미국바이오협회 회원사 중국 CDMO 의존도 80% 육박
설문조사 , 124개 응답기업 중 79%가 중국 기반-중국 소유 제조업체와 최소 1개 이상 계약
응답기업 74%가 전임상- 임상서비스 계약-응답기업 30% 승인 의약품 제조 중국 연계 회사 계약
제조 파트너 변경 최대 8년 예상..." ‘디커플링’ 이뤄지지 않으면 미국 환자 수백만명 피해"
입력 2024.05.10 10:15 수정 2024.05.10 10:15
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미국바이오협회  회원사 10곳 중 8곳이 중국 CDMO에 의존하고 있는 것으로 나타났다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터가 로이터통신 보도 등을 인용해 10일 낸 ‘이슈 브리핑’에 따르면, 미국 의회가 중국의 우려 바이오기업과 거래를 제한하는 생물보안법안을 추진함에 따라  미국바이오협회가  회원사를 대상으로 설문조사를 한 결과 124개 응답기업 중  79%가  중국에 기반을 두거나 중국이 소유한 제조업체와 최소 1개 이상 계약을 맺고 있는 것으로 나타났다.(설문 조사 일부 결과)

미국바이오협회는 설문조사 응답기업 2/3 이상이 직원수 250명 미만 신흥 바이오기업이라고 밝혔다.  특히, 설문응답기업 중 74%가 전임상 및 임상 서비스를 위해 중국 기업과 계약을 맺고 있다고 밝혔으며, 응답기업 30%는 승인된 의약품 제조를 위해 중국과 연계된 회사와 계약을 맺고 있다고 밝혔다.  

생물보안법안,일부 하원의원 2032년까지 우시앱택 등 중국 바이오기업들과 기존 계약 종료 내용 법안 검토

미국바이오협회는 응답기업들이 제조 파트너를 바꾸는데 최대 8년이 걸릴 것으로 예상했으며, 중국에 기반을 두거나 중국 소유의 바이오제조에 대해 포괄적이고 사려깊은 ‘디커플링’이 이뤄지지 않는 한, 미국 환자 수백만명이 피해 입을 것이라고 언급했다.

 미국바이오협회는 추가적인 코멘트를 하지 않았으며 향후 설문조사에 대한 결과가 추가적으로 공개될 것으로 예상된다. 설문조사는 5월 3일까지 진행됐으며, 설문조사와 병행해 중국 CDMO와의 잠재적인 디커플링의 영향을 분석하기 위해 선별된 회원사와 상세 인터뷰 및 사례연구를 수행하고 있다.

미국바이오협회는 ‘바이오제약 공급망 핵심 요소 이해(Understanding Key Elements of the Biopharma Supply Chain)’ 제목 설문조사를 통해 중국 CDMO에 대한 미국 의존도를 정량화하고,  중국 CDMO와 연관성을 잠재적으로 분리하는데 필요한 노력과 시간 규모를 이해 및 정량화를 원한다고 언급했다.

미국바이오협회 설문조사는 중국 CDMO와 맺고 있는 프로그램 수와 상업 포트폴리오 또는 전임상 및 임상 파이프라인에서 이러한 계약의 비율에 대해 묻고 있으며,이러한 중국기업과 계약을 다른 공급업체로 전환하는 데 걸리는 시간과 해당 서비스 중단으로 영향을 받을 수 있는 환자 수를 정량화하는 내용을 포함하고 있다.

 한편, 상원과 하원에서 각각 발의된 생물보안법안에 대해 일부 하원의원들은 2032년까지 우시앱택 등 중국 우려바이오기업들과의 기존 계약을 종료하는 내용으로 법안을 검토하고 있다고 미국 제약전문매체인 엔드포인트뉴스가 보도했다.

센터는 “ 오랜 기간이 걸리는 의약품 개발 특성상 이 기한은 긴 시간이 아니며, 기존 계약 뿐만 아니라 신규 계약에도 영향을 줄 수 있다”며 “생물보안법 적용 대상 중국기업 리스트는 백악관 관리예산국이 결정할 예정이며 우시앱택 등 특정 바이오기업은 자동적으로 명단에 오를 것으로 전망된다”고 전했다. 

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