기자가 쓴 기사 더보기
시너지이노베이션이 타액용 및 항원(신속진단키트)용 검체 채취키트에 대한 미국FDA 품목허가 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 회사는 이번 FDA 승인을 통해 검체 채취키트 전 분야로 제품 라인업을 확대하고, 해외 시장을 적극 공략한다는 계획이다.
타액용과 항원용 검체 채취키트는 코와 목구멍에서 면봉으로 검체를 채취하던 기존 방법 대비, 바이러스의 보존 및 생존율을 월등히 개선시킨 것이 특징이다.
회사 관계자는 “미국 FDA 품목허가 승인을 연이어 획득하면서 검체 채취키트 추가 수출 발판을 마련했다"며 “북미와 일본을 중심으로 타액용 및 항원용 검체 채취키트 제품에 대한 수요가 점점 높아지고 있는 만큼, 해외 시장을 본격 공략할 계획”이라고 말했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 상장 제약바이오 25년 3Q 총차입금의존도 평균 21.98%...코스피>코스닥 |
| 2 | FDAㆍEMA, 의약품 우수 인공지능(AI) 기준 제시 |
| 3 | 삼성에피스홀딩스,'1호' 신약 IND 승인 완료.. 매년 후보물질 1개 이상 추가 |
| 4 | 한국바이오협회, JPM 2026서 글로벌 투자자 17개사와 교류 확대 |
| 5 | 제약사 화장품, 더마 고기능·리테일 확장으로 2026년 정조준 |
| 6 | 성남시약사회 "한약사 불법행위 근절"…약사법 제21조 개정 촉구 |
| 7 | 올해 첫 약평위, '다잘렉스' 문턱 넘고 GSK 2종은 조건부 |
| 8 | 현대바이오, 호흡기 바이러스 질환 바스켓 2상 미국 FDA 신청 결정 |
| 9 | 에피바이오텍 성종혁 대표 “비만 혁신 다음은 '탈모'…신약개발 공식 바뀌고 있다” |
| 10 | "생존 곡선이 달라졌다"… 위암 치료 패러다임의 전환 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
시너지이노베이션이 타액용 및 항원(신속진단키트)용 검체 채취키트에 대한 미국FDA 품목허가 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 회사는 이번 FDA 승인을 통해 검체 채취키트 전 분야로 제품 라인업을 확대하고, 해외 시장을 적극 공략한다는 계획이다.
타액용과 항원용 검체 채취키트는 코와 목구멍에서 면봉으로 검체를 채취하던 기존 방법 대비, 바이러스의 보존 및 생존율을 월등히 개선시킨 것이 특징이다.
회사 관계자는 “미국 FDA 품목허가 승인을 연이어 획득하면서 검체 채취키트 추가 수출 발판을 마련했다"며 “북미와 일본을 중심으로 타액용 및 항원용 검체 채취키트 제품에 대한 수요가 점점 높아지고 있는 만큼, 해외 시장을 본격 공략할 계획”이라고 말했다.