월경 편두통(또는 생리 편두통)은 월경 전‧후의 에스트로겐 수치 급감으로 인해 파괴적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

통증이 한층 더 심하게 수반되는 데다 보다 장기간 동안 이어지고, 사용한 약물들에 대한 반응이 감소하기 때문.

이와 관련, 애브비社가 임상 3상 ‘LUNA 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 10일 공개해 주목할 만해 보인다.

‘LUNA 시험’은 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제의 일종인 ‘큐립타’(아토게판트)가 성인여성들에게서 월경 편두통을 예방하는 데 나타내는 효과를 평가한 시험례이다.

‘큐립타’는 국내시장의 경우 ‘아큅타’ 제품명으로 발매되고 있다.

이날 공개된 시험결과는 애브비가 편두통 분야에서 애브비가 보유한 과학적인 전문성에 한층 더 힘을 실어주는 것인 데다 복잡하고 장애를 동반하는 편두통 발작 증상으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 솔루션을 제시하는 데 초점을 맞추고 있음을 방증하는 것이다.

애브비社의 프리말 카우르 면역학‧신경의학‧아이케어‧스페셜티 의약품 담당부회장은 “임상 3상 ‘LUNA 시험’에서 도출된 긍정적인 결과가 월경 편두통 환자들을 위해 중요한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라고 말했다.

일차적 시험목표 뿐 아니라 우선순위가 정해진 8개 전체 이차적 시험목표들을 적용해 평가한 결과를 보더라도 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 ‘큐립타’를 복용한 피험자 그룹의 우위가 명확히 입증되었기 때문이라는 것.

카우르 부회장은 뒤이어 “월경 편두통 발작이 중증을 나타내면서 장기간 수반될 수 있는 데다 일상생활을 파괴할 수 있다”며 “이번에 공개된 자료들은 이처럼 파괴적인 월경 편두통으로 인해 고통받고 있는 여성들을 위한 잠재적 치료대안을 선보이겠다는 우리의 목표를 달성하는 데 한 걸음 더 성큼 다가섰음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

‘LUNA 시험’에 참여한 피험자들은 3회(3개월)의 월경주기 동안 월경 3일 전부터 7일 동안 연속으로 ‘큐립타’ 또는 플라시보를 복용했다.

그 결과 ‘큐립타’를 복용한 피험자들의 경우 월경 전‧후 기간 동안 편두통 발생일수가 플라시보 대조그룹에 비해 큰 폭으로 감소하면서 일차적 시험목표가 충족됐다.

‘큐립타’를 복용한 피험자 그룹의 경우 이중맹검법으로 시험이 진행된 평균 3회의 월경주기 기간 동안 편두통 발생일수가 평균 1.20일 감소한 것으로 나타나 0.40일이 줄어드는 데 그친 플라시보 대조그룹에 비해 편두통 발생일수가 0.80일 추가로 감소했음이 눈에 띄었던 것이다.

이와 함께 ‘큐립타’를 복용한 피험자 그룹은 순위가 정해전 8개 전체 이차적 시험목표들을 적용해 평가했을 때도 플라시보 대조그룹에 비해 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 개선이 입증됐다.

8개 시험목표들 가운데는 편두통으로 인한 부담 평가, 급성기 약물사용, 기능적 장애, 인지기능 및 유의미한 반응을 보인 환자들에게서 나타난 치료결과 등의 항목들이 포함되어 있었다.

안전성 결과를 보면 ‘큐립타’와 관련해서 이미 알려져 있는 안전성 프로필과 대동소이했으며, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 관찰되지 않았다.

이탈리아 파비아대학 의과대학의 크리스티나 타소렐리 교수(신경의학)는 “월경 편두통 발작이 좀 더 중증으로 나타나는 데다 치료하기가 한결 더 어려운 것이 통례여서 시의적절한 중재가 대단히 중요하다”고 말했다.

임상 3상 ‘LUNA 시험’은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 표적요법제가 월경 편두통과 관련해서 긍정적인 결과를 나타내고 보고가 이루어진 첫 번째 시험례이자 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 해 줄 내용을 포함하고 있다고 타소렐리 교수는 강조했다.

애브비 측은 이 같은 요지의 자료를 세계 각국의 보건당국들에 제출하는 한편으로 차후 의학 학술회의에도 발표를 위해 제출한다는 방침이다.