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한국비엔씨, 보툴리눔톡신 임상3상 IND 승인
공동개발사 한국비엠아이와 식약처로부터 임상3상 진입 허가
이권구 기자
kwon9@yakup.com 
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입력 2020.12.22 14:43
수정 2020.12.23 08:33
(주)한국비엔씨(대표이사 최완규)가 한국비엠아이와 공동개발, 임상 진행 중에 있는 보툴리눔톡신 임상3상 진입(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.
양사는 보툴리눔톡신제제인 BMI2006주 100 단위 개발 및 임상을 함께 지속하면서 지난 1월 13일 한국비엔씨는 비에녹스(BIENOX), 한국비엠아이는 하이톡스(Hitox)라는 제품명으로 각각 식약처 수출허가를 획득했다.
한국비엔씨 관계자는 " BMI2006주 100단위 임상2상이 지난 10월 성료됐으며, 이번 임상 3상 IND가 승인됨에 따라 양사는 성공적인 3상 진행과 이에 따른 국내 품목허가를 위해 모든 노력을 경주할 것"이라고 말했다.
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한국비엔씨, 보툴리눔톡신 임상3상 IND 승인
공동개발사 한국비엠아이와 식약처로부터 임상3상 진입 허가
- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2020.12.22 14:43 수정 2020.12.23 08:33
(주)한국비엔씨(대표이사 최완규)가 한국비엠아이와 공동개발, 임상 진행 중에 있는 보툴리눔톡신 임상3상 진입(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.
양사는 보툴리눔톡신제제인 BMI2006주 100 단위 개발 및 임상을 함께 지속하면서 지난 1월 13일 한국비엔씨는 비에녹스(BIENOX), 한국비엠아이는 하이톡스(Hitox)라는 제품명으로 각각 식약처 수출허가를 획득했다.
한국비엔씨 관계자는 " BMI2006주 100단위 임상2상이 지난 10월 성료됐으며, 이번 임상 3상 IND가 승인됨에 따라 양사는 성공적인 3상 진행과 이에 따른 국내 품목허가를 위해 모든 노력을 경주할 것"이라고 말했다.
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주가도 팍팍오르고 넘좋응
앞으로 기대ㅡㅡ