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제도질병청, 2030 심뇌혈관질환 예방관리 강조20대 고혈압 진료인원(단위: 천명). ⓒ질병관리청 질병관리청(청장 지영미)은 올 한 해 심뇌혈관질환 예방관리사업 추진 성과를 정리하고, 향후 과제를 논의하기 위해 7일 서울 스위스그랜드 호텔에서 ‘2023 심뇌혈관질환관리 콘퍼런스’를 개최하는 한편, 겨울철 발생 위험이 높아지는 심근경색증·뇌졸중에 대한 국민의 관심을 당부했다.심뇌혈관질환은 그로 인한 사망과 질병 부담이 높아 이에 대한 예방관리에 지속적인 관심과 투자가 필요하다. 코로나19로 인해 일시적으로 감염병에 의한 사망자 비율이 증가했으나, 여전히 비감염성 질환에 의한 사망이 74.3%를 차지하고 있다.특히 심뇌혈관질환은 우리나라 주요 사망원인 10개 중 4개에 해당하며, 지난해 단일질환 기준 코로나19 응급 사용을 위해 지출한 비용을 제외하면 고혈압과 당뇨병으로 집행한 진료비가 각각 4조3000억원(전체 진료비의 4.2%), 3조원(전체 진료비의 2.9%)으로 1, 2위를 차지했다.질병청은 심뇌혈관질환이 코로나19 환자의 중증화·사망 위험을 높이는 등 재난 수준의 감염병 팬데믹 시기에도 공중보건 위험요인으로 작용하는 만큼, 다음 신종감염병 대유행 대비를 위해서도 사전 예방하는 것이 중요하다고 전했다.⃟심뇌혈관질환관리 콘퍼런스, 2030 질환 예방관리 방안 집중 논의질병청은 이처럼 질병 부담과 예방관리의 필요성이 높은 심뇌혈관질환의 현황 과 예방관리 대책에 대해 논의하고, 향후 발전방안을 모색하기 위해 매년 ‘심뇌혈관질환관리 콘퍼런스’를 개최해 오고 있다.특히 이번 콘퍼런스에서는 코로나19 전후로 악화된 생활습관 등 요인으로 인해 젊은 연령대의 비만, 고혈압, 당뇨병 환자가 증가하고 있는 상황을 고려했다. 이에 시·도 및 시·군·구 보건소, 민간 전문가와 함께 20·30세대의 심뇌혈관질환 예방관리 방안을 집중 논의한다.‘국민건강영양조사 기반의 비만 심층보고서’에 따르면, 30대 남자는 코로나19 유행 전과 유행 후 비교 시, 비만 유병률이 48.9%에서 54.9%로 크게 증가했으며, 20·30대 여자는 2014~2021년 동안 2단계 이상 비만 증가세가 뚜렷했다. 또한 최근 10여년 간 우리나라 20대 고혈압 진료 환자는 1.8배, 당뇨병 진료 환자는 2.2배 증가해 전연령 대비 높은 증가세를 보이고 있다.콘퍼런스 1부에서는 심뇌혈관질환 예방관리사업 추진을 위해 공헌한 유관기관과 유공자에게 보건복지부장관 표창, 질병관리청장 표창을 수여하고, ‘생애 전주기 심혈관 건강 : 20·30대 만성질환 예방관리의 중요성’을 주제로 연세대학교 김현창 교수가 기조강연을 한다.2부에서는 심뇌혈관질환 예방관리사업의 추진 경과와 향후 계획에 대해 발표하고, ‘2030 주요 만성질환 예방관리’에 대한 중요성 및 방법에 대한 학계의 정책적 제언이 이어진다.주요 선행질환인 비만, 고혈압, 당뇨병의 20·30대 유병 현황 및 예방관리에 대해 대한비만학회 박정환 교수, 대한고혈압학회 신진호 교수, 대한당뇨병학회 이대호 교수가 발표한다.⃟정부, 겨울철 급성 심근경색‧뇌졸중 발생 주의 당부질병청은 겨울철 급성 심근경색증과 뇌졸중 발생을 주의해야 하며, 극심한 가슴통증, 한쪽 팔다리 마비 등 조기 증상이 나타나면 즉시 119에 연락해 가깝고 큰 병원 응급실에 신속히 갈 것을 당부했다.기온이 내려가면 몸의 혈관이 급격히 수축되고, 혈압이 상승하기 때문에 겨울철에는 심뇌혈관질환 중 특히 심근경색증과 뇌졸중이 많이 발생한다.심근경색증과 뇌졸중은 증상이 갑자기 나타나는 것이 특징으로, 일상생활 시 갑작스러운 가슴 통증이 30분 이상 지속되거나 호흡곤란, 식은땀, 구토, 현기증 등이 나타날 때 심근경색증을 의심해야 한다. 또한 한쪽 마비, 갑작스러운 언어 및 시각장애, 어지럼증, 심한 두통 등은 뇌졸중의 의심 증상이다.심근경색증과 뇌졸중의 적절한 치료를 위한 골든타임은 심근경색증 2시간 이내, 뇌졸중 3시간 이내로, 조기 증상을 미리 알고 본인이나 가족, 주변에 환자가 발생할 경우 즉시 119에 도움을 요청하는 것이 가장 중요하다.특히 환자가 증상을 정확히 인지하고, 표현할수록 골든타임 내 신속히 치료받는 것이 수월하며, 119 호출 시 환자 또는 가족이 중요 정보(과거 발생 병력, 가족력, 기저질환 등)를 제공할 시 빠른 대응에 도움이 된다.이주영 2023.12.07
