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제놀루션, ISO9001:2015 품질경영시스템 인증 획득

그린바이오 전문기업 제놀루션이 국제표준화기구(ISO)로부터 품질경영시스템 국제 표준인 ‘ISO9001:2015’ 인증을 획득했다.ISO 9001:2015는 제품 및 서비스가 고객 요구와 관련 법규를 지속적으로 충족하고 있음을 평가하는 국제적 기준이다. 품질경영시스템(QMS) 구축 및 운영 적합성을 인증하는 가장 보편적이고 권위 있는 글로벌 규격이다.제놀루션은 의료기기 분야 품질경영 국제 인증인 ISO13485를 다년간 보유 및 유지하고 있다. 이번 ISO 9001 인증 획득을 통해 dsRNA 제품 및 서비스 영역까지 품질경영 체계를 국제 표준 수준으로 확장했다.특히 이번 ISO9001 인증은 제놀루션이 합성하여 판매 중인 dsRNA 제품의 글로벌 공급 확대를 위한 전략적 조치로 추진됐다. 지난 2024년 미국 환경보호청(EPA)이 dsRNA 기반 작물보호제를 허가하면서 dsRNA는 농업 분야에서 산업화 확장이 기대되는 차세대 친환경 유효 물질로 주목받고 있다.제놀루션은 지난 9년 간 약 25개국 110여 개 고객사(기업, 대학, 연구소, 정부 기관 등)에 농업 분야 연구용 dsRNA 제품을 공급해 왔다. 품질 신뢰성 확보와 함께 해외 고객사로부터 ISO 인증 요구에 대응하기 위해 이번 ISO 9001 인증을 추진하게 됐다.제놀루션 관계자는 “이번 인증을 통해 당사 dsRNA 합성품이 국제적 품질 기준을 충족하고 있음을 공식적으로 인정받게 됐다”며 “향후 글로벌 파트너십 확대와 수출 경쟁력 강화를 위해 품질경영을 핵심 가치로 지속적으로 고도화할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2025.04.22
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에이비온, AACR서 바바메킵·레이저티닙 병용 DDI 분석 발표…안전성 입증

에이비온은 미국암연구학회(AACR)에서 간세포성장인수용체(MET) 억제제 ‘바바메킵(Vabametkib, ABN401)’과 3세대 상피세포성장인자수용체 저해제(EGFR TKI) ‘레이저티닙’ 병용 투여 시 약물 상호작용(DDI) 결과 등 추가 데이터를 발표한다고 22일 밝혔다. 학회는 25일부터 30일(현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 열린다.EGFR 변이는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게서 흔히 나타난다. 이를 표적하는 EGFR TKI 치료는 효과가 뛰어나지만 내성 발생 시 MET 유전자 증폭을 통해 암세포가 우회적으로 증식하는 경향이 있다. 실제 EGFR 변이 환자의 최대 26%에서 MET 증폭이 관찰되며, 이에 EGFR TKI와 MET TKI를 함께 사용하는 병용 전략이 새로운 치료법으로 주목받는다고 회사 측은 설명했다.앞서 에이비온은 EGFR 변이와 MET 증폭이 동시에 있는 환자 유래 암조직 이식(PDX) 모델 전임상 연구 결과를 공개했다. 바바메킵과 레이저티닙 병용 투여 시 TGI가 96.6%에 달하며 단독요법 대비 월등히 높은 항암 효과가 나타났다.회사 측에 따르면 이번 AACR에서 추가적으로 공개되는 약물 상호작용(DDI) 분석에서는 레이저티닙과 상호작용 가능성은 매우 낮아 병용 시 약효 변화나 부작용 발생 우려도 크지 않은 것으로 확인됐다. 다양한 병용 치료제 개발에서 약물 상호작용은 중요한 제한 요소로 작용하는 만큼, 이번 결과는 해당 병용요법의 차별성을 보여주는 핵심 지표로 평가된다고 회사 측은 설명했다. 또 3세대 EGFR TKI 치료 이후에도 병이 진행된 EGFR 변이·MET 증폭 또는 과발현 진행성 NSCLC 환자에서, 바바메킵과 EGFR TKI 병용이 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다고 밝혔다. 현재 회사는 해당 병용 요법의 효과 및 안전성 평가를 위한 임상 2상을 국내를 포함해 미국, 대만 등에서 진행 중이다.에이비온 관계자는 "글로벌 행사에서 빅파마들의 높은 관심을 받고 있는 만큼 병용 요법의 성공적인 임상 2상을 위해 총력을 다할 것"이라며 "임상에 성공할 경우 계열 내 최고 효능을 발휘하는 베스트 인 클래스(Best in class) 약물이 된다"고 말했다.또 “이번 임상 2상 결과를 기반으로 단독 요법 승인도 앞당길 계획이며, 이를 통해 글로벌 라이선스 딜 역시 조속히 마무리 짓겠다”고 강조했다.한편 에이비온은 지난 1일 러시아 소재 글로벌 제약사와 러시아 및 독립국가연합(CIS) 4개국에 대한 바바메킵 기술수출 계약 이행각서(텀시트)를 체결했다. 미국 보스톤 소재 신약개발기업과도 ABN501 관련 항체 및 이중항체 기술수출 텀시트를 체결하며 글로벌 시장 내 파이프라인 경쟁력을 강화하고 있다.

이권구 2025.04.22
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앱트뉴로사이언스 정종경 사장,훈장 수훈...파킨슨병 연구 업적 인정

에이프로젠 ] 자회사 앱트뉴로사이언스는 뇌질환치료제 사업부 정종경 사장이 제58회 ‘과학의 날’을 맞이해 21일 한국과학기술회관에서 열린 ‘2025년 과학·정보통신의 날 기념식’에서 KAIST와 서울대에서 25년여 동안 수행해온 파킨슨병 연구 업적을 인정받아 과학기술진흥유공훈장 도약장을 받았다. 정종경 사장은 미국 유럽 등을 비롯한 전세계 학계에서도 인정받는 파킨슨병 분야 권위자다. 지난 25여년 간 연구를 통해서 셀, 네이처 등 세계 최정상 학술지를 비롯해서 세계적 학술지에 공저자가 아닌 주저자 또는 교신저자로만 110여편 이상 논문을 발표했고 최고 권위 다수 국제학술대회에 초청받아 파킨슨병 발병 원인에 대해 강연했다.특히 정종경 사장은 파킨슨병 핵심 유전자로 알려진 핑크원(PINK1) 유전자와 파킨(PARKIN) 유전자 기능을 밝혀냈다. 후속 연구를 통해 이들 유전자 및 이들과 상호작용하는 여러 유전자들이 어떻게 미토콘드리아 기능을 조절하고 도파민 신경 생사에 영향을 미치는지를 규명해냈다. 최근 앱트뉴로사이언스가 취득한 파킨슨병 치료제 및 진단법 기술이 바로 이러한 정종경 사장 연구성과 결정체다.정종경 사장은 유전적 요인들과 환경적 요인들에 의해 파킨슨병에 걸린 동물들의 혈액내 대사 산물들을 분석해 파킨슨병 치료 물질을 발견했다. 최소 10,000여 종류 이상 생체내 물질을 분석한 것으로, 이 물질들이 파킨슨병 환자 58명 혈액에서는 정상인에 비해 크게 감소된 것도 확인했다.이 물질을 치료제로 개발하고 있는 에이프로젠 연구진은 “해당 물질을 파킨슨병에 걸린 동물에 투약하면 파킨슨병 근본 원인인 도파민 신경이 죽는 것이 거의 완벽하게 멈추게 된다”며 “즉 파킨슨병 진행을 근원적으로 방지하는 것으로 정종경 사장이 발견한 물질이 근원적인 치료제가 없는 파킨슨병 환자들에게 새로운 희망이 될 것으로 기대된다”고 말했다.

