日 GSK, 팍실 CR정 6.25㎎ 제품 자진 회수
입력 2023.08.29 09:24 수정 2023.08.29 09:35
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

일본 글락소스미스클라인(GSK)는 28일 팍실 CR정 6.25㎎의 자진회수를 시작했다고 밝혔다.

자주회수의 이유는 12개월 시점의 안전성 시험 결과, 용출성 시험에서 규격을 벗어나는 결과를 얻었기 때문이다고 설명했다. 자진회수는 2022년 1월부터 9월에 출시된 8로트에 대해 실시된다.

GSK는 ‘해당 제품의 출하처에 대해 모두 파악하고 있으며, 출하처에 회수를 실시하는 취지를 통지하는 동시에 적절하게 자주회수를 실시하겠다’고 밝혔다.

6.25㎎정은 12.5㎎ 및 25㎎으로 하던 치료를 중단하거나 종료할 때 체중감량을 위해 사용되는 약제로, 경시적 용출량을 조절하여 급격하게 혈중농도가 상승하지 않도록 만들어진 것으로 알려지고 있다.

다만, GSK는 규정시간 용출량이 규격을 벗어났지만 함량 등 다른 시험항목은 규격을 충족한 점에서 유효성 또는 안전성에 영향을 줄 가능성은 지극히 낮아 심각한 건강피해가 발생할 우려는 없다고 밝혔다. 또, 지금까지 이것에 기인한 것으로 판단되는 건강피해는 보고되지 않고 있다. 
 

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]日 GSK, 팍실 CR정 6.25㎎ 제품 자진 회수
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]日 GSK, 팍실 CR정 6.25㎎ 제품 자진 회수
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.