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모더나 오미크론 2價 부스터 백신 중화반응 ↑
‘mRNA-1273.214’ 및 ‘mRNA-1273.222’ 원형백신에 우위
이덕규 기자
abcd@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
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입력 2022.11.15 15:11
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 임상 2/3상 시험에서 자사의 2價 오미크론 표적 2개 부스터 백신 후보물질들이 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 나타낸 항체반응이 원형백신 ‘mRNA-1273’에 우위를 보인 것으로 입증됐다고 14일 공표했다.
또한 2개의 2價 백신 후보물질들은 원형균주에 대해서도 면역원성 기준을 충족하면서 비 열등성을 나타냈다고 모더나 테라퓨틱스 측은 덧붙였다.
여기서 언급된 2개의 2價 오미크론 하위변이 표적 부스터 백신 후보물질들은 ‘mRNA-1273.214’ 및 ‘mRNA-1273.222’이다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “세계 각국에서 ‘코로나19’가 여전히 주요한 입원‧사망 원인으로 자리매김하고 있는 가운데 우리의 2개 2價 부스터 백신 후보물질들이 원형 부스터 백신과 비교했을 때 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 보호효과를 내보인 것은 무척 고무적”이라면서 “시험에서 ‘mRNA-1273.214’를 부스터 접종한 후 최소한 3개월 동안 오미크론 하위변이에 대응하는 비교우위 반응이 지속적으로 나타났을 정도”라고 설명했다.
그는 뒤이어 “우리의 2價 백신 부스터 접종이 갈수록 지배적인 변이로 부각되고 있는 BQ.1.1. 변이에 대해서도 중화활성을 나타내면서 ‘코로나19’ 바이러스가 면역을 회피하기 위해 빠르게 진화를 거듭하고 있는 상황에서도 개량백신들이 보호효과를 나타낼 수 있을 것이라는 잠재력을 방증하고 있다”고 덧붙였다.
이날 모더나 테라퓨틱스 측에 따르면 임상 2/3상 시험에서 앞서 백신 접종과 부스터 접종까지 받았던 19~89세 연령대 성인 총 511명을 대상으로 ‘mRNA-1273.222’ 50μg 용량을 부스터 접종한 결과 원형백신 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량을 부스터 접종했을 때보다 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 중화항체 반응을 유도한 것으로 분석됐다.
시험에서 ‘mRNA-1273.222’ 및 ‘mRNA-1273’의 백신 접종은 앞서 백신을 접종받은 후 각각 약 9.5개월과 4.5개월이 지난 시점에서 이루어졌다.
부스터 접종 前 BA.4/BA.5 역가를 보면 ‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273’이 대동소이하게 나타났다.
이와 함께 ‘mRNA-1273.222’가 나타낸 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이 기하평균역가(GMT) 비율을 원형백신 ‘mRNA-1273’과 비교한 결과를 보면 부스터 접종 前 SARS-CoV-2 감염 전력이 있거나 없는 피험자 그룹에서 각각 5.11 및 6.29로 집계됐다.
전체 피험자 그룹에서 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대해 나타낸 기하평균역가를 보면 부스터 접종 前에 비해 15.1배에 달한 것으로 나타났다.
이 중 감염전력이 없는 피험자 그룹에서 나타난 기하평균역가는 부스터 접종 前에 비해 26.4배, 감염전력이 있는 피험자 그룹의 경우에는 9.8배 증가한 것으로 파악됐다.
특히 이 같은 결과는 65세 이상 고령층과 18~65세 연령대에서 일관되게 나타났다.
약 40명의 피험자들을 대상으로 탐색적 분석을 진행한 결과를 보면 2개의 2價 백신 후보물질은 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 나타낸 것과 비교하면 약 5배 감소한 것으로 나타났음에도 불구, BQ.1.1 변이에 대해서도 강력한 중화활성을 내보인 것으로 입증됐다.
