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AZ, 카피바서팁+‘파슬로덱스’ 유방암 PFS 쫙~
‘파슬로덱스’ 단독요법에 비교우위 임상 3상 결과 공개
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
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입력 2022.10.27 11:29
무진행 생존기간(PFS)을 쫙~ 늘려줘!
아스트라제네카社가 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증된 임상 3상 시험결과를 26일 공개했다.
내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중 또는 마친 후에도 종양이 재발했거나 악화된 호르몬 수용체(HR) 양성, 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 저발현 또는 음성 국소진행성 및 전이성 유방암 환자들을 대상으로 카피바서팁(capivasertib)과 ‘파슬로덱스’(플베스트란트) 병용요법을 진행하면서 플라시보와 ‘파슬로덱스’를 병용한 대조그룹과 비교평가한 임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 이 같은 성과가 도출되었다는 것이다.
이에 따라 ‘CAPItello-291 시험’은 전체 환자그룹 뿐 아니라 PIK3CA, AKT1 또는 PTEN 유전자들에 한정적인(qualifying) 변이를 동반해 사전에 정한 생체지표인자별 개별 하위그룹에서도 무진행 생존기간 연장 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.
카피바서팁은 현재 유방암과 전립선암 치료제로 임상 3상 시험이, 혈액종양 치료제로 임상 2상 시험이 각각 진행 중인 경구용 항암제 후보물질 기대주이다.
전체 3개 AKT 동형 단백질(AKT 1/2/3)의 선택적 아데노신 3인산염(ATP) 경쟁적 저해제의 일종이다.
이날 아스트라제네카 측은 총 생존기간 자료의 경우 분석시점에서 아직 완전하게 확보되지 않았지만, 초기 자료에 미루어 볼 때 고무적이라고 평가했다.
‘CAPItello-291 시험’은 핵심적인 이차적 시험목표의 하나였던 총 생존기간을 평가하기 위해 앞으로도 지속될 예정이다.
카피바서팁 및 ‘파슬로덱스’ 병용요법의 안전성 프로필을 보면 앞서 이 병용요법을 평가한 시험례들로부터 관찰된 내용과 대동소이했다.
유방암은 세계 각국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 암이어서 지난 2020년 한해 동안에만 230만여명이 진단받았던 것으로 추정되고 있다.
전체 유방암 환자들의 70% 정도가 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 2 저발현 또는 음성 환자들로 사료되고 있다.
그런데 내분비 요법제들은 호르몬 수용체 양성 유방암을 치료하는 데 폭넓게 사용되고 있지만, 다수의 진행성 유방암 환자들이 1차 약제 CDK4/6 저해제들이나 에스트로겐 수용체 표적치료제들을 사용해 치료를 진행했을 때 내성을 나타내는 까닭에 추가적인 치료대안들을 필요로 하고 있는 형편이다.
‘CAPItello-291 시험’을 총괄한 영국 런던 소재 암연구소(ICR)의 니콜라스 터너 교수(분자종양학)는 “임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증됐다”면서 “이 새로운 항암제가 환자들이 더 오랜 기간 동안 암을 통제할 수 있도록 해 주면서 최우선 치료제의 하나로 각광받을 수 있게 될 것”이라고 언급했다.
아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제 연구‧개발 담당부회장은 “전체 피험자들에게서 고무적인 자료가 도출됨에 따라 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들을 위한 새로운 동종계열 최초 치료대안으로 자리매김할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다.
갤브레이스 부회장은 뒤이어 “진행성 유방암 환나들이 내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중이거나 마친 후에도 종양이 악화되는 경우가 잦은 만큼 내분비 요법제들의 효능을 연장시켜 줄 새로운 치료제가 절실히 요망되고 있는 것이 현실”이라고 강조했다.
‘CAPItello-291 시험’에서 도출된 자료는 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들에 의해 공유되도록 한다는 것이 아스트라제네카 측의 방침이다.
