HOME
피에르 파브르, 림프증식 장애 신약 EU 판권 인수
지난해 12월 승인 ‘에브발로’..美 아타라 바이오와 공표
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2023.02.09 06:00
수정 2023.02.09 06:01
프랑스 피에르 파브르社 및 미국 캘리포니아州 남부도시 사우전드 오크스 소재 T세포 면역치료제 전문 생명공학기업 아타라 바이오테라퓨틱스社(Atara Biotherapeutics)는 동종이계 T세포 면역요법제 ‘에브발로’(Ebvallo: 타벨레클류셀)의 EU 시장 판권을 인수‧인계한다고 8일 공표했다.
‘에브발로’의 EU 시장 판권을 아타라 바이오테라퓨틱스社에서 피에르 파브르社로 인계키로 했다는 것.
양사가 인수‧인계한 ‘에브발로’는 재발성 또는 불응성 엡스타인-바(Epstein-Barr) 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환(EBV+PTLD: 또는 림프증식 장애) 치료제이다.
이번 발표로 피에르 파브르 측은 이날부터 유럽, 중동, 아프리카 및 기타 일부 선택된 시장에서 ‘에브발로’와 관련한 일체의 영업, 유통, 의학 및 법무활동을 총괄하게 됐다.
피에르 파브르 측은 1/4분기 중으로 첫 번째 유럽국가에서 ‘에브발로’의 발매에 돌입할 수 있도록 한다는 방침이다.
피에르 파브르社의 에릭 뒤쿠르노 대표는 “이제 우리 피에르 파브르가 ‘에브발로’를 빠른 시일 내에 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들에게 공급할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “우리는 각종 고형암, 악성 혈액종양 및 희귀질환 분야에서 획기적인(ground-breaking) 치료제들의 개발과 공급이 신속하게 이루어질 수 있도록 하는 데 열성을 쏟고 있는 제약기업 가운데 한곳”이라고 말했다.
그는 뒤이어 “EU 최초이자 유일한 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 치료제로 ‘에브발로’가 허가를 취득한 것은 이 희귀질환을 진단받은 데다 잠정적으로 치명적인 암으로 생명을 위협받을 수 있는 환자들을 위해 이루어진 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
한때 상상조차 할 수 없었던 해결책들을 제시하면서 임상적인 도전요인들에 대응하고자 하는 피에르 파브르의 행보에서 ‘에브발로’의 허가취득이 중요한 큰 걸음을 내디딘 사례로 자리매김하게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.
이와 관련, EU 집행위원회는 앞서 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 2세 이상의 소아 및 성인 재발성 또는 불응성 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 치료하기 위한 단독요법제로 지난해 12월 16일 ‘에브발로’의 발매를 승인한 바 있다.
고형장기 이식환자들의 경우 항암화학요법제는 사용이 부적합하지 않는 한 선행 치료제에 포함되고 있다.
EU 집행위는 본임상 3상 ‘ALLELE 시험’과 추가로 진행되었던 몇몇 지원시험례들로부터 도출된 결과를 근거로 ‘에브발로’를 승인한 것이다.
이들 시험에서 ‘에브발로’는 호의적인 위험성-유익성 프로필을 나타낸 것으로 입증됐다.
아타라 바이오테라퓨틱스社의 파스칼 터천 대표는 “EU에서 ‘에브발로’가 허가를 취득함에 따라 아타라 바이오테라퓨틱스는 동종이계 T세포 면역요법제를 승인받은 최초의 기업으로 자리매김하면서 엡스타인-바 바이러스 플랫폼과 접근방법 측면에서 보유해 왔던 우위성에 한층 힘을 실을 수 있게 됐다”고 언급했다.
그는 또 “우리는 이제 피에르 파브르가 유럽에서 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 위한 새롭고 혁신적인 이 치료제를 공급할 수 있게 된 것에 고무되어 있다”며 “지금까지 유럽에서 허가를 취득한 치료대안이 부재했던 까닭에 환자들이 평균적으로 불과 수 주에서 수 개월 동안 생존할 수 밖에 없었기 때문”이라고 강조했다.
‘에브발로’는 유럽시장에서 ‘희귀의약품’ 지위를 인정받았다.
유럽에서 ‘희귀의약품’은 환자 수가 10,000명당 5명 이하의 비율로 영향을 미치고 있는 생명을 위협하거나 만성적이고 파괴적일 수 있는 질환들을 치료하는 약물들에 한해 엄격한 심사를 거쳐 제한적으로 지정이 이루어지고 있다.
한편 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 대상으로 ‘ALLELE 시험’과 임상 2상 다중 코호트 시험을 계속 진행할 예정이다.
이와 함께 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 북미, 아시아‧태평양 및 중남미 등 기타 주요시장에서 ‘에브발로’의 전권을 보유하고 있다.