이권구 2025.04.22
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바이오앱, ‘마이크로니들 패치 생산 기술 개발’ 4자간 MOU 체결

바이오앱(대표이사 손은주)이 주빅(대표이사 양휘석), 퍼슨헬스케어(대표이사 김동진), 비앤제이바이오파마(대표이사 동재준)와 ‘AI 기반 근감소증 회복을 위한 이리신 마이크로니들 패치 생산 기술 개발’ 관련 4자간 업무협약(MOU)를 21일 체결했다.업무협약은 한국소재부품장비투자기관협의회(KITIA)가 주관하는 투자연계 연구개발(R&D)사업에 공동으로 지원하면서 향후 다양한 분야의 협력을 위해 체결됐으며, 각 기업은 전문 기술과 자원을 결집해 해당 기술 개발에 본격 착수할 계획이다. 특히 마이크로니들 기반 식물유래 근감소증 치료제 개발을 위한 연구가 진행되는 만큼, 기존 치료방식 대비 효율적이고 비침습적인 방법으로 근감소증을 치료할 수 있는 가능성을 확보할 수 있을 것이라고 회사 측은 밝혔다.바이오앱은 식물기반 다양한 재조합 단백질 치료제 후보물질을 보유하고 있는 만큼 마이크로니들 패치 개발에 있어 중요한 치료제 후보물질을 제공할 예정이다. 주빅은 마이크로니들 생산 기술을 보유한 기업으로, 이번 협업을 통해 혁신적인 바이오 의약품의 전달 기술개발을 담당하게 된다.퍼슨헬스케어는 마이크로니들 기반 신약 개발 및 생산을 위해 주빅에 전략적투자를 단행했으며, 풍부한 의약품 생산 경험을 바탕으로 마이크로니들 기반 신약 개발 및 생산을 담당할 예정이다. 비앤제이바이오파마는 마이크로니들 기반 치료제 개발 과정에서 AI기술을 활용해 개발 과정과 인허가 효능 검증 기술을 개발할 예정이다. 이번 연구개발 과제에는 중앙대학교 약학대학과 한국외국어대학교가 참여하여 학계의 지식과 기술도 협력적으로 통합될 예정이다. 두 대학은 과제 연구 개발을 통해 마이크로니들 기술 과학적 기초를 더욱 강화하고, 실용적인 치료제로서의 가능성을 탐색할 계획이다.바이오앱 관계자는 “당사를 비롯한 4개 기업은 이번 협약을 통해 근감소증과 같은 노인성 질환의 치료에 기여할 수 있는 혁신적인 기술을 개발하고, 새로운 치료 옵션 제공을 통해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라며, “해당 기술 개발은 바이오 의료 분야에서 AI, 마이크로니들, 식물유래 치료제 융합을 통해 혁신적인 신약 개발을 이끌어 나갈 중요한 전환점이 될 것이라 생각한다”고 전했다.

이권구 2025.04.22
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대웅제약, 원내 디지털 환경 구축…병상 모니터링 시스템 ‘씽크’와 EMR 데이터 연동

대웅제약이 스마트 병상 모니터링 솔루션을 기반으로 의료 현장의 디지털 전환을 본격화한다.대웅제약(대표 이창재‧박성수)은 대웅제약 본사에서 씨어스테크놀로지(대표 이영신), ACK(대표 조선주)와 스마트 병상 모니터링 시스템 씽크(ThynC)의 전병상 확산 및병원 EMR 연동을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약은 차세대 디지털 헬스케어 솔루션인 씽크를 병원의 전자의무기록(EMR, Electronic Medical Record) 시스템과 연동함으로써 의료진들의 환자 관리 편의성을 높이고, 나아가 병원 운영의 디지털 전환을 촉진하기 위한 목적으로 체결됐다.병상 모니터링 시스템에서 수집된 환자 생체신호는 실시간으로 병원 EMR 시스템과 연동돼야 정확한 정보 기록과 신속한 임상 의사결정에 활용될 수 있다. 연동이 되지 않을 경우, 데이터가 손실되거나 의료진이 직접 수기로 데이터를 입력해 업무 부담이 가중되고, 휴먼 에러(Human Error)의 위험으로 이어질 수 있다. 이는 병원마다 상이한 전산환경에 유연하게 대응할 수 있는 안정적이고 정밀한 연동 기술 확보가 필수적이라고 하는 이유다.이번 협약에 따라 ACK는 씽크를 통해 측정되는 다양한 의료 데이터를 EMR과 자동 연동하기 위한 인터페이스를 구축하고 사후 관리를 전담한다. ACK는 전국 3차 병원의 85% 이상에 EMR 인터페이스를 구축한 국내 No.1 의료 솔루션 전문 IT기업으로, 25년 이상 쌓아온 병원 시스템 설계 및 노하우를 바탕으로 안정적이고 신뢰도 높은 연동 서비스를 제공하고 있다.씨어스테크놀로지는 ACK와의 첨단 기술협업을 통해 스마트병원 생태계의 핵심 요소인 씽크 웨어러블 디바이스로부터 수집되는 다양한 생체신호 데이터를 AI 기반 분석 플랫폼에서 처리하고 병원 EMR 시스템에 실시간 통합함으로써, 스마트병원 혁신을 위한 지능형 의료 인프라 구축의 기반을 확립했다. 이번 협약으로 수집된 환자 생체정보는 병원 EMR 시스템에 자동으로 연동되어, 의료진의 업무 효율성을 향상시킬 수 있을 뿐 아니라 안정적이고 체계적인 의료 데이터 관리에도 기여할 수 있을 것으로 기대된다.이번 업무협약은 국내 디지털 헬스케어 분야에서 기술력과 시장 역량을 갖춘 3사가 공동으로 참여한 전략적 파트너십이라는 점에서 의미가 크다. 이를 계기로 향후 스마트병원, 정밀의료 등 다양한 분야로의 기술 확장도 모색될 전망이다.이창재 대웅제약 대표는 “이번 업무협약은 대웅제약이 디지털 헬스케어 분야에서 차별화된 고객 가치를 창출하고 시장을 선도하겠다는 전략적 의지의 표현”이라며 “씽크를 시작으로 병상 모니터링부터 의료 데이터 연동까지 의료진들의 환자 관리 편의성을 높이는 실질적인 솔루션을 제공할 것이며, 각 분야 최고의 역량을 가진 파트너들과의 협업을 통해 디지털 헬스케어 생태계 혁신을 가속화하겠다”고 전했다.한편 대웅제약은많은 국민이 ‘더 가까이, 더 빠르게, 더 스마트하게’건강을 관리할 수 있도록 하겠다는 디지털 헬스케어 비전을 발표한 바 있다.스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(ThynC™)’를 비롯해 반지형 연속혈압측정기 ‘카트비피(CartBP)’, AI 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스키(WISKY)’ 및 안저카메라 ‘옵티나 제네시스(OPTiNA Genesis)’, 웨어러블 심전도 기기 ‘모비케어’및 연속혈당측정기 등 다양한 디지털 헬스케어 기기를 도입•연계하며 디지털 헬스케어 시장을선도하고 있다.또한 고령화와 만성질환 증가로 데이터 기반 건강 관리의 중요성이 높아지는 가운데, 대웅제약은 예방부터 진단, 관리까지 아우르는 헬스케어 혁신 생태계 구축에 박차를 가하고 있다.

