화이자ㆍ바이오엔테크 코로나‧독감 복합백신 임상
modRNA 기반 백신 임상 1상 첫 번째 피험자 투여
입력 2022.11.04 14:04 수정 2022.11.04 17:59
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화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社는 mRNA기반 인플루엔자 및 ‘코로나19’ 복합백신 후보물질의 임상 1상 시험이 개시됐다고 3일 공표했다.

뉴클레오사이드 변형 RNA(modRNA) 기반 복합백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험에서 첫 번째 피험자를 대상으로 한 투여가 이루어졌다는 것.

이 백신 후보물질은 현재 임상 3상 시험이 진행 중인 화이자의 4價 변형 RNA 기반 인플루엔자 백신 후보물질 ‘qIRV’와 화이자 및 바이오엔테크 양사가 오미크론 대응 2價 ‘코로나19’ 백신으로 승인받은 ‘BNT162b2’(원형/오미크론 BA.4/BA.5 변이) 백신을 복합한 것이다.

두 백신은 모두 바이오엔테크 측이 독자보유한 mRNA 플랫폼 기술이 적용된 것이다.

화이자社의 애널리사 앤더슨 백신 연구‧개발 부문 최고 학술책임자는 “mRNA 기술의 유연성(flexibility)와 제조속도가 다른 호흡기계 질환들에도 적합함이 입증되고 있다”면서 “인플루엔자와 ‘코로나19’를 하나의 복합백신으로 예방할 수 있을 것이라는 잠재적 가능성을 탐색하기 위해 협력을 진행하고 있다는 점은 화이자가 깊은 자부심을 갖게 하는 부분”이라고 말했다.

이 혼합백신이 두가지 호흡기 병원체들에 대응하는 백신 접종을 간소화해 주면서 두 질환에 대한 백신 접종률을 높이는 성과로 이어질 수 있으리라 기대되기 때문이라는 것.

앤더슨 최고 학술책임자는 뒤이어 “현재 계절성 인플루엔자 백신 제품들이 사용되고 있음에도 불구하고 인플루엔자 바이러스가 세계 각국에서 심대한 부담을 안겨주면서 매년 수많은 사망자와 입원환자들이 발생하도록 하고 있는 형편”이라며 “감염성 질환들의 예방법에 변화를 가져올 수 있는 대안을 모색하면서 바이오엔테크 측과 진행 중인 여정에서 또 하나의 흥미로운 걸음이 내디뎌진 것”이라고 덧붙였다.

바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “2개 적응증을 하나의 백신에 복합해 효율적인 방법으로 두가지 중증 호흡기 감염증을 예방할 수 있는 대안을 찾는 데 목표를 두고 있다”며 “이번에 공개한 자료가 한가지 이상의 병원체에 대응하기 위한 mRNA 백신의 잠재성에 대해 더 많은 정보를 제공해 줄 수 있을 것”이라고 피력했다.

이를 통해 우리의 감염성 질환 파이프라인 개발을 한층 더 강화하고 환자 중심의 백신접종 대안을 제시해 줄 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.

임상 1상 시험은 ‘코로나19’ 및 인플루엔자 복합백신 후보물질의 안전성, 면역원성 및 최적용량을 평가하기 위해 설계된 것으로 미국에서 개시됐다.

18~64세 연령대 건강한 피험자들을 180명선까지 충원한다는 목표이다.

추적조사를 개별 피험자들을 대상으로 총 6개월 동안 지속될 예정이다.

이 백신 후보물질은 바이오엔테크 측이 독자보유한 mRNA 플랫폼 기술을 기반으로 하고, SARS-CoV-2의 mRNA 가닥 암호화 정상형(wild-type) 돌기 단백질과 오미크론 BA.4/BA.5 변이들의 돌기 단백질, 4개 인플루엔자 균주들의 mRNA 가닥 암호화 혈구응집소 등을 포함한 것이다.

4개 인플루엔자 균주들은 세계보건기구(WHO)가 2022/23년 북반구 지역에서 인플루엔자 백신에 사용을 권고한 것이다.

혈구응집소는 인플루엔자 바이러스의 표면단백질의 일종으로 감염이 시작될 때 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

한편 양사는 개발에 소요될 비용을 분담할 예정이다.

양사가 감염성 질환 분야에서 제휴하는 것은 이번이 4번째이다.

앞서 양사는 지난 2018년부터 인플루엔자 백신, 2020년부터 ‘코로나19’ 백신, 올들어서는 대상포진 백신 등과 관련해서 긴밀한 협력을 진행해 오고 있다.
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