바이오의약품 산업을 육성하려면 여러 부처로 나눠진 지원 구조를 개선하는 한편 바이오의약품만을 대상으로 한 R&D 중장기 로드맵을 수립해야 한다는 제언이 나왔다.
한국보건산업진흥원이 20일 발간한 ‘2020~2023 핵심 바이오헬스정책연구’ 보고서에 따르면 국내 바이오의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있으나, 글로벌 시장에서의 비중은 0.7%로 매우 작은 수준이다.
항체의약품, 고부가가치 백신 등 핵심 바이오의약품은 대부분 수입 의약품인데다 수입액도 지속적으로 증가하고 있어, 바이오의약품 시장은 글로벌 기업들이 대부분 차지하고 있는 것으로 나타났다. 유전자 재조합이 필요없는 세포치료제를 제외하고 국내에서 승인된 치료제는 없는 만큼 상황이다.
보고서는 국내 R&D 투자 규모와 연구 인력 규모가 바이오의약품을 개발하기에는 부족하지만, 파이프라인 중 상당수가 바이오의약품이고 기술수출 등 성과도 증가하고 있어 전체적인 바이오의약품 R&D 역량은 개선되고 있다고 분석했다. 다만 정부의 바이오의약품 R&D 투자 규모 및 지원 방식의 개선은 필요하다고 봤다.
또한 바이오의약품 기술 경쟁력 분석 결과, 우리나라 기술 경쟁력은 주요 제약 선진국 대비 매우 미흡한 것으로 나타났다. 특허 분석을 통한 바이오의약품 분야의 양적‧질적 기술 경쟁력은 미국, 스위스, 독일, 영국, 일본 등 제약 선진국에 비해 경쟁력이 떨어진다는 설명이다.
R&D 투자액, 인력, 파이프라인 등 국내 기업들의 규모적 측면에서의 R&D 경쟁력도 글로벌 기업 대비 미흡한 것으로 나타났다. 국내 전문가들도 바이오시밀러를 비롯한 일부 생산 경쟁력은 보유하고 있으나, 혁신신약 개발을 위한 바이오의약품 핵심 기술의 확보는 미흡하다고 평가했다.
보고서는 “바이오의약품 분야의 후발 국가로서 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해서는 중장기적 바이오의약품 산업 발전 계획 수립과 정책 조정 매커니즘 도입을 통한 효율적인 정책 추진이 필요하다”며 “신약개발 및 제약산업 육성을 위해 역대 정부에서 다수의 정책을 발표했지만, 중장기 전략 수립의 체계성이 부족해 설정한 목표 달성에는 미흡한 것으로 보인다”고 설명했다. 이어 “바이오의약품도 역대 정부에서 성장동력으로 선정하고 정책적 지원을 했으나 정책적 연속성은 물론 바이오 신약개발이라는 성과 달성은 미흡하다”고 덧붙였다.
이에 따라 보고서는 △바이오의약품 정부 R&D 확대 및 선택적 집중 지원 △민간 R&D 투자 확대 지원 △오픈 이노베이션 활성화 지원 △바이오의약품 R&D 거버넌스 체계 정립 및 중장기 계획 수립 △바이오의약품 R&DC 전문인력 양성 등을 통해 바이오의약품 시장을 육성해야 한다고 강조했다.
보고서는 “민간 바이오의약품 R&D 투자 활성화를 위한 제도적 지원이 필요하다”며 “민간 투자 확대를 위한 펀드 조성, 세제 혜택 확대 등을 통한 바이오의약품 산업 육성을 위한 기반 조성이 요구된다”고 조언했다.
또한 “오픈 이노베이션을 통해 R&D-사업화-투자 확대로 이뤄지는 생태계를 구축함으로써, 바이오의약품 산업 주체간 자발적 교류 협력을 이어가야 한다. 이를 통해 글로벌 기업과의 절대적 규모‧역량 차이를 극복하고 조기 성과를 달성해야 하는 것”이라며 “이를 위한 글로벌 기관들의 R&D 기능이 한국에 들어올 수 있도록 정책적으로 지원해야 한다”고 전했다.
특히 바이오헬스 정책을 종합적으로 조정할 수 잇는 컨트롤타워의 구조적 개선이 필요하다는 것. 이와 함께 바이오의약품 분야의 R&D 로드맵 등 중장기 발전 계획 개발도 필요하다고 강조했다.
보고서는 “복지부‧산업부‧과기부 등 8개 부처에서 바이오의약품 R&D를 지원하고 있으나, 부처별 연구단계별 지원 차이가 명확하지 않아 과제가 중복되는 등 비효율적으로 운영되고 있다”며 “바이오의약품 R&D 지원 내용이 정책 및 전략간 연계성과 세부 전략이 미흡하고, 바이오의약품만을 대상으로 하는 중장기 계획이 부재하므로 ‘첨단재생바이오 2025 발전전략’과 연계한 바이오의약품의 R&D 지원을 위한 중장기 계획 수립이 필요하다”고 분석했다.