이주영 2025.04.22
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신테카바이오, ‘초격차 스타트업 1000+프로젝트’ 사업화 지원 업무협약

신테카바이오는 18일, 국가독성과학연구소(KIT)와 ‘2025년 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’ 일환으로 AI 교육 및 협업 생태계 조성 업무협약(MOU)을 체결했다.업무협약은 국내 딥테크 바이오 유망창업기업 역량 강화 및 성공적 사업화를 위한 상호협력으로 신테카바이오는 올해 선정된 초격차 바이오 유망 창업기업들 역량 강화와 성공적인 사업화를 지원하기 위해 AI 기반 신약개발 기술 교육과 네트워킹을 통한 협력을 확대하도록 도움을 줄 예정이다.‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’는 과학기술정보통신부의 지원 아래, 대한민국의 미래 신성장 산업을 이끌 초격차 기술 기반의 스타트업 1,000개 이상을 육성하기 위한 대형 국책 사업이다. 특히 바이오헬스, AI, 반도체 등 국가 전략 기술 분야에서 기술력 있는 유망 창업기업을 선발하고, 기술 검증, 사업화, 투자 유치 등 전 주기에 걸친 맞춤형 지원을 제공함으로써 글로벌 수준 유니콘 기업으로 성장을 도모한다.신테카바이오는 자사 데이터센터를 중심으로 AI 신약개발 관련 기업 간 네트워킹을 주도적으로 구축하고, 정기적인 교육 프로그램을 운영해 바이오헬스 분야 기업들이 AI 신약개발에 대한 기술을 효과적으로 도입할 수 있도록 전방위적 지원에 나설 계획이다. 이를 통해 많은 바이오 기업들이 AI 기반 신약개발 역량을 빠르게 내재화하고, 글로벌 시장 경쟁력을 갖출 수 있는 토대를 마련할 것으로 기대하고 있다.한편, 이번 초격차 스타트업 지원 협약에는 신테카바이오를 비롯해 한-인도 연구혁신센터, SD&K Holdings 등이 참여했으며, 유망 스타트업 기술 고도화와 성공적인 사업화를 위한 협력 체계를 강화해 나가기로 했다.

이권구 2025.04.22
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현대약품, 국내 첫 치매 복합제 디엠듀오정 발매 기념 심포지엄 진행

현대약품(대표 이상준)이 지난 12~13일 용산 드래곤시티 호텔에서 ‘도네페질(Donepezil) 저함량 3mg 및 국내 최초 알츠하이머형 치매복합제 도네페질염산염(Donepezil HCI) 10mg/메만틴염산염(Memantine HCI) 20mg’ 관련 주제로 ‘제5회 치매 전문가 미팅 &디엠듀오론칭 심포지엄’을 개최했다고 22일 밝혔다.이번 심포지엄은 현대약품이 국내 최초로 출시한 알츠하이머형 치매복합제 '디엠듀오정(도네페질염산염 10mg/메만틴염산염 20mg)'의 발매를 알리고 임상적 활용 방법을 공유하기 위해 마련됐다. 주말임에도 110명 이상의 신경과 전문의가 참석해 ‘디엠듀오정’과 ‘하이페질정 3mg’에 대한 높은 관심을 보였다.이틀간 진행된 이번 심포지엄에서 현재 대한치매학회 이사장을 맡고 있는 인하대학교병원 최성혜 교수와 대한신경과의사회 회장을 맡고 있는 윤웅용 병원장이 1일차 공동좌장을 맡았으며, 전 대한치매학회 이사장, 현 분당서울대학교병원 교수로 재직 중인 김상윤 교수와 대한신경과의사회 보험부회장이자 하양맑은신경과의원 대표원장으로 재직 중인 이상원 원장이 2일차에 공동좌장을 맡았다.이와 함께 대한치매학회 및 대한신경과의사회의 주요 임원진 등 여러 학회에서 활동 중인 국제성모병원 구본대 교수와 서울아산병원 임재성 교수, 건강한뇌신경과의원의 빈창훈 원장과 로아신경과의원의 김항래 원장이 연자로 참여해 강의를 진행했다.1일차 첫 번째 연자로 나선 구본대 교수는 ‘The Benefits of Acethylcholinesterase Inhibitor and Memantine Combination Treatment in Moderate to Severe Alzheimer's Disease(중등도 및 중증 알츠하이머병에서 아세틸콜린에스테라제 억제제와 메만틴 복합 치료의 이점)’ 주제로 강연했다.구 교수는 도네페질 및 메만틴의 병용요법이 도네페질 단독요법 대비 인지기능을 포함한 BPSD(초조 및 공격성) 부분에서 더 나은 효과가 있다고 설명하며, 이번 디엠듀오 출시로 단 1정의 처방을 통해 환자의 복약순응도 개선을 기대할 수 있다고 말했다.두 번째 연자로 나선 임재성 교수는 'Clinical Application of Low-Dose Donepezil(저용량 도네페질의 임상적 적용)' 주제로 강연했다.임 교수는 도네페질의 경우 용량의존적으로 효과가 나타나는 만큼, 용량을 올렸을 때 나타날 수 있는 위장관 장애(GI trouble)를 포함한 다양한 부작용(side effect)을 관리하는 것이 매우 중요하다고 언급했다. 도네페질 저함량부터 차근차근 점증요법(titration)을 거쳐 처방하는 것이 환자의 부작용 관리 측면에서 효용성이 있다는 것이다. 이러한 부분에서 ‘하이페질정 3mg’은 분할 처방 없이도 환자의 부작용 관리 측면에서 매우 유용한 약제라고 말했다.2일차 강의는 신경과학회를 중심으로 관심도가 높은 내용으로 논의가 진행됐으며, 특히 네 번째 연자로 나선 김항래 원장은 ‘슈퍼브레인의 임상적 효과’ 주제로 강연했다.김 원장은 향후 치매 치료의 경우 약물치료만으로는 한계가 있다고 전하며, 특히 치매 전 MCI(경도인지장애) 단계에서의 환자 케어 및 사전 디지털 치료가 유용하다고 전했다. 이러한 부분에서 슈퍼브레인 디지털 치료 프로그램이 환자 맞춤형 AI 데이터 기반으로 유용한 효과를 제공한다고 설명했다.이상준 현대약품 대표는 “이번 심포지엄에서 ‘디엠듀오정’의 필요성과 활용 방안 및 ‘하이페질정 3mg’의 효용성에 대해 국내 신경과 임상 진료를 이끌고 있는 의료진들과 논의할 수 있어 뜻깊었다”며 “앞으로도 신경과 의료진과 함께 최신 의약품에 대한 지식과 임상 사례를 공유하는 기회를 지속적으로 마련해 국내 치매 치료 분야를 선도하고 환자들에게 필요한 치료제를 제공하겠다”고 말했다.이번 행사를 주관한 현대약품 이현우 PM은 “‘디엠듀오정’ 발매에 맞춰 의료진들께 치매복합제 ‘디엠듀오정’의 효용성과 복약순응도 측면에서의 강점에 대해 소개할 수 있게 되어 뜻깊었다”며 “특히 의료진을 통해 도네페질 처방 시 ‘하이페질정 3mg’이 환자의 부작용 관리 측면에서 필요한 약제라는 점이 부각돼 의미 있었다”고 말했다.한편 현대약품은 2023년 9월 국내에서 처음으로 저용량 도네페질 제제 ‘하이페질정 3mg’을 선보인데 이어, 지난달에는 국내 최초의 알츠하이머형 치매복합제 ‘디엠듀오정’을 출시하며, ‘타미린서방정’으로 시작된 치매치료제 포트폴리오를 한층 더 확장하고 있다.

