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FDA, ‘키트루다’ 절제 후 비소세포 폐암 승인
1B기, 2기 및 3A기 비소세포 폐암 보조 단일요법제
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
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입력 2023.01.31 09:54
머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 FDA로부터 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 27일 공표했다.
이에 따라 ‘키트루다’는 외과적 절제 및 백금착제 항암화학요법제 사용 이후의 성인 1B기(종양 크기 4cm 이상), 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 보조 단일요법제 용도로도 사용될 수 있게 되면서 다시 한번 치료영역의 범위를 확대할 수 있게 됐다.
FDA는 ‘EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS 시험’으로도 알려진 본임상 3상 ‘KEYNOTE-091 시험’에서 확보된 자료를 근거로 ‘키트루다’의 적응증 추가를 승인한 것이다.
이 시험의 주요한 효능 시험목표는 연구자들이 무병(disease-free) 생존기간(DFS)을 평가하는 데 두어졌다.
시험에서 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹은 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1)의 발현 유무와 무관하게 종양이 재발했거나 피험자가 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 27% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.
PD-L1의 발현 유무와 무관하게 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 투여받은 환자들의 평균 무병 생존기간을 보면 ‘키트루다’를 투여한 그룹에서 58.7개월, 플라시보 대조그룹에서 34.9개월로 집계됐다.
바꿔 말하면 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹의 무병 생존기간이 플라시보 대조그룹에 비해 2년에 가까운 23.8개월 연장된 것으로 나타났다는 의미이다.
보조 항암화학요법제를 사용하지 않은 167명의 하위그룹을 대상으로 진행한 탐색적 분석 결과를 보면 무병 생존기간 위험비율이 1.25로 분석됐다.
예일대학 의과대학의 로이 S. 허브스트 교수(약리학)는 “전이기 단계의 환자들에 대한 치료법에 상당한 진전이 이루어졌음에도 불구하고 외과적 수술이 여전히 1B기, 2기 및 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 통상적인(typical) 치료법으로 사용되고 있는 것이 현실”이라면서 “불운하게도 외과적 수술을 받은 환자들 가운데 다수에서 종양이 재발하고 있다”고 지적했다.
그는 뒤이어 “오늘 ‘키트루다’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 외과적 수술과 보조 항암화학요법제 사용을 거친 1B기, 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 새롭고 중요한 면역요법제 치료대안으로 ‘키트루다’가 사용될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
이제 1B기 비소세포 폐암 환자들에게서 PD-L1 발현 유무와 무관하게 보조 면역요법제 치료대안을 처음으로 사용할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.
‘KEYNOTE-091 시험’에서 관찰된 부작용을 보면 앞서 단일요법제로 ‘키트루다’를 사용한 비소세포 폐암 환자들에게서 수반된 내용과 일반적으로 대동소이했다.
다만 갑상선 기능저하증(22%), 갑상선 기능항진증(11%) 및 간질성(間質性) 폐렴(7%)은 ‘키트루다’를 사용한 환자그룹에서 빈도높게 관찰됐다.
머크&컴퍼니 측에 따르면 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행할 때 중증 또는 치명적일 수 있는 면역 매개성 부작용이 각종 장기와 조직 내부에서 나타날 수 있는 데다 한곳 이상의 체내기관들에 동시에 영향을 미칠 수 있다.
‘키트루다’를 사용해 치료를 진행 중이거나 진행한 후 언제든지 수반될 수 있는 면역 매개성 부작용들로는 폐렴, 대장염, 간염, 내분비병증, 신장염, 피부반응, 고형장기 이식수술 거부반응 및 동종이계 조혈모세포 이식수술 합병증 등이 있다.
여기서 리스트에 오른 중요한 면역 매개성 부작용들이 발생 가능한 전체 중증 및 치명적인 면역 매개성 부작용 전체를 포함하고 있는 것은 아니다.
이 같은 면역 매개성 부작용을 조기에 확인하고 관리하는 일은 ‘키트루다’의 안전한 사용을 위해 필수적인 부분이다.
부작용의 중증도에 따라 ‘키트루다’는 사용을 보류하거나 영구적으로 중단해야 할 수 있으며, 적절할 경우 코르티코스테로이드를 투여할 수도 있다.
‘키트루다’를 사용할 때는 아울러 중증 또는 생명을 위협할 수 있는 주사 관련반응이 수반될 수 있다.
