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방사성의약품 분야 기업 듀켐바이오가 본격적인 글로벌 진출에 나선다.
국내 최대 의약품 유통그룹 지오영 자회사 듀켐바이오는 호주 대표적 PET 방사성의약품 전문기업인 Cyclotek과 파트너십을 확대하며, 인도 및 동남아시아 시장 진출에 박차를 가한다고 25일 밝혔다.
독점 라이선스 계약을 통해 듀켐바이오의 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품 ‘18F-FP-CIT’는 호주와 뉴질랜드를 넘어 인도, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 베트남 등 주요 아시아 지역에서 제조 및 상용화될 예정이다.
회사 측에 따르면 ‘18F-FP-CIT’는 뇌의 선조체 내 도파민 수송체(DAT, Dopamine Transporter) 밀도를 정량적으로 측정할 수 있는 플루오린-18(18F) 표지 PET 방사성의약품이다. 기존의 SPECT 영상보다 뛰어난 해상도와 정밀도를 바탕으로 파킨슨병 및 기타 신경퇴행성 질환의 조기 진단과 진행 추적에 강점을 갖고 있다.
계약을 통해 Cyclotek은 해당 지역 내 18F-FP-CIT 제조, 유통, 상용화 전반에 대한 독점 권리를 확보했다. Cyclotek은 각국 규제 승인 절차를 주도하고, 현지 파트너사와 협력해 허가 신청, 생산시설 구축 및 시장 출시를 적극 추진할 계획이다.
Cyclotek Greg Santamaria 대표는 “신흥 시장 전반에 걸쳐 18F-FP-CIT 접근성을 확대하는 것은 신경퇴행성 질환에 대한 진단 역량을 향상시키려는 우리의 의지를 보여주는 것”이라며 “이러한 발전은 제조 역량을 강화할 뿐만 아니라 환자와 의료 제공자 모두에게 더 넓은 접근성을 제공할 것”이라고 밝혔다.
듀켐바이오 김상우 대표는 “이번 Cyclotek과 파트너십은 18F-FP-CIT의 글로벌 시장 확대에 있어 중대한 전환점"이라며 "듀켐바이오 해외 수출 및 방사성의약품 치료제의CDMO 사업 확장 기반이 될 것”이라고 밝혔다.
이어 “기존 중국, 대만, 호주, 뉴질랜드에 이어 동남아시아와 인도까지 사업 네트워크를 확장하게 됐고, 향후 치료용 방사성의약품 분야로도 진출을 가속화할 계획”이라고 덧붙였다.
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방사성의약품 분야 기업 듀켐바이오가 본격적인 글로벌 진출에 나선다.
국내 최대 의약품 유통그룹 지오영 자회사 듀켐바이오는 호주 대표적 PET 방사성의약품 전문기업인 Cyclotek과 파트너십을 확대하며, 인도 및 동남아시아 시장 진출에 박차를 가한다고 25일 밝혔다.
독점 라이선스 계약을 통해 듀켐바이오의 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품 ‘18F-FP-CIT’는 호주와 뉴질랜드를 넘어 인도, 싱가포르, 말레이시아, 태국, 인도네시아, 베트남 등 주요 아시아 지역에서 제조 및 상용화될 예정이다.
회사 측에 따르면 ‘18F-FP-CIT’는 뇌의 선조체 내 도파민 수송체(DAT, Dopamine Transporter) 밀도를 정량적으로 측정할 수 있는 플루오린-18(18F) 표지 PET 방사성의약품이다. 기존의 SPECT 영상보다 뛰어난 해상도와 정밀도를 바탕으로 파킨슨병 및 기타 신경퇴행성 질환의 조기 진단과 진행 추적에 강점을 갖고 있다.
계약을 통해 Cyclotek은 해당 지역 내 18F-FP-CIT 제조, 유통, 상용화 전반에 대한 독점 권리를 확보했다. Cyclotek은 각국 규제 승인 절차를 주도하고, 현지 파트너사와 협력해 허가 신청, 생산시설 구축 및 시장 출시를 적극 추진할 계획이다.
Cyclotek Greg Santamaria 대표는 “신흥 시장 전반에 걸쳐 18F-FP-CIT 접근성을 확대하는 것은 신경퇴행성 질환에 대한 진단 역량을 향상시키려는 우리의 의지를 보여주는 것”이라며 “이러한 발전은 제조 역량을 강화할 뿐만 아니라 환자와 의료 제공자 모두에게 더 넓은 접근성을 제공할 것”이라고 밝혔다.
듀켐바이오 김상우 대표는 “이번 Cyclotek과 파트너십은 18F-FP-CIT의 글로벌 시장 확대에 있어 중대한 전환점"이라며 "듀켐바이오 해외 수출 및 방사성의약품 치료제의CDMO 사업 확장 기반이 될 것”이라고 밝혔다.
이어 “기존 중국, 대만, 호주, 뉴질랜드에 이어 동남아시아와 인도까지 사업 네트워크를 확장하게 됐고, 향후 치료용 방사성의약품 분야로도 진출을 가속화할 계획”이라고 덧붙였다.