압타바이오, 혈액암치료제 ‘Apta-16’ 환자 대상 국내 임상1상 IND 승인
입력 2021.01.11 10:15
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

압타바이오㈜(대표이사 이수진가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’ 국내 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.

압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’을 기술이전 후 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며, 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 임상1상 시험계획 신청을 마쳤다. 이번 승인으로 두 회사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해당 약물의 약물동태학적 평가 및 안전성 평가를 진행한다.

회사 측에 따르면  ‘Apta-16'은 압타바이오 원천기술인 Apta-DC(aptamer drug comjugate) 플랫폼을 기반으로, 암세포를 빠르게 사멸시키는 급성 골수성 백혈병 치료 혁신신약으,로 이번 임상시험은 여타 다른 임상1상 시험과 다르게, 단순 일반인 대상이 아닌 환자 대상으로 진행된다. 특히 혈액암 내성 환자에게 약물을 투여해 안정성 뿐만 아니라 치료제의 유효성까지 확인이 가능하다.

회사는 치료제는 GLP 비임상 독성 시험 또한 완료했으며, 독성 및 부작용 프로파일도 매우 우수한 것으로 밝혀졌으며 액암 환자 혈액을 채취해 진행한 실험에서도 기존 혈액암 치료제 내성 환자에게도 우수한 치료 효과를 도출했다고 밝혔다.

압타바이오 관계자는 “ 혈액 채취 시험 결과는 실제 임상 결과와 약 95%가 일치해온만만큼 회사 치료제 성공적 임상 결과가 전망되는 상황”이라며 "이번 임상 데이터가 도출되면 연내 글로벌 빅파마로 기술 수출 계약 성사가 기대된다”고 밝혔다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[산업]압타바이오, 혈액암치료제 ‘Apta-16’ 환자 대상 국내 임상1상 IND 승인
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]압타바이오, 혈액암치료제 ‘Apta-16’ 환자 대상 국내 임상1상 IND 승인
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.