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바이오의약품 산업을 육성하려면 여러 부처로 나눠진 지원 구조를 개선하는 한편 바이오의약품만을 대상으로 한 R&D 중장기 로드맵을 수립해야 한다는 제언이 나왔다.
한국보건산업진흥원이 20일 발간한 ‘2020~2023 핵심 바이오헬스정책연구’ 보고서에 따르면 국내 바이오의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있으나, 글로벌 시장에서의 비중은 0.7%로 매우 작은 수준이다.
항체의약품, 고부가가치 백신 등 핵심 바이오의약품은 대부분 수입 의약품인데다 수입액도 지속적으로 증가하고 있어, 바이오의약품 시장은 글로벌 기업들이 대부분 차지하고 있는 것으로 나타났다. 유전자 재조합이 필요없는 세포치료제를 제외하고 국내에서 승인된 치료제는 없는 만큼 상황이다.
보고서는 국내 R&D 투자 규모와 연구 인력 규모가 바이오의약품을 개발하기에는 부족하지만, 파이프라인 중 상당수가 바이오의약품이고 기술수출 등 성과도 증가하고 있어 전체적인 바이오의약품 R&D 역량은 개선되고 있다고 분석했다. 다만 정부의 바이오의약품 R&D 투자 규모 및 지원 방식의 개선은 필요하다고 봤다.
또한 바이오의약품 기술 경쟁력 분석 결과, 우리나라 기술 경쟁력은 주요 제약 선진국 대비 매우 미흡한 것으로 나타났다. 특허 분석을 통한 바이오의약품 분야의 양적‧질적 기술 경쟁력은 미국, 스위스, 독일, 영국, 일본 등 제약 선진국에 비해 경쟁력이 떨어진다는 설명이다.
R&D 투자액, 인력, 파이프라인 등 국내 기업들의 규모적 측면에서의 R&D 경쟁력도 글로벌 기업 대비 미흡한 것으로 나타났다. 국내 전문가들도 바이오시밀러를 비롯한 일부 생산 경쟁력은 보유하고 있으나, 혁신신약 개발을 위한 바이오의약품 핵심 기술의 확보는 미흡하다고 평가했다.
보고서는 “바이오의약품 분야의 후발 국가로서 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해서는 중장기적 바이오의약품 산업 발전 계획 수립과 정책 조정 매커니즘 도입을 통한 효율적인 정책 추진이 필요하다”며 “신약개발 및 제약산업 육성을 위해 역대 정부에서 다수의 정책을 발표했지만, 중장기 전략 수립의 체계성이 부족해 설정한 목표 달성에는 미흡한 것으로 보인다”고 설명했다. 이어 “바이오의약품도 역대 정부에서 성장동력으로 선정하고 정책적 지원을 했으나 정책적 연속성은 물론 바이오 신약개발이라는 성과 달성은 미흡하다”고 덧붙였다.
이에 따라 보고서는 △바이오의약품 정부 R&D 확대 및 선택적 집중 지원 △민간 R&D 투자 확대 지원 △오픈 이노베이션 활성화 지원 △바이오의약품 R&D 거버넌스 체계 정립 및 중장기 계획 수립 △바이오의약품 R&DC 전문인력 양성 등을 통해 바이오의약품 시장을 육성해야 한다고 강조했다.
보고서는 “민간 바이오의약품 R&D 투자 활성화를 위한 제도적 지원이 필요하다”며 “민간 투자 확대를 위한 펀드 조성, 세제 혜택 확대 등을 통한 바이오의약품 산업 육성을 위한 기반 조성이 요구된다”고 조언했다.
또한 “오픈 이노베이션을 통해 R&D-사업화-투자 확대로 이뤄지는 생태계를 구축함으로써, 바이오의약품 산업 주체간 자발적 교류 협력을 이어가야 한다. 이를 통해 글로벌 기업과의 절대적 규모‧역량 차이를 극복하고 조기 성과를 달성해야 하는 것”이라며 “이를 위한 글로벌 기관들의 R&D 기능이 한국에 들어올 수 있도록 정책적으로 지원해야 한다”고 전했다.
특히 바이오헬스 정책을 종합적으로 조정할 수 잇는 컨트롤타워의 구조적 개선이 필요하다는 것. 이와 함께 바이오의약품 분야의 R&D 로드맵 등 중장기 발전 계획 개발도 필요하다고 강조했다.
보고서는 “복지부‧산업부‧과기부 등 8개 부처에서 바이오의약품 R&D를 지원하고 있으나, 부처별 연구단계별 지원 차이가 명확하지 않아 과제가 중복되는 등 비효율적으로 운영되고 있다”며 “바이오의약품 R&D 지원 내용이 정책 및 전략간 연계성과 세부 전략이 미흡하고, 바이오의약품만을 대상으로 하는 중장기 계획이 부재하므로 ‘첨단재생바이오 2025 발전전략’과 연계한 바이오의약품의 R&D 지원을 위한 중장기 계획 수립이 필요하다”고 분석했다.