당질백신만 포함돼 있다. 국내 성인 대상으로 13가 단백접합백신과, 23가 다당질백신의 순차 접종 효과를 평가한 연구 결과에 따르면 13가, 23가를 단일 접종했을 시 보다 13가를 먼저 접종하고 23가를 순차적으로 맞은 경우의 예방률이 80.3%로 가장 높았다.약업닷컴은 가정의 달을 맞아 성인 폐렴구균 백신 접종의 필요성과 지역 역학 및 실제임상근거에 기반한 백신 접종의 중요성에 대해 알아보기 위해 전혜진 이대서울병원 가정의학과 교수를 찾았다. 인터뷰는 교수의 진료실에서 진행됐다.전 교수는 65세 이상 고령층에서 단백접합백신을 함께 접종할 수 있도록 국가필수예방접종사업에 PCV 등 단백접합백신 도입이 필요하다고 강조했다.아래는 일문일답Q. 폐렴구균 백신은 국가필수예방접종으로 65세 이상 노인과 5세 미만 소아는 무료 접종이 가능한데, 그럼에도 폐렴 사망률이 높은 이유는 무엇인지?폐렴은 대표적인 호흡기 질환으로 나이가 들수록 심각성이 높아지는데 소아 대상 국가필수예방접종(NIP)에 폐렴구균 백신이 도입되면서 영유아 및 소아 유병률은 감소했지만, 성인의 경우 급격한 고령화 등의 원인으로 유병률이 증가하고 있다.특히 만성질환자, 노인, 암 환자 등은 폐렴의 주요 고위험군이다. 현재 국내 65세 이상 인구는 약 990만 명에 달하며 더 증가할 것이다. OECD 회원국 중 우리나라 여성의 기대 수명이 2위로 85.6세다. 향후 고령화가 지속되면서 폐렴 고위험군인 노인 인구도 증가할 것으로 보인다.또 다른 이유 중 하나는 국내에서 65세 이상은 다당질백신이 NIP로 도입 돼있어 만성질환자나 65세 미만에서 단백접합백신을 접종하지 않은 경우가 더 많은 점을 들 수 있다. 특히 만성질환 유병률이 높은 50세 이상부터는 예방접종에도 신경을 써야 한다. 그 외에 항생제 내성 등의 이유로 사망률이 높아지기도 한다. 그렇기 때문에 NIP에 포함돼 있지 않더라도 위험인자가 있다면 단백접합백신을 접종하는 것이 중요하다.Q. OECD 국가와 비교했을 때, 한국의 폐렴으로 인한 사망률은 어느 정도인가?폐렴으로 인한 사망률은 핀란드 1.2명, 프랑스 13.4명, 캐나다 14.5명, 미국 14.6명, 독일 15.8명인 반면 한국은 48.1명으로 두 배 이상 높게 나타났다. 일본 36.1명이나 영국 36.5명에 비해서도 높다. 이는 우리나라의 경제 수준과 함께 비교해보면 더 큰 의미를 생각해 볼 필요가 있다.Q. 최근 영유아를 돌보는 조부모가 많아졌다. 어린이와 자주 접촉하는 노인은 폐렴구균 감염 가능성이 높아지는지?어린 자녀가 폐렴구균을 보유하고 있을 때, 아이뿐만 아니라 주변의 부모나 조부모에게도 균을 전파시킬 수 있다.실제 2024년 4월 유럽 임상미생물학 및 감염병학회 학술회의에서 나온 미국 코네티컷 뉴헤이븐 연구에 따르면, 평균 연령 70세의 183명의 성인들을 대상으로 연구를 진행한 결과 어린아이와 접촉하지 않은 노인의 경우 보균율이 1.6% 이었지만, 어린아이와 자주 접촉하는 노인의 경우에는 10%로 폐렴구균 보균율이 6배 정도 높다는 간접적 근거를 얻었다.