‘에브발로’의 EU 시장 판권을 아타라 바이오테라퓨틱스社에서 피에르 파브르社로 인계키로 했다는 것.
양사가 인수‧인계한 ‘에브발로’는 재발성 또는 불응성 엡스타인-바(Epstein-Barr) 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환(EBV+PTLD: 또는 림프증식 장애) 치료제이다.
이번 발표로 피에르 파브르 측은 이날부터 유럽, 중동, 아프리카 및 기타 일부 선택된 시장에서 ‘에브발로’와 관련한 일체의 영업, 유통, 의학 및 법무활동을 총괄하게 됐다.
피에르 파브르 측은 1/4분기 중으로 첫 번째 유럽국가에서 ‘에브발로’의 발매에 돌입할 수 있도록 한다는 방침이다.
피에르 파브르社의 에릭 뒤쿠르노 대표는 “이제 우리 피에르 파브르가 ‘에브발로’를 빠른 시일 내에 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들에게 공급할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “우리는 각종 고형암, 악성 혈액종양 및 희귀질환 분야에서 획기적인(ground-breaking) 치료제들의 개발과 공급이 신속하게 이루어질 수 있도록 하는 데 열성을 쏟고 있는 제약기업 가운데 한곳”이라고 말했다.
그는 뒤이어 “EU 최초이자 유일한 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 치료제로 ‘에브발로’가 허가를 취득한 것은 이 희귀질환을 진단받은 데다 잠정적으로 치명적인 암으로 생명을 위협받을 수 있는 환자들을 위해 이루어진 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
한때 상상조차 할 수 없었던 해결책들을 제시하면서 임상적인 도전요인들에 대응하고자 하는 피에르 파브르의 행보에서 ‘에브발로’의 허가취득이 중요한 큰 걸음을 내디딘 사례로 자리매김하게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.
이와 관련, EU 집행위원회는 앞서 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 2세 이상의 소아 및 성인 재발성 또는 불응성 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 치료하기 위한 단독요법제로 지난해 12월 16일 ‘에브발로’의 발매를 승인한 바 있다.
고형장기 이식환자들의 경우 항암화학요법제는 사용이 부적합하지 않는 한 선행 치료제에 포함되고 있다.
EU 집행위는 본임상 3상 ‘ALLELE 시험’과 추가로 진행되었던 몇몇 지원시험례들로부터 도출된 결과를 근거로 ‘에브발로’를 승인한 것이다.
이들 시험에서 ‘에브발로’는 호의적인 위험성-유익성 프로필을 나타낸 것으로 입증됐다.
아타라 바이오테라퓨틱스社의 파스칼 터천 대표는 “EU에서 ‘에브발로’가 허가를 취득함에 따라 아타라 바이오테라퓨틱스는 동종이계 T세포 면역요법제를 승인받은 최초의 기업으로 자리매김하면서 엡스타인-바 바이러스 플랫폼과 접근방법 측면에서 보유해 왔던 우위성에 한층 힘을 실을 수 있게 됐다”고 언급했다.
그는 또 “우리는 이제 피에르 파브르가 유럽에서 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 위한 새롭고 혁신적인 이 치료제를 공급할 수 있게 된 것에 고무되어 있다”며 “지금까지 유럽에서 허가를 취득한 치료대안이 부재했던 까닭에 환자들이 평균적으로 불과 수 주에서 수 개월 동안 생존할 수 밖에 없었기 때문”이라고 강조했다.
‘에브발로’는 유럽시장에서 ‘희귀의약품’ 지위를 인정받았다.
유럽에서 ‘희귀의약품’은 환자 수가 10,000명당 5명 이하의 비율로 영향을 미치고 있는 생명을 위협하거나 만성적이고 파괴적일 수 있는 질환들을 치료하는 약물들에 한해 엄격한 심사를 거쳐 제한적으로 지정이 이루어지고 있다.
한편 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 대상으로 ‘ALLELE 시험’과 임상 2상 다중 코호트 시험을 계속 진행할 예정이다.
이와 함께 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 북미, 아시아‧태평양 및 중남미 등 기타 주요시장에서 ‘에브발로’의 전권을 보유하고 있다.
