프랑스 제약기업 입센社는 동종계열 최초 항체-약물 결합체(ADC) 후보물질 ‘FS001’과 관련해서 포어신 바이오테크놀로지社(Foreseen Biotechnology)와 합의를 도출하면서 글로벌 독점적 라이센스 권한을 확보했다고 11일 공표했다.

‘FS001’은 다수의 고형암에서 과다발현되어 종양의 증식과 전이에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 새로운 종양 관련 항원을 표적으로 작용하는 항체-약물 결합체 기대주이다.

이 새로운 종양 항원은 포어신 바이오테크놀로지 측이 보유한 고속 통합 중개 단백질체학 플랫폼과 인공지능 구동 스크리닝 플랫폼을 적용해 확인됐다.

포어신 바이오테크놀로지 측이 보유한 고속 통합 중개 단백질체학 플랫폼과 인공지능 구동 스크리닝 플랫폼은 특성이 잘 규명된 방대한 분량의 임상종양 시료를 분석하는 데 사용되는 것이다.

포어신 바이오테크놀로지社는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 바이오벤처 전문 민간투자기업 네스트.바이오 벤처스社(Nest.Bio Ventures)의 초기투자로 설립된 인공지능 기반 자료분석 시스템 구동 고속 통합 중개 단백질체학 플랫폼 전문 생명공학기업으로 알려진 곳이다.

‘FS001’은 혁신적이고 안정된 절단 링커를 국소이성질화효소 1 저해제와 결합한 것이다.

다제내성 암 모델을 사용한 전임상 단계의 연구에서 ‘FS001’은 효능이 입증됐다.

이번 합의로 입센 측은 ‘FS001’의 개발, 제조 및 발매를 독점적으로 진행할 수 있는 글로벌 마켓 전권을 확보하게 됐다.

입센社의 메리 제인 힌릭스 부회장 겸 조기개발 담당대표는 “입센이 올들어 두 번째로 라이센스 전권을 확보한 항체-약물 결합체를 성장을 거듭하고 있는 우리의 파이프라인에 추가할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “첨단 단백질체학 기술과 인공지능 구동 스크리닝 플랫폼을 사용하는 포어신 바이오테크놀로지의 조직이 한층 더 많은 수의 난치성 암 환자들을 위해 항체-약물 결합체의 잠재력을 활짝 열어젖힐 수 있는 새롭고 임상적으로 상관성있는 표적을 발견했기 때문”이라는 말로 고무된 반응을 보였다.

힌릭스 대표는 뒤이어 “우리가 임상 1상 시험의 개시를 준비하고 있는 가운데 일부 유형의 고형암을 대상으로 ‘FS001’를 평가할 것”이라며 “세계 각국의 암 환자들을 위해 새롭고 중요한 치료제를 선보일 수 있게 되었으면 하는 바람”이라고 덧붙였다.

포어신 바이오테크놀로지社의 설립자인 캐서린 웡 대표는 “입센 측과 전략적 제휴관계를 구축한 것이 우리가 보유한 고속 통합 중개 단백질체학 플랫폼을 적용해 혁신적인 동종계열 최초 치료제들의 발굴‧개발을 진행할 수 있게 될 것임을 강력하게 뒷받침하는 것”이라면서 “혁신적인 치료제들의 임상개발과 발매를 신속하게 진행하는 데 입센 측이 쌓아올린 탄탄한 전력을 적용해 글로벌 마켓에서 ‘FS001’의 개발이 가속페달을 밟을 수 있게 될 것으로 기대해 마지 않는다”고 말했다.

우리는 ‘FS001’이 단독요법제 또는 기존의 표준요법제와 병용요법제로 다양한 암들을 치료하는 데 사용될 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다고 덧붙이기도 했다.

합의를 도출함에 따라 포어신 바이오테크놀로지 측은 최대 10억3,000만 달러를 계약성사금 및 개발, 허가취득 및 발매 관련 성과금으로 지급받을 수 있게 됐다.

이와 함께 성공적인 발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티 지급을 약속받았다.

양사간 합의에 따라 입센 측은 임상시험 계획(IND) 신청서의 제출을 포함해 임상 1상 시험을 진행하기 위한 준비활동을 진행키로 했다.

아울러 후속 임상개발과 제조, 글로벌 마켓 발매 등의 부분을 맡기로 했다.