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제도복지부, 소아의료 현장 의견 청취…체계 개선 목적보건복지부는 김국일 필수의료지원관이 7일 고려대학교 구로병원을 방문해 의료진의 노고를 격려하고, 소아진료 현장의 목소리를 청취했다고 밝혔다.복지부는 올해 2차례 소아의료 개선대책을 발표한 이후, 현장에서 체감할 수 있도록 대책을 속도감 있게 추진하는 동시에 폭넓은 의견수렴을 통해 지속 보완해 나가고 있다.이번 현장 방문은 서울 서부권역 중심으로 중증‧응급 소아환자 진료 등을 담당하는 대형병원에서도 전공의 등 소아전문 의료인력이 감소, 의료진 피로도 누적 등 소아 진료 공백 우려가 있어 현장 의견을 청취하기 위한 것이다.김국일 필수의료지원관은 “이번 현장 방문을 통해 청취한 현장의 애로사항과 건의 내용을 바탕으로 중증응급 소아진료를 비롯해, 지역 소아의료의 치료역량까지 강화하기 위한 최선을 다하겠다”며“발표한 대책이 실제 현장에 안착할 수 있도록 다양한 현장 목소리를 듣고 지속 보완해 나가겠다”고 밝혔다.이주영 2023.12.07
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산업 / 제약·바이오알리코제약, 무역의 날 60주년 ‘200만불 수출의 탑’ 수상알리코제약, 무역의 날 60주년 ‘200만불 수출의 탑’ 수상. ©알리코제약알리코제약(대표 이항구)은 한국무역협회에서 주관하는 ‘무역의 날 60주년’ 행사를 통해 ‘200만불 수출 탑’을 수상했다고 7일 밝혔다.알리코제약에 따르면 회사는 관세청 수출입신고서 기준으로 최근 1년간(2022년 7월~2023년 6월) 약 230만 달러 수출액을 기록했다. 올 해 주요 수출 품목은 아크라손크림(피부질환제), 네오폴린캡슐(비뇨생식기질환제), UDCA200mg(간기능개선제), 징코로바정(혈액순환제) 등 12품목이다.알리코제약은 과거 Agency를 통한 수출 사업의 취약했던 해외 마케팅 분야를 강화해 2021년부터 꾸준히 두바이 아랍헬스 전시회, 의약품수출입협회 주최 해외사절단(남미), 코트라 해외지사화사업(콜롬비아, 몽골), 글로벌바이오파마플라자(GBPP)에 참가해 브랜드 홍보, 당사의 CMO 기술력 및 제조 역량을 알려 왔다.이를 통해 2022년 계약금액 900만 달러, 2023년 상반기 900만 달러 달성 등 1800만 달러 계약을 성사시켰다고 전했다.알리코제약 관계자는 “글로벌 제약사로 나아가기 위해 더욱 강화한 해외 마케팅활동을 전개하고있으며, 일부 국가에 편중되어 있던 수출국 다변화를 위해 기존 품목 외에도 신사업인 의료기기와 컨슈머 제품 홍보에도 마케팅을 확대하고 있다”고 전했다.이어 “해외 기업들과의 네트워크로 신기술 및 신제품 공동개발을 위한 파트너십도 진행하며, 글로벌 경쟁력을 위한 노력에 전념을 다하겠다”고 말했다.이상훈 2023.12.07
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산업 / 제약·바이오휴온스메디텍, 무역의 날 '7백만불 수출탑' 수상휴온스메디텍, 7백만불 수출탑 수상. ©휴온스메디텍휴온스메디텍(대표 천청운)은 무역의 날 60주년을 맞아 '700만불 수출의 탑'을 수상했다고 7일 밝혔다.무역의 날 시상식은 한국무역협회가 주최하고 산업통상자원부가 주관하는 행사로, 매년 해외 시장 개척과 수출 증대에 기여한 기업을 선정해 포상하고 있다.이번 수상은 휴온스메디텍이 지난 2015년부터 해외 시장을 공략한 결과로, 코로나19 사태로 지난 몇 년간 대외적으로 어려운 시기에도 수출액 약 700만 달러(한화 약 92억원)을 달성했다.또 이날 700만불 수출의 탑 수상과 함께 천청운 대표는 해외 시장 개척과 수출 확대에 앞장선 공로를 인정받아 대통령 표창을 수상했다.휴온스메디텍은 환자에게 의약품을 일정하게 주입할 수 있는 의료기기인 더마샤인과 압력 감지 자동주사 시스템을 추가 적용한 더마샤인 밸런스, 그리고 두 제품에 사용되는 멀티니들(멸균주사침) 등을 중심으로 유럽과 중국 등지에서 좋은 성과를 거두고 있다고 전했다. 특히 전동식 의약품 정량주입기와 멀티니들을 주역으로 제품 개발 초기부터 수출시장 공략을 위해 노력했으며, 이외에도 체외충격파 기반 요로결석 치료 쇄석기, 감염관리 내시경 소독기, 의료용 소독제 등이 수출 증대에 기여했다는 설명이다.휴온스메디텍 천청운 대표는 "이번 수출탑 수상은 기존 주력 해외시장인 중국을 중심으로 아시아 지역에서 펼친 감염관리 품목 맞춤형 전략과 신흥시장 개척 등 집중 육성한 결과”라며 “앞으로도 유럽과 중동, 남미 지역을 중심으로 지속적인 해외 시장 공략과 영향력 확대에 집중하겠다”고 강조했다.이상훈 2023.12.07
