코아스템켐온은 ‘항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST) 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험 계획’을 식품의약품안전처로부터 5일 승인받았다고 7일 공시했다.
임상은 시신성 척수염 환자 6-12명을 대상으로 국내 4개 병원에서 진행될 예정이다.
임상시험 예상종료일은 2027년 8월 31일이다. 회사는 이 임상을 2023년 12월 26일 신청했다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | 미국 FDA 자문위, 제약사 직원 '출입 제한' 조치 파장 |
2 | 화장품 기업 74개사 2024년 해외매출 및 수출 평균 1428억…전년比 16.4%↑ |
3 | [기고 상] 제약업계 실무자 위한 '디지털의료제품법' 설명..제정 배경·의의 |
4 | 닥터노아바이오텍 "3년 내 신약 성패 결정…AI 복합신약 개발로 시간·비용 반의 반" |
5 | "버리지 말고 살리자" 강남구약, ATC 불용 카트리지 활용안 제시 |
6 | 글로벌 ‘톱 50’ 유통기업..화장품 유통 3곳 동승 |
7 | EU, 중국 이커머스 플랫폼 화장품에 '안전성' 경고 |
8 | "유사 명칭 의약품 사용 오류 예방 위해 규정 개선 필요" |
9 | 신라젠, 항암제 'BAL089' 급성 골수성 백혈병 미국 FDA 임상 승인 |
10 | [기업분석] 대봉엘에스, 2024년 매출 940억원…전년比 7.2%↑ |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
코아스템켐온은 ‘항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST) 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험 계획’을 식품의약품안전처로부터 5일 승인받았다고 7일 공시했다.
임상은 시신성 척수염 환자 6-12명을 대상으로 국내 4개 병원에서 진행될 예정이다.
임상시험 예상종료일은 2027년 8월 31일이다. 회사는 이 임상을 2023년 12월 26일 신청했다.