HOME
기자가 쓴 기사 더보기
일본 후지제약은 태국 자회사 OLIC가 경구피임약 ‘Nextstellis’의 수입승인을 취득했다고 최근 발표했다.
‘Nextstellis’는 천연형 에스트로겐인 에스테트롤(E4)과 드로스피레논(DRSP)의 배합제로서, 에스테트롤은 에스트로겐 수용체에 선택적으로 작용하는 것으로 확인되었으며 이 선택성으로 인해 다양한 베네핏이 기대되고 있다.
이 약제는 이미 미국, 캐나다, 호주 및 EU 등의 주요시장을 포함하여 전세계에서 판매되고 있다. 후지제약은 미스라 파마슈티컬스( Mithra Pharmaceuticals, 벨기에)로부터 2016년 도입하여 일본과 아세안에서 개발을 진행하고 있다. 일본국내에서는 월경곤란증, 자궁내막증성 동통을 대상으로 3상 임상시험을 진행 중에 있다. 태국이외 국가에서도 타사와 제휴를 통해 판매할 것을 계획하고 있다.
한편, 후지제약의 태국 자회사 OLIC는 동남아시아 최대급 CMO기업으로서 사업을 전개해 왔으나 이번 순수 CMO기업에서 CMO와 자사 브랜드 제품을 겸비한 하이브리드기업으로 전환을 진행하고 있다. 이번 ‘Nextstellis’의 승인 취득은 이 전환의 첫걸음이다.
‘Nextstellis’는 천연형 에스트로겐인 에스테트롤(E4)과 드로스피레논(DRSP)의 배합제로서, 에스테트롤은 에스트로겐 수용체에 선택적으로 작용하는 것으로 확인되었으며 이 선택성으로 인해 다양한 베네핏이 기대되고 있다.
이 약제는 이미 미국, 캐나다, 호주 및 EU 등의 주요시장을 포함하여 전세계에서 판매되고 있다. 후지제약은 미스라 파마슈티컬스( Mithra Pharmaceuticals, 벨기에)로부터 2016년 도입하여 일본과 아세안에서 개발을 진행하고 있다. 일본국내에서는 월경곤란증, 자궁내막증성 동통을 대상으로 3상 임상시험을 진행 중에 있다. 태국이외 국가에서도 타사와 제휴를 통해 판매할 것을 계획하고 있다.
한편, 후지제약의 태국 자회사 OLIC는 동남아시아 최대급 CMO기업으로서 사업을 전개해 왔으나 이번 순수 CMO기업에서 CMO와 자사 브랜드 제품을 겸비한 하이브리드기업으로 전환을 진행하고 있다. 이번 ‘Nextstellis’의 승인 취득은 이 전환의 첫걸음이다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 네이처셀, 조인트스템 FDA '혁신적 치료제 지정' 획득 -
2 HLB, 리보세라닙 FDA 승인 미궁 속으로…"CMC 문제 여전" -
3 에이프로젠바이오로직스, 2년 연속 순이익 1000억대 '충격 적자' -
4 "ADC, 1차 치료제 시대 임박…혁신 표적·페이로드 기술이 승부수" -
5 HLB테라퓨틱스, 전년 영업익 -76억원·순익 -235억원 '적자 지속' -
6 블록버스터 의약품 시대 끝나나?…'바이오시밀러 폭풍' 코 앞 -
7 “또 보완?” HLB, 리보세라닙 FDA 제동…반복된 실책에 쏟아지는 의문 -
8 HLB파나진, 분자진단 매출 100억원 '임박' 전년比 17% 상승 -
9 바이넥스, 수익성 지표 하락세…2024년 매출 1301억원 전년比 16% 감소 -
10 알테오젠,미국 '메드이뮨'사와 총 8,700억원 규모 라이선스 계약
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
후지제약. 태국서 피임약 ‘Nextstellis’ 승인취득
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2022.10.27 10:31
일본 후지제약은 태국 자회사 OLIC가 경구피임약 ‘Nextstellis’의 수입승인을 취득했다고 최근 발표했다.
‘Nextstellis’는 천연형 에스트로겐인 에스테트롤(E4)과 드로스피레논(DRSP)의 배합제로서, 에스테트롤은 에스트로겐 수용체에 선택적으로 작용하는 것으로 확인되었으며 이 선택성으로 인해 다양한 베네핏이 기대되고 있다.
이 약제는 이미 미국, 캐나다, 호주 및 EU 등의 주요시장을 포함하여 전세계에서 판매되고 있다. 후지제약은 미스라 파마슈티컬스( Mithra Pharmaceuticals, 벨기에)로부터 2016년 도입하여 일본과 아세안에서 개발을 진행하고 있다. 일본국내에서는 월경곤란증, 자궁내막증성 동통을 대상으로 3상 임상시험을 진행 중에 있다. 태국이외 국가에서도 타사와 제휴를 통해 판매할 것을 계획하고 있다.
한편, 후지제약의 태국 자회사 OLIC는 동남아시아 최대급 CMO기업으로서 사업을 전개해 왔으나 이번 순수 CMO기업에서 CMO와 자사 브랜드 제품을 겸비한 하이브리드기업으로 전환을 진행하고 있다. 이번 ‘Nextstellis’의 승인 취득은 이 전환의 첫걸음이다.
‘Nextstellis’는 천연형 에스트로겐인 에스테트롤(E4)과 드로스피레논(DRSP)의 배합제로서, 에스테트롤은 에스트로겐 수용체에 선택적으로 작용하는 것으로 확인되었으며 이 선택성으로 인해 다양한 베네핏이 기대되고 있다.
이 약제는 이미 미국, 캐나다, 호주 및 EU 등의 주요시장을 포함하여 전세계에서 판매되고 있다. 후지제약은 미스라 파마슈티컬스( Mithra Pharmaceuticals, 벨기에)로부터 2016년 도입하여 일본과 아세안에서 개발을 진행하고 있다. 일본국내에서는 월경곤란증, 자궁내막증성 동통을 대상으로 3상 임상시험을 진행 중에 있다. 태국이외 국가에서도 타사와 제휴를 통해 판매할 것을 계획하고 있다.
한편, 후지제약의 태국 자회사 OLIC는 동남아시아 최대급 CMO기업으로서 사업을 전개해 왔으나 이번 순수 CMO기업에서 CMO와 자사 브랜드 제품을 겸비한 하이브리드기업으로 전환을 진행하고 있다. 이번 ‘Nextstellis’의 승인 취득은 이 전환의 첫걸음이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.