이주영 2025.04.22
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오스코텍,미국암연구학회서 항내성 신약 비임상 연구 성과 2건 발표

혁신신약개발 기업 오스코텍(대표 윤태영 이상현)이 오는 25일에서 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2025)에 참가해 OCT-598 및 P4899 비임상 연구 성과를 발표한다. 두 물질 모두 오스코텍 차세대 항암신약 파이프라인으로 종양 치료제 저항성 극복에 초점을 맞추고 개발되고 있다. 특히 P4899는 이번 AACR을 통해 최초 공개되는 First-in-Class 항내성 항암과제다. 회사 측에 따르면 EP2/4 이중 저해제인 OCT-598은 지난 2023년 AACR학회 발표를 통해 마우스 폐암 모델의 표준치료법 병용 투여 시 모든 마우스 개체에서 종양이 완전 관해 되는 항암효과를 공개했다. 이번 AACR에서는 OCT-598이 암세포의 화학항암제에 대한 저항성 발현을 차단하는 기전을 확인하고 마우스 실험을 통해 Docetaxel 혹은 방사선요법과 병용 모델에서 종양 성장을 억제하고 재발을 막는 항내성제로서 효능을 재확인한 연구결과를 공개한다. OCT-598은 올해 2분기 내 FDA IND 신청을 완료하고, 하반기 단독요법 및 Docetaxel 병용요법을 테스트하기위한 임상 1상을 개시할 예정이다.이어 NUAK 1/2 이중저해제 선도물질인 P4899 개념증명 연구결과도 최초로 공개될 예정이다. P4899는 배수성주기 (Ploidy cycle)와 섬유화의 주요 인자인 YAP 활성을 조절하는 인산화효소 (Kinase)인 NUAK1과 NUAK2를 저해함으로써 항암치료제에 대한 저항성 발현을 막을 것이라는 가설 하에, 특히 높은 섬유화를 동반하고 아직 충분한 효능을 갖는 치료제가 없다시피 한 췌장암을 대상으로 개발되고 있다. 이번 발표에서는 복수의 췌장암 세포주가 췌장암 표준치료제 하나인 Gemcitabine에 의해 사멸하다가 다시 내성을 획득하고 재생하는 과정을 확인하고 P4899가 이를 근원적으로 차단함을 보여줬다. 또 마우스 췌장암 모델을 통해 P4899가 Gemcitabine에 의해 증가하는 섬유화를 억제함을 확인했다.윤태영 오스코텍 대표는 "이번 AACR 학회 발표는 오스코텍이 그동안 추구해온 ‘항내성제 (Anti-resistance Therapy)’라는 항암연구방향이 이제 본격적으로 모습을 드러내기 시작하는 시발점이라고 할 수 있다. 암세포를 선택적으로 사멸 시키는 데에만 초점을 맞춘 기존 항암제 개발은 반드시 치료제 내성 획득에 따른 재발을 수반해왔다. 오스코텍은 병용요법을 통해 치료제 내성 발현 기전을 동시에 차단함으로써 기존 치료제 효능 지속 기간을 최대한 연장GO 재발을 막는 것을 목표로 다수의 과제를 진행 중이며 이번 학회발표를 기점으로 앞으로 더 많은 다양한 성과를 보여드리겠다”고 말했다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