한편 아스트라제네카는 이미 허가를 취득했거나 신약으로 잠재력을 내포한 가운데 개발이 진행 중인 포괄적인 유방암 치료제 포트폴리오를 구축‧보유하고 있다.
아스트라제네카社가 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증된 임상 3상 시험결과를 26일 공개했다.
내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중 또는 마친 후에도 종양이 재발했거나 악화된 호르몬 수용체(HR) 양성, 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 저발현 또는 음성 국소진행성 및 전이성 유방암 환자들을 대상으로 카피바서팁(capivasertib)과 ‘파슬로덱스’(플베스트란트) 병용요법을 진행하면서 플라시보와 ‘파슬로덱스’를 병용한 대조그룹과 비교평가한 임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 이 같은 성과가 도출되었다는 것이다.
이에 따라 ‘CAPItello-291 시험’은 전체 환자그룹 뿐 아니라 PIK3CA, AKT1 또는 PTEN 유전자들에 한정적인(qualifying) 변이를 동반해 사전에 정한 생체지표인자별 개별 하위그룹에서도 무진행 생존기간 연장 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.
카피바서팁은 현재 유방암과 전립선암 치료제로 임상 3상 시험이, 혈액종양 치료제로 임상 2상 시험이 각각 진행 중인 경구용 항암제 후보물질 기대주이다.
전체 3개 AKT 동형 단백질(AKT 1/2/3)의 선택적 아데노신 3인산염(ATP) 경쟁적 저해제의 일종이다.
이날 아스트라제네카 측은 총 생존기간 자료의 경우 분석시점에서 아직 완전하게 확보되지 않았지만, 초기 자료에 미루어 볼 때 고무적이라고 평가했다.
‘CAPItello-291 시험’은 핵심적인 이차적 시험목표의 하나였던 총 생존기간을 평가하기 위해 앞으로도 지속될 예정이다.
카피바서팁 및 ‘파슬로덱스’ 병용요법의 안전성 프로필을 보면 앞서 이 병용요법을 평가한 시험례들로부터 관찰된 내용과 대동소이했다.
유방암은 세계 각국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 암이어서 지난 2020년 한해 동안에만 230만여명이 진단받았던 것으로 추정되고 있다.
전체 유방암 환자들의 70% 정도가 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 2 저발현 또는 음성 환자들로 사료되고 있다.
그런데 내분비 요법제들은 호르몬 수용체 양성 유방암을 치료하는 데 폭넓게 사용되고 있지만, 다수의 진행성 유방암 환자들이 1차 약제 CDK4/6 저해제들이나 에스트로겐 수용체 표적치료제들을 사용해 치료를 진행했을 때 내성을 나타내는 까닭에 추가적인 치료대안들을 필요로 하고 있는 형편이다.
‘CAPItello-291 시험’을 총괄한 영국 런던 소재 암연구소(ICR)의 니콜라스 터너 교수(분자종양학)는 “임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증됐다”면서 “이 새로운 항암제가 환자들이 더 오랜 기간 동안 암을 통제할 수 있도록 해 주면서 최우선 치료제의 하나로 각광받을 수 있게 될 것”이라고 언급했다.
아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제 연구‧개발 담당부회장은 “전체 피험자들에게서 고무적인 자료가 도출됨에 따라 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들을 위한 새로운 동종계열 최초 치료대안으로 자리매김할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다.
갤브레이스 부회장은 뒤이어 “진행성 유방암 환나들이 내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중이거나 마친 후에도 종양이 악화되는 경우가 잦은 만큼 내분비 요법제들의 효능을 연장시켜 줄 새로운 치료제가 절실히 요망되고 있는 것이 현실”이라고 강조했다.
‘CAPItello-291 시험’에서 도출된 자료는 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들에 의해 공유되도록 한다는 것이 아스트라제네카 측의 방침이다.
한편 아스트라제네카는 이미 허가를 취득했거나 신약으로 잠재력을 내포한 가운데 개발이 진행 중인 포괄적인 유방암 치료제 포트폴리오를 구축‧보유하고 있다.