특히 2주 이내 5세 미만 아이와 접촉한 노인의 경우에는 폐렴구균 보균율이 14.8%로, 2주 이내 10세 이상 어린이와 접촉한 노인의 보균율인 8.3%에 비해서도 높았다.60세 이상 조부모뿐만 아니라 맞벌이가 많아지면서 아이들을 베이비시터 등에 맡기는 경우가 많은데 이럴 경우 폐렴구균이 전파된다는 경각심을 가져야 할 필요가 있다.Q. 고령층에서 단백접합백신 접종률을 높이기 위해 필요한 방안은 무엇이라 보는지?첫 번째는 적극적인 홍보이며, 그 중에서도 의사의 권고가 중요하다. 의사가 단백접합백신 접종이 왜 필요하고, 폐렴이 얼마나 심각한지 설명해주었을 때 실제 접종으로까지 이어진다는 데이터들이 많다.국내 연구에 따르면 진료실 밖에서 환자가 대기할 때부터 배너나 자료를 비치하고, 진료실 안에도 조그마한 배너를 같이 두었을 경우 실제 접종률이 높아진 것으로 나타났다. 또한 백신 접종 권고와 관련해 온라인 교육을 받은 의사들이 체크리스트를 이용하거나 EMR의 알림을 통해 환자가 필요한 것들을 체크하여 접종을 권하는 경우, 폐렴구균 백신 접종률이 58% 상승하는 것으로 나타났다. 학회를 통해 의료진들에게 하는 교육, 웹 심포지엄을 통한 적극적인 홍보, 국민 홍보가 중요하다.또 하나는 성인 대상 국가필수예방접종에 단백접합백신이 포함되는 것이다. 진료 현장에서 65세 이상 노년층에게 폐렴구균 백신 접종을 말씀드리면, 국가필수예방접종을 통해 다당질백신을 한 번 맞았기 때문에 폐렴에 관한 예방접종이 모두 끝난 것으로 오해하는 경우가 많다. 교육을 통해서 폐렴 예방을 위한 단백접합백신 접종 필요성에 대한 인식이 바뀌어야 하고, 궁극적으로는 단백접합백신 도입이 경제적 부담을 낮추고 공중보건 향상에도 기여하게 될 것이라고 본다.Q. 영유아로부터 혹은 가족 간 릴레이 감염을 막기 위해 폐렴구균 질환에 있어 개선이 시급한 부분은 무엇이라 생각하는지?기본적인 손 씻기, 호흡기 에티켓, 금연 등을 지키는 것이 중요하다. 또한 국내에서 유행하는 혈청형을 포함하는 백신을 선택해서 접종하는 것이 릴레이 감염을 막기 위해 중요하다.그리고 다시 한번 강조하지만, 성인 대상 국가필수예방접종에 단백접합백신을 포함시키는 것이다. 65세 이상 고령층에서는 다당질백신이 필수예방접종사업에 포함돼 있기 때문에 접종을 해야 하지만, 다당질백신은 결국 시간이 지나면 보호 효과가 떨어진다. 릴레이 감염을 막기 위해서는 23가 다당질백신 뿐만 아니라 PCV13과 같은 단백접합백신을 함께 접종해 예방효과를 높이는 것이 중요하다. 65세 이상 고령층뿐만 아니라 50세 이상이거나 만성 질환자라면 예방접종을 통해 관리하는 것이 중요하다. Q. 백신 선택 시 혈청형 외에도 지역역학 및 실제임상근거가 중요한 이유는 무엇인가?폐렴구균을 일으키는 혈청형에는 약 100가지가 있으며, PCV7, PCV10, PCV13이 도입될 때마다 유행하는 국내 혈청형의 양상이 변화해왔다. 또한 항생제 내성으로 인해 예방접종을 하더라도 계속 문제가 되는 혈청형이 있다. 예방접종을 통해 100여 가지의 혈청형을 모두 예방하는 것은 아니며, 그중 유행하는 혈청형을 선별해 예방한다.