[관련기사]
EBV 이식 후 림프증식 장애 치료제 EU 승인
2022-12-21 12:17
오늘의 헤드라인
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 박셀바이오,림프종 대상 '박스루킨-15주' 품목허가 변경 신청 -
2 "바이오의약품 성공 견인 축, '제형' 연구개발 전략 중요성" -
3 약사회 선거 D-10, 해명-사퇴 촉구 빗발...요동치는 선거판 -
4 日 식물화학연구소, 국내 건기식‧제약업계와 ‘식물추출’ 제품 개발 현황 공유 -
5 [기업분석]APR 2024년 3Q 누적 매출 4785억…전년比 28.7%↑ -
6 엔젠바이오, 파킨슨병- 루이소체 치매 진단 기술 국내 특허 승인 -
7 "제대 내막 줄기세포 기술, 한국 1천만 탈모인에 새로운 삶 선사" -
8 [기업분석] 콜마비앤에이치 3분기 매출 1474억원, 전년比 5.8%↑ -
9 약준모, '무자격자 의약품 판매 논란' 권영희 후보 처벌 촉구 -
10 에스쁘아, ‘비글로우 볼륨 쿠션 올리브영 단독 기획세트’ 출시
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
피에르 파브르, 림프증식 장애 신약 EU 판권 인수
지난해 12월 승인 ‘에브발로’..美 아타라 바이오와 공표
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2023.02.09 06:00 수정 2023.02.09 06:01
프랑스 피에르 파브르社 및 미국 캘리포니아州 남부도시 사우전드 오크스 소재 T세포 면역치료제 전문 생명공학기업 아타라 바이오테라퓨틱스社(Atara Biotherapeutics)는 동종이계 T세포 면역요법제 ‘에브발로’(Ebvallo: 타벨레클류셀)의 EU 시장 판권을 인수‧인계한다고 8일 공표했다.
‘에브발로’의 EU 시장 판권을 아타라 바이오테라퓨틱스社에서 피에르 파브르社로 인계키로 했다는 것.
양사가 인수‧인계한 ‘에브발로’는 재발성 또는 불응성 엡스타인-바(Epstein-Barr) 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환(EBV+PTLD: 또는 림프증식 장애) 치료제이다.
이번 발표로 피에르 파브르 측은 이날부터 유럽, 중동, 아프리카 및 기타 일부 선택된 시장에서 ‘에브발로’와 관련한 일체의 영업, 유통, 의학 및 법무활동을 총괄하게 됐다.
피에르 파브르 측은 1/4분기 중으로 첫 번째 유럽국가에서 ‘에브발로’의 발매에 돌입할 수 있도록 한다는 방침이다.
피에르 파브르社의 에릭 뒤쿠르노 대표는 “이제 우리 피에르 파브르가 ‘에브발로’를 빠른 시일 내에 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들에게 공급할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “우리는 각종 고형암, 악성 혈액종양 및 희귀질환 분야에서 획기적인(ground-breaking) 치료제들의 개발과 공급이 신속하게 이루어질 수 있도록 하는 데 열성을 쏟고 있는 제약기업 가운데 한곳”이라고 말했다.
그는 뒤이어 “EU 최초이자 유일한 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 치료제로 ‘에브발로’가 허가를 취득한 것은 이 희귀질환을 진단받은 데다 잠정적으로 치명적인 암으로 생명을 위협받을 수 있는 환자들을 위해 이루어진 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
한때 상상조차 할 수 없었던 해결책들을 제시하면서 임상적인 도전요인들에 대응하고자 하는 피에르 파브르의 행보에서 ‘에브발로’의 허가취득이 중요한 큰 걸음을 내디딘 사례로 자리매김하게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.
이와 관련, EU 집행위원회는 앞서 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 2세 이상의 소아 및 성인 재발성 또는 불응성 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 치료하기 위한 단독요법제로 지난해 12월 16일 ‘에브발로’의 발매를 승인한 바 있다.
고형장기 이식환자들의 경우 항암화학요법제는 사용이 부적합하지 않는 한 선행 치료제에 포함되고 있다.
EU 집행위는 본임상 3상 ‘ALLELE 시험’과 추가로 진행되었던 몇몇 지원시험례들로부터 도출된 결과를 근거로 ‘에브발로’를 승인한 것이다.
이들 시험에서 ‘에브발로’는 호의적인 위험성-유익성 프로필을 나타낸 것으로 입증됐다.
아타라 바이오테라퓨틱스社의 파스칼 터천 대표는 “EU에서 ‘에브발로’가 허가를 취득함에 따라 아타라 바이오테라퓨틱스는 동종이계 T세포 면역요법제를 승인받은 최초의 기업으로 자리매김하면서 엡스타인-바 바이러스 플랫폼과 접근방법 측면에서 보유해 왔던 우위성에 한층 힘을 실을 수 있게 됐다”고 언급했다.
그는 또 “우리는 이제 피에르 파브르가 유럽에서 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 위한 새롭고 혁신적인 이 치료제를 공급할 수 있게 된 것에 고무되어 있다”며 “지금까지 유럽에서 허가를 취득한 치료대안이 부재했던 까닭에 환자들이 평균적으로 불과 수 주에서 수 개월 동안 생존할 수 밖에 없었기 때문”이라고 강조했다.
‘에브발로’는 유럽시장에서 ‘희귀의약품’ 지위를 인정받았다.
