‘올루미언트’ 위중 코로나 환자 사망률 46% ↓
임상 3상 시험 참여 세부 환자그룹 추가자료 공개
입력 2021.08.06 11:56
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일라이 릴리社가 임상 3상 ‘COV-BARRIER 시험’에 피험자로 참여한 101명의 위중한 성인 ‘코로나19’ 환자 코호트 그룹으로부터 추가로 확보한 자료를 3일 공개했다.

이 세부그룹은 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하는 위중한 성인 ‘코로나19’ 환자들로 구성됐다.

시험을 진행한 결과 이 세부그룹에 속한 환자들 가운데 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)를 표준요법제와 병용한 그룹의 경우 플라시보와 표준요법제를 병용한 대조그룹과 비교했을 때 28일차까지 사망률이 46% 낮게 나타나 주목되게 했다.

28일차까지 발생한 사망자 누적비율이 ‘올루미언트’ 병용그룹에서 39.2%(51명 중 20명)로 나타난 반면 플라시보 대조그룹에서는 58%(50명 중 29명)에 달한 것으로 집계되었던 것.

마찬가지로 60일차까지 산출된 사망자 누적비율 또한 ‘올루미언트’ 병용그룹에서 45.1%(51명 중 23명)로 나타난 가운데 플라시보 대조그룹에서는 62.0%(50명 중 31명)로 파악되어 대동소이한 양상을 내보였다.

이 같은 시험결과는 ‘COV-BARRIER 시험’에 참여한 전체 피험자 그룹에서 관찰된 사망률 감소효과와 궤를 같이하는 것으로 분석됐다.

일라이 릴리 측은 이 같은 내용을 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업으로 ‘올루미언트’를 개발한 제휴업체 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)와 공동으로 발표했다.

‘COV-BARRIER 시험’을 공동으로 총괄한 밴더빌트대학 메디컬센터의 E. 웨슬리 엘리 교수는 “이번에 ‘COV-BARRIER 시험’에서 추가자료가 확보됨에 따라 ‘올루미언트’가 가장 위중한 ‘코로나19’ 환자들 가운데 일부에서 사망 위험성을 낮추는 데 도움이 될 수 있을 것임이 한층 더 탄탄하게 입증됐다”는 말로 의의를 강조했다.

‘코로나19’ 판데믹 상황이 지속적으로 이루어지고 있는 가운데 ‘올루미언트’가 가장 취약한 환자그룹에서 중요한 치료대안의 하나로 사용될 수 있을 것이라는 점에 더욱 무게를 실을 수 있게 되었다는 것이다.

한편 시험에서 28일차까지 수반된 부작용, 중증 부작용 및 중증 감염증 발생실태를 보면 ‘올루미언트’ 병용그룹은 각각 88%, 50% 및 44%로 집계되어 플라시보 대조그룹의 95.9%, 71.4% 및 53.1%와 유사하게 나타났다.

정맥 혈전성 제 증상의 경우 ‘올루미언트’ 병용그룹의 6%, 플라시보 대조그룹의 6.1%에서 수반된 것으로 파악됐다. 이와 함께 새로운 안전성 문제의 징후는 확인되지 않았다.

릴리 바이오-메디슨社의 일리야 유파 대표는 “공공보건과 안전의 관점에서 볼 때 위중한 환자들에 대한 치료결과의 개선에 도움을 줄 수 있는 치료대안들과 관련해 의료인들에게 최대한 많은 정보를 제공하는 일은 변함없는 최우선의 현안 가운데 하나라 할 수 있다”면서 “이번에 공개된 새로운 자료가 ‘올루미언트’가 해 줄 수 있는 중요한 역할을 입증한 자료에 추가될 수 있을 뿐 아니라 입원한 일부 ‘코로나19’ 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것”이라고 단언했다.

일라이 릴리 측은 이번에 세부 환자그룹으로부터 확보된 추가자료의 상세한 내용이 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 게재될 수 있도록 한다는 방침이다.

또한 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표가 이루어질 수 있도록 하고, 미국과 EU를 비롯한 세계 각국의 보건당국들이 이 자료를 공유할 수 있도록 한다는 복안이다.

앞서 지난달 28일 FDA는 ‘올루미언트’의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용범위를 확대해 ‘베클러리’(렘데시비르)와 병용하는 요법 또는 병용하지 않는 단독요법을 ‘코로나19’ 환자들을 치료하기 위해 사용할 수 있도록 허용한 바 있다.

보충적 산소공급, 비 침습성 또는 침습성 기계적 인공호흡 및 ECMO 등을 필요로 하는 2세 이상의 소아 및 성인 ‘코로나19’ 입원환자들이 이 요법의 사용대상이다.
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