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산업 / 제약·바이오SK바이오팜, 2024년 조직개편 및 임원인사 단행최윤정 사업개발본부장. ©SK바이오팜SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 이사회 보고를 거쳐 2024년 조직개편과 임원 인사를 단행했다고 7일 밝혔다.SK바이오팜은 이번 개편과 인사에 대해 “연구개발의 효율성과 유연성 그리고 협업을 강화하고, 사업개발과 전략투자 간 시너지를 극대화하기 위한 것”이라고 의미를 부여했다.회사에 따르면 연구개발은 기존의 조직 중심이 아닌 프로젝트(Project) 중심의 애자일(Agileㆍ민첩한)한 조직 체계를 도입했다. SK바이오팜과 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs) 간 공동연구 추진을 위한 ‘Global R&D Committee’를 신설하고 지속적 플랫폼(TPDㆍRPTㆍCGT) 확장을 꾀한다는 계획이다.또 사업개발본부 산하로 사업개발팀과 전략투자팀을 통합 편성하는 등 시너지를 도모했으며, 기존의 전략투자팀을 이끈 최윤정 팀장은 신임 사업개발본부장으로 승진했다. ◇신규 선임△최윤정 사업개발본부장이상훈 2023.12.07
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산업 / 제약·바이오셀트리온헬스케어 "허쥬마, 뉴질랜드서 보조금 지원 품목 선정"허쥬마. ©셀트리온헬스케어셀트리온헬스케어는 유방암, 위암 치료용 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다고 7일 밝혔다.뉴질랜드 의약품관리청(Pharmac)은 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 최근 발표했다. 지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러, 440mg 바이알 1개당 293.35달러로 책정됐다. 오리지널 제품인 허셉틴으로 치료받는 환자들의 경우 2024년 5월 31일까지 허쥬마로 전환해야만 보조금 지원 혜택을 받을 수 있다.셀트리온헬스케어는 이번 정책 결정에 대해 치료 효능이 뛰어난 바이오의약품을 보다 많은 환자들에게 전달하려는 뉴질랜드 정부의 강한 의지가 작용한 결과라고 보고 있다. 실제 Pharmac은 공식 홈페이지에서 보조금 지원 품목에 허쥬마를 선정했으며, 이를 통해 트라스투주맙 치료제의 환자 의료 접근성을 확대할 수 있어 기쁘게 생각한다고 전했다. 또 보조금 지원 품목 변경으로 상당 규모의 자금을 확보한 만큼 뉴질랜드 이익에도 부합하는 결정이라고 설명했다.셀트리온헬스케어는 지원 대상 질환 범위가 오리지널 대비 늘어났다는 점도 큰 의미를 지닌다는 설명이다. 기존 오리지널 제품은 지난 2005년부터 전이성 HER2 양성 유방암 질환에만 보조금 지원이 이뤄졌는데, 이번에 허쥬마로 품목이 변경되면서 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암, 위식도 접합부 및 식도암 질환으로 지원 범위가 확대됐다. Pharmac은 이러한 혜택이 더 많은 환자들에게 전달될 수 있도록 트라스투주맙을 처방하는 의사들의 적극적인 역할을 강조하면서 오리지널에서 허쥬마로의 전환이 원활하게 이뤄질 수 있도록 환자와 소통할 것을 권고했다.셀트리온헬스케어는 이번 성과를 발판삼아 뉴질랜드에서 허쥬마 처방이 확대될 수 있도록 마케팅 활동을 강화한다는 계획이다. 다른 제품들도 정부의 보조금 지원 대상에 포함될 수 있도록 주요 이해관계자들과 소통을 지속하며 성과를 이어갈 것이라고 덧붙였다.셀트리온헬스케어 관계자는 “이번 정책으로 치료 효능 및 안전성이 입증된 허쥬마의 치료 혜택이 더 많은 뉴질랜드 환자들에게 전달될 수 있어 뜻 깊게 생각한다”면서 “지난 9월 호주에서 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 판매허가를 획득한데 이어 뉴질랜드에서도 허쥬마를 통해 좋은 성과가 이어지고 있는 만큼, 오세아니아 지역 내 셀트리온그룹 제품의 영향력이 더욱 강화될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.이상훈 2023.12.07
