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인터뷰

써모피셔 아닐 카네 기술총괄 "바이오 경구제형 변경 열풍…'CDMO' 협력이 상업 성공 핵심"

써모 피셔 사이언티픽 기술 및 과학 담당 총괄 아닐 카네(Anil Kane) 박사는 최근 약업신문과 인터뷰에서 바이오 의약품 경구 제형 변경 시, 상업적 성공을 위해선 전문성을 갖춘 CDMO와 협력하는 것이 정답이라고 밝혔다.©써모 피셔 사이언티픽“경구 제형으로의 전환은 단순한 약물 전달 방식 변화가 아닌, 환자 편의성과 치료 효과를 극대화하며 시장 지배력을 강화할 수 있는 게임체인저 전략이다. 성공적으로 구현하기 위해선 과학적 전문성, 첨단 제조 기술, 생산 역량이 필수다. 전방위적 지원이 가능한 CDMO와 협력은 복잡한 개발 과정을 최적화하고, 상업적 성공을 이끄는 핵심 동력이 될 것이다.”써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, 이하 써모 피셔) 기술 및 과학 담당 총괄 아닐 카네(Anil Kane) 박사는 바이오헬스 시장에서 게임체인저 전략으로 주목받고 있는 경구 제형 전환에 대한 의견을 이같이 밝혔다.아닐 카네 박사는 바이오 의약품이 주사 형태에서 경구용(정제, 캡슐 등)으로 전환되는 과정에서 환자 중심 치료가 새로운 패러다임으로 자리 잡고 있으며, 이 과정에서 CDMO의 역할이 단순한 생산 지원을 넘어 전략적 파트너로 부상하고 있다고 강조했다.경구 제형 변경 대표 성공 사례는 노보 노디스크의 리벨서스(Rybelsus, 성분명: 세마글루타이드)를 들 수 있다. GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 계열 세마글루타이드는 기존 주사제로 제2형 당뇨병 치료에 사용됐다. 최근 기술 혁신을 통해 주사제로만 사용 가능했던 GLP-1 수용체 작용제가 경구 제형인 리벨서스로 재탄생했다.세마글루타이드가 경구 제형으로 전환되면서, 환자 편의성과 복약 순응도가 크게 향상됐다. 이는 시장에서의 큰 성공으로 이어졌다. 리벨서스는 2019년 10월 미국 시장에 처음 출시된 후, 유럽을 포함한 다른 시장으로도 빠르게 확장, 출시 후 약 4년 만인 2023년 글로벌 매출 약 3조6220억원을 기록했다.세마글루타이드 성공은 경구 제형화가 환자 중심 치료에서 필수적인 요소로 자리 잡았음을 보여준다. 또한 고분자 의약품(Large molecule, 바이오 의약품)의 경구 제형 개발 가능성과 이를 실현할 수 있는 기술적 역량을 증명함과 동시에, 시장에서의 상업적 성공 가능성을 명확히 보여주는 사례로 평가받고 있다.아닐 카네 박사는 토론토 대학교(University of Toronto) 레슬리 댄 약학대학(Leslie Dan Faculty of Pharmacy) 외래 교수이자, 써모 피셔 사이언티픽 기술 및 과학 담당 총괄자로서 CDMO 서비스 고도화를 이끌고 있다. 또한 노바티스에서 제약 개발 분야를, 파테온에서 제형 개발을 지휘한 경험이 있는 제형 변경 분야 전문가다. 약업신문은 최근 아닐 카네 박사와 서면으로 인터뷰했다.최근 주사 제형의 바이오 의약품을 경구 제형으로 전환하는 사례가 늘고 있다. 경구 제형화가 가능한 약물 범위와 이에 대한 전망은.최근 의료 환경에 부는 환자 편의성, 복약 순응도 중심의 바람은 주사제를 경구제로 전환을 이끄는 핵심 동력으로 작용하고 있다. 저분자 의약품(Small molecule, 케미칼)은 흡수 프로파일, 치료 효과(Efficacy), 의약품 안정성(Stability) 등을 고려해 이미 주사제와 경구제 두 가지 제형으로 개발돼 왔다. 반면 펩타이드, 항체, 단백질, 올리고뉴클레오티드와 같은 고분자 의약품은 위장 내 산성 환경과 효소에 의해 쉽게 불안정해지거나 비활성화되기 때문에 주사제 형태로만 개발되는 것이 일반적이었다. 또 분자 크기가 커서 세포막의 밀착연접(Tight junction)을 통과하지 못해 흡수와 투과라는 이중 장벽에도 부딪혀 있었다.최근 고분자 약물을 최적의 흡수 부위로 정밀하게 전달할 수 있는 기술이 등장하고, 흡수를 촉진하는 부형제와 투과 강화제가 활용되면서 경구 제형으로의 전환이 현실화되고 있다. 고분자 의약품을 경구로 복용해도 체내에서 효과를 발휘할 수 있는지는 흡수 특성, 작용 부위 등과 같은 다양한 요인에 의해 결정된다. 생체이용률이 높은 고분자 의약품을 개발하기 위해서는 생화학적 과정에 대한 심층적인 이해가 필수다.다만 단일클론 항체를 경구로 전달하려는 시도는 여전히 초기 단계에 머물러 있다. 경구용 단일클론 항체의 위장 흡수 문제와 제품 안정성을 확보하는 것은 물론, 작업자 노출에 따른 안전 문제를 해결하기 위한 별도의 전용 시설 구축, 무균 환경에서의 제형화 공정 개발 등이 주요 과제로 꼽힌다. 향후 이러한 과정에 대한 이해가 깊어지고 기술이 점차 발전하면, 항체 의약품도 경구 투여로 충분한 생체이용률을 보일 전망이다.현재 주사로만 투여 가능한 많은 화합물이 경구로 간편하게 복용 가능한 시대가 조만간 열릴 것은 분명하다. 이러한 변화는 의약품 연구와 임상 환경, 시장 등 산업 전반에서 획기적인 변화를 불러올 것이다. 실제 전 세계 경구용 단백질 및 펩타이드 의약품 시장만해도 2032년에는 84억 달러(약 11조9600억원) 규모를 형성할 것으로 보고되고 있다.주사 제형을 경구 제형으로 변경 시 장점은.경구 제형 변경은 복약 순응도, 편의성, 경제성, 기대 효과 등 여러 방면에서 두드러진 장점을 보여준다. 이러한 특징은 경구 제형이 환자 중심 치료에서 핵심적인 대안으로 자리 잡는 이유를 명확히 설명한다. 모든 약물의 이상적인 투여 경로는 부작용 없이 원하는 효과를 내기에 충분한 혈장 또는 혈청 농도에 도달할 수 있는 방법이다. 즉, 경구 투여는 이러한 기준을 충족하면서도 가장 안전하고 편리한 방식이다. 특히 경구용 약물이 정맥주사 약물과 같은 수준으로 조직 및 혈중 농도에 도달한다면, 치료 효과 면에서 두 방식 간의 차이는 거의 없다고 볼 수 있다. 현재 경구 제형은 투여가 간편하고 안전하며, 원하는 치료 농도에 도달할 수 있는 가장 이상적인 투여 경로로 인정받고 있다.경구 제형의 또 다른 장점은 환자가 가정에서 스스로 약물을 복용할 수 있다는 점이다. 이는 환자의 편의성을 크게 향상시키며, 만성 질환이나 장기 복용이 필요한 환자들에게 특히 유용하다. 나아가 경구용 약물은 위장관의 특정 부위에 약물을 표적화해 전달할 수 있도록 설계할 수 있다. 국소적인 약리 효과뿐만 아니라 전신적인 약물 효과도 제공할 수 있게 되는 것이다. 이러한 설계는 약물의 흡수 부위를 최적화해 더 정밀한 치료를 가능하게 한다.또한 경구 제형은 투여 시간과 약물 방출 속도도 조절할 수 있다. 즉각적인 약물 효과를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 장시간에 걸쳐 서서히 방출되도록 설계할 수 있다. 이러한 조절 가능성은 환자의 생활 방식과 치료 일정에 맞춰 약물 복용을 유연하게 조정할 수 있는 기반이 되며, 치료 효과를 극대화하는 데 중요한 역할을 한다.경제적 이점 역시 경구 제형의 장점으로 꼽힌다. 경구 제형은 주사제와 달리 약물 희석 용액, 주삿바늘, 주사기 등의 추가적인 소모품이 필요하지 않다. 특히 의료진의 개입 없이도 사용할 수 있다. 이는 의료 시스템의 비용 부담을 크게 줄이고, 환자와 보험사 모두에게 실질적인 경제 효율성을 제공한다. 한국의 경우 건강보험 재정 건전성 확보라는 측면에서도 긍정적으로 작용할 수 있다.이 외에도 경구 제형은 주사와 관련된 감염 위험을 줄이고, 소아 환자에게 높은 편의성을 제공하며, 병원 방문 횟수와 체류 시간을 감소시켜 환자의 삶의 질을 개선하는 데 크게 기여한다.써모 피셔는 경구 제형 변경 CDMO 프로젝트를 다수 진행한 것으로 알고 있다. 제형 변경 시 고려해야 할 사항은.주사제를 경구제로 전환하기 위한 전략을 수립할 때는 다양한 요소를 종합적으로 고려해야 한다. 먼저 약물의 생물약제학적 및 물리화학적 특성이 경구 투여에 적합한지 확인하는 과정이 필요하다. 이를 위해 주사제와 경구제로 각각 투여했을 때 나타나는 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 프로파일(ADME)을 면밀히 분석해야 한다. 이 과정에서 약물이 고체 상태에서 얼마나 안정적으로 유지되는지, 위액과 장액 같은 생체 내 유액에서의 안정성은 어떠한지, 완충 수용액에서도 안정성을 유지할 수 있는지 등을 검토해야 한다.약물의 산성 용해도도 중요한 고려 사항 중 하나다. 약물이 생체 내 산성 범위에서 충분히 용해될 수 있는지 확인해야 하며, 이는 약물의 생체이용률과 직결된다. 경구 투여 후 약물이 얼마나 잘 용해돼 흡수되는지를 결정하는 핵심 요소가 바로 산성 용해도다. 약물이 위의 산성 환경(pH 1~3)에서 용해되지 않으면 소장에서의 흡수가 제한될 수 있다. 이 문제를 해결하기 위해 장용성 코팅을 적용하거나 약물의 용해도를 증가시키는 부형제를 첨가하는 전략이 활용될 수 있다. 또한 주사제와 경구제로 각각 투여했을 때 나타나는 약물의 흡수율을 비교함으로써, 경구제로 전환 시에도 약효가 유지될 수 있는지도 평가해야 한다.약물의 약력학적, 약동학적 효과도 반드시 고려해야 한다. 약력학적 효과는 약물이 체내에서 어떤 생리적 반응을 일으키는지를 설명한다. 약동학적 효과는 약물이 체내에서 이동하며 농도가 어떻게 변하는지를 나타낸다. 즉, 경구제 전환시 약물이 체내에서 작용하는 방식과 체내 분포를 파악해야 약물 제형 전환 전략을 수립할 수 있다. 경구 투여 시 약물이 주로 흡수되는 부위를 명확히 이해하는 것도 중요하다. 이는 최적의 용량을 설정하고 치료 효과를 유지하는 데 필요한 혈장 약물 농도를 파악하는 기반이 된다. 약물이 소장에서 흡수되는 시간이 길어지면 최대 약물 농도 도달 시간이 늘어나 치료 효과에 영향을 줄 수 있다. 이를 보완하기 위해 서방형 제형이나 나노입자 기반 전달 시스템과 같은 첨단 기술을 적용할 수 있다.최적의 경구 제형을 선택하는 것 또한 신중을 기해야 한다. 정제, 캡슐, 미니정, 펠렛, 비드, 투약 전 액상 용해 분말 등 다양한 경구제 형태 중에서 가장 적합한 형태를 찾을 수 있도록 종합적인 연구를 수행해야 한다. 나아가 환자의 편의성과 복약 순응도를 높이기 위해 즉시 방출형 제형 또는 서방형 제형이 치료 효과를 극대화할 수 있는지도 판단해야 한다.제조 분야에 대해서도 설명 부탁드린다.주사제를 경구 제형으로 전환하는 과정에서 제조 기술의 선택은 대량생산과 상업화를 실현하는 데 있어 매우 중요하다. 약물의 물리·화학적 안정성을 유지하면서 효율적이고 경제적인 생산 공정을 설계하는 데 제조 기술이 지대한 영향을 미치기 때문이다. 이를 위해 활성 약물의 특성과 안정성을 면밀히 분석하고, 약물의 특성과 상업적 요구를 동시에 충족할 수 있는 제조 방식을 선택해야 한다.리벨서스는 경구 투여 시 세마글루타이드의 낮은 생체이용률 문제를 해결하기 위해 흡수 촉진제인 SNAC(sodium N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino] caprylate)를 첨가하는 동시에, 특수 과립화 및 코팅 등의 다양한 정제 제조 기술이 적용됐다. 이를 통해 세마글루타이드가 위산에 의해 분해되는 것을 방지하고, 위 점막을 통해 효과적으로 흡수되도록 설계됐다.대표적으로 주사제에서 경구 제형으로 전화 시 고려되는 제조 공정에는 건식 과립화, 고전단 습식 과립화, 유동층 과립화 등이 있다. 건식 과립화는 열이나 습기에 민감한 약물에 적합한 방식으로, 분말을 높은 압력으로 압축해 과립을 형성하는 공정이다. 이 방식은 결합제나 용매를 사용하지 않기 때문에 공정이 단순하고 에너지 소비가 적으며, 환경친화적인 장점이 있다. 특히 습기에 민감한 약물의 안정성을 유지하면서 대량생산에 적합한 효율성을 제공한다.고전단 습식 과립화는 분말과 결합제를 혼합하여 과립을 형성하는 기술로, 과립의 밀도와 강도를 높여 균일성과 압축성을 개선한다. 이 공정은 정제나 캡슐 제형에서 발생할 수 있는 갈라짐이나 분말 분리 현상을 최소화한다. 복용량 조절이 중요한 약물 개발에 적합하다.유동층 과립화는 공기 흐름을 이용해 분말을 띄우고 결합제를 분무해 과립을 형성하는 기술이다. 이 방식은 입자 크기와 분포를 정밀하게 제어할 수 있어, 약물의 방출 속도를 조절해야 하는 서방형 제형과 장용 코팅 제형에 특히 적합하다. 온도 조절도 가능해 열 민감성 약물에도 효과적으로 활용할 수 있다.써모 피셔가 수행한 경구 제형 변경 CDMO 프로젝트를 더 자세히 소개한다면.써모 피셔는 펩타이드, 단백질, 올리고 뉴클레오타이드 기반 약물의 경구 제형 개발에 첨단 기술과 포괄적인 CDMO 서비스를 제공하고 있다. 먼저 초기 출발 물질 연구개발 단계에서 API 특성화, 제형 설계, 안정성 평가, 임상시험용 의약품 생산, 상업용 GMP 생산에 이르기까지 전 과정을 지원하며, 고객사의 의약품 개발 및 상업화를 돕고 있다. 특히 약물의 물리·화학적 특성을 분석해 경구 제형으로서의 치료 효과를 극대화하는 데 주력하고 있다. 실제 써모 피셔가 참여한 다수 약물이 임상시험 단계에 진입하며 구체적인 성과를 보이고 있다.써모 피셔는 아미노산 서열 분석과 펩타이드 매핑을 통해 약물의 구조적 특성을 규명, 고객사의 활성 물질 개발을 지원한다. 숙주 세포 단백질 및 숙주 세포 DNA 검출 기술을 활용해 약물의 안전성을 검증할 수 있도록 돕는 역할도 한다. 여기에 SDS-PAGE, 원형 질량(분자량) 분석, cIEF(모세관 등전점 집중법) 등 첨단 기법을 통해 약물의 물리적·화학적 특성을 정밀하게 분석하고, 아울러 함량, pH 안정성, 엔도톡신 검출 등 다양한 분석을 통해 고품질의 의약품이 개발, 생산될 수 있도록 하고 있다.또한 약물의 입자 크기 분포, 벌크 밀도, 탭 밀도, 압축성 등 물리적 특성을 분석하고, 전단력에 따른 비활성화 가능성도 평가한다. 흡습성과 수분 흡수 특성까지 파악해 성공적인 제형 변경이 이뤄질 수 있도록 지원한다. ASAP(Accelerated Stability Assessment Program)를 활용한 가속 안정성 평가 및 강제 분해 실험을 통해 약물 안정성도 검증하고, 부형제 호환성 연구를 통해 최적의 부형제 선택도 지원한다.제형화 설계 단계에서는 고객사의 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공한다. 투과성 향상제, 안정제, pH 조절제 등 다양한 첨가제를 활용해 시제품 정제 및 캡슐 형태를 설계해 제공한다. 장용 코팅 정제, 점막 접착 제제, 지질 전달 시스템 등 혁신적인 제형 개발도 지원한다. 이를 통해 약물이 경구 제형으로서 치료 효과를 극대화하고, 환자 편의성을 높여 상업적 경쟁력을 확보할 수 있도록 한다.이 외에도 써모 피셔는 포장재를 활용한 경구제 안정성 연구, 저장 및 운송 과정에서 약물 안정성, 임상용 GMP 생산을 통해 고객사의 신속한 임상시험 진입과 시장 진출에 기여하고 있다.CDMO 선택할 때 고려 사항은.의약품 개발 및 생산 과정에서 신뢰할 수 있는 CDMO를 선택하는 것은 매우 중요하다. CDMO를 평가할 때 △업계 신뢰도 △End-to-End(전주기) 지원 △선제 위험 관리 능력 등을 고려해야 한다.CDMO를 선택할 때는 업계 평판과 전반적인 신뢰도를 검토해야 한다. 성공적인 CDMO는 의약품 개발 및 제조 전체 단계에서 우수한 실적을 보유하고 있다. 이를 확인하기 위해 사례 연구와 성공 사례를 요청하는 것이 필요하다. '어떤 프로젝트 관리 시스템을 활용하고 있는지', '소분자 및 고분자 프로젝트를 지원한 경험은 어느 정도인지', '특화된 치료 분야는 무엇인지'와 같은 질문을 통해 CDMO의 역량을 평가할 필요가 있다.또한 의약품 연구개발에서 생산, 물류까지 모든 과정을 지원하는 원스톱 서비스를 제공하는 CDMO가 이상적이다. 이러한 서비스에는 원료 및 의약품 연구개발, 임상 및 상업 생산, 임상시험 물류 서비스, 제품 라벨링, 공급망 관리, 상업 생산 및 포장 등이 포함된다. 한 곳에서 통합적인 서비스를 받으면, 고객사는 여러 공급 업체를 조율해야하는 불필요한 업무를 줄일 수 있다. 이는 보다 효율적이고 안정적으로 프로젝트 진행을 가능하게 한다.특히 의약품 연구개발 및 제조 과정에서 위험을 사전에 식별하고 완화해, 프로젝트를 성공으로 이끌 수 있는 역량 보유가 핵심이다. 미국 보건시스템 약학 저널(American Journal of Health-System Pharmacy)에 따르면 최근 기존 약물의 안전성 우려가 커지고 있고, 복잡한 약물과 생물학적 제제가 증가함에 따라, 기존 보다 엄격한 위험 관리가 요구되고 있다. 우수한 CDMO는 초기 단계에서 위험을 예측하고, 위험이 발생했을 때 이를 신속 정확하게 평가하고 우선순위를 정해 해결할 수 있어야 한다.써모피셔 CDMO 강점은.써모 피셔는 전 세계 생산 시설을 통해 주사제와 경구제 의약품의 연구개발 및 생산 서비스를 제공하는 글로벌 대표 CDMO다. 써모 피셔는 다양한 제형의 경구제 생산뿐만 아니라 액체 바이알, 동결 건조 바이알, 프리필드 시린지, 카트리지 형태의 주사제를 생산하고 있다.써모 피셔의 가장 큰 강점은 경구제와 주사제 약물의 개발 초기 단계부터 임상시험 및 상업생산 단계에 이르기까지 약물 개발의 전 과정을 포괄적으로 지원할 수 있다는 점이다. 이러한 통합적 접근은 고객사의 의약품 개발과 생산 과정을 획기적으로 간소화하고, 시간과 비용을 절감하는 동시에 제품 품질을 보장하는 데 기여한다.써모 피셔가 전 세계적으로 구축한 주요 생산 시설 중 멸균 주사제 개발과 생산은 미국 그린빌, 이탈리아 몬자와 페렌티노, 영국 스윈던, 싱가포르에서 이뤄지고 있다. 경구제 개발과 상업 생산은 캐나다 토론토와 휘트비, 미국 벤드와 신시내티, 푸에르토리코, 그린빌에 위치한 제조소에서 진행되고 있다.이러한 제조소들은 전 세계 주요 규제 기관으로부터 GMP를 포함한 생산 시설 승인을 받았다. 승인 기관으로는 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처, 일본 PMDA, 브라질 ANVISA, 중국 NMPA 등이 포함된다. 이 같은 인증은 써모 피셔의 생산 시설과 공정이 국제적인 기준을 충족하고 있음을 증명한다. 또 고객들에게 신뢰를 제공하는 기반이 되고 있다.

