日 산텐제약, 녹내장 치료제 ‘탑콤’ 中 승인신청
입력 2023.02.09 09:54
수정 2023.02.09 10:16
일본 산텐제약은 녹내장·고안압치료약 ‘탑콤(tafluprost/timolol maleateta)’을 중국에서 승인신청하였고, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)로부터 접수되었다고 8일 발표했다.
‘탑콤’은 산텐 및 AGC 주식회사에 의해 창제된 타플루프로스트 0.0015%와 티몰롤 0.5% 배합의 개방각 녹내장·고안압증 환자를 대상으로 하는 안압강하제이다. 베타차단제 및 프로스타글란딘 유도체 단일제로는 효과가 불충분하여 병용요법이 필요한 환자 및 방부제를 포함하지 않은 점안제가 유용한 환자를 대상으로 한다.
산텐은 중국에서 타플루프로스트 단일제를 판매하고 있으며, 이번 배합제 추가로 제품 포트폴리오를 강화할 계획이다.
‘탑콤’은 2013년 9월 일본에서 승인된 이후 일본과 유럽, 아시아를 포함한 전세계 48개 국가 및 지역에서 판매되고 있다.
산텐은 이번 신청을 통해 중국에도 새로운 치료 선택지를 제공할 것을 목표하고 있다.