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일본 사노피는 4가 수막구균백신 ‘멘쿼디피(menquadfi)’를 일본에서 발매했다고 10일 발표했다.
‘멘쿼디피’는 일본에서 2015년부터 판매하고 있는 ‘메낙트라’의 후속품으로 개발된 것으로, 일본내 2상 비열성시험(MEQ00068시험) 등의 결과를 토대로 ‘수막구균(A, C, W 및 Y)에 의한 침습성 뇌수막구균 감염증 예방’을 효능·효과로 제조판매 승인이 내려졌다.
메낙트라는 항원 함유량이 4㎍로 결합단백에 디프테리아 톡소이드를 이용하는 반면 멘쿼디피는 항원 함유량이 10㎍로 파상풍 톡소이드를 사용하고 있다.
침습형 뇌수막구균 감염증은 치료를 한 경우에도 치사율이 10~15%에 달하는 위중한 질환으로, 생존자에서도 10~20%에 사지절단, 신경장애, 난청, 기타 위중한 장애 등의 중증 후유증이 남는 것으로 보고되고 있다.
일본에서의 환자 보고수는 4세까지 영유아와 15~19세 사춘기 미성년 및 청년, 40~70대 전반에 많아지는 추세로 알려지고 있다.
‘멘쿼디피’는 현재 유럽과 미국 등 40개국 이상의 국가와 지역에서 승인되어 있으며, 미국에서는 2세 이상에서 유럽 등에서는 12개월령 이상에서 사용이 승인되어 있다. 현재 6주령 이상을 대상으로 하는 해외 임상시험이 실시되고 있다.
‘멘쿼디피’는 일본에서 2015년부터 판매하고 있는 ‘메낙트라’의 후속품으로 개발된 것으로, 일본내 2상 비열성시험(MEQ00068시험) 등의 결과를 토대로 ‘수막구균(A, C, W 및 Y)에 의한 침습성 뇌수막구균 감염증 예방’을 효능·효과로 제조판매 승인이 내려졌다.
메낙트라는 항원 함유량이 4㎍로 결합단백에 디프테리아 톡소이드를 이용하는 반면 멘쿼디피는 항원 함유량이 10㎍로 파상풍 톡소이드를 사용하고 있다.
침습형 뇌수막구균 감염증은 치료를 한 경우에도 치사율이 10~15%에 달하는 위중한 질환으로, 생존자에서도 10~20%에 사지절단, 신경장애, 난청, 기타 위중한 장애 등의 중증 후유증이 남는 것으로 보고되고 있다.
일본에서의 환자 보고수는 4세까지 영유아와 15~19세 사춘기 미성년 및 청년, 40~70대 전반에 많아지는 추세로 알려지고 있다.
‘멘쿼디피’는 현재 유럽과 미국 등 40개국 이상의 국가와 지역에서 승인되어 있으며, 미국에서는 2세 이상에서 유럽 등에서는 12개월령 이상에서 사용이 승인되어 있다. 현재 6주령 이상을 대상으로 하는 해외 임상시험이 실시되고 있다.
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사노피, 4가 수막구균백신 ‘멘쿼디피’ 日발매
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2023.02.13 13:02
일본 사노피는 4가 수막구균백신 ‘멘쿼디피(menquadfi)’를 일본에서 발매했다고 10일 발표했다.
‘멘쿼디피’는 일본에서 2015년부터 판매하고 있는 ‘메낙트라’의 후속품으로 개발된 것으로, 일본내 2상 비열성시험(MEQ00068시험) 등의 결과를 토대로 ‘수막구균(A, C, W 및 Y)에 의한 침습성 뇌수막구균 감염증 예방’을 효능·효과로 제조판매 승인이 내려졌다.
메낙트라는 항원 함유량이 4㎍로 결합단백에 디프테리아 톡소이드를 이용하는 반면 멘쿼디피는 항원 함유량이 10㎍로 파상풍 톡소이드를 사용하고 있다.
침습형 뇌수막구균 감염증은 치료를 한 경우에도 치사율이 10~15%에 달하는 위중한 질환으로, 생존자에서도 10~20%에 사지절단, 신경장애, 난청, 기타 위중한 장애 등의 중증 후유증이 남는 것으로 보고되고 있다.
일본에서의 환자 보고수는 4세까지 영유아와 15~19세 사춘기 미성년 및 청년, 40~70대 전반에 많아지는 추세로 알려지고 있다.
‘멘쿼디피’는 현재 유럽과 미국 등 40개국 이상의 국가와 지역에서 승인되어 있으며, 미국에서는 2세 이상에서 유럽 등에서는 12개월령 이상에서 사용이 승인되어 있다. 현재 6주령 이상을 대상으로 하는 해외 임상시험이 실시되고 있다.
‘멘쿼디피’는 일본에서 2015년부터 판매하고 있는 ‘메낙트라’의 후속품으로 개발된 것으로, 일본내 2상 비열성시험(MEQ00068시험) 등의 결과를 토대로 ‘수막구균(A, C, W 및 Y)에 의한 침습성 뇌수막구균 감염증 예방’을 효능·효과로 제조판매 승인이 내려졌다.
메낙트라는 항원 함유량이 4㎍로 결합단백에 디프테리아 톡소이드를 이용하는 반면 멘쿼디피는 항원 함유량이 10㎍로 파상풍 톡소이드를 사용하고 있다.
침습형 뇌수막구균 감염증은 치료를 한 경우에도 치사율이 10~15%에 달하는 위중한 질환으로, 생존자에서도 10~20%에 사지절단, 신경장애, 난청, 기타 위중한 장애 등의 중증 후유증이 남는 것으로 보고되고 있다.
일본에서의 환자 보고수는 4세까지 영유아와 15~19세 사춘기 미성년 및 청년, 40~70대 전반에 많아지는 추세로 알려지고 있다.
‘멘쿼디피’는 현재 유럽과 미국 등 40개국 이상의 국가와 지역에서 승인되어 있으며, 미국에서는 2세 이상에서 유럽 등에서는 12개월령 이상에서 사용이 승인되어 있다. 현재 6주령 이상을 대상으로 하는 해외 임상시험이 실시되고 있다.
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