권혁진 2024-12-09 06:00
[인터뷰] 혁신과 소통으로 뚫는다...한미약품 박재현 대표의 미래 설계도

박재현 대표이사. ©한미약품“2033년엔 한미약품이 보유한 글로벌 신약이 3~5개가 될 것입니다. 그 때까지 매출 5조원, 영업이익 1조원 달성을 목표로 혁신신약과 복합신약의 매출 확대 및 글로벌 사업 역량을 더욱 강화하겠습니다.”한미약품 박재현 대표이사가 취임 이후 사상 최대 실적을 연이어 기록하며 차세대 전문경영인으로 자리매김하고 있다. 지난 4일 한미약품 7층 회의실에서 열린 제약바이오협회 전문기자단과의 인터뷰에서 박 대표는 한미약품의 경영 철학과 비전, 그리고 현재 진행 중인 경영권 분쟁 관련 입장을 밝혔다.박 대표는 한미약품에서 30년 이상 근무하며 품질관리, 생산, 영업, 연구개발 등 다양한 부문을 경험해온 정통 ‘한미맨’이다. 박 대표는 “이러한 경험을 바탕으로 한미약품이 잘할 수 있고, 반드시 해내야 할 일을 판단할 수 있는 확고한 철학을 갖추고 있다”며 “모든 부서가 한 방향으로 나아가도록 조율하는 것이 자신의 역할”이라고 정의했다.박 대표는 가장 중요하게 생각하는 리더십 원칙으로 소통과 변화 추구를 꼽았다. 때로는 변화를 너무 추구해 시장을 앞질러 갈 때도 있었지만 가만히 멈춰있으면 아무 것도 이룰 수 없다는 게 박 대표 생각이다. 대표 취임 이후 코로나19 팬데믹, 의정 갈등, 경영권 분쟁 등 어려운 환경 속에서도 한미약품은 7년 연속 원외처방 매출 1위를 달성했으며, 매 분기 사상 최대 매출과 영업이익을 기록했다. 박 대표는 이를 ‘전문경영인 그룹의 의사결정 체제를 통한 성과’로 평가하며, 본부장들과의 협력과 소통을 핵심 전략으로 꼽았다.특히, 혁신적인 비만치료제 개발 프로젝트인 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 성과도 주목받고 있다. 박재현 대표이사. ©한미약품박 대표는 “임상 3상이 진행 중인 에페글레나타이드의 상용화를 2026년으로 앞당길 계획”이라며, “글로벌 시장에서 수조 원 규모의 가치를 창출할 수 있을 것”이라고 전망했다. 이어, 후속 신약 개발도 활발히 진행 중이라고 덧붙였다.주주가치 제고를 위해 박 대표는 주주들과의 적극적인 소통을 강조했다. 그는 지난 11월 열린 ‘한미약품 이노베이션데이’에서 본부장들과 함께 직접 경영 성과와 비전을 발표했다. 또 내년 3월 정기주주총회를 앞두고 주주친화정책 마련을 위한 준비 위원회를 가동하고 있다고 밝혔다.하지만 한미약품 내부에서는 경영권 분쟁이 지속 중이다. 오는 19일 임시주주총회에서는 박 대표 해임 안건이 상정된 상황이다. 이에 박 대표는 “억지 흠결을 만들어내는 행위가 기업의 지속가능한 경영을 저해하고 있다”며 “외풍에도 흔들림 없는 전문경영 체제를 구축하는 것이 한미약품의 발전을 위해 반드시 필요하다”고 강조했다.박 대표는 끝으로 “지속가능한 경영과 예측 가능한 환경을 만들어 한미약품만이 할 수 있는 일에 매진하겠다”며 “많은 지지와 성원을 부탁드린다”고 말했다.

이상훈 2024-12-05 12:52
"듀피젠트, 아토피 '증상' 조절 넘어 '질병' 조절 위한 새시대 열 것"

토마스 비버(Thomas Bieber) 스위스 국제 퀴네 재단 Scientific Director이자 비버 더마톨로지 컨설팅 설립자. © 약업신문제2형 염증 치료에 대한 데이터가 축적되면서 아토피피부염 기저의 염증반응에 대한 이해도가 높아짐에 따라, 새로운 치료전략을 고려할 필요성이 대두되고 있다. 특히 아토피피부염이 천식, 알레르기성 비염 등 아토피성 동반질환 뿐만 아니라 심혈관 질환 등에도 영향을 미친다는 것이 확인되면서 보다 근본적인 개입을 통한 질병조절, 그리고 동반질환을 보유한 환자 치료의 안전성 문제도 거론되고 있다.듀피젠트는 광범위한 면역 기전에 작용하는 기존의 면역억제제와 달리 제2형 염증을 표적해 효과적으로 증상을 조절한다. 듀피젠트는 제2형 염증의 신호전달을 매개하는 IL-4, IL-13의 신호 전달을 선택적으로 차단함으로써 만 6개월 이상 영유아부터 성인에 이르기까지 장기 지속적인 증상 조절 효과와 일관된 안전성 프로파일을 보이고 있다.최근에는 듀피젠트 치료가 아토피성 동반질환의 발병이나 악화를 줄이는 효과가 있다는 연구결과가 보고되기도 했다. 12건의 임상연구 메타분석 결과, 듀피젠트는 위약군 대비 신규 알레르기 발생 또는 알레르기 악화 위험을 34% 감소시켰다.약업닷컴은 최근 서울 서초구에 위치한 사노피 아벤티스 코리아에서 토마스 비버(Thomas Bieber) 교수를 만나 아토피피부염 분야에서 질병조절이 갖는 의미와, 기저의 메커니즘에 대한 최신 지견, 그리고 향후 아토피피부염 치료 전략의 변화 등에 대해 알아봤다.최근 대한아토피피부염학회에서 연자로써 발표를 위해 방한한 토마스 비버 교수는 아토피피부염 기저의 메커니즘 연구와 치료에 전문성을 보유하고 있는 세계적인 석학이다. 그는 아토피피부염 질환 메커니즘에 대한 이해 속에 질병조절(disease modification)이라는 새로운 치료 전략에 대한 잠재성이 있다고 제언한 바 있다.아래는 일문일답.Q. 질병조절이란 어떤 개념인가? 아토피피부염에는 어떻게 적용되는지?질병 조절은 알츠하이머병, 파킨슨병, 류마티스관절염 등 다른 질환에서 사용하는 개념을 차용한 것이다. 알츠하이머병, 파킨슨병, 류마티스관절염 등에서 질환으로 인해 비가역적으로 손상된 조직은 다시 되돌릴 수 없다. 따라서 이들 질환에서 질병 조절은 향후 질병 진행을 지연하거나 멈추는 것을 목적으로 한다.반면 아토피피부염에서 장기적인 손상이나 조직 파괴는 비교적 덜한 편이다. 아토피피부염은 어린 나이에 발병해도 약 50% 정도는 자연경과적으로 질병 조절에 도달한다. 아토피피부염에서의 질병 조절이란 치료를 통해 이러한 자연현상을 모방하면 질환 진행을 멈출 것으로 보는 개념이다.특히 최근에는 아토피피부염 기저의 면역 기전에 대한 이해도가 높아지면서 피부 염증이 단계적으로 진행된다는 것을 안다. 이 진행과정의 상위 단계에서부터 개입하면 질환에 더 큰 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 예를 들어 질병 조절을 통해 천식, 식품 알레르기 등이 연쇄적으로 나타나는 아토피 행진을 예방할 수 있다.Q. 영유아나 소아 아토피피부염 환자의 조기 치료가 중요하다고 강조했는데.‘초기부터 세게 때려라(Hit early and hard)‘라는 모토가 있다. 아토피피부염이 모든 과정의 시작이라는 점에서 최대한 조기에 빠르게 치료하여 긍정적인 효과를 기대하는 것은 타당한 접근이다. 따라서 부모님들에게도 이러한 접근법과 앞으로의 치료 과정에 대해 충분히 교육을 제공하는 것이 매우 중요하다.과거에는 아토피 행진으로 인한 감작이 어린 나이에 모두 이루어진다고 보았다. 따라서 조기에 질환에 개입하는 것은 좋은 효과를 낼 수 있는 기회의 창이지만 이 시기를 놓치면 면역체계의 형태가 이미 잡힌다고 본 것이다.그러나 최근에는 만성 염증이 성인에서도 진행된다는 개념을 전문가들이 받아들이고 있다. 실제로 최근에 듀피젠트가 성인 아토피피부염 환자들의 감작을 줄일 수 있다는 점이 논문으로 발표되기도 했다. 성인 아토피피부염에서도 질병 조절이 가능하다는 가능성을 보여준 것이다.현재 진행 중인 연구를 보면 조기에 듀피젠트 치료를 시작할수록 질병 조절에 도달하는 환자 수가 더 많아지는 것으로 보인다. 아직 명확하지는 않지만 소아의 약 15~20%는 질병 조절에 달성할 기회가 있다고 본다.성인에서는 안타깝게도 그 수치가 비교적 낮다. 질환의 보다 상위단계부터 효과를 보이는 신약이 개발된다면 이러한 질병 조절 달성율도 개선될 수 있을 것으로 기대한다.Q. IL-4, IL-13 등의 신호 전달을 차단하는 것이 제2형 염증 조절에 효과적인 이유는 무엇인가?IL-13만 차단하는 치료제도 피부 염증에 치료 효과가 있다는 발표가 나오고 있으니 피부에 있어 IL-13이 중요한 것이라고 볼 수도 있지만 IL-4의 중요성을 간과해서는 안 된다.IL-4는 다양한 아토피성, 비아토피성 동반질환에 영향을 주는 것으로 알려져 있다. 아토피피부염이 우리 몸의 다른 장기에 영향을 미치는 이유에 대한 세 가지 가설이 있다.첫째, 관련 연구들에 따르면 중등도-중증 아토피피부염은 피부에서 다량의 사이토카인 등이 발생, 이들이 혈류를 통해 다른 장기로 퍼져 나간다. 이처럼 소위 넘쳐 흐르는(Spill over) 과정을 통해 폐, 심혈관계 등 다른 장기에 영향을 미쳐 아토피성∙비아토피성 동반질환을 유발하는 것으로 보인다.둘째로 아토피피부염 환자들은 피부 장벽 기능이 떨어져 있어 음식 알레르기를 포함한 여러 알레르기가 침투할 여지가 높아진다는 것이다. 이 경우 몸에 염증이 약간만 있어도 알레르겐이 침투하면 수지상세포들이 알레르겐을 가져다 림프절로 가서 항원으로 제시하고, T세포를 활성화할 수 있다. 이 때 IL-4가 있어야 T세포가 활성화하기 때문에 IL-4가 IgE에 의해 감작되는 알레르기 시작에 기여하는 중요한 사이토카인이라고 볼 수 있는 것이다.셋째는 세포 내에 염증에 대한 기억을 유지하고 보관하는 세포가 있다는 것이다. 피부에 있는 세포가 다른 장기로 이동할 수 있기 때문에, 피부 염증 문제가 다른 장기에도 영향을 미친다고 보는 것이다. 실제로 건선 환자의 약 30%가 건선성 관절염을 보이고 있는데 이 경우에도 피부에 있는 염증 기억을 가진 면역세포들이 다른 세포로 이동해 같은 문제를 발생시키는 것이라고 볼 수 있다.세 번째 가설은 아직 근거가 충분하지는 않지만 동물모델을 기반으로 추정하는 내용이다.Q. 바이오마커에 대한 이해도가 높아짐에 따라 향후 아토피피부염 치료 전략이 어떻게 달라질 것이라고 예상하는지?기본적으로 바이오마커는 의학적인 측면에서나 규제당국 등에서도 충분히 검증되어야 한다. 검증과정을 거쳐 바이오마커 적용이 가능해진다면 향후 아토피피부염 치료전략이 크게 달라질 것으로 본다.우선 신약 개발 측면에서 바이오마커가 존재한다면 치료제가 좋은 효과를 보일 수 있는 환자군을 특정할 수 있다. 실제 치료를 통해 질병 활성도가 잘 조절되는지 객관적으로 측정할 수 있고 치료 후 장기적인 조절도 가능한지 모니터링이 가능해진다.또한 실제 진료현장에서도 정밀의학적 접근을 통해 각 치료제 별로 적절한 환자에게 적절한 용량을 적시에 투여하여 개인 맞춤화 치료가 가능해질 것이다.Q. 염증을 조절함으로써 아토피성 또는 비아토피성 동반질환을 예방 또는 조절할 수 있는지?아토피피부염을 보는 관점에 크게 두 가지 관점이 있다.첫째는 아토피피부염이 ‘전신성 염증(Systemic inflammation)’이라는 것이고 둘째는 ‘전신 영향을 미치는 만성 염증(Chronic inflammation with systemic impact)’이라는 것이다.피부에 있는 만성 염증이 곧 아토피성∙비아토피성 동반질환의 시작점이라는 전제가 유효하다면 시작점에서부터 동반질환 조절을 시도하는 것이 도움이 될 수 있다. 실제로 아토피피부염 치료가 아토피성 동반질환의 조절이나 예방에 도움이 된다는 것은 입증이 되고 있다.그러나 심혈관계 질환 등 비아토피성 질환에서 긍정적인 상관관계를 도출하는 것은 상대적으로 어려울 수 있다. 임상 연구 설계부터 심혈관계 동반질환을 보유한 적절한 환자군을 찾는 것까지 여러 숙제가 있기 때문이다. 다만 중증 아토피피부염 환자들을 대상으로 한 하위집단의 환자들을 대상으로 한 연구는 진행되고 있는 것으로 알고 있다.Q. 최근 국내에서는 듀피젠트와 JAK억제제 계열 간 교체투여 급여가 논의되고 있는데.개인적으로는 환자에게 가능한 최상의 치료옵션을 제공해야 한다는 점에서 한국에서 논의되고 있는 이슈가 잘 납득이 되지는 않는다.듀피젠트와 같은 생물학적제제와 JAK억제제는 다른 계열의 약물이다. 생물학적제제는 표적화된 특정 사이토카인을 대상으로 하는 접근법인 반면, JAK억제제는 소분자물질로 조혈작용을 하는 수용체를 포함한 최소 20여 개의 수용체를 폭넓게 차단한다. 각각의 치료제가 장단점을 갖고 있기는 하나 장기적인 안전성을 고려했을 때 대부분의 경우에는 생물학적제제가 좋은 선택이라고 본다.Q. 이번 방한을 통해 국내 아토피피부염 치료 전문가들에게 전하고 싶은 말씀이 있다면.아토피피부염 분야에서 반복적으로 얻고 있는 교훈은 처음부터 최대한 집중적으로 강하게 치료하라는 것이다. 이를 앞으로 더 많은 아토피피부염 환자들에게 적용해 나가는 것이 중요할 것 같다.한국도 다른 여러 나라와 마찬가지로 EASI 21점까지 달성해야 급여가 가능한 것으로 알고 있다. EASI 21점은 상당한 중증에 해당하는 수치다. 최근 중증보다 증상이 덜한 중등도 환자에서도 비아토피성 동반질환 등이 발생한다는 근거가 다수 나오고 있기 때문에 이처럼 제한적인 급여조건은 질병 조절 달성에 커다란 장애 요소가 될 수밖에 없다.이에 환자단체나 의사분들이 모두 규제당국에 신약이나 치료제 접근성을 제한하는 것이 타당하지 않다는 메시지를 피력하는 것이 중요할 것 같다. 적절한 치료를 통해 질병 조절을 달성하고 나면 치료제가 더 이상 필요하지 않게 될 수도 있다.장기적으로는 치료를 하는 것이 비용효과성 측면에서도 더 타당하다는 말씀드리고 싶다.

최윤수 2024-12-03 06:00
[인터뷰] 미래의학연구재단 김기영 투자총괄 “따뜻한 자본이 바이오 생태계 혁신 일으킨다”

