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레이저옵텍, 미국법인 설립…미용 의료기 세계 최대 시장 정조준

피부 미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문 기업 ㈜레이저옵텍(대표 이창진)은 세계 최대 피부미용 레이저 시장인 미국에 현지 법인을 설립하고 본격적인 시장 공략에 나선다고 22일 밝혔다.레이저옵텍은 미국 현지 마케팅 및 매니지먼트 강화를 통한 성장 가속화를 목적으로 미국 캘리포니아 라구나힐스(Laguna Hills)에 미국법인 ‘LASEROPTEK AMERICA CORP.’을 최근 설립했다. 미국법인 대표는 레이저옵텍 이창진 대표가 선임됐으며, 부사장은 업계 베테랑인 크리스토퍼 달튼(Christopher Dalton)이 맡는다.미국은 명실상부 글로벌 최대 미용 의료기기 시장이다. 시장조사업체 트랜스패런시 마켓 리서치에 따르면 2022년 미국 미용의료기기 시장 규모는 137억달러(약 18조원)에 달한다. 레이저옵텍은 미국법인을 통해 고객 친화적인 마케팅 활동으로 브랜드 인지도를 높이고, 빠른 고객 응대와 A/S로 미국 의사들 신뢰를 빠르게 쌓아간다는 계획이다.레이저옵텍은 최근 미국 시장에서 세계 최초 티타늄사파이어를 이용한 311나노미터(nm) 고체 UV 레이저인 팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)이 돌풍을 일으키며 매출 성장을 주도하고 있었는데, 이번 법인 설립을 계기로 시장 확대에 더욱 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.미국법인은 북미 뿐만 아니라 중남미 지역 공략을 위한 교두보 역할도 하는 것으로 알려졌다. 피부미용 레이저 시장에서 최근 크게 성장하고 있는 중남미 시장의 대리점 확보 및 판매, 주요 국가 국가별 인증도 함께 진행한다는 계획이다.미국법인 초대 대표를 맡게 된 레이저옵텍 이창진 대표는 "최근 북미 지역 매출은 전년 대비 123% 상승하며 전체 매출에서 차지하는 비중도 26%까지 증가했고, 연말까지 매출 100억 원도 바라볼 수 있을 것으로 기대하고 있다”며 “이번 법인 설립으로 현지 조직 관리는 물론 마케팅 활동과 교육, A/S 등 고객과의 소통을 강화해 미국 의사들이 믿을 수 있는 브랜드로 단기간에 자리매김할 것”이라고 밝혔다.한편 레이저옵텍은 2000년 설립된 레이저 기반 의료기기 전문기업으로, 약 50개국에 자체 브랜드로 제품을 수출해 피부과 등 전세계 병원에서 사용되고 있다. 2023년 매출 344억 원을 달성하고 올해 2월 코스닥에 상장했다. 차별화된 기술력과 다양한 제품 포트폴리오, 해외 영업 강화를 통해 2027년 매출 약 800억 원 달성을 목표로 하고 있다.

이권구 2024.08.22
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리솔, 수면 마음관리 솔루션 ‘슬리피솔 바이오’ 앱 출시

헬스케어 스타트업 리솔은 웨어러블 기기와 연동 가능한 ‘슬리피솔 바이오’(Sleepisol Bio) 앱을 출시했다고 22일 밝혔다. ‘슬리피솔 바이오’ 앱은 구글플레이 스토어와 애플 앱스토어에서 무료로 다운받을 수 있다.리솔 권구성 대표는 “삼성 헬스에서 수집되는 원시 데이터를 수집하고 솔루션화한 ‘슬리피솔 바이오’ 앱을 통해 국민 건강 관리를 위한 다양한 서비스를 지원할 수 있게 돼 기쁘다. 사용자에게 수면과 마음관리를 위한 솔루션을 제공하는 기회다. 앞으로도 지속적으로 삼성전자와 협업을 강화해 나갈 것”이라고 전했다.이어 권대표는 “슬리피솔 바이오앱은 삼성 헬스 SDK(Software Development Kit)를 이용한 실시간 바이오 피드백 솔루션이다. 스마트폰, 스마트 워치와 실시간 연동하여 수면 추적, 집중력 테라피 등을 제공한다. 삼성전자 모바일 애플리케이션(앱) ‘삼성 헬스’ 사용자는 자신의 신체, 수면 데이터를 동의 하에 ‘슬리피솔 바이오’ 앱과 연동할 수 있게 됐다”고 자세히 설명했다.리솔 ‘슬리피솔 바이오’ 앱은 사용자의 심박 정보를 수집하고 분석하여 개개인에 적합한 테라피 기능을 제공할 수 있다. 수면 및 집중력 기능 향상에 포커싱 된 앱으로 개발했다. 안드로이드 스마트폰, 삼성 웨어러블 기기와 연계하여 앱에 수면을 기록하고 수면점수를 자동으로 확인할 수 있다. 또한, 개인의 일주기 리듬에 맞추어 수면 시에는 수면을 돕는 기능이 기상 시에는 기상을 돕는 기능이 일상 중에는 편안한 휴식과 스트레스를 저감해 주는 기능이 자동으로 제공된다.‘슬리피솔 바이오’ 앱(APP)은 사용자의 안드로이드 스마트폰부터 갤럭시 워치, 갤럭시 버즈 등과 모두 연동돼 사용자의 신체 활동과 수면 관련 데이터를 정밀하게 수집하고 이를 통해 수면 추적, 집중력 관리, 테라피 제공, 효과 측정을 지원하는 역할을 한다.리솔의 수면 유도 뇌파 동조 기능을 적용한 꿀잠밴드 웨어러블 기기인 ‘슬리피솔 플러스’와 연동할 경우 확장된 관리 기능을 체험할 수 있다. ‘바이오 피드백’(Bio-feedback) 기능은 갤럭시 워치 또는 링을 통해 측정된 심박수를 실시간으로 확인하여 집중력을 분석하고 슬리피솔 플러스의 맞춤형 경두개교류전기자극(tACS) 자극을 제공하는 솔루션이다.또한, ‘사운드 테라피’(Sound therapy) 기능은 숙면, 휴식, 안정, 집중 각 모드를 강도와 시간 조절 기능을 지원하며, 양 쪽 귀에 음조 간 헤르츠(Hertz) 차이만큼 주파수에 뇌가 동조하면서 뇌파 변화를 유도하게 한다.슬리피솔 바이오 앱은 안드로이드 스마트폰만으로도 기본 구동이 가능하다. 갤럭시 워치, 갤럭시 버즈 그리고 자사 슬리피솔 플러스 제품과 연동하면 더욱 다양한 관리기능을 무료로 받아 볼 수 있다.권대표는 “무료 건강 앱인 만큼 수험생의 학습 능력 향상과 대학생 및 취준생들의 학습 능력 향상에 큰 기여를 할 것으로 생각된다. 앱 누적 100만 다운로드가 목표”라고 자신감을 드러냈다. 리솔은 뇌질환 진단·치료 전자약 플랫폼을 운영 중이다.