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산업 / 제약·바이오광동제약, 임원 인사 단행...최성원 회장·구영태 부사장· 이재육 전무이사로 각각 승진최성원 대표이사. ©광동제약광동제약(대표이사 최성원)은 최성원 대표이사 부회장을 회장으로 승진시키는 등 임원 3명의 승진인사를 단행했다고 7일 밝혔다.최성원 회장은 1992년 광동제약에 입사해 2000년 영업본부장, 2004년 부사장, 2013년 대표이사 사장, 2015년 대표이사 부회장 등을 역임했다.이와 함께 광동제약은 천연물융합연구개발본부 구영태 전무이사를 부사장으로, 약국사업본부 이재육 상무이사를 전무이사로 각각 승진시켰다.광동제약 관계자는 “경영환경의 불확실성 장기화로 임원승진 인사폭을 최소화한 가운데, 식·의약품을 아우르는 천연물사업 핵심역량 확보에 더욱 박차를 가하고, 변화하는 OTC 시장환경에 적극 대응하기 위해 이번 임원 승진인사를 단행했다”고 설명했다. ◇광동제약 임원인사 △최성원 대표이사 부회장→대표이사 회장△구영태 전무이사→부사장(천연물융합연구개발본부장)△이재육 상무이사→전무이사(약국사업본부장)이상훈 2023.12.07
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글로벌애브비, 화이자가 설립한 CNS 전문 제약사 인수애브비社 및 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 중추신경계(CNS) 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세러벨 테라퓨틱스社(Cerevel therapeutics)가 M&A 합의에 도달했다고 6일 공표했다.세러벨 테라퓨틱스 뿐 아니라 이 회사가 보유해 왔던 탄탄한 신경의학 관련 파이프라인을 애브비 측이 인수키로 합의했다는 것.애브비社는 앞서 지난달 30일 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 차세대 항체-약물 결합체(ADCs) 항암제 개발 전문 생명공학기업 이뮤노젠社(ImmunoGen)를 총 101억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 공표한 바 있다.또 다른 합의에 도달함에 따라 애브비 측이 세러벨 테라퓨틱스로부터 인수할 신경의학 파이프라인 가운데는 조현병, 파킨슨병 및 기분장애 등에 이르기까지 임상시험 단계 또는 전임상 단계의 다양한 정신‧신경계 질환 치료제 후보물질들이 포함되어 있다.이에 따라 애브비 측은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 정신‧신경계 질환 분야들에 걸쳐 기존의 표준치료법을 바꿔놓을 수 있는 잠재적 동종계열 최고 자산들을 자사의 신경의학 포트폴리오에 수혈할 수 있게 됐다.특히 세러벨 테라퓨틱스社는 화이자社가 글로벌 민간투자기업 베인 캐피털社(Bain Capital)와 함께 지난 2018년 10월 중추신경계(CNS) 장애 치료제 개발 전문 제약기업을 설립한다고 발표함에 따라 설립되었던 전문 제약기업이다.양사간 합의에 따라 애브비는 세러벨 테라퓨틱스 측이 발행한 보통주 100%를 한 주당 45.00달러, 총 87억 달러 안팎의 조건에 매입키로 했다.양사 이사회가 승인한 이번 합의 도출에 따른 후속 계약절차들은 내년 중반경 마무리될 수 있을 것으로 보인다.애브비社의 리차드 A. 곤잘레스 회장은 “현재 우리가 보유 중인 신경의학 포트폴리오, 그리고 우리와 세러벨 테라퓨틱스의 통합된 파이프라인이 새로운 10년을 위해 괄목할 만한 성장기회를 내포하고 있다”면서 “애브비는 자사의 심층적인 영업역량과 글로벌 인프라, 법무‧임상 관련 전문성을 이용해 세러벨 테라퓨틱스 측이 보유해 왔던 자산 포트폴리오 전반에 걸쳐 내포하고 있는 수 십억 달러 매출잠재력을 투자자들을 위한 가치로 전환시켜 나갈 것”이라고 다짐했다.세러벨 테라퓨틱스社의 론 르노 대표는 “세러벨 테라퓨틱스가 신경의학 분야에서 가능한 전환을 이행하고자 항상 사세를 집중해 왔다”면서 “글로벌 마켓에서 의약품을 개발‧발매하는 데 애브비 측이 오랜 기간에 걸쳐 구축해 왔던 노하우에 힘입어 세러벨 테라퓨틱스의 새로운 치료제들이 보다 많은 수의 신경계 질환 환자들에게 공급되면서 시장에서 제자리를 찾아나갈 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.르노 대표는 또 “지난 5년여 동안 세러벨 테라퓨틱스의 조직이 혁신적인 신약을 개발하는 데 기울여 왔던 노력과 우리가 보유한 파이프라인의 커다란 잠재력을 애브비 측이 인정해 준 것을 기쁘게 생각한다”며 “이번에 성사된 인수에 힘입어 신경의학 분야에서 우리가 주목하고 있는 르네상스에 한층 더 힘이 실릴 수 있게 될 것이고, 그런 르네상스에서 최일선에 우리가 자리매김하게 된 것은 자부심을 갖게 하는 부분”이라고 덧붙였다.지금까지 세러벨 테라퓨틱스 측이 보유해 왔던 개발 후기단계의 자산들을 보면 우선 무스카린 M4 수용체 양성 알로스테릭 조절제의 일종인 엠라클리딘(emraclidine)이 눈에 띈다.