브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 특발성 폐 섬유증 치료제로 개발을 진행 중인 잠재적 동종계열 최초 경구용 리소포스파티드산 수용체 1(LPA1) 길항제 ‘BMS-986278’의 임상 2상 시험결과를 22일 공개했다.

이에 따르면 시험에서 ‘BMS-986278’ 60mg을 26주 동안 1일 2회 경구복용한 환자그룹은 퍼센트 예측 강제폐활량(ppFVC)의 감소율이 플라시보 대조그룹에 비해 62% 낮은 수치를 보였음이 눈에 띄었다.

폐 섬유증은 파괴적인 데다 생명을 위협할 수 있는 증상의 일종으로 기침, 힘든 호흡 및 극도의 피로 등의 증상들을 매일 나타내게 된다.

이 같은 자료는 19~24일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 미국 흉부학회(ATS) 2023년 국제 학술회의에서 발표됐다.

임상시험 진행자로 호주 시드니에 소재한 로열 프린스 알프레드 병원의 타메라 J. 코르티 박사(호흡기 내과)는 “환자들을 치료하는 의사로서 증상의 기저원인에 대응하고 양호한 내약성을 나타내면서 증상들을 개선할 수 있는 새로운 폐 섬유증 치료대안이 절실하게 요망되고 있는 현실을 인지하고 있다”면서 “이번에 공개된 임상 2상 시험자료를 보면 이 잠재적 동종계열 최초 경구용 리소포스파티드산 수용체 1 길항제가 폐 기능 감퇴속도를 완화시킬 수 있는 새로운 표준요법제를 갈망하고 있는 환자와 의사들을 위해 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

임상 2상 시험은 피험자들을 무작위 분류한 후 각각 플라시보, ‘BMS-986278’ 30mg 또는 60mg을 1일 2회 경구복용토록 하면서 26주 동안 진행됐다.

전체 피험자들 가운데 3분의 2는 시험이 진행된 기간 동안 기저 항섬유화제를 함께 복용했다.

시험에서 사전에 규정된 혈압 감소기준을 충족한 피험자들은 ‘BMS-986278’ 10mg 또는 이에 상응하는 플라시보를 1일 2회 복용하는 내용으로 용량 감소가 이루어졌다.

혈압기준 충족에 따른 용량 감소는 플라시보 대조그룹의 5%, ‘BMS-986278’ 30mg 복용그룹의 8% 및 60mg 복용그룹의 6%에서 적용됐다.

일차적 시험목표는 착수시점과 26주차에 평가한 퍼센트 예측 강제폐활량의 변화도를 측정하는 데 두어졌다.

분석 결과 ‘BMS-986278’ 60mg을 1일 2회 경구복용한 그룹에서 플라시보 대조그룹과 비교한 퍼센트 예측 강제폐활량 감소율이 62% 낮게 나타난 데다 치료정책 분석에서도 이 수치가 54%에 달한 것으로 집계됐다.

반면 ‘BMS-986278’ 30mg 용량을 복용한 그룹은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 효능의 우위가 관찰되지 않았다.

‘BMS-986278’은 양호한 내약성을 나타냈고, 부작용이 수반된 비율은 플라시보 대조그룹과 대동소이했다.

부작용이 보고된 비율을 보면 플라시보 대조그룹, ‘BMS-986278’ 30mg 복용그룹 및 60mg 복용그룹에서 각각 80%, 76% 및 74%로 조사됐다.

중증 부작용의 경우 각각 17%, 11% 및 11%에서 관찰됐다.

가장 빈도높게 보고된 부작용을 보면 설사, 기침 및 기립성 저혈압 등이 관찰됐다.

부작용으로 인해 약물치료를 중단한 비율은 각각 10%, 10% 및 7%로 파악됐다.

브리스톨 마이어스 스퀴브社의 사미트 히라와트 최고 의학책임자는 “임상 2상 시험자료가 글로벌 임상 3상 시험 프로그램을 개시하면서 폐 섬유증 환자들을 위한 새롭고 유의미한 치료대안으로 ‘BMS-986278’의 개발을 지속해야 한다는 믿음을 주는 것”이라고 강조했다.