이종운 2024.08.22
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이오플로우, 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 결정

패치형 인슐린 펌프 전문기업 이오플로우(대표이사 김재진)는 8월 21일 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 증권신고서를 제출했다. KB증권(대표주관), 한양증권 및 한국투자증권 3사가 총액인수를 하며, 910만주 유상신주를 발행해 823억원(예상)을 조달할 계획이다.회사는 이번 유상증자를 통해 약 823억원(예상금액)을 조달해 연구개발비를 포함한 운영자금으로 570억원, 채무상환자금으로 200억원, 시설투자자금으로 50억원을 사용할 계획이다. 운영자금 경우, 시장 다변화 계획을 통해 매출증가가 예상됨에 따른 제조-생산 비용에 250억원, 연구개발비용 및 일반관리비로 각각 160억원을 사용할 계획이라고 밝혔다.회사 측에 따르면 연구개발 분야에서는 그 동안 합병계약 및 법정소송 등 이유로 지체돼 있던 신제품 개발에 다시 집중하게 된다. 특히 올해 1월 식약처로부터 승인 받은 이오패치 X (연속혈당센서 연계형 자동 인슐린 주입 패치펌프) 조기 출시와 더불어 제2형 당뇨병 환자를 위한 대용량 신제품 및 연속혈당센서와 펌프가 디바이스 하나에 집약된 인공췌장 솔루션인 이오파니, 그리고 약물 선탑재형 패치펌프 제품 등의 개발에 160억원을 투입해 패치형 약물전달 솔루션시장에서 선두 업체 입지를 확보해 나아갈 예정이다. 아울러 약물 선탑재형 패치펌프 제품은 미국 자회사인 산플레나에서 개발중인 비만치료제 (약물명: G3125, 글루카곤 유사체)에 우선 적용할 계획으로, 해당 약물/기기 복합제품은 짧은 기간에 신속한 체중감소를 통해 통상 1년 이상의 치료를 받아야 하는 기존 비만 치료제의 높은 중도 탈락률을 획기적으로 개선하면서 근감소증 등 부작용은 감소시킬 수 있을 것으로 전망하고 있다. 회사는 중장기적으로 인슐린 뿐만 아니라 비만치료제를 시작으로 비인슐린계 약물을 포괄하는 약물전달 플랫폼 전문 기업으로 성장해 나가기 위한 연구개발 및 마케팅 활동을 강화해 나갈 예정이다.시설자금 경우, 곤지암 공장 생산라인에 대한 설비투자(연 생산 370만개 규모)를 완료했고 확대 생산량을 위해 일부 생산라인 효율성을 개선하기 위한 자동 검사장비 등 보완적 성격 설비투자를 50억원 수준으로 계획하고 있다. 일반관리비 160억원은 주로 인건비 및 마케팅 비용이며, 현재 미국에서 진행되고 있는 소송 관련 비용이 2025년부터는 발생하지 않거나 대폭 감소할 것으로 예상, 이번 공모조달자금을 미국 소송비용으로 사용할 가능성은 낮을 것으로 판단하고 있다.미국소송 경우, 가처분결정이 완전히 취소됐고 현재 1심 본안소송이 진행중이다. 오는 11월 말 경 배심원 평결이 내려질 것으로 예상되며 최종 판결은 2025년 3월이나 그 이전에 내려질 것으로 회사는 전망하고 있다. 유럽 특허 분쟁도 진행 중이거나 추가 진행 가능성을 예상하고 있어서 이 부분에 대해서도 당사 유럽 파트너들과 적극 협력하여 잘 대처해 나아갈 예정이다.김재진 대표는 “최근 법정소송 등 이슈로 당사가 매우 어려운 시기를 지나오고 있는 것은 사실이지만, 지난 수 년간 시장 메가 트렌드는 당사에 매우 유리한 방향으로 급변하고 있다. 가까운 미래에 패치형 인공췌장 솔루션으로 시장이 수렴, 발전할 가능성이 높으며, 특히 환자 규모가 크면서도 펌프 사용이 미미했던 제2형 당뇨병 시장까지 인공췌장 솔루션이 확대 적용되기 시작하면 지금과는 비교 되지 않을 정도로 패치형 인공췌장 시장이 커질 것으로 전망한다”고 밝혔다.또 “ 이번 유상증자 실시에 따른 가치 희석 등 부분에 대해 주주분들께 진심 사과 말씀을 드린다. 그러나 유상증자가 성공적으로 마무리되면 당사로서는 흑자 전환시까지 충분한 자본이 확보돼, 향후 글로벌 파트너십 등을 포함한 시장 확대 창출이 가능하게 된다”고 덧붙였다.