한편 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 내용을 보면 ‘mRNA-1273.214’ 50μg 용량을 부스터 접종한 후 원형백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종한 경우와 비교했을 때 오미크론 BA.1 및 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대응해 비교우위의 중화항체반응을 유도한 것으로 나타났다.
게다가 이 같은 비교우위 반응을 최소한 3개월 동안 지속된 것으로 나타났다.
두 그룹에 속한 피험자들은 앞서 백신접종을 진행한 후 약 4.5개월이 지난 시점에서 부스터 접종을 받았다.
‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273.214’를 접종했을 때 부작용이 수반된 빈도를 보면 원형백신을 2회 또는 3회 접종했을 때보다 낮게 관찰됐다.
아울러 추적조사를 진행하면서 약 1개월 및 3개월 후에 평가했을 때 안전성 측면에서 새로운 문제점은 확인되지 않았다.
이 같은 안전성 및 면역원성 자료는 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 제출되고, 각국의 보건당국들과 공유될 예정이다.
안전성 자료를 보면 최근 CDC 및 FDA가 총 21만1,000여명을 대상으로 분석한 후 공개한 내용과 궤를 같이했다.
또한 2개의 2價 백신 후보물질들은 원형균주에 대해서도 면역원성 기준을 충족하면서 비 열등성을 나타냈다고 모더나 테라퓨틱스 측은 덧붙였다.
여기서 언급된 2개의 2價 오미크론 하위변이 표적 부스터 백신 후보물질들은 ‘mRNA-1273.214’ 및 ‘mRNA-1273.222’이다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “세계 각국에서 ‘코로나19’가 여전히 주요한 입원‧사망 원인으로 자리매김하고 있는 가운데 우리의 2개 2價 부스터 백신 후보물질들이 원형 부스터 백신과 비교했을 때 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 보호효과를 내보인 것은 무척 고무적”이라면서 “시험에서 ‘mRNA-1273.214’를 부스터 접종한 후 최소한 3개월 동안 오미크론 하위변이에 대응하는 비교우위 반응이 지속적으로 나타났을 정도”라고 설명했다.
그는 뒤이어 “우리의 2價 백신 부스터 접종이 갈수록 지배적인 변이로 부각되고 있는 BQ.1.1. 변이에 대해서도 중화활성을 나타내면서 ‘코로나19’ 바이러스가 면역을 회피하기 위해 빠르게 진화를 거듭하고 있는 상황에서도 개량백신들이 보호효과를 나타낼 수 있을 것이라는 잠재력을 방증하고 있다”고 덧붙였다.
이날 모더나 테라퓨틱스 측에 따르면 임상 2/3상 시험에서 앞서 백신 접종과 부스터 접종까지 받았던 19~89세 연령대 성인 총 511명을 대상으로 ‘mRNA-1273.222’ 50μg 용량을 부스터 접종한 결과 원형백신 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량을 부스터 접종했을 때보다 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 중화항체 반응을 유도한 것으로 분석됐다.
시험에서 ‘mRNA-1273.222’ 및 ‘mRNA-1273’의 백신 접종은 앞서 백신을 접종받은 후 각각 약 9.5개월과 4.5개월이 지난 시점에서 이루어졌다.
부스터 접종 前 BA.4/BA.5 역가를 보면 ‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273’이 대동소이하게 나타났다.
이와 함께 ‘mRNA-1273.222’가 나타낸 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이 기하평균역가(GMT) 비율을 원형백신 ‘mRNA-1273’과 비교한 결과를 보면 부스터 접종 前 SARS-CoV-2 감염 전력이 있거나 없는 피험자 그룹에서 각각 5.11 및 6.29로 집계됐다.
전체 피험자 그룹에서 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대해 나타낸 기하평균역가를 보면 부스터 접종 前에 비해 15.1배에 달한 것으로 나타났다.
