최근 건강보험심사평가원 연구 결과에 따르면 고령화로 각종 심뇌혈관 질환 발생이 증가하는 추세다. 죽상동맥경화증을 진단받은 환자는 2013년과 비교해 2017년 20% 가량 증가했으며,해마다 4,600여명씩 늘고 있다.

혈소판은 혈액응고나 지혈에 중요한 역할을 하지만,죽상동맥경화증 등 일부 혈관질환환자에서는 혈전을 발생시켜 심근경색, 뇌졸중 등과 같은 심뇌혈관질환을 일으키는 대표적 원인이 되기도 합니다.

이런 문제를 해결하기 위해 혈소판 응집을 억제해 혈전 생성을 막는 약물이 항혈소판제제입니다. 클로피도그렐 성분은 혈소판 막에 존재하는 P2Y12 수용체에 아데노신이인산(ADP, adenosine diphosphate) 대신 결합해 혈소판 활성화를 억제하는 기전을 갖고 있습니다. 지난 20여년 간 다양한 임상을 통해 심뇌혈관 환자에서 효과와 안전성을 입증해, 아스피린 다음으로 전 세계 처방 2위를 기록하고 있습니다.

피도글은 오리지널약의 황산수소(bisulfate)염을 나파디실산(Napadisilate) 염으로 개량해, 고온다습한 환경에서도 안정적인 방출 효과가 유지되며, 보관이 용이하다는 장점이 있습니다. 약가도 오리지널약 대비 25% 가량 낮아, 장기간 약제를 복용하는 만성질환자 경제적 부담을 낮췄습니다.

△ 해당 치료제 시장 현황은

- 클로피도그렐 성분 치료제는항혈소판제 중 가장 큰 시장점유율을 차지합니다. 클로피도그렐 성분 치료제 매출은  2019년 기준 약 3600억원으로, 2016년부터 현재까지 매년 약 7.2%씩 성장해 왔습니다(2016~2019년 UBIST 원외처방기준).

클로피도그렐 성분 치료제는 주로 PCI(percutaneous coronary intervention, 경피적심혈관중재술) 시술 이후 심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 등 재발을 예방하는 항혈소판제 요법 병용치료제로 권고되고 있으나, 최근 클로피도그렐을 이용한 항혈소판 단독제제 치료가 출혈관리에 우수하다는 의견이 나오며 이차적 예방치료제 단독요법 영역에서도 처방이 꾸준히 증가하고 있습니다.

항혈전제는 심뇌혈관 질환 발생시 필수적으로 처방해야 하는 표준치료 약물로 제시되고 있습니다. 대표적 항혈전제로는 아스피린으로 널리 알려진 항혈소판제와, 심방세동 등 부정맥으로 인한 뇌졸중과 정맥혈전증에 널리 사용되는 와파린 등 항응고제가 있습니다.

일반적으로 널리 쓰이는 아스피린은 혈소판에 비가역적으로 결합해 출혈위험을 높일수도 있다는 점이 단점으로 꼽힙니다. 이 때문에 심혈관계 질환 및 출혈 위험이 높은 환자들에서는 아스피린 대체제로 클로피도그렐 등 타 성분 항혈소판제가 주목받고 있습니다.

△ 출시 이후 지금까지 이룬 주요 성과는

-병원 규모별로 고른 처방 실적과 연 매출 100억 달성 등을 주요 성과라고 할 수 있습니다. 피도글은 과거 주로 대형 종합병원에서 많이 처방됐지만 탄탄한 효과와 안전성을 확인한 임상연구 결과를 토대로 전국 여러 기관 선생님들께 선택받아 지난 2017년 이후 꾸준히 연 매출 100억원 이상을 달성하고 있습니다.

피도글은 주요 경쟁제품보다 약 1년 정도 늦게 출시됐지만, 그만큼 선생님들과 더 많이 교류할 수 있도록 노력을 기울여 왔습니다. 여러 학술 행사와 지속적이고 다양한 툴을 활용한 디테일 활동을 통해 각급 병원 선생님들 니즈를 파악해 소통해 온 지금은 상급종합병원 외 준종합병원과 병의원까지 아우르는 처방이 나오고 있습니다.

최근 항혈소판 치료에서 주된 논의 주제는 병용요법(아스피린+타항혈소판제) 이후 단독요법에서 가장 널리 사용되고 있는 아스피린과 클로피도그렐 장기복용에 따른 효과와 안전성에 대한 임상적 차이입니다.

국내 유수 종합병원 여러 곳에서 한국인 환자를 대상으로 두 약제 간 치료효과를 비교한 최초 대규모 임상연구 결과가 조만간 도출될 예정입니다. 피도글도 시험군에 포함됐기 때문에 의료진 뿐 아니라 저희 역시 결과를 무척 기다리고 있습니다.

△ 담당 제품 만이 가진 차별화된 영업∙마케팅 전략은

-피도글은 염의 안정성을 갖춘 제품이면서, 객관적으로 입증된 다양한 임상 근거를 보유하고 있다는 점과 오리지널 대비 경제적인 약가라는 세 가지 장점을 바탕으로 ‘통합적인 심혈관 관리의 중요성’을 키메세지로 소통해 왔습니다. 특히 한미약품 여러 전문의약품과 시너지를 낼 수 있어 통합(패키지) 마케팅 전략을 활용하고 있습니다.

