대한약사회(회장 권영희)는 2026년도 안전관리책임자 교육을 4월 29일부터 30일까지 이틀간 서울 서초구 대한약사회관 4층 강당에서 대면 방식으로 개최한다.

교육 대상은 약사법에 따라 식품의약품안전처에 의약품 안전관리책임자로 등록된 약사·의사·한약사로, 2년마다 16시간의 의무교육을 이수해야 한다. 신규 또는 변경 안전관리책임자의 경우 신고 수리일로부터 6개월 이내에 교육을 받아야 한다.

교육 신청은 4월 13일부터 17일까지 대한약사회 홈페이지 배너를 통해 사전 접수해야 하며, 선착순 90명으로 교육비 입금 순서에 따라 마감된다.

이번 교육은 코로나19 이후 처음으로 대면 방식으로 진행되는 만큼, 참여를 희망하는 대상자의 사전 신청이 필요하다.

교육 프로그램은 실무 중심으로 구성됐다. 주요 내용은 △약물감시의 필요성과 안전관리책임자의 역할 및 시판 후 안전관리, 재평가, 허가갱신, RMP 제도의 이해 △제약현장의 약물감시 체계 △실마리정보 탐지·평가·반영 실무 △MedDRA(국제의약용어) △안전성 정보 수집·분석·평가 보고 실무 △약물이상반응 인과성 평가 △의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 △정기적 안전성 정보 보고서 작성 △리얼월드데이터 기반 안전성 근거 개발 △ICH 가이드라인 이해 △의약품 이상사례 보고 방법 △의약품 위해성 관리계획(RMP) 실무 △시판 후 약물감시 실태조사 등이다.

한편 대한약사회는 2014년 식품의약품안전처로부터 안전관리책임자 교육기관으로 지정된 이후 매년 관련 교육을 진행해오고 있으며, 이번 교육 이수자 명단은 교육 종료 후 식약처에 보고될 예정이다.