엠라클리딘은 조현병 환자들에게 효과적일 수 있는 잠재적 동종계열 최고 차세대 정신질환 치료제로 기대를 모으고 있다.임상 1b상 시험에서 엠라클리딘은 조현병에 유망한 효능 및 안전성을 입증해 보였고, 현재 임상 2상 시험이 진행 중이다.엠라클리딘은 그 뿐 아니라 알쯔하이머 환자들과 파킨슨병 환자들의 치매 관련 정신증에도 효과적일 수 있으리라 기대를 모으고 있다.이에 따라 현재 고령의 건강한 피험자들을 대상으로 알쯔하이머 관련 정신증에 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 1상 단계의 시험이 이루어지고 있다.동종계열 최초 도파민 D1/D5 선택적 부분 촉진제 타바파돈(tavapadon)은 파킨슨병을 관리하는 용도의 치료제로 현재 임상 3상 시험이 진행되고 있는데, 단독요법제 및 병용요법제로 모두 사용이 가능할 것으로 기대를 모으고 있다.타바파돈의 효능 및 안전성-내약성 프로필을 보면 초기 파킨슨병에 사용될 수 있을 것으로 기대를 모음에 따라 애브비 측이 현재 보유한 진행성 파킨슨병 대증요법제들을 빠른 시일 내에 보완해 줄 자산이 될 수 있으리라는 관측이다.임상 1상 단계의 개발이 진행 중인 ‘CVL-354’의 경우 주요 우울장애(MDD)를 치료하는 데 사용되고 있는 치료제들에 비해 괄목할 만하게 효능과 내약성이 개선된 동종계열 최고 카파 오이오이드 수용체(KOR) 길항제 기대주로 주목받고 있다.임상 2상 시험이 현재진행형인 다리가바트(darigabat) 또한 치료제 저항성 뇌전증 및 공황장애에 유용하게 사용될 수 있는 알파 2/3/5 선택적 GABAA 수용체 양성 알로스테릭 조절제로 평가받고 있다.이덕규 2023.12.07
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제도의료취약지 주민 건강 지키미 ‘우수 보건진료소’ 운영 성과 공유보건복지부(장관 조규홍)와 한국건강증진개발원(원장 김헌주)은 7일 백범김구 기념관 컨벤션 홀에서 ‘2023년 보건진료소 운영 성과대회’를 개최했다고 밝혔다.보건진료소는 의료취약지 의료문제를 해소하기 위해 보건진료 전담공무원이 경미한 의료행위, 모자보건과 건강증진 업무 등을 할 수 있도록 설치한 보건의료시설이다. 의사가 있지 않고, 향후에도 의사를 배치하기 어려울 것으로 예상되는 의료취약지역을 대상으로 설치하고 있다.지난해 12월 기준 전국 보건진료소는 1902개소, 보건진료 전담공무원은 1852명으로 확인됐다.이번 성과대회는 코로나19 팬데믹 시작 이후 3년 만에 지역주민의 건강증진을 위해 노력한 우수기관을 포상하고, 올 한해 성과를 공유․확산하기 위해 마련됐다. 전국 지방자치단체 보건진료소 담당자 및 유관기관 사업관계자 등 약 200명이 참석했다.올해는 보건진료소 고유업무인 일차의료‧건강증진사업 부문별로 우수사례를 공모했으며, 접수된 총 68개 사례 중에서 총 10개 기관이 우수기관으로 선정됐다.이번 우수기관 중 전남 강진군 신기보건진료소는 가려움증 진료 환자가 강진군 소재 타 진료소 대비 월등히 높음에 따라, 마을주민들의 가려움증 증상 완화를 위해 설문조사를 실시해 원인을 파악했다. 이어 연령, 목욕 횟수, 다제약물 복용 여부에 따라 보습제 사용교육, 식이요법 교육을 운영하는 등 개인 특성에 따른 맞춤형 사업을 실시해‘일차의료분야’보건복지부장관 표창을 받았다.경기 안성시 송정보건진료소는 관내 노인인구 및 치매 환자가 지속적으로 증가하는 지역 현황과 치매예방 교육에 대한 주민 요구도를 반영해 신체활동 지원, 치매예방학습, 미술․원예 및 인지․정서자극 활동 등 지역사회 자원과 연계한 치매예방 프로그램을 제공해 ‘건강증신 사업분야’ 에서 보건복지부장관 표창을 받았다.이외에도 충북 청주시 운교보건진료소, 전북 김제시 회룡보건진료소가 보건복지부 장관 표창을 받았으며, 강원도 횡성군 유현보건진료소외 5개 기관이 한국건강증진개발원 원장상을 받았다.이날 성과대회에서는 우수기관으로 선정된 4개 기관에서 우수사례발표를 통해, 참석한 사업관계자들과 우수사례 및 적용 가능한 아이디어를 공유하는 의미 있는 시간을 가졌다.이주영 2023.12.07