이 중 감염전력이 없는 피험자 그룹에서 나타난 기하평균역가는 부스터 접종 前에 비해 26.4배, 감염전력이 있는 피험자 그룹의 경우에는 9.8배 증가한 것으로 파악됐다.
특히 이 같은 결과는 65세 이상 고령층과 18~65세 연령대에서 일관되게 나타났다.
약 40명의 피험자들을 대상으로 탐색적 분석을 진행한 결과를 보면 2개의 2價 백신 후보물질은 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 나타낸 것과 비교하면 약 5배 감소한 것으로 나타났음에도 불구, BQ.1.1 변이에 대해서도 강력한 중화활성을 내보인 것으로 입증됐다.
한편 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 내용을 보면 ‘mRNA-1273.214’ 50μg 용량을 부스터 접종한 후 원형백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종한 경우와 비교했을 때 오미크론 BA.1 및 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대응해 비교우위의 중화항체반응을 유도한 것으로 나타났다.
게다가 이 같은 비교우위 반응을 최소한 3개월 동안 지속된 것으로 나타났다.
두 그룹에 속한 피험자들은 앞서 백신접종을 진행한 후 약 4.5개월이 지난 시점에서 부스터 접종을 받았다.
‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273.214’를 접종했을 때 부작용이 수반된 빈도를 보면 원형백신을 2회 또는 3회 접종했을 때보다 낮게 관찰됐다.
아울러 추적조사를 진행하면서 약 1개월 및 3개월 후에 평가했을 때 안전성 측면에서 새로운 문제점은 확인되지 않았다.
이 같은 안전성 및 면역원성 자료는 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 제출되고, 각국의 보건당국들과 공유될 예정이다.
안전성 자료를 보면 최근 CDC 및 FDA가 총 21만1,000여명을 대상으로 분석한 후 공개한 내용과 궤를 같이했다.
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모더나 오미크론 2價 부스터 백신 FDA서 ‘EUA’
2022-09-01 10:37
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모더나 오미크론 2價 부스터 백신 중화반응 ↑
‘mRNA-1273.214’ 및 ‘mRNA-1273.222’ 원형백신에 우위
- 이덕규 기자 abcd@yakup.com
- 입력 2022.11.15 15:11
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 임상 2/3상 시험에서 자사의 2價 오미크론 표적 2개 부스터 백신 후보물질들이 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 나타낸 항체반응이 원형백신 ‘mRNA-1273’에 우위를 보인 것으로 입증됐다고 14일 공표했다.
또한 2개의 2價 백신 후보물질들은 원형균주에 대해서도 면역원성 기준을 충족하면서 비 열등성을 나타냈다고 모더나 테라퓨틱스 측은 덧붙였다.
여기서 언급된 2개의 2價 오미크론 하위변이 표적 부스터 백신 후보물질들은 ‘mRNA-1273.214’ 및 ‘mRNA-1273.222’이다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “세계 각국에서 ‘코로나19’가 여전히 주요한 입원‧사망 원인으로 자리매김하고 있는 가운데 우리의 2개 2價 부스터 백신 후보물질들이 원형 부스터 백신과 비교했을 때 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 보호효과를 내보인 것은 무척 고무적”이라면서 “시험에서 ‘mRNA-1273.214’를 부스터 접종한 후 최소한 3개월 동안 오미크론 하위변이에 대응하는 비교우위 반응이 지속적으로 나타났을 정도”라고 설명했다.
그는 뒤이어 “우리의 2價 백신 부스터 접종이 갈수록 지배적인 변이로 부각되고 있는 BQ.1.1. 변이에 대해서도 중화활성을 나타내면서 ‘코로나19’ 바이러스가 면역을 회피하기 위해 빠르게 진화를 거듭하고 있는 상황에서도 개량백신들이 보호효과를 나타낼 수 있을 것이라는 잠재력을 방증하고 있다”고 덧붙였다.