이권구 2024.08.22
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이루다, 태국 '리팟 가디언즈 세미나' 성료…현지 공략 강화

피부미용 의료기기 전문기업 이루다(대표이사 김용한)는 태국 APEX Medical Center의 Main branch에서 ‘리팟 가디언즈 세미나’를 성공적으로 개최했다고 21일 밝혔다.이번 세미나는 이루다 KOL(Key Opinion Leader) 윤정현 원장과 김상엽 원장이 현지에 초청된 가운데 열렸다 세미나에는 APEX Medical Center 대표 원장인 난타팟(Dr. Nantapat Supapannachart)과 태국 현지 의료진들이 참석했다.이 자리에서 참석자들은 리팟에 대한 전반적인 설명과 함께 시술 효과, 주의사항 등에 관한 전문 정보를 공유했으며, 리팟 레이저 시술에 대한 실제 시연을 통해 실질적인 사용 경험을 체험했다. 특히 질의응답 시간은 이루다 최신 기술에 대한 심도 깊은 토론을 통해 참가자들 궁금증을 해소시킴과 동시에 리팟에 대한 전반적인 이해도를 높이는 기회가 됐다.이루다 차세대 레이저 기기인 리팟은 532nm 파장 Q-Switched ND:YAG 레이저 소스에 ‘VSLS’ 기술이 적용된 기기다. 리팟은 이루다 스테디셀러 ‘시크릿 RF’에 이은 차세대 시그니처 장비로 꼽힌다.APEX Medical Center 관계자는 “이번 세미나를 통해 지금까지 치료가 어려웠던 표피성 질환 치료에 대한 새로운 장이 열렸다”고 전했다.이루다 관계자는 “해외 고객과 접점을 확대하고, 고객들에게 유용한 정보를 제공하기 위해 주기적으로 세미나를 개최할 예정”이라며 “앞으로도 가디언즈 세미나가 의료 전문가 간 학술 교류 장으로 자리매김할 수 있도록 현장 수요에 맞춘 학술 마케팅 활동을 지속할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2024.08.21
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제놀루션,송도 사옥 완공.. '엠폭스'(원숭이두창) 진단키트 생산능력 3배 확대

분자진단 전문 기업 제놀루션이 인천 송도 사옥 완공으로 엠폭스 진단키트 생산 능력을 3배 이상 확대했다고 20일 밝혔다.최근 세계보건기구(WHO)가 엠폭스(MPOX, 원숭이두창)에 대해 국제 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선포하며 신속하고 정확한 진단 중요성이 더욱 부각되는 가운데, 제놀루션은 지난 2022년 엠폭스 검사용 핵산추출 키트(NX Viral DNA Kit) 개발을 완료했다. 회사는 코로나19를 포함한 다양한 바이러스 및 세균 감염증 검사를 위한 핵산추출 시약과 장비를 개발해 온 기술력을 바탕으로 엠폭스 진단키트를 선제적으로 개발했다. 제놀루션에 따르면 개발 완료한 엠폭스 검사용 핵산추출 키트는 인체 시료에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을 이용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 PCR 검사에 사용된다. 또 제놀루션 핵산추출 장비는 국내를 포함해 전세계 50여 개국에서 사용되고 있으며 이를 통해 신속한 검사가 가능하다.회사 관계자는 “송도 사옥 완공으로 엠폭스 진단키트 생산 능력을 크게 확대하게 됐다”며 “이번 확장을 통해 엠폭스와 같은 전염병 확산에 신속하게 대응해 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화하겠다”고 밝혔다.한편, 제놀루션은 인천 송도에 분자진단 전문 연구생산기지 및 분자진단 체험센터를 구축하고 8월 완공했다. 회사가 개발한 엠폭스 진단키트는 현재 미국 FDA, 유럽 CE, 국내 KFDA 신고가 완료됐으며 자체 생산이 가능하다.

이권구 2024.08.20
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신성아트컴 '서버·하드웨어 유지보수' 서비스 제공 시작

약품 거래량이 커지고 의약품 보고 건수도 많아지면서 의약품유통업계도 서버 관리 중요성이 점점 커지고 있는 상황에서 신성아트컴이 토탈 서비스를 제공해 눈길을 끌고 있다.신성아트컴(대표이사 신래균)은 서버, PC, 네트워크, 콜드체인 장비 도입부터 운영, 사후관리까지 한번에 해결하는 '서버·하드웨어 유지보수' 서비스를 제공한다고 19일 밝혔다.회사에 따르면 이 서비스는 하드웨어 전문가가 없어도 하드웨어 구축부터 운영까지 전문가에게 맡길 수 있다는 장점이 있으며 정기적인 유지보수로 장애 요소를 사전에 제거하고 불가피한 장애 발생시 신속하게 복구한다.보안, 백업, 고 가용성 솔류션 제안 및 도입, 정기 성능 리포트 제공 등 다야항 부가 서비스도 제공하며 레노버, HPE, 마이크로소프트 등 정식 시스템 공급업체와의 제휴로 고품질의 하드웨어 시스템을 공급하고 AS도 지원한다.이와 함께 유지보수 서비스 외에도 온라인 쇼핑몰 팜온몰을 통해 의약품유통업체 및 제약사 업무에 필요한 다양한 기업용 IT제품을 합리적인 가격에 제공한다. 신성아트컴 관계자는 "이번 서비스는 고객사가 고유 핵심 업무에 집중할 수 있도록 IT 인프라의 가용성을 향상했다”며 “비즈니스 연속성 및 대내외적인 신뢰성을 확보하는데 목표를 두고 서비스를 운영하겠다"고 강조했다.