셀트리온 그룹,미국암연구학회서 다중항체·ADC플랫폼 개발 성과 공개

셀트리온과 셀트리온제약은 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 암학회 ‘AACR(미국암연구학회) 2025’ 무대에 나란히 선다고 22일 밝혔다.셀트리온은 다중항체 신약 CT-P72의 전임상 결과를 최초로 발표할 예정이며, 셀트리온제약은 ADC(항체약물접합체) 이중 페이로드(dual-payload) 개발 성과를 첫 공개한다. 양사가 항체 분야에서 각광받는 차세대 모달리티와 플랫폼 기술을 각각 장착해 국제 무대에서 처음 선보이는 자리인 만큼, 관련 전문가들과 투자자들의 관심도 커지고 있다.우선 셀트리온은 오는 27일(현지시간) 미국 바이오기업 ABPRO와 공동 개발하는 CT-P72 전임상 결과를 구두로 발표한다. CT-P72는 다중항체 기반 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2) 타깃 T세포 인게이저(TCE)로 HER2 양성 암세포와 면역세포인 T세포를 연결해 암세포 사멸을 유도하는 방식 치료제다. 그동안 셀트리온이 월드 ADC(World ADC) 등을 통해 공개했던 ADC 신약 파이프라인과는 차별화된 다중항체 신약이다.셀트리온제약이 30일(현지시간) 포스터로 발표하는 CTPH-02는 각각 다른 작용 기전의 페이로드(Payload, 세포독성항암제)를 결합한 이중 페이로드(dual-payload) ADC 플랫폼 기술이다. 회사는 두 종류 페이로드를 결합한 만큼 항체와 접목되면 강력한 효과와 높은 치료 정확도를 보일 것으로 예상하고 있다.특히 셀트리온은 신약 파이프라인을, 셀트리온제약은 차세대 치료제의 플랫폼 기술개발 성과를 발표한다는 점에서 향후 연구개발(R&D) 측면의 시너지도 나타날 것으로 기대하고 있다.셀트리온은 오는 2028년까지 ADC 분야에서 9개, 다중항체 분야에서 4개 등 총 13개의 후보물질에 대한 임상시험계획서(IND)를 글로벌 주요 기관에 제출한다는 목표다. 항체 바이오시밀러 개발 등 항체 영역에서 축적한 노하우와 과감한 투자로 신약 포트폴리오를 빠르게 확장, 신약 부문에서도 ‘항체신약 명가’의 입지를 굳히겠다는 방침이다.실제로 셀트리온은 지난달 미국 FDA로부터 ADC 항암신약 CT-P70 임상 1상 진행을 위한 IND 승인을 획득하고 본격적인 임상 절차에 돌입했다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질이다. 셀트리온은 CT-P70의 IND 승인을 시작으로, 올해 CT-P71, CT-P73 등 ADC 신약과 이달 말 AACR서 발표하는 다중항체 신약 CT-P72의 IND를 연내 제출한다는 계획이다.셀트리온그룹 관계자는 “그룹 내 주요 계열사들은 뛰어난 연구개발 역량과 실행력을 기반으로 우수한 신약 후보물질과 플랫폼 기술을 확보하고 이를 바탕으로 글로벌 경쟁력을 한층 더 강화해 나갈 것”이라며 “차세대 치료제 개발을 발판으로 회사 지속가능한 미래성장 기반을 마련하고 ‘글로벌 빅파마’로 도약할 것”이라고 밝혔다

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

광동제약, 사내 중고거래 ‘보물장터’ 열어

광동제약(대표이사 회장 최성원)은 ‘지구의 날(4월 22일)’을 맞아 임직원 간 중고물품을 사고파는 사내 ‘보물장터’를 열어 일상 속 자원순환을 실천했다고 22일 밝혔다.보물장터는 임직원이 가정에서 가져온 중고물품을 서로 사고파는 행사다. 임직원의 적극적인 참여로 전자기기, 의류 등 약 200여점의 생활용품이 모였으며, 행사 당일에는 물건을 구매하려는 직원들로 ‘오픈런’ 현상까지 벌어졌다. 이 행사는 광동제약이 지속해 온 친환경 자원순환 캠페인 ‘KD굿사이클링’의 일환이다.이번 행사는 버리긴 아깝지만 쓸모 있는 물건이 새 주인을 찾도록 해 불필요한 자원 낭비를 줄이고, 일상 속 자원순환을 실천한다는 취지로 기획됐다. 행사에서 판매되지 않은 물품은 회사가 구매해 기부단체에 전달할 예정으로, 자원순환과 함께 사회적 나눔의 의미도 더했다.광동제약 관계자는 “직원들이 자발적으로 참여해준 덕분에 자원순환의 중요성을 되새기고 사내 ESG 문화를 확산하는 계기가 됐다”며 “앞으로도 일상 속에서 작지만 지속 가능한 실천이 이어질 수 있도록 다양한 기회를 마련하겠다”고 밝혔다.한편 지난 2023년부터 진행된 광동제약 ‘KD굿사이클링’은 올해부터 단계별 프로그램으로 운영되고 있다. 이번 보물장터를 시작으로 바자회, 임직원 물품기부 등 다채로운 활동이 순차적으로 진행될 예정이다.

이주영 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

신라젠, 유사분열 체크포인트 억제제 'BAL0891' 특허권-소유권 이전계약

신라젠이 네덜란드 Crossfire Oncology Holding B.V.,사(이전사명: Netherlands Translational Research Center BV)와 인산화효소 ‘Threonine tyrosine kinase’(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1) 억제를 통한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질 'BAL0891'의 특허권 PH1128(물질특허)와 P1129(바이오마커특허) 소유권 이전 계약을 21일 체결했다고 공시했다.계약금액은 2,000,000 CHF(스위스 파랑)다(계약체결 후 2025년 4월 24일까지 지불)회사는 "Crossfire Oncology Holding B.V.가 보유하고 있는 계약물질 BAL0891에 대한 특허권 PH1128(물질특허)과 P1129(바이오마커특허) 소유권을 이전 받는 계약"이라고 설명했다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