유럽에서 ‘희귀의약품’은 환자 수가 10,000명당 5명 이하의 비율로 영향을 미치고 있는 생명을 위협하거나 만성적이고 파괴적일 수 있는 질환들을 치료하는 약물들에 한해 엄격한 심사를 거쳐 제한적으로 지정이 이루어지고 있다.
한편 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 대상으로 ‘ALLELE 시험’과 임상 2상 다중 코호트 시험을 계속 진행할 예정이다.
이와 함께 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 북미, 아시아‧태평양 및 중남미 등 기타 주요시장에서 ‘에브발로’의 전권을 보유하고 있다.
‘에브발로’의 EU 시장 판권을 아타라 바이오테라퓨틱스社에서 피에르 파브르社로 인계키로 했다는 것.
양사가 인수‧인계한 ‘에브발로’는 재발성 또는 불응성 엡스타인-바(Epstein-Barr) 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환(EBV+PTLD: 또는 림프증식 장애) 치료제이다.
이번 발표로 피에르 파브르 측은 이날부터 유럽, 중동, 아프리카 및 기타 일부 선택된 시장에서 ‘에브발로’와 관련한 일체의 영업, 유통, 의학 및 법무활동을 총괄하게 됐다.
피에르 파브르 측은 1/4분기 중으로 첫 번째 유럽국가에서 ‘에브발로’의 발매에 돌입할 수 있도록 한다는 방침이다.
피에르 파브르社의 에릭 뒤쿠르노 대표는 “이제 우리 피에르 파브르가 ‘에브발로’를 빠른 시일 내에 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들에게 공급할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “우리는 각종 고형암, 악성 혈액종양 및 희귀질환 분야에서 획기적인(ground-breaking) 치료제들의 개발과 공급이 신속하게 이루어질 수 있도록 하는 데 열성을 쏟고 있는 제약기업 가운데 한곳”이라고 말했다.
그는 뒤이어 “EU 최초이자 유일한 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 치료제로 ‘에브발로’가 허가를 취득한 것은 이 희귀질환을 진단받은 데다 잠정적으로 치명적인 암으로 생명을 위협받을 수 있는 환자들을 위해 이루어진 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
한때 상상조차 할 수 없었던 해결책들을 제시하면서 임상적인 도전요인들에 대응하고자 하는 피에르 파브르의 행보에서 ‘에브발로’의 허가취득이 중요한 큰 걸음을 내디딘 사례로 자리매김하게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.
이와 관련, EU 집행위원회는 앞서 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 2세 이상의 소아 및 성인 재발성 또는 불응성 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 치료하기 위한 단독요법제로 지난해 12월 16일 ‘에브발로’의 발매를 승인한 바 있다.
고형장기 이식환자들의 경우 항암화학요법제는 사용이 부적합하지 않는 한 선행 치료제에 포함되고 있다.
EU 집행위는 본임상 3상 ‘ALLELE 시험’과 추가로 진행되었던 몇몇 지원시험례들로부터 도출된 결과를 근거로 ‘에브발로’를 승인한 것이다.
이들 시험에서 ‘에브발로’는 호의적인 위험성-유익성 프로필을 나타낸 것으로 입증됐다.
아타라 바이오테라퓨틱스社의 파스칼 터천 대표는 “EU에서 ‘에브발로’가 허가를 취득함에 따라 아타라 바이오테라퓨틱스는 동종이계 T세포 면역요법제를 승인받은 최초의 기업으로 자리매김하면서 엡스타인-바 바이러스 플랫폼과 접근방법 측면에서 보유해 왔던 우위성에 한층 힘을 실을 수 있게 됐다”고 언급했다.
그는 또 “우리는 이제 피에르 파브르가 유럽에서 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 위한 새롭고 혁신적인 이 치료제를 공급할 수 있게 된 것에 고무되어 있다”며 “지금까지 유럽에서 허가를 취득한 치료대안이 부재했던 까닭에 환자들이 평균적으로 불과 수 주에서 수 개월 동안 생존할 수 밖에 없었기 때문”이라고 강조했다.
‘에브발로’는 유럽시장에서 ‘희귀의약품’ 지위를 인정받았다.
유럽에서 ‘희귀의약품’은 환자 수가 10,000명당 5명 이하의 비율로 영향을 미치고 있는 생명을 위협하거나 만성적이고 파괴적일 수 있는 질환들을 치료하는 약물들에 한해 엄격한 심사를 거쳐 제한적으로 지정이 이루어지고 있다.
한편 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 이식 후 림프증식성 질환 환자들을 대상으로 ‘ALLELE 시험’과 임상 2상 다중 코호트 시험을 계속 진행할 예정이다.
이와 함께 아타라 바이오테라퓨틱스 측은 북미, 아시아‧태평양 및 중남미 등 기타 주요시장에서 ‘에브발로’의 전권을 보유하고 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.