바이오엔테크, 노바티스서 星港 GMP 시설 인수
亞 지역본부 겸 星港서 최초 구축 mRNA 제조시설
입력 2022.11.15 14:18
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화이자社와 함께 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 ‘코미나티’(BNT162b2)를 선보인 독일 생명공학기업 바이오엔테크社가 아시아에 GMP 제조시설을 확보했다.

자사의 싱가포르(星港) 내 자회사인 바이오엔테크 파마슈티컬스 아시아 패시픽社를 통해 노바티스 싱가포르 파마슈티컬 매뉴팩처링社의 현지 GMP 인증 제조시설 중 한곳을 인수키로 합의했다고 14일 공표한 것.

이번 인수는 아시아에서 글로벌 마켓 존재감을 강화하고자 바이오엔테크 측이 진행 중인 확대전략의 일환으로 성사된 것이다.

싱가포르 경제발전국(EDB)이 지원하고 있는 이곳 시설은 바이오엔테크 측의 아시아 지역 본부이자 이 회사가 싱가포르에서 처음으로 확보한 mRNA 제조시설로 자리매김할 수 있게 됐다.

바이오엔테크社의 지에르크 푀팅 최고 운영책임자는 “싱가포르에서 우리의 글로벌 제조 네트워크를 확대하는 데 한 걸음 더 성큼 다가서는 성과에 도달한 것을 기쁘게 생각한다”면서 “이곳이 아시아‧태평양지역에서 mRNA 기반 백신 및 치료제들을 생산하는 데 힘을 실어줄 수 있을 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.

그는 뒤이어 “GMP 인증 제조시설을 인수함에 따라 첨단 mRNA 제조시설의 구축이 한층 더 가속페달을 밟고, 아시아‧태평양지역을 위한 우리의 mRNA 백신 및 치료제들의 임상시험과 상용화 공급을 더욱 신속하게 진행할 수 있는 역량을 축적할 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

차후 수 개월 이내에 해당시설에 대한 원만한 인수‧인계를 위해 긴밀한 협력을 진행하면서 완전가동을 대비해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

싱가포르 경제발전국의 이고완 부국장 겸 보건담당대표는 “바이오엔테크 측이 새로운 지역본부가 들어서고, 아시아‧태평양지역에서 첫 번째 mRNA 제조시설을 구축할 장소로 싱가포르를 선택해 준 것을 환영해 마지 않는다”면서 “바이오엔테크 측이 진행한 투자는 우리의 제약 생태계가 내포하고 있는 강력한 재능 기반과 심도깊은 제조시설에 대한 확신을 방증하는 것”이라고 피력했다.

특히 바이오엔테크의 존재감이 싱가포르의 mRNA 제조역량을 크게 향상시켜 주면서 아시아‧태평양지역 전체를 위한 미래의 또 다른 판데믹 준비태세를 강화시켜 줄 수 있을 것이라고 단언하기도 했다.

바이오엔테크의 싱가포르 mRNA 제조시설은 아시아‧태평양지역에서 상용화 및 임상시험을 진행하기 위한 이 회사의 mRNA 기반 백신‧치료제 파이프라인을 뒷받침하면서 지역 제조시설로 확고하게 자리매김할 수 있을 전망이다.

또한 이곳 mRNA 제조시설은 차후 세포치료제를 비롯한 다른 계열의 약물들까지 포함할 수 있도록 확대될 수 있을 것이라는 가능성을 바이오엔테크 측은 배제하지 않았다.

이곳에서는 일차적으로 mNRA 기반 제품 후보물질들과 이미 허가를 취득한 각종 감염성 질환 백신 및 치료제들을 생산하는 데 주안점이 두어질 예정이다.

여기에는 바이오엔테크의 ‘코로나19’ 백신과 개발‧허가과정을 성공적으로 거친 항암제 후보물질 등이 포함된다.

이곳은 원료의약품에서부터 완제품에 이르는 mRNA 생산시설로 바이오엔테크의 전체 mRNA 제조시설 네트워크에 완전통합될 예정이다.

완전한 구축이 마무리되면 이곳에서는 연간 최대 수 억 도스 분량의 mRNA 기반 백신 제품들을 생산할 수 있게 될 전망이다.

이를 위해 바이오엔테크 측은 오는 2024년까지 운영, 기술, 품질, 재무, 인사(人事) 및 공급망 관리 등을 아우르는 총 100명 이상의 인력을 고용한다는 방침이다.

최초 고용은 즉각적으로 이루어지게 될 것이라고 바이오엔테크 측은 덧붙였다.
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