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제도복지부, 국내외 의사과학자 화합의 장 마련보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 7~8일 제주 신화월드에서 ‘2023 의사과학자 콘퍼런스’를 개최한다고 밝혔다.의과대학‧병원‧기업 등 의료전문가 200여명이 참석하는 이번 콘퍼런스는 △한국과 미국의 의 사과학자 양성 정책 발표 △양성 사례 공유 △연구성과 발표 △우수연구자 시상식 △연구 사업화 전략 상담 등 다양한 프로그램이 제공된다.특히 미국 국립보건원 의사과학자 양성위원회의 다니엘 라이히(Daniel Reich) 선임연구자와 호세 에 카바조스(Jose E Cavazos) 의사과학자 양성 협회장의 기조강연을 통해, 미국의 오랜 의사과학자 양성 경험에 비춰 한국 의사과학자 정책이 나아갈 방향을 진단해 볼 예정이다.또한 국내외 현직 의사과학자들의 경험을 공유한다. 융합형 의사과학자 사업을 통해 전일제 박사과정 지원을 받아 우수한 연구를 수행한 고려대학교 강성현, 아주대학교 박순상, 박철형, 서울대학교 진한나, 연세대학교 하현수 연구자가 보건복지부 장관상을 수상하고 연구 결과를 발표할 예정이다.복지부 정은영 보건산업정책국장은 “의사과학자가 미래 보건의료 혁신을 이끌 핵심 인재라는 공감대가 확산되고 있다”며 “의사과학자 진로에 진입할 때부터 독립적 연구자로 성장할 때까지 공백 없는 지원 체계를 확립하고, 의료현장에서도 안정적으로 연구를 이어나갈 수 있도록 제도적인 지원도 아끼지 않겠다”고 밝혔다.이주영 2023.12.07
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글로벌사노피, 저분자 신약 후보물질 신속발굴 제휴아케미아社(AQEMIA)는 인공지능(AI)과 양자역학을 이용해 저분자 신약 후보물질들의 발굴을 신속하게 진행하고 임상에서 성공 가능성을 높이는 데 도움을 제공하고 있는 프랑스의 파마테크 전문기업으로 알려져 있다.그런 아케미아社가 사노피社와 다개년 연구협력 계약을 체결했다고 5일 공표해 관심을 모으고 있다.양사는 일부 치료제 영역들에 걸쳐 저분자 신약 후보물질들의 발굴을 진행하기 위해 손을 잡은 것이다.이에 따라 아케미아 측은 생성형 인공지능과 심화(deep) 물리학을 결합시킨 독자보유 플랫폼을 대규모로 적용해 사노피 측이 관심을 갖고 있는 치료제 표적 분야에서 최적의 화합물을 확인해 나가기로 했다.양사의 협력은 최초의 약물발굴 단계에서부터 개발을 진행할 후보물질을 선택하는 데 이르기까지 포괄하는 내용으로 구성되어 있다.아케미아는 사노피 측과 긴밀하게 협력하면서 자사의 생성형 인공지능과 심화 물리학 알고리즘 및 플랫폼을 적용해 신규조성물을 설계하기로 했다.설계단계에 들어가기 전에 화학실험 자료를 필요로 하는 다른 인공지능 기반 플랫폼 기술들과 달리 아케미아는 개별 연구 프로젝트의 개시단계에서부터 고도로 효율적인 물리학 기반 계산법을 대규모로 적용해 내부자료를 산출하게 된다.합의를 도출한 대가로 아케미아 측은 최대 1억4,000만 달러의 계약성사금과 함께 치료표적별로 연구‧개발이 성공적으로 진행되었을 때 성과금을 받기로 했다.사노피 측의 경우 습식 실험실(wet-lab) 연구, 개발 및 발매를 위한 활동을 배타적으로 진행할 수 있는 권한을 확보했다.사노피社 프랑스법인의 자크 볼크만 연구‧개발 담당부사장은 “아케미아 측과 구축한 새로운 협력관계가 3년여 전 프랑스 내 조직에 의해 시작되어 현재 진행 중인 스토리의 일부라 할 수 있을 것”이라면서 “이 기간 동안 우리는 이론물리학과 생성형 인공지능을 결합한 그들의 기술이 개발되는 상황을 깊은 주의와 열의를 갖고 지켜봐 왔다”고 말했다.우리는 앞서 성사되었던 제휴 건들이 진행되는 동안 우리의 연구 프로젝트들 가운데 일부에서 관심분야를 대상으로 면밀한 평가를 진행해 왔다고 덧붙이기도 했다.아케미아社의 막시릴리앵 르베크 대표는 “새로운 제휴관계가 사노피 측과 우리가 지난 2년 동안 진행한 기존의 연구협력의 기반 위에서 재차 성사된 것”이라면서 “완전히 새로운 행보를 이어가기로 한 것은 우리가 다양한 프로젝트에서 개별적으로 보유하고 있는 전문성을 확장하는 데 관한 부분, 그리고 우리가 독자보유한 기술을 적용해 사노피 측이 대규모로 신규 화합물을 발굴할 수 있도록 돕는 일에 관한 부분이라 할 수 있다”고 밝혔다.앞서 확보된 화학적 자료가 제한적이어서 진행에 어려움이 많은 프로젝트들이나 선택과 같은 버거운 문제들에 대해 도움을 아끼지 않겠다는 것.르베크 대표는 “사노피 측 전문가들과 긴밀하게 협력하면서 혁신적인 약물들을 발굴하는 데 열정적으로 사세를 집중해 나갈 것”이라고 다짐했다.이덕규 2023.12.07
