베링거 인겔하임社와 중국 제약기업 심시어 파마슈티컬 그룹(Simcere Pharmaceutical: 先聲藥業)이 라이센스 제휴에 합의했다고 27일 공표했다.

양사는 심시어 파마슈티컬 측이 보유한 전임상 단계의 새로운 ‘TL1A/IL23p19’ 이중 특이성 항체 ‘SIM0709’를 염증성 腸질환(IBD) 치료제로 개발하기 위해 손을 맞잡은 것이다.

염증성 腸질환은 전 세계 환자 수가 300만명을 상회하는 것으로 추정되는 가운데 잦은 입원과 수술을 필요로 할 수 있는 관계로 환자들의 삶의 질에 크게 영향을 미치는 진행성 질환의 일종으로 알려져 있다.

하지만 현재 사용 중인 치료대안들은 증상을 완전하게 예방하거나 되돌릴 수 없어 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 형편이다.

베링거 인겔하임과 심시어 파마슈티컬 양사는 혁신적인 치료대안의 개발을 진행해 잠재적으로 치료 가능성을 재정립하고, 환자들에 대한 치료결과를 개선할 수 있도록 한다는 목표를 수립했다.

‘SIM0709’는 심시어 파마슈티컬 측이 독자보유한 다중 특이성 항체 플랫폼을 이용해 개발한 장기지속형 휴먼 이중 특이성 항체의 일종이다.

종양괴사인자 리간드 슈퍼패밀리 멤버 15(TL1A)와 인터루킨-23을 동시에 표적으로 작용해 염증성 腸질환의 발생과 진행을 촉진하는 2가지 핵심적인 경로를 차단하는 기전을 내포하고 있다.

‘SIM0709’는 체외 1차 세포연구와 체내 동물실험에서 단독요법제들의 병용요법을 상회하는 비교우위 시너지 효능을 나타낸 것으로 입증됐다.

베링거 인겔하임社의 카린 부스타니 미국 혁신 부문 대표 겸 면역계‧호흡기계 질환 연구 담당 글로벌 대표는 “너무나 많은 수의 염증성 腸질환 환자들이 현재 사용 중인 항 염증제들로 치료를 진행하더라도 증상이 계속 악화되고 중증 합병증을 나타내고 있는 형편”이라면서 “심시어 파마슈티컬 측과 협력하면서 염증성 腸질환 환자들의 삶을 바꿔놓을 수 있는 잠재력을 내포한 치료제의 개발을 가속화하게 된 것을 기쁘게 받아들인다”고 말했다.

심시어 파마슈티컬 그룹의 가오보 저우 최고 투자책임자는 “심시어 파마슈티컬의 이중 특이성 항체 ‘SIM0709’가 우리의 독자보유 다중 특이성 항체 플랫폼을 적용해 개량한 잠재적 동종계열 최초 염증성 腸질환 치료제 후보물질”이라면서 “면역성 질환 분야에서 오랜 기간 동안 사세를 집중하면서 심층적인 전문성을 축적한 베링거 인겔하임와 협력하게 된 덕분에 ‘SIM0709’가 엄격한 개발절차를 거칠 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다.

그는 뒤이어 “양사가 함께 임상개발을 가속화하고 새로운 하나의 치료대안으로 자리매김할 수 있도록 힘을 기울여 세계 각국의 염증성 腸질환 환자들에게 개선된 치료결과가 나타날 수 있도록 뒷받침할 것”이라고 덧붙였다.

양사간 합의에 따라 베링거 인겔하임은 중화권을 제외한 글로벌 마켓에서 ‘SIM0709’의 전권을 갖기로 했다.

심시어 파마슈티컬 측의 경우 계약성사 선불금과 함께 성공 기발 개발, 허가 및 발매 관련 성과금으로 최대 10억5,800만 유로를 지급받게 됐다.

아울러 중화권을 제외한 글로벌 마켓에서 매출액 대비 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한도 확보했다.