아이빔테크놀로지,미국암연구학회서 차세대 AI 이미지 분석 솔루션 공식 출시

아이빔테크놀로지(IVIM Technology, Inc.)가 오는 4월 25일 미국 시카고에서 개최되는 세계 최대 규모 암 연구 컨퍼런스인 미국암연구학회(AACR 2025)에서 혁신적인 신제품을 글로벌 시장에 공식 출시한다. 이번 AACR 2025에서 선보이는 신제품은 고속 생체 영상화 데이터를 위한 혁신적인 AI 기반 이미지 분석 소프트웨어 ‘AI-Image Denoiser’와 중등형 동물을 위한 최첨단 생체현미경 ‘IVM-FS’로, 생명과학 및 암 연구 효율과 정확성을 획기적으로 개선할 수 있는 제품군으로 평가 받고 있다. 세계 최고 수준 노이즈 제거 솔루션, ‘AI-Image Denoiser’ 아이빔테크놀로지에 따르면 ‘AI-Image Denoiser’는 독창적인 공간-시간 분석(spatial-temporal analysis) 및 자기 지도 학습(self-supervised learning) 기술을 적용했다. 이 접근법은 기존 노이즈 없는 데이터(clean reference)가 필요 없으며, AI가 직접 노이즈가 있는 원본 데이터를 기반으로 학습해 정확하게 실제 생물학적 신호와 노이즈를 분리한다. 이를 통해 기존의 영상 분석 기술이 7시간 이상 소요하던 처리를 단 30분 내 완료할 수 있어 분석 속도를 최대 93%까지 단축하며, 데이터 복잡도와 관계없이 일관되고 신속한 결과를 제공한다. 특히 ‘AI-Image Denoiser’는 생체 내 세포 신호의 실제 형태와 타이밍을 정확히 보존하면서도 기존 소프트웨어에서 발생하던 신호 왜곡 없이 원래 신호 완전성을 유지하는 것이 특징이다. 또 자사 생체현미경뿐 아니라 타사의 현미경 시스템으로 촬영한 다양한 이미지 데이터에도 범용적으로 적용 가능하여 연구 현장의 유연성과 활용성을 크게 높였다.중등형 동물 대상 정밀 영상화의 새로운 표준, ‘IVM-FS’ 회사 측에 따르면 함께 출시되는 중등형 동물 생체현미경 ‘IVM-FS’는 기존 소형 실험동물(마우스)에 한정돼 있었던 생체 현미경 한계를 넘어, 중등형 동물(렛, 페럿, 토끼, 기니피그 등)까지 포괄적으로 실험이 가능한 새로운 제품이다. 이 최신 모델은 안정적이고 선명한 고속 이미징(최대 50fps, 512x512픽셀)을 지원하며, XYZ축 및 시간 차원을 포함한 4D 동작 보정(motion compensation) 기능으로 살아있는 동물 미세 움직임에도 완벽한 이미징을 실현한다. ‘IVM-FS’는 공초점(confocal)과 이광자(two-photon) 이미징 기술을 실시간으로 통합하고 있어 장기적인 생체 내 연구 수행에 최적화돼 있으며, 동물 생체 신호 모니터링 및 항상성(homeostasis) 유지를 위한 통합 유지 관리 시스템을 기본 탑재하고 있다. 이로써 살아있는 상태 동물로부터 세포 수준 정밀한 생체 데이터를 장시간 획득할 수 있어 연구 결과의 정확성과 효율성이 대폭 향상될 것으로 기대된다.회사 관계자는 “ 이번 AACR에서 발표되는 신제품 AI-Image Denoiser와 IVM-FS는 연구자들에게 혁신적이며 효율적인 연구 환경을 제공할 것으로 기대된다. 특히 AI-Image Denoiser 소프트웨어 경우, 타사 현미경에서도 독립적으로 사용 가능한 범용성을 갖춰 시장 진입과 매출 증가 효과가 단기간 내 가시화될 것으로 전망된다”며 “ 아이빔테크놀로지는 이번 글로벌 신제품 출시를 기점으로 국제적인 생명과학 및 암 연구 분야 리더로 자리매김할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

오래온라이프사이언스,' i·NOVA'로 메디컬 필러 시장 판도 재편

(주)오래온라이프사이언스(Oreon Life Science)가 지난 4월 14일부터 16일까지 두바이 월드 트레이드 센터에서 개최된 ‘두바이 더마 2025(Dubai Derma 2025)’에 참가해 자사 대표 제품을 선보이며 글로벌 시장 공략에 나섰다.오래온라이프사이언스는 고순도 히알루론산 필러를 자체 생산하는 기술력을 보유한 메디컬 에스테틱 전문기업으로, 글루타치온, 폴리뉴클레오타이드, 아미노산, 키토산 등 재생과 미백에 효과적인 성분을 활용한 스킨부스터를 비롯해 바이오스티뮬레이터, 지방분해 솔루션 등 고기능성 제품군은 신뢰할 수 있는 글로벌 파트너사들과 협력을 통해 유통하고 있다. 피부 보습, 탄력, 재생 등 다양한 피부 고민을 해결할 수 있는 포트폴리오를 기반으로, 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 넓혀가고 있다.이번 전시에서는 하이브리드 HA 필러 ‘i·NOVA’가 메인 제품으로 소개됐다.회사 측에 따르면 i·NOVA는 고분자와 저분자 히알루론산을 최적 비율로 조합하고, 콜라겐 활성 성분과 항산화 복합체를 더해 깊은 보습과 피부 재생 효과를 동시에 제품으로 기존 필러 대비 시술 효율성과 유지력을 높인 것이 특징이며, 2.5ml 대용량 구성으로 시술 편의성까지 고려했다. 이 외 i·NOVA가 포함된 i-Series 라인업(HA 필러 i-LEAD, PN 스킨부스터 i·JUV)을 비롯해 ▲PLLA 기반 바이오스티뮬레이터 aesplla, PiNkLLA, ▲보습과 리프팅을 함께 구현한 PLORE, ▲피부 진정부터 재생까지 단계별 효과를 구현한 PLOCHI, ▲엑소좀 기반 스킨부스터 EXOJUV, ▲지방분해 솔루션 Pink Bottle 등 다양한 제품이 함께 전시됐다.현지 유통사와 상담 통해 중동 시장 진출 가속화이번 전시를 통해 오래온라이프사이언스는 현지 바이어들과 상담을 통해 고기능성 필러와 재생 솔루션에 대한 수요가 높다는 점을 체감할 수 있었으며, 이를 바탕으로 사우디아라비아, UAE, 쿠웨이트 등 인근 국가와의 유통 협력 가능성을 구체화하고 있다고 밝혔다. 또, 브라질과 같이 중장기 전략 시장으로 설정한 일부 국가에서는 현지 제약사와의 파트너십을 기반으로 인허가 절차를 준비하고 있으며, 하반기부터 중남미 시장에서도 본격적인 매출 확대를 기대하고 있다.향후 오래온라이프사이언스는 i·NOVA를 중심으로 한 하이브리드 필러 제품군을 확대하는 한편, 단순한 수분 공급을 넘어 미백, 재생, 항산화 등 다양한 기능을 결합한 고기능성 스킨부스터 및 바이오스티뮬레이터 라인업을 강화하여, 글로벌 포트폴리오를 지속적으로 확장해 나갈 계획이다.회사 관계자는 “ 그동안 다양한 국가에서 인허가를 취득하고 안정적인 공급 체계를 운영해 온 경험을 바탕으로, 앞으로는 각 시장에 최적화된 등록 및 유통 전략을 보다 정교하게 추진할 예정”이라며 " 이와 함께 권역별 KOL 협업, 학술 기반 마케팅, 디지털 플랫폼을 활용한 브랜딩 활동을 통해 글로벌 시장에서 신뢰도와 존재감을 더욱 공고히 해나갈 계획"이라고 전했다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