미래의학연구재단 김기영 최고투자책임자(CIO, Chief Investment Officer).©약업신문"따뜻한 자본(Warm Capital)으로 만든 실질적인 가치(Practical Value)는 스타트업의 폭발적인 성장을 이끄는 핵심 동력이다. 미래의학연구재단은 단순히 '될 것 같은' 기업이 아닌, 잠재력을 가진 스타트업을 발굴, 육성해 바이오 창업 생태계를 탄탄하게 구축할 것이다. 성장 여정에 미래의학연구재단이 든든한 동반자로 함께하겠다."미래의학연구재단 김기영 신임 최고투자책임자(CIO, Chief Investment Officer)는 시장 상황이 어려워질수록 초기 창업자와 연구자들에게 따뜻한 자본의 중요성이 더욱 커진다고 강조했다. 그는 바이오헬스케어 산업에 특화된 국내 최초 비영리 창업 지원 재단의 투자총괄로서 앞으로 의미 있는 기여를 하겠다며 이같이 포부를 밝혔다.김기영 CIO는 VC(벤처캐피털)와 스타트업 양측에서 쌓은 풍부한 경험을 바탕으로, 미래의학연구재단의 최고투자책임자로 최근 임명됐다. 그는 미국 뉴욕대학교 스턴 경영대학(NYU Stern School of Business)에서 금융학 학사를, 컬럼비아 대학교(Columbia University)에서 응용 통계학 석사를, 예일 대학교(Yale University)에서 경영학 석사를 취득했다. 이어 김 CIO는 스톤브릿지벤처스(Stonebridge Ventures)의 투자 팀장을 역임했으며, 신세계 그룹 CVC(기업형 벤처캐피털)인 시그나이트파트너스(Signite Partners)의 1호 심사역으로 활동했다. 또한 1000억원의 기업 가치를 인정받은 딥테크 기업 CEO를 지낸 바 있다. 현재 건국대학교 겸임교수로 활동 중이며, 창업 카테고리 베스트셀러인 ‘VC 스타트업’의 저자이기도 하다.미래의학연구재단(Foundation for Medical Innovation, 설립자 김효수·이사장 이승규)은 2016년 과학기술정보통신부로부터 미래 의학과 생명과학 분야의 성장을 지원하기 위해 설립된 비영리 재단법인이다. 2022년에는 중소벤처기업부로부터 창업기획자로도 등록됐다. 재단은 특히 연구자 중심의 공익적 창업 지원 플랫폼으로서, 새로운 치료기술 개발 과정에서의 높은 위험성과 장기적 특성을 고려해 지속적인 지원을 통해 혁신 기술이 조기에 상용화될 수 있도록 힘쓰고 있다.재단은 인적·물적 네트워크를 기반으로 기술 맞춤형 액셀러레이팅 프로그램과 전주기 사업화 지원 프로그램도 운영하며, 창업 기업의 성장을 촉진하고 있다. 여기에 바이오헬스경영학교 등 다양한 교육 프로그램을 통해 뛰어난 아이디어와 기술이 효과적으로 확산될 수 있는 환경도 조성하고 있다.재단의 공식 미디어 파트너인 약업신문은 최근 서울 성동구 미래의학연구재단에서 김기영 CIO를 만나, 벤처캐피털과 딥테크 기업에서 쌓아온 풍부한 경험을 바탕으로 한 향후 투자 전략과 바이오헬스케어 창업 생태계를 강화하기 위한 비전에 대해 이야기를 나눴다.재단에서 맡은 역할은 무엇이며, 합류 계기는.재단 최고투자책임자로서 스타트업 발굴 및 투자, 창업 교육, 인큐베이팅 프로그램 운영, LP(유한책임투자자) 출자 등 다양한 업무를 총괄한다.재단에 합류하게 된 가장 큰 이유는 산업 선순환 구조를 구축하려는 재단의 비전과 독창적인 접근 방식이었다. 특히 서울대병원을 중심으로 구축된 탄탄한 네트워크와 국내 바이오헬스케어 산업 발전에 대한 깊은 신념을 가진 김효수 재단 설립자와 염유희 사무국장의 리더십이 이 비전을 실현할 수 있다는 확신을 심어주었다.비영리 형태의 재단이 단순히 연구자 지원에 머무르지 않고 초기 창업 단계에 집중 투자하며 창업 생태계에 실질적인 변화를 만들어내고자 하는 시도는 국내에서 보기 드문 독창적이고 의미 있는 사례다. 특히 바이오헬스케어 산업에 국한해서 보면 그 가치는 더욱 돋보인다.개인적으로는 재무 분야에서의 강점과 딥테크 영역에서 쌓아온 전문성을 재단의 투자 조직에 접목시킬 수 있을 것이라고 판단했다. BT와 IT의 융합이 혁신의 중심에 있는 지금, 제 스킬셋이 재단의 장단점을 상호보완하며 시너지를 창출할 수 있을 것이라 확신했다.기존 재단의 스타트업 경진대회와 교육 프로그램은 재단의 강점을 최대한 살리는 방향으로 지속 운영하면서, 이를 보완하기 위해 유망 투자 기업을 직접 발굴하는 ‘딜 소싱’ 작업을 적극 추진할 계획이다. 또 LP로 시장에 참여해 국내외 탑티어 VC들과의 협업 기회를 확대하고, 더 넓은 네트워크를 구축하는 방안도 검토하고 있다.대기업과 스타트업에서 투자 조직을 초기 단계부터 구축한 경험을 바탕으로, 재단의 AC(창업기획자) 역할을 더욱 탄탄히 다져나갈 계획이다. 이를 통해 재단이 창업 생태계에서 AC의 뿌리를 확고히 내릴 수 있도록 기여하고자 한다.재단의 활동 범위가 보다 확장된다고 기대해도 되는가.그렇다. 재단은 초기 창업 단계의 스타트업을 지원하는 AC로서의 역할을 강화할 계획이다. 재단의 전문성을 최대한 활용해 초기 창업자와 연구자들에게 실질적이고 효과적인 지원을 제공하는 데 초점을 맞추고 있으며, 이를 통해 바이오헬스케어 창업 생태계 전반에 긍정적인 변화를 이끌어내는 것을 목표로 하고 있다.투자 규모는 AC 특성상 소규모로 진행되지만, 초기 단계에서의 전략적 투자를 통해 창업 생태계의 기반을 다지는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 기업당 투자 금액은 일반적인 AC 투자 수준으로 진행되며, 향후에는 점진적으로 투자 규모를 확대할 방침이다.또한 재단은 기존의 교육 프로그램과 경진대회를 포함해 창업 생태계를 더욱 풍성하게 만들기 위한 다양한 활동을 준비 중이다. 특히 탑티어 AC의 사례를 벤치마킹해 데모데이와 같은 행사를 통해 창업자들에게 더 많은 쇼케이스 기회를 제공할 예정이다.투자 대상 기업은 경진대회 수상자에 국한하지 않고, 현장에서 유망 스타트업을 직접 발굴하는 딜소싱(Deal-sourcing) 방식도 병행할 계획이다. 주로 초기 기업에 집중하되, 중후기 단계 스타트업의 창업자 구주를 매입할 기회가 있다면 이를 적극 검토할 것이다.나아가 재단은 직접 투자에 머무르지 않고 LP로 시장에 참여해 창업 생태계에 기여하는 방안도 고려하고 있다. 이를 위해 우수한 국내외 VC와 협업해 새로운 시너지를 창출하고, 바이오헬스케어 창업 생태계의 지속 가능성을 높이는 데 주력할 계획이다.‘BIZ MODEL: 선 순환 바이오산업 연구지원 및 창업 생태계 구축 시스템(Universal Tech Organizer, UTO’.©미래의학연구재단재단이 투자 영역까지 확장하는 이유는.재단은 그동안 연구자와 창업자를 지원하는 프로그램 중심으로 운영돼 왔다. 경진대회 입상 기업이나 바이오벤처 교육 프로그램에서 우수한 성과를 낸 기업들에게 장학금과 상금 형태로 지원금을 지급하는 방식이었다. 이러한 지원은 주로 기부금을 통해 이뤄졌으며, 공익적 목적을 달성하는 데 기여했다. 그러나 재단 자체의 지속 가능한 선순환 구조를 구축하기에는 한계가 있었다.이 문제를 해결하기 위해 재단은 중소벤처기업부로부터 AC 투자 라이선스를 공식 취득했다. 직·간접 투자를 통해 포트폴리오 기업의 지분을 확보하는 새로운 구조로 전환한 것이다.이러한 변화는 재단의 지속 가능성을 확보함과 동시에, 투자를 통해 창업 생태계에 더 큰 임팩트를 창출할 수 있는 기반을 마련한다. 이는 국내 투자 생태계에서 보기 드문 독창적인 모델로, 긍정적인 파급 효과를 기대할 수 있다.최근 재단이 발굴하는 스타트업 트렌드가 변화하고 있는 것 같다.세상은 빠르게 변화하고 있으며, 바이오헬스케어 산업도 예외가 아니다. 최근 다양한 디지털 기술이 융합되면서 바이오 스타트업 역시 새로운 방향으로 진화하고 있다. 이에 따라 재단은 전통적인 바이오 영역에서의 강점을 유지하는 동시에 디지털헬스케어, 의료기기, 바이오헬스케어와 연계된 딥테크 분야 등으로 관심을 확장하고 있다. 재단은 다양한 분야에서 지원과 협업 방안을 적극 모색하고 있으며, 궁극적으로 K-바이오와 K-헬스케어의 성장을 이끄는 스타트업과의 협력을 강화하는 것이 목표다.투자 대상 선정 시 고려사항은.재단이 집중하고 있는 투자 영역은 크게 네 가지로 나뉜다. △줄기세포와 분자생물학 등 의학 및 생명과학 분야의 원천기술 △디지털 기술을 접목한 차세대 헬스케어 비즈니스 △글로벌 시장을 목표로 하는 혁신 의료기기 및 관련 소부장(소재·부품·장비) 기업 △바이오·헬스케어 산업에 접목할 수 있는 딥테크 기술이다.현재와 같은 시장 환경에서는 기업의 생존 능력 또한 중요한 평가 요소로 보고 있다. VC 펀딩 역량과 정부지원금 수주 능력은 물론, 일부 기업의 경우 수익 창출이 얼마나 빠르게 가능한지 여부도 고려하고 있다. 지속 가능한 성장을 위해 글로벌 시장으로 확장할 가능성 역시 핵심이다. 국내 시장만으로는 조 단위의 가치를 창출하기 어렵기 때문이다.서울과 경기 지역 외에 지방 소재 기업도 적극적으로 검토하고자 한다. 지방에는 우수한 로컬 네트워크와 독창적인 기술력을 바탕으로 뛰어난 사업화를 이루는 기업들이 의외로 많다. 그러나 이러한 스타트업들은 창업 생태계에 대한 정보 부족으로 기회를 놓치고 있다. 재단은 지방 소개 기업들과도 적극적으로 협력하며, 소통의 창구 역할을 하고 성장의 기회를 제공할 것이다.미래의학연구재단 김기영 최고투자책임자.©약업신문자본의 끝이라고 할 수 있는 투자 업계서 비영리 재단으로의 이동이 흥미롭다. 개인적인 신념도 작용했는가.재단의 비전은 제가 오랜 기간 투자 업무를 맡으며 가졌던 산업 선순환 구조를 만들고자 하는 신념과 깊이 맞닿아 있다.기존 VC의 방식이 펀드 만기에 맞춰 자본을 회수하는 데 집중하고 있다면, 재단은 유연한 시간 프레임 안에서 초기 스타트업들에게 ‘따뜻한 자본(Warm capital)’과 ‘실질적인 가치(Practical value)’를 제공하며 바이오헬스케어 창업 생태계의 지속 가능성을 높이고 있다.현재 VC 시장은 ‘될 것 같은’ 기업에만 자금이 몰리면서 양극화가 심화되고 있다. 이로 인해 VC 본연의 역할인 잠재력 있는 창업자를 초기 단계에서 발굴하고 선제적으로 지원하는 정신이 약화되고 있는 상황이라 매우 안타깝다.재단은 사업 수익과 기부 자금을 통해 유망 스타트업에 투자와 멘토링을 제공하며, 단기 수익에 매몰되지 않는 지속 가능한 창업 생태계를 구축하고 있다. 이러한 방식은 초기 스타트업과 창업자들에게 실질적인 지원이 될 것이라 믿으며, 재단이 창업 생태계에 더 큰 변화를 이끌어가는 데 동참하고 싶다.재단에서 이루고 싶은 목표는.비영리 기반 AC가 시장에서 의미 있는 역할을 할 수 있다는 것을 증명하는 것이다. 창업 생태계에서 단순히 수익만을 추구하는 차가운 자본이 아닌, 창업자들에게 실질적인 도움과 가치를 제공하는 따뜻한 자본이 존재한다는 것을 보여주고자 한다.궁극적으로는 한국 바이오헬스케어 생태계의 성장을 가속화하고, 이를 기반으로 산업 전반의 혁신을 이루는 것이 목표다. 나아가 글로벌 바이오헬스케어 강국으로 도약하는 여정에 재단이 중심적인 역할을 수행하며 기여할 수 있다면, 그보다 더 큰 보람은 없을 것이다.

권혁진 2024-11-29 06:00
세상에 없는 제품 고민에서 ‘키보’를 만들다

▲피앤씨퍼스트 송혜주 대표“아직 눈에 보이지 않는 시장이라도 반드시 필요한 영역을 개척하고 싶습니다.”피앤씨퍼스트 송혜주 대표의 경영 철학을 그대로 담고 있는 말이다. 2020년 색조 브랜드 키보코스메틱을 론칭하며 국내와 일본을 중심으로 입지를 넓혀온 그녀는 ‘있었으면 하는데 아직 없는’ 제품을 선보이며 뷰티 업계의 새로운 가능성을 제시하고 있다.색조에서 스킨케어까지, 끝없는 도전키보코스메틱의 시작은 송 대표의 개인적 고민에서 비롯됐다. 화장품 제조업계에 종사하던 부친의 영향을 받아 자연스럽게 뷰티 제품에 관심을 갖게 된 송 대표는 대학 졸업 후 글로벌 기업에서 인턴 생활을 거쳐 본격적으로 화장품 업계에 발을 들였다. ‘화장으로 성형 효과를 낼 수 있는 제품은 없을까?’ 이 질문이 그녀를 색조 화장품에 집중하게 만든 계기였다.2020년 첫 제품으로 선보인 도톰립플러스 립플럼퍼는 국내에서 생소했던 ‘립플럼퍼’ 카테고리를 알리는 데 성공했다. 이 제품은 일본 시장에서 큰 반향을 일으키며 큐텐재팬 뷰티 카테고리 1위, 아마존재팬 립글로스 부문 10주 연속 1위라는 성과를 냈다.송 대표는 “일본 소비자들의 선호를 반영한 귀여운 패키지 디자인과 다양한 강도 조절 옵션이 인기 요인이었다”면서 “이후 일본 내 오프라인 500여 매장에 제품이 입점하며 현지에서 입지를 확장할 수 있었다”고 말했다.삐삐래쉬: 속눈썹 시장의 새로운 강자립플럼퍼의 성공에 힘입어 2023년 4월에는 별도의 접착제 없이 간편하게 부착 가능한 속눈썹 브랜드 삐삐래쉬를 론칭했다. 가닥 속눈썹 형태로 출시된 삐삐래쉬는 사용자들의 편리함을 극대화하며 빠르게 주목받았다.▲일본에서 인기를 끌고 있는 도톰립플러스 립플럼퍼송 대표는 “글루 없이도 자연스럽게 속눈썹을 부착할 수 있는 제품이 없다는 점에서 시장성을 확신했다”고 말했다.출시 초기부터 온라인에서 입소문을 타며 뷰티 소품 인기 랭킹 상위권에 올랐고, 올리브영 입점 이후에는 오프라인에서도 강세를 보였다.“4가지 디자인으로 출시됐고, 앞으로 라인업을 확대해 다양한 소비자 니즈를 충족시킬 계획”이라는 그녀의 설명처럼 삐삐래쉬는 키보코스메틱의 또 다른 주력 제품으로 자리 잡았다.멈추지 않는 혁신, 글로벌 도약의 꿈송 대표는 최근 키보코스메틱의 리브랜딩 작업을 진행 중이다. 기존의 1020 세대를 겨냥한 색조 브랜드 이미지는 유지하면서도, 브랜드의 감성을 ‘첫사랑의 설렘’으로 재해석하고 있다. 내년 초에는 스킨케어 시장에도 본격 진출할 예정이다.“문제성 피부와 같은 틈새 시장을 공략하며 기존 색조 제품군과 차별화된 스킨케어 라인을 선보일 예정”이라는 송 대표는, 글로벌 진출 전략에도 힘을 쏟고 있다.특히 미국과 일본 시장에서 각각 스킨케어와 립 중심 색조 제품이 강세를 보이는 점에 주목해, “머리부터 발끝까지 문제성 피부를 해결할 제품”을 준비 중이다. 이를 통해 기존 1020 세대뿐만 아니라 다양한 연령층을 포괄하는 브랜드로 확장할 계획이다.포부와 비전송 대표의 비전은 단순히 제품 판매에 그치지 않는다. 국내외 유통망 확장, 신규 브랜드 론칭, 글로벌 팝업스토어 운영 등 다양한 계획을 염두에 두고 있다. 그녀는 “아직 고객들이 인지하지 못한 새로운 시장을 개척하고 싶다”면서 빠른 제품 론칭과 차별화된 아이템으로 키보코스메틱을 매출 1000억원대의 메가 브랜드로 키우겠다는 포부를 밝혔다.“화장품은 문화입니다. 소비자들이 아직 발견하지 못한 설렘을 제공하며, 뷰티 시장의 가능성을 끝없이 넓혀 가겠습니다.”송 대표의 말처럼 키보코스메틱은 뷰티 업계의 새 지평을 열고 있다. 앞으로 그녀와 키보코스메틱이 써 내려갈 성장 스토리가 더욱 기대되는 이유다.

김유진 2024-11-28 06:00
[직장 문화 탐방] 베링거, "함께한다는 믿음이 성장 원동력"

한국경영자총협회에서 MZ세대를 대상으로 진행한 ‘괜찮은 일자리 인식조사’ 결과, 이들이 가장 중요하게 여기는 것은 연봉과 워라밸이었다. 그 다음으로 중요하게 생각하는 것은 ‘직장 동료와의 관계’와 ‘자기 개발’이었다. 이미 많은 기업들이 연봉과 워라밸을 넘어 ‘좋은 직장(Great Place to Work)’ 문화 조성에 힘쓰고 있다. 일찌감치 워라밸을 추구해 좋은 직장으로 자리매김한 국내 외국계 제약사들의 사내기업문화를 시리즈로 만나본다. <편집자 주>잉겔하임암라인에 위치한 소규모 화학 공장에서 시작된 베링거인겔하임은 독일의 제약회사다. 1885년 설립 이래 지금까지 가족 운영체제를 유지하며, 장기적인 관점에서 직원의 성장과 역량 개발을 추구하는 직원중심주의 기업으로 평가받고 있다.회사는 임직원의 성장을 통해 기업이 함께 발전한다는 신념 아래, 다양한 학습과 경력 개발 기회를 제공하는 인재 양성 프로그램을 제공하고 있다. 베링거인겔하임의 대표적인 인재 양성 프로그램으로 '크로스 무브(Cross Move)‘, '지역인재 이동(Regional Talent Moves Program)‘, '멘토링(Mentoring Program)'등이 있다.크로스 무브는 직원들의 개별 니즈에 따라 직무 변경 및 해외 지사 이동을 지원, 새로운 업무 경험을 통한 커리어 확장을 지원하는 제도다. 본 제도는 전문성을 쌓은 직원들에게 조직 내에서 커리어 발전 및 성장 계획을 세울 수 있는 환경을 제공하고, 동시에 우수한 인력들이 기업 내 다양한 영역에서 역량을 발휘하는 기업 문화를 구축하는 원동력으로 작용한다.멘토링 프로그램은 사내 리더급 직원과 1:1 매칭해 멘토와 멘티를 지정하며, 정기 미팅을 통해 부서, 소속에 구애받지 않고, 개인의 커리어패스, 업무 관련 다양한 고민과 어려움을 나눌 수 있는 제도다. 멘티에게는 자기개발 및 업무 과정에서 마주하는 고민을 해소할 수 있도록 도움을 주며, 멘토에게는 직원 및 팀 관리 차원의 리더십 역량 개발 기회를 제공한다.약업닷컴은 최근 베링거인겔하임 ROPU(베링거인겔하임 싱가포르 지사) 주성철 리전 마케팅(Regional Marketing) PM과 한국베링거인겔하임 동물약품 이정길 PM과의 서면 인터뷰를 통해 베링거인겔하임의 조직문화와 사내 제도에 대해 이야기 나눴다. 프로그램을 실제로 사용해 본 이들을 통해 경험자의 소감과 만족도 등에 대해 알아봤다.싱가포르에 위치한 베링거인겔하임의 아시아-태평양 권역 오피스에서 당뇨병 치료제 ‘자디앙’의 마케팅을 담당하고 있는 주성철 PM. 그는 크로스 무브 제도를 통해 한국베링거인겔하임에서 싱가포르 지사로 옮겨 새로운 도전을 이어가고 있다. © 약업신문◇더 큰 세상에서 더 큰 꿈을 펼쳐라…‘크로스 무브‘Q. 크로스 무브란 무엇인지 설명 부탁드린다.주성철 PM - 임직원의 경력 및 인재 개발을 목표로 운용 중인 사내 인사 프로그램이다. 크게 두 가지로 나뉘는데, 하나는 개인의 커리어 목표에 따른 역량 개발을 위한 △직무 변경 제도, 또 하나는 커리어 확장을 위한 △해외 지사 혹은 리전 오피스로의 이동이다.특히 후자의 경우, 다국적 기업의 장점을 십분 활용한 제도로, 다양한 문화와 언어 및 새로운 환경에서의 경험을 통해 개인 및 커리어 성장을 도모할 수 있는 좋은 기회를 제공한다. 본인도 크로스 무브 제도를 통해 지난 1월부로 한국 지사에서 싱가포르의 리전 오피스로 이동해 근무하고 있다.Q. 익숙한 환경을 포기하고 해외 지사 이동을 결심한 계기는 무엇인지?주성철 PM - 한국 지사에서 근무하며 많은 기회를 얻었고, 성공과 좌절을 경험하며 많은 성장을 했다. 이러한 과정을 겪으며 자연스럽게 스스로의 역량을 바탕으로 글로벌 무대에 도전해 보고 싶다는 생각을 하게 됐다. 때마침 크로스 무브를 통해 아-태 권역의 PM 포지션에 지원할 수 있는 기회가 있다는 것을 알게 되었고, 부서장의 권유로 도전하게 됐다.Q. 크로스 무브는 어떤 과정을 통해 진행되나?주성철 PM - 본사 인사팀에서 운영하는 사내 채널을 통해 각 국가 및 지역에서 채용 중인 포지션을 항상 확인할 수 있고, 여기에 이력서를 업로드하여 누구나 쉽게 지원할 수 있는 시스템이 구축돼 있다.지원 자격은 어떤 특정한 자격이나 조건이 있는 것이 아니다. 개인의 역량과 커리어 개발에 관심있는 모든 임직원에게 열려 있다. 모두에게 기회는 열려 있지만 그 기회를 잡기 위해서는 평소 많은 고민과 준비가 필요하다지원 후 진행 과정은 기업에 입사할 때와 마찬가지로 자기 검증을 위한 수많은 인터뷰 과정을 거쳐야 한다. 인터뷰 과정 중 ‘가상 비즈니스에 대한 사업 개발 계획 수립’ 등과 같은 업무 관련 과제가 주어지고, 그에 대한 발표와 토론 등을 통해 본인의 업무 역량을 증명하는 과정도 있다. 지원자에 대한 정성적 판단을 위해 부서장 및 인사부와의 인터뷰도 진행하게 된다.이러한 수많은 인터뷰 과정을 거쳐 최종적으로 합격하게 되면, 연봉 협상, 비자 발급, 건강 검진 등과 같은 서류 과정을 거치고, 서류 과정까지 마무리되면 최종적으로 지원한 국가 또는 지역으로 이동하게 된다.Q. 크로스 무브를 통해 싱가포르 지사에서 근무하는 동안 힘든 점이나 한국과 다른 점은 무엇인가?주성철 PM - 같은 마케팅 업무라 하더라도 한국과 리전의 범위가 다르기에 매일 새로운 배움과 발전이 있다. 다른 국가들의 시장 환경과 제품 상황 등을 바라보며 그간 배우고 익혀왔던 것들이 정답이 아닐 수 있다는 점, 마케팅 방향성에서 미처 생각해보지 못한 다양한 접근 방식 등을 접하는 것이 가장 큰 즐거움이다.또 다른 즐거움 중 하나는 다양한 언어 및 문화적 배경을 가진 동료들과 함께 일을 한다는 점이다. 다양한 배경을 가진 동료들과 일하며 성장할 수 있는 환경이라는 점, 나아가 향후 커리어 개발에 있어서도 보다 확장된 경험을 가질 수 있다는 점이 크로스 무브의 가장 큰 장점이라고 생각한다.물론 어려운 점도 있다. 리전 조직에서의 결정은 9개 국가 전체에 영향을 주기 때문에 이론적, 논리적, 경험적, 현실적인 관점에서 통용될 수 있어야 하고, 이를 위해 다양한 이해관계자들과의 조율 및 소통 과정이 결코 쉽지는 않다.정서적, 정신적 공허함은 어쩔 수 없는 것 같다. 영어로 동료들과 즐겁게 이야기를 나누며 일하지만, 한국에서 느꼈던 만큼의 정서적 동질감, 만족감을 얻기는 어려운 것이 사실이다.Q. 새로운 도전을 망설이고 있는 직원들에게 조언을 한다면?주성철 PM - 가족도 새로운 환경과 변화를 받아들여야 한다는 점에서 크로스 무브에 도전하는 것이 굉장히 큰 부담이었고, 서로 조율하고 극복하는 과정도 쉽지 않았다. 특히 거주 국가를 옮겨야 한다는 점이 가장 큰 어려움인데, 물리적으로 힘든 것은 당연하고, 새로운 환경, 문화, 언어, 동료에 적응해야 한다는 점에서 정신적으로도 부담이 매우 큰 일이다.새로운 경험 혹은 변화로부터 자극과 동기 부여를 받을 수도 있고, 반대로 부담을 느끼는 사람이 있을텐데, 스스로가 어떤 사람이며, 무엇을 지향하는지에 대해 가장 먼저 고민해 봐야 할 것 같다. 정답은 없지만 나는 새로운 영역에 발을 들임으로써 지금까지 몰랐던 새로운 나를 발견하는 재미를 느꼈다. 적당한 스트레스와 자극은 삶에 동기 부여가 되고, 커리어 확장과 더 많은 성장의 기회도 자연스럽게 따라올 거라 생각한다.그럼에도 부담을 느끼는 직원에게는 단기간 진행되는 ‘지역 인재 이동 프로그램’을 추천하고 싶다. 2~3개월 가량 다른 국가에서 프로젝트를 진행하고, 이를 통해 얻는 경험은 개인에게도 커리어 측면에서도 아주 소중한 자산이 될 것이다.한국베링거인겔하임 동물약품의 VPH 부서에서 구제역 백신과 광견병 미끼 백신에 대한 마케팅 및 테크니컬 업무를 담당하고 있는 이정길 PM. 그는 ‘멘토링 프로그램’을 통해 업무 역량 개발을 넘어 업무에 대한 마음가짐이 달라졌다고 말했다. © 약업신문◇나와 내 동료, 그리고 회사가 함께 성장한다…’멘토링 프로그램’Q. 멘토링 프로그램이란 무엇인지 설명 부탁드린다.이정길 PM - 지역 내 사내 리더급 직원과 1:1 매칭을 통해 멘토와 멘티를 지정하고, 정기적인 미팅을 통해 개인의 커리어패스 및 업무 관련 고민을 나눌 수 있는 제도다. 멘티는 멘토의 경험을 통해 성장하고, 멘토는 멘티를 통해 리더십을 기르고 다양한 아이디어를 얻을 수 있다. 이 때 서로 업무상 연관이 없는 임직원으로 매칭해 편안하게 이야기 나눌 수 있도록 하고 있다.멘티로 선정된 직원이 자신의 관심 분야와 멘토링을 통해 얻고자 하는 목표를 사내 포털 시스템에 올리면, 예비 멘토들이 관심 있는 멘티에게 신청을 한다. 그 다음 멘티가 자신에게 신청한 멘토 중 자신과 가장 잘 맞을 것 같은 멘토를 선택하면 최종적으로 매칭이 이뤄진다.미팅은 한 달에 한번 정기적으로 진행하고 있으며, 내년 1월에 프로그램이 종료된다. 그러나 프로그램과 별개로 멘토-멘티의 관계는 지속할 수 있다.Q. 멘토링 프로그램에서 가장 만족한 부분은 무엇이고 보완해야 할 점은 무엇이라고 생각하나?이정길 PM - 프로그램을 진행하며 가장 만족한 부분은 멘토와 멘티 사이에 업무적 연관성이 없다는 점과 그로 인해 나의 생각과 고민을 솔직하게 이야기할 수 있다는 점이다. 멘토링 프로그램이 아니라면 만나기 어려운 사람으로 매칭되기에 업무 상에서의 어려움이나 미래 커리어에 대한 생각까지 솔직하게 나눌 수 있다.굳이 아쉬운 점을 꼽자면, ‘프로그램을 좀 더 일찍 알았더라면’이다. 보다 많은 직원들이 사내 프로그램에 관심을 갖고 적극적으로 참여한다면 좋을 것 같다.Q. 멘토링 프로그램에 참여하게 된 계기는 무엇인가?이정길 PM - 부서장의 소개로 멘토링 프로그램을 알게 됐다. 처음에는 회사 경험이 없는 신입 사원을 위한 프로그램이라고 생각했으나, 프로그램의 취지를 듣고 관심을 갖게 됐다.프로그램 참여를 결정한 결정적인 이유는 ‘내가 만약 팀을 이끄는 매니저가 된다면?’이라는 질문에서 시작됐다. 산업 특성상 상대적으로 조직 규모가 작고, 외부 기관 및 파트너사들과 업무를 많이 진행하기 때문에 팀의 리더로서 팀원을 관리하는 부분에 대해 크게 생각해 본적이 없었다.멘토링 프로그램을 통해 팀의 리더로서 팀원과 프로젝트를 관리하는 사람들은 어떤 준비를 했고, 실제로 어떤 경험을 겪었는지를 듣고 싶었다.Q. 멘토링 프로그램 과정에서 가장 기억에 남는 순간은 언제인가?이정길 PM - 멘토링 중 ‘리더처럼 생각하고 리더처럼 행동하라’는 조언이 가장 기억에 남는다.현재 업무적으로 겪고 있는 3가지 어려움에 대해 이야기를 나누는 시간이 있었는데, 문제 해결을 위해 주도권을 가지고 리더처럼 생각하고 행동하라는 조언을 들었다. 회의나 절차 등 프로세스가 동일해도 마음가짐을 다르게 하는 것만으로도 몰입감이 달라졌다.Q. 회사와 함께 발전해 나가고 있다고 느끼는지?이정길 PM - 회사는 직원의 성장을 돕고, 직원은 이를 바탕으로 회사의 성장에 기여하는 모습이 가장 이상적인 모습이라고 생각한다. 직장 생활을 하면 삶의 대부분을 회사에서 보내게 되는 만큼, 직원들이 경험하는 업무적 어려움과 고민에 대해 회사가 얼마나 귀 기울이는지에 따라 원동력도 달라질 수 있다.베링거인겔하임의 가장 큰 장점은 직원과 함께 성장한다는 믿음 아래, 직원의 역량 개발을 위해 다양한 교육 프로그램과 활동을 제공한다는 것이다. 지금 참여하고 있는 멘토링 프로그램 역시 업무 역량 개발을 넘어 한 개인으로서 겪는 어려움을 조직 내 누군가와 함께 나눌 수 있다는 점에서 회사가 직원을 존중하고 있다는 걸 느끼게 한다. 이는 회사에 대한 신뢰와 더불어 커리어 확장의 원동력으로 작용한다고 생각한다.