이상훈 2024.08.19
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아이보리 스토어, 31일까지 하반기 최대 규모 할인 행사 ‘아이보리 블랙프라이데이’ 진행

임신, 출산, 육아 IT 기업 아이앤나(대표 이경재)가 운영하는 '아이보리 스토어'는 하반기 최대 규모 할인 행사인 ‘아이보리 블랙프라이데이’ 이벤트를 이달 30일까지 약 2주간 진행한다고 19일 밝혔다.아이보리 블랙프라이데이 행사는 각 분야의 영유아 브랜드 70여개가 참여, 약 150여개 제품을 최대 91%까지 할인 가격에 구매할 수 있다.아이보리는 블랙프라이데이 기간 중 할인쿠폰을 100% 증정하는 ‘룰렛을 돌려라!’ 이벤트를 통해 최대 2만원 할인 쿠폰팩을 제공하며 베베캠 회원에게는 추가로 시크릿 쿠폰까지 증정한다.또1,000원 응모권으로 최대 26만원 상당의 제품을 구매할 수 있는 ‘럭키드로우’ 이벤트와, 최대 10만원의 육아지원금을 받을 수 있는 ‘소원을 말해봐’ 이벤트도 동시에 진행한다.‘럭키드로우’ 이벤트는 1000원 응모권으로 리안 드림콧 아기침대, 삼성 소형 세탁기, LG 틔운 미니, 브라운 체온계 등의 제품을 구매할 수 있으며 당첨되지 못한 고객들에게도 메가커피 아이스 아메리카노, 에코두 주방세제 등을 제공한다.‘소원을 말해봐’ 이벤트는 아이보리 공식 인스타그램에 원하는 육아용품을 댓글로 작성하면 추첨 후 육아지원금을 1만원부터 최대 10만원까지 증정한다.이 외에도 다양한 핫딜을 통해 한정수량 인기 육아템을 저렴하게 구매할 수 있으며, 분유 기획전과 카테고리관에서도 각 품목별 인기 육아 제품을 만나볼 수 있다는 게 회사 설명이다.아이앤나 김선영 팀장은 “올해 상반기에 아이보리 스토어를 사랑해준 많은 고객들에게 감사의 의미로 역대급 할인혜택과 다양한 이벤트를 마련했다”며 “많은 고객들이 이번 행사로 필요한 영유아제품을 합리적인 가격에 구매하길 바란다”고 말했다.아이보리 블랙프라이데이 행사 관련 자세한 내용은 아이보리 플랫폼과 공식 인스타그램에서 확인할 수 있다

이상훈 2024.08.19
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에버엑스, AI 근골격계 동작분석 개발 정부 지원사업 주관사로 선정

에버엑스(대표 윤찬)는 산업통상자원부의 2024년도 소재부품기술개발사업(이종기술융합형) ‘근골격계 평가를 위한 건강검진센터용 인공지능(AI) 자세 추정 및 동작분석 기술 기반 2등급 의료기기 개발 및 공급과제’의 주관사로 최종 선정됐다고 19일 밝혔다.에버엑스는 근골격계 재활운동치료 브랜드 모라(MORA)의 핵심 기술 중 하나인 그리핀(Griffin)을 활용해 건강검진 전문기관 KMI한국의학연구소, 맞춤형 평생 건강관리 서비스 전문기업 살루스케어와 함께 2년 6개월 간 공동연구를 진행하고, 건강검진센터에서 사용할 수 있는 AI 근골격계 동작분석 기기 개발 및 국내 건강검진센터에 공급·상용화할 계획이다.이번 공동연구·개발 사업 선정 배경에는 △근골격계 분석에 특화한 에버엑스 자체 개발 AI 자세추정 모델 ‘그리핀’의 기술력 △그리핀 기술을 적용한 자사 솔루션 모라 뷰(MORA Vu)의 국내 근골격계 소프트웨어 의료기기 최초 식품의약품안전처 인증 △상급종합병원 등 병의원 대상 MORA Vu 공급 등 개발 및 사업화 역량 측면에서의 전문성 등이 작용한 것으로 알려졌다. 실제 지난 2월 에버엑스의 모라 뷰가 식약처 인증을 받음으로써 식품의약품안전처 최초로 근골격계 분석 소프트웨어 의료기기 품목이 신설된 바 있다.에버엑스의 AI 자세추정 모델 그리핀은 70만 건의 근골격계 운동 동작 데이터를 집중적으로 학습한 모델로 의료 전문가 그룹이 개발에 참여해 근골격계 분석에 특화돼 있다. 현재 오픈 소스로 공개한 AI 자세추정 모델들은 최대 17개 포인트만 추정 가능한 것에 비해 그리핀은 척추 5개 포인트를 포함한 총 24개 관절 포인트를 추정한다. 이를 통해 실제 임상 현장에서 의료진이 검사하는 항목을 정밀 분석할 수 있다.MORA Vu는 그리핀 모델을 적용한 동작분석 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)로 고가의 장비와 공간 확보에 대한 제약을 없애 검사 편의성을 높였다. 신체에 탈부착하는 센서가 필요하지 않아 수검자의 부담도 적다. 에버엑스는 이번 건강검진센터용 동작분석 의료기기 개발을 통해 연구개발 영역을 확장할 계획이다.이번 정부지원 사업에 공동으로 참여하는 KMI한국의학연구소는 전국 8개 지역에서 건강검진센터를 운영하며 질병의 조기발견과 예방, 국민건강 증진을 위해 다양한 사업을 수행하고 있다. 근골격계질환은 연간 국민 3명 중 1명이 진료를 받는 흔한 질환이다. 정기적인 건강검진으로 질환의 조기 발견 및 치료가 사회적 부담을 줄일 수 있으나 기존 근골격계 동작분석은 비용과 공간 등의 환경적 한계로 도입에 어려움이 있었다. 에버엑스와 양 기관은 그리핀 기술을 적용한 건강검진형 근골격계 동작분석 의료기기로 검진 과정에서 질환을 조기에 발견하고 예방함으로써 질환으로 인한 수검자 개인 및 사회적 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.에버엑스 윤찬 대표는 ”이번 연구사업으로 근골격계질환의 사회적 부담을 해소할 수 있는 동작분석 의료기기를 개발하고, 점진적 상용화를 통해 근골격계 건강검진 분야에서도 리더십을 확장해 나갈 것”이라고 강조했다.