고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병 등을 동반한 환자들은 심근경색, 뇌졸중과 같은 심혈관 사건이 발생할 위험이 매우 높기 때문에 추가적 혈전 예방 관리가 꼭 필요합니다. 때문에 이런 분들을 대상으로 한미약품 대표적 순환기 제품들인 '아모잘탄', '로수젯' 그리고 '피도글' 코마케팅 전략을 통해 의료진들께 적극적으로 어필하고 있습니다.

최근에는 코로나19 확산 및 변화하는 커뮤니케이션 트렌드에 맞춰 온라인 마케팅에도 더욱 힘을 쏟고 있습니다. 한미약품이 운영하는 의료진 전용 포털사이트 HMP를 통해 지속적인 온라인 심포지엄을 개최하고, 웹 퀴즈 이벤트나 SNS 메시지 발송 등 다양한 활동을 통해 선생님들과 접점을 넓혀가고 있습니다. 특히 PM들이 직접 주관해 보다 전문적인 학술 및 제품 정보를 제공하는 PM 주최 소규모 온라인 심포지엄도 적극 진행하고 있습니다.

타 품목과 공동 마케팅과 온오프라인 경계를 넘나드는새로운 도전을 지속하는 한편,진료 현장에 계시는 선생님들 말씀에 늘 귀기울이며 피드백을 적극 반영해 활동한 결과 피도글이 단순 장수 품목이 아닌 한미약품 대표 블록버스터 반열에 설 수 있었다고 생각합니다.

△ 주요 임상 연구 결과가 있다면

-클로피도그렐은 주로 PCI(경피적심혈관중재술) 시술 후 또는 뇌졸중 환자의 2차적인 심뇌혈관 질환 재발 예방을 위해 사용됩니다. PCI 시술까지 진행한 환자는 혈전이 쌓여 다시 혈관을 막는 경우가 발생할 가능성이 높기 때문에 주의 관리가 매우 중요합니다.

PCI를 통해 급박한 응급 상황을 넘기고,심혈관질환이 재발하지 않도록 도와주는 약제가 바로 항혈소판 치료제입니다. 약제 선택이 환자 생명과 직결되는 만큼 선생님들께서는 약제 임상 결과와 신뢰도를 매우 중요하게 생각하고 계십니다.

피도글은 SCI급 저널에 각 적응증(PCI시술 후, 뇌졸중)별 효과와 안전성을 입증한 임상 4상 연구 총 4건을 게재했습니다. PCI 시술 후 환자대상 임상연구 3건과 뇌졸중 환자 대상 임상연구 1건을 통해 오리지널 약과 비열등성 및 안전성을 입증해 선생님들께서 믿고 처방하실 수 있는 근거를 마련했습니다.

해당 4상 연구 4건 중 피도글과 ‘플라빅스’를 비교해 두 약물 효과와 안전성의 동등성을 입증한 임상 3건은 SCI급 저널인 미국심혈관치료제저널(AJCD, American Journal of Cardiovascular Drugs)과 임상요법학회지 클리니컬테라퓨틱스(Clinical Therapeutics), 그리고 커런트 메디컬 리서치 앤드 오피니언(CMRO, Current Medical Research and Opinion)에 게재됐습니다.

또 다른 임상 1건은  허혈성 뇌졸증 환자 대상으로 혈소판 응집억제율과 혈소판 활성도(PRU)를 확인해 피도글 4주간 투여시 오리지널 대비 비열등성과 안전성을 입증했습니다.

△ 의료진 및 환자 반응은

- 항혈소판제제 등 심뇌혈관 약제들은 만성질환 치료를 위해 장기간 복용이 필요한 만큼, 치료시 경제적 부담을 느끼는 분들이 많습니다. 피도글은 우수한 치료 효과를 내면서도 오리지널약 대비 약 25% 저렴한 경제적 약가로 환자 부담을 줄인 최적 치료옵션이라고 자신있게 말씀드릴 수 있습니다

선생님들께선 피도글 임상연구의 SCI급 저널 게재 등 객관적으로 입증된 근거를 바탕으로 제품력을 신뢰하고 있습니다. 특히, 뇌졸증 환자 대상 연구 및약제별 단독요법 효과 차이 등 의료 현장에서 해결되지 않은 궁금증을 객관적 연구 결과로 보여드린 부분에 대한 만족도가 높습니다.

△  단기적, 장기적 목표를 하나씩 꼽는다면

- “항혈전치료제 첫번째 선택지 피도글! 매출 150억 달성 도전!”

아스피린 대비 클로피도그렐 성분(피도글)의 우수한 효과가 입증된 여러 연구들이 속속 발표되고, 약가도 과거에 비해 많이 낮아지면서 개원가에서도 클로피도그렐 처방이 확대되고 있습니다. 한미약품은 아스피린을 대체할 최적 항혈소판제로 피도글 특장점을 알리며 개원가 선생님들 대상 마케팅 활동을 강화해 나가고자 합니다.

장기적으로는  2023년까지 피도글을 연 매출 200억 품목으로 성장시키는 목표를 갖고 있습니다. 항혈소판제제 단독요법 ' 1st Choice' 약물로 피도글을 포지셔닝해 의원부터 상급종합병원까지 각 선생님들의 '미충족수요'를 해결하고, 믿고 처방하실 수 있는 제품으로 자리매김 하겠습니다.