최윤수 2024-11-22 06:00
‘메드테크 임상 맛집’ 웨이센 “내시경, 놓치는 병변 없이 제대로 진단하면 의사와 환자 모두 좋죠”

웨이센 김경남 대표가 지난 12일 약업신문과의 인터뷰에서 ‘웨이메드엔도’에 대한 포부와 소회를 밝히고 있다. ©약업신문건강검진을 받을 때 가장 신경쓰이는 항목으로 대개 ‘내시경’을 꼽는다. 검사 전날 공복 상태를 유지하기 위해 금식을 하고, 수면 내시경은 수면 마취의 부담을, 일반 내시경은 이물감과 고통을 감수해야 하기 때문이다. 대장 내시경의 경우 검사 전일 관장약을 삼키고 밤새 화장실을 들락거리느라 잠도 제대로 이루지 못한다. 이같은 불편에도 환자들이 내시경을 받는 이유는 한 가지다. 내 몸안에 있는 문제를 제대로 찾고, 알고 싶어서다. 그런데 만약, 힘들게 검사를 받았음에도 제대로 된 진단을 받지 못해 적기에 질환이나 병변을 발견하지 못한다면 어떨까? AI 메드테크(MEDTECH) 전문기업 웨이센의 김경남 대표는 아무리 실력이 출중한 의료진도 사람이기 때문에 내시경 검사 시 병변을 놓칠 수 있다는 점에 착안, 이를 보조하는 AI 의료기기를 개발하기로 결심했다. 그 결과 위와 대장 내시경 검사 시, 실시간으로 용종과 같은 이상병변을 찾아 의료진에게 알람과 정보를 제공하는 진단보조 소프트웨어 의료기기 ‘웨이메드엔도(WAYMED ENDO)’를 세상에 내놓았다. 김경남 대표는 의료진과 대화를 나누던 중 내시경 검사 때 병변을 놓치는 비율이 21%나 된다는 논문이 있다는 것을 알게 됐고, 의료 현장의 고민을 해결하면 환자와 의사 모두에게 도움이 될 거라는 생각에 창업을 결심했다고 했다.김경남 대표는 “일반인이 봐도 한 눈에 이상해 보이는 병변은 의사들이 놓칠 리 없다. 그런데 판단하기 어려운 미세병변의 경우 경험이 부족한 의료진은 간혹 놓치는 경우가 있다. 게다가 아침부터 진료와 각종 검사에 집중하다 보면 오후에는 집중력이 떨어지거나, 의료진의 컨디션이 안 좋을 때 병변을 놓치는 경우가 있다고 한다”며 “CT나 영상자료는 간혹 병변을 놓치더라도 내공있는 의료진과 협진도 가능하고 크로스체크가 가능하지만 내시경은 이를 시행하는 의사 1명만이 진단할 수 있기 때문에 보조 의료기기가 있으면 좋겠다는 생각이 들었다. 당장은 의료진이 가장 편할 테고, 결국은 환자도 제대로 된 진단을 받게 될 테니까 모두에게 좋은 일이 되는 셈”이라고 밝혔다. 즉, AI 내시경은 의료진의 피로도 경감과 검사효율 개선, 조기암 진단률을 개선함으로써 환자의 검사만족도 개선과 검사 품질에 대한 불안감을 해소하게 되는 것이다.김 대표는 연간 1000만건이 넘는 위 내시경과, 연간 300만건 이상의 대장 내시경 검사가 이뤄지는 상황에서 진단의 정확성을 높이는 일은 매우 중요하다고 강조했다. 특히 건강검진을 전문으로 다루는 종합건강검진센터나 동네 병원인 의원급 의료기관에서는 의료진을 보조해 진단율을 높이는 것이 더욱 중요하다고.웨이센에 따르면, 현재 시범서비스 시행을 포함한 웨이메드엔도 운영병원은 100여개에 달한다. 강남세브란스병원과 강릉아산병원 등도 웨이메드엔도 제품을 내시경 검사 시 활용하고 있다. 실제로 제품을 경험한 의사들의 평가는 대체로 긍적적이지만, 아쉽게도 올해 초 시작된 의료대란으로 많은 병원에서의 투자가 보류되면서 대중화에 이르지 못한 것도 사실이다. 그러나 웨이센은 국내 시장에만 머물지 않고 해외로 눈을 돌린 덕에 동남아시아에서 가장 큰 의료시장인 베트남을 공략하는 성과를 거뒀다.2022년 7월 웨이센은 강북삼성병원과 손잡고 한국보건산업진흥원의 ‘ICT 기반 의료시스템 해외 진출 시범사업’을 통해 베트남 하노이에 있는 국립병원인 세인트 폴 종합병원에 2개의 ‘웨이메드엔도’를 공급함에 따라 한국의 우수한 보건의료와 ICT 융합기술이 베트남에서 활용됐다는 평가를 받았다. 지난해 4월에는 보건산업진흥원이 웨이센의 수행 결과를 해외진출 시범사업 우수사업으로 선정, 베트남 의료시장 공략을 위해 후속 지원을 결정했다. 이를 통해 웨이센은 베트남에서 ‘웨이메드엔도’를 시범운영하는 병원을 확대하고, 기 운영 중인 세인트폴 종합병원에도 계속 제품을 사용할 수 있게 지원하고 있다.김 대표는 “2019년 창업 초기부터 제품이 상용화되면 국내뿐만 아니라 해외 진출도 병행해야 한다는 생각을 가지고 있었다. 특히 베트남 시장 진출은 초기 스타트업 시절부터 고민했고 시장 조사도 많이 했다”며 “2022년 국내에서 식품의약품안전처 인허가를 받자마자 제일 먼저 달려간 곳이 베트남이었는데, 마침 그 때 진흥원이 ‘ICT 기반 의료시스템 해외 진출 시범사업’을 통해 우리 기업을 지원하면서 초기 투자비용 없이 시작할 수 있었다”고 전했다. 웨이센은 베트남 하노이에 있는 국립병원인 세인트폴 종합병원에 2개의 AI 내시경을 공급했고, 세인트폴 병원이 제품을 긍정적으로 평가해 ‘베트남 최초의 AI 내시경 센터 운영 병원’이라는 홍보문구를 사용하게 되면서 베트남 시장 공략에 탄력을 받았다고 털어놨다. 이같은 성과는 지난해 베트남 대형사립병원인 풍동병원과의 MOU 체결로 이어졌다. 풍동병원에도 ‘웨이메드엔도’ 2대가 공급돼 내시경 검사에 활용되고 있다. 베트남뿐만 아니라 태국, 캄보디아 등 동남아 시장과 사우디아라비아 대형병원그룹인 메가마인드, UAE, 이집트 등 중동 시장에서도 웨이메드엔도 제품의 시범서비스를 진행하고 있어 향후 6개월 내 수출 성과를 기대하고 있는 상황이다.김 대표는 웨이센이 AI 내시경 분야의 퍼스트무버로서 의료진과의 협업과 충분한 의료 데이터 확보 등을 통해 고유 영역과 기술을 갖출 수 있었다고 전했다. 민감하고 섬세할 수밖에 없는 내시경 검사 기술에 대한 노하우를 확보함으로써 실제 상황에 적용할 수 있는 차별화된 기술을 개발할 수 있었다는 것이다.김 대표는 “수면 내시경조차 위와 장은 가만히 멈춰있지 않고 병변도 비정형 병변이 대부분이어서 검사 시 수많은 변수가 존재한다. 그렇게 다양한 변수를 감안해 유효병변을 빠르고 정확하게 찾아내는 기술이 우리만의 경쟁력”이라며 “지속 가능하고 의료 환경에 도움이 되기 위한 임상적 유효성을 제대로 확보한 덕에 협력병원을 꾸준히 늘릴 수 있었고, 의료진들 사이에서도 웨이센과 공동 개발하면 제대로 된 아웃풋을 낼 수 있다는 평가를 얻어 ‘메드테크 임상 맛집’이라는 수식어가 붙게 됐다”고 밝혔다. 특히 김 대표는 어수선한 국내 의료시장이 점차 안정화되면 내시경 검사가 가장 활발히 이뤄지는 전문건강검진센터를 공략할 계획이라며, 환자들이 쉽게 찾는 의원급 의료기관과 검진센터를 중심으로 제품의 대중화가 이뤄지길 바란다고 덧붙였다.웨이센은 내시경 분야를 넘어 AI 헬스케어 시장에서 다양한 시도를 멈추지 않고 있다. 초기 사업화 단계에 있는 호흡기 건강 자가 점검 앱 ‘웨이메드 코프’는 호흡기 질환을 앓는 환자들의 기침 소리를 분석해 병원을 찾아야 할 적기를 놓치지 않도록 돕는다. 임상 시험 중인 공황장애 디지털 치료제는 기존 약물 치료의 한계를 극복하고 인지행동 치료를 디지털화해 환자들이 병원을 자주 찾지 않고도 치료받을 수 있도록 제품을 개발 중에 있다. 이외에도 식품 알레르기 디지털 치료제와 복부 초음파 진단 보조 솔루션, 폐암 진단용 초음파 내시경 솔루션 등도 개발 예정이다. 김 대표는 “예방과 진단, 치료 등 의료행위 전 주기에 걸쳐 AI 기술을 결합해 세계 시장에서 활약하는 메드테크 전문기업이 되고 싶다”고 포부를 밝혔다.

