바이오시밀러 덕분 연간 110억弗 이상 절감효과
경쟁가세 후 약가 ‘레미케이드’ 55.6%ㆍ‘뉴라스타’ 57.1% ↓
입력 2022.08.24 06:00 수정 2022.08.24 07:01
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바이오시밀러 제형들의 경쟁 덕분에 환자와 의료 시스템이 연간 110억 달러 이상을 절감하고 있는 데다 잘못된 약가제도가 개혁되면 이 같은 비용절감액이 더욱 확대될 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다.

미국 캘리포니아州 새크라멘토에 소재한 자유시장 옹호 초당파 씽크탱크 연구기관 퍼시픽연구소(PRI) 부속 의료경제‧혁신센터의 웨인 와인가든 소장은 22일 공개한 ‘뉴 브리프’(New Brief) 자료를 통해 이 같이 밝혔다.

와인가든 소장은 “암, 자가면역성 질환, 골다공증 및 기타 각종 질환을 앓고 있는 환자들이 혁신적인 생물학적 제제들을 사용한 치료를 받고 있는 가운에 이번 조사결과를 보면 현재 환자와 의료 시스템이 바이오시밀러 제형들의 시장 도입에 힘입어 연간 110억 달러 이상의 비용을 절감하고 있는 것으로 나타났다”고 말했다.

와인가든 소장에 따르면 생물학적 제제 대조의약품들은 환자들을 위해 엄청난 가치를 창출하고 있지만, 하나의 새로운 생물학적 제제를 개발하기 위한 과정이 복잡한 데다 총 29억 달러에 육박하는 비용이 소요되고 있는 형편이다.

통상적으로 새로운 생물학적 제제를 개발한 기업들은 12년의 특허보호기간을 통해 소요된 비용을 회수하고 있는 가운데 이 기간이 종료되면 바이오시밀러 제형들이 시장에 진입하면서 경쟁수위를 높이고 약가 측면에서 환자들의 부담을 덜어주고 있는 추세이다.

이날 공개된 자료를 보면 생물학적 제제 대조의약품들은 전체 7개 생물학적 제제 계열에서 바이오시밀러 제형들이 경쟁에 가세하기 전에 약가가 크게 오르고 있는 것으로 나타났다.

한 예로 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)를 보면 16.8%까지 약가가 인상되었다는 것.

반면 바이오시밀러 제형들이 경쟁에 가세하면 전체 7개 생물학적 제제 계열에서 예외없이 약가가 인하되고 있는 것으로 나타나 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 경우 55.6%, ‘뉴라스타’ 또한 57.1%까지 약가가 급락한 것으로 파악됐다.

무엇보다 바이오시밀러 제형들의 경쟁 가세에 따라 환자들은 연간 112억 달러 상당의 비용을 절감하는 효과를 누리고 있는 것으로 평가했다.

바꿔 말하면 바이오시밀러 제형들이 부재했을 경우 환자들이 연간 112억 달러의 약가를 추가로 부담해야 했을 것이라는 의미이다.

이와 관련, 자료를 보면 올해 2/4분기 현재 바이오시밀러 제형들은 전체 7개 생물학적 제제 계열에서 지난 2018년 4/4분기 이래 마켓셰어가 상승곡선을 이어옴에 따라 ‘뉴라스타’의 오리지널 제형인 ‘뉴포젠’(필그라스팀)이 76.7%, 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)은 70.9%까지 점유율을 끌어올린 것으로 나타났다.

또한 류머티스 관절염 치료제들인 ‘휴미라’(아달리뮤맙)와 ‘엔브렐’(에타너셉트)의 바이오시밀러 제형들이 시장에 도입되어 마켓셰어를 75%까지 끌어올릴 경우 각각 50억 달러와 14억 달러의 비용절감 효과가 뒤따를 수 있을 것으로 예상됐다.

하지만 와인가든 소장은 잘못된 약가제도가 바이오시밀러 제형들에 대한 접근성을 가로막을 수 있을 것이라고 지적했다.

의약품 급여관리업체들(PBMs)이 바이오시밀러 제형들을 의약품 목록에서 배제하거나 불리하게 취급해 가격이 환자들이 접근성을 확보하지 못하도록 차단할 수 있다는 것.

잘못된 약가제도와 의약품 리베이트가 환자들보다 보험자 기관과 제 3자 지급기관들에게 혜택이 돌아가도록 하고, 의약품 리베이트라는 장벽(drug rebate walls)이 바이오시밀러 제형들의 경쟁을 저해하는 위협요인으로 작용할 수 있을 것이라는 설명이다.

와인가든 소장은 “경쟁을 저해하는 잘못된 약가제도와 가격이 저렴하고 생명을 구해줄 의약품들에 대한 환자 접근성의 차단으로 인해 환자들이 바이오시밀러 제형들의 획기적인 비용절감 효과를 누리지 못하게 되어선 안 될 것”이라고 꼬집었다.

이에 따라 정치인들은 약가의 투명성을 높이고 의약품 리베이트를 개혁해 보험자 기관이나 중간상(intermediaries) 보다 환자들에게 혜택이 돌아갈 수 있도록 하는 데 최우선 순위를 두어야 할 것이라고 와인가든 소장은 결론지었다.
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