씨엔알리서치, 로피바이오와 글로벌 임상시험 수행 협약
한국·미국·일본·유럽 등 다국가 임상 주도적 수행
입력 2022.11.21 18:04
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△왼쪽부터 대표이사 윤문태, 로피바이오 대표이사 함성호.(사진=씨엔알리서치) 

씨엔알리서치(대표이사 윤문태)와 로피바이오(대표이사 함성호)는 씨엔알리서치 본사에서 로피바이오의 'RBS-001' 글로벌 임상시험 수행에 관한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다.

씨엔알리서치는 로피바이오로부터 이번 임상시험을 수탁받아 한국, 미국, 일본, 유럽 5개 국가를 포함하여 총 8개 국가에서 동시에 임상시험을 진행하며 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡게 된다. 

다국가임상 MRCT(Multi-Regional Clinical Trial)는 각 국가의 관계 법률을 바탕으로 한, 규제 기관과의 협의를 원만하게 수행할 수 있어야 하며, 임상시험 실시기관(즉, 의료기관)의 체계와 문화 등 여러 부문에서의 이해도가 높아야 한다. 로피바이오는 씨엔알리서치의 임상개발 역량을 높게 평가해 씨엔알리서치와 협업하게 됐다고 설명했다.

씨엔알리서치 윤문태 대표는 “올해 글로벌 임상시험 수행을 위한 Regulatory Affairs, Global Project PM 등 글로벌 임상시험의 전문가를 꾸준히 채용해왔으며, 이번 글로벌 임상시험을 주도적으로 수행하게 됨으로써 회사가 한 단계 더 발전하는 계기가 마련됐다”고 자평했다.

로피바이오 함성호 대표는 “씨엔알리서치의 그 간의 임상시험 경험과 우수한 인력풀이 당사의 아일리아 바이오시밀러 임상시험 수행에 적합한 것으로 판단되어 함께 일하게 됐다”고 밝혔다. 
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