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글로벌獨 머크, 다발성 경화증 치료제 임상목표 未충족독일 머크社가 개발을 진행 중인 경구용, 중추신경계(CNS) 침투, 고도선택적 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 에보브루티닙(evobrutinib)의 임상 3상 ‘EVOLUTION 시험’에서 도출된 결과를 5일 공표했다.에보브루티닙의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행한 ‘evolutionRMS 1 시험’과 ‘evolutionRMS 2 시험’에서 재발형 다발성 경화증 환자들을 대상으로 에보브루티닙을 복용한 그룹의 연간 재발률(ARR) 감소도를 ‘오바지오’(테리플루노마이드)를 복용한 대조그룹과 비교평가한 결과 일차적 시험목표가 충족되지 못했다는 것.즉, ‘evolutionRMS 1 시험’에서 연간 재발률을 평가했을 때 에보브루티닙 복용그룹에서 0.11%, ‘오바지오’ 대조그룹에서 0.11%로 집계된 가운데 ‘evolutionRMS 2 시험’에서도 에보브루티닙 복용그룹에서 0.15%, ‘오바지오’ 대조그룹에서 0.14%로 분석됐다는 설명이다.머크 측은 ‘오바지오’ 대조그룹에서 나타난 연간 재발률 감소도가 최근 이루어졌던 다른 임상 3상 시험례들로부터 보고된 내용에 비해 낮게 나타났다고 언급했다.전체적인 안전성과 내약성 프로필을 보면 앞서 공개되었던 임상 3상 시험의 보고내용과 대동소이했다고 덧붙였다.이와 관련, 머크 측은 ‘EVOLUTION 시험’에서 도출된 자료를 완전하게 평가한 후 그 결과를 의학 학술회의에서 발표하고 학술지에 게재하기 위해 연구팀과 협의를 진행할 것이라고 밝혔다.머크社 헬스케어 사업부문의 다니 바르-조하르 글로벌 연구‧개발 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “에보브루티닙과 관련한 우리의 목표가 다발성 경화증 환자들에게서 재발을 강력하게 억제하고 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있도록 하는 데 있었다”고 말했다.그는 뒤이어 “이번에 도출된 시험결과가 대단히 유감스럽지만, 우리는 더 많은 수의 의약품들이 보다 신속하게 환자들에게 공급될 수 있도록 하기 위해 발매 중인 제품 포트폴리오와 내부 파이프라인의 진전과 외부혁신의 보강에 초점을 맞춘 가운데 변함없이 우리의 헬스케어 부문 전략을 이행해 나갈 것”이라고 다짐했다.이덕규 2023.12.07
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학술·임상국립암센터, 제2회 지역사회 금연문화조성 세미나 성료국립암센터 경기북부금연지원센터는 제2회 지역사회 금연문화조성 세미나를 지난 5일 개최했다. 사진은 세미나 당시 모습. © 국립암센터국립암센터(원장 서홍관)는 지난 5일 국가암예방검진동 8층 대강의실에서 ‘제2회 지역사회 금연문화조성 세미나’를 개최했다고 7일 전했다.국립암센터 경기북부금연지원센터가 주관한 이번 세미나는‘금연으로 세상을 잇다 – 지역사회 금연문화조성 사업’이라는 주제로 진행됐으며, 지역사회 금연문화 확산에 기여하고자 마련됐다.첫 번째 세션에서는 국립암센터 경기북부금연지원센터 김병미 지역사회 금연사업팀장이 △국내‧외 지역사회 금연문화조성 사례를, 동두천양주교육지원청 박은주 학생보건팀장이 △학교와 지역사회가 함께하는 금연문화조성에 대해 발표했으며, 한국건강증진개발원 국가금연지원센터 김길용 금연정책팀장이 △금연정책 방향과 지역사회 협력방안을 주제로 발표를 진행했다.두 번째 세션에서는‘지역사회 금연문화조성 방안’을 주제로 지역사회 일선에서 금연사업을 담당하는 전문가들의 이야기를 듣는 시간을 가졌다.세미나를 주관한 김열 국립암센터 경기북부금연지원센터장은 “담배 없는 건강한 지역사회를 만들기 위하여 금연아파트 및 금연구역 지정 확대 등과 같은 정책이 필요하다"며 "이번 세미나를 통해서 지역사회 금연문화조성을 위한 연계협력을 강화하고, 청소년들을 유혹하는 담배 광고를 근절하기 위한 방안을 함께 만들어 가기를 기대한다”고 말했다.서홍관 국립암센터 원장은 “다양한 금연정책과 금연사업이 진행되고 있지만 국내 흡연자 수가 쉽게 줄지 않고 있다"며 "담배가격 인상 등의 효과적인 정책 뿐만 아니라 지역사회 차원의 금연문화조성이 필요하다”라고 전했다.최윤수 2023.12.07
