바이오젠, ‘애두헴’ 美 도매가격 반값으로 인하
내년 1월 1일 부로 약 50% ↓..환자 연간비용 2만8,200弗
입력 2021.12.21 13:03
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바이오젠社가 미국시장에서 알쯔하이머 치료제 ‘애두헴’(아두카누맙-avwa) 100mg/mL 정맥주사제의 도매취득가(WAC)를 내년 1월 1일부로 약 50% 인하한다고 20일 공표했다.

이에 따라 평균체중 74kg의 환자들이 유지요법 용량(10mg/kg)으로 ‘애두헴’을 투여받을 경우 연간 약제비가 2만8,200달러로 절감될 수 있을 것으로 이날 바이오젠 측은 전망했다.

바이오젠社의 미셸 부나초스 회장은 “지난 수 개월 동안 투자자들로부터 의견(feedback)를 청취해 온 끝에 ‘애두헴’에 대한 환자 접근성을 개선하기 위해 이처럼 중요한 조치를 단행하게 된 것”이라는 말로 배경을 설명했다.

부나초스 회장은 뒤이어 “너무나 많은 수의 환자들이 금전적인 이유로 인해 ‘애두헴’을 선택하고 공급받지 못하고 있고, 이 때문에 알쯔하이머의 기저 병리학적인 측면에 대응할 수 있는 조기 약물치료를 통해 효과를 볼 수 있는 시점을 지나치면서 증상이 더욱 악화되고 있는 형편”이라면서 “우리는 이처럼 도전적인 문제와 관련해서 미국 의료 시스템의 지속가능성을 위해 받아들일 수 있는 방법으로 대응이 이루어져야 한다는 사실을 인식하고 있다”고 덧붙였다.

바이오젠 측은 환자들의 본인부담금을 낮추고, 재정적인 측면에서 미국 의료 시스템에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 가능성을 감소시키겠다는 목표에 따라 이번에 ‘애두헴’의 약가인하 조치를 단행키로 결정한 것이다.

‘애두헴’의 인하된 약가는 이 동종계열 최초 치료제와 관련해 제기되고 있는 논란(questions)과 잠재적으로 사용이 적합한 환자들, 그리고 변경된 약물경제학적 추정 등을 감안한 내용이 반영됐다.

바이오젠 측은 보험 적용과 진단 및 특수의료기관 접근성 등을 감안할 때 내년에 약 50,000명의 환자들이 ‘애두헴’을 사용해 치료에 착수할 수 있을 것으로 내다봤다.

부나초스 회장은 “미국에서 공적의료보험을 총괄하는 정부기관인 연방의료보장‧의료보호서비스센터(CMS)가 ‘애두헴’ 뿐 아니라 새로운 계열의 알쯔하이머 치료제 전체를 대상으로 급여 적용 가능성을 검토 중이어서 지금이 알쯔하이머 커뮤니티에 매우 중요한 시기”라면서 “우리는 이번 조치가 이처럼 혁신적인 알쯔하이머 치료제들에 대한 환자 접근성 확보를 가능케 하는 데 촉매제 역할을 할 수 있었으면 하는 바람”이라고 피력했다.

약가인하는 바이오젠 측이 치료제 선택과 관련해 보다 많은 정보를 제공하고자 기울이고 있는 노력의 일환으로 단행되는 것이다.

바이오젠 측은 11월 29일~12월 2일 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 제 15차 알쯔하이머 임상시험 학술회의(CTAD)에서 새로 확보된 ‘p-타우181’ 생체지표인자 자료를 발표했다.

아울러 가속일정에 따라 앞으로 4년 이내에 ‘애두헴’의 임상 4상 시판 후 확증시험을 종결짓겠다는 계획 또한 공개했다.

‘애두헴’은 알쯔하이머와 관련해 아낌없는 투자와 추가적인 연구‧혁신을 촉진하고자 하는 취지에서 지난 6월 FDA에 의해 가속승인을 취득한 바 있다.

또한 바이오젠 측은 다발성 경화증 치료제들의 지속적인 제네릭 제형 시장진입과 ‘애두헴’의 사용지연 등으로 인한 영향을 감안한 매출실적 및 비용 등을 고려해 내년에 일련의 비용절감 조치를 진행할 것이라고 밝혔다.

비용절감 조치들에 힘입어 연간 5억 달러 안팎의 비용이 감축되고, 이 중 상반부분이 내년에 현실화할 수 있을 것으로 보인다.

비용절감액 가운데 일부분은 바이오젠의 파이프라인 및 전략적 이니셔티브를 위한 투자에 따라 상쇄될 전망이다.

바이오젠 측은 보다 상세한 내용은 차후 수 주 이내에 마무리짓고, 내년 1/4분기 중으로 공개할 수 있도록 한다는 방침이다.

부나초스 회장은 “가장 파괴적인 신경계 질환들을 치료할 의약품을 개발하고자 하는 우리의 사명을 이행하는 데 필요하다는 맥락에서 어려운 결정을 내렸다”면서 “우리는 앞으로도 미래의 혁신과 성장, 뛰어난 재능의 유지와 경쟁력 확보, 투자자들이 받아들일 수 있는 투자수익 제공 등을 위해 투자를 지속해 나갈 수 있을 것”이라고 다짐했다.

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