이날 모더나 테라퓨틱스 측에 따르면 임상 2/3상 시험에서 앞서 백신 접종과 부스터 접종까지 받았던 19~89세 연령대 성인 총 511명을 대상으로 ‘mRNA-1273.222’ 50μg 용량을 부스터 접종한 결과 원형백신 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량을 부스터 접종했을 때보다 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 중화항체 반응을 유도한 것으로 분석됐다.
시험에서 ‘mRNA-1273.222’ 및 ‘mRNA-1273’의 백신 접종은 앞서 백신을 접종받은 후 각각 약 9.5개월과 4.5개월이 지난 시점에서 이루어졌다.
부스터 접종 前 BA.4/BA.5 역가를 보면 ‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273’이 대동소이하게 나타났다.
이와 함께 ‘mRNA-1273.222’가 나타낸 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이 기하평균역가(GMT) 비율을 원형백신 ‘mRNA-1273’과 비교한 결과를 보면 부스터 접종 前 SARS-CoV-2 감염 전력이 있거나 없는 피험자 그룹에서 각각 5.11 및 6.29로 집계됐다.
전체 피험자 그룹에서 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대해 나타낸 기하평균역가를 보면 부스터 접종 前에 비해 15.1배에 달한 것으로 나타났다.
이 중 감염전력이 없는 피험자 그룹에서 나타난 기하평균역가는 부스터 접종 前에 비해 26.4배, 감염전력이 있는 피험자 그룹의 경우에는 9.8배 증가한 것으로 파악됐다.
특히 이 같은 결과는 65세 이상 고령층과 18~65세 연령대에서 일관되게 나타났다.
약 40명의 피험자들을 대상으로 탐색적 분석을 진행한 결과를 보면 2개의 2價 백신 후보물질은 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 나타낸 것과 비교하면 약 5배 감소한 것으로 나타났음에도 불구, BQ.1.1 변이에 대해서도 강력한 중화활성을 내보인 것으로 입증됐다.
한편 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 내용을 보면 ‘mRNA-1273.214’ 50μg 용량을 부스터 접종한 후 원형백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종한 경우와 비교했을 때 오미크론 BA.1 및 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대응해 비교우위의 중화항체반응을 유도한 것으로 나타났다.
게다가 이 같은 비교우위 반응을 최소한 3개월 동안 지속된 것으로 나타났다.
두 그룹에 속한 피험자들은 앞서 백신접종을 진행한 후 약 4.5개월이 지난 시점에서 부스터 접종을 받았다.
‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273.214’를 접종했을 때 부작용이 수반된 빈도를 보면 원형백신을 2회 또는 3회 접종했을 때보다 낮게 관찰됐다.
아울러 추적조사를 진행하면서 약 1개월 및 3개월 후에 평가했을 때 안전성 측면에서 새로운 문제점은 확인되지 않았다.
이 같은 안전성 및 면역원성 자료는 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 제출되고, 각국의 보건당국들과 공유될 예정이다.
안전성 자료를 보면 최근 CDC 및 FDA가 총 21만1,000여명을 대상으로 분석한 후 공개한 내용과 궤를 같이했다.
또한 2개의 2價 백신 후보물질들은 원형균주에 대해서도 면역원성 기준을 충족하면서 비 열등성을 나타냈다고 모더나 테라퓨틱스 측은 덧붙였다.
여기서 언급된 2개의 2價 오미크론 하위변이 표적 부스터 백신 후보물질들은 ‘mRNA-1273.214’ 및 ‘mRNA-1273.222’이다.
모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “세계 각국에서 ‘코로나19’가 여전히 주요한 입원‧사망 원인으로 자리매김하고 있는 가운데 우리의 2개 2價 부스터 백신 후보물질들이 원형 부스터 백신과 비교했을 때 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 보호효과를 내보인 것은 무척 고무적”이라면서 “시험에서 ‘mRNA-1273.214’를 부스터 접종한 후 최소한 3개월 동안 오미크론 하위변이에 대응하는 비교우위 반응이 지속적으로 나타났을 정도”라고 설명했다.
