천식 흡입제 온실가스 90% 저감 제형 임상 3상
글락소 차세대 추진제 사용 ‘벤토린’ 내년 시험 개시
입력 2023.11.23 06:00 수정 2023.11.23 06:01
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글락소스미스클라인社가 천식 치료제 ‘벤토린’(알부테롤) 정량분무식 흡입제(MDI)의 저탄소 제형을 개발해 선보이기 위한 임상 3상 시험에 착수한다고 21일 공표했다.

차세대 추진제(propellant)를 사용한 이 저탄소 제형은 내년 중 임상 3상 시험이 개시될 것이라고 이날 글락소스미스클라인 측은 설명했다.

특히 이날 글락소스미스클라인 측은 성공적으로 진행될 경우 ‘벤토린’의 저탄소 제형이 기존 제형에 비해 온실가스 배출량을 90% 정도까지 저감시키면서 자사의 야심찬 넷-제로(net-zero: 온실가스의 순배출을 제로화한다는 의미) 기후목표를 달성하는 데 크게 기여하게 될 것이라고 강조했다.

이와 관련, 세계 각국에서 총 3,500만여명의 호흡기 질환 환자들이 응급치료제로 흡입제를 사용하는 약물들에 의존하고 있을 것으로 글락소스미스클라인 측은 추정했다.

하지만 글락소스미스클라인 측은 자사의 총 탄소 배출량 가운데 절반에 육박하는 49%가 호흡기 질환 흡입제로 인해 발생하고 있는 데다 전 세계 의료계의 탄소 배출량에서도 큰 몫을 점유하고 있는 형편이라고 지적했다.

이 같은 흡입제들에 사용되는 추진제의 탄소 배출량을 크게 줄이는 일이야말로 향후 넷-제로를 향해 나아가기 위한 글락소스미스클라인의 행보에서 핵심적인 성과의 하나가 될 수 밖에 없는 이유라고 덧붙이기도 했다.

글락소스미스클라인 측은 이처럼 저탄소 추진제를 사용해서 기존의 흡입제를 재개발(redevelop)하기 위한 R&D 프로그램에 투자를 진행하고 있다.

지난 수 년 동안 기술적인 진보가 이루어진 이 차세대 추진제는 정량분무식 흡입제로 환자들에게 사용하는 데 적합성 여부를 확인하기 위한 폭넓은 검증이 지속되어 왔다.

글락소스미스클라인 측에 따르면 최근 초기단계의 임상시험에서 임상 3상 시험 단계로 돌입을 결정할 만한 자료가 확보되었고, 이에 따라 내년 상반기 중으로 첫 번째 피험자를 대상으로 한 투여가 진행될 예정이다.

시험이 성공적으로 진행되면 오는 2025년 중 허가신청서 제출절차가 개시될 수 있을 것으로 글락소스미스클라인 측은 전망했다.

글락소스미스클라인社의 엠마 웜슬리 회장은 “각국이 의료 시스템 전반에 걸친 탈탄소화를 위해 힘을 기울이고 있는 가운데 기업들이 중요한 역할을 하고 있다”면서 “이와 관련해서 흡입제의 탄소 배출문제에 대응하는 일은 핵심적인 부분의 하나라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

웜슬리 회장은 뒤이어 “우리가 호흡기 치료제 분야에서 보유하고 있는 심층적인 전문지식을 이용해 혁신적인 저탄소 흡입제의 개발을 진행해 왔다”며 “이제 이 프로그램이 임상 3상 단계에 돌입할 수 있게 된 것은 환영해 마지 않을 일”이라고 언급했다.

관련절차들이 성공적으로 진행될 경우 오는 2025년에 허가신청이 이루어지면서 천식 환자들과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들의 건강을 뒷받침하고, 글락소스미스클라인이 보다 환경적으로 지속가능한 미래를 향해 나아가는 데도 매우 긍정적인 영향을 미칠 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.

저탄소 흡입제를 개발하는 일은 복잡할 뿐 아니라 일련의 임상시험과 비임상 프로그램을 진행해야 하고, 새로운 제조시설을 구축해야 하는 등 숱한 난제들을 풀어야 하는 일로 지적되고 있다.

그럼에도 불구, 웜슬리 회장에 따르면 글락소스미스클라인은 프랑스 북서부도시 에브뢰(Evreux)에 흡입제 제조시설을 구축하기 위한 투자계획을 최근 확정했다.

이에 따라 임상시험과 허가취득 절차가 성공적으로 마무리되면 신속하게 해당제품의 공급이 착수될 수 있는 준비태세를 갖추게 될 것이라고 웜슬리 회장은 단언했다.

에브뢰는 프랑스에서 글락소스미스클라인이 보유한 핵심적인 시설의 하나로 자리매김할 전망이다.

한편 글락소스미스클라인 측은 오는 2030년까지 탄소 배출량을 80% 저감하고, 이후 2045년까지 90%를 저감하는 등의 내용을 골자로 한 넷-제로 이행 플랜을 진행하고 있다.

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