시오노기, 코로나19백신 ‘5~11세’ 대상 日임상 개시
개발 중인 ‘S-268019’...성인 추가접종과 비교 중화항체량 증가 평가
입력 2023.01.18 10:51
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일본 시오노기제약은 개발 중인 코로나19백신 ‘S-268019’와 관련, 5~11세 소아를 대상으로 하는 2개의 임상시험을 일본 국내에서 시작했다고 17일 발표했다.
 
진행하는 임상시험은 일본내 제1/2/3상 임상시험(파트2) 및 일본내 3상 추가 면역시험으로, 시오노기는 모두 화이자의 ‘코미나티 근주’를 20세 이상 피험자에게 추가 접종한 경우 등과 비교하여 감염을 막는 ‘중화항체’의 양이 어느 정도 늘어나는지 평가한다.
 
제1/2/3상 임상시험은 파트1과 파트2로 구성되며, 파트1에서는 ‘S-268019’를 최초 면역(1차·2차)으로 접종했을 때 안전성과 용인성 평가하여 양호한 결과를 얻었다. 목표증례수는 각각 150명과 100명이다.
 
‘S-268019’는 재조합 단백질 백신으로, 시오노기는 2022년 11월 성인 최초면역과 추가면역 신청을 진행했다.
 
시오노기의 백신은 유전자 재조합 단백질을 사용하고 있어 mRNA 백신에 포함된 물질에 알레르기가 있는 소아에게 선택지가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
 
 
 
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