국내에서 가장 문제가 되는 혈청형은 3, 19A다. 3 혈청형의 경우, 침습성 감염을 빈번하게 일으키지만, 항생제를 통해 치료가 가능하다. 반면 19A 혈청형은 발병 빈도수도 높지만 항생제 내성이 있어 치료뿐만 아니라 예방접종을 통해 사전에 예방하는 것이 특히 중요하다. 보통 백신 허가는 세 가지 연구를 통해 이뤄진다. 첫 번째는 접종을 했을 때 항체 반응이 있는지 확인하는 면역원성(Immunogenicity) 연구다. 두 번째는 조건화 된 상황에서 접종 후 폐렴 예방이 되었는지 확인하는 효능(Efficacy) 연구다. 마지막으로 중요한 것은 리얼월드데이터(Real-World Data), 즉 효과(Effectiveness) 연구다.우리가 실제 살아가는 세상은 임상 연구보다 더 많은 인자들이 관여할 수 있다. 어떤 때는 독감이 유행하거나, 문화적 이슈가 나타나는 등 실제 접종을 했을 때 유병률이 달라질 수 있다. 그렇기 때문에 리얼월드 데이터는 의료진들이 환자에게 약을 처방하거나 백신을 접종할 때 선택하는 기준이 되기도 한다.Q., 최근 국가예방접종 우선순위 평가에서 인플루엔자 백신에 이어 고령층에서의 13가 폐렴구균 단백접합백신 도입이 2순위로 꼽혔다. 실제 평가 결과에 따라 NIP 도입 가능성이 있나?가능성은 알 수 없지만, 13가 단백접합백신의 NIP 도입 필요성에 대해서는 말씀드릴 수 있다.우리나라는 OECD 국가 중에서도 경제적으로 상위권에 속하지만, 폐렴에 있어서는 아직 그 수준에 미치지 못하고 있다.실제 국내 4개 대학병원 데이터를 보면, 65세 이상 인구에 대해서 다당질백신인 PPSV23만 접종했을 때의 폐렴 예방 효과는 18.5% 정도였던 반면, PCV13 단백접합백신의 예방 효과는 66.4%였다. 또한 다당질백신과 단백접합백신을 연속해서 접종했을 경우에는 80.3%로 예방 효과가 가장 높았다.또한 경제적인 측면에서 고령층 분들이 단백접합백신에 접근하기 쉽지 않은 부분도 있다. 이러한 측면에서 65세 이상에서 PCV13 백신의 국가필수예방접종 도입 필요성은 충분하다고 생각한다.Q. 가장 이상적인 폐렴 구균 백신 접종 시기는 언제인지?연령에 따라 다르고 위험인자에 따라 다르다. 그러나 50세 이상의 만성 질환을 가지고 있는 분이라면 꼭 단백접합백신을 먼저 접종할 것을 권고드린다. 다당질백신이 분명히 넓은 영역의 커버리지가 있기 때문에 접종이 필요하지만, 평생 최대 3번 접종해야 하기 때문에 20~30대부터 다당질백신을 맞을 필요는 없다. 우선, 단백접합백신을 꼭 접종하는 것이 중요하다.Q. 호흡기 건강을 위해 당부하고 싶은 말이 있다면?무엇보다도 증상이 나타나기 전에 미리 건강을 챙기는 것이 중요하기 때문에 예방접종을 해야 한다. 가정의 달을 맞이하여 아직 접종을 하지 않은 백신이 있다면 함께 접종하는 것을 추천드린다.또한 5월부터는 병원에서 마스크 의무 착용이 아니라 권고로 바뀐다. 그만큼 우리 모두가 더욱 호흡기 건강을 잘 챙겨야 된다고 역으로 말씀드리고 싶다. 공중보건학적으로 조금 더 예방접종에 앞장서서 의료진은 물론이고 자녀분들이 먼저 나의 부모님을 챙겨야 되는 때이다.

