에자이, 알츠하이머병약 ‘레카네맙’ 일본에서도 신청
입력 2023.01.17 14:01
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에자이는 알츠하이머병 치료약 항아밀로이드β 프로토피브릴 항체 ‘레카네맙’을 일본에서도 승인신청했다고 16일 밝혔다.
 
적응은 ‘뇌내 아밀로이드 병리가 확인된 알츠하이머병에 의한 경도인지장애 및 경도 치매’로, 조기 알츠하이머병 임상증상 악화 억제를 검증한 3상 임상시험 결과를 토대로 했다.
 
이번 신청은 미국, 유럽에 이은 것으로 미국에서는 1월 6일 가속승인을 취득했으며, 같은 날 풀승인 변경을 위한 생물제제 승인 일부 변경 신청을 제출했다. 또, 유럽에서는 9일에 승인을 신청했으며, 중국에서는 2022년 12월 데이터제출을 실시했다.
 
 
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