똑바로 읽어도 거꾸로 읽어도 제산제! 출혈 주의
FDA, ‘아스피린’ 성분 함유 제산제 복용時 유의를..
입력 2022.11.09 09:52
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FDA는 배탈이나 속쓰림 증상을 치료하기 위해 일반의약품을 찾고자 할 경우 ‘아스피린’(아세틸살리실산) 성분이 함유되지 않은 제산제를 복용토록 요망하는 내용의 주의문을 7일 공개했다.

속쓰림, 위산과다, 산성(酸性) 소화불량 또는 배탈 증상을 치료하기 위해 ‘아스피린’ 성분이 함유된 의약품을 복용할 경우 일부에서 위 출혈 또는 장내출혈이 유발될 수 있기 때문이라는 것.

‘아스피린’은 통증이나 열을 완화시키기 위해 빈도높게 사용되는 의약품이지만, 비 스테로이드성 항염증(NSAID)의 일종이어서 위(胃)와 위장관(또는 소화관) 등에 출혈이 수반될 위험성을 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 있다.

FDA 일반의약품관리국의 카렌 머리 부국장은 “우리는 배탈 또는 속쓰림 증상을 치료하기 위해 사용되는 ‘아스피린’ 성분 함유 제산제들의 출혈 위험성에 주목하고 있지만, ‘아스피린’을 전혀 복용하지 말라는 의미는 아니라는 점에 유의해야 할 것”이라고 말했다.

이날 FDA에 따르면 출혈은 드물게 발생하고 있는 것으로 나타났다.

하지만 FDA의 ‘부작용 보고 시스템’ 데이터베이스를 검토한 결과 지난 2009년 위험성에 대한 주의문을 내놓았음에도 불구, ‘아스피린’ 성분이 함유된 제산제 복용으로 인해 중증 출혈이 발생한 사례들이 눈에 띄었다.

이로 인해 일부 환자들의 경우 수혈을 필요로 했던 것으로 조사됐다.

머리 부국장은 “위(胃)에 나타난 증상들을 완화하고자 할 때 약물정보(Drug Facts) 표기내용을 자세히 살펴본 후 ‘아스피린’ 성분이 들어 있을 경우에는 다른 제품의 사용을 고려할 필요가 있다”면서 “위 증상 완화를 원하고 약물정보 표기내용을 읽지 않았다면 ‘아스피린’ 성분이 함유된 위장약을 복용할 수 있다는 가능성을 전혀 염두에 두지 않았을 것”이라고 풀이했다.

약물정보란에는 해당 의약품이 ‘아스피린’ 성분을 함유하고 있는지 언급되어 있지 않더라도 출혈 위험요인들이 목록화되어 있는 것이 통례이다.

FDA는 ‘아스피린’이 혈액의 점성을 높일 수 있으므로 이 제품이 복합제에 포함되었을 경우 대출혈 발생에 관여할 수 있다고 보고 있다.

한편 FDA는 ‘아스피린’ 성분이 함유된 제산제를 복용했을 때 중증 출혈이 유발될 위험성을 배제할 수 없는 경우로 60세 이상의 고령자, 위궤양 또는 출혈 문제 발생전력자, 항응고제 또는 항혈전제를 복용하는 환자, 염증 감소를 위해 프레드니손 등의 스테로이드제를 복용하고 있는 환자, 이부프로펜 또는 나프록센 등의 비 스테로이드성 항염증제가 포함된 약물을 복용 중인 환자 및 매일 알코올 음료(alcoholic drinks)를 3개 이상 음용하는 자 등을 열거했다.
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