이상훈 2024.08.19
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제니텍, 특수 분야 사업 다각화.. 글로벌 경쟁력 강화

(주)제니텍(대표이사 홍성창)이 최근 파마재니스텍을 포함한 여러 자회사를 통해 사업 다각화에 나서며 지속 성장을 위한 전략을 본격 추진하고 있다. 제니텍은 계열사인 파마재니스텍, (주)제니텍홀딩스, 제니텍디펜스, 제니텍사이언스 등 각각 특화된 분야를 기반으로 하는 자회사들과 기업 집단을 형성하고 있으며,효율적 책임 경영을 통해 시장 확대로 입지를 공고히 하기 위해 자회사들이 전문성을 갖춘 사업 영역에서 각자 경쟁력을 강화하고 있다.회사 측에 따르면 우선 계열사인 파마재니스텍은 수십 년간 쌓아온 원료 및 약품 개발을 통해 나온 제품 해외 시장 수출에 역점을 뒀지만, 사업 확장 필요성을 절감하고 다양한 특수 분야 진출로 기업 역량을 극대화하고 있다. 특히 반려동물관련 약품 및 진단키트 시장이 유망산업으로 평가 받고 있다는 점에서, 진입장벽이 낮은 틈새시장 공략을 위해 유럽 특정업체 약품과 진단제품을 수입, 국내 시장에서 사업 영역 확대 계획을 세우고 있다. 또 제니텍홀딩스(대표이사 서정교)는 이번 사업 확장 중심 역할을 맡아 미래 먹거리를 위한 핵심 기술 개발투자에 집중, 경쟁력을 갖춘 중견 기업 도약을 준비하고 있다.신규 사업으로 특수레이더, 정밀기계부품, 방산부품, 항공부품, 사출 제조, 금속 가공 등 주력 종목에 투자하고 있으며, 이를 통해 첨단 기술 기반 고도화된 솔루션을 개발, 글로벌 시장 경쟁력을 높이기 위한 기반을 마련하고 있다.핵심적 역할을 맡은 서정교 대표이사는 “ 기업집단 ‘제니텍’ 자회사들이 전문성을 발휘해 시너지를 창출하고, 지속적인 연구개발 및 투자와 혁신을 통해 고객 기대를 뛰어넘는 제품과 서비스를 제공하며, 글로벌 시장에서 존재감을 더욱 확고히 할 계획”이라며 “ 앞으로도 기업 비전과 목표를 실현해 새로운 시장을 개척해 나가기 위한 전략적 노력을 지속해 나갈 것”이라고 전했다.

이권구 2024.08.19
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라이프시맨틱스, 혈압 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI’ 품목허가 획득

개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스가 혈압 분석 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 BPAI’ 품목허가를 획득했다.지난 8일 식품의약품안전처 인허가를 취득한 ‘캐노피엠디 BPAI(모델명: BPP-AI-01)’는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발된 의료AI 솔루션이다.캐노피엠디 BPAI는 의료진이 고혈압 환자 진료 시 환자의 체계적인 혈압 관리를 지원하기 위한 목적으로 개발됐다. 시계열 데이터 처리 성능이 검증된 RNN 계열 접근법을 활용해 환자가 가정에서 8주 동안 측정한 혈압 및 맥박 데이터를 기반으로 향후 4주간 평균 혈압 정보를 제공한다.최근에는 캐노피엠디 BPAI 핵심 기술인 ‘혈압 및 맥박 데이터를 이용한 인공지능 기반 혈압 예측 시스템(출원번호10-2024-0049851)’ 특허 등록이 결정돼 수준 높은 기술력을 인정받았다.라이프시맨틱스는 캐노피엠디 BPAI 품목허가 완료에 따라 종합병원과 상급종합병원을 포함한 3개 의료기관을 대상으로 가정에서 수집된 혈압 및 맥박에 기반해 향후 혈압을 분석ㆍ관리하는 전향적 실증을 추진할 계획이다. 실증은 올해 말 마무리될 예정이며 캐노피엠디 BPAI 임상적 유효성 검증과 환자 및 의료진 중심 사용성 평가에 대한 만족도 조사도 함께 진행된다. 이후 캐노피엠디 BPAI 고도화 시점에 맞춰 의료 현장 적용도 검토 중이다.라이프시맨틱스 홍승용 의료기기사업부문장은 ”이번 ‘캐노피엠디 BPAI’ 품목허가 획득은 오랜 기간 의료AI 연구개발에 매진해 온 라이프시맨틱스 노하우와 기술력을 인정받은 결과”라며 “품목허가에 만족하지 않고 향후 진행될 실증 과정에 집중하며 캐노피엠디 BPAI가 의료 현장에 안정적으로 적용될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 전했다.

이권구 2024.08.16
산업 / 의료기기

엘앤케이바이오, 상반기 전년동기비 3.8%↑ 매출 163억원-영업익 '감소'

척추 임플란트 전문기업 엘엔케이바이오메드(대표 강국진)가 2024년 상반기 실적 결산(연결기준) 결과 매출 163억원, 영업이익 13억원, 당기순이익 41억원을 각각 달성했다고 14일 공시했다.상반기 누적 매출은 전년 동기 대비 3.8% 증가, 영업이익은 39.1% 줄었다. 반면 당기순이익은 전년 동기 대비 109.1% 증가했다.엘앤케이바이오 관계자는 “ 2분기 실적(매출액 72억, 영업손실 4억)이 소폭 적자인 이유는 척추 수술용 기구 ‘리트렉터’ 연구 개발에 필요한 로열티 비용 및 국제 척추심포지엄 개최 등 판촉 활동에 따른 일회성 비용 영향”이라고 전했다.또 “ 신규 거래처(병원) 제품 등록 지연에 따라 수술이 순차적으로 연기되면서 2분기 매출 부진에 영향을 준 것”이라며 “ 향후 다양한 신제품 개발 및 제품 등록에 속도가 붙을 것으로 예상돼 3분기 매출과 영업이익 회복이 기대된다”고 말했다.

