오노약품, HER2 표적 CAR-T ‘ONO-8250’ 개발
美 Fate와 체결한 제휴에 대한 개발·상업화 옵션권 행사
오노약품공업은 미국 Fate Therapeutics와 개발 제휴로 만든 HER2 표적의 CAR-T 세포 요법 제품 후보 ‘ONO-8250/FT825’에 대한 개발·상업화에 관한 옵션권을 행사했다고 7일 발표했다.
이번 옵션권 행사로 Fate와 오노는 구미에서 ‘ONO-8250/FT825’를 공동으로 개발 및 상업화하는 동시에 오노는 구미 이외의 모든 지역에서 독점적으로 개발·상업화하는 권리를 취득한다.
오노는 이에 대한 대가로 Fate에 마일스톤을 지불하며, 임상개발 진척에 따른 마일스톤, 구미 이외 지역에서 매출달성에 따른 마일스톤 및 로열티를 지불하게 된다.
한편, Fate는 신약개발 제휴를 통해 창제되는 제품의 전세계 제조권을 보유한다.
‘ONO-8250/FT825’는 비임상시험 데이터에서 HER2 저발현암에 대한 항종양활성을 나타내는 등 치료효과가 높은 프로파일을 갖는 것으로 제시되었다. 2023년 중 FDA에 IND신청을 목표 하고 있다.