EU 집행위원회는 애브비社의 만성 C형 간염 치료제 ‘엑스비라정’(Exviera: 다사부비르)와 관련, 지난달 25일부로 유럽연합(EU) 허가 지위를 취소했다고 1일 공표했다.(withdrew)

허가 지위의 취소는 품목시판 허가권자인 애브비 도이칠란트 GmbH社가 요청함에 따라 결정된 것이다.

이날 공표된 내용에 따르면 애브비 도이칠란트 측은 상업적인 이유로 ‘엑스비라정’을 시판하는 일을 영구적으로(permanently) 중단하겠다는 결정내용을 EU 집행위에 고지해 왔다.

이와 관련, ‘엑스비라정’은 중증 저혈당 수반 위험성 등에 대한 주의가 요망되어 왔다.

‘엑스비라정’은 지난 2015년 1월 15일 만성 C형 간염 치료제로 EU 집행위로부터 발매를 승인받은 바 있다.

허가결정은 당초 5년을 시한으로 이루어졌다가 2019년 들어 무기한 타당한 것으로(unlimited validity) 지위가 변경됐다.

판매중단 결정으로 ‘엑스비라정’의 유럽 공개 평가 보고서(EPAR)에는 허가지위가 더 이상 유효하지 않다는 내용이 포함되어 개정될 예정이다.