최윤수 2024-05-14 06:00
댓와일러 박세중 전무 "5년간 한국시장 꾸준 성장..한국어 마이크로사이트 개설"

스위스에 소재한 댓와일러(Datwyler)는 헬스케어 산업용 씰링 솔루션 공급업체다. 한국을 동아시아 주요 전략 시장으로설정, 지난 5년 간 영업 및 기술 지원 팀이 꾸준한 활동하며 성장해 왔다. 한국시장 공략 일환으로 댓와일러 코리아(Datwyler)가 최근 킨텍스에서 열린 화장품-제약-바이오 공정 및 기술 전시(COPHEX) 2024에서 자사 모든 기술을 전시했다. 시스템에 필수적인 탄성중합체 부품 분야에서 100년 역사와 경험을 보유하고 있는 댓와일러는 행사에서 프리미엄 제품인 OmniFlexâ 바이알 스토퍼와 사전 충전된 주사기 및 카트리지용으로 설계된 NeoFlexä 플런저 등 화장품 제약 바이오 산업용 제품에 활용될 수 있는 씰링 솔루션을 다수 전시했다.한국 시장에 대한 이해 강화와 고객에 대한 노력을 보여주기 위해 글로벌 및 로컬 팀도 전시 참석했으며, 한국 시장에 더욱 최적화된 정보 제공을 통한 한국 시장 내 성장을 위해 최근 새롭게 한국어 마이크로사이트를 개설했다. 댓와일러 코리아 박세중 전무를 만나 한국 시장 활동 계획 등 전반을 들었다. ▷ 댓와일러 소개를 부탁한다.-댓와일러는 스위스에 본사를 둔 글로벌 헬스케어 산업 선도적 공급업체이자 핵심 기업입니다. 댓와일러( https://datwyler.com/healthcare)는 약품 용기 마개 구성요소가 의약품 개발과 약품 수명주기 전반(설계 및 제조 공정부터 운송 및 보관, 투여까지)에서 중요한 매개변수라는 것을 정확하게 인지하고 있으며, 의약품 포장 및 의료 기기를 위한 최첨단 씰링솔루션을 제공하고 있습니다.혁신적인 엘라스토머 제제, 코팅, 알루미늄 씰링 및 가공 기술을 포함한 고유한 서비스 및 제품도 보유하고 있습니다. 당사 모든 제품들은 엄격한 글로벌 표준 시스템에 맞춰 전 세계 3개 대륙 8개 시설에서 생산되고 있습니다. 현재 전 세계 65개국에서 600개 이상 기업에 제품을 제공하고 있습니다. 특히, 엘라스토머 분야에서는 100년 이상 역사를 갖고 있으며, 제약 및 헬스케어 분야 재료 응용 분야에서는 50년 이상 경험을 보유하고 있습니다.댓와일러는 환자 안전을 최우선으로 하며, 불량률 0%를 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 당사 설비는 모든 오염과 결함을 방지하도록 설계됐으며, 문제 발생 시에는 즉각 조치를 취할 수 있는 장비를 갖추고 있습니다. 이를 토대로 고객에게 가능한 가장 낮은 수준 결함과 오염을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.▷지난 4월 COPHEX에 참가했는데, 전시된 주요 제품을 소개해 달라-댓와일러는 사전 충전된 주사기 및 카트리지용으로 설계된 프리미엄 제품인 OmniFlex 바이알 마개와 NeoFlex 플런저 등 화장품, 제약 및 생명공학 응용 분야를 위한 광범위 씰링 솔루션을 한국 고객에게 제공하고 있습니다. OmniFlex와 NeoFlex 두 가지 모두 탁월한 추출 및 침출 성능을 갖춘 회사의 가장 순도 높은 고무 제제 FM457을 사용하고 있으며, 3개 대륙에 위치한 댓와일러 최첨단 FirstLine 시설에서 생산됩니다. 