‘키트루다’의 작용기전에 미루어 볼 때 임신부에게 투여했을 때는 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다.
머크 리서치 래보라토리스社의 그레고리 루비니에키 항암제 임상연구 담당부사장은 “6년 전 ‘키트루다’가 전이성 비소세포 폐암 치료를 위한 1차 약제로는 최초의 항 PD-1 치료제로 허가를 취득한 이래 전이성 비소세포 폐암 환자들에 대한 치료법이 변화됐다”면서 “오늘 승인이 비소세포 폐암과 관련한 ‘키트루다’의 5번째 적응증이 허가된 것이자 보조 항암화학요법제를 사용한 이후의 1B기, 2기 또는 3A기 환자들을 위한 치료용도로는 최초로 ‘키트루다’가 허가를 취득한 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
머크&컴퍼니가 비소세포 폐암 환자들을 위해 유의미한 진일보를 가능케 하기 위한 노력을 지속해 나가고 있기도 하다고 푸비니에키 부사장은 덧붙였다.
한편 이번 승인으로 ‘키트루다’는 보조요법 및 전이기 단계에서 PD-L1 발현과 무관하게 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 유일의 면역요법제로 자리매김하게 됐다.
이에 따라 ‘키트루다’는 외과적 절제 및 백금착제 항암화학요법제 사용 이후의 성인 1B기(종양 크기 4cm 이상), 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 보조 단일요법제 용도로도 사용될 수 있게 되면서 다시 한번 치료영역의 범위를 확대할 수 있게 됐다.
FDA는 ‘EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS 시험’으로도 알려진 본임상 3상 ‘KEYNOTE-091 시험’에서 확보된 자료를 근거로 ‘키트루다’의 적응증 추가를 승인한 것이다.
이 시험의 주요한 효능 시험목표는 연구자들이 무병(disease-free) 생존기간(DFS)을 평가하는 데 두어졌다.
시험에서 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹은 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1)의 발현 유무와 무관하게 종양이 재발했거나 피험자가 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 27% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.
PD-L1의 발현 유무와 무관하게 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 투여받은 환자들의 평균 무병 생존기간을 보면 ‘키트루다’를 투여한 그룹에서 58.7개월, 플라시보 대조그룹에서 34.9개월로 집계됐다.
바꿔 말하면 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹의 무병 생존기간이 플라시보 대조그룹에 비해 2년에 가까운 23.8개월 연장된 것으로 나타났다는 의미이다.
보조 항암화학요법제를 사용하지 않은 167명의 하위그룹을 대상으로 진행한 탐색적 분석 결과를 보면 무병 생존기간 위험비율이 1.25로 분석됐다.
예일대학 의과대학의 로이 S. 허브스트 교수(약리학)는 “전이기 단계의 환자들에 대한 치료법에 상당한 진전이 이루어졌음에도 불구하고 외과적 수술이 여전히 1B기, 2기 및 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 통상적인(typical) 치료법으로 사용되고 있는 것이 현실”이라면서 “불운하게도 외과적 수술을 받은 환자들 가운데 다수에서 종양이 재발하고 있다”고 지적했다.
그는 뒤이어 “오늘 ‘키트루다’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 외과적 수술과 보조 항암화학요법제 사용을 거친 1B기, 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 새롭고 중요한 면역요법제 치료대안으로 ‘키트루다’가 사용될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
이제 1B기 비소세포 폐암 환자들에게서 PD-L1 발현 유무와 무관하게 보조 면역요법제 치료대안을 처음으로 사용할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.
‘KEYNOTE-091 시험’에서 관찰된 부작용을 보면 앞서 단일요법제로 ‘키트루다’를 사용한 비소세포 폐암 환자들에게서 수반된 내용과 일반적으로 대동소이했다.
다만 갑상선 기능저하증(22%), 갑상선 기능항진증(11%) 및 간질성(間質性) 폐렴(7%)은 ‘키트루다’를 사용한 환자그룹에서 빈도높게 관찰됐다.
머크&컴퍼니 측에 따르면 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행할 때 중증 또는 치명적일 수 있는 면역 매개성 부작용이 각종 장기와 조직 내부에서 나타날 수 있는 데다 한곳 이상의 체내기관들에 동시에 영향을 미칠 수 있다.