그는 뒤이어 “우리의 2價 백신 부스터 접종이 갈수록 지배적인 변이로 부각되고 있는 BQ.1.1. 변이에 대해서도 중화활성을 나타내면서 ‘코로나19’ 바이러스가 면역을 회피하기 위해 빠르게 진화를 거듭하고 있는 상황에서도 개량백신들이 보호효과를 나타낼 수 있을 것이라는 잠재력을 방증하고 있다”고 덧붙였다.
이날 모더나 테라퓨틱스 측에 따르면 임상 2/3상 시험에서 앞서 백신 접종과 부스터 접종까지 받았던 19~89세 연령대 성인 총 511명을 대상으로 ‘mRNA-1273.222’ 50μg 용량을 부스터 접종한 결과 원형백신 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량을 부스터 접종했을 때보다 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 비교우위의 중화항체 반응을 유도한 것으로 분석됐다.
시험에서 ‘mRNA-1273.222’ 및 ‘mRNA-1273’의 백신 접종은 앞서 백신을 접종받은 후 각각 약 9.5개월과 4.5개월이 지난 시점에서 이루어졌다.
부스터 접종 前 BA.4/BA.5 역가를 보면 ‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273’이 대동소이하게 나타났다.
이와 함께 ‘mRNA-1273.222’가 나타낸 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이 기하평균역가(GMT) 비율을 원형백신 ‘mRNA-1273’과 비교한 결과를 보면 부스터 접종 前 SARS-CoV-2 감염 전력이 있거나 없는 피험자 그룹에서 각각 5.11 및 6.29로 집계됐다.
전체 피험자 그룹에서 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대해 나타낸 기하평균역가를 보면 부스터 접종 前에 비해 15.1배에 달한 것으로 나타났다.
이 중 감염전력이 없는 피험자 그룹에서 나타난 기하평균역가는 부스터 접종 前에 비해 26.4배, 감염전력이 있는 피험자 그룹의 경우에는 9.8배 증가한 것으로 파악됐다.
특히 이 같은 결과는 65세 이상 고령층과 18~65세 연령대에서 일관되게 나타났다.
약 40명의 피험자들을 대상으로 탐색적 분석을 진행한 결과를 보면 2개의 2價 백신 후보물질은 BA.4/BA.5 하위변이들에 대해 나타낸 것과 비교하면 약 5배 감소한 것으로 나타났음에도 불구, BQ.1.1 변이에 대해서도 강력한 중화활성을 내보인 것으로 입증됐다.
한편 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 내용을 보면 ‘mRNA-1273.214’ 50μg 용량을 부스터 접종한 후 원형백신 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종한 경우와 비교했을 때 오미크론 BA.1 및 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대응해 비교우위의 중화항체반응을 유도한 것으로 나타났다.
게다가 이 같은 비교우위 반응을 최소한 3개월 동안 지속된 것으로 나타났다.
두 그룹에 속한 피험자들은 앞서 백신접종을 진행한 후 약 4.5개월이 지난 시점에서 부스터 접종을 받았다.
‘mRNA-1273.222’와 ‘mRNA-1273.214’를 접종했을 때 부작용이 수반된 빈도를 보면 원형백신을 2회 또는 3회 접종했을 때보다 낮게 관찰됐다.
아울러 추적조사를 진행하면서 약 1개월 및 3개월 후에 평가했을 때 안전성 측면에서 새로운 문제점은 확인되지 않았다.
이 같은 안전성 및 면역원성 자료는 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지에 제출되고, 각국의 보건당국들과 공유될 예정이다.
안전성 자료를 보면 최근 CDC 및 FDA가 총 21만1,000여명을 대상으로 분석한 후 공개한 내용과 궤를 같이했다.
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