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글락소스미스클라인(GSK)은 최근 60세 이상 성인을 대상으로 하는 RS 바이러스 백신을 일본 후생노동성에 신청했다고 발표했다.
이 백신 후보는 RS 바이러스에 의한 하기도 질환 예방을 목적으로 하는 재조합 단백질 백신(F당단백질 항원과 GSK 독자의 AS01E 애주번트 조합)이다. 현재 전세계에서 승인된 RS바이러스 백신은 존재하지 않는다.
이번 승인신청은 60세 이상 성인의 RS 바이러스 하기도질환에 대한 유효성과 안전성을 평가한 주요 3상 임상시험의 중간 해석결과가 토대가 됐다. GSK는 중증 하기도 질환, 70~79세 성인 하기도 질환, 기저질환이 있는 성인 하기도 질환, RS바이러스 A형과 B형에 기인하는 하기도 질환에 대해 일관된 백신 유효성이 인정됐다고 밝혔다.
RS 바이러스는 백신이나 특정 치료법이 없는 주요 감염성 질환 중 하나로, 고령자는 노화에 따른 면역저하와 기저질환 때문에 중증 질환이 될 위험이 높다. 일본에서는 약 57,000건의 입원과 4,000건의 사망이 집계되고 있다.
이 백신 후보는 RS 바이러스에 의한 하기도 질환 예방을 목적으로 하는 재조합 단백질 백신(F당단백질 항원과 GSK 독자의 AS01E 애주번트 조합)이다. 현재 전세계에서 승인된 RS바이러스 백신은 존재하지 않는다.
이번 승인신청은 60세 이상 성인의 RS 바이러스 하기도질환에 대한 유효성과 안전성을 평가한 주요 3상 임상시험의 중간 해석결과가 토대가 됐다. GSK는 중증 하기도 질환, 70~79세 성인 하기도 질환, 기저질환이 있는 성인 하기도 질환, RS바이러스 A형과 B형에 기인하는 하기도 질환에 대해 일관된 백신 유효성이 인정됐다고 밝혔다.
RS 바이러스는 백신이나 특정 치료법이 없는 주요 감염성 질환 중 하나로, 고령자는 노화에 따른 면역저하와 기저질환 때문에 중증 질환이 될 위험이 높다. 일본에서는 약 57,000건의 입원과 4,000건의 사망이 집계되고 있다.
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GSK, 고령자 대상 RS바이러스 백신 日승인 신청
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2022.10.24 10:15
글락소스미스클라인(GSK)은 최근 60세 이상 성인을 대상으로 하는 RS 바이러스 백신을 일본 후생노동성에 신청했다고 발표했다.
이 백신 후보는 RS 바이러스에 의한 하기도 질환 예방을 목적으로 하는 재조합 단백질 백신(F당단백질 항원과 GSK 독자의 AS01E 애주번트 조합)이다. 현재 전세계에서 승인된 RS바이러스 백신은 존재하지 않는다.
이번 승인신청은 60세 이상 성인의 RS 바이러스 하기도질환에 대한 유효성과 안전성을 평가한 주요 3상 임상시험의 중간 해석결과가 토대가 됐다. GSK는 중증 하기도 질환, 70~79세 성인 하기도 질환, 기저질환이 있는 성인 하기도 질환, RS바이러스 A형과 B형에 기인하는 하기도 질환에 대해 일관된 백신 유효성이 인정됐다고 밝혔다.
RS 바이러스는 백신이나 특정 치료법이 없는 주요 감염성 질환 중 하나로, 고령자는 노화에 따른 면역저하와 기저질환 때문에 중증 질환이 될 위험이 높다. 일본에서는 약 57,000건의 입원과 4,000건의 사망이 집계되고 있다.
이 백신 후보는 RS 바이러스에 의한 하기도 질환 예방을 목적으로 하는 재조합 단백질 백신(F당단백질 항원과 GSK 독자의 AS01E 애주번트 조합)이다. 현재 전세계에서 승인된 RS바이러스 백신은 존재하지 않는다.
이번 승인신청은 60세 이상 성인의 RS 바이러스 하기도질환에 대한 유효성과 안전성을 평가한 주요 3상 임상시험의 중간 해석결과가 토대가 됐다. GSK는 중증 하기도 질환, 70~79세 성인 하기도 질환, 기저질환이 있는 성인 하기도 질환, RS바이러스 A형과 B형에 기인하는 하기도 질환에 대해 일관된 백신 유효성이 인정됐다고 밝혔다.
RS 바이러스는 백신이나 특정 치료법이 없는 주요 감염성 질환 중 하나로, 고령자는 노화에 따른 면역저하와 기저질환 때문에 중증 질환이 될 위험이 높다. 일본에서는 약 57,000건의 입원과 4,000건의 사망이 집계되고 있다.
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