일양약품이 개발 중인 P-CAB계열 신약 후보물질 ‘IY-828026’  임상1상 시험계획(IND)을 최근 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

해당 신약 후보물질은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열 약물로, 위산 분비를 억제해 미란성 및 비미란성 역류성 식도염 등 위장관 질환 치료를 목표로 한다. 

임상은 건강한 성인 86명을 대상으로 'IY-828026'을 단회, 반복 투여한 후 안전성 내약성 약동학(PK) 약력학(PD) 특성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 부분 공개, 위약 및 활성 대조, 단계적 증량 방식으로 진행된다

회사 관계자는 “  약효 및 제형 차별화 가능성과 비임상 단계에서 안전성 결과 등을 바탕으로 차세대 신약으로 기대하고 있다”고 전했다.