이주영 2024-11-18 06:00
[인터뷰] "APAC 바이오를 세계 무대로" 진스크립트, 한국과 강력한 파트너십 제안

아시아태평양 지역 유위 후(Yuyu Hu) 사업개발 이사.©진스크립트 바이오테크 “진스크립트는 한국 바이오헬스 산업이 세계적인 성과를 창출할 수 있도록 든든한 동반자가 될 것이다. 진스크립트는 단순한 공급자가 아닌, 신뢰할 수 있는 협력자로서 고객의 목표 달성을 위해 모든 역량을 다할 것이다. 여러분의 성장이 곧 우리의 성장이다. 서로의 강점을 결합해 한국 시장에 혁신적 변화를 일으키고, 성공을 함께 만들어 나가자.”진스크립트 바이오테크 코퍼레이션(이하 진스크립트) 아시아태평양 지역(GenScript APAC Division) 유위 후(Yuyu Hu) 사업개발 총괄 이사는 한국 기업과의 긴밀한 협력을 통해 아시아태평양 바이오헬스 산업의 도약을 함께 이뤄가자고 밝혔다. 유위 후 이사는 진스크립트의 글로벌 인프라와 혁신적 기술력이 한국 기업과 연구자들에게 더욱 도전적이고 성과 중심적인 결과를 이끌어낼 수 있을 것이라고 자신했다.진스크립트는 2022년 미국 뉴저지에 설립된 생명과학 기업으로, 'Make Research Easy'라는 슬로건을 내세우며 연구에 필요한 유전자, 펩타이드, 항체, 단백질을 합성해 전 세계 연구자들에게 종합 솔루션을 제공하고 있다. 현재 미국, 영국, 한국, 일본, 중국 등 주요 지역에 지사를 두고 있으며, 4가지 핵심 플랫폼을 통해 생명과학 연구, 생물학적 제제 CDMO, 산업적 합성 연구개발, 세포 및 유전자 치료제 연구개발을 지원하고 있다. 글로벌 임직원 6400여명 중 다수가 생명과학 분야 연구자로 구성된 만큼 기술력이 우수하다. 진스크립트 바이오테크 코리아(GenScript Biotech Korea)는 2021년 8월에 설립돼 한국 내 생명과학 분야 서비스를 지원하고 있다. 유위 후 이사는 2019년 한국 시장에서 첫 국제 라이선스 아웃 프로젝트를 성사시킨 이후, 2021년 두 번째 프로젝트도 체결했다. 특히 CRO 및 CDMO 사업 부문에서 연평균 성장률 78%를 이끌며, 팀 성과를 크게 견인하고 있다. 이러한 리더십을 바탕으로 한국을 비롯해 일본, 태국 등 아시아태평양 지역에서 진스크립트 확장을 주도하고 있다. 유위 후 이사는 중국약대에서 제약공학을 전공한 후, 에딘버러 대학교에서 의약 및 생물 화학 석사 학위를 취득했다. 이어 난징대학교에서 경영학을 공부한 폭넓은 학문적 배경을 갖춘 인물이다.유위 후 이사는 사업 확장에 그치지 않고, 세일즈, BD, 기술 지원, 물류, 재무 등 각 부문의 전문성을 강화하는 데까지 이르고 있다. 2021년과 2022년에는 진스크립트 코리아과 진스크립트 프로바이오 코리아(GenScript Probio KR)를 성공적으로 설립하고, 주문 처리와 공급망 관리부터 재무 시스템까지 모든 운영 프로세스를 구축해 사업 성과를 극대화했다. 현재 유위 후 이사는 아시아태평양 지역에서 바이오헬스 산업 성장을 선도하는 핵심 리더로 평가받고 있다.약업신문은 최근 진스크립트의 유위 후 사업개발 총괄 이사와의 인터뷰를 통해, 한국 시장에 제공되는 진스크립트의 기술과 서비스에 대해 상세히 알아보고, 한국 바이오 헬스 산업과의 협력 방안에 대해 논의했다.한국 진출을 본격화했다. 한국 기업과 기대하는 시너지가 있다면.진스크립트는 생명과학 분야에서 폭넓은 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로서, 한국 고객이 연구 목표를 달성할 수 있도록 끊임없이 발전하는 든든한 파트너가 될 것이다. 미국, 중국, 싱가포르에 위치한 연구 및 생산 시설과 연계해 글로벌 협력을 더욱 강화하고, 이를 통해 한국에서 연구와 제품 개발, 서비스 영역을 지속적으로 확장할 계획이다. 특히 최근 중국에 GMP 등급의 올리고 및 펩타이드 생산 시설을 구축함으로써, 이 분야에 집중하는 한국 기업들에게 연구부터 임상 단계까지 포괄적인 서비스도 제공할 수 있게 됐다. 진스크립트는 한국 기업들과의 지속적인 협력을 통해 글로벌 생명과학 산업 발전에 함께 기여할 것이다.한국 고객이 가장 많이 사용하는 서비스와 해당 서비스를 선택하는 이유는.한국에서 가장 많이 사용되는 서비스는 GenSmart와 TurboCHO 플랫폼이다. 최근 IVT(in vitro Transcription) mRNA 합성 및 유전자 편집(Gene editing, CRISPR/Cas) 서비스에 대한 수요도 증가 추세다. 진스크립트의 자동화 시스템과 숙련된 R&D 및 생산팀의 기술력은 한국 고객의 다양한 요구를 충족하는 데 최적화돼 있다. 특히 각 프로젝트에 맞춘 유연한 맞춤형 솔루션을 제공하는 점이 고객들이 진스크립트를 선택하는 주요 이유다. 진스크립트의 서비스는 빠르게 변화하는 글로벌 시장에서 기업들이 경쟁력을 유지할 수 있도록 돕고, 연구개발 및 생산 단계에서 발생할 수 있는 다양한 도전 과제를 해결하는 데 중요한 역할을 한다.주력 솔루션 유전자 합성 서비스 GenSmart 강점은.GenSmart 플랫폼은 AI 기반 도구와 첨단 자동화 기술을 통해 연구자들에게 빠르고 정확한 유전자 합성 서비스를 제공하는 시스템이다. 코돈 최적화와 DNA 구조 설계, 유전자 합성, 철저한 서열 검증 등 전 과정의 워크플로우를 자동화해 효율성과 정확성을 극대화했다. 특히 반복 서열, 높은 구아닌-사이토신 함량(GC content), 복잡한 헤어핀(Hairpin) 구조와 같은 까다로운 유전자도 합성 가능해 기술적 우위를 확보하고 있다.GenSmart에 의해 최적화된 GFP 및 JNK3 클론 세 가지 모두 비최적화된 원래 유전자 서열에 비해 각각 약 18배, 8배 단백질 발현 증가를 보였다.©진스크립트 바이오테크 유전자 합성 99.95% 성공률과 100% 서열 정확성은 어떤 의미를 가지는지. 이를 실현하는 기술적 요소와 고객이 얻을 수 있는 혜택은.유전자 합성의 높은 성공률과 정확성은 진스크립트가 자체 개발한 코돈 최적화 도구와 자동화된 유전자 합성 기술 덕분이다. 이 기술은 복잡한 유전자 구조에서도 성공적으로 작동하며, 생어(Sanger) 시퀀싱과 NGS 기반의 엄격한 품질관리로 최종 제품의 신뢰성을 보장한다. 다양한 길이(~200kb)와 복잡한 서열을 가진 유전자의 합성 성공률이 높은 것도 진스크립트의 오랜 연구개발 노하우와 특화된 세포주 활용했기에 가능했다. 연구자들은 시간과 비용을 절감하면서 최상의 결과를 얻을 수 있어, 후속 연구와 제품 개발의 효율성을 높일 수 있다.GenSmart 플랫폼의 또 다른 장점이 있다면.GenSmart 플랫폼은 단순한 유전자 합성 서비스를 넘어, 고품질의 다운스트림 서비스도 제공하고 있다. 예를 들어, 플라스미드 구조 설계, 유전자 변형, 플라스미드 DNA 준비, ORF 클로닝 서비스, GenBrick 긴 프래그먼트 유전자 합성, 유전자 변이 라이브러리 구축 등을 통해 연구자들의 다양한 요구를 충족한다. 또한 150종 이상의 클로닝 벡터를 보유해 연구 목적에 맞춘 활용이 용이하며, VectorArk와 CloneArk 시스템을 통해 벡터와 플라스미드를 안전하게 저장하고 반복 단계를 줄일 수 있다. 간편한 GenSmart 2.0 온라인 주문 시스템도 빠른 연구 진행을 돕는 장점으로 꼽힌다.단백질 발현 서비스 TurboCHO 소개 부탁드린다.TurboCHO는 진스크립트가 독자 개발한 단백질 발현 플랫폼으로, 정제된 단클론 항체를 생산하는 시스템을 말한다. Classic AI Circle(Learn-Design-Build-Test) 기반의 최적화된 프로세스를 통해 단일클론 항체부터 이중·다중특이성 항체까지 안정적으로 생산 가능하다. 특히 초기 히트 스크리닝(Hit screening) 단계에서는 TurboCHO HT(High Throughput)를 활용해 다양한 항체를 소량으로 신속하게 생산해 효율적인 스크리닝이 가능하다. 이어 리드(Lead) 선정 이후에는 TurboCHO Express를 통해 일시적 발현 방식으로 빠르게 항체를 생산할 수 있다. TurboCHO HP(High Performance)를 통해서는 전임상시험 평가를 위한 안정적인 세포 풀 및 세포주(Stable cell pool·Cell line)에서 항체를 생산할 수 있다.이처럼 TurboCHO는 연구개발의 각 단계에서 필요에 맞는 서비스 패키지를 선택할 수 있으며, 각 프로젝트별 요구사항에 맞춘 맞춤형 서비스를 이용할 수 있다는 점이 해당 플랫폼의 가장 큰 강점이다.TurboCHO 단클론항체 프로젝트의 높은 수율과 순도 결과.©진스크립트 바이오테크 TurboCHO가 단 5일 만에 유전자부터 항체까지 신속하게 생산할 수 있는 비결은.TurboCHO의 신속한 생산은 Classic AI Circle 기반의 최적화된 프로세스와 강력한 분자생물학 역량에 있다. 유전자 합성부터 클로닝, 발현 플라스미드 준비까지 단 3일 만에 완료되며, 자동화된 발현 및 정제 시스템이 구축돼, 안정적인 품질을 보장하면서도 빠른 생산을 가능하게 한다.TurboCHO 서비스에서 강조하는 Fucofree의 중요성은 무엇인지.암 면역치료에서 항체의 항체 의존성 세포독성(ADCC) 활성은 종양 세포를 제거하는 중요한 메커니즘이다. 단백질이 진핵세포 발현 시스템에서 생성될 때, 생합성 후 당화(Glycosylation)와 같은 번역 후 변형(PTM)을 겪으며, 이러한 변형은 항체의 기능에 큰 영향을 미친다. 연구에 따르면, 푸코실레이션(Fucosylation)의 조절이 단일클론 항체의 효능에 중요한 영향을 주며, 특히 푸코오스(Fucose)가 결핍된 어푸코실화(Afucosylated) 항체는 더 강력한 ADCC 활성을 보인다. 이에 따라 Fucofree 항체 생산이 주목받고 있는 것이다. 진스크립트는 FUT8 유전자 KO CHO-K1 세포주를 활용해 항체를 생산함으로써 암 면역치료 항체의 효능을 크게 향상시키고 있다.항체, ADC 치료제를 개발하는 국내 기업과 학계에서 TurboCHO 서비스를 많이 이용하는 이유는.TurboCHO는 유전자 합성부터 최종 산물까지 원스톱 솔루션을 제공해 연구 인력과 예산 제약이 있는 상황에서도 연구개발을 가속화할 수 있다. 대부분 기업과 연구소가 직면하는 주요 장애물이 인력과 예산 부족인 만큼, TurboCHO의 신속성과 경제성, 그리고 풍부한 경험을 갖춘 R&D 기술력과 높은 생산력은 연구자들에게 최적의 선택이 되고 있다.TurboCHO 2.0의 세포주 및 벡터 최적화에 따른 이중특이성 항체 수율 증가 결과.©진스크립트 바이오테크 IVT mRNA 합성 서비스 소개와 서비스의 유전자 합성부터 mRNA 생산까지 워크플로에 대해 설명 부탁드린다.진스크립트는 linear mRNA, circular RNA(circRNA), self-amplifying RNA(saRNA) 세 가지 RNA 서비스를 제공하고 있다. Linear mRNA의 일반적인 워크플로우는 mRNA 템플릿 설계와 DNA 합성, IVT 벡터를 활용한 타깃 유전자 서브클로닝, 플라스미드 서열 검증, mRNA 합성 및 정제, QC 과정을 포함한 절차로 이뤄진다. circRNA는 mRNA 합성 후 진스크립트만의 독자적인 원형화(Circularization)와 정제 공정을 거쳐 높은 순도의 circRNA를 제공한다. 특히 진스크립트의 GenCap 기술을 활용한 5 프라임 캡핑(5' Capping)은 면역원성을 낮추고 단백질 발현 효율을 극대화하는 핵심 기술이다. 또한 mRNA의 안정성과 발현 효율을 최적화하기 위해 UTR 서열, 면역원성, 코돈 최적화 등 다양한 요소를 고려한 맞춤형 설계를 지원한다. 변형 뉴클레오시드(modified NTP) 선택을 통해 연구 목적에 맞는 mRNA도 제작할 수 있다. saRNA는 미국의 권위 있는 대학 연구소와 공동개발한 주요 서열을 기반으로 개발, 뛰어난 발현 효율이 입증돼 고객들로부터 긍정적인 평가를 받고 있다. 진스크립트는 연구용 소량 mRNA 합성부터 대량 비임상 연구까지 다양한 규모에 맞는 솔루션을 제공하며, mRNA뿐만 아니라 LNP(Lipid Nanoparticle) 서비스와 연계된 원스톱 솔루션을 통해 mRNA-LNP 백신 및 약물 전달 연구도 지원하고 있다. 이를 통해 특정 세포를 표적으로 하는 기능성 LNP 제작도 가능하다.진스크립트는 최첨단 생산 시설과 품질관리 시스템, 발현 효율성 보장이 강점으로 꼽힌다.진스크립트는 전용 생산 시설에 자동화 시스템과 클린룸 환경을 도입해 높은 단백질 발현 효율을 유지하고 있다. 또한 고품질 제품을 보장하기 위해 철저한 품질관리(QC) 시스템도 마련했다. 여기에 글로벌 연구개발 및 생산 역량 강화를 위해 중국 난징 메인 생산 시설, R&D 연구소를 포함해 미국 시애틀에 mRNA 합성 센터 간 연계를 통해 생산 효율성과 연구개발 기술력도 극대화했다.

권혁진 2024-11-15 06:00
[日터뷰]② 무라시마 테츠 기자 "일본 의약품 유통업 경영환경 악화...영역 확대 중"

무라시마 테츠 기자. ©약업닷컴Q. 본인 소개를 부탁한다일본 약사일보 기자로 17~18년간 근무 중이다. 주로 제약, 약사, 약업분야 취재를 담당하고 있다. Q. 일본 의약품 유통시장 구조와 시스템의 전반적인 설명바란다. 일반적인 유통은 제약사 공장에서 약을 만들어서 제약사 물류센터로 전달, 보관한 물건을 유통업체가 약국, 병원에 전달하는 일반적인 시스템이다. 기본적으로 제약사는 유통에 관여하지않고, 대부분 유통업체가 대행하고 있다. 제약사-유통업체-의료기관·약국 흐름이라고 보면 된다. 제네릭 업체 중 직접 하기는 곳도 있기는 하다. 하지만 주요 업체들은 모두 유통업체를 통해 한다. 유통업체를 쓰지 않는 제네릭 업체는 기본적으로 작은 업체라고 보면 된다. Q. 유통업체들은 병원과 제약사 사이에서 어떤 역할을 하는가?일본 유통 시스템 문제는 유통업체가 제약사에서 약을 비싸게 산다는 것이다. 유통업체가 제약사에 약을 높은 가격에 사고 의료기관, 약국에 저렴하게 판다. 일본은 100~1000개의 점포를 갖고 있는 그룹약국은 그만큼 팔리는데 제약사는 가격이 인하 됐기에 유통업체에 비싸게 팔고 싶어한다. 하지만 약국의 구매 파워가 강하기 때문에 싸게 팔지 않으면 안 된다. 그래서 팔면 팔수록 손해를 보는 구조다. 그럼에도 불구하고 제약기업이 팔아줘서 고맙다는 뜻의 수당을 준다. 품목의 6%정도를 보상한다.현재 일본 유통업체 1위 업체 매출이 2조3000억~2조5000억엔 정도인데 영업이익률은 0~1%정도밖에 안된다. 제약사로부터 보전 금액을 받기는 하지만, 영업 이익률이 0~1% 정도밖에 안 되니까 성장이 어려워 병원 시스템 서비스를 하거나 그룹약국을 한다. 이는 체인약국이라고 생각하면 된다. Q. 일본 유통업계의 가장 어려운 점은 무엇인가?무엇보다 경영 환경이 어렵다. 왜냐하면 약가는 점점 내려가고 있기 떄문이다. 2년에 1회, 매년 약가가 떨어지는 상황이다. 품목에 따라 인하율은 다르지만 큰 경우 10%에 달하기도 한다. 이는 유통업체에도 좋지 않은 상황이다. 또 약국의 바잉파워가 세서 가격 인하를 한다. 의약품을 약국이 저렴하게 사고 싶다는 입장이 강해서 가격을 내려 팔 수밖에 없고 그게 또 약가 인하로 이어지고 있다. 즉 일본은 '스기약국', '아인약국’ 등 큰 약국 그룹들이 있다. 이들처럼 점포 수가 많은 약국 그룹은 힘이 셀 수밖에 없다. Q. 약가인하, 품절 등 어려운 환경인데 향후 일본 유통업계, 제약사의 미래는?기본적으로 약가는 계속 떨어질 것이다. 일본의 의약품 시장은 실제로 축소되고 있다. 이에 의약품 유통만으로는 성장이 어려워 앞에서도 말했지만 약국이라든지 의료 관련 비즈니스 등으로 영역을 확대해 나가는 중이다.그리고 아마존, 우버라든지 플랫폼 등이 침입 가능성도 있다. 지금 규제로는 어려울 수 있지만 약국에서 아니라 집으로 배달하는 시대가 올 수도 있다. 의약품을 배달할 수 있는 법이 생기면 지금의 의약품 유통은 점점 더 어려워질 것이고, 따라서 비즈니스 환경이 지금보다 좋아질 것이라고 생각하는 건 어렵다. Q. 아마존, 우버 등에 약사들 반응은 어떤가?기본적으로 부정적이다. 안전성 문제를 지적하고 있다. 약국도 업무영역을 빼앗길 가능성이 있다고 생각한다. 예를 들어 AI라던가, 혹은 다른 우버나 아마존 같은 곳이 약국의 영역을 빼앗아 가는 것에 우려의 의견이 적지 않다. 일본 약제사회는 지금 약사 역할을 소중하게 생각해달라고 말한다. 가령 조제는 기계로 가능할 수 있기에 환자에게 약을 복용하는 방법을 제대로 설명하는 것이다 부작용이 일어났을 때 의사에게 전달한다거나, 사람과 사람 간 마주하는 일을 해달라고 특별히 강조하고 있다. Q. 아마존의 약 배달은 가능할 것으로 보는가?약국에서 집까지 배달 여부는 불가능할 것으로 본다. 이유는 아마존이 약국을 갖고 있지 않기 때문이다. 아마존은 의약품 유통 판매업 허가도 가지고 있지 않고 있다. 어쩌면 현재의 법규만으로는 어렵다고 본다.만약 아마존이 온라인 약국 또는 약국 시설 허가를 받는다면 가능할 수 있겠지만 현재로서는 어려울 것이다. 온라인에서 환자에게 직접 신청을 받고 체인약국과 아마존이 결합해 아마존에서 받은 곳과 환자를 연결한다면 또 모르겠다. 사실 현재 큰 체인약국은 아마존과 협약을 맺고 온라인에서 신청을 받고 있기는 하다. 하지만 현재 서비스 수요가 높지는 않은 상황이다. 먼저 전자처방전을 받아야 하는 조건이 있기 때문이다. Q. 일본의 영업대행업체(CSO)는 어떤 형태로 운영 중인가. CSO 평가는 어떤가.일본의 제약사 영업사원은 10년 전 6만명 수준이었다. 지금은 4만명 정도로 줄었다. 이는 제약사가 관여된 숫자다. CSO는 전체 80%다. 전체 영업사원 수는 주는데 CSO 영업사원, 파견 영업사원은 늘고 있다.

이상훈 2024-11-14 06:00
[日터뷰]① 오리 타카오 교수 "일본도 의약품 품절 심각, 대체의약품도 품절...고민 많다"

오리 타카오 교수. ©약업닷컴“품절 의약품은 기본적으로 주문이 들어가지 않는다. 의약 분업으로 환자는 병원에서 발행한 처방전을 지역 약국으로 가져가지만, 약국에서 약이 입고되지 않아 없는 경우, 약이 있는 약국을 안내하거나 동일성분제제 등을 소개, 환자 동의를 얻으면 대체약으로 조제를 실시해 환자 불이익을 최대한 없애려고 한다.”도쿄 의료 보건 대학 대학원 오리 타카오 임상교수는 한국병원약사회 명예회원일 뿐 아니라 일본 의약품 정보 표준화 추진 협의회 대표, NPO 법인 국제 병원 인증 지원기구 이사, 국제 약사·약학 회의(FIP) 회원 등 다방면에서 활발한 활동을 펼치고 있다. 타카오 교수에게 일본에서는 의약품 품절을 어떻게 대처하는지 묻자 이같이 답했다. 문제는 대체의약품을 사용할 수 있지만 이들 약도 좀저럼 공급이 되지 않고 있다는 것이다. 특히 항생제와 아이들에게 필요한 물질의 공급이 어려운 상황이라 일본 약사회도 고민이 많다는 게 타카오 교수 얘기다.타카오 교수는 “제약사와 병원, 유통업계 간 관계가 나쁘지 않을 뿐 아니라 의약품 품절은 환자에게 큰 피해를 끼치기에 그런 일이 없도록 공통의 이해를 갖고 대책을 강구 중”이라고 말했다. 최근 우리나라도 서울시의사회가 갈수록 심각해지는 필수 의약품 품절 사태에 근본적인 대책 마련을 촉구하는 성명을 발표하는 등 항암제, 독감 치료제, 해열 진통제 등 국민 건강에 필수적인 의약품들의 공급 부족 문제가 심각한 수준에 이르렀다.필수 의약품 품절 문제는 비단 우리나라와 일본 만의 문제는 아니다. WHO 역시 필수 의약품이라는 개념을 만들고 국제적인 협력과 정보 교환으로 전 세계적인 해결책을 모색 중이다.타카오 교수에게 병원과 약국의 의약품 구매 시스템과 재고 관리 운영에 대해 물었다. 그러자 시설에 따라 방식이 다르다는 답변이 돌아왔다. 예를 들면, 약제부(약품 창고 등)에서 주문을 처리하지만 시설에 따라 병원물류관리부(SPD)가 담당하기도 한다는 것.의약품 도매 발주는 약제부나 사무부 등이 실시하며 주문 데이터에 따라 납품한다. 납품한 약품은 약품 창고 등에서 약사가 검수한다.불량 및 폐기 등으로 반품 시에는 회수정보에 기초해 의약품 유통업체를 통해 제약사에 반품하는 경우도 있고, 제약사에 직접 반품하는 경우도 있다. 이 때 반품 전표가 발생한다.병원에서 의약품 관리를 위한 약사의 역할은 크게 △구매 관리(구입 계획, 발주, 납품, 검수, 입고) △재고 관리(검수, 입고, 재고, 출고) △공급 관리(출고, 공급) △사용 관리(적용 및 사용, 청구) 등으로 나눌 수 있지만 각 업무는 중복해서 발생한다고 설명했다.하지만 일본에서 약대를 졸업 후 병원에 진출하는 경우는 많지 않다는 게 타카오 교수 얘기다. 이에 대해 타카오 교수는 “많은 학생들이 졸업 후 약국 근무를 원하는데, 병원에서 일할 때, 가장 큰 불만은 역시 낮은 급여”라고 전했다.이어 “병동 근무를 희망해도 좀처럼 병동에서 근무할 수 없는 환경 등도 병원 근무를 꺼리는 원인”이라고 덧붙였다.한편 병원 약사 입장에서 의약품유통 및 유통업계 미래에 어떤 변화가 있을지 물었다.타카오 교수는 “병원의 무재고 등 기존 공급 및 유통면에서도 개혁이 필요하다고 생각한다”고 전했다.또 “사회적 어긋남으로 의약품 유통업계 업무 내용도 바뀔 것으로 보이는데, 어긋남이란 건 결국 합치하려 애를 쓴다는 것이기에 거기서 또 다른 발전을 이룰 수 있을 것”이라고 전망했다.