의료기기안전정보원, 디지털의료제품 산업 발전 업무 협약 체결

한국의료기기안전정보원(원장 이정림)이 한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)와 21일 서울파르나스호텔에서 디지털의료제품 산업 경쟁력 강화 업무 협약(MOU)을 체결하고 디지털의료제품법 시행에 따른 산업계 의견을 수렴했다.주요 협약 내용은 디지털의료제품 안전관리 및 규제에 대한 지원, 글로벌 규제 대응 지원, 교육 및 규제정보 교류, 협업 생태계 조성 등이며, 협력 관계를 지속적으로 확대해 나갈 계획이다. 또 협약을 통해 양 기관은 국내 디지털의료제품 산업 글로벌 경쟁력 강화와 기업 생태계 조성 기반을 마련하고, 긴밀한 상호 협력 체계를 구축해 나갈 예정이다.이정림 원장은 “이번 협약은 국내 디지털의료제품 산업 지속 가능한 발전을 위한 중요한 계기가 될 것”이라며 “양 기관이 보유한 전문성과 역량을 결합해 디지털의료제품 산업 글로벌 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.김영웅 회장은 “양 기관 업무협약을 통해 앞으로 디지털의료제품 분야 교육사업 협력, 국내 및 글로벌 규제대응을 위한 맞춤형 기술지원 협력 그리고 디지털의료제품 규제 관련 공동 컨퍼런스 개최 등 협업을 추진한다면 국내 디지털의료제품 기업에게 많은 도움이 될 것”이라며 “협회도 국내 디지털의료제품 산업이 지속적으로 성장할 수 있도록 한국의료기기안전정보원과 함께 노력하겠다”고 말했다.한편 이날 정보원 김은철 디지털제품평가센터장은 ‘디지털의료제품 인증업무’ 발표에서 제조·수입 인증(신고) 및 제조 및 품질관리기준 적합판정, 디지털의료와 건강지원기기에 대해 소개하고 질의응답을 통해 산업계 의견을 수렴했다.

이권구 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

코스피 제약바이오 지배지분순이익 톱5 'SK바이오팜 삼성바이오 JW생명 일성아이에스 삼진제약'

상장 제약바이오기업의 지난해 지배지분순이익이 코스피 평균 516억원, 코스닥 평균 107억원으로 확인됐다.약업닷컴은 코스피 42개사, 코스닥 53개사를 대상으로 한 상장 제약바이오기업의 지난해 실적을 분석한 결과 이같이 나타났다고 22일 밝혔다.<코스피 제약사> 분석 결과, 코스피 42개사 중 지난해 누적 지배지분순이익이 가장 큰 기업은 1조833억원을 기록한 삼성바이오로직스로 나타났다. 이어 △셀트리온 4227억원 △SK바이오팜 2407억원 △한미약품 1213억원 △종근당 1091억원 △유한양행 707억원 △보령 696억원 △JW중외제약 650억원 △JW생명과학 440억원 △광동제약 405억원 순으로 집계됐다.지난해 누적 지배지분순이익률은 44.0%를 기록한 SK바이오팜이 가장 높은 것으로 분석됐다. 그 다음은 △삼성바이오로직스 23.8% △JW생명과학 19.8% △일성아이에스 19.0% △삼진제약 12.7% △셀트리온 11.9% △유나이티드 11.2% △파미셀 9.8% △하나제약 9.4% △JW중외제약 9.0% 순으로 이어졌다.반대로 지난해 누적 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 –155.8%를 기록한 에이프로젠바이오로직스였다. 이어 △삼성제약 –31.8% △SK바이오사이언스 –20.1% △한독 –10.4% △동성제약 –8.2% △신풍제약 –7.0% △제일약품 –4.3% △삼일제약 –2.6% △부광약품 –1.6% △명문제약 –1.6% 순으로 이어졌다.지난해 누적 지배지분순이익의 전년동기대비 증가율은 +107.5%를 기록한 삼진제약이 가장 높았다. 이어 △파미셀 +77.0% △JW중외제약 +75.8% △보령 +73.2% △JW생명과학 +56.3% △경보제약 +56.0% △삼성바이오로직스 +26.3% △이연제약 +15.8% △광동제약 +9.5% △하나제약 –4.8% 순이었다.지난해 4분기 기준, 지배지분순이익이 가장 높은 기업은 3215억원을 기록한 삼성바이오로직스로 나타났다. 이어 △셀트리온 2366억원 △SK바이오팜 1901억원 △JW생명과학 254억원 △JW중외제약 166억원 △동아에스티 161억원 △유나이티드 144억원 △보령 132억원 △광동제약 121억원 △종근당 83억원 순으로 확인됐다.동일 기준 지배지분순이익률이 가장 큰 기업은 116.6%를 기록한 SK바이오팜으로 집계됐다. 이어 △JW생명과학 46.4% △일성아이에스 27.1% △삼성바이오로직스 25.6% △셀트리온 22.2% △유나이티드 19.7% △파미셀 19.3% △하나제약 12.5% △동아에스티 9.0% △JW중외제약 8.8% 순으로 확인됐다.반면 4분기 기준 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 –272.1%를 기록한 에이프로젠바이오로직스였다. 다음으로는 △삼성제약 –165.6% △한독 –27.6% △신풍제약 –22.9% △동성제약 –20.2% △GC녹십자 –6.2% △삼일제약 –6.2% △SK바이오사이언스 –4.1% △대웅제약 –3.5% △현대약품 –3.4% 순으로 이어졌다.전분기인 지난해 3분기 대비 증가율이 가장 높은 기업은 +1869.1%를 기록한 SK바이오팜이었다. 이어 △부광약품 +1091.8% △한올바이오파마 +630.0% △파미셀 +481.8% △종근당바이오 +313.6% △이연제약 +311.1% △JW생명과학 +276.2% △셀트리온 +176.5% △유나이티드 +174.2% △하나제약 +143.5% 순으로 나타났다.전년동기인 2023년 4분기 대비 증가율이 가장 높은 기업은 +22354.5%를 기록한 셀트리온이었다. 이어 △팜젠사이언스 +9045.2% △SK바이오팜 +2712.4% △유나이티드 +456.0% △일동제약 +429.3% △파미셀 +236.9% △JW생명과학 +147.8% △보령 +136.5% △광동제약 119.4% △하나제약 +31.1% 순으로 확인됐다.<코스닥 제약사>코스닥 53개사 중 지난해 누적 지배지분순이익이 가장 큰 기업은 1411억원을 기록한 엘앤씨바이오로 나타났다. 이어 △휴젤 1358억원 △파마리서치 920억원 △HK이노엔 616억원 △동국제약 612억원 △휴메딕스 393억원 △에스티팜 347억원 △대한약품 338억원 △케어젠 323억원 △진양제약 297억원 순으로 집계됐다.지난해 누적 지배지분순이익률은 195.7%를 기록한 엘앤씨바이오가 가장 높은 것으로 분석됐다. 그 다음은 △케어젠 39.1% △휴젤 36.4% △파마리서치 26.3% △진양제약 26.2% △이수앱지스 24.4% △휴메딕스 24.3% △삼아제약 23.1% △바이오플러스 21.3% △경남제약 16.6% 순으로 이어졌다.반대로 지난해 누적 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 –947.3%를 기록한 CJ바이오사이언스다. 이어 △바이오솔루션 –92.6% △코오롱생명과학 –57.7% △현대바이오사이언스 –46.0% △지씨셀 –42.4% △엔지켐생명과학 –28.6% △바이넥스 –27.0% △테라젠이텍스 –16.4% △조아제약 –15.3% △비보존제약 –11.4% 순으로 이어졌다.지난해 누적 지배지분순이익의 전년동기대비 증가율은 +4426.7%를 기록한 한국파마가 가장 높았다. 이어 △안국약품 +1205.7% △이수앱지스 +307.6% △엘앤씨바이오 +191.7% △진양제약 +140.6% △GC녹십자엠에스 +99.2% △에스티팜 +77.3% △메디톡스 +73.8% △화일약품 +67.8% △휴메딕스 +58.2% 순이었다.지난해 4분기 기준, 지배지분순이익이 가장 높은 기업은 1436억원을 기록한 엘앤씨바이오로 나타났다. 이어 △휴젤 400억원 △이수앱지스 279억원 △HK이노엔 192억원 △파마리서치 187억원 △에스티팜 129억원 △휴메딕스 113억원 △대한약품 90억원 △동국제약 86억원 △한국비엔씨 86억원 순으로 확인됐다.동일 기준 지배지분순이익률이 가장 큰 기업은 135.3%를 기록한 이수앱지스로 집계됐다. 이어 △휴젤 40.7% △한국비엔씨 33.2% △휴메딕스 30.2% △제테마 23.8% △케어젠 23.7% △화일약품 21.8% △삼아제약 21.8% △신일제약 18.2% △파마리서치 18.1% 순으로 확인됐다.반면 4분기 기준 지배지분순이익률이 가장 낮은 기업은 –1251.8%를 기록한 현대바이오사이언스였다. 다음으로는 △CJ바이오사이언스 –1006.3% △지씨셀 –160.8% △바이오솔루션 –144.0% △엔지켐생명과학 –86.9% △아이큐어 –77.0% △테라젠이텍스 –72.8% △비보존제약 –37.5% △코오롱생명과학 –35.7% △조아제약 –23.0% 순으로 이어졌다.전분기인 지난해 3분기 대비 증가율이 가장 높은 기업은 +7199.9%를 기록한 화일약품이었다. 이어 △경동제약 +3574.2% △이수앱지스 +2388.1% △GC녹십자엠에스 +1643.3% △대화제약 +750.5% △한국비엔씨 +367.5% △서울제약 +282.2% △옵투스제약 +160.7% △HLB제약 +130.4% △삼아제약 +103.1% 순으로 나타났다.전년동기인 2023년 4분기 대비 증가율이 가장 높은 기업은 +775.1%를 기록한 셀트리온제약이었다. 이어 △진양제약 +282.4% △휴메딕스 +248.3% △이수앱지스 +242.1% △휴젤 +146.7% △서울제약 +74.9% △대한약품 +52.5% △HK이노엔 +26.9% △옵투스제약 +25.1% △에스티팜 +22.1% 순으로 확인됐다.

