진원생명과학, FDA로부터 'GLS-5310' 부스터 백신 임상연구 승인받아
입력 2022.01.03 14:48
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진원생명과학은 미국 FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310을 부스터샷으로 접종하는 임상 연구의 승인받았다고 3일 밝혔다.

회사관계자는 “해당 임상연구는 미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GLS-5310을 부스터샷으로 접종해 면역원성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조 임상연구”라고 설명했다.
 
또한 “Gene-Derm 흡입압력을 이용한 피내 접종군과 피내 접종 및 코 스프레이를 이용한 비강 내 접종을 병용한 접종군을 비교한다”고도 밝혔다.

이어 “GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 Spike 항원뿐만 아니라 코로나19 바이러스 감염에 의한 병리에 관여하는 ORF3a 항원이 추가됐으며 1상 임상 연구의 중간 분석 결과 접종자의 93%에서 백신 면역반응이 형성된 바 있다”고 말했다.
 
또한 “T세포 면역반응이 높은 수준으로 유도됐으며 최근에 수행한 햄스터 공격감염 연구에서 코로나19 바이러스 우한 균주뿐만 아니라 남아공 베타 균주까지 바이러스 감염을 완벽하게 예방함을 확인한 바 있다”고도 밝혔다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “이번에 승인받은 부스터 백신 임상연구를 통해 GLS-5310이 코로나19 팬데믹에 지속적으로 대응하는 중요한 수단으로 역할을 평가할 것”이라고 말했다.
 
그리고 “DNA백신인 GLS-5310은 다른 백신과 달리 배송 및 보관에 유리하고 백신 접종에 이용하는 Gene-Derm 의료기기는 사용이 편리하고 통증이 없으며 가격이 저렴하므로 전 세계적인 백신 공급을 원활히 하는데 이상적인 백신 플랫폼”이라고 강조했다.
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