이상훈 2024-11-12 06:00
빅타비, "아시아 HIV 감염인서 일관된 RWE 확인"

최준용 세브란스병원 감염내과 교수. © 약업신문한국을 포함한 아시아태평양 지역 HIV 감염인에서 보다 효과적인 치료 전략 수립의 중요성이 커지고 있다.최근 UNAIDS에서 발표한 2024년 최신 HIV/AIDS 보고서에 따르면 전 세계 HIV 감염인 수가 약 4천만 명에 육박한 가운데, 아시아태평양 지역이 아프리카에 이어 두 번째로 HIV 감염인 발생이 많은 곳으로 나타났다. 전 세계에서 발생하는 신규 HIV 감염의 약 4분의 1에 달하는 23%가 아시아태평양 지역에서 발생하고 있다.한국은 신규 HIV 감염인이 매년 1천여 명대를 유지하고 있으며, 생존 감염인의 수와 이들의 기대여명이 증가 추세에 있는 국가이다. 2023년 기준 국내 생존 감염인의 수는 1만 6467명으로, 지난 10년동안 2배 이상 증가했다. 이 중 60세 이상 감염인 비율 역시 10년 전보다 약 2배 증가해 19.4%를 차지하고 있어, 향후 HIV 치료는 고령화와 장기 치료라는 두 가지 중요한 변수에 어떻게 대응할 것인가가 핵심 과제로 대두되고 있다.현재 한국에서 가장 많이 처방되고 있는 HIV 치료제인 빅타비는 치료 경험 유무에 관계없이 안정적인 HIV 장기 치료에 필요한 관용(forgiveness) 효과, 높은 내성 장벽, 낮은 약물상호작용 등의 중요한 요건을 다양한 RWE를 통해 입증하며 처방 신뢰를 지속적으로 쌓아가고 있다.빅타비는 현재 한국을 포함해 유럽, 캐나다, 이스라엘, 일본, 대만, 싱가포르 전역의 HIV 감염인 2380명을 대상으로 빅타비의 장기 RWE를 평가한 BICSTaR 연구를 진행 중이다. 최근에는 BICSTaR 연구에서 한국, 대만, 싱가포르 등 아시아 지역 3개국의 코호트를 12개월 간 추적 관찰한 분석 결과가 발표됐는데, 빅타비의 장기 효능과 안전성이 다른 연구 결과와 일관된 것으로 확인됐다.이에 약업닷컴은 최근 국내 HIV 치료 최전선에서 다양한 HIV 감염인을 진료하고 있는 최준용 세브란스병원 감염내과 교수를 만나 장기적인 관점에서 고려해야 할 HIV 치료 전략의 방향을 살펴봤다. 한국을 포함한 아시아 지역의 HIV 감염인에서 확인된 BICSTaR 12개월 분석 결과의 시사점과 의의를 바탕으로 국내 HIV 감염인들에게 치료를 효과적으로 적용할 수 있는 방안에 대해 들어봤다. 인터뷰는 세브란스병원 내 최준용 교수 연구실에서 진행됐다.아래는 일문일답.Q. 지난 10년간 국내 HIV 생존·고령 감염인 수가 2배 이상 증가한 것으로 나타났는데.HIV 치료 기술의 큰 발전 덕분에 꾸준히 치료를 받는 감염인들이 건강하게 장기 생존할 수 있게 되면서 국내 생존 감염인의 수가 지속적인 증가세를 보이고 있다. 이렇게 누적된 장기 생존 감염인들이 시간이 지나 고령층으로 진입함에 따라 고령 감염인의 비중이 매년 커지고 있다.국내 한 연구에서도 치료를 받는 감염인 수가 늘어남에 따라 U=U 원칙에 의해 전파력이 감소, 그 결과 실제 신규 감염 발생이 줄어든 것으로 보인다는 해석을 제시했다. 다만, 국내 신규 감염이 실제로 감소하고 있는지 여부는 향후 몇 년 간 추세를 더 관찰할 필요가 있다.Q. 장기화된 치료에서 감염인들의 예후와 치료 방향에 영향을 미치는 요인들은 무엇인지?과거에 비해 현재의 HIV 치료는 매우 간편해졌다. 현재 처방되고 있는 치료제들은 이전보다 부작용이 적고, 하루에 한 알만 복용해도 바이러스 억제 효과가 유지된다.따라서 HIV 치료 성공의 핵심은 꾸준한 복약순응도에 달려 있다. 약을 지속적으로 복용해야만 바이러스 억제 상태를 안정적으로 유지할 수 있기 때문이다. 환자들도 이 사실을 잘 인지하고 있지만 평생 약을 꾸준히 복용하는 것 자체가 결코 쉽지 않다. 실제 진료 현장에서도 복약순응도가 불규칙한 환자들을 적지 않게 확인할 수 있다.Q. 실제 치료 옵션을 선택할 때 리얼월드 근거를 얼마나 고려하는지? 또 리얼월드 근거가 실제 진료에서 나타나는 결과와 일치하는지?리얼월드 데이터(RWD)는 실제 진료 현장에서 치료 전략을 수립할 때 중요한 근거 역할을 한다. 임상시험은 통제된 환경에서 진행되기 때문에 실제 현장에서 발생하는 문제나 변수가 충분히 반영되지 않아 치료제의 효과가 실제보다 높게 평가될 가능성이 있다.반면, 실제 진료 현장에서는 다양한 변수가 작용하면서 임상시험에서는 발견되지 않았던 새로운 문제들이 나타나기도 한다. 이에 개인적으로도 리얼월드 근거를 상당히 중요하게 고려하고 있다.Q. 한국 또는 아시아 HIV 감염인에서 주로 나타나는 특성이나 치료 과제들은 무엇인지?감염질환은 다른 질환과 달리 인종과 지역에 따른 특이성이 높은 편이다. 즉, 동일한 감염질환이라도 특정 지역의 환경과 상황에 따라 각기 다른 양상으로 나타날 수 있다는 뜻이다.전 세계적으로 HIV 감염인의 수가 가장 많은 지역은 아프리카지만 신규 감염 발생건수가 가장 높은 지역은 아시아다. 특히 아시아는 국가별, 지역별 차이가 커서 감염인의 특성이 매우 다양하다.현재 HIV 치료와 관련된 연구는 주로 아프리카, 미국, 유럽 등 서구권의 감염인을 대상으로 하고 있는데, 아시아 지역은 서양인과 달리 BMI가 낮은 환자가 많아 치료 데이터에서도 차이를 보인다. 실제로 아시아 HIV 감염인 치료 시 신독성 위험이 더 높게 나타났다는 연구 결과도 발표된 바 있다. 따라서 아시아 지역의 특성을 반영한 고유의 데이터를 축적하는 것이 매우 중요하다.Q. BICSTaR에 대한 소개 부탁드린다.BICSTaR는 전 세계 여러 나라에서 빅타비 치료를 받은 감염인들의 RWE를 장기 추적 관찰한 연구로, 이번에 발표된 데이터는 한국을 포함한 아시아 3개국에서 빅타비 치료를 받은 감염인 코호트를 12개월동안 추적해 실제 임상 현장에서 나타난 빅타비의 효능과 안전성을 평가한 결과이다.연구 결과, 초치료군의 98.2%와 치료 변경군의 97%에서 빅타비의 바이러스 억제 효과가 12개월 간 안정적으로 유지된 것으로 나타났다. 이 때 빅타비 치료와 관련된 이상반응은 한 건도 관찰되지 않았다.Q. 빅타비는 동반질환을 보유하고 있는 환자에서도 효능과 안전성이 안정적으로 유지된 것으로 나타났는데?고혈압, 고지혈증, 고혈압, 당뇨 등 동반질환이 있는 감염인, 특히 고령 감염인의 경우 고지혈증이나 골다공증 치료제 등 여러 약물을 복용하는 경우가 많기 때문에 약물상호작용(Drug-Drug Interaction, DDI)과 복용 부담(pill burden)을 고려해 치료제를 선택한다.빅타비는 다른 질환 치료제와의 DDI가 적고, 단일정 중에서도 가장 작은 크기로 한 알만 복용하면 되기 때문에 동반질환이 있는 감염인도 복용이 비교적 용이하다. 실제 진료 현장에서 빅타비를 처방했을 때에도 안전성 문제가 발생하지 않았다.BICSTaR 연구에서도 빅타비 치료 시 콜레스테롤 수치나 대사질환 관련 지표에 유의한 영향은 없는 것으로 나타났으며, 이는 실제 진료 경험과도 일치한다.Q. HIV 치료 과정에서 감염인들이 주로 느끼는 불편한 요인 및 증상은 무엇인지?BICSTaR 연구의 또다른 주목할 점은 감염인들이 스스로 자신의 건강상태에 대해 주관적으로 평가한 자기평가결과(Patient-Reported Outcome, PRO)까지 살펴본 최초의 연구라는 점에서 중요한 의의가 있다.실제로 HIV 감염인들이 수면장애, 우울감, 불안감, 전신 쇠약감 등의 다양한 신체적, 정서적 증상을 겪는 경우가 많은데, 제한된 진료 시간 등의 문제로 자신의 상태를 의료진에게 상세히 전달하지 못하는 경우가 많다.이번에 BICSTaR 연구에서 확인된 PRO 데이터에서 인상 깊었던 점은 실제로 많은 감염인들이 불편을 느끼고 있지만 의료진에게 이야기하지 않는 부분들이 상당하다는 점이었다.특히 수면장애를 겪는 감염인들이 많았는데, 빅타비 치료 후 해당 증상이 악화되지 않거나 개선된 사례들이 확인됐다.Q. HIV 특성상 사회적, 환경적 요인의 영향이 감염인의 신체적, 정서적 증상에도 영향을 주는지?물론이다. HIV에 대한 낙인은 여전히 사회에 깊게 뿌리내려 있다. HIV 감염인의 다수가 성소수자인데, 성소수자에 대한 차별과 편견이 여전히 존재하기 때문에 HIV 감염 이전부터 불안감과 우울감을 겪는 경우가 많다.실제로 이를 뒷받침하는 연구가 다수 있다. 여기에 HIV 감염까지 더해지면서 증상이 더욱 심화돼 높은 빈도로 나타나는 것이 현실이다. 특히 국내는 다른 국가보다 HIV에 대한 낙인, 차별, 편견 수준이 매우 높아 심각한 상황이다.Q. HIV 치료에 여전히 남아있는 미충족 수요는 무엇인가?HIV 감염은 이제 약만 꾸준히 복용하면 건강을 유지하며 안정적으로 생활할 수 있는 질환이 됐지만, 여전히 완치가 불가능하다. 매일 약을 복용해야 한다는 사실 자체가 사회적 편견과 차별의 요소로 작용할 수 있기 때문에, 완치제 개발의 필요성은 여전히 크다. 만약 대안으로 매일이 아닌 몇 주 또는 몇 달에 한 번만 투여해도 되는 치료제가 나온다면, 감염인들에게 큰 해방감을 줄 수 있을 것이다. 현재 이러한 장기 지속형 주사제가 일부 개발됐고, 앞으로도 연구가 이어질 예정이다.또한, 약을 장기 복용하면서 오래 생존할수록 비감염인보다 HIV 감염인에서 암이나 심혈관계 질환 등의 합병증 발생률이 높아지는 경향이 있다. 이러한 문제를 해결해 감염인의 삶의 질을 높일 수 있는 방안을 찾는 것도 중요한 과제이다.Q. 국내 HIV 감염인의 삶의 질과 기대 수명 증대를 위해 추가로 필요한 연구 및 개선점이 있다면?UNAIDS에서 제시한 '95-95-95 목표'가 있다. 전체 감염인의 95%가 감염 사실을 인지하고, 그 중 95%가 치료를 받으며, 치료 중인 감염인의 95%가 바이러스 억제에 성공하는 것을 목표로 한다. 이 목표가 달성되면 신규 감염 발생율을 약 50% 줄일 수 있을 것으로 기대된다.국내의 경우, 두 번째 목표인 치료율과 세 번째 목표인 치료 효과 달성에는 상당히 근접했으나, 첫 번째 목표인 감염인지율 향상을 위한 미진단 감염인 규모 파악과 추적이 쉽지 않은 상황이다.또한 HIV 예방을 위한 노출 전 예방요법(Pre-exposure prophylaxis, PrEP)이 국내에 도입된 지 오래됐으나, 여전히 활성화되지 않은 상태이다. 따라서 더 많은 감염 취약군이 PrEP에 대해 인식하고 활용할 수 있도록 제도적 지원이 강화될 필요가 있다. 아울러 치료 실패로 인해 심각한 내성을 가진 일부 감염인들의 건강 회복과 내성 변이 확산 방지를 위한 대안적 치료 방법의 연구도 필요하다.Q. 국내 HIV 감염 치료와 관련, 당부하고 싶으신 말씀이 있다면?늘 강조되는 내용이지만 그만큼 중요한 문제이기에 다시 한번 말씀드리고 싶다. 국내에서 HIV 감염과 성소수자에 대한 차별은 특히 심각한 편이다. 이러한 차별이 사회에 부정적 영향을 미친다는 사실을 더 많은 사람들이 인식할 필요가 있지만, 현실적으로 여전히 높은 장벽이 존재한다. 이로 인해 많은 감염인 분들이 깊은 상처를 받고 계신 것으로 알고 있는데, 앞으로 이러한 문제들이 조금씩이나마 개선될 수 있도록 지속적인 노력이 필요하다.더불어 감염인 분들께서도 자신들을 위해 조금 더 적극적으로 목소리를 내고 의견을 개진하실 수 있기를 바란다. 해외처럼 차별과 편견에 맞서는 경험과 목소리가 쌓이면 긍정적인 변화를 만들어 가는데 큰 힘이 될 것이라 생각한다.

최윤수 2024-11-11 06:00
최초 이중작용 억제제 '빔젤릭스'…"건선 치료 패러다임 바꿀 것"

한국유씨비제약 이호진 메디컬전략리드. © 약업신문건선은 악화와 호전이 반복되는 비 전염성 만성 피부질환이다. 아직 발병 원인이 명확하게 밝혀지지는 않았지만, 몸의 면역학적 이상에 의해 발생되는 것으로 추정되고 있다.건선이 처음 발병하면 피부에 좁쌀 같은 붉은 색을 띠는 발진이 생기는데, 그 위에 하얀 피부 각질세포가 덮이게 된다. 이러한 발진이 발진의 크기가 점점 커지면 그 크기가 동전 정도로 커지기도 하고 심할 경우 손바닥 만한 크기로 확대되기도 한다.건선 치료에서 기존의 전신 치료법으로 효과가 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 만성의 중증 판상 건선 환자는 생물학적제제로 치료하게 된다. 최근 건선의 유발요인으로 여러 가지 면역학적 기전이 규명됨과 동시에 유전공학적 기법이 발전함에 따라 건선 유발 요인의 중요한 단계를 선택적으로 차단할 수 있는 새로운 생물학적 제제들이 속속 개발되고 있다.이런 가운데 지난 8월 29일 빔젤릭스(비메키주맙)이 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 성인 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선의 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 획득했다.빔젤릭스는 IL-17A, IL-17F를 이중 억제하는 최초이자 유일한 판상 건선 치료제다. 허가는 장기간 임상시험을 포함한 다수의 글로벌 및 한국인 3상 임상시험을 바탕으로 이뤄졌으며, 허가를 통해 여전히 의료적 미충족 수요가 존재하는 건선 질환에서 환자의 치료 옵션 혜택이 더욱 늘어날 것으로 기대하고 있다.이에 약업닷컴은 최근 한국유씨비제약을 찾아 이호진 메디컬 전략 리드(Medical Strategy Lead)를 직접 만나 빔젤릭스 허가의 의의와, 허가에 바탕이 된 임상 시험 결과 및 향후 빔젤릭스를 통한 건선 치료 환경에 대해 이야기 들어봤다. 또한 다음달 진행될 Scientific Symposium을 통해 발표될 아젠다와 기대할 수 있는 빔젤릭스의 치료 유효성에 대해서도 이야기 나눴다.아래는 일문일답. Q. 빔젤릭스에 대한 소개 부탁드린다.기존의 생물학적제제들이 IL-17A, IL-23을 각각 억제하는 제제들이었다면, 빔젤릭스는 최초이자 유일하게 IL-17A와 IL-17F를 동시에 선택적이며 직접적으로 억제하는 이중작용 억제제다. 중요한 것은 이 작용기전을 통해 결과적으로 건선 치료에 있어 새로운 임상적 혜택을 가져온다는 것이 확인되고 있다는 점이다.2021년 유럽에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제로 허가 받은 것을 시작으로, 미국, 일본 등 다양한 국가에서 허가 받았다. 이후 적응증이 점차 확대되면서 건선성 관절염, 축성 척추 관절염에 이어, 가장 최근에는 화농성 한선염 치료제로 유럽 및 일본에서 허가받았다.Q. 빔젤릭스만의 작용 기전 외에 다른 생물학적제제들과 차별화된 특장점은 무엇인지?예전에는 PASI 75가 치료 목표의 기준이었고, 이도 크게 개선된 정도라 여겼으나, 최근에는 PASI 90까지도 치료 목표로 본다. 그런데 빔젤릭스는 여러 임상시험에서 PASI 90은 물론, PASI 100을 평가변수(endpoint)로 쓸 만큼 효과에 자신 있다고 말씀드릴 수 있다.실제로 세쿠키누맙과의 비교 임상시험에서 PASI 100을 1차 평가변수(Primary endpoint)로 썼으며, 특히 이러한 치료 효과뿐만 아니라 이 효과가 얼마나 빠르게 작용하는가에 있어서도 큰 이점을 보였다.보통 4주차에 얼마나 개선되었는지가 치료 효과에 대한 빠르기의 지표이고, 16주차부터 1년 정도까지의 치료 효과, 이것이 이후 얼마나 지속되었는가 이 세 가지를 보는데, 빔젤릭스는 이 세 가지 지표 모두에서 우수한 유효성 결과를 보였다. 특히 1년차 PASI 100 수치가 70% 이상 월등히 높게 나타났고, 이것이 여러 해에 걸쳐 계속해서 유지된 것으로 확인돼 이는 굉장히 돋보이는 결과라고 말할 수 있다.빔젤릭스는 가장 최근 허가된 제제로 현재까지 3년 장기 연구가 British Journal of Dermatology에 발표되었고, 이후 3년 이상의 연구들이 아직 저널에서 발표 전이긴 하나 계속해서 국제 학회들에서 발표되고 있다. 이러한 연구들은 빔젤릭스 치료 1년차에 보인 효과가 3년 이상 계속해서 유지되고 있는 것으로 나타나고 있다.또 하나의 차별점은 기존 IL-17 억제제 대비 긴 투여 주기이다. IL-17억제제는 보통 유지요법 기준 4주 간격으로 투여되고 있다. 하지만, 빔젤릭스는 여타의 IL-23제제와 같이 유지요법 기준 8주 간격으로 투여하기 때문에 환자들에게 편의성을 제공하는 한편, 의료진에게도 환자에 대한 적시의 모니터링이 가능하다는 장점이 있다.Q. IL-17A, IL-17F 이중 억제 기전에 대해 상세히 설명 부탁드린다.건선 질환은 면역 체계를 매개로 하는 여타의 염증성 질환과 같이 사이토카인을 매개로 유발된다고 보는데, 특히 IL-17과 IL-23은 축을 이루면서 서로 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 이 중에서도 IL-17A와 IL-17F의 농도 상승이 건선 질환을 앓고 있는 환자들에게서 나타나는 특성과 깊은 연관이 있다고 보고 이에 대한 연구를 시작하게 된 것으로 알려져 있다.IL-17A와 IL-17F는 각각 따로 작용을 하는 것이 아닌 다이머(Dimer)를 이룬다. 여기서 A와 A가 결합하는 AA다이머가 있고, A와 F가 결합하는 AF다이머, F와 F가 결합하는 FF다이머가 있다. 이 세 가지 종류의 다이머가 IL-17RA/RC 수용체 복합체에 모두 다 작용을 하게 되는데 A만 타깃한다면 AA와 AF 일부 정도를 억제하게 되고, FF는 전혀 억제하지 못하게 된다.그런데 빔젤릭스는 이 세가지 다이머를 모두 차단하면서, 건선 질환을 일으키는 수용체와의 결합을 더욱 효과적으로 억제한다는 점이 기존 생물학적제제와 가장 차별화된 작용 기전이라고 할 수 있다.또 한가지, 상대적으로 IL-17 대비 IL-17F에 대한 연구는 많이 진행되지 않았다. 그 이유는 주로 인체에서 건선 질환을 일으키는 영향력(Potency)이 더 크다고 알려진 것이 IL-17A이고 17A만 차단해도 충분하다고 여겼을 것이라 추측된다. 그럼에도 불구하고 결국 건선 질환에서 병변을 검사했을 때 실제 17A보다 17F가 30배 정도 많은 것으로 나타났다.건선은 만성 질환으로, 몇 년 몇 십년 계속해서 치료를 해야 하는 질환이다. 어떤 Th17세포를 자극했을 때 사이토카인들이 분비가 되는데 초반에는 IL-17A가 주로 분비가 되지만 시간이 지나 만성적으로 자극할수록 오히려 17A의 분비는 줄어들고 17F의 분비가 늘어나는 것으로 나타났다.즉, 기존 IL-17A 억제제와 비교하였을 때, 빔젤릭스는 만성적인 건선 병변에서 더욱 많이 존재하는 IL-17F를 추가적으로 차단함으로써 더욱 효과적으로 염증을 억제하는 것으로 보이며, 이것이 건선 치료에 있어 IL-17A/F 이중 억제의 중요한 역할을 시사한다.한국유씨비제약 이호진 메디컬전략리드. © 약업신문Q. 빔젤릭스가 향후 기존 생물학적제제에서 효과를 보지 못한 환자에서도 높은 효과를 보일 것이라고 예상하는지?그렇다. 기존 치료제들에서 효과가 잘 나타나는 것도 맞지만 그럼에도 불구하고 여전히 치료가 안되는 환자들이 존재하고 있다.많은 의료진으로부터 얻는 피드백 중에 하나는 치료제를 몇 년 이상 쓰다 보면 결국 어떤 시점에 다다랐을 때 효과가 낮아지는 순간들이 온다는 것이다. 또한 경우에 따라 건선이 어느 부위에 존재하느냐가 매우 중요한데, 치료가 쉬운 부위들도 있지만 어려운 부분도 있다. 빔젤릭스는 그러한 부위의 치료에도 여러 연구들을 통해 충분히 유효한 효과를 나타냈기 때문에 중증 건선 환자들에게 보다 새로운 치료 이점을 드릴 수 있을 것으로 생각한다.빔젤릭스의 치료 유효성은 3년 이상의 장기 연구 결과를 통해 지속적으로 유지되는 PASI 100 도달률에서 확인되었을 뿐만 아니라, 다수의 네트워크 메타 분석 연구들에 따르면 안전성과 유효성을 모두 고려하였을 때, 현존하는 건선 치료제들 중 가장 효과적인 약제라는 점이 확인됐다.Q. 최초의 이중억제제인 만큼 부작용과 안전성에 대한 우려도 있는데.흔히 발견되는 것에 곰팡이균 감염으로 인한 칸디다증이 있는데, 이는 기존 IL-17제제에서 나타난 것과 유사하다. 지금까지 실제 의료 현장을 통해 확인했을 때 항진균제를 통해 치료할 수 있는 정도의 마일드(mild)한 증상이었으며, 실제 임상시험에서도 이 증상을 보인 환자의 99%가 마일드 또는 모더레이트(moderate) 한 정도였으며 3년 이상의 장기 연구 결과에서도 결과는 같았다. 특히 일본과 한국 데이터에서는 더욱 치료에 유의미한 영향을 주지 않을 것으로 나타났다. Q. 허가 임상 결과에 대해 설명 부탁드린다.모든 비교 임상시험에서 다른 생물학적제제 대비 유의하게 높은 PASI 100 도달률을 보였다. 이는 생물학적제제 뿐만 아니라 기존 경구 치료제나 우리나라에 출시되지 않는 다른 약제들과 비교한 연구에서도 마찬가지였다.그 중 같은 IL-17 억제제인 세쿠키누맙군과 비교한 임상시험에서 치료 16주차 PASI 100에 도달한 환자 비율이 빔젤릭스군에서 61.7%로 나타났고, 세쿠키누맙군은 48.9%로 나타났다. 또한 빔젤릭스 최초 1회 투여 후 4주 만에 71% 환자가 PASI 75를 달성했는데 세쿠키누맙이 4회 투여 후 4주차에 47.3%를 보인 것과 비교해 투여 후 빠른 치료 유효성을 확인할 수 있었다.여러 임상 시험 결과를 통해 빔젤릭스는 기존 치료제들에서 효과가 불충분한 환자들에게 분명히 치료 이점을 가져다줄 수 있을 것으로 기대한다.Q. 안전성 결과를 포함한 장기 효능 데이터 결과는 어떠한지?3년 장기 효능 데이터가 발표됐고, 4년 데이터는 미국 주요 피부과 학회, 유럽 피부과 학회에서 발표되고 있다. 이 데이터들에서 나타난 안전성 결과의 경우, 칸디다증이 주로 치료 초기 1년차에 나타났으나, 그 이후로는 발생율이 현저히 낮아지는 것으로 나타났다. 또한 치료 유효성의 경우 리얼 월드 데이터에서 초기 PASI 100을 나타낸 환자들이 3년, 4년 동안 70% 이상 유지되고 있는 것으로 확인됐다.Q. 12월 Annual Scientific Symposium은 어떤 내용으로 진행될 예정인지?Annual Scientific Symposium은 빔젤릭스 허가 후 진행하는 첫 심포지엄이다. 앞으로 매년 연말에 그 해의 빔젤릭스를 비롯하여 건선 질환과 앞으로 나아갈 방향에 대해 아우르고자 계획하고 있다.이번 12월에는 세 가지 토픽을 다루는데, 빔젤릭스의 글로벌이나 한국인 임상시험 데이터를 많은 의료진들에게 의학적, 과학적 관점에서 풀어 알려드리고자 한다. 좀 더 깊은 관점에서 네트워크 메타 분석이나, 포스트 혹 어널리시스(post-hoc analysis) 등도 다룰 예정이다.또한 가장 많은 리얼월드 데이터가 쌓인 유럽에서 몇 년 간 빔젤릭스 처방 경험이 있는 연자를 초정해 real-world evidence와 real-world experience를 공유할 예정이다. 아울러 빔젤릭스만이 가진 유니크하고 개선된 MoA를 소개하며, 이것이 어떻게 치료 유효성으로 이어지는 지, 최근 관련 연구를 활발히 하고 있는 미국 연자를 초청해 공유할 예정이다.Q. 빔젤릭스 관련 향후 계획은 어떻게 되는지?국내에서는 여전히 건선 치료에서 미충족 수요가 존재하는 만큼 의료진 및 환자들에게 빔젤릭스를 통한 치료 옵션 확대를 위해 노력하는 것이 우선 순위이다. 이를 위해 보험급여 등재뿐만 아니라 국내 건선 환자 치료 환경 개선을 위해 한국유씨비제약의 역할을 고민하고, 기여할 수 있도록 노력할 것이다.