‘키트루다’를 사용해 치료를 진행 중이거나 진행한 후 언제든지 수반될 수 있는 면역 매개성 부작용들로는 폐렴, 대장염, 간염, 내분비병증, 신장염, 피부반응, 고형장기 이식수술 거부반응 및 동종이계 조혈모세포 이식수술 합병증 등이 있다.
여기서 리스트에 오른 중요한 면역 매개성 부작용들이 발생 가능한 전체 중증 및 치명적인 면역 매개성 부작용 전체를 포함하고 있는 것은 아니다.
이 같은 면역 매개성 부작용을 조기에 확인하고 관리하는 일은 ‘키트루다’의 안전한 사용을 위해 필수적인 부분이다.
부작용의 중증도에 따라 ‘키트루다’는 사용을 보류하거나 영구적으로 중단해야 할 수 있으며, 적절할 경우 코르티코스테로이드를 투여할 수도 있다.
‘키트루다’를 사용할 때는 아울러 중증 또는 생명을 위협할 수 있는 주사 관련반응이 수반될 수 있다.
‘키트루다’의 작용기전에 미루어 볼 때 임신부에게 투여했을 때는 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다.
머크 리서치 래보라토리스社의 그레고리 루비니에키 항암제 임상연구 담당부사장은 “6년 전 ‘키트루다’가 전이성 비소세포 폐암 치료를 위한 1차 약제로는 최초의 항 PD-1 치료제로 허가를 취득한 이래 전이성 비소세포 폐암 환자들에 대한 치료법이 변화됐다”면서 “오늘 승인이 비소세포 폐암과 관련한 ‘키트루다’의 5번째 적응증이 허가된 것이자 보조 항암화학요법제를 사용한 이후의 1B기, 2기 또는 3A기 환자들을 위한 치료용도로는 최초로 ‘키트루다’가 허가를 취득한 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
머크&컴퍼니가 비소세포 폐암 환자들을 위해 유의미한 진일보를 가능케 하기 위한 노력을 지속해 나가고 있기도 하다고 푸비니에키 부사장은 덧붙였다.
한편 이번 승인으로 ‘키트루다’는 보조요법 및 전이기 단계에서 PD-L1 발현과 무관하게 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 유일의 면역요법제로 자리매김하게 됐다.
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‘키트루다’ 완전절제 후 비소세포 폐암 플러스?
2022-06-14 10:55
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FDA, ‘키트루다’ 절제 후 비소세포 폐암 승인
1B기, 2기 및 3A기 비소세포 폐암 보조 단일요법제
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2023.01.31 09:54
머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 FDA로부터 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 27일 공표했다.
이에 따라 ‘키트루다’는 외과적 절제 및 백금착제 항암화학요법제 사용 이후의 성인 1B기(종양 크기 4cm 이상), 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 보조 단일요법제 용도로도 사용될 수 있게 되면서 다시 한번 치료영역의 범위를 확대할 수 있게 됐다.
FDA는 ‘EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS 시험’으로도 알려진 본임상 3상 ‘KEYNOTE-091 시험’에서 확보된 자료를 근거로 ‘키트루다’의 적응증 추가를 승인한 것이다.
이 시험의 주요한 효능 시험목표는 연구자들이 무병(disease-free) 생존기간(DFS)을 평가하는 데 두어졌다.
시험에서 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹은 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1)의 발현 유무와 무관하게 종양이 재발했거나 피험자가 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 27% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.
PD-L1의 발현 유무와 무관하게 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 투여받은 환자들의 평균 무병 생존기간을 보면 ‘키트루다’를 투여한 그룹에서 58.7개월, 플라시보 대조그룹에서 34.9개월로 집계됐다.
바꿔 말하면 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹의 무병 생존기간이 플라시보 대조그룹에 비해 2년에 가까운 23.8개월 연장된 것으로 나타났다는 의미이다.
보조 항암화학요법제를 사용하지 않은 167명의 하위그룹을 대상으로 진행한 탐색적 분석 결과를 보면 무병 생존기간 위험비율이 1.25로 분석됐다.
예일대학 의과대학의 로이 S. 허브스트 교수(약리학)는 “전이기 단계의 환자들에 대한 치료법에 상당한 진전이 이루어졌음에도 불구하고 외과적 수술이 여전히 1B기, 2기 및 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 통상적인(typical) 치료법으로 사용되고 있는 것이 현실”이라면서 “불운하게도 외과적 수술을 받은 환자들 가운데 다수에서 종양이 재발하고 있다”고 지적했다.