이권구 2024.08.14
산업 / 의료기기

클래시스 " 2030년 매출 10억달러∙영업이익률 50%↑ 도전"

글로벌 No.1 메디컬 에스테틱 플랫폼 기업을 지향하는 ㈜클래시스(대표이사 백승한)가 14일 세계 최고 미용 의료 플랫폼 업체로 거듭나겠다는 비전을 발표했다.클래시스와 이루다는 지난 13일 각각 이사회와 임시주주총회를 열어 합병 계약서를 승인했다. 이어 ‘2030년 매출 10억달러(한화 약 1조3000억원) 이상, 영업이익률 50% 이상 달성’을 구체적인 목표로 제시했다.세부 목표로는 △블록버스터급 플랫폼 5개 확보 △플랫폼당 해외 시술 수 연간 5% 이상 성장 △미∙중 리프팅, 타이트닝 장비 설치 대수 1위 달성 △5개 전략 국가 내 직영 체제 구축 및 확대 △장비 및 소모품 원가 현재 대비 20% 절감해 업계 최고 수준의 품질∙원가 경쟁력 확보 등을 꼽았다.클래시스는 브라질, 태국 등 주요 국가에서 매출 및 마케팅∙영업 역량이 가장 뛰어난 유통 대리점들과 긴밀히 협업하며, 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 특히 최근 미국 시장 진출과 관련해서도 다수의 업체들의 제안을 받았으며, 이 가운데 미용 의료제품 유통 대리점 매출 규모 1위이면서 미국 전역에 영업 네트워크를 보유한 카르테사 에스테틱(Cartessa Aesthetic)과 업무협약(MOU)을 체결했다.카르테사 에스테틱은 미국 내 미용 의료제품 유통 전문가들이 모인 기업으로 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있다. 다만 포트폴리오 중 모노폴라 RF(MRF)와 집속 초음파(HIFU) 장비는 보유하고 있지 않아 볼뉴머에 대한 적극적인 편입 의사를 보여왔다는 설명이다.또 클래시스는 5개 전략 국가 내 직영 체제를 구축하고 확대하기 위해 우선 일본에 직접 진출했다. 회사는 자사 및 이루다의 블록버스터급 플랫폼 장비를 기반으로 본격적인 현지 공략에 나설 계획이다.백승한 클래시스 대표이사는 “양사 연구 개발 및 품질 관리 역량과 노하우를 결집해, 차세대 블록버스터 플랫폼과 특화된 카트리지∙팁 개발을 가속화함으로써 추가 시장을 확대하는 데 전사적 역량을 집중할 계획“이라며 “끊임없는 고객 중심 혁신으로 글로벌 시장에서 미용 시술 대중화를 선도해, 누구나 건강하고 자연스러운 아름다움을 추구할 수 있도록 하겠다”고 말했다.클래시스의 1주당 합병 가액은 5만2774원이며, 이루다 주식 합병 가액은 7416원이다. 합병비율은 1대 0.1405237로, 합병 신주 243만35주가 발행될 예정이다. 합병 기일은 10월 1일이며, 합병신주 상장 예정일은 10월 22일이다.한편, 클래시스는 이루다와의 합병을 통해 △HIFU △모노폴라 RF(MRF) △마이크로니들 RF(MNRF) △레이저 등 에너지 기반 기기(EBD) 전 영역을 포함하는 기술 경쟁력을 확보하고, 모든 영역에서 블록버스터급 장비를 출시할 기반을 마련했다. 회사는 남아메리카와 아시아를 중심으로 성장한 클래시스와 미국 및 유럽을 주요 시장으로 둔 이루다 간 상호 보완적인 지역 포트폴리오 및 영업 마케팅 역량을 기반으로 핵심 제품군 해외 시장 침투를 극대화할 계획이다.

이권구 2024.08.14
산업 / 의료기기

나노바이오라이프, 시약 연동형 올인원 qPCR 제품 개발 완료

액체생검 분자 진단기업 젠큐릭스는 자회사 나노바이오라이프가 샘플투입 이후 핵산 분리부터 증폭, 분석까지 원스텝, 전자동으로 수행할 수 있는 일체형 올인원 real time qPCR (‘올인원 PCR’)을 개발했다고 14일 밝혔다. 올인원 PCR은 코로나 및 자궁경부암을 일으키는 HPV등 다양한 바이러스 감염병, 성병, 말라리아, 댕기열 등을 1-2시간 내 진단할 수 있는 진단장비다. 나노바이오라이프는 이번 개발을 성공적으로 마무리함에 따라 2025년부터 양산화를 통해 코로나 19 유행 이후 각종 감염병을 qPCR 수준 민감도를 갖고 빠른 시간에 진단을 필요로 하는 진단장비 시장 수요에 맞춰 사업을 본격적으로 펼칠 계획이다.나노바이오라이프회사 측에 따르면 올인원 PCR은 초고속 캠(CAM) 방식 핵산 추출 처리 자동화 모듈을 장착해 추출 처리 효율을 극대화했을 뿐 아니라 별도 전용 카트리지에 수납하지 않고도 기존 모든 PCR 시약을 사용할 수 있는 개방형 시스템으로 개발해 타사 제품 한계로 지적돼 온 시약 호환성 제약 문제를 해결했다. 또 핵산추출과 증폭의 병렬 운영 모드 채택으로 타사 제품 대비 동시 샘플 처리 능력이 2배 이상 향상됐고 동시 바이오마커 검출 능력 또한 1.5배 이상의 성능을 갖고 있다. 부가적으로 다양한 PCR 시약 형태에 대응한 독창적인 자동분주 기술 구현과 블록별 독립적 온도제어 기술 구현으로 이종 질환에 대한 편리하고 정밀한 동시 검사가 가능한 장점을 갖추고 있다. 나노바이오라이프 김수경 대표는 “올인원 PCR은 원스텝 작업, 전자동 워크플로우, 시약 연동형 오픈 플랫폼으로 제품의 기술 뿐 아니라 사용 편리성 및 가성비등에서 기존 제품 대비 경쟁 우위 차별화를 이뤘다. 포스트 코로나 이후 글로벌 진단 시장은 탈 중앙화, 현장 진단화로 변화하고 있어 2028년 현장진단시장 (‘POCT’) 시장이 65억 달러 규모로 성장할 것으로 전망한다. 올인원 PCR이 분자진단 탈중앙화와 현장 진단화를 위한 최적의 진단장비로 자체 분자진단 능력이 부족하거나 전문 인력과 장비/시스템 도입 비용이 부담이 되는 중소 규모 병원이나 개발도상국을 타깃으로 적극적으로 사업을 확장시켜 나갈 계획”이라고 밝혔다.나노바이오라이프 모기업 젠큐릭스는 분자 및 면역진단 장비기업 나노바이오라이프(52.73%)와 CTC 분석 장비기업 지노바이오(25.84%)를 자회사로 두고 있다.