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‘파슬로덱스’ 단독요법에 비교우위 임상 3상 결과 공개
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2022.10.27 11:29
무진행 생존기간(PFS)을 쫙~ 늘려줘!
아스트라제네카社가 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증된 임상 3상 시험결과를 26일 공개했다.
내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중 또는 마친 후에도 종양이 재발했거나 악화된 호르몬 수용체(HR) 양성, 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 저발현 또는 음성 국소진행성 및 전이성 유방암 환자들을 대상으로 카피바서팁(capivasertib)과 ‘파슬로덱스’(플베스트란트) 병용요법을 진행하면서 플라시보와 ‘파슬로덱스’를 병용한 대조그룹과 비교평가한 임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 이 같은 성과가 도출되었다는 것이다.
이에 따라 ‘CAPItello-291 시험’은 전체 환자그룹 뿐 아니라 PIK3CA, AKT1 또는 PTEN 유전자들에 한정적인(qualifying) 변이를 동반해 사전에 정한 생체지표인자별 개별 하위그룹에서도 무진행 생존기간 연장 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.
카피바서팁은 현재 유방암과 전립선암 치료제로 임상 3상 시험이, 혈액종양 치료제로 임상 2상 시험이 각각 진행 중인 경구용 항암제 후보물질 기대주이다.
전체 3개 AKT 동형 단백질(AKT 1/2/3)의 선택적 아데노신 3인산염(ATP) 경쟁적 저해제의 일종이다.
이날 아스트라제네카 측은 총 생존기간 자료의 경우 분석시점에서 아직 완전하게 확보되지 않았지만, 초기 자료에 미루어 볼 때 고무적이라고 평가했다.
‘CAPItello-291 시험’은 핵심적인 이차적 시험목표의 하나였던 총 생존기간을 평가하기 위해 앞으로도 지속될 예정이다.
카피바서팁 및 ‘파슬로덱스’ 병용요법의 안전성 프로필을 보면 앞서 이 병용요법을 평가한 시험례들로부터 관찰된 내용과 대동소이했다.
유방암은 세계 각국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 암이어서 지난 2020년 한해 동안에만 230만여명이 진단받았던 것으로 추정되고 있다.
전체 유방암 환자들의 70% 정도가 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 2 저발현 또는 음성 환자들로 사료되고 있다.
그런데 내분비 요법제들은 호르몬 수용체 양성 유방암을 치료하는 데 폭넓게 사용되고 있지만, 다수의 진행성 유방암 환자들이 1차 약제 CDK4/6 저해제들이나 에스트로겐 수용체 표적치료제들을 사용해 치료를 진행했을 때 내성을 나타내는 까닭에 추가적인 치료대안들을 필요로 하고 있는 형편이다.
‘CAPItello-291 시험’을 총괄한 영국 런던 소재 암연구소(ICR)의 니콜라스 터너 교수(분자종양학)는 “임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증됐다”면서 “이 새로운 항암제가 환자들이 더 오랜 기간 동안 암을 통제할 수 있도록 해 주면서 최우선 치료제의 하나로 각광받을 수 있게 될 것”이라고 언급했다.
아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제 연구‧개발 담당부회장은 “전체 피험자들에게서 고무적인 자료가 도출됨에 따라 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들을 위한 새로운 동종계열 최초 치료대안으로 자리매김할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다.
갤브레이스 부회장은 뒤이어 “진행성 유방암 환나들이 내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중이거나 마친 후에도 종양이 악화되는 경우가 잦은 만큼 내분비 요법제들의 효능을 연장시켜 줄 새로운 치료제가 절실히 요망되고 있는 것이 현실”이라고 강조했다.
‘CAPItello-291 시험’에서 도출된 자료는 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들에 의해 공유되도록 한다는 것이 아스트라제네카 측의 방침이다.
한편 아스트라제네카는 이미 허가를 취득했거나 신약으로 잠재력을 내포한 가운데 개발이 진행 중인 포괄적인 유방암 치료제 포트폴리오를 구축‧보유하고 있다.