최윤수 2024-11-08 06:00
[인터뷰] "정신건강의학 측면 불안장애 적절한 진료 통해 수면의 질 향상"

정신건강의학 측면 불안장애 적절한 진료 통해 수면의 질 향상 정서블안과 공황장애 등 정신건강의학적 요인으로 인해 충분한 수면을 취하지 못해 만성불안과 피로감을 호소하는 현대인들이 지속적으로 늘고 있다. 불안은 일상생활에서 흔히 경험할 수 있음에도 불구하고, 이 불안을 질환으로 인식하는 것이 쉽지 않다. 되려 신체적 증상으로 오인하여 적절한 진단 및 치료 시기가 늦어지는 경우가 많다. 특히 불안을 걱정하면 불안은 더욱 증폭되기 때문에 불안 자체를 스스로 잘 인식하고 컨트롤 하는 방법을 깨우치도록 의료진의 적절한 도움이 제때 이뤄져야 한다는 지적이다. 불안장애와 관련된 주요증상과 적절한 치료법에 대해 서울아산병원 정신건강의학과 정석훈 교수를 통해 들어보았다. <편집자> 정석훈 서울아산병원 교수 - 불안증세는 왜 일어나는 것인지, 감정조절을 통해 통제 가능한 경우와 병적 불안의 경계는 어떻게 구분될 수 있는지요 불안은 우리가 어떤 위협을 느낄 때 신체적으로 일어나는 생물학적 반응에 의하여 느끼는 정상적인 감정입니다. 위협에 대한 자율신경계 활성화로 인해 불안을 느낄 때, 안절부절 못하고 초조한 기분을 느끼게 되거나 과호흡이나 심계항진, 두통 및 동통, 답답함 등의 증상을 경험하게 됩니다. 이를 ‘Fight or Flgiht’라는 용어로 설명하는데, 길거리를 가다가 강도를 만났을때 불안감 혹은 공포감을 느끼게 되고, 싸우거나 도망가거나 둘 중 하나를 선택해야 합니다. 직장 내의 스트레스나 가족 내 갈등, 경제적 문제 등이 발생했을 때 역시 불안감과 초조감을 느끼게 되고 이는 어느 정도 정상적인 반응입니다. 불안은 나에게 보내는 일종의 경고 신호로 나에게 발생하는 좋지 않은 일들을 파악하는 기회를 제공하기도 합니다. 그러나 불안이라는 증상 자체는 매우 무섭고 짜증나고 불편한 것이므로 이를 잘 조절하고 극복하는 과정을 통해 좀 더 나은 생활을 영위할 수 있습니다. 그러나 이러한 정상적인 반응을 지나치게 크게 느끼는 것은 병적이라 할 수 있는데 위협이 되는 요소를 지나치게 크게 받아들이거나, 위협에 대한 반응을 지나치게 나타내는 경우를 병적 불안이라 하고 이러한 병적 불안의 양상이 어떠한가에 따라 다양한 불안장애가 나타날 수 있습니다. - 불안과 공포는 어떻게 구분되는지, 또 불안장애의 증상과 종류는 어떤것들이 있는지요 공포는 비교적 명확한 대상이 있으나 불안은 그렇지 않습니다. 따라서 “내가 왜 불안한가” 라는 의문이 들 수 있겠지요. 불안을 유발하는 정신질환군, 즉 불안장애의 증상으로서 불안증상이 있습니다. 불안장애로 통칭되는 정신장애에는 범불안장애(generalized anxiety disorder), 공황장애(panic disorder), 광장공포증 (agoraphobia), 특정 공포증(specific phobia) 등이 포함됩니다. 그 외에도 정신과 진단기준인 ‘정신질환 진단 및 통계 편람(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)’ 제 4판(DSM-IV)에서 불안장애 범주로 기술되었던 급성스트레스성장애(acute stress disorder)나 외상후 스트레스성장애(post-traumatic stress disorder)와 같은 스트레스 관련장애, 그리고 강박장애도 넓은 범주에서 불안장애로 볼 수 있습니다. DSM-IV의 정신장애의 진단분류 체계가 DSM-V로 바뀌면서 몇 가지 큰 변화가 있는데. 가장 큰 변화는 스트레스 관련장애와 강박장애가 불안장애 범주에서 분리되어 나와서 각각 ‘트라우마 및 스트레스 관련장애’와 ‘강박 장애 및 관련 장애’로 구분되었다는 점입니다. 진단 분류 체계상으로는 불안장애에 더이상 묶여 있지 않지만, 불안장애의 속성은 여전히 갖고 있다고 볼 수 있어 추후 더 논의가 필요한 지점이지요. - 수면장애를 동반하는 범불안장애는 왜 발생하게 되는지 그리고 진단기준은 어떻게 정해져 있는지요 범불안장애는 어떤 사건이나 활동에 대한 과도하고 통제하지 못하며 비이성적일 수도 있는 걱정을 지속적으로 하는 것을 말합니다. 범불안장애라는 진단명은 모든것에 불안감을 느끼는 상태라는 의미가 담겨져 있으나 실제 환자들은 자신의 불안감 그 자체 보다도 불안감을 심하게 느끼는 와중에 발생하는 신체적 각성 상태로 인한 몸의 떨림, 두통 및 근육통, 숨이 가쁘고 답답한 느낌 등의 증상들을 더 중요시합니다. 우리가 일상생활을 하면서 걱정이 많다는 것 자체를 이유로 병원을 찾는 경우는 잘 없지요. 그래서 자신의 신체적 증상들에 대한 원인 파악을 위하여 주로 일차의료기관 혹은 응급실 등을 내원하여 잦은 검사를 반복하는 경향이 있습니다. 그렇지만 특별한 이상을 발견하는 경우는 드물고 보통 사람이라면 검사상 특별한 문제가 없다고 듣고 나면 어느 정도 안심을 하는 것이 일반적입니다. 범불안장애의 경우 자신의 증상에 대해 과도한 걱정을 하기때문에 검사와 진료를 반복하게 되고 이 과정에서 정신건강의학과 진료를 권유받게 되고 범불안장애로 진단받게 됩니다. 범불안장애의 치료를 진행할 때, 환자들의 일반적인 성향은 약물을 사용하지 않는 비약물적치료를 선호하는 편이나 실제 효과는 약물치료를 비약물적치료와 병행할 때 더 좋은 것으로 알려져 있습니다. 따라서 범불안장애에 대한 잘못된 믿음을 교정하고 약물치료에 적극적으로 참여할 수 있게 설득하는 작업이 필요합니다. 또한 환자가 경험하는 현 상태가 범불안장애라는 질환에 따른 증상이라는 것을 명확하게 알려주어 불필요한 추가 검사를 하지 않도록 하는 것도 중요합니다. 비약물적 치료로는 인지행동치료와 이완요법을 시행하게 되는데. 인지행동치료는 자신의 걱정이 비현실적임을 스스로 깨닫도록 하고 왜곡된 생각을 교정할 수 있도록 도와주는 치료법으로 불안에 대해 걱정하는 것이 불안함을 더욱 증폭시킨다는 것을 깨닫게 합니다. 이완요법은 복식호흡이나 점진적근육이완법 등과 같은 훈련으로 신체의 긴장을 완화시켜 불안감을 스스로 줄일 수 있도록 하기도 합니다.. - 주변에 공황장애로 인한 일상생활 유지가 어렵다는 호소를 하게 되는 경우를 종종 접하게 되는대요. 공황장애는 갑자기 극도의 두려움과 불안을 느끼는 불안장애의 일종으로 ‘죽을 것만 같은 공포감’ 주 특징으로 합니다. 공황장애 역시 정신건강의학과 의사를 먼저 만나기보다는 갑자기 시작되는 숨쉬기 곤란함, 극심한 흉통 등으로 응급실을 먼저 방문하는 경우가 많습니다. 환자들은 자신의 증상을 심근경색이나 폐질환, 뇌졸중 때문에 발생했을지도 모른다고 두려움을 느끼기 때문에 급하게 응급실을 방문하여 심전도 및 여러 검사를 시행하게 되는데 그러나 검사상 아무런 이상이 없다는 얘기를 듣게 됩니다. 최근 유명 연예인들이 공황장애로 치료받았다는 것을 고백하는 일이 있으면서 그나마 공황장애에 대한 인식이 증가하기는 하였으나, 증상이 발생했을 때 바로 정신건강의학과를 찾아오지는 않는다는게 더 큰 문제이지요. - 공황장애를 극복하기 위해서는 어떤 방법이 있는지요. 무엇보다 공황장애 증상이 얼마나 잦은지를 파악해야 합니다. 일반적으로 환자들은 공황발작을 경험하고 난 뒤 이 증상에 대한 예기불안 및 잔여증상등을 자주 경험하게 되는데. 만약 심한 공황발작 자체가 아주 잦지 않다면 약물치료를 꾸준히 하는 것 보다는 증상 자체를 이해하고 증상 발생을 대처하는 방법을 배우는 것이 좋습니다. 이를 인지행동치료라는 방식을 통하여 치료하는 것이 일반적으로. 핵심적인 구성요소는 공황발작을 유발하고 유지하게 하는 사고 과정에 대한 인지 재구성, 이완훈련을 통한 불안 증상 경감 훈련, 공포를 느끼고 회피하려는 상황에 대한 노출 등이 포함됩니다. 도움이 될 수 있는 몇 가지 방법을 공유하면 첫째, 공황발작 자체로 인하여 생명에 문제가 생기는 일은 없다는 것을 인식하도록 돕는것입니다. 공황발작을 처음 경험하게 되면 당장이라도 죽을 것만 같은 공포감을 경험하기 때문에 증상 자체에 대한 두려움을 갖지 않게 도울 필요가 있습니다. 둘째, 공황발작 증상을 다시는 경험하지 않게 하는 것이 치료의 목적이 아니라 증상이 발생했을때 잘 넘기는것이 중요하다는 것을 인식하는것이지요. 마지막으로 증상을 과대평가하지 않는것입니다. 증상을 과대평가할수록 증상은 더 심해지며, 환자는 오히려 더 겁을 먹게 되지요. 증상을 대수롭지 않은 것으로 받아들일 수 있게 설득하고 설명할 필요가 있다고 할 수 있지요. 하지만 증상이 잦거나 너무 심할 경우에는 인지행동치료나 이완훈련만으로는 조절이 되지 않고, 이런 경우에는 약물치료를 시행하는 것이 도움이 되는데. 약물치료는 흔히 항우울제와 benzodiazepine계열의 항불안제를 사용하게 됩니다. -불안장애를 겪고 있는 환자진료시 의료진이 선택할 수 있는 바림직한 진료방법은 무엇보다 의료진은 환자의 불안증상과 동반된 신체 증상에 대해 관심을 기울이고 적절한 평가를 해 준 이후에 환자가 경험하는 불안증상이 생각만큼 그리 위험한 상황이 아님을 잘 인식하도록 돕고, 적절한 치료를 통하여 회복할 수 있는 것임을 설명하여야 합니다. 실제 치료에는 인지행동치료, 노출치료, 이완요법을 위시한 여러 비약물적 치료법들을 활용하여 약물을 사용하지 않고도 환자의 불안감을 줄여줄 수 있는 방안을 최대한 찾아내고 그 효과가 부족할 경우 약물을 사용하는 방향으로 진행하는 것이 좋겠습니다. 약물 치료 시 각 약물의 특성과 효과 발현시간, 내성 및 의존 등을 고려하여 약물을 선택하고, 각 해당 질환에 따라 약물을 유지해야 할지, 필요한 경우에만 적시에 사용할지 등에 관하여 환자와 충분히 협의하고 설명하여 치료를 진행해야 합니다.

최윤수 2024-11-06 06:00
[인터뷰] 아직은 낯선 의약품 제조혁신...우리가 '퍼스트무버'

의약품제조혁신학회 박영준 회장. ©약업닷컴“아직 국내 의약품 제조 분야에서는 제조 혁신이라는 용어가 생소할 겁니다. 하지만 최근 해외에서는 이에 대한 관심이 엄청납니다. 이제 우리도 제조 혁신이 필요한 때라고 생각합니다. 의약품제조혁신학회가 정부와 산업계간 가교 역할을 충실히 해 양쪽의 니즈를 충족할 수 있도록 맡은 역할을 다하겠습니다.”의약품제조혁신학회 박영준 회장(아주대 약대)은 지난 1일 수원컨벤션센터에서 열린 학술대회 현장에서 기자와 만나 의약품 제조 혁신 개념과 동향, 연속제조공정(CM, Continuous Manufacturing) 장비 도입의 장점 및 앞으로의 계획 등을 밝혔다.제조 혁신이란 공정의 효율화로 생산과정에서 손실을 줄이고 정확성을 높이며 높은 품질을 유지하는 일련의 과정을 말한다.의약품제조혁신학회는 2023년 10월에 창립한 신생학회다. 이번 학술대회가 학회가 주관한 첫 학술대회다. 그럼에도 200여명이 넘는 인원이 행사장을 찾았다. 그만큼 관심도가 높다는 게 박영준 회장 얘기다.특히 제약사, 소재 및 기계제작사 등 산업계 참가자가 1/3이 넘었다. 박영준 회장은 협력이 필요한 업체들이 많이 참여한 것 같다고 긍정적인 반응을 보였다.한국약제학회와 성격이 비슷한 것 아니냐는 지적에는 “한국약제학회가 연구개발 중심의 학회라면 우리는 의약품 제조 기술, 그리고 품질을 평가하는 기술 및 품질 보증 기술 등을 다룬다”며 “서로 시너지 효과를 낼 수 있는 협력 학회라고 생각한다”는 입장을 전했다.세계적으로도 CM 도입 등을 통한 제조 혁신에 관심이 큰 만큼, 국내에서도 학회 역할이 커지지 않겠냐는 기자의 질문에 ‘동의한다’고 답했다.박 회장은 “제조와 품질 관련 규제기관은 아무래도 보수적으로 접근할 거고, 산업체는 학문적인 욕구가 클 텐데 우리가 중간에서 연결고리를 잘 만들 수 있을 것”이라고 전한 뒤 “무엇보다 우리는 제약사를 비롯해 소재 및 기계제작사, 소프트웨어 제작사, 데이터분석 등 모든 산업군을 포괄적으로 다루기에 할 수 있는 게 더 많다”고 강조했다.그러면서 예로 든 것이 학회와 함께 사업을 추진 중인 디지털 의약품 제조혁신센터다. 이곳에는 제약사를 비롯해 학교, 바이오, 기계제작, 데이터, 프로그램 제작 등을 담당하는 업체들이 참여해 국가 연구과제 7개를 수행 중이다.의약품제조혁신학회 박영준 회장. ©약업닷컴가장 눈 여겨 볼 사업은 산업통상자원부의 지원으로 400억원 규모의 리서치 펀드를 조성해 추진 중인 CM 장비의 국산화다.GEA의 CM 장비인 ConSigma가 대당 200~250억원인데 반해 국산화 장비의 목표는 30억원 선이다.CM의 장점은 명확하다. 단계별로 약물 생산을 중단하고 처리할 필요가 없어 생산 비용을 절감할 수 있다. 박 회장 설명에 따르면 제조 비용의 2~30% 정도는 절감이 가능하다.장비가 간소해 장소 한계도 줄일 수 있다. 또 가격경쟁력이 생기기에 원료의약품의 자급화 비율도 늘고, 결과적으로 산업경쟁력을 전반적으로 향상할 수 있다.하지만 이런 장점에도 불구하고 높은 초기 투자비는 계속 허들로 작용했다. 때문에 매출 규모가 큰 곳이 아니면 엄두도 내기 쉽지 않았다.박 회장은 “내년 말이면 데모버전 사용이 가능할 것”이라며 “그러면 초기 투자 비용이 낮아져 중소형 제약사들도 사용에 무리가 없을 것”이라고 전했다. 또 필수의약품을 생산하는 곳에는 국가 지원도 가능할 것이라는 전망도 내놨다. 마지막으로 박 회장은 “지금은 완제 의약품 한 분야만 다루고 있지만 앞으로는 원료 의약품이나 화장품 등 바이오헬스 전 분야로 확산, 산업계 관심을 이어갈 생각”이라고 포부를 전했다.