그는 뒤이어 “오늘 ‘키트루다’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 외과적 수술과 보조 항암화학요법제 사용을 거친 1B기, 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 새롭고 중요한 면역요법제 치료대안으로 ‘키트루다’가 사용될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
이제 1B기 비소세포 폐암 환자들에게서 PD-L1 발현 유무와 무관하게 보조 면역요법제 치료대안을 처음으로 사용할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.
‘KEYNOTE-091 시험’에서 관찰된 부작용을 보면 앞서 단일요법제로 ‘키트루다’를 사용한 비소세포 폐암 환자들에게서 수반된 내용과 일반적으로 대동소이했다.
다만 갑상선 기능저하증(22%), 갑상선 기능항진증(11%) 및 간질성(間質性) 폐렴(7%)은 ‘키트루다’를 사용한 환자그룹에서 빈도높게 관찰됐다.
머크&컴퍼니 측에 따르면 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행할 때 중증 또는 치명적일 수 있는 면역 매개성 부작용이 각종 장기와 조직 내부에서 나타날 수 있는 데다 한곳 이상의 체내기관들에 동시에 영향을 미칠 수 있다.
‘키트루다’를 사용해 치료를 진행 중이거나 진행한 후 언제든지 수반될 수 있는 면역 매개성 부작용들로는 폐렴, 대장염, 간염, 내분비병증, 신장염, 피부반응, 고형장기 이식수술 거부반응 및 동종이계 조혈모세포 이식수술 합병증 등이 있다.
여기서 리스트에 오른 중요한 면역 매개성 부작용들이 발생 가능한 전체 중증 및 치명적인 면역 매개성 부작용 전체를 포함하고 있는 것은 아니다.
이 같은 면역 매개성 부작용을 조기에 확인하고 관리하는 일은 ‘키트루다’의 안전한 사용을 위해 필수적인 부분이다.
부작용의 중증도에 따라 ‘키트루다’는 사용을 보류하거나 영구적으로 중단해야 할 수 있으며, 적절할 경우 코르티코스테로이드를 투여할 수도 있다.
‘키트루다’를 사용할 때는 아울러 중증 또는 생명을 위협할 수 있는 주사 관련반응이 수반될 수 있다.
‘키트루다’의 작용기전에 미루어 볼 때 임신부에게 투여했을 때는 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다.
머크 리서치 래보라토리스社의 그레고리 루비니에키 항암제 임상연구 담당부사장은 “6년 전 ‘키트루다’가 전이성 비소세포 폐암 치료를 위한 1차 약제로는 최초의 항 PD-1 치료제로 허가를 취득한 이래 전이성 비소세포 폐암 환자들에 대한 치료법이 변화됐다”면서 “오늘 승인이 비소세포 폐암과 관련한 ‘키트루다’의 5번째 적응증이 허가된 것이자 보조 항암화학요법제를 사용한 이후의 1B기, 2기 또는 3A기 환자들을 위한 치료용도로는 최초로 ‘키트루다’가 허가를 취득한 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
머크&컴퍼니가 비소세포 폐암 환자들을 위해 유의미한 진일보를 가능케 하기 위한 노력을 지속해 나가고 있기도 하다고 푸비니에키 부사장은 덧붙였다.
한편 이번 승인으로 ‘키트루다’는 보조요법 및 전이기 단계에서 PD-L1 발현과 무관하게 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 유일의 면역요법제로 자리매김하게 됐다.
이에 따라 ‘키트루다’는 외과적 절제 및 백금착제 항암화학요법제 사용 이후의 성인 1B기(종양 크기 4cm 이상), 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 보조 단일요법제 용도로도 사용될 수 있게 되면서 다시 한번 치료영역의 범위를 확대할 수 있게 됐다.
FDA는 ‘EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS 시험’으로도 알려진 본임상 3상 ‘KEYNOTE-091 시험’에서 확보된 자료를 근거로 ‘키트루다’의 적응증 추가를 승인한 것이다.
이 시험의 주요한 효능 시험목표는 연구자들이 무병(disease-free) 생존기간(DFS)을 평가하는 데 두어졌다.
시험에서 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹은 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1)의 발현 유무와 무관하게 종양이 재발했거나 피험자가 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 27% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.
PD-L1의 발현 유무와 무관하게 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 투여받은 환자들의 평균 무병 생존기간을 보면 ‘키트루다’를 투여한 그룹에서 58.7개월, 플라시보 대조그룹에서 34.9개월로 집계됐다.
