기관지폐 이형성증(BPD)은 조산아들에게서 만성 폐질환의 발생을 유도하는 가장 큰 원인으로 지적되고 있는 형편이다.

이와 관련, 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 신생아‧희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 오크 힐 바이오社(Oak Hill Bio)와 이탈리아의 연구 중심 제약기업 키에지 그룹(Chiesi Group)이 ‘OHB-607’의 임상 2b상 시험에 재개됨에 따라 첫 번째 피험자가 충원됐다고 4일 공표해 관심을 모으고 있다.

지난 5월 재개가 결정된 이 시험은 기관지폐 이형성증(BPD)을 포함해 초(超)조산아들에게 수반되는 각종 합병증을 치료하기 위한 신약후보물질 ‘OHB-607’의 효능과 안전성을 평가하는 데 무게중심이 두어진 것이다.

오크 힐 바이오社의 빅토리아 니클라스 최고 의학책임자는 “앞서 우리가 라이센스-아웃 절차를 진행하는 동안 유보되었던 중요한 임상시험이 재개된 것을 신생아 전문의사로서 크게 환영해 마지 않는다”면서 “초조산아로 출생한 신생아들에게 수반되는 증상들을 개선하는 데 ‘OHB-607’이 괄목할 만한 효과를 나타낼 수 있을 것”이라고 말했다.

오크 힐 바이오가 신생아의학 분야에 사세를 집중해 온 기업답게 키에지 측과 긴밀하게 협력하면서 환자들을 위해 가능한 최선의 결과를 제시할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.

키에지 그룹의 디에고 아르디고 글로벌 연구‧개발 담당대표는 “시험이 재개된 것이 키에지와 오크 힐 바이오가 취약한 초조산아들을 위한 솔루션을 선보이고자 사세를 집중하고 있다는 공통점에 힘을 실어주는 것이자 괄목할 만한 성과라 할 수 있을 것”이라면서 “초조산아들의 의료상의 니즈에 부응하기 위한 이번 시험이 단순한 과학적 연구에 그치지 않고 그들의 행복을 보호하기 위한 도덕적 책무이자 명령이기도 하다”고 언급했다.

‘OHB-607’은 재조합형 휴먼 인슐린 유사 성장인자-1(IGF-1)로 임신기간 동안 장기(臟器)의 성장과 발달에 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

앞서 진행되었던 임상 2a상 시험에서 중증 기관지폐 이형성증의 발생이 감소하면서 ‘OHB-607’ 투여의 타당성이 입증된 바 있다.

이 같은 결과를 근거로 오크 힐 바이오 및 키에지 양사는 초조산아들의 전체적인 사망률을 감소시키고 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 치료제를 선보이겠다는 일념으로 조산 합병증 예방제 ‘OHB-607’의 개발을 지속적으로 진행해 나간다는 방침이다.

임상 2a상 시험은 다기관, 피험자 무작위 분류, 개방표지, 2개 그룹 시험으로 설계됐다.

‘OHB-607’이 임신 23~28주 기간에 출생한 초조산아들에게서 기관지폐 이형성증을 비롯한 조산의 합병증에 나타내는 효능과 안전성을 기존의 표준 신생아 가료법들과 비교평가하는 데 목표를 두고 있다.

이 시험은 미국 내 다수의 의료기관에서 개시된 후 일본과 유럽에서 확대진행될 예정이다.

충원될 피험자 목표 수는 최소한 338명으로 정해져 있다.