이상훈 2024-11-04 06:00
안구건조증, “이젠 인공눈물 말고 ‘치료’ 받으세요”

고경민 김안과병원 각막센터장. © 김안과병원 홈페이지여름이 지나 가을, 겨울에 접어 들면서 날씨가 건조해지고 있다. 건조한 날씨는 안구건조증을 악화시킬 수 있는 주요 원인 중 하나로 꼽힌다.건조한 날씨와 더불어 휴대기기 및 컴퓨터를 통한 영상 시청은 안구건조 증상을 악화시킬 수 있어 주의가 필요하다. 영상을 시청할 때 눈을 깜빡이는 횟수가 줄어들게 되는데, 이는 눈을 건조하게 할 수 있다는 것.대부분의 현대인들은 눈이 뻑뻑한 안구 건조 증상을 겪게 되면 인공눈물을 주로 사용한다. 하지만 인공눈물은 안구 건조 증상에 도움을 줄 수 있지만 근본적으로 질환을 해결해 주지는 않는다.나이도 안구건조증을 악화시킬 수 있는 요인 중 하나다. 나이를 먹을수록 눈물이 자연스럽게 감소하고, 40대 중반 이후부터는 급격하게 감소해 눈에 피로감을 더하기 때문이다.이에 약업닷컴은 고경민 김안과병원 각막센터장과의 서면 인터뷰를 통해 안구건조증의 증상, 치료, 예방방법 등 안구건조증 전반에 대한 이야기를 들었다.아래는 일문일답.Q. 안구건조증에 대한 설명 부탁드린다.안구건조증은 눈물이 충분히 생성되지 않거나 너무 빠르게 증발하여 눈이 건조해지고 불편함을 느끼는 질환이다. 눈물은 눈 표면을 촉촉하게 유지하며, 보호 기능과 감염 예방 기능을 가지고 있다. 하지만 눈물의 양이나 질에 문제가 생기면 안구건조증이 발생하게 된다.눈물 성분 중에 윤활유 성분을 만들어서 분비하는 곳이 눈꺼풀의 속눈썹 안쪽 부분에 위치한 ‘마이봄샘’이다. 노화 혹은 염증 등에 의해 윤활유 성분의 분비가 감소되어 눈물의 증발을 촉진하며 이물감 및 통증을 유발하게 된다. 이러한 눈꺼풀염과 마이봄샘 기능부전에 의한 증발성 안구건조증이 전체 건조증 환자의 85%에 해당하므로 이에 대한 치료는 매우 중요하다.안구건조증의 유병률은 다양한 연구에 따라 차이가 있지만, 일반적으로 전 세계적으로 성인의 약 10%에서 30%가 안구건조증을 겪고 있는 것으로 이해하고 있다. 특히 고령층과 여성에서 발생률이 높다.과거에 비해 현재 안구건조증의 발생 빈도는 크게 증가하고 있다. 특히 스마트폰, 컴퓨터와 같은 디지털 기기 사용의 급증이 주요 원인으로 꼽히고 있다. 이러한 기기들을 장시간 응시하는 습관은 안구를 촉촉히 유지하는 데 필수인 눈 깜박임 횟수가 줄어 들어 눈물의 증발을 촉진시키고, 안구건조증을 악화시키는 결과를 초래한다.Q. 안구건조증을 의심할 수 있는 증상에는 어떤 것들이 있나?눈이 따갑거나 이물감, 가려움, 시야 흐림, 난시가 생긴 것 같은 번져 보임, 눈꺼풀 부위에서 끈적한 분비물이 보이거나 외출시에 찬 바람에 노출될 시 눈물이 밖으로 흐르는 증상 등이 나타나면 안구건조증이 원인일 가능성이 있다.Q. 영상매체를 많이 활용하는 요즘, 안구건조증을 예방할 수 있는 방법이 있나?컴퓨터나 스마트폰 화면을 볼 때 눈을 깜박이는 횟수가 줄어드는데, 의식적으로 눈을 자주 깜박이면 눈물이 더 잘 분비되고 눈의 건조함을 예방할 수 있다. 컴퓨터 및 영상매체 사용시에 특히 눈 불편감이 발생한다면 이러한 전자기기 사용시에 인공눈물약을 자주 사용하는 것도 도움이 된다.Q. 안구건조증의 치료는 어떻게 진행되나?안구건조증 치료의 기본은 인공눈물약 및 안연고를 사용하여 부족한 눈물을 보충하고, 눈꺼풀 및 안구표면의 염증을 완화시켜주는 것이다. 눈물의 분비가 감소하거나 기능이 떨어진 내 눈물을 대신하여 눈을 보호해주는 인공눈물약은 불편할 때마다 넣는 것보다 눈을 많이 쓰거나 미세먼지 혹은 건조한 환경에 노출되기 전에 미리 보충해주는 방식으로 넣어주는 것이 증상호전에 도움이 된다.한 번에 1방울씩 하루 5~6회 정도가 권장 횟수다. 최근에는 눈물 생성을 도와주는 약이나, 눈물의 증발을 억제하는 약이 개발되었으며, 건조증을 진단, 분류하여 정확한 약물을 사용할 수 있다.또한 눈물 분비가 너무 적은 환자는 배출구인 누점을 막아서 눈물을 유지시켜주는 누점폐쇄술도 효과를 볼 수 있다. 많은 건조증 환자에서 눈꺼풀염증이 주 원인으로 작용하므로 온찜질 및 눈꺼풀 세정, IPL(Intense Pulsed Light, 광선치료)를 이용한 안구건조증의 치료 등이 필요하다.IPL은 강한 펄스 형태의 광선을 피부에 조사하여 열을 발생시켜 마이봄샘의 기름을 녹여 정상적인 기름이 잘 분비되도록 하고, 동시에 마이봄샘 주변의 확장된 혈관을 수축시킴으로써 염증 물질의 분비를 감소시켜 눈꺼풀 염증을 치료한다. 안구건조증 환자에서 눈꺼풀 주변의 피부에 조사하여 마이봄샘의 폐쇄를 줄여 기름의 분비를 촉진시키며 눈꺼풀염과 다래끼를 개선하는 효과가 있다.눈꺼풀염 환자의 모세혈관 확장을 줄여주고 눈꺼풀과 눈 주변에 서식하는 세균, 모낭충 등을 죽이는 살균효과도 있다. 마이봄샘의 기능이 많이 떨어져 있는 장년층과 노년층에서는 일정 간격을 두고 수차례 계속해서 반복적인 치료를 받아야만 효과를 볼 수 있다.안구건조증 발병 시 단기간 치료 후 증상이 호전되지 않더라도 단계별로 꾸준한 치료와 환자 교육을 통해 증상을 완화시킬 수 있다. 따라서 지속적인 경과관찰 및 적극적인 치료를 받으실 것을 권고한다.Q. 안구건조증을 악화시킬 수 있는 습관은 무엇이고, 예방할 수 있는 습관은 무엇인가?안구건조증을 악화시킬 수 있는 습관에는 △장시간의 디지털 기기 사용, △에어컨이나 히터에 직접적으로 노출, △불규칙한 수면 혹은 수면 부족, △부적절한 콘택트렌즈 착용 등이 있다.안구건조증을 예방하고 완화할 수 있는 좋은 습관에는 △눈을 자주 깜박이기, △적절한 실내 습도 유지, △눈꺼풀 세정제를 이용한 눈꺼풀 청결 유지 등이 있다.Q. 안구건조증을 오랫동안 방치하면 어떻게 되나?안구건조증이 제대로 치료되지 않고 방치되면, 각막 상피의 결손이 생기고 이러한 상태가 장기화되면 각막 궤양과 같은 실명 유발 질환으로 이어질 수도 있다.Q. 약국에서도 쉽게 구입할 수 있는 인공눈물은 어떻게 활용해야 하나? 인공눈물의 종류도 착용하는 렌즈나 상황에 따라 다르게 사용해야 하나?렌즈를 착용한 상태에서는 카복시메틸셀룰로스나트륨(CMC) 성분의 인공눈물약이 장점이 있는 것으로 알려져 있다.Q. 시력교정술이 안구건조증에 악영향을 줄 수 있는지?최근에는 라섹과 스마일수술이 시력교정수술의 대부분을 차지한다. 라섹에 비해 스마일라식이 안구건조증 유발이 적었다는 보고들이 있다. 하지만 두 수술 모두 각막 신경에 영향을 주기 때문에 수술 후 일정 기간 동안은 안구건조증이 유발될 수 있다.Q. 안구건조증으로 인해 발생할 수 있는 다른 안과 질환에는 어떤 것들이 있나?안구건조증이 심해질 때까지 제대로 된 치료를 받지 못하게 되면, 지속적인 각막 상피 결손으로 인한 각막염이 발생할 수 있으며, 더 방치되면 각막신경의 저하까지 나타날 수 있다.Q. 안구건조증으로 고통받고 있는 환자들에게 전하고 싶은 말씀이 있다면.기존에는 인공눈물약만이 안구건조증의 치료법이던 시기도 있었다. 하지만 이제는 다양한 성분의 안구건조증 치료제들이 나와 있다.뿐만 아니라, 외래에서 간단히 시행할 수 있는 눈물점 페쇄술, 온찜질 및 눈꺼풀 세정, IPL 등 다양한 비약물적 치료법도 뛰어난 안구건조증 치료 효과를 보이고 있다. 따라서, 단순히 인공눈물약만 사용하지 말고, 본인에게 적합한 안구건조증 치료법을 통해 건강한 눈을 유지하길 바란다.

최윤수 2024-10-31 06:00
“신세포암 2차 치료, 활용할 수 있는 치료 옵션 늘릴 필요 있어”

이효진 충남대학교병원 혈액종양내과 교수. © 충남대학교병원신장암은 신실질에서 발생하는 악성종양인 신세포암을 의미하는데, 신장에서 기원하는 원발성 종양 중 90% 이상을 차지한다.주로 60대 이상 고령에서 주로 발생하는 신세포암은 국내 전체 암 발생의 10위를 차지하고 있다.신세포암의 치료는 초기 국소성 병변일 경우 수술요법이 표준치료이지만, 신세포암 환자의 약 25~30%는 진단 당시 이미 다른 부위로 전이된 상태를 보이고, 국소성 신세포암으로 신적출술을 시행 받은 환자에서도 20~50%가 추적관찰 기간 중 재발하기도 한다.그간 전이성 신세포암은 항암치료 및 방사선치료에 잘 반응하지 않는 대표적인 암으로, 새로운 치료법이 절실한 질환이었다. 전이성 신세포암 환자의 5년 생존율은 20.3%에 불과하고, 신세포암은 전이와 재발이 잦은 질병으로 수술적 치료에 실패한 신세포암 환자들의 생존 기간을 개선할 수 있는 약물 치료의 역할은 매우 중요하다.암세포 억제 및 암세포에 영양을 공급하는 혈관내피성장인자(VEGF-1,2,3) 수용체 등을 억제하는 다중표적항암제인 카보메틱스의 경우, 신세포암 2차 이상 치료제를 대상으로 한 METEOR 임상 결과 무진행생존기간(PFS) 7.4개월, 전체생존기간(OS) 21.4개월, 종양반응율(ORR) 21%로, 2차 이상 치료제 가운데 유일하게 3가지 지표를 모두 만족시켰다.특히 카보메틱스는 에베로리무스(everolimus)에 비해 무진행생존기간, 전체생존기간, 종양반응율 등에서 모두 상당한 이점을 보인 반면, 내약성 등 관리 면에서 다른 치료제와 유사한 수준이었다. 실제 환자를 대상으로 한 데이터에서도 전이상 신세포암에서 관리 가능한 내약성과 활성화를 입증했으며, 메타 분석에서도 분석 기간 3년간 모든 비교 제품보다 무진행생존기간 및 전체생존기간이 더 길 가능성이 높은 것으로 나타났다.최근 새로운 기전의 면역항암제 및 치료제 간의 병용요법들이 적용되면서 신세포암 치료환경이 급변하고 있다. 이에 따라 지난 9월부터 인라이타(axitinib)에 대한 급여가 ‘2차’에서 ‘2차 이상’으로 일부 치료옵션 선택의 폭이 개선되고 있는 중이다. 그럼에도 불구하고 면역항암제 1차 치료 이후 2차 치료 옵션에서는 급여가 되는 옵션이 제한적이어서 여전히 미충족 수요가 존재하는 상황이다.이에 약업닷컴은 이효진 충남대학교병원 혈액종양내과 교수와의 온라인 인터뷰를 통해 신장암 치료의 최신 지견과 치료 환경 개선을 위한 전문가 견해를 들어봤다.아래는 일문일답.Q. 신세포암은 다른 암종 대비 전이율은 어느 정도이며, 치료와 예후 및 생존율은 어떻게 되나?암을 1기, 2기, 3기, 4기로 병기를 나누는 이유는 병기에 따라 예후가 다르고 그 예후라는 것이 결국에는 생존율을 포함하는 것이기 때문에 병기가 가장 중요하다.신장암이 신장에만 국한되어 있다면 완치 목적의 치료를 할 수 있고, 예후가 상당히 좋아서 보통 5년 생존율이 97~8% 정도가 된다. 하지만 신장에서 생긴 암이 주변 조직이나 임파선 같은 곳으로 가면 국소 진행된 신장암이라고 해서 이런 경우는 5년 생존율이 80% 정도 된다.신장암의 10~30% 정도는 진단 당시에 이미 전이가 돼 있거나 완치 목적의 치료를 하고 나서 재발할 수가 있다. 처음에 신장에서 암이 생겼는데 신장을 떠나 간이나 뼈에 원격 전이가 되는 경우 또는 재발성인 경우에는 5년 생존율이 20% 정도로 굉장히 낮아진다. 결국 신장암이 신장에만 국한적인 암인지 또는 국소 진행성인지, 또는 원격 전이가 있는지에 따라서 예후나 생존율이 매우 달라지는 것으로 볼 수 있겠다.Q. 신세포암 치료는 주로 어떤 방식으로 이뤄지고 있나?신장암에서는 신생혈관이 많이 발달되는 성장 인자들이 굉장히 중요한 역할을 하는데, 2000년대 중반부터 그런 성장 인자와 수용체들을 억제하는 다중 티로신 키나아제 억제제(multi-tyrosine kinase inhibitor, mTKI)라고 하는 표적치료제가 등장함으로써 신장암 치료에 획기적인 변화를 1차적으로 일으켰다고 볼 수 있겠다. 현재도 이런 TKI 표적치료제는 단독요법이나 최근 등장한 면역관문억제제와 병용으로 표준치료 역할을 하고 있다.2010년대에 들어서 면역관문억제제가 등장함으로써 신장암 치료의 또 다른 변화를 일으켰다고 볼 수 있겠다. 다시 말해 현재 신장암 치료에서 가장 중요한 역할을 하는 두 가지 약제는 2000년대 중반에 나온 표적치료제와 2010년대에 등장한 면역관문억제제라고 생각할 수 있다.전이성, 재발성 신장암의 경우 표적치료제 시대에 개발된 IMDC(International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium) 위험도를 이용하여 예후 및 치료 옵션을 결정한다. 이 기준으로 봤을 때 위험도 중등도 및 고위험군인 경우에는 면역항암제 두가지를 같이 투여하거나, 면역항암제와 표적치료제 병용요법이 표준치료로 자리 잡았다. IMDC 위험도에서 예후가 좋은 저위험군의 경우 면역항암제와 표적치료제를 같이 사용하는 것이 가장 높은 수준으로 권고되고 있는 치료법이다.Q. 1차에서 권고되고 있는 면역항암제가 효과가 없을 경우 2차에서는 어떤 방식으로 치료가 진행되나?면역항암제-면역항암제 병용요법을 썼을 때 병이 진행된다면 면역항암제가 실패했다는 것이다. 이런 경우에는 아직 사용하지 않은 다른 약제이자, 이미 이전에 효과가 입증이 되었던 표적치료제가 현실적으로 사용되고 있다. 다만, 아직 면역항암제 병용요법 이후 표준치료로서 자리잡지는 못했다.최근 진료 현장에서 이런 방식으로 사용하고 있는 치료법에 대한 근거 연구가 등장하기 시작했다. 얼마 전 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 CaboPoint 2상 연구가 발표됐고, 근거 자료로서의 강도는 3상의 역할을 할 수는 없지만 실제 임상현장에서 사용하고 있는 치료 시퀀스에 대한 데이터를 제공하고 있다.해당 데이터를 보면 코호트 1은 면역항암제-면역항암제 병용요법이고, 코호트 2는 면역항암제-표적항암제 병용요법 그룹인데, 이후에 카보메틱스를 후속으로 치료했을 때 모든 군에서 반응률이나 생존기간 측면에서 2상임에도 불구하고 의미 있는 결과들을 보여서 앞으로는 카보잔티닙이 면역항암제를 기반으로 한 병용요법 이후에 진행된 신장암 환자들에게 사용될 수 있는 기회가 생기지 않을까 생각하고 있다.또한 비슷한 연구를 대한항암요법연구회 비뇨기암분과에서 수행을 하고 있는데, 비슷한 결과를 기대하고 있다.Q. 다양한 표적치료제들이 2차 이상에서도 활용할 수 있게 된다면, 의료진과 환자들에게도 더 좋은 환경으로 조성될 것으로 보시는지?당연히 그렇다. 환자, 질병, 치료 요소를 다 고려해서 조금 더 자율성을 가지고 유연하게 결정할 수 있다는 것은 그 혜택이 환자에게 갈 수 있다는 판단 하에 할 수 있는 것이기 때문에 의료진에게도 상당히 도움이 되고, 그것을 통해서 환자에게 삶의 질 유지 향상이나 생존 기간 연장과 완화적 측면에서 큰 도움이 될 것이라고 생각한다.면역항암제를 기반으로 한 병용요법이 전이성, 재발성 신장암에서 1차 치료로 자리를 잡은 것은 확고하고, 이런 면역항암제 기반의 병용요법을 했을 때 이후 치료에 대해서는 아직 확립된 견고한 근거가 없는 상태다. 그래서 면역항암제를 쓰고 나서 표적치료제를 안 썼던 환자 같은 경우에는 표적치료제를 고려해야 하는 것이다.면역항암제 이후에 사용할 수 있는 약제는 이전에 1차적으로 사용되었던 수니티닙이나, 파조파닙이 있고, 9월 1일부터 2차에서 2차 이상으로 변경이 된 액시티닙이 있고, 표적치료제 이후에 사용할 수 있는 약제로는 에베로리무스나 카보잔티닙 등이 있다.급여 조건 관련해서도 수니티닙, 파조파닙 같은 경우는 1차 이상이니까 사용할 수가 있고, 그 다음 액시티닙은 2차였는데, 최근 2차 이상이 됐으니 조금 더 유연하게 쓸 수 있게 됐다. 그 다음 카보잔티닙이나 에베로리무스 같은 경우에는 표적치료제 이후에만 사용할 수 있기 때문에 그동안 현실적으로 쓸 수는 없었다.ESMO에서 발표된 연구 결과도 그렇고, 대한항암연구회 비뇨기암 분과에서도 ESMO와 같은 결과가 나온다면, 앞으로는 카보잔티닙 같은 약제들도 면역항암제 복합치료 이후에 사용이 될 수 있는 가능성이 있을 것이라고 판단된다. 또, 실제 임상 현장에서 쓸 수 있다면 훨씬 더 편리하고 유연할 것 같고 환자에게도 도움이 될 것이라고 본다.Q. 신세포암 치료 환경 개선을 위해 바라는 것이 있다면?신장암만 따로 이야기하기는 어려울 것 같다. 계속 새로운 치료들이 연구를 통해서 접할 수 있게 되고, 전세계적으로 개발되고 있다. 신약이 등장했을 때 승인을 받고, 급여를 받고, 약이 환자에게 사용될 수 있는, 약제에 대한 접근성이 향상될 필요가 있다고 생각한다.두번째로는 우리나라가 바이오나 의약품에서도 굉장히 빠르게 발전하고 있지만 대부분의 신약 개발이 다른 나라에서 개발된다. 우리 스스로 신약을 만들 수 있다면 우리나라 환자분들에게 좀 더 큰 도움이 되고 의료진들에게도 많은 도움이 될 수 있지 않을까 조심스럽게 생각해 본다.

최윤수 2024-10-29 06:00

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