바이오컨텐츠ᆞ동물진단 기업 바이오노트(대표이사 조병기)는 미국 농무부(USDA)로부터 개 심장사상충 항원 진단키트 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.
이를 통해 바이오노트는 자사에서 제조한 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품을 바이오노트 미국법인 ‘바이오노트 USA’를 통해 미국 내에서 판매 및 유통을 할 수 있게 됐다.
바이오노트에 따르면 개 심장사상충 항원 진단키트 제품을 사용할 시 암컷 성충 1~5마리 심장사상충도 검출 가능하며 10분 안에 검사 결과를 알 수 있다. 또 미국 플로리다 대학교에서 수행한 연구에 따르면, 골드스탠다드 검사 대비 100% 민감도와 특이도로 높은 정확도가 입증됐다.
바이오노트 관계자는 “미국은 전세계 동물진단검사 시장 40% 이상 비중을 차지하고 있는 큰 시장일 뿐 아니라 지속적으로 시장이 확대되고 있다”며 “앞으로도 USDA 제품 등록 확대, 미국법인 영업력 극대화, 관계사와 협력 등을 통해 미국시장 점유율을 높여 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편, 이번에 허가 받은 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품은 기존 판매 중인 ‘Rapid CHW Ag 1.0’에 비해 현장 검사에 더욱 적합한 컴팩트한 디자인으로 업그레이드된 제품이다.
바이오컨텐츠ᆞ동물진단 기업 바이오노트(대표이사 조병기)는 미국 농무부(USDA)로부터 개 심장사상충 항원 진단키트 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 판매 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.
이를 통해 바이오노트는 자사에서 제조한 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품을 바이오노트 미국법인 ‘바이오노트 USA’를 통해 미국 내에서 판매 및 유통을 할 수 있게 됐다.
바이오노트에 따르면 개 심장사상충 항원 진단키트 제품을 사용할 시 암컷 성충 1~5마리 심장사상충도 검출 가능하며 10분 안에 검사 결과를 알 수 있다. 또 미국 플로리다 대학교에서 수행한 연구에 따르면, 골드스탠다드 검사 대비 100% 민감도와 특이도로 높은 정확도가 입증됐다.
바이오노트 관계자는 “미국은 전세계 동물진단검사 시장 40% 이상 비중을 차지하고 있는 큰 시장일 뿐 아니라 지속적으로 시장이 확대되고 있다”며 “앞으로도 USDA 제품 등록 확대, 미국법인 영업력 극대화, 관계사와 협력 등을 통해 미국시장 점유율을 높여 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편, 이번에 허가 받은 ‘Rapid CHW Ag 2.0’ 제품은 기존 판매 중인 ‘Rapid CHW Ag 1.0’에 비해 현장 검사에 더욱 적합한 컴팩트한 디자인으로 업그레이드된 제품이다.