“약물안전카드 기록·보고·발급 표준절차 개발 필요”
설문 응답 126개 의료기관 중 약 40% 발급 시스템 구축
입력 2022.09.14 06:00 수정 2022.09.14 06:01
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약물이상반응 과거력 정보를 제공하는 약물안전카드 활용을 확대하기 위해선 ADR 카드의 기록, 보고 및 발급에 대한 표준 절차를 개발해야 한다는 제언이 나왔다.

한국병원약사회가 최근 발간한 병원약사회지 39권3호에 게재된 ‘의료기관 의약품 부작용(Adverse Drug Event, ADE) 발생 공유 및 중재, 약물안전카드(Adverse drug reactions card, ADRs card) 발급시스템 현황조사’에 따르면 의약물 부작용 신고제도는 응답자의 87% 병원에 구축돼 있지만 약 40% 정도만 ADR 카드 발급 시스템을 갖추고 있는 것으로 나타났다.

논문에서는 약물이상반응의 인과성을 평가하고 이력을 기록 및 관리하는 것은 약물이상반응 예방의 일차적 접근에 해당하며, 향후 재발 방지를 위해서는 약물이상반응 정보를 명확하게 공유해야 한다며 일부 의료기관에서는 약물안전카드를 발급해 환자가 타 의료기관 방문 시 해당 약물안전카드를 의료진에게 제공하도록 하고 있으나 사용이 제한적인 실정이라고 지적했다.

이번 연구에서는 한국병원약사회 회원 병원(487개 기관)을 대상으로 설문조사를 실시해 126개 의료기관(25.9%)이 응답했다. 이 중 87.3%(110개 기관)는 원내 이상사례 보고시스템이 있다고 응답했고, 타기관에서 발생한 과거 이상사례를 보고할 수 있는 기관은 56.4%, 이의 인과성을 평가하는 기관은 48.4%였다.
이상사례 보고/기록시스템을 갖춘 의료기관(118기관) 중 다수 기관에서는 약물이상사례의 인과성(83.9%), 중증도/중대성(67.8%)을 평가하고 있었다. 과거 약물이상반응과 관련있는 약물 처방 시 경고 또는 정보를 제공하고 있다고 응답한 기관은 85.6%이었다. 중재기준은 기관별로 상이했으나 인과성, 중증도/중대성을 기준으로 하는 의료기관이 상대적으로 많았다는 설명이다.

약물안전카드 발급시스템을 갖춘 기관은 41.5%였으며, 발급기준으로는 인과성(71.4%), 중증도/중대성(51.0%)을 기준으로 사용하는 기관의 비율이 높았다. 58.5%의 기관에서는 타기관 약물안전카드의 정보를 활용한 경험이 없다고 응답했으며, 활용의 주된 장애로는 발급절차 공통 표준안의 부재, 약물안전카드 활용에 대한 환자 및 의료진의 인식 부족, 인력 부족 등이 제시됐다.
저자들은 약물이상반응 과거력 정보를 제공하는 약물안전카드 활용을 확대하기 위해서는 약물이상반응의 인과성, 중증도/중대성 기준을 약물안전카드 발급 표준 기준에 활용하거나 약물안전카드에 명시할 필요가 있을 것이라고 밝혔다.

또한 약물안전카드 발급을 촉진하기 위해서는 발급기준 표준화와 더불어 관련 인력 지원 등의 보상, 인지도 개선을 위한 환자 홍보가 필요할 것이라고 말했다.

여기에 대다수 의료기관에서 약사는 의약품 부작용 담당 인력으로서 이상사례의 1차 평가자로 참여해 인과성 및 중증도 평가를 수행하고 이 내용을 바탕으로 전문의가 2차 평가를 수행하고 있으므로, 의료진의 참여가 제한적인 기관에서는 사전 합의된 발급기준에 따라 1차 평가자가 약물안전카드를 발급하는 절차를 고려할 수 있을 것이라는 의견도 내놨다.

한편 논문 저자는 두고은(아주대병원 약제팀), 석정연, 조윤숙, 조윤희, 강래영, 김현지(이상 서울대병원 약제부), 진현정(영남대의대 내과학교실), 박소영, 최민정, 서영은(이상 영남대병원 약제부), 문보경, 최지홍(이상 대구가톨릭대병원 약제부), 강민규(충북대병원 알레르기내과), 강민경(서울아산병원 약제팀), 민미나(서울성모병원 연구윤리사무국), 김우경(서울백병원 소아청소년과), 강균화, 이경은, 김수진(이상 서울백병원 약제부), 이재천(제주대병원 호흡기·알레르기내과), 김윤희, 김홍태(제주대병원 약제부), 유기동(첨단종합병원 내과), 서윤이, 이경운(이상 첨단종합병원 약제과), 손현아(한국병원약사회), 이영희(아주대병원 약제팀, 한국병원약사회), 아영미(영남대약대), 이주연(서울대약대) 등이다.
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