이주영 2025.04.22
산업 / 제약·바이오

2024년 글로벌 제약, 안정적 성장세 이어가

2024년 글로벌 제약업계는 전년 대비 뚜렷한 성장세를 기록했다. 상위 20대 기업 중 매출이 감소한 곳은 단 1곳에 불과했으며, 두 자릿수 매출 성장을 기록한 기업은 6곳에 달했다. 이는 매출 감소 기업이 8곳에 달했던 2023년과 뚜렷한 대조를 이룬다.특히 일라이 릴리(Eli Lilly)와 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 비만과 당뇨 치료제의 폭발적인 인기에 힘입어 각각 32%, 26%라는 압도적인 매출 증가를 기록하며 업계의 주목을 받았다.2023년 노보 노디스크가가 릴리를 제치고 성장률 1위를 차지했던 것과 달리 지난해에는 릴리가 매출 450억 달러를 기록하며 9위로 올라섰고, 노보 노디스크는 421억 달러로 11위를 차지했다. 릴리는 특히 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound)의 강력한 판매 덕분에 2025년 매출 목표를 580~610억 달러로 전망하고 있다.상위 5대 제약사의 순위는 2023년과 동일했다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson(888억 달러, 4%↑))은 혁신 의약품과 메드테크 부문의 고른 성장으로 13년 중 12년째 1위 자리를 지켰다. 로슈(Roche(653억 달러, 3%↑)), MSD(Merck(642억 달러, 7%↑)), 화이자(Pfizer(636억 달러, 7%↑)), 애브비(AbbVie(563억 달러, 4%↑))도 각각 안정적인 성장을 보이며 상위권을 유지했다.화이자와 로슈는 코로나19 제품 수요 급감에 따른 2023년의 매출 하락을 극복하고 회복세에 성공했다. 애브비는 미국 내 휴미라(Humira)의 바이오시밀러 출시 영향으로 2023년 매출이 6% 감소했으나, 스카이리치(Skyrizi)와 린버크(Rinvoq)의 강력한 성장세에 힘입어 2024년에는 4% 상승했다.반면 사노피(Sanofi)는 소비자 헬스케어 사업(Opella) 분사 영향으로 6위에서 10위로 떨어졌으나, 제약사업 부문 자체로는 9%의 견고한 성장률을 보였다. GSK 역시 3% 성장에도 불구하고 RSV 백신(아렉스비, Arexvy)의 미국 CDC 권고 축소로 매출이 급감하며 10위에서 12위로 밀려났다.새롭게 20위권에 진입한 기업은 호주 혈장 전문기업 CSL다. CSL은 2021년 Vifor Pharma 인수 이후 9년 연속 성장을 이어왔으며, 비아트리스(Viatris)를 밀어내고 처음으로 순위권에 진입했다.두 자릿수 성장을 기록한 기업 중 아스트라제네카(AstraZeneca(541억 달러, 18%↑)), 암젠(Amgen(17%↑)), 노바티스(Novartis(503억 달러, 12%↑)), 다케다(Takeda(10%↑))의 상승세도 주목된다. 특히 아스트라제네카는 포시가(Farxiga)와 엔허투(Enhertu)의 높은 판매로 매출이 급등했고, 순위가 7위에서 6위로 한 계단 올라섰다.반면, 바이엘(Bayer(는 유일하게 매출이 0.4% 감소했다. 이는 전년도 5% 하락에 비해 개선된 수치지만 여전히 하락세를 벗어나지 못한 모습이다.이러한 성과와 변화는 앞으로 몇 년간 지속될 것으로 보인다. 특히 비만 및 당뇨병 치료제 시장의 폭발적인 성장은 계속될 전망이며, 애브비와 존슨앤드존슨을 포함한 주요 제약사들은 신규 약물 및 적응증 확대를 통한 장기 성장을 기대하고 있다.

최윤수 2025.04.22

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