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제도식약처, 디지털 치료기기 안전성·성능 평가 안내서 발간식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 연구·개발 중인 디지털치료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 ‘디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’를 7일 마련했다고 밝혔다.이번 안내서의 주요 내용은 활동성 및 주의력 장애(ADHD), 섭식장애를 개선하기 위한 디지털 치료기기의 △허가 시 성능·안전성 평가 방법과 기준 △임상시험 설계 방법 △유효성 평가 기준 등이다.아울러 식약처는 디지털의료기기 연구개발자, 학회 관계자를 대상으로 안내서 내용을 설명하고 △디지털치료기기 제품화 지원 사례와 성과 △성능‧안전성 평가 방법 △임상적 유효성 평가 방법 △임상시험 지원 방안 등에 대해 논의하기 위해 ‘디지털치료기기 신속제품화 지원성과 및 발전방안 포럼’을 7일 개최한다고도 밝혔다.식약처는 "앞으로도 과학적 지식과 규제에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 디지털치료기기 제품화를 적극 지원하겠다"고 밝혔다.최윤수 2023.12.07
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글로벌다이이찌, 노바티스와 특허소송 화해...264억엔 수령일본 다이이찌산쿄는 BRAF저해제 ‘타핀라(dabrafenib)’의 특허를 둘러싼 미국 자회사 플렉시콘과 노바티스 파마의 소송에서 전면적인 화해가 성립했다고 6일 발표했다.플렉시콘은 노바티스의 BRAF저해제 ‘타핀라’가 플렉시콘이 가진 특허를 침해하고 있다며 미국 캘리포니아주 북부지구 연방 지방 법원에 제소했고, 동 지방 법원은 특허 침해를 인정하는 판결을 내렸으나 노바티스가 항소하고 있었다.이번 화해로 플렉시콘은 노바티스로부터 약 1억8,200만 달러(약 264억엔)을 수령하고, 계루 중이 소송은 모두 취하한다.다이이찌산쿄는 화해금을 2023년 3분기 결산에 이익으로 계상한다.최선례 2023.12.07
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글로벌日 후생성, 사와이 편두통용 디지털의료기기 승인 허락일본 후생노동성 약식심 의료기기·체외진단약부회는 6일 사와이 제약의 비침습성 디지털의료기기 ‘렐리비온’을 승인할 것을 허락했다고 밝혔다.정식승인은 내년 1월 중이 될 전망이다. 승인되면 가정에서 사용할 수 있는 일본 최초 뉴로모듈레이션 기기가 된다.뉴로모듈레이션은 디바이스를 이용하여 전기·자기자극 및 약물을 투여하여 신경활동을 조절하는 치료법이다.‘렐리비온’은 머리에 장착하는 비침습형 뉴로모듈레이션 기기로서, 편두통 급성기 치료에서 후두신경과 삼차신경에 동시에 전기자극을 줌으로써 뇌간에서 신경전달물질 방출을 촉진하고 통증 등 제어와 관련된 뇌내 네트워크를 조절하여 효과를 창출한다. 즉, 머리에 경피적으로 전기신경 자극을 줌으로써 편두통 발작 시 급성기 치료에서 동통을 완화한다.‘렐리비온’은 6년간의 사용 성적 평가를 실시하며, 승인조건으로 의사 요건 등이 정해진 이외에도 만성 편두통 및 18세 미만의 증례에 대해서는 제조판매 후 일정수의 증례와 관련된 데이터가 집적될 때까지는 전체 증례를 대상으로 사용성적조사를 실시하여 PMDA에 보고하는 동시에 필요에 따라 적절한 조치를 강구할 전망이다.최선례 2023.12.07
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日 후생성, 사와이 편두통용 디지털의료기기 승인 허락
정식승인은 내년 1월 중, 일본 최초 가정용 뉴로모듈레이션 기기
- 최선례 기자
- 입력 2023.12.07 수정
일본 후생노동성 약식심 의료기기·체외진단약부회는 6일 사와이 제약의 비침습성 디지털의료기기 ‘렐리비온’을 승인할 것을 허락했다고 밝혔다.정식승인은 내년 1월 중이 될 전망이다. 승인되면 가정에서 사용할 수 있는 일본 최초 뉴로모듈레이션 기기가 된다.뉴로모듈레이션은 디바이스를 이용하여 전기·자기자극 및 약물을 투여하여 신경활동을 조절하는 치료법이다.‘렐리비온’은 머리에 장착하는 비침습형 뉴로모듈레이션 기기로서, 편두통 급성기 치료에서 후두신경과 삼차신경에 동시에 전기자극을 줌으로써 뇌간에서 신경전달물질 방출을 촉진하고 통증 등 제어와 관련된 뇌내 네트워크를 조절하여 효과를 창출한다. 즉, 머리에 경피적으로 전기신경 자극을 줌으로써 편두통 발작 시 급성기 치료에서 동통을 완화한다.‘렐리비온’은 6년간의 사용 성적 평가를 실시하며, 승인조건으로 의사 요건 등이 정해진 이외에도 만성 편두통 및 18세 미만의 증례에 대해서는 제조판매 후 일정수의 증례와 관련된 데이터가 집적될 때까지는 전체 증례를 대상으로 사용성적조사를 실시하여 PMDA에 보고하는 동시에 필요에 따라 적절한 조치를 강구할 전망이다.
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