독특한 불소중합체 스프레이 코팅 기술로 입자 수준 최저 수준으로 낮춥니다.또 한국 제약사들은 전 제품 포트폴리오에서 댓와일러 RFS(Ready-For-Seal) 및 RTU(Ready-To-Use) 솔루션을 활용해 주요 사업인 의약품 제조에 집중할 수 있습니다.▷ 국내 및 글로벌 시장에서 댓와일러 중장기 비즈니스 계획에 대해 이야기해 달라.- 한국 시장은 세계 13위 주요 제약 시장으로, 동아시아에서 댓와일러 주요 전략 시장이기도 합니다. 특히 한국은 바이오시밀러, 백신, 종양, 당뇨병, 의료 미용 등 다양한 의료 분야 고품질 제품에 대한 많은 수요를 가진 지역입니다. 한국 바이오 산업은 정부 주도 첨단 기술 개발을 통해 글로벌 제조 허브로 성장하고 있습니다.지난 5년 간 댓와일러 영업 및 기술 지원팀은 한국 시장에서 꾸준한 성장을 기록해 왔습니다. 현재, 댓와일러는 한국 주요 제약회사들과 여러 전도 유망한 프로젝트에 참여하고 있으며, 시간과 자원 낭비를 줄여 고객 TOC(총 소유 비용)를 줄일 수 있도록 적극적으로 돕고 있습니다.또, 댓와일러는 한국 시장에 더욱 현지화 되고, 최적화된 정보 제공을 위해 한국어로 된 마이크로사이트(https://healthcare.datwyler.com/ko-kr/?hs_preview=LfNWvNzO-96789150433)를 최근 오픈했습니다. 해당 사이트를 통해 고객은 댓와일러 의약품 포장 솔루션에 대한 자세한 내용을 쉽게 확인할 수 있으며, 웨비나, 기술문서, 브로셔 등의 리소스를 다운로드해 중요한 의사 결정 과정에 도움을 받을 수 있습니다.글로벌 시장에서 댓와일러는 비즈니스 모델과 생산을 확장해 수익성 있는 유기적 성장을 달성하는 데 중점을 둘 계획입니다. 고품질 제품으로 서비스할 수 있는 시장을 확장하고, 헬스케어 사업부를 통해 새로운 국가 및 지역으로 확장할 예정입니다. 올 해 4월 댓와일러 본사 대표로 새롭게 취임한 폴커 크뷔롱 (Volker Cwielong) CEO는 신제품 라인 성공적 시장 출시, 인수 및 조직 개편을 포함한 광범위한 기업 리더십 경험을 보유하고 있습니다. 어려운 환경에도 당사는 전체적으로 조심스럽지만 올해 사업결과를 낙관적인 결과를 이룰것으로 전망하고 있습니다.▷많은 기술 발전이 있는 헬스케어 산업에서 어떻게 트렌드를 배우고 있는가.-댓와일러는 업계 동향을 파악하고 선도하기 위해 지속적으로 시장에서 배우고 업계 프로젝트에 참여하고 있습니다. 일례로 신규 및 기존 고객을 만나 대면 제품 및 기술 지원을 제공하는 COPHEX에 3년 연속 참가했습니다. 또 올해 10월 송도에서 열리는 PDAPAC의 바이오 의약품 무균 처리 컨퍼런스에 참가해, 비경구 약물 포장에 대한 최신 트렌드와 전문 지식을 업계 전문가들과 공유할 예정입니다.댓와일러는 시스템에 중요한 엘라스토머 솔루션 분야 리더십으로도 업계 트렌드를 선도하고 있습니다. 당사 전략적 글로벌 생산 체제, 프리미엄 코팅 기술 제공 및 맞춤형 제품 디자인 전문 지식은 모두 업계 표준을 발전시키고, 고객이 자사에 맞춤화된 트렌드를 만들 수 있도록 적극 지원하고 있습니다.

이권구 2024-05-13 06:00

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