수젠텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 '코로나19 항체 신속진단키트' 국내 제조 허가를 획득해 신속진단키트 국내 출시를 본격화한다고 21일 밝혔다.

코로나19 항체 신속진단키트는 수젠텍이 지난9월 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 제품으로, 이번 승인을 기점으로 수젠텍 코로나19 항체 신속진단키트 국내 도입이 가능하게 됐다.

이번에 승인 받은 항체 신속진단키트는 항체 형성 유무를 확인하기 때문에 최근 이슈가 되고 있는 무증상 감염뿐 아니라 확진자의 감염 이력 확인이 가능하기 때문에 코로나19 방역에 효과적인 대응이 가능하다는 특징이 있다고 회사 측은 설명했다.  

수젠텍 관계자는 "이번 한국 식약처 정식 사용승인을 통해 해외 사례처럼 조만간 국내 병·의원과 의료기관 등에서 항체 신속진단키트를 활용할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.