아스트라제네카社가 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증된 임상 3상 시험결과를 26일 공개했다.
내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중 또는 마친 후에도 종양이 재발했거나 악화된 호르몬 수용체(HR) 양성, 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 저발현 또는 음성 국소진행성 및 전이성 유방암 환자들을 대상으로 카피바서팁(capivasertib)과 ‘파슬로덱스’(플베스트란트) 병용요법을 진행하면서 플라시보와 ‘파슬로덱스’를 병용한 대조그룹과 비교평가한 임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 이 같은 성과가 도출되었다는 것이다.
이에 따라 ‘CAPItello-291 시험’은 전체 환자그룹 뿐 아니라 PIK3CA, AKT1 또는 PTEN 유전자들에 한정적인(qualifying) 변이를 동반해 사전에 정한 생체지표인자별 개별 하위그룹에서도 무진행 생존기간 연장 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.
카피바서팁은 현재 유방암과 전립선암 치료제로 임상 3상 시험이, 혈액종양 치료제로 임상 2상 시험이 각각 진행 중인 경구용 항암제 후보물질 기대주이다.
전체 3개 AKT 동형 단백질(AKT 1/2/3)의 선택적 아데노신 3인산염(ATP) 경쟁적 저해제의 일종이다.
이날 아스트라제네카 측은 총 생존기간 자료의 경우 분석시점에서 아직 완전하게 확보되지 않았지만, 초기 자료에 미루어 볼 때 고무적이라고 평가했다.
‘CAPItello-291 시험’은 핵심적인 이차적 시험목표의 하나였던 총 생존기간을 평가하기 위해 앞으로도 지속될 예정이다.
카피바서팁 및 ‘파슬로덱스’ 병용요법의 안전성 프로필을 보면 앞서 이 병용요법을 평가한 시험례들로부터 관찰된 내용과 대동소이했다.
유방암은 세계 각국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 암이어서 지난 2020년 한해 동안에만 230만여명이 진단받았던 것으로 추정되고 있다.
전체 유방암 환자들의 70% 정도가 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 2 저발현 또는 음성 환자들로 사료되고 있다.
그런데 내분비 요법제들은 호르몬 수용체 양성 유방암을 치료하는 데 폭넓게 사용되고 있지만, 다수의 진행성 유방암 환자들이 1차 약제 CDK4/6 저해제들이나 에스트로겐 수용체 표적치료제들을 사용해 치료를 진행했을 때 내성을 나타내는 까닭에 추가적인 치료대안들을 필요로 하고 있는 형편이다.
‘CAPItello-291 시험’을 총괄한 영국 런던 소재 암연구소(ICR)의 니콜라스 터너 교수(분자종양학)는 “임상 3상 ‘CAPItello-291 시험’에서 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들의 무진행 생존기간을 임상적으로 유의미하게 연장시켜 준 것으로 입증됐다”면서 “이 새로운 항암제가 환자들이 더 오랜 기간 동안 암을 통제할 수 있도록 해 주면서 최우선 치료제의 하나로 각광받을 수 있게 될 것”이라고 언급했다.
아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제 연구‧개발 담당부회장은 “전체 피험자들에게서 고무적인 자료가 도출됨에 따라 카피바서팁이 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들을 위한 새로운 동종계열 최초 치료대안으로 자리매김할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다.
갤브레이스 부회장은 뒤이어 “진행성 유방암 환나들이 내분비 요법제를 사용해 치료를 진행 중이거나 마친 후에도 종양이 악화되는 경우가 잦은 만큼 내분비 요법제들의 효능을 연장시켜 줄 새로운 치료제가 절실히 요망되고 있는 것이 현실”이라고 강조했다.
‘CAPItello-291 시험’에서 도출된 자료는 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들에 의해 공유되도록 한다는 것이 아스트라제네카 측의 방침이다.
한편 아스트라제네카는 이미 허가를 취득했거나 신약으로 잠재력을 내포한 가운데 개발이 진행 중인 포괄적인 유방암 치료제 포트폴리오를 구축‧보유하고 있다.
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