노바티스, 中 제약사와 제휴 면역 항암제 강화
TIGIT 저해제 오시펄리맙 권한 확보..최대 10억弗 지급
입력 2021.12.29 12:11
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노바티스社가 중국의 연구 중심 항암제 전문 생명공학기업 바이진선저우社(BeiGene: 百濟神州)와 지난 20일 선택권 보장, 제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다.

이날 노바티스 측은 면역 항암제 부문의 연구‧개발 활동을 확대하기 위해 중국 제약사와 합의를 도출한 것이다.

특히 노바티스 측은 제휴계약을 체결하면서 현재 후기 단계의 개발이 진행 중인 새로운 계열의 항암제 오시펄리맙(ociperlimab)에 대한 권한을 확보하는 데 중점을 뒀다.

오시펄리맙은 TIGIT 단백질 수용체를 차단하는 기전의 TIGIT 저해제에 속하는 기대주이다. 현재 폐암을 대상으로 한 2건의 임상 3상 시험과 기타 다양한 고형암을 대상으로 한 추가시험 건들이 진행 중이다.

양사간 합의에 따라 노바티스 측은 3억 달러의 계약성사금을 바이진선저우社에 지급키로 했다.

이와 함께 오는 2023년 말 이전에 선택권을 행사할 경우 최대 7억 달러를 바이진선저우 측에 추가로 건넬 수 있도록 했다.

선택권을 행사하면 노바티스 측은 미국, 캐나다, 멕시코, EU, 영국, 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인, 스위스, 러시아 및 일본 등에서 오시펄리맙의 개발‧발매를 진행하기 위한 권한을 갖게 된다.

바이진선저우 측은 오시펄리맙이 허가를 취득한 후 미국에서 공동발매(co-detailing)를 진행할 때 50%의 지분을 갖기로 했다. 아울러 중국과 기타 세계 각국에서 오시펄리맙의 전권을 보유키로 했다.

노바티스社 항암제 부문의 주잔네 샤페르트 대표는 “이번 합의에 힘입어 우리의 면역요법제 플랫폼을 확대하는 데 잠재적 혁신성을 내포한 신약을 추가할 수 있게 됐다”면서 “이것은 항암제 분야에서 새로운 물결을 일으키기 위해 우리의 항암제 부문이 기울이고 있는 노력의 일환이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

샤페르트 대표는 또 “오시펄리맙이 비소세포 폐암 치료제로 유망한 개발 후기단계 후보물질의 하나인 데다 각종 고형암을 치료하는 데도 사용될 수 있을 것”이라며 “우리는 오시펄리맙이 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 항체 티스렐리주맙(tislelizumab)과 병용을 통해 시너지 효과를 나타낼 수 있을 강력한 후보물질이라는 믿음을 갖고 있다”고 설명했다.

앞서 티스렐리주맙과 관련해 협력관계를 이어온 바이진선저우 측과 유지하고 있는 강력하고 혁신적인 파트너십에 자부심을 느끼고 있다고 언급한 샤페르트 대표는 “앞으로도 암 환자들을 위한 치료제 재편(reimagine)을 위해 지속적인 노력을 기울여 나갈 것”이라고 다짐하기도 했다.

오시펄리맙은 현재 진행성 비소세포 폐암으로 대상으로 한 임상 3상 시험 건들이 진행 중인 가운데 노바티스가 PD-1 저해제 티스렐리주맙의 개발을 진행하는 데도 보완적인 성과를 기대케 하고 있다.

초기 단계의 연구에서 도출된 내용을 보면 TIGIT 저해제들은 폐암, 식도암, 위암, 유방암 및 흑색종 등 다양한 종양을 치료하는 데 효과를 나타낼 수 있을 것임이 시사되고 있다.

선택권이 유효성이 유지되는 기간 동안 노바티스 및 바이진선저우 양사는 오시펄리맙과 티스렐리주맙 병용 치료법의 임상개발을 진행할 때 협력해 나가기로 했다.

또한 이번에 양사는 바이진선저우 측이 선택한 노바티스의 일부 항암제들을 대상으로 자사의 물적‧인적 자원과 노하우를 활용해 중화권 시장에서 판촉활동을 진행하기 위한 전략적 발매 합의를 도출했다.

여기서 언급된 중화권 시장은 현재 노바티스 측이 관할하지 않고 있는 지역들이다.

노바티스 측의 경우 현재 발매활동을 하고 있는 시장(중화권外)에서 바이진선저우 측이 선택한 일부 항암제들의 발매를 계속 진행키로 했다.

개발 협력관계를 구축함에 따라 노바티스 측이 보유하고 있는 항암제들이 중국시장에서 존재감을 크게 강화할 수 있을 전망이다.
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