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일본 에자이는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘레카네맙’과 관련, 중국에서 승인신청 데이터 제출을 시작했다고 최근 밝혔다.
초기 알츠하이머병을 대상으로 실시한 임상 2상시험 데이터 및 증상의 진행 억제를 나타낸 3상 임상시험의 톱라인 데이터 등을 제출했으며, 향후 3상 임상시험의 풀데이터 등을 추가 제출할 예정이다.
‘레카네맙’은 미국에서 신속 승인을 신청 중(심사 종료 목표일은 내년 1월 6일)으로, 미국에서도 풀 승인을 위한 신청을 실시하는 동시에 일본과 유럽에서도 신청할 계획이다.
‘레카네맙’은 알츠하이머병을 야기 시키는 인자 중 하나로 여겨지는 신경독성을 가진 아밀로이드 베타(Aβ) 프로토피브릴에 선택적으로 결합하여 뇌 내에서 제거함으로써 알츠하이머병의 병태 진행을 억제할 것으로 기대되는 약물이다.
초기 알츠하이머병을 대상으로 실시한 임상 2상시험 데이터 및 증상의 진행 억제를 나타낸 3상 임상시험의 톱라인 데이터 등을 제출했으며, 향후 3상 임상시험의 풀데이터 등을 추가 제출할 예정이다.
‘레카네맙’은 미국에서 신속 승인을 신청 중(심사 종료 목표일은 내년 1월 6일)으로, 미국에서도 풀 승인을 위한 신청을 실시하는 동시에 일본과 유럽에서도 신청할 계획이다.
‘레카네맙’은 알츠하이머병을 야기 시키는 인자 중 하나로 여겨지는 신경독성을 가진 아밀로이드 베타(Aβ) 프로토피브릴에 선택적으로 결합하여 뇌 내에서 제거함으로써 알츠하이머병의 병태 진행을 억제할 것으로 기대되는 약물이다.
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에자이, 중국서 ‘레카네맙’ 승인신청 데이터 제출
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2022.12.26 16:26
일본 에자이는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘레카네맙’과 관련, 중국에서 승인신청 데이터 제출을 시작했다고 최근 밝혔다.
초기 알츠하이머병을 대상으로 실시한 임상 2상시험 데이터 및 증상의 진행 억제를 나타낸 3상 임상시험의 톱라인 데이터 등을 제출했으며, 향후 3상 임상시험의 풀데이터 등을 추가 제출할 예정이다.
‘레카네맙’은 미국에서 신속 승인을 신청 중(심사 종료 목표일은 내년 1월 6일)으로, 미국에서도 풀 승인을 위한 신청을 실시하는 동시에 일본과 유럽에서도 신청할 계획이다.
‘레카네맙’은 알츠하이머병을 야기 시키는 인자 중 하나로 여겨지는 신경독성을 가진 아밀로이드 베타(Aβ) 프로토피브릴에 선택적으로 결합하여 뇌 내에서 제거함으로써 알츠하이머병의 병태 진행을 억제할 것으로 기대되는 약물이다.
초기 알츠하이머병을 대상으로 실시한 임상 2상시험 데이터 및 증상의 진행 억제를 나타낸 3상 임상시험의 톱라인 데이터 등을 제출했으며, 향후 3상 임상시험의 풀데이터 등을 추가 제출할 예정이다.
‘레카네맙’은 미국에서 신속 승인을 신청 중(심사 종료 목표일은 내년 1월 6일)으로, 미국에서도 풀 승인을 위한 신청을 실시하는 동시에 일본과 유럽에서도 신청할 계획이다.
‘레카네맙’은 알츠하이머병을 야기 시키는 인자 중 하나로 여겨지는 신경독성을 가진 아밀로이드 베타(Aβ) 프로토피브릴에 선택적으로 결합하여 뇌 내에서 제거함으로써 알츠하이머병의 병태 진행을 억제할 것으로 기대되는 약물이다.
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