유씨비재팬, 항전간제 ‘비리바라세탐’ 3상 주요항목 달성
입력 2022.09.21 10:18
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
유씨비(UCB) 재팬은 성인 간질을 대상으로 개발 중인 ‘비리바라세탐(brivaracetam)’과 관련, 일본을 포함한 아시아에서 실시한 3상 임상시험에서 주요 평가항목을 달성했다고 최근 밝혔다.
 
이 시험은 1~2종의 병용 항전간제(AED)를 이용하여 치료를 받음에도 불구하고 부분발작의 조절이 충분치 않은 성인 간질환자(16세~80세)를 대상으로 ‘비리바라세탐’을 병용 투여했을 때의 유효성, 안전성 및 인용성을 플라세보군과 비교한 무작위화 이중맹검 공동병행군 비교 시험이다.
 
이 시험에서 주요 평가항목이 달성되어, 12주의 치료기간에서 28일당 부분발작 횟수가 플라세보군에 비해 감소율이 유의하게 높아진 것으로 확인됐다. 또, 중요한 부차평가 항목도 달성되었다.
 
유해사항, 임상시험 중단에 이르는 유해사항, 위독한 유해사항 발현율은 비리바라세탐군과 플라세보군이 동정도였으며, 뜻밖의 유해사상은 보고되지 않았다.
 
유씨비 재팬은 이 시험결과를 토대로 2023년 일본에서 승인을 신청할 예정이라고 한다.
 
전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]유씨비재팬, 항전간제 ‘비리바라세탐’ 3상 주요항목 달성
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]유씨비재팬, 항전간제 ‘비리바라세탐’ 3상 주요항목 달성
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.