이권구 2024.08.14
산업 / 의료기기

랩지노믹스, 1호 LDT 키트 ‘RPP 에센셜’ 미국 출하

랩지노믹스는 제1호 랩자체개발테스트(LDT)인 알피피 에센셜(RPP Essential) 개발을 마치고 본격적인 출하에 나선다고 14일 밝혔다. 이는 국내 진단기업 최초 LDT 판매로, LDT 제품은 미국 FDA 허가 없이 진단 서비스가 가능하다. 회사 측에 따르면 RPP 에센셜은 단 한 번의 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 인플루엔자A∙B, 코로나19, 오미크론 변종, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 등 다양한 호흡기 질환을 진단할 수 있다. 기존 제품보다 세밀하게 바이러스가 검출되고, 자체개발로 90% 이하 원가 절감이 가능하다.랩지노믹스 측은 “경영권을 인수한 루하프라이빗에쿼티의 ‘클리아랩 인수를 통한 K-진단 플랫폼’ 전략이 성공적으로 진행되고 있다”며 “LDT 도입으로 양질의진단 제품에 대해 원가 절감을 이루고, 수익성 극대화와 신규 성장동력 확보 모두 가능해졌다”고 말했다.이어 “호흡기 감염 관리가 미국을 포함해 전세계적으로 중요성이 부각되며 시장도 꾸준히 확대되는 중”이라며 “지난해 인수한 클리아랩 큐디엑스(QDx)의 현지 영업망을 통한 매출 상승이 기대된다”고 덧붙였다.회사는 아데노바이러스, 백일해균 등을 검출하는 RPP 익스텐디드(Extended)도 도입할 예정이다. 순차적으로 제품을 개발하고 큐디엑스를 비롯한 다양한 클리아랩에 공급할 계획이다. 인플루엔자, 코로나19 등 다양한 호흡기 질환을 동시에 진단하는 멀티플렉스 테스트에 대한 수요가 지속적으로 늘어나는 만큼, RPP 에센셜 판매 효과가 빠르게 나타날 것으로 기대하고 있다.회사 관계자는 “국내 진단기업 미국 시장 진출을 위한 교두보 역할을 확대할 것”이라며 “큐디엑스에 LDT를 도입한 노하우를 기반으로 다른 클리아랩에도 도입을 추진하고 외형 성장을 가속화하겠다”고 전했다.한편 랩지노믹스는 큐디엑스 인수를 기점으로 해외 매출 비중이 높아지고 있다. 지난 1분기 해외 매출액은 전년동기대비 약 100배 성장한 120억원을 기록했다. 올해 하반기부터 시작되는 RPP 익스텐디드, GPP(소화기 병원균 검사), STI(성병 검사) 등 다양한 LDT 도입으로 해외 매출 비중이 더욱 확대될 것으로 보고 잇다.

이권구 2024.08.14
산업 / 의료기기

리솔, 불면증치료 전자약 개발에 한국에자이 '코그메이트' 활용 임상 착수

바이오헬스 기업 리솔(공동대표 이승우, 권구성)은 한국에자이사의 '코그메이트(CogMate)'를 활용하여 불면증 치료를 위한 임상연구를 진행중이라고 14일 밝혔다.‘코그메이트’는 미국 FDA에서 인증 받은 CBB(디지털 인지 검사, cogstate brief battery)를 기반한 비의료기기 버젼의 뇌건강 측정도구다. 뇌 반응 속도, 주의력, 시각 학습, 기억력 등의 항목으로 구성되어 있다. 이를 통하여 자가 테스트를 진행하고, 결과리포트를 통해 자신의 뇌 건강도(BPI)를 지속적으로 관리할 수 있다.‘코그메이트’의 의료기기 버젼은 미국, 유럽, 캐나다, 호주 등지에서 ‘코그니그램’(Cognigram)이라는 이름으로 의료 전문가를 위한 경도인지장애 및 치매 검사와 진단에 활용되고 있다.한국인의 하루 평균 수면 시간은 7시간 41분으로 세계 꼴찌 수준이다. 경제협력개발기구(OECD) 평균(8시간 22분, 2016년)보다 훨씬 짧다. 경기연구원은 수면 문제로 인한 한국의 경제적 손실액이 연간 11조497억원으로 추정된다는 분석을 내놨을 정도로 심각한 수준이다.리솔 권구성 대표는 “현재 식약처로부터 임상시험계획 승인을 받아 임상을 진행 중이다. 2026년 불면증 치료 전자약 제품 허가를 목표로 분당서울대병원 정신건강의학과 윤인영 교수팀과 함께 진행하고 있다. 리솔은 불면증과 우울증 치료를 넘어 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 전자약 개발에도 매진하고 있다”고 전했다.권대표는 “일반적으로 수면장애는 여러 정신질환 문제와 직결되어 있다. 작업기억(working memory)의 정상적인 활동을 방해하며, 이로 인해 치매에도 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 리솔은 이번 임상 연구에 한국에자이 ‘코그메이트’를 활용하여 불면증 치료에 따른 인지 기능 개선에 대한 연관성도 함께 확인할 예정”이라고 설명했다.리솔이 불면증 치료 전자약 임상시험에 '코그메이트' 활용하는 이유는 불면증, 우울증 등 기존 정신 질환에서 치매 등 퇴행성 뇌 질환에 대한 치료 솔루션으로 확장하기 위한 행보다.권대표는 “이번 임상에 수면과 치매의 높은 상관 관계를 다시 한번 확인하고, 수면장애 치료를 통해 인지 기능 개선 효과까지 탐색할 예정”이라며 “한국에자이가 조기치매와 경도인지장애 신약런칭, 시니어의 뇌 건강관리 등의 사업을 지속하고 있어 관련분야에서 지속적으로 긴밀하고 다양한 협력을 모색해 나갈 것”이라고 전했다.코그메이트를 본 불면증 치료 전자약 임상에 추가탐색 평가도구로 사용한 수면장애와 인지기능의 연관성을 분석한 임상 연구결과는 추후 해외 논문으로도 발표할 계획이다. 실제 노년기 수면과 치매의 연관성에 대해서는 50대 이후의 수면장애는 65세 이후 치매 발병률을 2~3배 높인다는 다수의 연구 결과가 보고되고 있다.리솔은 1세대 의료기기 회사 메디슨(Medison) 창업자 이승우 박사와 변리사 출신 권구성 공동대표가 창업했다. 퇴행성 뇌질환과 수면, 우울증 등 정신과 질환 치료를 위한 R&D와 주력 제품으로 꿀잠밴드로 유명한 슬리피솔과 슬리피솔 플러스, 슬리피솔 라이트 등 웰니스 제품을 판매하고 있다.

