日 다이쇼 다이어트약 ‘알리’ 다이렉트OTC 승인취득
일본 다이쇼 제약은 최근 다이어트약(내장지방감소약) ‘알리(ALLI, orlistat)’를 다이렉트 OTC의약품으로 승인을 취득했다고 발표했다.
이에 따라 일본에서는 ‘알리’를 의사의 처방전 없이 약사와 상담을 통해 구입할 수 있게 됐다.
‘오르리스타트’는 지방을 분해하는 소화효소인 리파아제의 기능을 억제하여 섭취한 지방이 흡수되지 않도록 하는 성분으로, 전문의약품으로 세계 100개국 이상, OTC로도 70개국 이상에서 승인되어 있다.
이번 일본에서는 전문의약품을 거치지 않고 OTC의약품으로 바로 승인됐다. 다만, 일본의 OTC의약품 제도에 따라 ‘요지도의약품’으로 ‘복부가 두터운 사람의 내방지방 및 허리둘레 감소(생활습관 개선 노력을 하고 있는 경우에 한함)’를 효능·효과로 승인되었다.
요지도의약품은 구입 시 반드시 약사로부터 대면 지도 및 정보제공을 받도록 되어 있다.
다이쇼는 발매 준비를 시작하고 있으며 발매시기 및 제품 개요 등 상세는 준비가 되는대로 공개키로 했다.