바꿔 말하면 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹의 무병 생존기간이 플라시보 대조그룹에 비해 2년에 가까운 23.8개월 연장된 것으로 나타났다는 의미이다.
보조 항암화학요법제를 사용하지 않은 167명의 하위그룹을 대상으로 진행한 탐색적 분석 결과를 보면 무병 생존기간 위험비율이 1.25로 분석됐다.
예일대학 의과대학의 로이 S. 허브스트 교수(약리학)는 “전이기 단계의 환자들에 대한 치료법에 상당한 진전이 이루어졌음에도 불구하고 외과적 수술이 여전히 1B기, 2기 및 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 통상적인(typical) 치료법으로 사용되고 있는 것이 현실”이라면서 “불운하게도 외과적 수술을 받은 환자들 가운데 다수에서 종양이 재발하고 있다”고 지적했다.
그는 뒤이어 “오늘 ‘키트루다’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 외과적 수술과 보조 항암화학요법제 사용을 거친 1B기, 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 새롭고 중요한 면역요법제 치료대안으로 ‘키트루다’가 사용될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.
이제 1B기 비소세포 폐암 환자들에게서 PD-L1 발현 유무와 무관하게 보조 면역요법제 치료대안을 처음으로 사용할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.
‘KEYNOTE-091 시험’에서 관찰된 부작용을 보면 앞서 단일요법제로 ‘키트루다’를 사용한 비소세포 폐암 환자들에게서 수반된 내용과 일반적으로 대동소이했다.
다만 갑상선 기능저하증(22%), 갑상선 기능항진증(11%) 및 간질성(間質性) 폐렴(7%)은 ‘키트루다’를 사용한 환자그룹에서 빈도높게 관찰됐다.
머크&컴퍼니 측에 따르면 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행할 때 중증 또는 치명적일 수 있는 면역 매개성 부작용이 각종 장기와 조직 내부에서 나타날 수 있는 데다 한곳 이상의 체내기관들에 동시에 영향을 미칠 수 있다.
‘키트루다’를 사용해 치료를 진행 중이거나 진행한 후 언제든지 수반될 수 있는 면역 매개성 부작용들로는 폐렴, 대장염, 간염, 내분비병증, 신장염, 피부반응, 고형장기 이식수술 거부반응 및 동종이계 조혈모세포 이식수술 합병증 등이 있다.
여기서 리스트에 오른 중요한 면역 매개성 부작용들이 발생 가능한 전체 중증 및 치명적인 면역 매개성 부작용 전체를 포함하고 있는 것은 아니다.
이 같은 면역 매개성 부작용을 조기에 확인하고 관리하는 일은 ‘키트루다’의 안전한 사용을 위해 필수적인 부분이다.
부작용의 중증도에 따라 ‘키트루다’는 사용을 보류하거나 영구적으로 중단해야 할 수 있으며, 적절할 경우 코르티코스테로이드를 투여할 수도 있다.
‘키트루다’를 사용할 때는 아울러 중증 또는 생명을 위협할 수 있는 주사 관련반응이 수반될 수 있다.
‘키트루다’의 작용기전에 미루어 볼 때 임신부에게 투여했을 때는 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다.
머크 리서치 래보라토리스社의 그레고리 루비니에키 항암제 임상연구 담당부사장은 “6년 전 ‘키트루다’가 전이성 비소세포 폐암 치료를 위한 1차 약제로는 최초의 항 PD-1 치료제로 허가를 취득한 이래 전이성 비소세포 폐암 환자들에 대한 치료법이 변화됐다”면서 “오늘 승인이 비소세포 폐암과 관련한 ‘키트루다’의 5번째 적응증이 허가된 것이자 보조 항암화학요법제를 사용한 이후의 1B기, 2기 또는 3A기 환자들을 위한 치료용도로는 최초로 ‘키트루다’가 허가를 취득한 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
머크&컴퍼니가 비소세포 폐암 환자들을 위해 유의미한 진일보를 가능케 하기 위한 노력을 지속해 나가고 있기도 하다고 푸비니에키 부사장은 덧붙였다.
한편 이번 승인으로 ‘키트루다’는 보조요법 및 전이기 단계에서 PD-L1 발현과 무관하게 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 유일의 면역요법제로 자리매김하게 됐다.
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