이종운 2024.08.14
산업 / 의료기기

미얀마 의료기기 시장, 경제난으로 수입 급감…韓 수출도 여파

미얀마의 의료기기 시장이 국가 경제위기로 어려움을 겪자 국내 의료기기 수출에까지 영향을 미치는 것으로 확인됐다.대한무역투자진흥공사(코트라)는 경제위기로 위축된 미얀마 시장 현황을 분석한 ‘미얀마 의료기기 시장동향’을 최근 내놓았다.코트라에 따르면, 미얀마의 보건의료 산업은 경제개방 시기 급격한 성장세를 보였던 대표적인 분야로, 2010년 중반 도시화와 현대화, 가계 소득 증가 등으로 지출이 계속 늘어난 바 있다. 코로나19 팬데믹으로 경기 침체가 본격화된 2019년 이후에도 각종 검사장비와 진단키트, 자가치료 목적의 비상약, 건강보조제 등을 중심으로 의료관련 품목에 대한 수요가 이어졌다.세계은행(World Bank)이 발표한 자료에 따르면, 2018년 229달러였던 미얀마의 인당 평균 의료비 지출액은 2021년 254달러까지 늘어났다. 시장조사기관 유로모니터(Euromonitor)도 미얀마의 건강보조제, 의료장비 및 서비스 시장 규모가 꾸준한 우상향 추세를 기록 중이라고 분석했다.의료기기 수요 역시 보건분야 성장을 바탕으로 빠르게 확대돼 온 것. 실제로 경제개방 시기 방사선 검사와 치료 장비, 정밀 진단기기, 수술용 외과장비 등이 급격히 보급됐으며, 건강에 관심이 높은 상류층 소비자를 중심으로 피부미용기기와 인바디 장비 등의 수요도 늘어난 것으로 나타났다.이런 가운데 양곤(Yangon), 만달레이(Mandalay) 등 대도시에는 의료기기와 장비, 각종 소모품을 필요로 하는 국영병원, 민간 대형병원, 전문 클리닉이 잇따라 들어섰다. 미얀마 보건부 역시 2010년 898개소였던 국영병원이 2016년 1054개소로 크게 늘었고, 이후 점진적으로 증가하고 있다고 발표한 바 있다.그러나 경제위기 이후 의료기기를 전량 해외에서 들여와야 하는 미얀마의 수입이 감소하는 것으로 드러났다.정형외과‧산부인과‧치과‧피부과 등에 사용되는 레이저 기기를 포함한 미얀마 의료기기 수입액은 2020년 2895만7000달러였으나, 국가 비상사태로 경제난이 본격화된 2021년 1843만1000달러로 급감했으며, 이후에도 뚜렷한 회복세를 보이지 못하고 있기 때문.코트라는 특히 고가의 첨단 검사장비와 수술실용 전문 치료기기를 공급해 온 선진국의 수출 감소세가 두드러지고 있다며, 한국의 의료기기 수출에도 영향을 미쳤다고 분석했다. 실제로 2021년 한국산 의료기기 수출액은 53만5000달러까지 위축됐다가 지난해에 이르러서야 이전 수준인 197만1000달러 수준을 회복했다. 2020년 수출액 953만9000달러를 기록했던 싱가포르의 경우 현지 판매 규모가 400만 달러까지 하락했고, 수출 2위 국가였던 독일도 2020년 515만4000달러에서 지난해 211만1000달러를 기록한 것으로 확인됐다.반면 저가 장비를 주로 공급하는 중국의 수출액은 2022년 627만5000달러까지 치솟았으며, 자국 의료기기 현지 수출이 급감한 지난해에도 433만7000달러를 기록해 해외제품 점유율 1위를 유지했다.코트라 관계자는 “당초 미얀마의 의료기기 수요는 꾸준히 늘어날 가능성이 높았고, 한국산 장비 역시 미용 의료기기를 중심으로 외연을 넓혀가고 있었지만, 경제위기 장기화로 구매력이 현저히 고갈돼 수요도 한계를 드러내고 있다”며 “유엔개발계획 역시 최근 발표한 보고서에서 미얀마 중산층 붕괴를 우려하는 등 의료기기 수출 확대를 단기간 내에 기대하기는 어려운 상황인 만큼, 잠재적 수요를 전제로 하는 장기전략을 기본으로 삼은 뒤에 시장 동향을 지속적으로 모니터링할 필요가 있다”고 진단했다.

이주영 2024.08.14

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