유한양행은 기존의 원료의약품 수출에서 벗어나 완제품 수출의 확대와 빠른 해외시장의 진입을 위해 의약품등록 절차를 최소화할 수 있는 전문 인력을 양성을 위해 노력하고 있다.

또 기존의 시장만이 아닌 유럽 등의 신시장 개척에도 집중해 수출기반을 강화할 계획이다.

최근 선진국, 개발도상국 할 것 없이 의약품 품질 관리와 자국민 건강보호를 위해 완벽한 등록자료를 요구하고 있다.

단순히 제품만 잘 만들어서는 해외시장의 문을 두드릴 수조차 없다. 수출 및 현지 판매를 위해서는 일단 진출하고자 하는 국가에 의약품 등록을 해야 하기 때문에, 각종 규제와 요구조건에 부합하는 등록자료 작성의 중요성은 두 말할 필요가 없기 때문이다.

따라서 미국, 유럽, 중국 등 등록 자료 현지화에 최선을 다하고 있다.

유한양행은 미국, 유럽 등 선진 제도권 시장을 주축으로 하는 CMO (Contract Manufacturing Organization, 의약품 생산대행 전문기업) 사업을 강화하기 위해 기존 거래 관계에 있는 다국적 기업들과의 품목 확대 등 유대관계를 더욱 공고히 하면서 동시에 신규 거래선 개척도 적극적으로 추진하고 있다.

또 미국 FDA, 유럽 CEP, 호주 TGA, 일본 PMDA의 엄격한 승인조건을 갖춘 원료합성공장을 중심으로 다국적기업과의 CMO 사업에서 괄목할 만한 성과를 올리고 있으며 사업 파트너와 영역을 더욱 확대하기 위해 노력하고 있다.

수출 현황

유한양행은 2003년부터 미국 시장에 에이즈치료제 원료인 FTC를 수출하고 있는 것을 비롯해, 페니실린계 항생제 원료의약품, 당뇨치료제 원료인 보글리보스를 원 개발국인 일본시장에 수출하고 있으며 2006년에는 AI치료제인 타미플루 중간체의 원료공급자로 선정되는 등 선진시장으로의 진출을 가속화하고 있다.

또한 자체 개발신약인 레바넥스가 중국의 지준사와의 라이센스 계약을 체결함으로서 국내신약개발능력을 해외에서도 인정받는 계기가 되었다.

레바넥스는 중국 진출 뿐 아니라 인도의 최상위의 제약사인 자이더스 카딜라 헬스케어와 10년간 벌크형태로 공급하는 라이센스 계약을 체결하여 성공적인 해외시장 진출을 가속화 시켰다. 또 레바넥스의 개발경험을 바탕으로, 차세대 APA 신약후보물질인 YH4808을 개발하여 해외 임상을 진행 중이다.

차별화된 수출 경쟁력

우선, 유한양행은 우수한 연구력과 cGMP급 생산시설을 갖추고 연구 개발 초기 단계부터 양산 체제 및 documentation에 이르기까지 원스톱 서비스를 제공하고 있고, 이를 통해 거래 다국적 업체들로부터 절대적인 신뢰를 얻고 있다.

cGMP 기준 생산 시설의 확보도 강점이다.

현재 국내든 해외 현지든 선진국의 요구 조건에 부합하고 우수한 품질의 의약품을 생산할 수 있는 시설을 요구한다. 유한은 모든 다국적 기업이 인정하는 세계적 수준의 최상의 cGMP급 시설을 확보하고 있다. 미국 FDA, 호주 TGA, 유럽 CEP 및 일본 PMDA등 주요 선진국으로부터 승인을 모두 얻는 등 실질적인 인정을 받고 있는 것이다.

‘documentation ’능력도 보유하고 있다.

유한은 많은 주요 선진국 시장의 풍부한 documentation 경험이 있다.

최근에는 선진국, 개발도상국 할 것 없이 의약품 품질 관리와 자국민 건강 보호를 위해 완벽한 등록 자료를 요구하고 있다. 단순히 제품만 잘 만들어서는 해외시장의 문을 두드릴 수조차 없기 때문.

수출 및 현지 판매를 위해서는 일단 진출하고자 하는 국가에 의약품 등록을 해야 하기 때문에, 각종 규제와 요구 조건에 부합하는 등록 자료 작성의 중요성은 매우 크다.

유한양행의 원료 사업의 주요 목표 시장이 미국, 유럽 등 선진 시장이다. 신시장 개척이라는 개념 보다는 목표 시장 내의 신규 업체 및 신규 프로젝트 개발에 중점을 두고 있다.

다국적 기업들이 API를 기본적으로 자체 생산을 하지만, 향후 점차 이을 아웃소싱하는 전략을 추구하고 있어 사업을 확장 하는데 노력을 아끼지 않는다는 방침이다.

특히 시장 특성에 적합한 신제품의 개발과 공조 가능한 업체를 발굴해 지속적인 협력을 추진하고 있다.

내부적으로도 cGMP시설의 확충과 수준의 향상을 도모함으로써 차후 해외 사업의 안정화를 구축하고 지속적 성장과 수익창출에 주력하고 있다.

회사 관계자는 “이미 원료의약품 생산업체인 자회사 유한화학은 세계적인 cGMP시설을 확보해 미국 및 선진국 시장 진출 위한 견실한 생산 인프라를 조성하고 있으며 이 결실로 국내 업체로는 최초로 원료의약품 수출 1억불을 달성하는 성과를 올렸다”며 “ 앞으로도 수출을 통한 국부창출에 전력할 것”이라고 전했다.